公司动态 - HeartSciences首席执行官Andrew Simpson将于2025年5月21日10:15 AM EDT在Emerging Growth Conference 82进行线上演讲并参与问答环节[1] - 活动为投资者提供了解公司使命、市场机会及AI-ECG平台的渠道 该平台旨在提升标准心电图的诊断效用 实现更早、更快的心脏病检测[2] - 演讲将涉及公司当前的Regulation A投资机会 该机会为合格投资者提供通常公开市场无法获得的投资条款[2] 技术产品 - 公司专注于通过AI技术扩展和提升心电图(ECG/EKG)的临床效用 每周有数百万次心电图检测 目标使其成为更有价值的心脏筛查工具[4] - HeartSciences拥有最大规模的AI-ECG算法库 计划通过设备无关的云端解决方案及低成本硬件平台提供这些算法[4] - 首款FDA候选产品MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图 可提供传统需心脏成像才能获得的 cardiac dysfunction诊断信息[4] 活动信息 - 会议注册需通过Emerging Growth Conference 82官网完成[2] - 无法实时参会的投资者可观看Emerging Growth及其YouTube频道发布的存档录像[3] 公司背景 - HeartSciences为纳斯达克上市医疗科技公司(HSCS) 致力于通过AI赋能心电图技术实现心脏病早期检测[1][4] - 所有解决方案均与临床专家合作开发 确保适配现有临床护理流程 便于医生使用AI-ECG技术改善患者护理[4] - 公司官网及社交媒体渠道(X: @HeartSciences)提供更多信息[5]

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences宣布将于2025年5月14日举办投资者网络研讨会，CEO将介绍公司使命、市场机会、AI - ECG平台及当前Regulation A投资机会 [1][2] 公司活动 - 公司将于2025年5月14日下午2点（美国东部时间）/上午11点（太平洋时间）举办现场投资者网络研讨会，有演示和问答环节，CEO Andrew Simpson将出席 [1] - 投资者可通过指定链接注册参加网络研讨会并参与问答，深入了解公司使命、市场机会、AI - ECG平台及Regulation A投资机会 [2] 公司介绍 - 公司专注于将创新的人工智能技术应用于心电图，以扩大和提高其临床效用，目标是让心电图成为更有价值的心脏筛查工具，特别是在一线或即时护理临床环境中 [3] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，打算通过设备无关的基于云的解决方案以及低成本心电图硬件平台提供这些算法，且确保解决方案能融入现有临床护理路径 [3] - 公司首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™，是一款静息12导联心电图，能提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，也能提供常规心电图信息 [3] 公司投资 - 公司通过已获美国证券交易委员会根据Regulation A二级资格认定的发售声明提供证券 [5] - 投资者投资前需仔细阅读最终发售通函，公司提供的证券具有高度投机性，投资涉及重大风险，无回报保证 [6] 联系方式 - 投资者关系联系：Integrous Communications的Mark Komonoski，电话877 - 255 - 8483，邮箱mkomonoski@integcom.us [7] - 媒体联系：HeartSciences的Gene Gephart，电话 +1 - 682 - 244 - 2578分机2024，邮箱info@heartsciences.com [7]

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences宣布任命三位医学专家加入科学顾问委员会，以推动数据驱动的人工智能心电图技术发展 [1] 公司动态 - 公司宣布任命Girish Nadkarni博士、Joshua Lampert博士和Akhil Vaid博士加入科学顾问委员会，彰显其推进和变革数据驱动的人工智能心电图技术的决心 [1] - 公司CEO表示三位专家在心脏病学、人工智能和数据驱动医疗领域经验丰富，他们的工作将有助于公司通过早期检测和干预改变心脏护理标准 [2] 专家信息 Girish Nadkarni博士 - 是医师科学家和临床信息学家，在人工智能和精准医学领域担任领导角色，现任西奈山伊坎医学院多个重要职位 [3] - 牵头开展变革性和转化性研究，发表375篇原创同行评审研究和55篇受邀出版物，被引用超40000次，h指数达90，其研究推动了精准医学等领域发展 [4] - 是多项研究的首席研究员，累计获得约4000万美元资助，拥有多项医疗人工智能应用专利，共同发明首个获FDA批准的肾脏疾病人工智能生物预后技术 [4] Joshua Lampert博士 - 是心脏电生理学家，担任西奈山福斯特心脏医院机器学习医学主任，专注于心律失常患者治疗和设备植入 [5][6] - 开发并应用新型机器学习工具改善患者护理，其工作包括基于心电图的深度学习算法和研究大语言模型等，获多个医学组织认可 [7][8] Akhil Vaid博士 - 是西奈山伊坎医学院助理教授，研究专注于机器学习和人工智能在医疗保健尤其是心脏病学中的应用 [9] - 对该领域有重大贡献，发表众多探索深度学习技术分析医疗数据的文章，参与模型实施，确保人工智能解决方案应用于临床 [10] - 积极参与教学和指导，作为A.I.M.S.实验室成员，与团队合作推动医学和科学领域的人工智能创新 [11] 公司介绍 - 是一家医疗技术公司，致力于将创新的人工智能技术应用于心电图，提高其临床实用性，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具 [12] - 拥有最大的人工智能心电图算法库之一，计划通过设备无关的基于云的解决方案和低成本心电图硬件平台提供算法 [12] - 首款申请FDA批准的产品MyoVista® wavECG™可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息和常规心电图信息 [12]

公司动态 - HeartSciences推出MyoVista Insights平台及早期采用者计划 该平台为基于云的下一代心电图管理系统 旨在提升临床决策和医疗IT效率 [1][2] - MyoVista Insights是首个供应商无关的心电图管理平台 可运行来自多个开发合作伙伴的AI-ECG算法模型 具有独特的优先级系统和标准化心电图报告协议 [3] - 平台采用按需付费模式 显著降低实施、管理和存储心电图记录的成本 同时提供高级网络安全功能 [4] 产品特点 - MyoVista Insights提供直观的工作流程和增强的用户体验 满足临床医生和医疗IT专业人士的需求 包括增强的心电图可用性、以患者为中心的设计和改进的工作流程效率 [4] - 平台采用安全的AWS技术堆栈 符合最高数据安全和合规标准 未来版本将集成公司开发和第三方AI-ECG算法 帮助早期识别需要进一步心脏检测的患者 [2][4] - 平台包含专门设计的显示协议 支持以患者为中心的纵向比较 有助于跟踪疾病进展 [3] 市场反馈 - 临床心脏病学主任Matt Fay博士对平台的比较功能给予高度评价 称其"非常出色" [2] - 护士从业者Chrissy Davis表示平台"极其用户友好 即使对技术不熟练的人也是如此" [4] - 公司CEO Andrew Simpson表示 来自美国和国际医疗机构的反馈"非常出色" 平台旨在彻底升级心电图管理系统并广泛提供AI-ECG访问 [5] 公司背景 - HeartSciences是一家专注于将创新AI技术应用于心电图(ECG/EKG)的医疗技术公司 旨在扩大和改善心电图的临床效用 [6] - 公司拥有最大的AI-ECG算法库之一 计划在设备无关的云解决方案和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [6] - 公司首款候选产品MyoVista® wavECG™正在申请FDA批准 这是一种静息12导联心电图 旨在提供传统上只能通过心脏成像获得的诊断信息 [6]

公司基本信息 - 公司为HeartSciences Inc.，曾用名Heart Test Laboratories, Inc. [7] - 公司注册地为德克萨斯州[2] - 公司主要行政办公室地址为德克萨斯州南湖市储备街550号360室，邮编76092 [2] - 公司电话号码为682 237 - 7781 [2] - 公司普通股交易代码为HSCS，认股权证交易代码为HSCSW，均在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[5] - 公司为新兴成长型公司[6] 报告相关信息 - 报告日期为2025年3月13日[2] - 公司发布了截至2025年1月31日季度的财务和运营结果及其他业务更新的新闻稿[7] - 新闻稿作为8 - K表当前报告的附件99.1提供[7] - 报告由公司总裁、首席执行官兼董事会主席Andrew Simpson于2025年3月13日签署[13]

文章核心观点 公司公布2025财年第三季度财务业绩并提供业务更新，在产品FDA提交方面取得进展，AI - ECG领域有积极发展，有望带来商业机会 [1][2] 2025财年第三季度亮点 - 公司在产品FDA提交方面取得实质性进展，AI - ECG领域有显著积极发展 [2] - 公司MyoVista wavECG AI - ECG算法及MyoVista Insights云平台将交付的许多AI - ECG算法被纳入2025年CMS OPPS最终规则，自1月生效，商业推出后可立即获得报销 [2][4] AI - ECG行业与公司优势 - AI - ECG为心电图行业现代化带来机遇，公司通过软硬件升级实现更早更准确检测心脏病，弥补一线医疗诊断差距 [3] - 公司是唯一构建下一代心电图设备硬件、设备无关的云原生软件和AI - ECG算法的公司，能在多种医疗环境提供解决方案 [3] 产品进展 MyoVista® wavECG设备 - 2月与FDA进行最终预提交会议，预计几周内完成FDA研究临床验证，若成功，预计在2025年上半年提交设备进行FDA认证 [3] MyoVista® Insights平台 - 2024年12月按计划完成第一阶段，目前正积极讨论2025年在测试点实施 [3] - 第二阶段需监管批准，将增加AI - ECG报告，公司旨在2025年下半年提交监管申请并推出首个基于云的算法 [3] - 第三阶段公司计划让MyoVista Insights作为心电图管理系统，市场价值达数十亿美元，该系统成本更低，互操作性和网络安全性更高 [3] 低 ejection fraction算法 - 2025年2月与Rutgers Robert Wood Johnson医院系统成功进行预验证工作，预计与MyoVista Insights平台一起进行FDA验证，公司计划在2025年下半年提交FDA申请 [3] 管理层评论 - 本季度公司各方面进展显著，MyoVista wavECG设备临床验证预计几周内完成，若成功，上半年将提交FDA申请 [5] - 按计划完成MyoVista Insights云原生平台第一阶段，与Rutgers Robert Wood Johnson医院系统进行低 ejection fraction算法预验证，与Mount Sinai合作有价值 [6] - MyoVista Insights云原生平台反馈良好，正积极讨论在测试环境早期部署，公司愿景是提供下一代网络安全云原生系统，AI - ECG市场将加速其推广 [6] - CMS已为AI - ECG设定比传统心电图更高的报销率，验证其临床价值，凸显商业机会 [6] 2025财年第三季度财务结果 - 本季度无收入，截至2025年1月31日，现金及现金等价物约260万美元，股东权益约180万美元 [7] 公司简介 - 公司是医疗技术公司，应用基于AI的创新技术改进心电图临床效用，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具 [8] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，计划在设备无关的云解决方案和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [8] - 公司首款申请FDA认证的产品MyoVista® wavECG™可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息及传统心电图信息 [8]

产品研发与审批计划 - 公司预计2025年上半年提交MyoVista wavECG设备的510(k) FDA申请，若获批将可在美国销售该设备[149] - 公司预计2025年下半年提交MyoVista Insights Cloud Platform和低射血分数算法的FDA申请[150] - 公司首款纳入MyoVista wavECG设备的AI - ECG算法经调整以反映≥60岁患者的最新超声测量阈值[145] 公司信息变更 - 2024年10月17日公司名称变更为HeartSciences Inc.，10月23日生效，不影响股票代码和CUSIP编号[152] - 2024年5月17日公司进行100:1反向股票分割，调整了权证和可转换工具[156][158] - 2024年6月3日公司重新符合纳斯达克每股1美元的最低出价要求[157] 专利获取情况 - 2024年5月公司获得印度专利局授予的MyoVista小波技术专利[159] - 2024年7月公司获得美国专利商标局授予的使用深度学习检测左右心室功能障碍的专利许可[159] 债务相关安排 - 2024年8月19日公司与FRV将FRV票据到期日延长至2025年9月30日，8 - 9月支付约30.5万美元应计利息[161] - 2024年9月公司与Streeterville达成票据购买协议，发行251万美元的无担保票据，净收益约190万美元[162] 优先股发售情况 - 公司开展D系列优先股发售，最多发售4285714个单位，每个单位售价3.5美元，最高发售金额1500万美元[163] - 公司需向Digital Offering支付发售总收益7%的佣金，并报销最高85000美元的合理法律费用，已支付25000美元[164] 财务数据关键指标变化 - 2025年1月31日止三个月和九个月无收入，2024年同期收入分别为15000美元和19000美元，降幅均为100%[173] - 2025年1月31日止三个月和九个月研发费用分别为103.3万美元和345.7万美元，较2024年同期分别增加52.4万美元（103%）和162.5万美元（89%）[173] - 2025年1月31日止三个月和九个月销售、一般及行政费用分别约为133.8万美元和297.5万美元，较2024年同期分别增加31.2万美元（30%）和36.9万美元（14%）[173] - 2025年1月31日止三个月和九个月利息费用分别为17.9万美元和32万美元，较2024年同期分别增加6.1万美元（52%）和减少1.4万美元（4%）[173] - 截至2025年1月31日，公司净亏损670万美元，累计亏损7400万美元，股东权益180万美元，营运资金6.4万美元[179] - 截至季度报告日期，公司通过林肯公园购买协议获约210万美元，通过修订后的EDA获约980万美元，出售Streeterville票据获约190万美元[181][182] - 2025年1月31日止九个月，经营活动净现金使用量为582.2万美元，投资活动净现金使用量为2.2万美元，融资活动净现金提供量为263.4万美元[185] - 截至2025年1月31日，公司现金及现金等价物余额约为260万美元，较2024年4月30日的580万美元减少320万美元[184]

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences聘请Integrous Communications开展全面投资者关系计划，以加强与投资者和投资界的沟通 [1][2] 合作情况 - HeartSciences聘请Integrous Communications提升与投资者和市场的沟通，将开展全面投资者关系计划 [1][2] - HeartSciences董事长兼首席执行官Andrew Simpson表示合作能传达公司战略，Integrous Communications合伙人Mark Komonoski称将与公司合作向投资者阐述增长战略和价值主张 [3] 公司介绍 HeartSciences - 专注于将创新的人工智能技术应用于心电图，扩大和改善其临床效用，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [4] - 拥有最大的人工智能心电图算法库之一，计划通过设备无关的基于云的解决方案和低成本心电图硬件平台提供算法 [4] - 首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图，可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息及常规心电图信息 [4] Integrous Communications - 是一家独立的通信和投资者关系咨询公司，提供金融、公司治理、应用技术和综合企业通信服务 [5] - 总部位于德克萨斯州奥斯汀，人员分布在北美，专业团队拥有超100年的综合经验，服务国内外客户 [5] 联系方式 - Integrous Communications的Mark Komonoski，电话877 - 255 - 8483，邮箱mkomonoski@integcom.us [8]

季度财务和运营结果 - 公司发布了截至2024年10月31日的季度财务和运营结果[10] - 公司提供了关于季度财务和运营结果的详细信息，并附有其他业务更新[10] 文件提交和信息处理 - 公司未将Item 2.02和Exhibit 99.1中的信息视为“提交”给证券交易委员会，除非在特定文件中明确引用[11] 高管签署 - 公司总裁、首席执行官兼董事会主席Andrew Simpson于2024年12月16日签署了报告[14]

文章核心观点 HeartSciences公司公布2025财年第二季度财务结果并进行业务更新，在AI - ECG领域取得全面进展，有望推动心电图行业现代化 [1][2] 分组1：业务亮点 - 公司是唯一构建下一代心电图设备硬件、云原生软件和AI - ECG算法的公司，其多功能性可在广泛医疗场景提供AI - ECG解决方案 [2] - MyoVista Insights平台进展良好，第一阶段将于年底完成，已投入数百万美元开发基于亚马逊云服务的云原生心电图报告系统，预计2025年上半年在测试点实施 [3] - 第二阶段将增加AI - ECG报告，公司构建的系统可提供自研和第三方AI - ECG算法，目标是2025年下半年获得监管批准 [4] - 第三阶段公司计划让MyoVista Insights提供心电图管理系统，该市场规模达数十亿美元，此系统成本更低且具备更好的互操作性和网络安全性 [5] - 公司首个基于云的AI - ECG算法（低射血分数算法）的预验证工作正在推进，若成功将进行FDA验证研究 [6] - MyoVista wavECG设备进展显著，有望在2025年第一季度末提交FDA审批，公司已申请与FDA进行最终预提交会议 [7] - 公司的MyoVista wavECG AI - ECG算法及MyoVista Insights云平台提供的多种AI - ECG算法被纳入CMS 2025 OPPS最终规则，自2025年1月起生效，有助于商业推出后立即获得报销 [8] - 公司的MyoVista wavECG在联合国大会数字健康研讨会上成功展示 [9] - 公司推出新网站https://www.heartsciences.com [10] 分组2：管理层评论 - 公司在2024年底处于有利地位，取得重大进展，是唯一全面开发心电图解决方案以升级陈旧设备、临床能力以及报告和管理系统的公司 [11] - 到年底，MyoVista Insights云原生平台第一阶段将完成，反馈良好，正讨论在测试环境中早期部署，最终愿景是提供下一代网络安全云原生系统以满足现代医疗系统需求 [11] - MyoVista wavECG即将提交FDA审批，可让患者即时获得AI - ECG结果，适用于全球许多一线医疗场景 [11] 分组3：财务结果 - 2025财年第二季度无收入，截至2024年10月31日，现金及现金等价物约410万美元，股东权益约400万美元 [12] 分组4：公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，专注于将创新的AI技术应用于心电图，以提高其临床实用性，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [13] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，计划在设备无关的基于云的解决方案和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [13] - 公司首个申请FDA批准的产品MyoVista wavECG是静息12导联心电图，可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息以及传统心电图信息 [13]