UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended October 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-41422 HEART TEST LABORATORIES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) TEXAS 26-1344466 ( State or other jurisdiction of incorporation or org ...

技术创新与研发 - 公司在心脏病早期检测方面的创新技术MyoVista® Wavelet ECG尚未获得FDA批准或清除[1] - 公司预计在当前财政年度进行FDA De Novo重新提交，核心实验室工作和设备性能测试正在进行中[10][30] - MyoVista技术在识别左心室舒张功能障碍方面的AUC（曲线下面积）为94%[17] - 在2021年的研究中，MyoVista在识别左心室舒张功能障碍方面的敏感性为80%，特异性为84%[20] - 公司在心脏病领域的创新技术旨在填补显著的诊断空白[56] 市场机会与用户数据 - 公司预计在美国每年进行超过1亿次ECG测试，市场机会巨大[43] - 传统ECG市场规模超过50亿美元，MyoVista采用刀片/刀片销售模式，提供重复收入[38][41] - 公司专注于中高收入地区的患者支付机会[49] - 美国有209,000名初级保健医生(PCPs)[47] 投资与财务状况 - 公司已获得超过6000万美元的投资，并在心电图（ECG）领域拥有显著的临床证据和出版物[10] - 公司预计在当前财政年度提交FDA De Novo重新申请[56] - 公司高管团队拥有超过30年的临床和监管经验，包括超过100次FDA提交[50] 销售与市场扩张 - 公司在心脏病学、初级保健/礼宾医学和零售诊所/筛查领域的直接销售团队和国际分销商已建立[46] - 公司在心脏病学领域的CPT代码已到位[46] - 公司采用剃刀/剃刀片销售模式，每周进行数百万次心电图(ECG)检查[56] - MyoVista设备的定价预计在5000美元至10000美元之间，旨在提供高性价比的心电图解决方案[41]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended July 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-41422 HEART TEST LABORATORIES, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) TEXAS 26-1344466 ( State or other jurisdiction of incorporation or organi ...

Table of Contents Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended April 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Commission File Number 001-41422 HEART TEST LABORATORIES, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) (State or other jurisdictio ...