财务数据关键指标变化 - 2025年全年净收入指引为1.53 - 1.63亿美元，调整后EBITDA指引为0 - 800万美元[5] - 2024年第四季度GAAP净收入为360万美元[7] - 2024年全年净收入为1.442亿美元，同比增长14%[7] - 2024年全年调整后EBITDA为860万美元[7] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为5930万美元[8] - 2024年第四季度净产品销售额40781美元，2023年同期为34233美元[29] - 2024年全年净产品销售额144285美元，2023年为127044美元[29] - 2024年12月31日现金及现金等价物25802千美元，2023年同期为28677千美元[31] - 2024年12月31日总流动资产209014千美元，2023年为188774千美元[31] - 2024年12月31日总资产233147千美元，2023年为222506千美元[31] - 2024年12月31日总负债266798千美元，2023年为256479千美元[31] - 2024年12月31日股东赤字33651千美元，2023年为33973千美元[31] - 2024年YTD调整后EBITDA中净产品销售额144285千美元[33] - 2024年YTD调整后EBITDA中运营亏损11528千美元，调整后为盈利8610千美元[33] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损0.09美元，2023年为0.80美元[29] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第四季度ZYNRELEF净收入为850万美元，且于2024年12月推出ZYNRELEF Vial Access Needle[7] - 2024年全年急性护理净收入3006.4万美元，较2023年增长57.3%[9] - 2024年全年APONVIE净收入451.8万美元，较2023年增长224.8%[9] - 2024年全年ZYNRELEF净收入2554.6万美元，较2023年增长44.1%[9] - 2024年全年肿瘤学净收入1.14221亿美元，较2023年增长5.8%[9]

文章核心观点 公司公布2024年财务结果及近期企业进展，2024年是里程碑年，财务表现强劲，产品ZYNRELEF在2025年有望实现变革性增长，同时给出2025年财务指引 [1][2][3] 财务指引 - 2025年全年净收入指引为1.53 - 1.63亿美元，调整后EBITDA指引为0 - 800万美元 [3] 业务亮点 净收入表现（截至12月31日年度） - 2024年第四季度GAAP净收入为360万美元 - 2024年全年净收入为1.442亿美元，同比增长14% - 2024年全年调整后EBITDA为860万美元 - 2024年第四季度ZYNRELEF净收入为850万美元，并于12月推出ZYNRELEF小瓶接入针（VAN） - 美国地方法院在针对费森尤斯卡比美国公司的专利诉讼中裁定公司胜诉，维持CINVANTI专利有效性，该专利2035年到期 [5] 净收入表现（截至12月31日季度） |业务板块|2024年|2023年|美元变化|百分比变化| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |急性护理|1038.9万美元|616.4万美元|422.5万美元|68.5%| |APONVIE|193.2万美元|47万美元|146.2万美元|311.1%| |ZYNRELEF|845.7万美元|569.4万美元|276.3万美元|48.5%| |肿瘤学|3039.2万美元|2807万美元|232.2万美元|8.3%| |CINVANTI|2687.3万美元|2427万美元|260.3万美元|10.7%| |SUSTOL|351.9万美元|380万美元|-28.1万美元|-7.4%| |总净收入|4078.1万美元|3423.4万美元|654.7万美元|19.1%| [8] 其他亮点 - 与Crosslink合作扩大ZYNRELEF在骨科手术后疼痛市场的推广 - ZYNRELEF标签适应症扩大，覆盖约1700万例年度目标手术 - 自2025年4月1日至至少2027年底，ZYNRELEF将获得单独支付 - 2024年第四季度推出ZYNRELEF VAN，预计简化无菌制备并减少抽取时间 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为5930万美元 [6] 产品介绍 ZYNRELEF（术后疼痛） - 首个也是唯一的双效局部麻醉剂，含布比卡因和低剂量美洛昔康 - 3期研究显示，与布比卡因溶液相比，显著减轻疼痛，减少术后72小时内对阿片类药物的需求 - 2021年5月获FDA批准用于成人软组织或关节周围滴注，术后镇痛长达72小时 - 2021年12月和2024年1月，FDA分别批准扩大适应症 [10] APONVIE（术后恶心呕吐） - NK1受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心呕吐 - 30秒静脉推注，32mg与口服阿瑞匹坦40mg生物等效 - 2022年9月获FDA批准，2023年3月6日在美国上市 [13] CINVANTI（化疗引起的恶心呕吐） - 与其他止吐药联用，用于预防成人急性和延迟性恶心呕吐 - 阿瑞匹坦的静脉制剂，首个直接递送阿瑞匹坦的静脉制剂 - FDA批准的给药方案包括100mg或130mg，30分钟静脉输注或2分钟静脉注射 [15] SUSTOL（化疗引起的恶心呕吐） - 与其他止吐药联用，用于预防成人中度致吐性化疗或蒽环类和环磷酰胺联合化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐 - 缓释注射型5 - 羟色胺3受体拮抗剂，利用Biochronomer药物递送技术维持格拉司琼治疗水平≥5天 [17] 非GAAP财务指标 调整后EBITDA - 非GAAP财务指标，代表GAAP净收入或亏损调整后的值，排除利息费用、利息收入、所得税、折旧、摊销、基于股票的薪酬等 - 与其他公司类似指标可能不可比，使用有局限性 [22] 调整后运营费用 - 非GAAP财务指标，代表GAAP运营费用调整后的值，排除基于股票的薪酬费用、折旧和摊销等 [23] 财务报表 综合运营报表（千美元，每股金额除外） |项目|2024年Q4|2023年Q4|2024年全年|2023年全年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净产品销售|40781|34233|144285|127044| |产品销售成本|10229|9885|38648|65105| |毛利润|30552|24348|105637|61939| |运营费用|26379|34568|117165|172554| |运营收入（亏损）|4173|-10220|-11528|-110615| |其他（费用）收入，净额|-510|-504|-2052|56| |净亏损|3663|-10724|-13580|-110559| |基本和摊薄后每股净收入（亏损）|0.02|-0.07|-0.09|-0.80| |加权平均流通普通股股数，基本和摊薄|153151|151152|152449|138135| [27] 综合资产负债表（千美元） |项目|2024年12月31日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|233147|222506| |总负债|266798|256479| |股东赤字|-33651|-33973| [28][29] YTD调整后EBITDA（千美元） |项目|GAAP|2024年折旧|基于股票的薪酬|库存储备与资产减记|调整后2024年YTD| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净产品销售|144285|-|-|-|144285| |产品销售成本|38648|2117|-|2474|34057| |毛利润|105637|-2117|-|-2474|110228| |运营费用|117165|375|12962|2210|101618| |运营收入（亏损）|-11528|-2492|-12962|-2474|8610| [29]

公司信息 - 赫伦治疗公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化改善医疗护理的创新疗法，以提高患者生活质量，其产品组合旨在提高急性护理和肿瘤患者的医疗标准 [3] 财务及业务动态 - 公司将于2025年2月27日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，报告2024年第四季度和全年财务业绩并讨论近期业务亮点 [1] 会议参与方式 - 可通过注册链接获取拨入详情，电话参与会议，建议提前15分钟拨入；也可通过公司网站投资者关系板块观看网络直播，会议录音和网络直播存档将在会议结束后60天内可在公司网站查看 [2] 投资者关系及媒体联系方式 - 执行副总裁兼首席财务官Ira Duarte，邮箱[email protected]，电话858 - 251 - 4400 [5]

文章核心观点 - 商业阶段生物技术公司Heron Therapeutics宣布将总部从加州圣地亚哥迁至北卡罗来纳州卡里市，这有助于集中运营和资源，利于战略合作及业务发展 [2][5] 公司总部搬迁信息 - 公司总部新地址为北卡罗来纳州卡里市丽晶森林大道100号300套房，邮编27518 [1] - 搬迁于2025年1月1日生效，多数管理团队和员工在卡里办公室工作，该地靠近美国著名高科技研发园区三角研究园，周边生物技术社区发展良好，有充足发展空间 [2] 公司情况及搬迁意义 - 公司是商业阶段生物技术公司，专注开发和商业化治疗创新产品以改善患者生活，拥有先进科学、专利技术和创新药物研发方法，产品组合旨在提高急性护理和肿瘤患者的护理标准 [5] - 首席执行官表示搬迁是公司重要里程碑，不仅能集中运营和资源支持员工，还利于战略合作伙伴关系拓展，推动现有业务组合发展 [5]

公司公告 - Heron Therapeutics (NASDAQ: HRTX) 宣布赢得与Fresenius Kabi USA的专利诉讼，涉及Cinvanti的两项专利 [2] 投资平台介绍 - 作者在Growth Stock Forum发布最佳投资想法和重点覆盖，专注于生物科技领域的成长股 [1] - Growth Stock Forum提供15-20个名称的模型投资组合，定期更新，以及当前日历年表现良好的10个股票的精选列表 [2] - 平台还包括短期和中期交易想法，以及社区对话和问答功能 [2]

文章核心观点 - 美国特拉华州区联邦地区法院在赫伦制药公司（Heron Therapeutics）对费森尤斯卡比美国公司（Fresenius Kabi USA）关于CINVANTI®注射乳剂的专利诉讼中裁定赫伦胜诉，赫伦将寻求法院下令禁止费森尤斯在2035年专利到期前推出其仿制药，该决定可上诉 [1][2] 案件情况 - 法院认定赫伦编号为9,561,229和9,974,794的美国专利有效，费森尤斯拟议的仿制药将侵犯这些2035年到期的专利 [1] - 该诉讼始于2022年7月，是对费森尤斯向美国食品药品监督管理局提交CINVANTI®仿制药简略新药申请的回应 [2] 公司表态 - 赫伦首席执行官克雷格·科拉德表示对诉讼预期结果满意，未来将继续大力捍卫CINVANTI®专利资产 [3] 公司介绍 - 赫伦是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发和商业化改善医疗护理的创新疗法，以提高患者生活质量，其产品组合旨在提升急症护理和肿瘤患者的护理标准 [4] 投资者与媒体联系方式 - 投资者关系和媒体联系人是首席财务官执行副总裁艾拉·杜阿尔特，邮箱为[email protected]，联系电话是858 - 251 - 4400 [6]

财务数据和关键指标变化 - 过去9个月公司营收增长超12% [9] - 2024年9月30日止3个月产品毛利率为71% 较2023年同期的42%有所增长 年初至今产品毛利率为73% 较2023年同期的41%有所增长 [21] - 2024年9月30日止3个月和9个月的SG&A费用分别为2330万美元和7730万美元 较2023年同期分别为2880万美元和1.067亿美元有所下降 [21] - 2024年9月30日止3个月和9个月的研发费用分别为450万美元和1350万美元 较2023年同期分别为930万美元和3130万美元有所下降 [22] - 2024年9月30日止3个月净亏损480万美元 9个月净亏损1720万美元 较2023年同期分别为2500万美元和9980万美元有所下降 [24] - 2024年9月30日现金和短期投资为7090万美元 年初至今现金消耗低于1000万美元 [24] - 年初至今库存核销240万美元 与去年不同 今年核销与库存管理无关 还记录了210万美元的资产减值核销 主要与不再属于公司前瞻性战略的项目有关 [24] - 若排除折旧、股票薪酬、库存核销和资产减值核销 调整后的EBITDA结果为正140万美元运营收入 [25] - 公司正在缩小净收入范围 从第二季度的1.38亿美元 - 1.58亿美元修订为1.4亿美元 - 1.46亿美元 调整后的运营费用范围从1.07亿美元 - 1.11亿美元修订为1.01亿美元 - 1.05亿美元 调整后的EBITDA指导范围从负1000万美元 - 正300万美元修订为正200万美元 - 正500万美元 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度总急性护理净收入为740万美元 ZYNRELEF净收入为630万美元 APONVIE净收入为110万美元 [12] - CINVANTI本季度净收入为2260万美元 SUSTOL本季度净收入为280万美元 较Q2有所下降但预计Q4和2025年将强劲反弹 [19] - 与CrossLink合作中 目前每月平均新增21个订购ZYNRELEF的CrossLink账户 若设定首月20个单位的门槛 每月平均有7个合格的CrossLink账户 自4月项目开始以来 CrossLink账户已订购近4万个ZYNRELEF单位 净收入约440万美元 按10月单位年化将产生超1000万美元净收入 [14] - APONVIE订购账户数量在过去12个月内增长了两倍 10月为182个 按10月平均每日652个单位年化将转化为超700万美元销售额 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - CINVANTI处于竞争激烈的市场 历史上保持约28%的份额 但会有季度波动 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施One Heron计划 整合业务部门 所有面向客户的团队将销售整个产品组合 以提高效率和责任感 [16] - 公司与CrossLink的合作正在推进 对ZYNRELEF产生积极影响 且合作处于早期阶段 未来潜力巨大 [13][14][15] - CINVANTI面临竞争 有季度波动 但公司通过One Heron方法利用340B方面优势 在Q4有明显增长 预计2025年继续表现良好 [32][33] - 公司正在推进预填充注射器项目 虽有机器零件延迟但总体进展符合预期 目标是2026年底 - 2027年第一季度获得批准 [46] - 公司在CINVANTI面临ANDA诉讼 但公司对案件充满信心 预计将胜诉且专利将延长至2035年 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在变化和动荡时期提高了财务效率 同时实现了营收增长 并将重点放在推动产品组合的营收增长上 [9] - VAN的批准和NOPAIN法案将对ZYNRELEF产生积极影响 VAN解决了药物抽取的问题 NOPAIN法案将推动非阿片类药物的使用 两者结合将为ZYNRELEF提供助力 [10][11] - 公司对CINVANTI在Q4的反弹和2025年的表现充满信心 认为它是公司的基础业务 可以为其他业务提供资金支持 [42][43] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中做出前瞻性陈述 这些陈述受多种风险和不确定性影响 实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题: VAN批准后 如何看待未来的采用曲线 以及现有ZYNRELEF用户和新用户之间的客户组合预期是怎样的 - 公司计划12月第一周将VAN推向市场 先从少数账户开始 确保产品推出无问题 然后再推向之前因产品准备问题而流失的账户 同时CrossLink带来的新账户也将受益于VAN的推出 [28] 问题: CINVANTI第三季度环比下降的细微差别以及根据提供的指导对第四季度的展望 - CINVANTI处于竞争激烈的市场 有季度波动 在Q3失去了一个相当大的账户导致净收入下降 但通过One Heron方法在Q4的340B方面有明显增长 预计将强劲反弹并持续到明年 [32][33] 问题: 运营支出从第二季度下降是因为第三季度销售较低还是未来的新基准水平 以及CINVANTI诉讼是否仍预计下个月或年底有法院判决 - 运营支出在Q3的下降是公司管理的结果 不是新的基准水平 [37] 公司对CINVANTI诉讼仍充满信心 预计将胜诉 案件必须在12月14日之前解决 [36] 问题: 对于2025年的NOPAIN法案 能为ZYNRELEF带来多大的助力 - 公司认为NOPAIN法案将对ZYNRELEF有很大帮助 公司目前有报销 但缺乏知名度 NOPAIN法案将提高公司知名度 为公司带来显著助力 [39] 问题: 关于从第三季度到第四季度的连续收入 能否详细说明CINVANTI的反弹与ZYNRELEF的VAN采用情况 以及如何看待VAN带来的助力的时间点 - CINVANTI在Q3只是账户损失 在Q4赢得了一些账户 并在医院业务有所增长 预计将反弹到Q3之前的季度收入水平并持续到2025年 ZYNRELEF目前由于CrossLink合作有增长 但VAN在Q4影响不大 真正的上升趋势将在2025年第一季度及以后 [42][44] 问题: 能否提供预填充注射器开发的最新情况 - 预填充注射器项目在灭菌和稳定性方面取得进展 虽有机器零件延迟但总体进展符合预期 目标是2026年底 - 2027年第一季度获得批准 [46]

文章核心观点 - 介绍Heron Therapeutics 2024年第三季度财报情况，包括营收、每股收益等指标与去年同期及市场预期对比，还提及关键指标表现和股价回报情况 [1][3][4] 财务指标表现 - 2024年第三季度营收3281万美元，同比增长4.4%，低于Zacks共识预期的3640万美元，差异率为-9.86% [1] - 本季度每股收益为 -0.03美元，去年同期为 -0.17美元，符合市场预期 [1] 关键产品销售情况 - 肿瘤护理产品线Sustol净产品销售额280万美元，两位分析师平均预估为375万美元，同比变化 -17.7% [3] - 急性护理产品线Aponvie净产品销售额110万美元，两位分析师平均预估为140万美元，同比变化 +266.7% [3] - 急性护理产品线Zynrelef净产品销售额630万美元，两位分析师平均预估为645万美元，同比变化 +43.2% [3] - 肿瘤护理产品线Cinvanti净产品销售额2260万美元，两位分析师平均预估为2480万美元，同比变化 -3% [3] 股价表现 - 过去一个月Heron Therapeutics股价回报 +2.8%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化 +3.3% [4] - 该股目前Zacks排名为3（持有），短期内表现或与大盘一致 [4]

文章核心观点 - 介绍Heron Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业4D Molecular Therapeutics预期财报情况 [1][2][9] Heron Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.03美元，与Zacks共识预期一致，去年同期每股亏损0.17美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 上一季度预期每股亏损0.04美元，实际亏损0.06美元，意外亏损率达 -50% [1] - 过去四个季度，公司两次超出共识每股收益预期 [1] - 截至2024年9月季度营收3281万美元，低于Zacks共识预期9.86%，去年同期营收3143万美元 [2] - 过去四个季度，公司三次超出共识营收预期 [2] Heron Therapeutics股价表现 - 自年初以来，公司股价上涨约8.2%，而标准普尔500指数上涨25.8% [3] Heron Therapeutics未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股价表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -0.01美元，营收4115万美元，本财年共识每股收益预期为 -0.08美元，营收1.483亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前27%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 4D Molecular Therapeutics预期财报情况 - 预计即将发布的报告中，本季度每股亏损0.67美元，同比变化 -179.2%，过去30天本季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收127万美元，较去年同期下降93.7% [9]

产品批准与上市 - ZYNRELEF于2021年5月获FDA批准，2021年7月在美国开始商业销售且2021年12月和2024年1月其适应症得到扩展[68] - 2024年9月FDA批准ZYNRELEF的PAS增加VAN预计2024年第四季度可用[68] - APONVIE于2022年9月获FDA批准，2023年3月在美国上市且CMS于2023年4月1日授予其直通支付状态[69] - SUSTOL于2016年8月获FDA批准，2016年10月开始商业销售[71] - CINVANTI于2017年11月获FDA批准，2018年1月开始商业销售且2019年2月和10月其管理和适应症得到扩展[72] 合作伙伴关系与销售团队 - 2024年1月公司与CrossLink建立五年经销商合作伙伴关系预计2024年增加约650名销售代表[68] 医保相关 - ZYNRELEF于2022年3月获CMS三年过渡性直通状态，2025 - 2027年将获单独医保报销[68] 技术相关 - 公司的Biochronomer技术可在数天至数周内维持多种短效药理剂的治疗水平[75] 产品销售额 - 2024年第三季度和前九个月净产品销售额分别为3280万美元和1.035亿美元，2023年同期分别为3140万美元和9280万美元[77] - 2024年第三季度和前九个月ZYNRELEF净产品销售额分别为630万美元和1710万美元，2023年同期分别为440万美元和1200万美元[77] - 2024年第三季度和前九个月APONVIE净产品销售额分别为110万美元和260万美元，2023年同期分别为30万美元和90万美元[77] - 2024年第三季度和前九个月CINVANTI净产品销售额分别为2260万美元和7320万美元，2023年同期分别为2330万美元和7060万美元[78] - 2024年第三季度和前九个月SUSTOL净产品销售额分别为280万美元和1060万美元，2023年同期分别为340万美元和930万美元[78] 产品销售成本 - 2024年第三季度和前九个月产品销售成本分别为950万美元和2840万美元，2023年同期分别为1820万美元和5520万美元[79] 研发费用 - 2024年第三季度和前九个月研发费用分别为450万美元和1350万美元，2023年同期分别为930万美元和3130万美元[82] 管理费用 - 2024年第三季度和前九个月管理费用分别为1240万美元和4130万美元，2023年同期分别为1590万美元和5130万美元[83] 销售和营销费用 - 2024年第三季度和前九个月销售和营销费用分别为1100万美元和3600万美元，2023年同期分别为1300万美元和5530万美元[84] 现金及等价物 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和短期投资7090万美元[86]