文章核心观点 公司公布2024年第二季度和上半年财务结果及近期公司进展，业务亮点颇多，财务指引有所调整，各产品线销售增长，部分产品有重要进展 [2][3][4] 业务亮点 - 2024年调整后运营费用指引范围从1.08 - 1.16亿美元收窄至1.07 - 1.11亿美元，调整后EBITDA指引范围从 - 2200万 - 300万美元收窄至 - 1000万 - 300万美元 [4] - ZYNRELEF VAN的PDUFA目标日期为2024年9月23日，预计年底前推出；ZYNRELEF预填充注射器开发项目进展顺利，预计2026年向FDA提交批准申请 [5] - ZYNRELEF被纳入拟议的2025年NOPAIN法案，自2025年4月1日起生效，有望维持报销不受影响 [6] - CrossLink销售代表推广ZYNRELEF的培训和整合进展迅速，已有561名代表完成培训 [7] 财务指引 - 公司收窄2024年全年调整后运营费用和调整后EBITDA指引，产品净收入预计在1.38 - 1.58亿美元 [8] 产品销售情况 急性护理产品线 - 2024年第二季度和上半年急性护理产品线净产品销售额分别为680万美元和1230万美元，高于2023年同期的450万美元和830万美元 [8] - 2024年第二季度和上半年ZYNRELEF净产品销售额分别为580万美元和1080万美元，高于2023年同期的420万美元和770万美元 [9] - 2024年第二季度和上半年APONVIE净产品销售额分别为100万美元和150万美元，高于2023年同期的30万美元和60万美元 [10] 肿瘤护理产品线 - 2024年第二季度和上半年肿瘤护理产品线净产品销售额分别为2920万美元和5840万美元，高于2023年同期的2730万美元和5310万美元 [10] - 2024年第二季度和上半年CINVANTI净产品销售额分别为2490万美元和5050万美元，高于2023年同期的2450万美元和4730万美元 [11] - 2024年第二季度和上半年SUSTOL净产品销售额分别为430万美元和790万美元，高于2023年同期的280万美元和580万美元 [12] 产品介绍 ZYNRELEF - 是首款双效局部麻醉剂，含布比卡因和低剂量美洛昔康，多项研究显示其在术后止痛方面效果显著，获批用于多种手术 [14] APONVIE - 是NK1受体拮抗剂，用于预防成人术后恶心呕吐，与口服阿瑞匹坦生物等效，2022年获FDA批准，2023年在美国上市 [16] CINVANTI - 与其他止吐药联用，用于预防成人化疗引起的恶心呕吐，是阿瑞匹坦的静脉注射制剂 [17] SUSTOL - 与其他止吐药联用，用于预防成人中度致吐性化疗或特定化疗方案引起的恶心呕吐，采用药物递送技术 [19] 非GAAP财务指标 调整后EBITDA - 是非GAAP财务指标，对GAAP净收入或亏损进行调整，排除多项费用，但使用该指标存在一定局限性 [24][25] 调整后运营费用 - 是非GAAP财务指标，对GAAP运营费用进行调整，排除多项费用，公司未提供2024年全年指引与GAAP指标的对账 [26][27] 财务报表 综合运营报表 - 2024年第二季度和上半年净产品销售额分别为3602.4万美元和7069.4万美元，高于2023年同期；各季度均处于亏损状态 [29] 综合资产负债表 - 2024年6月30日与2023年12月31日相比，公司资产和负债情况有一定变化，股东权益为负 [29][30][31]

文章核心观点 公司宣布将于2024年8月6日下午4点30分举办电话会议和网络直播，汇报2024年第二季度财务结果并讨论近期业务亮点 [1] 会议信息 - 电话会议接入方式：美国拨打(646) 307 - 1963，国际拨打(800) 715 - 9871，需提供密码1737564 [2] - 网络直播地址：公司网站投资者关系板块（www.herontx.com） [2] - 电话会议和网络直播存档将在会议结束后60天内于公司网站提供 [2] 公司介绍 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司，专注开发和商业化改善医疗护理的创新疗法，以提升患者生活质量 [3] - 凭借先进科学、专利技术和创新药物研发方法，公司打造并商业化了一系列旨在提高急性护理和肿瘤患者护理标准的产品 [3] 投资者关系和媒体联系方式 - 联系人：Ira Duarte，执行副总裁兼首席财务官 [5] - 邮箱：[email protected] [5] - 电话：858 - 251 - 4400 [5]

文章核心观点 - 盈利情况变化是影响短期股价走势的重要因素，Zacks评级系统对个人投资者很有用，它利用盈利预测相关因素对股票进行分类，能有效利用盈利预测修正的力量，Heron Therapeutics因盈利预测上调被评为Zacks Rank 1，股价可能短期内上涨 [1][3][10] 分组1：Zacks评级系统介绍 - Zacks评级系统对个人投资者有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响，投资者难据此决策 [1] - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预测计算股票公允价值并交易，导致股价变动 [2] - Zacks Rank股票评级系统用四个与盈利预测相关因素将股票分为五组，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [3] - Zacks评级核心是公司盈利情况变化，系统跟踪当前和下一年的Zacks共识预测 [4] - Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，前20%股票盈利预测修正特征优，有望短期跑赢市场 [8] 分组2：Heron Therapeutics情况 - 分析师持续上调Heron Therapeutics盈利预测，过去三个月Zacks共识预测增长54.5% [7] - Heron Therapeutics被评为Zacks Rank 1，处于Zacks覆盖股票前5%，暗示股价短期可能上涨 [9] - Heron Therapeutics因盈利预测上升趋势被评为Zacks Rank 1，评级上调对其盈利前景是积极评价，可能影响股价 [10][11] - Heron Therapeutics盈利预测上升和评级上调意味着公司业务改善，投资者应推动股价上涨 [12] - 该制药公司预计2024财年每股收益为 -$0.10，同比变化87.5% [14] 分组3：盈利预测修正与投资决策 - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统在此发挥重要作用 [13]

文章核心观点 - 公司宣布FDA已受理ZYNRELEF®(bupivacaine和meloxicam)延迟释放溶液VAN的补充新药申请,并指定2024年9月23日为PDUFA目标日期 [1][2] - 如果获批,VAN将取代现有的通风瓶盖,简化无菌制备,大幅缩短ZYNRELEF的抽取时间 [2] - 公司与CrossLink的合作伙伴关系持续推进,预计到年底将增加约650名代表推广ZYNRELEF [3] - 公司对VAN获批及与CrossLink合作的前景表示乐观,认为将有助于更多医院采用ZYNRELEF作为手术后疼痛管理的必需品 [4] ZYNRELEF产品概况 - ZYNRELEF是首个也是唯一一个双重作用的局部麻醉药,结合局部麻醉剂布比卡因和非甾体抗炎药美洛昔康 [4] - ZYNRELEF是首个在III期临床试验中证明可显著减轻疼痛并显著增加术后72小时内无需使用阿片类药物患者比例的延迟释放局部麻醉药 [4] - ZYNRELEF最初于2021年5月获FDA批准用于成人软组织或关节周围注射,以产生术后72小时内的镇痛作用,后于2021年12月获批适应症扩大 [5] - 2024年1月23日,ZYNRELEF获批用于软组织和骨科手术,但不适用于高度血管化手术 [5] 安全性信息 - ZYNRELEF含有非甾体抗炎药,可增加心脏病发作和中风的风险,且风险随剂量和使用时间增加而升高 [6] - ZYNRELEF不能用于心脏旁路手术,可增加胃肠道出血、溃疡和撕裂的风险 [6] - ZYNRELEF禁用于对其成分过敏、有哮喘发作或其他类似药物过敏反应的患者,以及在分娩时作为阻滞剂使用 [7] - ZYNRELEF可能会影响神经系统和心血管系统,引起肝肾问题,降低某些降压药的疗效,并可能对胚胎有害 [9]

文章核心观点 - 商业阶段生物技术公司Heron Therapeutics向美国FDA提交ZYNRELEF®延长释放溶液小瓶接入针（VAN）的预先批准补充申请（PAS），若获批将简化制备流程并缩短抽取时间 [1][3] 分组1：PAS提交及预期 - 公司于2024年5月29日宣布向美国FDA提交ZYNRELEF®的PAS申请 [1] - 公司预计未来几周收到FDA对该PAS审查的指定行动日期，预计行动日期在4至6个月之间 [2] 分组2：VAN优势 - 若获批，VAN将取代现有通气小瓶尖刺（VVS），简化无菌制备流程，将ZYNRELEF抽取时间从最长3分钟显著缩短至20 - 45秒 [3] - VAN用户友好的“容器式”设计可提高ZYNRELEF使用安全性、增加采用率并改善制备流程 [3] 分组3：ZYNRELEF介绍 - ZYNRELEF是首个也是唯一在3期研究中严格测试并证明优于布比卡因溶液的术后疼痛管理疗法，具有更低疼痛评分、更少严重疼痛患者和更低阿片类药物消耗量 [5] - ZYNRELEF于2021年5月首次获FDA批准，2021年12月和2024年1月分别获批扩大标签的补充新药申请（sNDA） [5] - ZYNRELEF是首个也是唯一双效局部麻醉剂，在3期研究中显示术后72小时内显著减轻疼痛且显著增加无需阿片类药物患者比例 [11] - ZYNRELEF最初获批用于成人软组织或关节周围滴注，后获批扩大适应症，安全性和有效性在高血管手术中未确立 [11] 分组4：公司介绍 - Heron Therapeutics是商业阶段生物技术公司，专注开发和商业化改善医疗护理的创新疗法，拥有产品组合以提升急性护理和肿瘤患者护理标准 [13] 分组5：联系方式 - 投资者关系和媒体联系人是首席财务官Ira Duarte，邮箱[email protected]，电话858 - 251 - 4400 [15]

文章核心观点 - 动量投资是跟随股票近期趋势交易，目标是及时获利 Heron Therapeutics 动量风格评分为 A，Zacks 评级为 2（买入），从价格变化和盈利预测修正看是有潜力的动量投资选择 [1][3][4] 动量投资概念 - 动量投资是跟随股票近期趋势，“做多”时投资者“高价买入，期望更高价卖出”，利用股价趋势是关键 [1] 动量衡量指标 - 投资者难以定义股票动量，Zacks 动量风格评分可解决此问题 [2] Heron Therapeutics 评级情况 - Heron Therapeutics 动量风格评分为 A，Zacks 评级为 2（买入），研究显示评级为 Zacks Rank 1（强力买入）或 2（买入）且风格评分为 A 或 B 的股票未来一个月表现优于市场 [3][4] 价格变化情况 - 短期价格表现是衡量股票动量的良好基准，将股票与行业比较可找出特定领域优质公司 [5] - Heron Therapeutics 过去一周股价上涨 15.52%，同期 Zacks 医疗 - 制药行业上涨 0.43%；过去一个月股价上涨 31.27%，行业上涨 0.86% [6] - Heron Therapeutics 过去一个季度股价上涨 30.77%，过去一年上涨 134.48%，而同期标准普尔 500 指数分别仅上涨 7.06%和 28.36% [7] - 投资者应关注 Heron Therapeutics 20 日平均交易量，当前 20 日平均交易量为 2,809,174 股 [8] 盈利预测修正情况 - Zacks 动量风格评分除价格变化外还考虑盈利预测修正趋势，这也是 Zacks 评级核心 Heron Therapeutics 盈利预测修正趋势向好 [9] - 过去两个月，全年盈利预测有 2 个上调无下调，共识预测从 -$0.22 升至 -$0.10；下一财年有 2 个预测上调无下调 [10] 总结建议 - 综合上述因素，Heron Therapeutics 评级为 2（买入）且动量评分为 A，是短期内有望上涨的选择 [11]

业绩总结 - Heron Therapeutics Q1 2024净产品销售为3467万美元，较2023年同期的2961万美元增长[24] - Q1 2024毛利率提升至76%，相比去年同期的43%显著改善[3] - Q1 2024运营费用为3102.4万美元，较2023年同期的4582.4万美元下降32%[24] - 2024年EBITDA（不包括股票补偿）指导范围为-2200万美元至300万美元[33] 成本控制 - Q1 2024研发费用为460.8万美元，较2023年同期的883.6万美元下降48%[24] - Q1 2024销售和市场费用为1144.2万美元，较2023年同期的2115.4万美元下降46%[24] 产品与市场动态 - ZYNRELEF的FDA扩展适应症于2024年1月23日获得批准[8] - 预计VAN项目将在2024年第二季度提交优先审批补充申请，预计于2024年底推出[23] - CrossLink合作伙伴关系在初期推广中实现了12倍的销售增长[16] 未来展望 - 预计2024年毛利率将超过70%[32]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度净收入为3460万美元,较2023年同期的2960万美元增长17% [10] - 第一季度毛利率为76%,较2023年同期的43%大幅提升 [10][26] - 第一季度净亏损为320万美元,较2023年同期的3270万美元大幅收窄 [28] - 公司预计2024年全年收入为1.38亿美元至1.58亿美元,毛利率为60%至70% [29] - 公司预计2024年全年营业费用(不含股份支付和折旧摊销)为1.08亿美元至1.6亿美元,EBITDA(不含股份支付)为亏损2200万美元至盈利300万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务线CINVANTI和SUSTOL第一季度收入合计2920万美元,保持了良好的市场份额 [11] - 急性护理业务线第一季度收入为550万美元,较2023年同期增长45% [11] - ZYNRELEF第一季度收入为500万美元,连续两个季度保持在500万美元以上 [12] - APONVIE第一季度收入为50万美元,较去年同期持续增长 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在北卡罗来纳州、南卡罗来纳州和佐治亚州的ZYNRELEF销量增长12倍,远高于其他地区 [17] - 公司在这三个州新增了20多名骨科医生使用ZYNRELEF,并在4月份新增了60个接触点和预计未来30天内新增40名用户 [17][18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在扩大CrossLink销售团队的覆盖范围,计划在2024年第四季度前培训并整合650名销售代表 [15][16] - CrossLink团队与骨科医生群体建立了深厚的关系,这将对ZYNRELEF的收入产生重大影响 [16][17] - 公司正在开发ZYNRELEF的新型给药装置,包括针头装置(VAN)和预充式注射器(PFS),以提高使用便利性 [21][22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CINVANTI和SUSTOL的市场份额保持乐观,认为这些产品将在2024年保持一贯的稳定性 [11] - 公司对APONVIE的销售势头感到非常高兴,认为销售信息传达得更加有效,将带来持续的收入增长 [12][13][14] - 公司对CrossLink合作带来的影响感到非常乐观,认为这将对ZYNRELEF的收入产生重大影响 [16][17][18][19] - 公司预计2024年第四季度将实现盈利,并有信心不需要再融资 [29] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Serge Berlanger 提问** ZYNRELEF新适应症(脊柱、肩部和软组织手术)的使用情况如何? CINVANTI的强劲表现是否意味着这将成为新的基准水平? [33][34] **Craig Collard 和 Kevin Warner 回答** 公司已经看到一些脊柱和肩部手术医生开始使用ZYNRELEF,但使用过程中还需要一些适应时间。公司预计随着更多医院纳入ZYNRELEF,新适应症的使用将在第三、四季度体现出来。 CINVANTI的强劲表现反映了该产品在竞争环境中保持了良好的市场份额和价格水平,公司对此感到乐观。[36][37][38][41] 问题2 **Carl Byrnes 提问** 考虑到需求趋势改善、成本降低和毛利率提升,公司是否有可能提前于第四季度实现盈利? [45] **Ira Duarte 回答** 公司对业务发展感到非常满意,但仍保持谨慎态度,主要考虑到仍存在的一些诉讼问题。公司将努力控制费用,有望达到较低端的费用指引范围,这可能会提前实现盈利。但目前公司仍然坚持第四季度实现盈利的预期。[46][47][48][49] 问题3 **Tim Chiang 提问** 公司计划如何扩大CrossLink销售团队的覆盖范围,特别是在佛罗里达等大州? [53][54] **David Barozzino 回答** 公司正在每周进行2-3次的现场培训,计划在2024年底前实现在全50个州的覆盖。佛罗里达、纽约、德克萨斯和加利福尼亚等大州是重点关注区域,公司正在与当地经销商进行积极沟通。[57][58][59][60]

文章核心观点 - 公司2024年第一季度营收增长且超预期，关键指标表现各异，股价近月表现优于大盘，获Zacks买入评级 [1][2][9] 营收与盈利情况 - 2024年第一季度营收3467万美元，同比增长17.1% [1] - 同期每股收益为 - 0.02美元，去年同期为 - 0.27美元 [1] - 营收超Zacks共识预期3250万美元，超预期幅度6.68% [2] - 每股收益超预期75.00%，共识预期为 - 0.08美元 [2] 关键指标表现 - 肿瘤护理业务Sustol净产品销售额360万美元，超三位分析师平均预期305万美元，同比增长20.7% [5] - 急性护理业务Aponvie净产品销售额50万美元，低于三位分析师平均预期70万美元 [6] - 急性护理业务Zynrelef净产品销售额500万美元，低于三位分析师平均预期583万美元，同比增长41.5% [7] - 肿瘤护理业务Cinvanti净产品销售额2560万美元，超三位分析师平均预期2288万美元，同比增长12% [8] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为3.3%，同期Zacks标准普尔500指数回报率为 - 0.4% [9] - 公司股票目前Zacks排名为2（买入），短期内有望跑赢大盘 [9]

文章核心观点 - Heron Therapeutics本季度财报表现良好，盈利和营收超预期，股价年初至今涨幅大，当前Zacks Rank为2（Buy），未来表现受管理层评论和盈利预期变化影响，同时行业前景也会对其有影响；Traws Pharma尚未公布本季度财报，有相应预期 [1][2][3][5][8][10][12] Heron Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.02美元，优于Zacks共识预期的亏损0.08美元，去年同期每股亏损0.27美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 本季度财报盈利惊喜达75%，上一季度盈利惊喜为53.33%，过去四个季度公司三次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度营收3467万美元，超Zacks共识预期6.68%，去年同期营收2962万美元，过去四个季度公司三次超共识营收预期 [3] Heron Therapeutics股价表现 - 公司股价自年初以来上涨约67.1%，而标准普尔500指数涨幅为8.6% [5] Heron Therapeutics未来展望 - 股价短期走势取决于管理层在财报电话会议上的评论 [4] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [6] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可借助Zacks Rank工具跟踪 [7] - 财报发布前盈利预测修正趋势有利，当前Zacks Rank为2（Buy），预计股票近期跑赢市场 [8] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为亏损0.06美元，营收3367万美元，本财年共识每股收益预期为亏损0.24美元，营收1.4273亿美元 [9] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗-药品行业目前处于250多个Zacks行业前35%，排名前50%的行业表现优于后50%超2倍 [10] Traws Pharma情况 - 尚未公布截至2024年3月季度财报 [11] - 预计本季度每股亏损0.24美元，同比变化+14.3%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [12] - 预计本季度营收6万美元，与去年同期持平 [12]