文章核心观点 - Heron Therapeutics本季度财报表现良好，盈利和营收超预期，股价年初至今涨幅大，当前Zacks Rank为2（Buy），未来表现受管理层评论和盈利预期变化影响，同时行业前景也会对其有影响；Traws Pharma尚未公布本季度财报，有相应预期 [1][2][3][5][8][10][12] Heron Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.02美元，优于Zacks共识预期的亏损0.08美元，去年同期每股亏损0.27美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报盈利惊喜达75%，上一季度盈利惊喜为53.33%，过去四个季度公司三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收3467万美元，超Zacks共识预期6.68%，去年同期营收2962万美元，过去四个季度公司三次超共识营收预期 [3] Heron Therapeutics股价表现 - 公司股价自年初以来上涨约67.1%，而标准普尔500指数涨幅为8.6% [5] Heron Therapeutics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [6] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可借助Zacks Rank工具跟踪 [7] - 财报发布前盈利预测修正趋势有利，当前Zacks Rank为2（Buy），预计股票近期跑赢市场 [8] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.06美元，营收3367万美元，本财年共识每股收益预期为亏损0.24美元，营收1.4273亿美元 [9] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗-药品行业目前处于250多个Zacks行业前35%，排名前50%的行业表现优于后50%超2倍 [10] Traws Pharma情况 - 尚未公布截至2024年3月季度财报 [11] - 预计本季度每股亏损0.24美元，同比变化+14.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [12] - 预计本季度营收6万美元，与去年同期持平 [12]

产品获批及上市信息 - ZYNRELEF于2021年5月获FDA初始批准，2021年7月在美国开始商业销售，2021年12月和2024年1月获批扩大适应症[57] - APONVIE于2022年9月获FDA批准，2023年3月在美国上市，2023年4月1日起获CMS的直通支付状态[58][59] - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，10月在美国开始商业销售，其全球3期开发项目在超2000名癌症患者中评估了疗效和安全性[61][63] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月在美国开始商业销售，2019年2月和10月分别获批扩大给药方式和适应症[64] 产品相关政策及代码信息 - 2022年3月，CMS批准ZYNRELEF为期3年的过渡直通状态，自2022年4月1日起生效[57] - 2022年12月，国会批准的综合支出法案要求CMS在2025年1月1日至2027年12月31日期间为某些非阿片类药物在现有手术捆绑支付之外付款[57] - 2017年2月，NCCN将SUSTOL纳入其肿瘤止吐临床实践指南2017年第1.2版，并给予最高级别1类推荐[63] - 2018年1月，SUSTOL获得特定产品计费代码（永久J代码）[63] - 2019年1月，CINVANTI获得J代码[66] 销售网络拓展信息 - 公司预计2024年将约650名代表加入销售网络以推广ZYNRELEF[57] 净产品销售额信息 - 2024年和2023年第一季度净产品销售额分别为3470万美元和2960万美元[70] - 2024年和2023年第一季度ZYNRELEF净产品销售额分别为500万美元和350万美元，APONVIE分别为50万美元和30万美元[71] - 2024年和2023年第一季度CINVANTI净产品销售额分别为2560万美元和2280万美元，SUSTOL分别为360万美元和300万美元[72] 成本及费用信息 - 2024年和2023年第一季度产品销售成本分别为840万美元和1690万美元，2023年含530万美元ZYNRELEF库存注销费用[73] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为460万美元和880万美元，主要因2023年重组减少人员成本和非现金股票薪酬费用[74] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为1500万美元和1580万美元，因2023年重组减少人员成本[75] - 2024年和2023年第一季度销售及营销费用分别为1140万美元和2120万美元，因2023年重组减少人员成本[76] 其他收入及净亏损信息 - 2024年和2023年第一季度其他收入净额分别为160万美元和30万美元，2024年含法律纠纷一次性和解收益[77] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为320万美元（每股0.02美元）和3280万美元（每股0.27美元）[79] 现金及现金等价物信息 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为7150万美元，预计至少满足未来十二个月现金需求[79]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度净产品销售额为3470万美元，较2023年同期的2960万美元有所增长；每股净亏损为0.02美元，较2023年同期的0.27美元有所减少[1] - 本季度毛利率提高至76%，高于去年同期的43%[1] - 2024年公司重申全年产品净收入指引为1.38 - 1.58亿美元，调整后运营费用为1.08 - 1.16亿美元，调整后EBITDA为 - 2200万至300万美元[9] - 2024年第一季度净产品销售额为3.467亿美元，2023年同期为2.9615亿美元[32] - 2024年第一季度产品销售成本为844.4万美元，2023年同期为1685.4万美元[32] - 2024年第一季度毛利润为2622.6万美元，2023年同期为1276.1万美元[32] - 2024年第一季度总运营费用为3102.4万美元，2023年同期为4582.4万美元[32] - 2024年第一季度运营亏损为479.8万美元，2023年同期为3306.3万美元[32] - 2024年第一季度净亏损为316万美元，2023年同期为3276.8万美元[32] - 2024年3月31日现金及现金等价物为2045万美元，2023年12月31日为2867.7万美元[33] - 2024年3月31日短期投资为5107.4万美元，2023年12月31日为5173.2万美元[33] - 2024年3月31日应收账款净额为6532.2万美元，2023年12月31日为6013.7万美元[33] - 2024年3月31日存货为4247.3万美元，2023年12月31日为4211万美元[33] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度急性护理业务净产品销售额为550万美元，较2023年同期的380万美元有所增长[9] - 2024年第一季度ZYNRELEF净产品销售额为500万美元，较2023年同期的350万美元有所增长[10] - 2024年第一季度APONVIE净产品销售额为50万美元，较2023年同期的30万美元有所增长[11] - 2024年第一季度肿瘤护理业务净产品销售额为2920万美元，较2023年同期的2580万美元有所增长[12] - 2024年第一季度CINVANTI净产品销售额为2560万美元，较2023年同期的2280万美元有所增长[13] - 2024年第一季度SUSTOL净产品销售额为360万美元，较2023年同期的300万美元有所增长[14] 销售代表培训情况 - 截至目前，共有191名CrossLink销售代表完成培训并积极推广ZYNRELEF，预计未来30天内还有50名代表完成培训并投入工作[6]

文章核心观点 公司将于2024年5月7日上午8:30举办电话会议和网络直播，汇报2024年第一季度财务结果并讨论近期业务亮点 [1] 会议信息 - 电话会议接入方式：美国拨打(646) 307 - 1963，国际拨打(800) 715 - 9871，需提供密码1497932 [1][2] - 网络直播地址：公司网站投资者关系板块（www.herontx.com） [2] - 电话会议和网络直播存档将在会议结束后60天内可在公司网站查看 [2] 公司介绍 - 公司是商业阶段的生物技术公司，专注开发和商业化改善医疗护理的创新疗法，以提升患者生活质量 [3] - 凭借先进科学、专利技术和创新药物研发方法，公司打造并商业化了一系列旨在提高急性护理和肿瘤患者护理标准的产品 [3] 投资者关系和媒体联系方式 - 联系人：Ira Duarte，执行副总裁兼首席财务官 [5] - 邮箱：[email protected] [5] - 电话：858 - 251 - 4400 [5]

文章核心观点 公司宣布将于2024年5月15日在纽约市举办投资者日活动，介绍公司业务重点及进展 [1] 活动信息 - 活动时间为2024年5月15日上午9点30分（美国东部时间） [1] - 活动地点在纽约市 [1] - 活动内容包括公司领导团队介绍急性护理和肿瘤业务重点、患者和医生分享产品体验、更新急性护理业务举措进展 [1] - 活动将进行直播并提供回放，可在公司网站“投资者”板块注册并获取更多信息 [2] 公司介绍 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注开发和商业化创新疗法改善患者生活 [3] - 凭借先进科学、专利技术和创新方法，公司打造并商业化了一系列旨在提高急性护理和肿瘤患者护理标准的产品 [3] 投资者关系和媒体联系方式 - 联系人是Ira Duarte，职位为执行副总裁兼首席财务官 [5] - 邮箱是[email protected] [5] - 联系电话是858 - 251 - 4400 [5]

业绩总结 - 2023年第四季度净产品销售创下560万美元的季度记录[43] - 2023年肿瘤护理业务收入为1.079亿美元，超出全年指导[43] - 2023年现金及现金等价物/投资超过8000万美元[2] - 2023年三个月收入为2810万美元，全年收入为1.079亿美元[3] - APONVIE净销售额为0.60百万美元，ZYNRELEF净销售额为5.6百万美元[61] 毛利率与运营费用 - 毛利率从历史上的50%范围提升至超过70%[2] - 预计2024年毛利率超过70%[71] - 2023年第一季度的毛利为61,939千美元，运营费用为82,239千美元[70] - 预计2024年调整后的运营费用为1.08亿至1.16亿美元，较2023年减少[43] - 2023年现金运营支出预计在1.08亿到1.16百万美元之间[74] 市场机会与产品适应症 - ZYNRELEF的适应症为术后镇痛，持续时间可达72小时[12] - ZYNRELEF的市场机会几乎翻倍，达到约1300万次程序[38] - APONVIE在美国每年有6500万次诊断和手术程序面临PONV风险[35] - 2023年PONV发生率为30%，在高风险人群中可达80%[67] 资本与融资 - 资本募集完成，获得3000万美元的股权和5000万美元的债务，总计5500万美元[2] 未来展望与政策 - 预计2024年将更新PONV指南，教育和意识提升[67] - NOPAIN法案将于2025年开始实施，扩大患者和提供者对FDA批准的非阿片类药物的访问[68]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年产品毛利润为6190万美元,占净收入的49% [39] - 2023年第四季度产品毛利润为2430万美元,占净收入的71% [39] - 2023年全年销售、一般及管理费用为1.167亿美元,较2022年同期的1.199亿美元有所下降 [40] - 2023年全年研发费用为5590万美元,较2022年同期的1.075亿美元大幅下降 [41] - 2023年全年净亏损为1.106亿美元,较2022年同期的1.82亿美元大幅收窄 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务线CINVANTI全年净收入为9490万美元,SUSTOL全年净收入为1300万美元,表现良好 [10] - 急性护理业务线ZYNRELEF全年净收入为1910万美元,其中第四季度创下单季5.6百万美元的新高 [11][12] - 急性护理业务线APONVIE全年净收入为140万美元 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已实施人员和费用削减,优化财务流程,提高运营效率 [6][7] - 公司正在推进ZYNRELEF的针头接入装置(VAN)和预充式注射器(PFS)项目,预计将进一步提升ZYNRELEF的性能 [8][34][35][36][37] - 公司与CrossLink建立合作伙伴关系,将增加650名销售人员,预计将在2024年产生积极影响 [13][14] - 公司将重点关注在门诊手术中心(ASC)市场,ZYNRELEF和APONVIE的联合使用有望为该市场带来价值 [15][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有望在2024年第四季度实现盈利,不需要再融资 [47] - 2024年收入指引为1.38亿美元至1.58亿美元,毛利率预计为68%-70% [46] - 2024年EBITDA(不含股票补偿)预计为亏损2200万美元至盈利300万美元 [46] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Serge Belanger 提问** 自ZYNRELEF适应症扩大以来,公司是否已看到需求或使用量的影响?NOPAIN法案对ZYNRELEF意味着什么? [52][56] **Craig Collard 和 Kevin Warner 回答** 公司已看到一些积极影响,但预计真正的增长要到2025年才会出现。NOPAIN法案将为ZYNRELEF在门诊手术中心和医院门诊部提供持续的报销保障,这将有助于产品的采用和渗透。 [53][54][57] 问题2 **Carl Byrnes 提问** CrossLink合作和适应症扩大如何转化为2024年ZYNRELEF的销售?公司是否仍然对急性护理产品50%的同比增长目标保持乐观? [61] **Craig Collard 回答** 公司预计2024年会看到一些积极影响,但真正的增长要到2025年才会出现。公司正在积极培训CrossLink销售团队,预计未来12个月内将有150名销售人员就位。公司对2024年的增长目标保持谨慎乐观。 [62][63][64] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 公司是否还有进一步的成本削减计划?未来运营成本是否会进一步下降? [71] **Craig Collard 回答** 公司认为当前的成本水平较为稳定,未来不会有大幅下降。公司给出了2024年108-116百万美元的运营成本区间,希望能控制在较低端。 [72]

整体净产品销售额情况 - 2023年净产品销售额为1.27亿美元，2022年同期为1.077亿美元[315] 各产品净产品销售额情况 - 2023年ZYNRELEF净产品销售额为1770万美元，2022年同期为1020万美元，增长主要因销量增加[316] - APONVIE于2023年3月在美国上市，2023年净产品销售额为140万美元[316] - 2023年CINVANTI净产品销售额为9490万美元，2022年同期为8730万美元，增长主要因销量增加[317] - 2023年SUSTOL净产品销售额为1300万美元，2022年同期为1020万美元，增长主要因销量增加[317] 产品销售成本情况 - 2023年产品销售成本为6510万美元，2022年同期为5490万美元，增长主要因库存注销增加和销量增加[318] - 2023年和2022年产品销售成本中ZYNRELEF库存注销费用分别为2030万美元和890万美元[318] 运营费用预期情况 - 公司预计2024年总运营费用将同比下降，因成本削减措施[298] 客户退货政策情况 - 公司允许客户在产品过期后12个月内退货以获得信用[308] 递延税项资产情况 - 截至2023年12月31日，公司为递延税项资产设立估值备抵，因净运营亏损结转和其他递延税项资产未来税收利益实现存在不确定性[312] 研发费用情况 - 2023年研发费用为5590万美元，2022年为1.075亿美元，同比下降48%，主要因ZYNRELEF和CINVANTI相关成本、人员及相关成本和非现金股票薪酬费用减少[320] 一般及行政费用情况 - 2023年一般及行政费用为4900万美元，2022年为3740万美元，同比增长31%，主要因高管离职的遣散费和非现金股票薪酬费用以及CINVANTI专利诉讼的法律成本增加[321] 销售及营销费用情况 - 2023年销售及营销费用为6760万美元，2022年为8250万美元，同比下降18%，主要因ZYNRELEF商业化支持成本因运营效率提高而减少[322] 其他收入（费用）净额情况 - 2023年其他收入（费用）净额为10万美元，2022年为 - 740万美元，主要因2022年第三方制造场地的财产和设备注销以及2023年投资现金余额利息收入增加[323] 资金状况情况 - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为8040万美元，管理层认为现有资金至少可满足未来一年现金需求[325] 净亏损情况 - 2023年净亏损为1.106亿美元，每股亏损0.80美元，2022年净亏损为1.82亿美元，每股亏损1.67美元，亏损幅度收窄[326] 经营活动净现金使用量情况 - 2023年经营活动净现金使用量为5880万美元，2022年为1.469亿美元，同比下降60%，主要因运营费用减少和营运资金变化[326] 投资活动净现金情况 - 2023年投资活动净现金流入为1800万美元，2022年净现金使用量为330万美元，主要因2023年短期投资净到期1950万美元，2022年为净购买170万美元[327] 融资活动净现金情况 - 2023年融资活动净现金流入为5410万美元，2022年为7510万美元，同比下降28%，主要因2023年第三季度债务和股权融资净收益为5410万美元，2022年为股权融资净收益7510万美元[328] 经营租赁及采购义务情况 - 截至2023年12月31日，公司总经营租赁义务为630万美元，其中1年内到期320万美元，2 - 3年到期310万美元；采购义务为6020万美元，其中1年内到期3900万美元，2 - 3年到期2120万美元[330][331]

财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度毛利率从去年同期的58%提升至71%[6] - 2023年第四季度净产品销售额为34233千美元，2022年同期为30028千美元，同比增长约14.0%[32] - 2023年全年净产品销售额为127044千美元，2022年为107672千美元，同比增长约18.0%[32] - 2023年第四季度净亏损为10724千美元，2022年同期为19869千美元，亏损幅度收窄约46.0%[32] - 2023年全年净亏损为110559千美元，2022年为182024千美元，亏损幅度收窄约39.2%[32] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为28677千美元，2022年同期为15364千美元，同比增长约86.7%[34] - 截至2023年12月31日，短期投资为51732千美元，2022年同期为69488千美元，同比下降约25.5%[34] - 截至2023年12月31日，总资产为222506千美元，2022年同期为250951千美元，同比下降约11.3%[34] - 截至2023年12月31日，总负债为256479千美元，2022年同期为237379千美元，同比增长约8.0%[34] - 截至2023年12月31日，股东权益为 - 33973千美元，2022年同期为13572千美元，同比下降约349.9%[34] - 2023年第四季度基本和摊薄后每股净亏损为0.07美元，2022年同期为0.17美元；2023年全年为0.80美元，2022年为1.67美元[32] - 2024年产品净收入指引为1.38 - 1.58亿美元，调整后运营费用为1.08 - 1.16亿美元，调整后EBITDA为 - 2200万至300万美元[7] - 截至2023年底，公司现金及现金等价物为8040万美元[5] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年肿瘤护理业务收入为1.079亿美元，超全年指引[5] - 2023年第四季度ZYNRELEF净产品销售额达560万美元，创季度纪录[5][6] - 2023年第四季度和全年急性护理业务净产品销售额分别为610万美元和1910万美元，较2022年同期增长[10] - 2023年第四季度和全年肿瘤护理业务净产品销售额分别为2810万美元和1.079亿美元，较2022年同期增长[10] - APONVIE于2023年3月6日在美国上市，2023年第四季度和全年净产品销售额分别为50万美元和140万美元[10] 业务合作与产品获批 - 2024年1月7日与CrossLink Life Sciences合作，将增650名销售代表推广ZYNRELEF[6] - 2024年1月23日ZYNRELEF获FDA扩大适应症批准，标签扩大至约1300万例手术[6]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度产品毛利润为1,320万美元,占净收入的42%,前9个月为3,760万美元,占41%。毛利率受到ZYNRELEF库存减记的负面影响 [32] - 销售、一般及管理费用第三季度为2,460万美元,前9个月为9,300万美元,较去年同期略有下降 [33] - 研发费用第三季度为1,360万美元,前9个月为4,490万美元,较去年同期大幅下降,主要是ZYNRELEF的生产规模扩大、验证活动和原料申请在2022年完成 [34] - 公司第三季度净亏损2,500万美元,前9个月为9,980万美元,较去年同期大幅改善 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤治疗业务线第三季度净销售额2,670万美元,前9个月为7,990万美元,保持稳定收入基础 [16] - CINVANTI第三季度净销售额2,330万美元,较去年同期增长10% [16] - SUSTOL第三季度净销售额340万美元,较去年同期增长26% [16] - 急性护理业务线第三季度净销售额470万美元,前9个月为1,290万美元,保持增长态势 [17] - APONVIE第三季度净销售额35万美元 [17] - ZYNRELEF第三季度净销售额440万美元,较去年同期增长63% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已制定新的战略愿景,明确目标和关键指标,为未来可持续增长和股东价值最大化提供路线图 [10][13] - 公司正在整合商业职能,消除冗余,优化整体架构,提高效率并更好地应对市场动态 [12] - 公司正专注于在围手术期领域占据主导地位,APONVIE和ZYNRELEF构成了一对最佳组合 [19][22] - ZYNRELEF的重点将放在骨科手术,因为这些手术患者的疼痛最为严重,且骨科医生手术量较大,有望覆盖脊柱和肩部手术 [22][27] - 公司正在寻求与分销商代表建立合作关系,以提高ZYNRELEF在骨科手术中的渗透率 [23][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已采取措施优化财务流程,提高效率和问责制,并制定了新的战略愿景 [10][11][13] - 公司已大幅降低运营支出,2023年将降至1.35亿美元,2024年将进一步降至1.08-1.16亿美元 [13] - 公司毛利率将从2023年的41%提高至2024年的62%,并有望在2025年及以后达到75%以上 [14] - 公司有望在2024年第四季度实现正EBITDA,并有足够的现金余额,无需进一步融资 [14][42] - 公司的两大急性护理产品ZYNRELEF和APONVIE最近8周的销量均创历史新高,势头良好 [15][26] - ZYNRELEF有望通过标签扩展、VAN上市和预充式注射器的推出获得进一步增长 [27][28][29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Carl Byrnes 提问** 询问公司毛利率的变化趋势,以及ZYNRELEF和APONVIE的峰值销售潜力 [49][52][53][54][55] **Craig Collard 回答** - 公司整体毛利率将逐步提高至75%以上,主要受益于CINVANTI生产规模扩大和成本优化 [50][51] - ZYNRELEF和APONVIE有望成为数亿美元级别的产品,公司正在采取措施提高其渗透率和使用便利性 [54][55] 问题2 **Nicholas Lorusso 提问** 询问ZYNRELEF增长缓慢的原因,以及标签扩展和VAN上市对其销售的影响 [60][61][62][63][64][65][66] **Craig Collard 和 Ryan Craig 回答** - 标签扩展和VAN上市将有助于解决ZYNRELEF使用过程中的痛点,预计会带来快速增长 [61][62][63] - 标签扩展后,骨科手术将占新增适应症的70%左右,是公司的重点发展方向 [65][66] 问题3 **Serge Belanger 提问** 询问ZYNRELEF在骨科手术领域的竞争格局,以及未来是否考虑寻求合作伙伴 [70][71][72][75] **Craig Collard 回答** - ZYNRELEF主要与普通布比卡因和Exparel竞争,但其临床优势更明显 [71][72] - 标签扩展后,公司将立即覆盖肩部手术,并有望进一步拓展至脊柱手术 [73] - 与分销商代表建立合作关系是公司的优先考虑事项,有助于提高ZYNRELEF在骨科手术中的渗透率 [75]