文章核心观点 - HeartSciences公司的MyoVista® wavECG™被创新价值研究所选中，有望推动医疗保健的彻底变革，并获邀在2024年9月美国纽约举行的联合国大会第四届数字健康研讨会上展示和讨论该技术 [1] 公司情况 - HeartSciences是一家专注于应用创新AI技术改进心电图临床效用的医疗技术公司，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具，尤其适用于一线或即时护理临床环境 [4] - 公司拥有庞大的AI - ECG算法库，正在开发基于硬件无关的云平台或其专有MyoVista® wavECG™设备的AI - ECG解决方案，以帮助在全球任何护理环境中识别心血管疾病 [4] - 公司首款申请FDA批准的产品MyoVista® wavECG™是一款静息12导联心电图设备，能提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，同时也能提供常规心电图信息 [4] 事件相关 - 创新价值研究所成立于2006年，是位于爱尔兰梅努斯大学的多学科研究机构，专注于数字转型和技术应用 [2] - HeartSciences近期在创新价值研究所举办的2024年国际数字健康暑期学校上展示了MyoVista wavECG，该活动聚焦健康与数据、电子健康记录中的AI技术，汇集了来自卫生系统、政府和行业的国际代表 [2] - 梅努斯大学创新学教授Martin Curley表示，全球医疗保健挑战需要能带来10倍改善的技术和解决方案，MyoVista wavECG是此类技术的典范，能在一线医疗保健中实现疾病早期识别 [3] - HeartSciences首席执行官Andrew Simpson称，MyoVista wavECG获认可体现其有潜力彻底改变医疗保健，期待9月在联合国大会数字健康研讨会上的展示，这也证明了公司AI - ECG产品巨大的商业机会 [3]

文章核心观点 - 心力衰竭是全球性公共卫生问题，公司利用AI - ECG算法改善心力衰竭患者早期识别，其独家授权的知识产权获美国专利商标局许可，加强了AI - ECG IP组合 [1][6] 行业情况 - 心力衰竭每年影响6400万人，死亡率高、生活质量低、身体机能下降，且给医疗系统带来巨大成本，一线医生缺乏低成本心力衰竭检测手段 [1] 公司情况 公司定位与目标 - 公司是专注于将创新AI技术应用于心电图以扩大和提高其临床效用的医疗技术公司，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具，改善医疗保健 [3] 技术与产品 - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，正在开发基于硬件无关的云平台或其专有MyoVista® wavECG™设备的AI - ECG解决方案，以在全球任何护理环境中识别心血管疾病 [3] - 公司首个申请FDA批准的产品MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图，能提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，还能提供常规心电图信息 [3] 知识产权进展 - 公司独家授权的知识产权获美国专利商标局关于使用深度学习检测左心室和/或右心室功能障碍的许可通知，加强了AI - ECG IP组合 [6] 公司高管观点 - 公司首席执行官表示该专利许可进一步扩大了公司广泛的AI - ECG IP组合，AI - ECG将改变心脏病检测方式，此专利为公司及其利益相关者增加了价值 [7]

文章核心观点 公司获美国专利商标局专利许可通知，加强AI - ECG知识产权组合，有望改变心脏病检测方式并提升公司及利益相关者价值 [1][5] 公司情况 - 公司是专注于应用创新AI技术改进心电图临床效用的医疗技术公司，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [5] - 公司拥有庞大AI - ECG算法库，正开发基于云平台或自有设备的AI - ECG解决方案，以在全球不同护理环境中识别心血管疾病 [5] - 公司首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图，可提供心脏功能障碍诊断信息及常规心电图信息 [5] 行业情况 - 心力衰竭是全球公共卫生问题，每年影响6400万人，死亡率高、生活质量低、身体机能下降，且给医疗系统带来巨大成本 [8] - 一线医生此前缺乏低成本心力衰竭检测手段，AI - ECG算法发展有助于公司改善患者早期识别，实现早治疗并改善预后 [8]

文章核心观点 - 2024年6月3日，HeartSciences收到纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部门正式通知，公司已重新符合上市规则5550(a)(2)规定的出价价格要求，符合纳斯达克资本市场上市要求，原定于举行的听证会取消 [1] 公司介绍 - HeartSciences是一家医疗技术公司，专注将创新人工智能技术应用于心电图，以扩大和改善其临床效用，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具，尤其适用于一线或即时护理临床环境 [2] - 公司拥有最大的人工智能心电图算法库之一，正在开发基于硬件无关的云平台或其专有MyoVista® wavECG™设备的人工智能心电图解决方案，以帮助在全球任何护理环境中识别心血管疾病 [2] - 公司首个申请美国食品药品监督管理局批准的产品MyoVista® wavECG™是一款静息12导联心电图仪，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，同时也能提供常规心电图信息 [2] 联系方式 - 公司联系电话为+1 - 682 - 244 - 2578（美国），邮箱为info@heartsciences.com [4] - 投资者联系邮箱为investorrelations@heartsciences.com [4]

文章核心观点 - 心脏科学公司获印度专利局授予印度专利申请 201817014481 ，这进一步巩固其在人工智能心电图领域的领先地位 [1][3] 公司情况 - 公司是一家由人工智能驱动的医疗技术公司，专注于应用创新的人工智能技术改进心电图的临床效用，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具 [4] - 公司拥有最大的人工智能心电图算法库之一，正在开发基于硬件无关的云平台或其专有设备 MyoVista® wavECG™ 的人工智能心电图解决方案，以帮助在全球任何护理环境中识别心血管疾病 [4] - 公司首个申请美国食品药品监督管理局批准的产品候选 MyoVista® wavECG™ 是一款静息 12 导联心电图仪，可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息及常规心电图信息 [4] 专利情况 - 公司已获得 9 项美国专利和 35 项国际专利，共 44 项授权专利，国际专利分布在中国、巴西、加拿大、印度等关键国家和欧洲主要市场 [2] 市场情况 - 印度是世界上人口最多的国家，有 14 亿人口，对改善心脏病筛查有迫切需求，心血管疾病是导致死亡和残疾的主要原因，与其他许多国家相比，具有相对风险负担更高、发病年龄更早、病死率更高和过早死亡更多的特点 [3]

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences获印度专利局授予印度专利申请201817014481，这进一步巩固其在AI - ECG领域的领先地位 [1][3] 公司情况 - 公司已获9项美国专利和35项国际专利，共44项授权专利，国际专利分布在中国、巴西、加拿大、印度等关键国家及德国、法国等欧洲市场 [2] - 公司专注于将创新的人工智能技术应用于心电图，以扩大和提高心电图的临床效用，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具，尤其适用于一线或即时护理临床环境 [4] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，正在开发基于硬件无关的云平台或其专有MyoVista® wavECG™设备的AI - ECG解决方案，以帮助在全球任何护理环境中识别心血管疾病 [4] - 公司首个申请FDA批准的产品MyoVista® wavECG™是一款静息12导联心电图仪，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，同时也能提供常规心电图信息 [4] 行业情况 - 印度是世界上人口最多的国家，有14亿人口，对改善心脏病筛查有迫切需求，心血管疾病是导致死亡和残疾的主要原因，与其他许多国家相比，具有相对风险负担更高、发病年龄更早、病死率更高和过早死亡人数更多的特点 [3]

文章核心观点 - 心脏科学公司获得欧洲专利局专利授权，其人工智能心电图技术有望在心脏病早期筛查中发挥重要作用，推动心电图市场增长 [1][4] 公司动态 - 心脏科学公司宣布其欧洲专利局申请EP3834729已获授权 [1] - 美国专利商标局已向公司颁发八项实用专利和一项设计专利，专利到期日期从2031年3月至2040年8月；公司还有14项国际外观设计注册和20项国际实用专利在多个司法管辖区获得授权，到期日期从2036年9月至2037年3月 [5] 行业背景 - 舒张功能障碍是整体心脏健康的敏感且关键指标，是心脏病最早迹象之一，所有心脏病患者都有舒张功能障碍；而收缩功能障碍仅影响部分患者，且通常发生在心脏病更严重、有症状阶段 [2] - 目前心脏舒张功能测量需在专业心脏病学环境中进行，通常使用基于超声心动图的成像；使用心电图评估心脏舒张功能使其成为更有价值的心脏筛查工具，尤其在一线或即时护理临床环境中 [3] 公司观点 - 公司首席执行官表示，最新专利授权强化了公司在人工智能心电图领域的领先地位，该专利涵盖使用人工智能心电图产生任何舒张功能的超声测量，对早期筛查广泛心脏病至关重要 [4] - 每周全球进行数百万次心电图检查，心电图是最普遍的心脏测试，在心电图中增加心脏功能障碍检测有望为全球医疗保健提供者和医疗系统带来显著益处；心血管疾病占全球所有死亡人数的32%，人工智能心电图将在全球心脏健康筛查中发挥重要作用；到2032年，人工智能心电图将推动心电图市场每年增长至250亿美元 [4] 公司业务 - 心脏科学公司是一家医疗技术公司，致力于将创新的人工智能技术应用于心电图，以扩大和改善其临床效用，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具，尤其在一线或即时护理临床环境中 [6] - 公司拥有最大的人工智能心电图算法库之一，正在开发人工智能心电图解决方案，可在硬件无关的基于云的平台或其专有设备MyoVista® wavECG™上使用，以帮助在全球任何护理环境中识别心血管疾病 [7] - 公司首个申请美国食品药品监督管理局批准的产品候选MyoVista® wavECG™是一款静息12导联心电图，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，同时也提供常规心电图信息 [7]

公司基本信息 - 公司为Heart Test Laboratories, Inc.，注册地为德克萨斯州[2] - 公司主要执行办公室地址为德克萨斯州南湖市储备街550号360室，邮编76092，电话682 237 - 7781[2] - 公司普通股交易代码为HSCS，认股权证交易代码为HSCSW，均在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[5] - 公司是新兴成长型公司[6] 报告日期信息 - 报告日期为2024年3月14日[2] - 2024年3月14日公司发布新闻稿，提供截至2024年1月31日季度的财务和运营结果及其他业务更新[7] 报告附件信息 - 新闻稿作为8 - K表当前报告的附件99.1提供[7] - 报告包含2024年3月14日新闻稿和封面交互式数据文件等附件[9] 报告签署信息 - 报告由公司总裁、首席执行官兼董事会主席Andrew Simpson于2024年3月14日签署[13]

公司上市合规情况 - 2022年10月31日公司股东权益为108.2676万美元，低于纳斯达克资本市场继续上市所需的最低250万美元[155] - 2023年8月2日起连续30个工作日公司普通股收盘价低于1美元，需在2024年7月29日前恢复合规[156][158] 公司专利与许可协议 - 公司与西奈山签订11份许可协议，获得13种AI - ECG心血管算法、2种数据科学方法和3项已申请专利的使用权[144] - 2023年9月公司获得巴西和阿联酋专利许可，2024年1月获欧洲专利许可，3月获加拿大专利[159][160] - 2023年9月20日，公司与Mount Sinai达成许可协议，商业化一系列AI心血管算法，协议共11项，涵盖13种算法、2种数据科学方法和3项专利[167] 公司融资与贷款情况 - 2023年9月公司与MSW签订最高100万美元无担保分期贷款协议，9月提取50万美元并发行100万份认股权证[161] - 2023年11月16日公司将MSW贷款本息转换为312.5万股普通股，转换价格为每股0.16美元，并修改认股权证行权价至0.16美元[162] - 2023年9月18日公司与Maxim签订股权分销协议，可出售最高325万美元普通股，后两次修改协议，最高可出售1500万美元普通股[163] - 截至目前，公司通过ATM机制出售4090.9917万股普通股，净收入约920万美元[164] - 公司与FRV和John Q. Adams签订100万美元贷款协议，2023年9月29日修改协议并发行20万份认股权证，行权价0.44美元[165] - 2023年11月16日，公司向John Q. Adams发行3,656,288股普通股，并修改其持有的107,575份认股权证，行权价降至每股0.16美元[166] - 2023年4月30日止年度，公司通过IPO出售普通股和认股权证净募资约520万美元，通过认股权证行权募资约130万美元[184] 公司产品上市计划 - 公司正准备通过510(k)途径向FDA提交MyoVista的上市申请，目标在2024年获得批准[153] 公司财务数据关键指标变化 - 2024年1月31日止三个月，公司收入1.5万美元，成本5000美元；九个月收入1.9万美元，成本6000美元，较2023年同期均有增长[177] - 2024年1月31日止三个月和九个月，研发费用分别为51万美元和180万美元，较2023年同期分别减少13.4万美元（21%）和9.4万美元（5%）[177][179] - 2024年1月31日止三个月和九个月，销售、一般和行政费用分别约为100万美元和260万美元，较2023年同期分别增加35.9万美元（54%）和1.6万美元（1%）[177][180] - 2024年1月31日止三个月和九个月，利息费用分别为11.8万美元和33.3万美元，较2023年同期分别增加8.6万美元（261%）和12.4万美元（59%）[177] - 截至2024年1月31日，公司累计亏损6550万美元，股东权益860万美元；2024年1月31日止九个月净亏损480万美元[183] - 截至2024年1月31日，公司现金约710万美元，营运资金约700万美元[188] - 2024年1月31日止九个月，经营活动净现金使用450万美元，投资活动净现金使用1.6万美元，融资活动净现金提供996.5万美元[189] - 2024年1月31日止九个月，融资活动提供的净现金为1000万美元，主要来自股权融资、自动提款机融资安排下的普通股发行以及城市固体废弃物票据的净收益[192] - 2023年1月31日止九个月，融资活动提供的净现金为490万美元，主要来自首次公开募股中普通股的发行[192] 公司会计政策与披露情况 - 公司关键会计政策和估计与2023年10 - K表格年度报告中披露的相比无重大变化[193] - 小型报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[194]

公司业务合作协议 - 公司与西奈山伊坎医学院签订11项许可协议，涵盖13种人工智能心血管算法、2种数据科学方法和3项已提交专利，协议于2023年12月1日完成[150] - 2023年9月，公司与Matthews Southwest Holdings签订高达100万美元的无担保贷款协议，9月提取50万美元，并发行100万份认股权证[168] - 2023年11月16日，公司与贷款人签订MSW票据转换协议，发行312.5万股普通股，转换价格为每股0.16美元，并修改认股权证行使价格至每股0.16美元[169] - 2023年9月18日，公司与Maxim Group签订股权分配协议，可出售高达325万美元的普通股，后两次修改协议，可出售金额分别提高至1000万美元和1500万美元[170][173] - 公司与FRV和John Q. Adams签订100万美元贷款和担保协议，分别向二者发行50万美元有担保本票[174] - 2023年9月20日，公司与Mount Sinai签订许可协议，涵盖13种AI心血管算法、2种数据科学方法和3项已提交专利的权利[176] - 2023年11月16日，公司向John Q. Adams发行3656288股普通股，并修改认股权证，将107575份认股权证行权价降至每股0.16美元[175] - 2023年11月16日，公司向Mount Sinai发行4854853股普通股、可购买710605股普通股的预融资认股权证和可购买914148股普通股的普通股认股权证[179] - 公司与Maxim Group LLC签订协议，可出售至多1500万美元普通股，已获净收益约920万美元[196] - 公司于2023年9月签订最高100万美元的MSW票据，截至10月31日已提取50万美元，11月该票据转换为普通股[196] - 公司正与Maxim Group进行至多800万美元普通股的发售，尚未获SEC生效批准[199] 公司上市情况 - 2022年10月31日，公司股东权益为108.27万美元，低于纳斯达克资本市场继续上市所需的最低250万美元[158] - 2023年6月20日，纳斯达克决定公司未在6月19日截止日期前满足延期条件，将其摘牌[159] - 2023年8月2日，公司因连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合纳斯达克最低出价要求，需在2024年1月29日前恢复合规[163] - 2023年8月28日，纳斯达克听证小组批准公司继续在纳斯达克资本市场上市，需在2023年11月21日前证明符合最低股东权益要求，并在2024年1月29日前证明符合最低出价要求[165] - 2023年11月22日，公司被正式通知已证明符合最低股东权益要求，将接受强制小组监督至2024年11月22日[166] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2023年10月31日的三个月和六个月，公司收入均为4000美元，销售成本均为2000美元；2022年同期六个月收入为3000美元，销售成本为2000美元[186][188] - 截至2023年10月31日的三个月和六个月，研发费用分别为75.7万美元和130万美元，较2022年同期分别减少9.2万美元（11%）和增加4万美元（3%）[186][190] - 截至2023年10月31日的三个月和六个月，销售、一般和行政费用分别为81.5万美元和160万美元，较2022年同期分别减少11万美元（12%）和34.2万美元（18%）[186][191] - 截至2023年10月31日的三个月和六个月，利息费用分别为17.8万美元和21.5万美元；2022年同期分别为3.3万美元和17.6万美元[186][188][192] - 截至2023年10月31日，公司累计亏损6390万美元，股东赤字160万美元；2023年4月30日累计亏损6080万美元，股东权益20万美元[193] - 2023年4月30日止年度，公司通过首次公开募股出售普通股和认股权证净筹资约520万美元，通过认股权证行权筹资约130万美元[194] - 截至2023年10月31日，公司现金约10万美元，负营运资金约170万美元[201] - 2023年6个月至10月31日，经营活动净现金使用240万美元，2022年同期为290万美元[202] - 2023年6个月至10月31日，投资活动净现金使用7000美元，2022年同期相同[202] - 2023年6个月至10月31日，融资活动净现金提供83.9万美元，2022年同期为505.7万美元[202] - 2023年6个月至10月31日，现金及现金等价物净变化为减少156万美元，2022年同期为增加215.8万美元[202] - 2023年6个月至10月31日经营活动净现金使用主要因净亏损310万美元、非现金费用56.1万美元和营运资产负债净变化16.2万美元[203] - 2023年11月1日至文件提交日，公司通过股权线和ATM工具筹集约930万美元净资本[206]