UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 24, 2025 HEARTSCIENCES INC. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation) Texas 001-41422 26-1344466 (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 550 Reserve Street, Suite 360 Southlake, Texas 76092 (Address of Principal ...

Southlake, TX, July 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HeartSciences Inc. (Nasdaq: HSCS; HSCSW) ("HeartSciences" or the "Company"), an artificial intelligence (“AI”)-powered medical technology company transforming ECGs/EKGs to enable earlier detection of heart disease, today announced its financial results for the fiscal year ended April 30, 2025, and provided a business update highlighting significant strategic progress. Fiscal 2025 and Business Highlights HeartSciences made substantial advancements during fisca ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended April 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-41422 HEARTSCIENCES INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) (State or other jurisdiction of incorp ...

文章核心观点 - 公司的主动脉瓣狭窄（AS）心电图算法获FDA突破性设备指定，有望改变严重且隐匿疾病的检测方式，改善患者生活 [1][5] 行业情况 - 主动脉瓣狭窄是严重且常见的心脏瓣膜疾病，早期症状模糊或缺失，未及时发现会造成不可逆心肌损伤和心脏功能恶化 [2] 公司情况 算法情况 - 算法由西奈山伊坎医学院的Akhil Valid博士开发，采用先进卷积神经网络（CNN）深度学习技术，基于超12万份心电图记录训练 [3][4] - 算法能检测中重度主动脉瓣狭窄，经FDA批准后可通过公司MyoVista Insights™云平台使用，直接集成医院电子健康记录（EHR）系统，无需额外硬件或测试 [3] - 算法在性能评估中能在确诊超声心动图检查前24个月检测出主动脉瓣狭窄，诊断准确性（AUROC）随疾病进展而提高 [3] 算法优势 - 让临床医生能更早识别主动脉瓣疾病，及时干预并改善患者预后 [4] - 可检测无症状或评估不足患者的主动脉瓣狭窄 [7] - 能对常规护理中已采集的现有心电图数据进行实时或回顾性分析 [7] - 扩大早期诊断途径，尤其在缺乏专业心脏成像或医疗服务提供者的服务不足地区 [7] 公司介绍 - 公司是医疗技术公司，专注将创新AI技术应用于心电图，提高其临床实用性，目标是让心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [5] - 公司拥有最大的AI - 心电图算法库之一，计划在设备无关的云平台和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [5] - 公司首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，也能提供常规心电图信息 [5]

Patent covers estimation of measures of heart function using an ECG, which are critical in the diagnosis and early detection of heart diseaseSouthlake, TX, June 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HeartSciences Inc. (Nasdaq: HSCS; HSCSW) (“HeartSciences” or the “Company”), an artificial intelligence (“AI”) powered medical technology company focused on transforming ECGs/EKGs to enable earlier detection of heart disease, today announced the grant by the United States Patent and Trademark Office (USPTO) of a foundati ...

公司动态 - HeartSciences宣布与英国Westcliffe Health Innovations签署首个MyoVista Insights™平台商业客户协议[1] - 该里程碑紧随MyoVista Insights的近期推出及本月初启动的早期采用者计划[2] - Westcliffe Health Innovations为英国国家医疗服务体系(NHS)提供心脏病学服务，覆盖Bradford和Leeds地区[3] 产品技术 - MyoVista Insights是云原生的新一代ECG管理系统，旨在增强临床决策并提升医疗IT效率[4] - 该平台正被开发为首个供应商和设备无关的ECG平台，可运行来自多个合作伙伴的AI-ECG算法模型[4] - MyoVista wavECG™是公司首个寻求FDA批准的产品候选，旨在提供传统ECG信息和心脏功能障碍诊断信息[8] 市场拓展 - 与Westcliffe的合作旨在将其打造为英国市场的关键参考站点[3] - Westcliffe临床总监Matthew Fay博士是推动英国心血管服务社区化的领军人物[5] - 该合作将ECG检测和专家解读服务带入社区中心，结果存储在共享患者记录中实现无缝访问[6] 战略愿景 - 公司致力于通过AI技术扩展和提升ECG的临床效用，使其成为更有价值的心脏筛查工具[8] - 拥有最大的AI-ECG算法库之一，计划在设备无关的云解决方案和低成本ECG硬件平台上提供这些算法[8] - 与临床专家合作确保解决方案适用于现有临床护理路径，便于临床医生使用AI-ECG技术改善患者护理[8] 行业背景 - 英国NHS是全球最大的公共资助医疗系统，在创新医疗技术应用方面发挥关键作用[3] - 每周进行数百万次ECG检查，公司目标是提升ECG在临床一线和护理点环境中的筛查价值[8] - 社会经济挑战地区心血管疾病发病率高于平均水平，便捷获取ECG检测尤为重要[6]

Southlake, TX, May 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HeartSciences Inc. (Nasdaq:HSCS) ("HeartSciences" or the "Company"), an artificial intelligence (AI)-powered medical technology company focused on transforming ECGs/EKGs to save lives through earlier detection of heart disease, today announced that Chief Executive Officer Andrew Simpson will deliver a live presentation and participate in a Q&A session at the Emerging Growth Conference 82. Event Details: Date: Wednesday, May 21, 2025 Time: 10:15 AM EDT | 7:15 A ...

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences宣布将于2025年5月14日举办投资者网络研讨会，CEO将介绍公司使命、市场机会、AI - ECG平台及当前Regulation A投资机会 [1][2] 公司活动 - 公司将于2025年5月14日下午2点（美国东部时间）/上午11点（太平洋时间）举办现场投资者网络研讨会，有演示和问答环节，CEO Andrew Simpson将出席 [1] - 投资者可通过指定链接注册参加网络研讨会并参与问答，深入了解公司使命、市场机会、AI - ECG平台及Regulation A投资机会 [2] 公司介绍 - 公司专注于将创新的人工智能技术应用于心电图，以扩大和提高其临床效用，目标是让心电图成为更有价值的心脏筛查工具，特别是在一线或即时护理临床环境中 [3] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，打算通过设备无关的基于云的解决方案以及低成本心电图硬件平台提供这些算法，且确保解决方案能融入现有临床护理路径 [3] - 公司首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™，是一款静息12导联心电图，能提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，也能提供常规心电图信息 [3] 公司投资 - 公司通过已获美国证券交易委员会根据Regulation A二级资格认定的发售声明提供证券 [5] - 投资者投资前需仔细阅读最终发售通函，公司提供的证券具有高度投机性，投资涉及重大风险，无回报保证 [6] 联系方式 - 投资者关系联系：Integrous Communications的Mark Komonoski，电话877 - 255 - 8483，邮箱mkomonoski@integcom.us [7] - 媒体联系：HeartSciences的Gene Gephart，电话 +1 - 682 - 244 - 2578分机2024，邮箱info@heartsciences.com [7]

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences宣布任命三位医学专家加入科学顾问委员会，以推动数据驱动的人工智能心电图技术发展 [1] 公司动态 - 公司宣布任命Girish Nadkarni博士、Joshua Lampert博士和Akhil Vaid博士加入科学顾问委员会，彰显其推进和变革数据驱动的人工智能心电图技术的决心 [1] - 公司CEO表示三位专家在心脏病学、人工智能和数据驱动医疗领域经验丰富，他们的工作将有助于公司通过早期检测和干预改变心脏护理标准 [2] 专家信息 Girish Nadkarni博士 - 是医师科学家和临床信息学家，在人工智能和精准医学领域担任领导角色，现任西奈山伊坎医学院多个重要职位 [3] - 牵头开展变革性和转化性研究，发表375篇原创同行评审研究和55篇受邀出版物，被引用超40000次，h指数达90，其研究推动了精准医学等领域发展 [4] - 是多项研究的首席研究员，累计获得约4000万美元资助，拥有多项医疗人工智能应用专利，共同发明首个获FDA批准的肾脏疾病人工智能生物预后技术 [4] Joshua Lampert博士 - 是心脏电生理学家，担任西奈山福斯特心脏医院机器学习医学主任，专注于心律失常患者治疗和设备植入 [5][6] - 开发并应用新型机器学习工具改善患者护理，其工作包括基于心电图的深度学习算法和研究大语言模型等，获多个医学组织认可 [7][8] Akhil Vaid博士 - 是西奈山伊坎医学院助理教授，研究专注于机器学习和人工智能在医疗保健尤其是心脏病学中的应用 [9] - 对该领域有重大贡献，发表众多探索深度学习技术分析医疗数据的文章，参与模型实施，确保人工智能解决方案应用于临床 [10] - 积极参与教学和指导，作为A.I.M.S.实验室成员，与团队合作推动医学和科学领域的人工智能创新 [11] 公司介绍 - 是一家医疗技术公司，致力于将创新的人工智能技术应用于心电图，提高其临床实用性，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具 [12] - 拥有最大的人工智能心电图算法库之一，计划通过设备无关的基于云的解决方案和低成本心电图硬件平台提供算法 [12] - 首款申请FDA批准的产品MyoVista® wavECG™可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息和常规心电图信息 [12]

Southlake, TX, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HeartSciences Inc. (Nasdaq: HSCS; HSCSW) ("HeartSciences" or the "Company"), an artificial intelligence ("AI")-powered medical technology company focused on transforming ECGs/EKGs to save lives through earlier detection of heart disease, announced today that it has launched the MyoVista InsightsTM platform and related early adopter program for select reference sites. MyoVista Insights is a cloud-native next-generation ECG Management System designed to enhance ...