GRAIL, Inc. (NASDAQ:GRAL) is one of the 11 Best Performing IPOs in the Last 2 Years. Major sales by top executives at the company follow a strong positive second quarter. GRAIL Gains Momentum Post-IPO Amid Strong Sales, Partnerships, and Executive Share Activity Photo by National Cancer Institute on Unsplash On August 12, 2025, GRAIL, Inc. (NASDAQ:GRAL) reported revenue of $35.5 million for the second quarter, surpassing the previous by 11%. Strong demand for the company’s products was exemplified by s ...

In this article, we will be looking at the 11 best performing IPOs in the last 2 years.The market environment has been heavily influenced by the changes in monetary policies and global economic uncertainties. Sticky consumer price inflation had to be weighed against the U.S. labor market, which has been going soft recently, while investors are looking forward to a potential first rate cut this week from the Federal Reserve. According to Reuters, futures currently have about 70 basis points of cuts priced ov ...

We came across a bullish thesis on GRAIL, Inc. on Valueinvestorsclub.com by skimmer610. In this article, we will summarize the bulls’ thesis on GRAL. GRAIL, Inc.'s share was trading at $32.42 as of September 3rd. Veracyte (VCYT) Soars 7% on S&P SmallCap 600 Inclusion Photo by National Cancer Institute on Unsplash GRAIL (NASDAQ: GRAL) represents a compelling risk-reward opportunity in early cancer detection through its Galleri blood test, the first commercially viable multi-cancer early detection (MCED) ...

行业投资评级 - 看好（维持）[1] 核心观点 - 多癌早筛技术作为现有筛查手段的有效补充，具备高依从性和提升癌症筛查参与率的优势 [3][5][12] - 多癌早筛技术可一次性检测多达50种癌症，填补临床筛查手段不足的空白 [5][12] - DNA甲基化是目前应用最广泛的生物标志物，具有组织特异性和早期检测优势 [16][18][20] 多癌早筛技术 - 当前癌症早筛存在局限性：仅少数癌症有推荐筛查方法，约70%新发癌症无标准筛查手段 [11][13] - 单癌早筛阳性预测值(PPV)较低：乳腺X光检查PPV仅4.4%，粪便筛查(FIT)PPV仅1.2% [9][11] - 单癌早筛假阳性率较高：乳腺X光检查假阳性率11.1%，粪便筛查(FIT)假阳性率13% [9][11] - 多癌早筛技术优势：Galleri检测PPV达43.1%，假阳性率仅0.5% [9][11] Grail公司概况 - 多癌早筛赛道投入最大的公司：累计超38万人临床试验，超35亿美元运营费用 [5][49] - 商业化进展领先：2021年以LDT形式上市，2024年收入1.26亿美元(同比+35%) [5][55] - 产品性能优异：Galleri特异性99.5%，I-III期癌症敏感性40.7%，CSO准确率88.7% [81] - 财务指引：预计2025年美国收入同比增长20%-30%，现金可支持至2028年 [55] 商业化与监管进展 - FDA关注重点：分析有效性、临床有效性和风险获益比 [107][109] - 医保覆盖需额外立法：2024年提案以38:0通过筹款委员会，2025年重新推进 [5][114] - 市场空间巨大：美国潜在市场规模250亿美元，当前渗透率接近0% [118] - 催化剂节点：2025年PATHFINDER 2数据读出，2026年提交FDA申请 [57][58] 临床数据表现 - PATHFINDER研究：PPV 38%，高风险人群PPV达43%，CSO首选准确率85% [83][84] - PATHFINDER 2研究：入组35,885人，随访3年，性能显著提升 [92][93] - NHS-Galleri研究：英国14万人试验，成功标准包括PPV超30% [96] - REACH研究：评估Medicare人群临床获益，重点关注IV期癌症减少 [100]

报告行业投资评级 - 推荐 [5] 报告的核心观点 - 全球基因检测行业蓬勃发展，建议关注国内基因测序产业链相关标的，上游关注华大智造、圣湘生物，中游关注艾德生物、诺禾致源、华大基因及贝瑞基因 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年Q1，美国癌症早筛龙头Grail收入达3180万美元，同比增长19% [1] 产品销售情况 - Galleri筛查收入2910万美元，同比增长24%，美国地区收入达2870万美元，同比增长22%，符合全年20% - 30%的增长指引，销售量超37000份，重复测试量超20%；开发服务收入为270万美元，来自为生物制药和临床客户提供的服务 [1] 商业化合作进展 - 2025年初与QUEST合作及进入美国军方TRICARE商保覆盖，通过QUEST平台下单情况改善，TRICARE正与各承包商签约；5月12日宣布和athnahealth合作，允许其网络上超160000名美国临床医生在EHR中订购Galleri [2] 里程碑事件推进 - Pathfinder2预计25H2公布25000人中期数据，26H1提交相关数据，26年年中公布全部结果；NHS队列第一年随访数据PPV显著高于43%，预计2026年年中公布全部3年结果 [3] 重点公司盈利预测、估值与评级 | 代码 | 简称 | 股价（元） | EPS（元） | | | PE（倍） | | 评级 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 2024A | 2025E | 2026E | 2024A | 2025E | 2026E | | 688114.SH | 华大智造 | 79.5 | -1.5 | -0.2 | 0.2 | / | / | 330 | - | | 688289.SH | 圣湘生物 | 19.8 | 0.5 | 0.7 | 0.9 | 42 | 29 | 22 | - | | 300685.SZ | 艾德生物 | 20.3 | 0.6 | 0.8 | 1.0 | 32 | 25 | 21 | - | | 688315.SH | 诺禾致源 | 14.1 | 0.5 | 0.6 | 0.6 | 29 | 26 | 22 | - | | 300676.SZ | 华大基因 | 56.8 | -2.2 | 0.1 | 0.2 | / | 811 | 315 | - | | 000710.SZ | 贝瑞基因 | 13.7 | -0.5 | / | / | / | / | / | - | [4]

财务表现 - 2025年第一季度总收入3180万美元，同比增长19%，其中Galleri产品收入2910万美元，同比增长24% [2] - 美国市场Galleri收入2870万美元，同比增长22% [1][2] - 净亏损1062万美元，同比改善1127万美元（51%），调整后EBITDA为-9870万美元，同比改善5320万美元（35%） [8][27] - 现金及等价物达6779亿美元，预计可支撑运营至2028年 [1][3] 产品与临床试验 - Galleri测试在2025年第一季度完成超37万次检测，通过简化订购流程提升可及性 [2] - NHS-Galleri试验首轮筛查显示阳性预测值(PPV)显著高于PATHFINDER研究，CSO准确率88%，特异性995% [5][6] - 计划2026年中期提交NHS-Galleri试验全部数据，用于FDA上市前审批 [7][9] 商业合作与市场拓展 - 与athenahealth合作将Galleri测试集成至电子健康记录平台，覆盖超16万美国医疗提供商 [14] - 推出"Generation Possible"公众教育项目，联合演员Kate Walsh提升多癌早筛认知度 [14] - 2025年4月AACR会议公布10万患者真实世界数据，验证Galleri多癌筛查性能与临床研究一致 [14] 技术平台与资质 - Galleri基于甲基化检测技术，可筛查胰腺癌、食管癌等缺乏常规筛查手段的癌症类型，各期灵敏度达50%-100% [13][15] - 实验室获CLIA认证和CAP认可，测试性能由公司自主开发，尚未经FDA批准 [16] 非GAAP财务指标 - 调整后毛利润1430万美元，同比增长19%，主要剔除无形资产摊销及股权激励影响 [8][26] - 调整后EBITDA计算中排除并购相关费用、股权补偿等非现金项目 [27][28]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收3830万美元，较2023年第四季度增长790万美元，增幅26% [17] - 全年营收1.256亿美元，较2023年全年增长35% [18] - 第四季度销售超4万份测试，全年约销售13.7万份测试 [19] - 第四季度筛查收入3160万美元，较2023年第四季度增长39%；全年筛查收入1.086亿美元，较2023年全年增长45% [18][19] - 第四季度开发服务收入670万美元，较2023年第四季度下降13%；全年开发服务收入1700万美元，较2023年下降6% [18][19] - 第四季度净亏损9710万美元，较2023年第四季度改善48%；全年净亏损20亿美元，较2023年全年增加5.61亿美元，增幅38% [19][20] - 2024年第四季度非GAAP调整后毛利1790万美元，较2023年第四季度增加260万美元，增幅17%；全年非GAAP调整后毛利5780万美元，较2023年全年增加1760万美元，增幅44% [21][22] - 2024年第四季度调整后EBITDA为负8400万美元，较2023年第四季度改善3940万美元，增幅32%；全年调整后EBITDA为负4.835亿美元，较2023年全年改善4030万美元，增幅8% [22] - 年末现金头寸7.668亿美元 [23] - 预计2025年全年现金消耗不超过3.2亿美元，较2024年预计减少超40% [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 筛查业务增长显著，全年筛查收入达1.086亿美元，较2023年增长45%，主要因销售数量增加 [18][19] - 开发服务业务收入有所下降，全年开发服务收入1700万美元，较2023年下降6% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司于2024年6月与Illumina分离并开始公开交易，7月完成两项注册研究的最终研究访问 [8] - 第三和第四季度实施重大重组，以延长资本跑道，实现包括完成Galleri的模块化PMA提交以获得FDA批准等重大里程碑 [9] - 持续增强技术和实验室基础设施，推出新版Galleri测试，降低测序成本，提高实验室效率和产能 [12][13] - 推动Galleri测试的商业化，与Quest Diagnostics集成测试订购系统，方便医生订购，扩大患者获取渠道 [10] - 处于注册研究数据收集的最后阶段，期待PATHFINDER 2和NHS Galleri研究的结果，以及在2026年上半年完成向FDA的模块化PMA提交 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自去年6月与Illumina分离后，公司作为上市公司取得了很大进展，Galleri增长强劲，成本效率提高，为可扩展性做好准备 [25] - 公司财务状况良好，对推动多癌症早期检测成为新的护理标准的发展势头感到满意 [26] 其他重要信息 - 美国军方TRICARE健康保险计划将Galleri测试纳入批准的实验室开发测试清单，作为50岁及以上癌症高风险患者的保险福利 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新版Galleri测试低COGS如何影响定价灵活性及是否有需求弹性 - 新版测试短期内可变成本降低，但在达到一定规模前无法实现固定成本杠杆效益，目前未进行弹性测试，主要是为未来可扩展性和成本结构做准备 [36][37][38] 问题2: MCED立法相关情况 - 公司对法案重新引入感到鼓舞，利益相关者支持力度大，有两党两院支持，期待合适途径推动法案进展，目前支持水平无变化 [40] 问题3: 与Quest Diagnostics合作及TRICARE消息是否纳入2025年指引 - 公司在制定2025年美国Galleri业务指引时考虑了多种机会，目前指引无变化 [48] 问题4: 不同版本MCED法案报销时间和报销率预期 - 12月法案是之前协商的结果，当前法案重新回到起始位置；定价参考粪便检测市场，与预期相符 [51] 问题5: PATHFINDER 2研究的成功标准和预期结果 - 该研究是评估Galleri在美国50岁以上癌症高风险成年人群中安全性和性能的单臂干预试验，主要终点包括测试性能、诊断评估、特异性、敏感性、预测值等传统指标，以及安全性相关指标 [59][60] 问题6: 现金保存举措对争取更多支付方覆盖的影响 - 与在JPMorgan和Pryor传达的信息一致，去年完成的重组使公司现金跑道延长至2028年，未来几年现金消耗将减少 [62] 问题7: FDA提交和批准时间变化对现金消耗的影响 - 公司计划在2026年上半年进行FDA和PMA提交，现金跑道可到2028年，已预留缓冲和灵活性以应对可能的延迟 [66][67][68] 问题8: 特朗普宣布相关AI消息对第一季度结果的影响 - 这是一个长期机会，看到癌症作为AI的关键应用受到关注是好事，但第一季度不会有影响 [70]