FDA此次表态前，美国总统唐纳德·特朗普已于本周二签署一份总统备忘录，敦促其政府加强对面向消 费者(DTC)的药品广告法规的执法力度，以确保广告内容的透明度与准确性。 同日，FDA宣布将向制药公司发出约100份终止令和数千封警告信，提醒企业遵守面向消费者的药品广 告规则。 智通财经APP获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)局长马丁·马卡里于上周五表示，Hims & Hers公司 (HIMS.US)在超级碗期间投放的广告违反了联邦法律。该广告仅强调了减肥药物的益处，却未提及任何 副作用。 马卡里在《美国医学会杂志》(JAMA，由美国医学会出版的同行评审医学期刊)中指出，根据联邦法 律，处方药广告必须"公平平衡"地呈现药物的风险与益处。 他还特别提到FDA的执法力度已大幅减弱：在20世纪90年代末，FDA每年会发出数百封警告信，而2023 年全年仅发出1封，2024年至今则一封未发。 对此，Hims & Hers的一位发言人回应称，公司的"超级碗广告并未宣传任何一种特定疗法或解决方 案"。 该发言人在电子邮件声明中表示："相反，广告旨在通过展示肥胖问题的影响，以及民众难以获得能挽 救生命的全面减重医疗服务这一现 ...

监管违规事件 - FDA局长Martin Makary指出Hims & Hers Health Inc在超级碗广告中推广减肥药违反联邦法律[1] - 广告未充分披露药物潜在副作用 违反处方药广告需平衡呈现效益与风险的规定[2] - 公司发言人辩称广告未推广特定治疗方案 旨在提高对肥胖危机和医疗可及性障碍的认识[3] 执法环境变化 - 特朗普总统周二发布备忘录 要求加强直接面向消费者药品广告的执法力度[4] - FDA计划发出约100项停止令和数千封警告信 针对发布误导性广告的制药公司[4] - FDA执法力度显著下降 1990年代末每年发出数百封警告信 2023年仅1封 2024年为零[5] 市场反应与背景 - 超级碗广告展示诺和诺德Wegovy的复合版本 正值全国供应短缺时期[3] - Hims & Hers Health股价周五上涨3.74美元 收盘报55.50美元[5] - Makary称该广告是FDA广告法规"最公然违反"案例[5]

U.S. Food and Drug Administration Commissioner Martin Makary said on Friday that Hims & Hers' Super Bowl advertisement breached federal law as it highlighted the benefits of weight-loss drugs without ... ...

Key Takeaways Hims & Hers' stock rose 64.1% in six months, beating industry peers and major market benchmarks.HIMS' Q2 results showed higher online revenue per subscriber, offset by weaker wholesale performance.HIMS is expanding into Europe and Canada, backed by an $870 million notes offering and an AI-driven strategy.Hims & Hers Health, Inc.’s (HIMS) investors have been experiencing some short-term gains from the stock lately, despite its bumpy ride over recent months. The San Francisco, CA-based health an ...

公司业务与市场表现 - 公司是一家远程医疗促进商、药物分销商和GLP-1提供商 业务涵盖远程医疗、药物分销和GLP-1药物供应 [1] - 公司股票近期经历大幅波动 尤其受到零售投资者高度关注 [1] 投资者关注度 - 零售投资者对该股票的兴趣显著增加 成为近期股价波动的主要驱动因素之一 [1]

RALEIGH, N.C., Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Marius Pharmaceuticals, Inc. today announced a collaboration with Hims & Hers™, one of the largest digital health platforms for men, to make KYZATREX®, an FDA-approved oral testosterone replacement therapy for adult men with low or no testosterone levels due to certain medical conditions, available to patients through the Hims & Hers platform in the coming months. This marks the first time Hims & Hers will offer an FDA-approved oral testosterone therapy, und ...

核心事件 - 远程医疗巨头Hims & Hers Health宣布推出备受期待睾酮替代疗法TRT 导致公司股价周三大涨近7%至51.07美元 突破50日移动平均线[1][3] - 公司与私营企业Marius Pharmaceuticals达成合作 将提供四种治疗方案 具体定价尚未最终确定[2] 产品布局 - 2026年开始提供口服药物Kyzatrex 该药物可恢复96%男性睾酮水平 平均使游离睾酮翻倍[4] - 2025年计划推出注射型睾酮 即日起销售复合型恩氯米芬及他达拉非组合药物[4] - 患者从家庭血液检测开始 数日内获得结果并制定治疗方案[5] 定价策略 - 根据Leerink Partners分析师Michael Cherny预测 价格区间可能为每月99-199美元[2] - 具体方案包括：10个月计划每月99美元 5个月计划每月139美元 3个月计划每月199美元[5] 市场评级 - Leerink Partners维持对Hims股票的"市场表现"评级[5] - IBD SmartSelect综合评级从93分提升至96分[6] - 公司股价在不到4年内实现1600%涨幅 并获得90以上相对强弱评级[7]

周三，Hims&Hers Health(HIMS.US)股价走高，截至发稿，该股涨超7%，报51.39美元。消息面上，该 公司宣布，2026年将通过与睾酮疗法创新领军企业Marius Pharmaceuticals合作，在其平台上独家推出一 款口服睾酮药物KYZATREX。这款药物已经获得美国食品药品监督管理局批准，无需注射，使用更加 便捷。据临床数据，KYZATREX可使高达96%的男性恢复正常睾酮水平，同时将"游离睾酮"翻倍提升。 游离睾酮被认为与精力、驱动力和身体表现密切相关，而该药物在提升疗效的同时保持了较低的不良反 应率。 ...

智通财经APP获悉，周三，Hims & Hers Health(HIMS.US)股价走高，截至发稿，该股涨超7%，报51.39 美元。消息面上，该公司宣布，2026年将通过与睾酮疗法创新领军企业Marius Pharmaceuticals合作，在 其平台上独家推出一款口服睾酮药物KYZATREX®。这款药物已经获得美国食品药品监督管理局批 准，无需注射，使用更加便捷。据临床数据，KYZATREX®可使高达96%的男性恢复正常睾酮水平，同 时将"游离睾酮"翻倍提升。游离睾酮被认为与精力、驱动力和身体表现密切相关，而该药物在提升疗效 的同时保持了较低的不良反应率。 ...

公司战略与业务拓展 - 公司推出男性低睾酮治疗新类别，提供可负担的个性化治疗方案[1] - 此次举措旨在加强其核心性健康服务并开拓服务不足的市场[2] - 公司计划于2026年通过与Marius Pharmaceuticals的独家合作，推出品牌口服睾酮药物[3] - 公司近期收购了家庭实验室检测设施Sigmund（以Trybe Labs名义运营），以支持家庭抽血和更全面的全身检测[8] - 收购将拓宽公司提供个性化治疗、补充剂和药物的能力，并加速进军新的高影响力临床类别[9] 新产品与服务详情 - 新治疗方案定价根据疗程长度而异，三个月选项每月约199美元，五个月和十个月计划分别为每月139美元和99美元[5] - 从即日起，医疗提供者可通过平台开具定制剂量的复合恩氯米芬，并为有性症状的男性提供结合恩氯米芬和他达拉非的双效治疗[6] - 客户从简单的家庭血液检测开始，数天内获得结果（而非数月），然后与持牌提供者合作确定治疗方案[7] - 公司将推出的品牌口服睾酮药物Kyzatrex是一种无针、FDA批准的药物，显示可使高达96%的男性恢复睾酮水平，并使游离睾酮翻倍，同时副作用较低[4] 市场机会与未来发展 - 美国估计有2000万男性受低睾酮困扰[1] - 公司最初针对男性，但也表示计划在不久的将来将激素治疗扩展至面临围绝经期和绝经期的女性[7] - 公司加速扩张的新临床类别包括低睾酮、围绝经期和绝经期支持[9] 市场表现与背景 - 公司此次举措的背景是其减肥药销售放缓，影响了近几个月的股价表现[2] - 消息发布当日，公司股价上涨5.99%至50.65美元，该股在其52周价格区间13.70美元至72.98美元内交易[9]