伊芙美尔医疗(ICCC)

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ImmuCell(ICCC) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-15 04:06
财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度和2025年第一季度公司毛利率分别达37%和42%[119] - 2025年第一季度经营活动提供净现金160万美元,2024年同期为41.9万美元,净增120万美元[121] - 2025年第一季度净收入140万美元,2024年同期净亏损43.8万美元,净增190万美元[121] - 2025年和2026年预计利息费用(不含债务发行和债务折扣成本摊销)分别为45.2万美元和32.2万美元[121] - 2025年和2024年第一季度投资活动使用净现金分别为32.9万美元和7万美元[122] - 2025年和2024年第一季度融资活动使用净现金分别为40.4万美元和36.7万美元[125] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日,公司未偿还债务分别约为1020万美元和1050万美元[125] - 2025年和2026年预计债务本金还款分别约为150万美元和330万美元[125] - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物较2024年12月31日增加84.1万美元,增幅22%[126] - 2025年第一季度公司收到保险理赔约42.7万美元,加上2023年第三季度收到的25万美元,共获赔67.7万美元[142] - 2023 - 2025年第一季度产品销售情况:2023年全年销售额1747.2万美元,2024年全年销售额2649.3万美元,较2023年增长52%即902.2万美元;2025年第一季度销售额806.7万美元,较2023年第四季度增长42%即216.2万美元,较2023年第一季度增长111%即381.1万美元[143][144] - 2025年第一季度公司销售收入较2024年第一季度增长11%,产品销售总额从725.8万美元增至806.7万美元[147] - 2025年第一季度国内销售增长13%,国际销售下降3%,国际销售分别占2025年和2024年第一季度总销售的11%和13%[147] - 2025年3月31日止六个月和十二个月,公司销售收入较2024年同期均增长28%,产品销售总额分别从1235.4万美元和2128.3万美元增至1581.8万美元和2730.3万美元[147] - 公司产品销售复合年增长率(CAGR)在2024年12月31日止一年、五年和六年分别为52%、14%和16%[147] - 2021 - 2024年产品销售额分别为1924.3万、1856.8万、1747.2万、2649.3万美元,毛利率分别为45%、41%、22%、30%;2025年第一季度销售额为806.7万美元,毛利率为42%;2023年较2022年销售额减少109.6万美元,毛利率减少378万美元,降幅19%[159] - 2025年第一季度毛利率与2024年第四季度和2024年第一季度的三个月期间相比,分别为42%、37%、32%[160] - 2021 - 2024年末及2025年3月末在产品库存占总库存比例分别为62%、57%、74%、81%、78%,对应金额分别为190.2万、346.9万、581.5万、574.7万、575.6万美元[161] - 2025年第一季度销售和营销费用较2024年第一季度增加7%(5.6万美元),达到85.7万美元,占产品销售额的11%;预算指导是控制在总销售额的20%以内[162] - 2025年第一季度产品开发费用较2024年第一季度减少40%(50.6万美元),降至75.7万美元,占产品销售额的9%,2024年为17%[172] - 2024年产品开发费用(不含折旧)较2023年减少16%(47.7万美元),为253.2万美元;2024年下半年较上半年减少约43%(约68.9万美元)[173] - 公司目标是2025年将产品开发费用(不含折旧)降至约210万美元,其中Re - Tain开发费用约170万美元,较2024年减少18%(约46.2万美元)[173] - 2017 - 2029年,波特兰市对公司Re - Tain的DS生产设施给予税收抵免,2017 - 2028年减免65%,2029年减免30%;2018 - 2025年累计新税55.2万美元,抵免35.3万美元,公司实付19.9万美元[174] - 2025年第一季度行政费用为62.3万美元,较2024年同期的53.2万美元增长17%,占产品销售的比例从7%升至8%[198] - 2025年第一季度净营业收入为110万美元,而2024年同期净营业亏损为30万美元,实现140万美元的转变[199] - 2025年第一季度其他收入净额为33.1万美元,2024年同期其他费用净额为13.6万美元;利息费用从2024年第一季度的14.6万美元降至2025年第一季度的12.8万美元;预计2025年和2026年利息费用(不包括非现金摊销)分别约为45.2万美元和32.2万美元[200] - 2025年第一季度税前收入为140万美元,2024年同期税前亏损为43.7万美元[201] - 2025年和2024年第一季度所得税费用分别为2000美元和1000美元;2025年第一季度净收入为140万美元,摊薄后每股0.16美元,2024年同期净亏损为43.8万美元,基本每股亏损0.06美元,实现190万美元的转变[203] - 截至2024年12月31日,联邦净营业亏损结转额为1760万美元,州净营业亏损结转额为520万美元;美国企业税率从34%降至21%[204] 各条业务线数据关键指标变化 - 第一阶段额外投资使First Defense产品线年产能从约2300万美元提升33%至约3000万美元以上[130] - 第三阶段额外投资计划将First Defense年产能从约3000万美元提升至约4000万美元,目前部分项目已完成,部分因2023年毛利率损失而推迟[131] - 2019 - 2025年3月31日,First Defense、Re - Tain和其他项目总投资已支付1.4736亿美元,预计还需6000万美元完成,总项目成本2.0736亿美元[134] - 2022 - 2024年生产污染事件导致的在制品报废成本分别约为58.9万美元、52.7万美元和40.7万美元,成品零售价值分别约为219.3万美元、248.7万美元和176.6万美元[137] - 2025年第一季度和2024年第四季度,First Defense销售额分别为810万美元和780万美元,实现年化产量超3000万美元目标[140] - 2025年和2024年各报告期内,First Defense产品线销售占公司总销售的99% - 100%[147] - 2017 - 2018年公司产品销售总额分别为1040万美元和1100万美元,Tri - Shield产品成为最高收入贡献者,2025年第一季度和十二个月销售额占比分别为70%和64%[148] - 积压订单从2021年12月31日的约240万美元降至2022年9月30日的约20.5万美元,后因污染事件增加,2025年3月31日降至400万美元,5月6日降至约340万美元[151] - CMT产品销售在报告期内占公司总产品销售不到1%,2025年和2024年第一季度销售额分别约为3.9万美元和3.7万美元[152] - 2022 - 2025年公司多次提高First Defense产品线和CMT产品售价,涨幅在4% - 12%之间[153] - 2025年第一季度、六个月和十二个月公司毛利润较2024年同期分别增长46%、74%和53%,产品销售毛利润率分别提高10%、10%和5%[155] 技术研发与生产相关 - 公司在Re - Tain技术研发上投入约25年和5000万美元[120] - 公司在源农场层面实施多项改进措施,降低进一步污染的可能性[141] - 公司追求增加并稳定First Defense供应,弥补损失业务并继续增长[143] - 疫苗在最严格研究环境下只有80%的动物有反应,意味着20%的小牛得不到保护;First Defense产品线可消除疫苗保护的不一致性[164] - Re - Tain的全面商业发布需满足三个条件:获得FDA批准、有经过验证的DP无菌灌装解决方案、有足够现金生产商业库存[169] - 公司生产的乳酸链球菌素Nisin A纯度超96%,高于食品保鲜应用中的同类产品[177] - 公司已生产超50000次治疗量(150000剂)的产品,部分临近保质期[177] - 公司Re - Tain产品的新动物药品申请(NADA)包含五个主要技术部分,已获四个技术部分的完成函[178][179][180][182] - 公司商业规模DS生产设施的建设和设备总成本约2080万美元[185] - 2025年1月公司提交非行政NADA申请,CMC技术部分提交的审查期最长180天[189] - 2025年4月FDA对合同制造商设施检查后发出483表格,影响Re - Tain生产[190] - 2019 - 2024年FDA多次对公司DS设施进行预批准检查,公司已回应相关缺陷[192] - 公司与合同制造商的填充合同于2024年第四季度到期,标签和包装服务合同持续至2026年3月[193] - 若恢复内部生产或签订新合同制造协议,FDA对设施的批准预计需约两年[194] - 公司DS设施预计年销售额约为1000万美元[196] 认证与合作相关 - First Defense的大丸剂剂型和Tri - Shield First Defense分别于2013年和2019年获得有机材料研究协会(OMRI)认证,2024年第三季度凝胶管剂型也获得认证[197] - 2024年第三季度,公司与梅奥诊所达成研究协议,探索乳酸链球菌素在某些人类外科手术中的潜在应用[197] 内部控制相关 - 管理层评估认为,截至2025年3月31日公司的披露控制和程序有效,且该季度公司财务报告内部控制没有发生重大变化[210][211] 行业成本相关 - 传统抗生素治疗奶牛乳腺炎的牛奶丢弃成本每头在53美元至145美元之间[176]
ImmuCell Announces Unaudited Financial Results for the Quarter Ended March 31, 2025
Globenewswire· 2025-05-15 04:05
文章核心观点 - 动物健康公司ImmuCell公布2025年第一季度未经审计财务结果,产品销售和净利润创新高,公司正采取措施提升运营表现 [1][4] 产品销售亮点 - 2025年第一季度初步未经审计产品销售数据于4月8日首次公布且无变化 [3] 管理层讨论 - 2025年第一季度产品销售达810万美元创历史新高,净利润约140万美元也创季度纪录 [4] - 公司提高生产水平,努力减少订单积压并改善毛利率,2025年第一季度毛利率42%高于2024年第四季度的37% [4] - 合同制造商解决工厂检查问题,公司推进Re - Tain调查性产品使用以收集市场反馈,同时降低产品开发费用并探索技术战略选项 [4] 其他财务结果 产品销售增长 - 2025年第一季度产品销售较2024年同期增长11%至约810万美元 [8] - 截至2025年3月31日的六个月内,产品销售较2024年同期增长28%至约1580万美元 [8] - 截至2025年3月31日的十二个月内,产品销售较2024年同期增长28%至约2730万美元 [8] 其他财务指标 - 2025年和2024年3月31日结束的三个月内,毛利率分别为产品销售的42%和32% [9] - 2025年3月31日结束的三个月内,净利润140万美元,摊薄后每股0.16美元,而2024年同期净亏损43.8万美元,基本每股亏损0.06美元 [9] - 截至2025年3月31日的三个月、六个月和十二个月内,调整后EBITDA分别改善至约230万、370万和330万美元 [9] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的380万美元增至2025年3月31日的460万美元,可用100万美元信贷额度无未偿还提款 [9] - 净营运资金从2024年12月31日的1060万美元增至2025年3月31日的约1210万美元 [9] - 股东权益从2024年12月31日的2750万美元增至2025年3月31日的2900万美元 [9] 简明运营报表(未经审计) |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年3月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |产品销售|8067|7258| |商品销售成本|4713|4962| |毛利润|3354|2296| |销售和营销费用|857|801| |产品开发费用|757|1263| |管理费用|622|532| |运营费用|2236|2596| |净运营收入(亏损)|1118| - 300| |其他收入(费用),净额|331| - 137| |所得税前收入(亏损)|1449| - 437| |所得税费用|2|1| |净利润(亏损)|1447| - 438| |基本加权平均流通普通股股数|8981|7751| |基本每股净利润(亏损)|0.16| - 0.06| |摊薄加权平均流通普通股股数|8981|7751| |摊薄每股净利润(亏损)|0.16| - 0.06| [13] 选定资产负债表数据(未经审计) |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|4599|3758| |净营运资金|12054|10631| |股东权益|28994|27518| |总资产|45622|45100| [15] 非GAAP财务指标 - 非GAAP财务指标应与GAAP指标结合考虑,调整后EBITDA有助于管理层和投资者评估公司业绩 [16] |项目|2025年3月31日(千美元)|2024年3月31日(千美元)|2025年6个月(千美元)|2024年6个月(千美元)|2025年12个月(千美元)|2024年12个月(千美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净利润(亏损)|1447| - 438|1962| - 1578| - 272| - 3897| |所得税费用|2|1|8|3|11|4| |利息费用(不包括债务发行和债务折价成本)|117|136|242|278|507|501| |折旧|671|663|1340|1332|2677|2708| |摊销(包括债务发行和债务折价成本)|16|15|31|30|62|50| |基于股票的补偿费用|52|81|121|182|297|354| |调整后EBITDA|2305|458|3704|247|3282| - 280| [17] 电话会议 - 公司计划于2025年5月15日上午9点举办电话会议讨论第一季度财务结果,可通过指定号码接入,电话会议回放至5月22日可用 [18] 公司介绍 - ImmuCell致力于开发改善奶牛和肉牛健康及生产力的产品,生产销售First Defense,正在开发Re - Tain [19] 联系方式 - 公司总裁兼CEO Michael F. Brigham、首席财务官Timothy C. Fiori,联系电话(207) 878 - 2770 [20] - 公关公司Lytham Partners的Joe Diaz、Robert Blum和Joe Dorame,联系电话(602) 889 - 9700,邮箱iccc@lythampartners.com [20]
ImmuCell to Announce Unaudited Financial Results for the Quarter Ended March 31, 2025
Globenewswire· 2025-05-12 20:42
文章核心观点 - 免疫细胞公司预计于2025年5月14日收盘后公布2025年第一季度未经审计财务结果,并于次日上午举行电话会议回顾该结果 [1][2] 财务信息 - 公司预计2025年第一季度初步销售结果无变化,将于5月14日收盘后提交10 - Q季度报告 [3] 会议安排 - 公司计划于2025年5月15日上午9点举办电话会议回顾财务结果,可拨打(844) 855 - 9502(免费)或(412) 317 - 5499(国际)接入,电话会议回放至5月22日,可拨打(877) 344 - 7529(免费)或(412) 317 - 0088(国际),使用回放访问代码4755970 [2] 资料获取 - 鼓励投资者查看公司更新的企业介绍幻灯片,可在公司网站“投资者”标签下或向公司索取,更新版本将于5月14日收盘后提供 [4] 公司介绍 - 免疫细胞公司旨在开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康与生产力的产品,生产并销售First Defense,正在开发Re - Tain [5] 联系方式 - 公司联系人有总裁兼首席执行官Michael F. Brigham、首席财务官Timothy C. Fiori,联系电话(207) 878 - 2770;Lytham Partners, LLC联系人有Joe Diaz、Robert Blum和Joe Dorame,联系电话(602) 889 - 9700,邮箱iccc@lythampartners.com [6]
The Zacks Analyst Blog Netflix, SAP SE, Shell, Preformed Line Products and ImmuCell
ZACKS· 2025-04-17 17:26
文章核心观点 - Zacks.com公布分析师博客推荐股票名单 包括Netflix、SAP、Shell等公司 并对这些公司进行研究分析 给出投资参考 [1][2] 今日研究报告覆盖公司 - 今日研究日报涵盖16只主要股票及2只微型股的新研究报告 微型股研究具有独特性 [2] 每日文章“华尔街前瞻” - 该文章在市场开盘前发布 解读当日经济数据对市场的影响 投资者可免费阅读并订阅邮件通知 [3] 各公司具体情况 Netflix - 过去一年股价表现优于Zacks广播电台和电视行业 得益于用户增长、内容丰富和高用户参与度 [4] - 2025年在加拿大及其他广告国家推出广告技术平台 广告收入有望同比翻倍 上调2025年营收指引至435 - 445亿美元 [5] - 面临来自苹果、亚马逊Prime Video和迪士尼+的竞争 资产负债表有杠杆且流媒体义务较高 [6] SAP - 过去一年股价表现优于Zacks计算机软件行业 受益于云需求增长 云ERP套件销售推动云收入增长 [7] - 2024年底云积压订单稳定增长 优先发展商业人工智能和Joule 目标是到2027年实现营收增长 财务状况良好利于长期发展 [8] - 修订2025年展望 云与软件销售预期上调 但软件许可证和支持业务疲软 重组成本增加影响利润率 [9] Shell - 过去一年股价下跌 表现逊于Zacks国际综合油气行业 可再生能源业务表现不佳 储备替代率低于100% 受油价和电动汽车发展影响 [10] - 是全球液化天然气领导者 利用收购BG集团后的优势 从稳定的液化天然气需求中获利 [11] - 与挪威国家石油公司在英国北海的战略合资企业增强其地区主导地位 强大的自由现金流和持续回购提升股东价值 [12] Preformed Line Products - 过去一年股价表现优于Zacks电子杂项产品行业 市值6.8492亿美元 资产负债表稳健 支持流动性、自动化投资和并购 [13] - 全球多元化业务抵消美国市场疲软 尽管销售额下降11% 但成本控制使税前利润率保持在8.6% 能源业务占比71% 研发和专利支持长期创新 [14] - 美国通信业务疲软、利润率压缩、PLP - USA盈利能力下降 高库存和依赖国际市场带来运营和宏观风险 [15] ImmuCell - 过去六个月股价表现优于Zacks医疗产品行业 市值4842万美元 运营强劲复苏 2024年第四季度和全年产品销售额同比增长52% [16] - 第四季度毛利率提高到36.5% 全年EBITDA转正为110万美元 First Defense产品线市场份额48% 股权融资增强流动性 [17] - Re - Tain产品仍未获FDA批准 复杂制造、经销商集中、供应链脆弱和通胀压力影响利润率和定价灵活性 [18] Zacks选股策略表现 - 自2000年以来 Zacks顶级选股策略年均回报率远超标准普尔500指数的7.7% 分别达到48.4%、50.2%和56.7% 投资者可免费获取实时选股 [19][20]
ImmuCell Announces Preliminary, Unaudited Sales Results for Q1 of 2025
Newsfilter· 2025-04-09 04:05
文章核心观点 - 免疫细胞公司公布2025年第一季度初步未经审计销售业绩,销售表现良好并创多项纪录,同时推进产品测试和审批工作 [1][3] 销售业绩情况 - 2025年第一季度公司录得有史以来最高季度销售额,超过2024年第四季度的历史最高纪录4% [3] - 截至2025年3月31日的三个月、六个月和十二个月期间,总销售额分别为810万美元、1580万美元和2730万美元,较2024年同期分别增长11%、28%和28% [3] - 2025年第一季度的强劲销售使订单积压量从2024年12月31日的440万美元降至2025年3月31日的400万美元 [3] 产能情况 - 截至2025年3月31日的三个月和六个月期间,年化销售额分别约为公司估计年产能3000万美元的108%和105% [5] - 公司在2023年和2024年进行设施和设备资本投资以提高产能,无污染情况下提高产量、改善收益率和售价正提升总生产能力 [5] 产品进展 - 公司启动Re - Tain®的研究性产品使用,通过受控推出测试市场接受度,预计不会产生重大收入或利润 [6] - 2025年1月初公司提交非行政性新动物药品申请(NADA),包括CMC技术部分的第四次提交及其他技术部分,合同制造商设施的检查意见清理仍是NADA批准的关键制约因素 [6] 会议安排 - 公司计划于2025年5月15日上午9点(美国东部时间)召开电话会议,讨论截至2025年3月31日季度的未经审计财务结果 [7] - 电话会议可通过拨打相应号码接入,会议重播将在2025年5月22日前提供 [7] 公司简介 - 免疫细胞公司旨在开发、制造和销售经科学验证的实用产品,提高奶牛和肉牛的健康和生产力 [1][8] - 公司生产和销售First Defense®,并处于Re - Tain®开发后期,Re - Tain®是一种治疗奶牛亚临床乳腺炎的新型疗法 [8]
ImmuCell(ICCC) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-15 04:05
报告日期相关 - 报告日期为2025年4月8日[2] - 公司于2025年4月8日发布新闻稿,公布2025年第一季度(截至3月31日)初步未经审计的产品销售情况[6] - 附件99.1为2025年4月8日ImmuCell公司的新闻稿[9,15] 公司上市信息 - 公司普通股每股面值0.10美元,交易代码为ICCC,在纳斯达克资本市场上市[4] 新闻稿附件信息 - 与2025年第一季度产品销售情况公告相关的新闻稿作为附件99.1附于本8 - K表格当前报告中[6] 数据文件附件信息 - 附件104为封面交互式数据文件(嵌入内联XBRL文档中)[10,15]
ImmuCell Announces Preliminary, Unaudited Sales Results for Q1 of 2025
Globenewswire· 2025-04-09 04:05
文章核心观点 - 动物健康公司ImmuCell公布2025年第一季度初步未经审计销售业绩,销售表现良好并创下多项记录,同时介绍产品进展及计划召开财报电话会议 [1][3] 公司概况 - 公司是一家不断发展的动物健康公司,致力于开发、生产和销售经科学验证且实用的产品,以提高奶牛和肉牛的健康和生产力 [1] - 公司生产和销售为新生奶牛和肉牛犊提供即时免疫力的First Defense产品,并处于新型治疗奶牛亚临床乳腺炎药物Re - Tain的后期开发阶段 [9] 销售业绩 销售数据 - 2025年第一季度总销售额达810万美元,较2024年同期的730万美元增加80万美元,增幅11%;截至3月31日的六个月总销售额为1580万美元,较2024年同期的1240万美元增加350万美元,增幅28%;截至3月31日的十二个月总销售额为2730万美元,较2024年同期的2130万美元增加600万美元,增幅28% [3] 销售记录 - 2025年第一季度创下公司有史以来的季度销售记录,超过2024年第四季度创下的历史最高纪录4%;截至2025年3月31日的六个月和十二个月的销售也创下了这些时期的历史记录 [3] 订单积压 - 2025年第一季度的强劲销售使订单积压量从2024年12月31日的440万美元降至2025年3月31日的400万美元 [3] 产能利用 - 截至2025年3月31日的三个月内,年化销售额约为公司每年约3000万美元估计满负荷产能的108%;截至2025年3月31日的六个月内,年化销售额约为公司每年约3000万美元估计满负荷产能的105% [5] 产品进展 - 公司正在启动Re - Tain的研究性产品使用,通过受控推出测试市场对该产品的接受度,此举措旨在利用现有库存收集关键产品性能数据,但预计不会产生重大收入或利润 [6] - 2025年1月初,公司提交了非行政性新动物药品申请(NADA),包括CMC技术部分的第四次提交以及涵盖所有其他信息和产品标签的次要技术部分,清除合同制造商设施的检查意见仍是NADA批准的关键路径限制因素 [6] 会议安排 - 公司计划于2025年5月15日上午9点(美国东部时间)召开电话会议,讨论截至2025年3月31日季度的未经审计财务结果,感兴趣的各方可通过拨打指定号码参加会议,会议电话重播将持续至2025年5月22日 [7] 资料获取 - 投资者可查看公司网站www.immucell.com“投资者”标签下的公司介绍幻灯片,更新版本预计在2025年5月14日市场收盘后提供 [8]
ImmuCell Hires Chief Financial Officer
Newsfilter· 2025-04-07 21:00
文章核心观点 - 动物健康公司ImmuCell宣布聘请Timothy C. Fiori担任首席财务官,其经验将助力公司发展 [1][3] 公司动态 - 公司宣布聘请Timothy C. Fiori担任首席财务官 [1] 新聘人员情况 - Fiori拥有约24年在IDEXX Laboratories的财务和商业运营经验,2001年毕业于缅因大学奥罗诺分校,获金融学学士学位,居住在缅因州雷蒙德 [2] - Fiori表示很高兴加入公司领导团队,认为产品组合有巨大价值和潜力,渴望为公司发展做贡献 [3] 公司评价 - 公司总裁兼首席执行官Michael F. Brigham称Fiori的加入是公司增长计划的关键一步,他能助力公司利用人员、改进成本核算和财务报告系统并提高业务效率 [3] 公司业务 - 公司旨在开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康与生产力的产品,生产并销售First Defense®,为新生犊牛提供即时免疫力,且处于Re - Tain®研发后期,该产品是治疗奶牛亚临床乳腺炎的新疗法 [4]
ImmuCell Announces Initiation of Investigational Product Use of Re-Tain®
Globenewswire· 2025-04-03 04:05
文章核心观点 ImmuCell公司宣布启动Re - Tain的研究性产品使用,借此测试市场接受度并利用库存,同时其NADA申请待最终审批,公司期望收集产品性能数据 [1][2][4] 公司业务情况 - 公司是一家动物健康公司,开发、制造和销售改善奶牛和肉牛健康与生产力的产品 [1] - 公司生产和销售为新生奶牛和肉牛犊提供即时免疫力的First Defense产品,正在开发用于治疗奶牛亚临床乳腺炎的Re - Tain产品 [6] Re - Tain产品举措 - 公司启动Re - Tain的研究性产品使用,通过受控推出测试市场接受度,利用库存,但预计不会产生显著收入或利润 [1][2] - 公司总裁兼首席执行官表示,此策略可在NADA最终审批阶段收集Re - Tain的产品性能数据 [4] NADA申请情况 - 2025年1月初,公司提交非行政性新动物药品申请(NADA),包括CMC技术部分的第四次提交及其他次要技术部分 [3] - 清除合同制造商设施的检查意见仍是NADA获批的关键制约因素 [3]
ImmuCell(ICCC) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-29 04:05
股权融资情况 - 公司自2016年第一季度至2021年第二季度,分六次发行4553017股普通股,筹集约2670万美元;2024年通过ATM发行1228227股普通股,筹集约460万美元[17] 财务指标变化 - 截至2024年12月31日,公司未偿债务约1050万美元,较2015年12月31日的约320万美元有所增加;总资产从2015年的1460万美元增至2024年的4510万美元,增幅209%;股东权益从2015年的1060万美元增至2024年的2750万美元,增幅159%[17] - 公司2024和2023年产品销售实现的毛利率分别为30%和22%,未达40%以上的目标[71] - 截至2024年12月31日,公司抵押债务为560万美元,年利率3.53%;设备贷款为190万美元,年利率3.50%;缅因州两笔贷款余额约59.2万美元,年利率5%;2023年第三季度借款300万美元,余额约250万美元,年利率7.33%;总债务1060万美元,年利率4.51%[74] - 公司2025和2026年需支付的本金和利息分别约为200万美元和370万美元[74] - 公司需满足最低债务服务覆盖率(DSC)比率1.35,2024 - 2020年实际DSC比率分别为0.73、(1.10)、0.44、2.68和2.03 [75] - 公司DSC比率契约在2023 - 2024年多次被提前豁免,下一次合规义务为2025年12月31日[75] - 2024年经营活动提供的净现金为35.8万美元,2023年为 - 470万美元,改善了500万美元[154] - 2024年投资活动使用的净现金为 - 46.1万美元,2023年为 - 190万美元[155] - 2024年融资活动提供的净现金为290万美元,2023年为180万美元[156] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,公司未偿还债务总额(扣除债务发行和债务折价成本后)分别约为1050万美元和1200万美元[156] - 预计2025年和2026年债务本金还款总额分别约为150万美元和330万美元[156] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,现金及现金等价物分别为375.8万美元和97.9万美元,增长284%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,净营运资金分别为1063.1万美元和727.2万美元,增长46%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,总资产分别为4510万美元和4380.8万美元,增长3%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,股东权益分别为2751.8万美元和2499.3万美元,增长10%[158] - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,流通在外普通股分别为897.9万股和775.1万股,增长16%[158] - 2022 - 2024年报废库存成本分别为58.9万、52.7万、40.7万美元,零售价值分别为219.3万、248.7万、176.6万美元[173] - 2024年第四季度销售额为780万美元,较2023年同期增长52%(270万美元);2024年全年销售额为2650万美元,较2023年增长52%(900万美元)[179] - 2024年第四季度国内销售增长35%,国际销售增长308%;2024年全年国内销售增长44%,国际销售增长136% [183] - 2024年和2023年第四季度国际销售分别占总销售的17%和6%;2024年和2023年全年国际销售分别占总销售的14%和9% [183] - 2017 - 2018年产品总销售额分别为1040万和1100万美元 [184] - 2024年和2023年第四季度Tri - Shield产品销售占比分别为55%和74%;2024年和2023年全年占比均为59% [184] - 订单积压从2021年12月31日约240万美元降至2022年9月30日约20.5万美元,后因污染事件增加,2024年12月31日降至440万美元 [187] - 2024年第四季度CMT销售较2023年同期下降30%(1.7万美元)至3.9万美元;2024年全年较2023年增长1%(1000美元)至17.9万美元 [189] - 2024年和2023年第四季度,公司毛利润从125.8万美元增至283.2万美元,增幅125%;占产品销售百分比从25%增至37%,增幅48%[191] - 2024 - 2017年各年度产品销售毛利润率分别为30%、22%、41%、45%、45%、49%、47%、50%,2023年22%为最低[194] - 2021 - 2024年各年度产品销售和毛利润情况:2021年销售1924.3万美元、毛利润865.6万美元、利润率45%;2022年销售1856.8万美元、毛利润764.9万美元、利润率41%;2023年销售1747.2万美元、毛利润386.9万美元、利润率22%;2024年销售2649.3万美元、毛利润794.1万美元、利润率30%[197][198] - 2021 - 2024年末在产品库存占比分别为62%、57%、74%、81%,金额分别为190.2万、346.9万、581.5万、574.7万美元[200] - 2024年第四季度产品开发费用较2023年同期减少23%(24.7万美元)至81.9万美元,占产品销售百分比从21%降至11%[201] - 2024年度产品开发费用较2023年减少11%(49.6万美元)至390万美元,占产品销售百分比从25%降至15%[201] - 2024年产品开发费用(不含折旧)较2023年减少16%(47.7万美元)至253.2万美元,下半年较上半年减少43%(68.9万美元)[201] Re - Tain产品情况 - 公司Re - Tain产品的新动物药物申请(NADA)所需的五个重要技术部分中,已获FDA批准四个,2025年1月提交了最后一个技术部分,正等待FDA行动[15] - 公司预计Re - Tain定价将高于目前市场上的传统抗生素产品[41] - 公司将采用“控制式推出”策略推出Re - Tain产品[44] - 新建DS生产设施初始年产能可满足约1000万美元Re - Tain销售额[45] - 2000 - 2024年公司在Re - Tain产品开发上直接支出约3020万美元,约290万美元投资被相关产品许可收入和赠款收入抵消[47] - 公司预计FDA将为Re - Tain产品授予5年市场独占期[61] - Re - Tain在美国商业引入需获FDA批准,审批过程已耗时约17年,仍存在获批延迟或无法获批风险[101] - 预计2026年第一季度Re - Tain供应中断,具体中断程度取决于新合同或自有设施的供应时间[127] - 公司预计FDA对相关设施的审批过程至少需要两年[127] - 自2004年起产品接受FDA分阶段审查,2008 - 2018年获4份主要技术部分完成函[206] - 2008 - 2021年,环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全技术部分获FDA完成函[207][208][209][211] - 乳酸链球菌素治疗亚临床乳腺炎的产品标签待FDA批准[209] - 2014 - 2018年,公司完成中试规模生产设施投资及商业规模生产设施建设,成本约2080万美元[214] - 2019 - 2022年,公司多次提交CMC技术部分相关资料,均收到FDA不完整函[214][215] First Defense产品线情况 - 2019年起公司投资增加First Defense产品线产能至每年3000万美元以上,2022年底产能扩张和新设备到位[21] - 2022 - 2024年公司经历三次产品污染事件,2023年和2024年因污染事件和生产过程损失计入销货成本分别约为52.7万美元和40.7万美元,自2024年4月以来未发生新的污染事件[21] - 2024年第四季度,First Defense自推出以来累计销量超过3600万剂[23] - Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获USDA批准,2019年第一季度被列入有机材料研究协会(OMRI)名单[24] - 公司自1991年First Defense获USDA原批准至2021年的30年间,以较低产能运营相对简单[22] - 公司认为First Defense产品线是唯一能预防大肠杆菌、冠状病毒和轮状病毒三种犊牛腹泻主要病因的犊牛级产品[55] - 公司预计今年晚些时候开始商业销售First Defense技术的新型喷雾干燥散装粉末产品[52] - 2024年和2023年First Defense产品线销售额均占公司总产品销售额的99%,主要客户集中在美国乳业和牛肉业,分别占比86%和91%,大部分产品销售给两大经销商,分别占比77%和79%,贸易应收账款中来自这两大经销商的分别占比78%和79%[95] - 2019年至2024年12月31日公司投资990万美元,将First Defense产品线年产能(按年销售美元计算)从约1650万美元提高到约3000万美元或更多[96] - First Defense产品需获得美国农业部兽医生物制品中心产品许可证,运营受其定期检查,若参考标准重新认证未获批准,可能需额外临床研究[100] - 公司第一防御产品线产能提升至3000万美元/年以上,2024年12月31日和2025年3月21日订单积压分别约为440万美元和470万美元[148] - 公司多次上调First Defense产品线和CMT售价,2022年1月1日First Defense约5%、CMT约7%;2023年1月1日First Defense约4%(2% - 8%)、CMT约5%;2023年11月15日First Defense约8%、CMT约12%;2025年1月1日First Defense约6%(5% - 7.5%)、CMT约7%[190] 市场情况 - 美国犊牛级腹泻预防产品市场约为每年3110万美元,国内可触达市场(犊牛和母牛级)约为每年8180万美元[32] - 公司在犊牛级腹泻预防产品的奶牛和肉牛市场份额(按治疗犊牛计算)2019 - 2024年分别为36%、41%、43%、44%、48%、48%[34] - 公司在犊牛级产品和产前母牛疫苗市场份额(按治疗犊牛计算)2019 - 2024年分别为11%、13%、13%、14%、14%、15%[34] - 美国和加拿大分别约有3730万头和440万头奶牛和肉牛[34] - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元经济损失[36] - 奶牛患亚临床乳腺炎每泌乳期约损失1500磅牛奶,按每英担18美元计算约为270美元[36] - 美国乳制品行业因使用传统抗生素产品丢弃牛奶的成本约为每年3亿美元[41] - 美国约20% - 40%的奶牛群在任何时候感染亚临床乳腺炎,约2%感染临床乳腺炎,临床乳腺炎药物治疗年花费约4000万美元[42] - 约40%的农场目前无法在奶牛层面进行体细胞计数(SCC)测试,不是Re - Tain的理想使用对象[89] - 美国奶牛数量1月统计数据从2007年1月1日的9700万头降至2025年1月1日的8670万头[105] - 美国奶牛群规模年均值从2021年的944.8万头降至2024年的934.2万头[106] - 奶牛价格年均值2024年为2243美元,较2023年增长27%[108] - 三级牛奶年均价格2024年为18.89美元/每百磅牛奶,较2023年增长11%[109] - 牛奶与饲料价格比2024年为2.49,较2023年增长49%[109] - Zoetis的痢疾产品售价约为公司产品的一半[114] 公司设施情况 - 公司1993年购买15000平方英尺设施,经多次扩建后面积达34850平方英尺[135] - 2017年公司获得16202平方英尺DS生产设施的入住证书[138] - 2017年公司购买4080平方英尺设施用于仓储[139] - 2019年公司租赁约14300平方英尺空间用于扩大生产,原10年租期延长约13年[140] - 2022年公司租赁15400平方英尺空间,租期20年,预计将产能提升至约4000万美元/年[141] 公司员工情况 - 公司目前有75名员工(含6名兼职),约一年前为79名(含5名兼职)[68] - 约57名全职等效员工从事质量和制造运营,8.5名从事销售和营销,2.5名从事产品开发活动,4名从事财务和行政[68] - 公司约有75名员工(含6名兼职员工)[112] 公司专利及许可情况 - 公司拥有美国专利号10,023,617,涵盖制备药用级Nisin制造工艺的关键方面[64] - 2004年公司支付约96.5万美元买断Nisin的许可,获得其动物健康应用控制权[51] 公司保险理赔情况 - 202