财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度产品销售额同比增长53%，2021年前六个月同比增长10% [6] - 2021年第二季度销售额为450万美元，年化率约为1820万美元 [7] - 2021年第二季度毛利率恢复至46%，第一季度为39% [9] - 2021年第二季度净收入为14.1万美元，2020年第二季度净亏损为76.6万美元 [9] - 截至2021年6月30日的三个月和六个月，EBITDA分别增至84.3万美元和110.1万美元 [11] - 截至6月30日公司有1070万美元现金，预计使用760万美元完成项目，其中530万美元用于First Defense相关活动，230万美元用于Re - Tain，剩余310万美元用于其他用途 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - First Defense业务：2021年第二季度发货量比第一季度多11%，截至上周订单积压降至约130万美元，公司正朝着将年产能从约1650万美元提高到约2300万美元的目标前进，目前年化产能约为1820万美元 [7][8] - Re - Tain业务：是用于泌乳奶牛的亚临床乳腺炎治疗产品，目前正接受FDA审查和批准，公司预计本季度发布FDA对最后一次主要技术部分提交的回应，该回应将决定能否在年底左右进行首次有限市场推出 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是增加First Defense的年生产能力并消除订单积压，同时开发Re - Tain新产品类别，希望其新型细菌素乳链菌肽能为亚临床乳腺炎治疗提供替代传统抗生素的新选择，以获得市场对该新产品概念的认可 [7][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已从第一季度销售下滑中恢复，有望实现2021年全年销售正增长 [7] - 扩大生产能力的成本在第二季度随着产量增加而分摊，预计毛利率会改善 [9] - 无法预测FDA对Re - Tain审查的时间和结果 [14] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 7月关于Re - Tain预计会说什么，是否取决于FDA - 公司表示完全取决于FDA，此前已提交并完成四个技术部分，第五个正在审查中，预计第三季度收到回应并公布审查结果 [18] 问题2: First Defense继续扩大产能所需设备是否预计在9月季度到位 - 公司称原计划6月30日完成所有工作达到新生产水平，但因新冠疫情和制造商问题未实现，目前产能已有所增长，年化产能约为1820万美元，还需完成部分工作将产能提升至2300万美元 [20] 问题3: 关于Re - Tain与FDA沟通情况及是否收到最终决定 - 公司表示五个技术部分提交后都需等待六个月，FDA通常按此时间回复，不会提供中间状态检查，需等待完整回应 [21]

业绩总结 - ImmuCell公司2021年第二季度产品销售额为450万美元，较2020年同期的300万美元增长50%[55] - 2021年上半年产品销售额为860万美元，较2020年上半年的790万美元增长8.9%[55] - 2021年第二季度毛利为210万美元，毛利率为46%，高于2020年同期的43%[55] - 2021年第二季度净收入为14.1万美元，而2020年同期为净亏损76.6万美元[55] - 2021年上半年净亏损为30万美元，较2020年上半年的88.8万美元有所改善[55] - 截至2021年6月30日，公司的现金及现金等价物为1070万美元，净流动资产为1350万美元，总资产为4370万美元[53] - 截至2021年6月30日，公司的股东权益为3220万美元，银行债务占股东权益的比例为28%[53] - 2021年6月30日，公司的市值为7800万美元，股票价格为每股10.07美元[54] 用户数据 - First Defense®产品线在美国市场的年销售机会约为2340万美元，主要用于预防新生奶牛和肉牛的腹泻[14][24] - 截至2021年第二季度，First Defense®产品线累计销售超过2700万剂[66] - 目前美国市场的奶牛和肉牛总数为116,080,000头[67] - 新市场的奶牛和肉牛总数为153,118,000头[67] 未来展望 - ImmuCell公司预计年销售额约为2340万美元[14] - 预计ImmuCell公司在2021年第三季度将上线扩展的生产能力，以满足大量订单积压[9] - 预计ImmuCell公司在未来将开发新的国际乳制品和肉类市场机会[8] - Re-Tain®的FDA审批目标为2021年第四季度或2022年第二季度，具体取决于提交的审查周期[16][43] - 预计Re-Tain®的FDA批准时间为2021年第四季度或2022年第二季度，具体取决于提交的数量[43] 新产品和新技术研发 - Re-Tain®产品的市场机会为每年约20亿美元的乳腺炎经济损失，且该产品不需要牛奶丢弃或肉类保留[16][29] - Re-Tain®针对乳牛亚临床乳腺炎的市场机会每年造成约20亿美元的经济损失[26] - Re-Tain®的生产设施建设已完成，投资额为2100万美元[26] - Re-Tain®的FDA审批进展顺利，已完成5个技术部分中的4个[43] 市场扩张和并购 - First Defense®产品线的生产能力投资约为350万美元，预计年销售价值将从1650万美元提升至2300万美元[15][25] - ImmuCell公司计划在2022年第二季度或2023年第一季度投资约400万美元，以替换CMO并将配方和无菌灌装服务内部化[16] 负面信息 - 乳腺炎每年给乳制品行业造成约20亿美元的经济损失，ImmuCell公司致力于通过Re-Tain®解决这一问题[16] - 由于亚临床乳腺炎，受感染的每头牛每年损失超过1500磅的牛奶生产，按每百磅16美元计算，损失约为240美元[29] - 由于亚临床乳腺炎，传统抗生素的“丢弃”牛奶成本每年约为3亿美元[42] - 腹泻病在活产小牛中的发生率为23%[68] - 在断奶前，小牛死亡率为7.8%，其中56.5%因腹泻病导致[73]

经营活动净现金变化 - 2021年上半年经营活动提供的净现金为10.7万美元，2020年同期为180万美元[137] 折旧费用变化 - 2021年和2020年上半年折旧费用分别约为120万美元和110万美元[137] 投资活动现金使用情况 - 2021年和2020年上半年投资活动使用的现金分别为22.3万美元和190万美元[137] 资本支出支付现金情况 - 2021年和2020年上半年资本支出支付的现金分别为120万美元和230万美元[137] 融资活动现金情况 - 2021年上半年融资活动提供的现金增至390万美元，2020年同期为130万美元[138] 股权融资情况 - 2021年第二季度公司完成420万美元股权融资[138] - 2016年第一季度至2021年第二季度，公司通过六次普通股股权交易筹集约2670万美元毛收入，净收入约2480万美元[145] 债务本金支付情况 - 2021年和2020年上半年债务本金支付分别为38.1万美元和34.4万美元[138] 利息费用预计情况 - 预计2021 - 2023年利息费用分别约为31.7万美元、28.7万美元和25.8万美元[138] 财务指标增长情况 - 截至2021年6月30日与2020年12月31日相比，现金等增长275.4万美元，增幅35%；净营运资本增长355.4万美元，增幅36%；总资产增长338万美元，增幅8%；股东权益增长400.2万美元，增幅14%；普通股流通股数增加523股，增幅7%[140] 资本支出投资项目情况 - 2014 - 2019年公司发起四项资本支出投资，截至2021年6月30日共支付3097万美元，预计完成还需237.5万美元，总项目成本3334.5万美元[146] - 2021年第二季度新股权融资后，公司发起三项资本支出投资和一项库存建设，截至2021年6月30日已支付68.3万美元，预计完成还需476.7万美元，总项目成本545万美元[146] 项目产能提升情况 - 项目A使冷冻干燥能力提高100%，年生产能力（按年销售美元计算）增至约1650万美元[146] - 项目C使第一防御产品线年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元，冷冻干燥能力提高50%，液体加工能力提高100%，投资350万美元[150] - 公司将First Defense产品线年销售产能从约1650万美元提升至约2300万美元，预计今年第三季度再投资约80万美元，到2022年第三季度将产能进一步提升至约3000万美元或更多[163] 项目投资成本情况 - 项目B的药物物质生产设施及相关设备投资总成本为2080万美元，加上土地33.1万美元和仓库设施47.2万美元[149] - 项目D预算400万美元，预计2022年投入运营，监管批准预计在2022年第四季度或2023年第二季度[151] 产品销售情况 - 2021年第二季度产品销售总额同比增长53%，即160万美元，达到450万美元；六个月销售总额同比增长10%，即77.3万美元，达到860万美元；十二个月销售总额同比增长11%，即160万美元，达到1610万美元[158] - 2021年第二季度产品发货量比第一季度多11%，即43.5万美元[163] 订单积压情况 - 截至2020年12月31日订单积压约180万美元，2021年3月31日增至约310万美元，6月30日降至190万美元[159] 库存余额情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司库存余额分别略高于240万美元和略低于210万美元，成品分别约占6%和1%[154] 房地产税减免情况 - 2017年7月1日至2028年6月30日，公司药物物质生产设施的房地产税减免65%，2029年6月30日结束的年度减免30%[157] First Defense产品线销售占比情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，First Defense产品线销售额分别占总产品销售额的98%和99%；两个半年内均占98%[164] 市场份额增长情况 - 2020年公司在美国犊牛级腹泻预防产品市场份额（按单位销量计算）从2019年的36%增至约41%；犊牛及产前母牛用药市场份额从2019年的11%增至约13%[165] 产品提价情况 - 2019年1月1日Dual - Force提价2%；2020年2月1日First Defense产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末形式）和CMT提价约2%；2021年1月1日First Defense产品线国内售价提价约1.6% - 3%，CMT提价近4%[166] First Defense产品线以外产品销售增长情况 - 2021年截至6月30日的三个月内，First Defense产品线以外产品销售额增长95%，即3.3万美元，达6.9万美元；半年内增长21%，即2.6万美元，达15.3万美元[168] 牛奶价格情况 - 2020年全年III类牛奶平均价格为每100磅18.16美元，2021年上半年为16.96美元，价格在疫情期间波动大[169] 毛利润情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，公司毛利润分别为207.4万美元和128.3万美元，增长79.1万美元，增幅62%；半年内分别为367.7万美元和351.9万美元，增长15.7万美元，增幅4%；过去十二个月分别为702万美元和680.9万美元，增长21.1万美元，增幅3%[170] 产品开发费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月内，产品开发费用减少8%，即8.7万美元，降至100万美元；半年内减少1%，即3万美元，降至略超200万美元[173] Re - Tain产品FDA审批情况 - Re - Tain是针对泌乳奶牛亚临床乳腺炎的纯化乳酸链球菌素治疗产品，需获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新动物药品申请（NADA）批准才能销售，2008年第三季度已收到FDA的环境影响技术部分完成函[174][175][176] - 2012年第二季度公司收到FDA的目标动物安全性技术部分完成函[178] - 2012年第三季度公司收到FDA的有效性技术部分完成函[179] - 2018年第三季度公司收到FDA的人类食品安全技术部分完成函，确认产品治疗期间和之后牛奶丢弃期和肉类禁售期为零；2021年第二季度更新该函，获FDA批准测量牛奶中乳酸链球菌素的官方分析方法[180] - 2019年第一季度公司进行第一阶段DS提交，第三季度FDA发出技术部分不完整函；2021年第一季度进行第二阶段DS和DP提交，预计第三季度得到回复[182] 与Norbrook协议情况 - 公司与Norbrook的2019协议规定，为库存建设和后续产品销售提供服务，订单价值最高约700万美元，交付期延长至2022年上半年[187] 公开发行普通股收益使用情况 - 2019年3月公司公开发行普通股净收益约830万美元，约400万美元用于自有DP制剂和无菌灌装设施[188] 销售和营销费用情况 - 2021年第二季度末三个月销售和营销费用较2020年同期减少约6%（2.9万美元）至43.7万美元，占产品销售的10%和16%；六个月减少约9%（9.1万美元）至95.8万美元，占比11%和13%；预计2021年费用将增至约占总产品销售的20%，2022年及以后控制在20%以下[192] 行政费用情况 - 2021年第二季度末三个月行政费用约42.2万美元，与2020年同期基本持平；六个月减少约6%（5.7万美元）至84.7万美元[193] 产品许可批准及销售情况 - 2017年第四季度公司的Tri - Shield First Defense产品获许可批准并上市，2018年第三季度获加拿大销售批准，2019年第四季度在加拿大开始销售；2018年第四季度双价凝胶管制剂获美国农业部批准，2019年第一季度获加拿大销售批准并开始商业销售[191] 净营业收入及毛利润变化情况 - 2021年第二季度公司净营业收入为21.6万美元，而2020年同期净营业亏损为69.1万美元，2021年第二季度毛利润较2020年同期增加79.1万美元[194] - 2021年上半年公司净营业亏损降至15.9万美元，而2020年同期净营业亏损为49.4万美元，2021年前六个月毛利润较2020年前六个月增加15.7万美元[194] 其他费用净额情况 - 2021年第二季度其他费用净额为7.4万美元，2020年同期为7.5万美元；2021年上半年其他费用净额为14.1万美元，2020年同期为40.8万美元[197][198] 利息费用及收入情况 - 2021年第二季度利息费用增至7.9万美元，2020年同期为7.7万美元；2021年上半年利息费用降至15.9万美元，2020年同期为42.4万美元[197][198] - 2021年第二季度利息收入为5000美元，2020年同期为3000美元；2021年上半年利息收入为8000美元，2020年同期为1.9万美元[197][198] 所得税前收入及亏损情况 - 2021年第二季度公司所得税前收入为14.1万美元，较2020年同期亏损76.6万美元改善90.7万美元；2021年上半年公司所得税前亏损减少67%，即60.3万美元，降至30万美元[199] 净收入及每股收益情况 - 2021年第二季度公司净收入为14.1万美元，合每股0.02美元，2020年同期净亏损76.6万美元，合每股 - 0.11美元；2021年上半年公司净亏损30万美元，合每股 - 0.04美元，2020年同期净亏损88.8万美元，合每股 - 0.12美元[200] Nisin相关折旧及税率情况 - 2020 - 2017年Nisin药物物质生产设施和设备的折旧费用分别约为46.4万美元、63.9万美元、920万美元和150万美元，2020年底联邦净营业亏损结转约为1460万美元，美国企业税率从34%降至21%[201] 未偿债务情况 - 截至2021年6月30日，公司未偿银行债务约为910万美元，年利率固定为3.50%；还有一笔来自缅因州的50万美元次级贷款，到2022年第四季度开始按5%的固定年利率计息[207] 收入确认情况 - 公司销售为新生奶牛和肉牛提供即时免疫力的产品，按ASC 606的五步模型确认收入，一般在发货时确认，销售给经销商通常不征收销售税，产品退货量很少[205]

业绩总结 - 2020年产品销售额为1530万美元，毛利为690万美元，毛利率为45%[44] - 2020年净亏损为100万美元，每股净亏损为0.14美元[44] - 2020年公司在非GAAP基础上的税前亏损为1032万美元[45] - 2020年公司资本支出总额为3050万美元，其中包括对First Defense®生产能力的投资[47] - 截至2021年3月31日，公司的现金及现金等价物为680万美元，净流动资产为970万美元，总资产为3960万美元[42] - 2020年公司总负债为1170万美元，股东权益为2790万美元，银行债务与股东权益比率为33%[42] 用户数据 - First Defense®在牛犊市场的份额为41%，显示出持续增长的潜力[19] - 截至2021年第二季度，First Defense®产品线累计销售超过2700万剂[55] - 美国奶牛和肉牛总存栏量为116,080,000头，正在研究的新市场存栏量为153,118,000头[56] 新产品和新技术研发 - First Defense®产品线是唯一获得USDA许可的口服腹泻预防产品，针对E. coli、冠状病毒和轮状病毒[52] - Re-Tain™产品针对亚临床乳腺炎，预计每年给乳制品行业造成约20亿美元的经济损失[14] - Re-Tain™的生产设施建设已完成，投资额为2100万美元，预计在2021年第四季度或2022年第二季度获得FDA批准并上市[14] - 公司正在投资约400万美元以建立自己的药物产品配方和无菌灌装设施[32] - Re-Tain™的零牛奶丢弃和零肉禁忌的优势使其成为经济可行的治疗选择[27] 市场扩张 - First Defense®产品线在美国市场的年销售机会约为2340万美元，主要用于预防新生奶牛和肉牛犊的腹泻[12] - 预计母牛疫苗产品的年销售额几乎是小牛级产品销售额的两倍[23] - 公司计划在2021年第二季度上线扩展的生产能力，以满足大量订单的积压[8] - 预计到2050年，全球人口将达到100亿，动物蛋白的需求将显著增加[7] 负面信息 - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失[24] - 传统抗生素治疗乳腺炎需要丢弃的牛奶成本范围为每头牛38至160美元，年总成本约为3亿美元[31] - 腹泻病导致的乳制品行业损失包括：小牛死亡1.19亿美元、治疗费用4500万美元、减重9000万美元、减少牛奶产量7500万美元[59] - 腹泻病导致的肉类行业损失包括：小牛死亡7600万美元、治疗费用1.12亿美元、减重2.24亿美元[59] 其他新策略 - 公司正在投资约400万美元以替换合同制造商，并在2022年第四季度或2023年第二季度将配方和无菌灌装服务内部化[14] - 公司正在完成约350万美元的投资，以将年生产能力从约1650万美元提高到约2300万美元[55] - 自2007年以来，年毛利率始终保持在50%左右[55]

ImmuCell Corporation (NASDAQ:ICCC) Q1 2021 Earnings Conference Call May 14, 2021 9:00 AM ET Company Participants Joe Diaz - Investor Relations Michael Brigham - President and Chief Executive Officer Conference Call Participants Sam Rebotsky - SER Asset Management Jenifer Taylor - MAC Funds Operator Good morning, everyone and welcome to the ImmuCell Corporation reports First Quarter of Fiscal Year 2021 Financial Results Conference Call. [Operator Instructions] Please also note today’s event is being recorded ...

经营活动净现金与资本支出相关 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为62.4万美元，2020年同期为提供85.7万美元[135] - 2021年和2020年第一季度资本支出分别为34.9万美元和130万美元[135] 折旧与债务本金支付相关 - 2021年和2020年第一季度折旧费用分别约为61.5万美元和55.5万美元[135] - 2021年和2020年第一季度债务本金支付分别为19万美元和20.2万美元[135] 未来贷款本金偿还相关 - 2021 - 2023年需分别偿还贷款本金约76.8万美元、81.8万美元和91.6万美元[135] 现金及等价物变化相关 - 截至2021年3月31日，现金、现金等价物和短期投资较2020年减少114万美元，降幅14%[136] 历史债务融资相关 - 2020年第一季度完成860万美元债务再融资及100万美元信贷额度，新债务含510万美元和350万美元票据，利率3.5%[137] - 2020年第四季度获得150万美元票据，利率3.5%，用62.4万美元偿还部分抵押贷款本金[137] - 2020年6月获得50万美元贷款，前27个月免息，2022年第四季度起按5%利率季度还款[140] 普通股交易筹资相关 - 2016年第一季度至2021年第二季度，通过六次普通股交易筹集约2.67亿美元，最近一次筹集425万美元[141] 常规和杂项资本支出相关 - 公司常规和杂项资本支出每年约50 - 60万美元，2021年预算为55万美元，2021年第一季度、2020年和2019年分别为4.1万、55.4万和57.4万美元[142] 项目资金支付与成本相关 - 截至2021年3月31日，2021年前启动项目已支付3023.8万美元，预计还需310.7万美元完成，总项目成本3334.5万美元；2021年启动项目已支付9.5万美元，预计还需530.5万美元完成，总项目成本540万美元[142] 项目产能与投资相关 - 项目A使冷冻干燥能力提高100%，年生产能力增至约1650万美元；项目B的药物物质生产设施及相关设备投资2080万美元，土地33.1万美元，仓库设施47.2万美元；项目C使第一防御产品线年生产能力从约1650万美元增至约2300万美元，冷冻干燥能力提高50%，液体处理能力提高100%；项目D预算400万美元；项目E预计100万美元；项目F预算50万美元；项目G使第一防御产品线年生产能力从约2300万美元增至约3000万美元，冷冻干燥能力再提高33%；项目H为库存建设，计划投资350万美元[142][143][146][147][148][149][150] 项目资金安排相关 - 公司预留约310万美元完成项目C和项目D，预计用剩余370万美元现金和二季度筹集的420万美元股权资金用于项目E、F、G、库存建设及其他资本支出，剩余资金用于营运资金[151] 房地产税减免相关 - 2017年7月1日至2028年6月30日，公司药物物质生产设施的房地产税减免65%，2029年6月30日结束的年度减免30%[153] 产品销售相关 - 2021年第一季度产品销售总额为410万美元，较2020年同期减少16%（80.3万美元），国内销售减少18%，国际销售减少5%，国际销售分别占2021年和2020年第一季度总销售的13%和11%[154] - 截至2020年12月31日的十年和三年，公司产品销售复合年增长率分别约为13%和18%[154] - 2021年第一季度销售额年化相当于当前年生产能力1650万美元的近100%[154] - 截至2020年12月31日，公司成品库存耗尽，订单积压约180万美元，2021年3月31日增至约310万美元[154] - 第一防御产品线销售在2021年和2020年第一季度均占总产品销售的98%[155] - 2021年第一季度其他产品（除First Defense产品线）销售额同比下降8%，减少8000美元，降至84000美元，占总产品销售额约2%[162] 市场份额相关 - 2020年犊牛层面预防腹泻产品市场份额（按单位销量）从2019年的36%增至约41%，犊牛及产前母牛用药市场份额从2019年的11%增至约13%[160] 产品提价相关 - 2019年1月1日Dual - Force提价2%，2020年2月1日First Defense产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末形式）和CMT提价约2%，2021年1月1日First Defense产品线国内售价提价约1.6% - 3%，CMT提价近4%[161] 牛奶价格相关 - 2020年Class III牛奶年均价格为每100磅18.16美元，2021年第一季度均价为15.98美元，2020年5月至7月价格涨幅达102%[163] PPP资金相关 - 公司获联邦政府938000美元PPP资金且贷款已豁免[163] 毛利润相关 - 2021年第一季度与2019年同期相比，毛利润减少634000美元，降幅28%；与2020年同期相比，减少545000美元，降幅8%[165] - 公司将年产能从约1650万美元提升至约2300万美元，若2021年第一季度商品销售成本减少约287000美元，毛利润率可达46%[165] 产品开发费用相关 - 2021年第一季度产品开发费用同比增加6%，即57000美元，达略超100万美元，占产品销售额25%[167] Re - Tain™相关 - Re - Tain™的NADA申请中，环境影响、目标动物安全、有效性、人类食品安全四个技术部分已获FDA批准，化学、制造和控制（CMC）部分待批准[169] - Re - Tain™商业规模药物物质生产设施建设和设备总成本约2080万美元[169] 服务协议相关 - 2019年协议规定诺布鲁克为公司提供服务，订单价值最高约700万美元，交付期延至2022年上半年[171] 普通股发行与设施投入相关 - 2019年3月公司公开发行普通股，净收益约830万美元，其中约400万美元用于自有制剂和无菌灌装设施[172] - 公司预计自有设施2022年上半年投入运营，2022年第四季度或2023年第二季度获FDA批准，年销售额至少1000万美元[172] 产品申请与获批相关 - 2021年第一季度公司提交第二阶段DS和DP申请，预计2021年第三季度获FDA回应，假设两次审核，产品最早2022年第二季度获批[173][174] 销售和营销费用相关 - 2021年第一季度销售和营销费用约52.1万美元，较2020年同期减少约11%即6.2万美元，占产品销售的13% [179] 行政费用相关 - 2021年第一季度行政费用约42.5万美元，较2020年同期减少约12%即5.7万美元[180] 净运营亏损相关 - 2021年第一季度净运营亏损37.5万美元，2020年同期净运营收入19.7万美元，2021年第一季度毛利润较2020年第一季度减少63.4万美元[182] 其他费用净额与利息费用相关 - 2021年第一季度其他费用净额6.7万美元，2020年同期为33.4万美元，预计2021 - 2023年利息费用分别约为31.7万、28.7万和25.8万美元[183] 税前亏损相关 - 2021年第一季度税前亏损44.1万美元，较2020年同期增加222%即30.4万美元[184] 净亏损相关 - 2021年第一季度净亏损44.1万美元，合每股0.06美元，2020年同期净亏损12.2万美元，合每股0.02美元[185] 尼生素原料药折旧费用相关 - 尼生素原料药生产设施和设备的折旧费用在2020年、2019年、2018年和2017年分别约为46.4万美元、63.9万美元、920万美元和150万美元[186] 联邦净经营亏损结转相关 - 截至2020年12月31日，公司联邦净经营亏损结转额约为1460万美元，可用于抵消未来应纳税所得额[186] 税率变化相关 - 《减税与就业法案》将美国公司税率从34%降至21%[186] 未偿还银行债务相关 - 截至2021年3月31日，公司未偿还银行债务总额约为890万美元，年利率为3.50%[193] 次级贷款相关 - 截至2021年3月31日，公司有一笔来自缅因州的50万美元次级贷款，到2022年第四季度前免息，之后年利率为5%[193]

公司运营投入与发展 - 公司自2006年起持续投入以符合cGMP法规，提升产品质量和运营效率[15] 股权与募资情况 - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司分五次发行4,037,861股普通股，净募资约2050万美元[16] - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2.25亿美元毛收入，净收入约2.05亿美元[128] - 2019年3月公司通过公开发行普通股获得约830万美元净收益，其中约400万美元用于自有药品制剂和无菌灌装设施的设备购置和运营启动[165] 银行债务情况 - 截至2020年12月31日，公司银行债务约900万美元，高于2019年的840万美元[16] - 公司在2020年第一季度将银行债务再融资为年利率3.5%的固定利率票据[69] - 公司在2021 - 2023年12月31日结束的年度需分别支付本金和利息约110万美元、110万美元和120万美元[69] - 2020年第一季度，公司完成860万美元债务再融资和100万美元信贷额度，新债务包括510万美元固定利率3.5%的抵押贷款和350万美元固定利率3.5%的票据，再融资所得用于偿还830万美元未偿还银行债务和16.5万美元利率互换终止负债[129] - 2020年第四季度，公司与GSB达成150万美元固定利率3.5%的票据，用62.4万美元偿还部分抵押贷款本金，使未偿还余额降至抵押物评估价值的80%，释放140万美元托管资金[129] - 2020年第四季度银行债务再融资前，银行托管140万美元，用62.4万美元再融资收益预付部分抵押贷款后，银行释放托管资金[70] - 银行要求的最低债务偿付覆盖率为1.35，2020年和2019年该比率分别为2.03和1.57，预计2021年无法满足该年度要求[70] - 2020年和2019年债务本金支付（不包括特定还款）分别为63.3万美元和86.1万美元；2021 - 2023年需分别偿还约76.8万美元、81.8万美元和91.6万美元[125] - 截至2020年12月31日，公司未偿还银行债务约为950万美元，年利率为3.5%[185] 公司财务指标变化 - 过去五年，公司现金等投资增加142.2万美元，增幅22%；净营运资金增加289万美元，增幅41%；总资产增加2574.9万美元，增幅176%；股东权益增加1765.2万美元，增幅166%；市值增加1991.7万美元，增幅86%；流通普通股增加4164股，增幅136%[17] - 截至2020年和2015年12月31日，分别约有41.4万股和23.8万股普通股预留用于股票期权发行[17] - 截至2020年和2019年12月31日，现金、现金等价物和短期投资分别为794.6万美元和877.4万美元，减少82.8万美元，降幅9%[127] - 2020年经营活动提供的净现金为130万美元，2019年为23.4万美元；2020年和2019年资本支出分别为410万美元和140万美元[124] - 2020年和2019年总折旧费用分别约为230万美元和220万美元[124] - 2020年产品销售总额为1530万美元，较2019年增长12%（160万美元），国际销售占比均为11%，十年复合年增长率约13%，三年约18%[141] - 2020年First Defense产品线销售额较2019年增长14%，分别占总产品销售额的98%和97%[144] - 2020年公司在美国犊牛层面预防腹泻产品市场份额（按单位销量计算）从2019年的36%增至约41%，犊牛及产前母牛用药市场份额从11%增至约13%[147] - 2020年First Defense产品线以外产品销售额较2019年下降44%，即20.9万美元，降至27万美元，分别占总产品销售额的2%和3%[151] - 2020年公司毛利润为686.3万美元，较2019年增加12.3万美元，增幅2%；毛利润率为45%，较2019年下降4个百分点，降幅9%[155] - 2020年产品开发费用较2019年增加18%，即66.7万美元，增至440万美元，分别占产品销售额的28%和27%[156] - 2020年销售和营销费用较2019年减少约6%（15万美元）至220万美元，分别占当年产品销售额的14%和17%，预计2021年将增至约20% [170] - 2020年行政费用较2019年增加约2%（3.3万美元）至略超170万美元 [173] - 2020年净运营亏损较2019年增加45%（42.6万美元）至140万美元，产品开发费用增加66.7万美元是主要原因 [174] - 2020年其他（收入）费用净额为 - 34.8万美元，而2019年为31.4万美元，主要因2020年第四季度确认93.8万美元债务豁免收入 [175] - 2020年利息费用从2019年的43.2万美元降至41.3万美元，预计2021 - 2023年分别约为31.7万美元、28.7万美元和25.8万美元 [175] - 2020年公司所得税前亏损较2019年减少19%，即23.5万美元，降至100万美元，2019年为130万美元[176] - 2020年和2019年公司所得税（收益）费用分别为-1万美元和2.8万美元，分别占同期所得税前亏损的-1%和2%[178] - 2020年公司净亏损100万美元，合每股0.14美元，2019年净亏损130万美元，合每股0.19美元[178] - 2020 - 2017年公司乳链菌肽药物生产设施和设备的折旧费用分别约为46.4万美元、63.9万美元、920万美元和150万美元[179] - 截至2020年12月31日，公司联邦净经营亏损结转额约为1460万美元，可用于抵消未来应纳税所得额[179] First Defense产品线情况 - 截至2020年第四季度，First Defense自推出以来累计销量超2600万剂[20] - Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获USDA批准，2019年第一季度被列入有机材料研究协会名单[22] - First Defense Technology的凝胶管剂型于2018年第四季度获USDA声明，2019年第一季度获加拿大批准，现以Dual - Force First Defense销售[26] - 公司正努力在2021年为First Defense Technology的散装粉末剂型获得USDA声明[26] - 2020年和2019年First Defense产品线销售额分别占总产品销售额的98%和97%，主要客户（89%）来自美国乳业和牛肉业[78] - 2021年第二季度预计投资约350万美元，将First Defense产品线产能从约1650万美元提高到约2300万美元[79] - 截至2020年12月31日，First Defense产品线订单积压价值约180万美元，2019年底无积压订单[145] - 2019年1月1日，Dual - Force提价2%；2020年2月1日，First Defense产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末形式）和CMT提价约2%；2021年1月1日，First Defense产品线国内售价提价约1.6% - 3%，CMT提价近4%[150] 市场相关情况 - 美国犊牛腹泻预防产品市场规模约为每年2340万美元，国内可触达市场（犊牛和母牛层面）约为每年6810万美元[31] - 美国约有4100万头奶牛和肉牛，加拿大约有460万头奶牛和肉牛[32] - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失，亚临床乳腺炎约造成10亿美元损失[34] - 感染亚临床乳腺炎的奶牛每头约损失1500磅牛奶，按每英担18美元计算，约合270美元[34] - 传统抗生素治疗的牛奶丢弃成本每头在37.80美元至158.40美元之间，美国乳制品行业每年约为3亿美元[37] - 美国21%的奶牛使用乳腺炎药物治疗，其中约51%使用第三代头孢菌素[38] - 美国所有牛和小牛1月数量从2007年1月1日的9700万头降至2014年1月1日的8850万头，2019年1月1日增至9480万头，2020年和2021年1月1日分别降至9380万头和936万头[85] - 美国奶牛群规模（年均）在1998 - 2020年间从2004年的约901.1万头到2018年的939.9万头不等，2019年降至933.6万头，2020年增至938.8万头，2021年1月增至945万头[86] - 2019年三级牛奶年均价格较2018年增长16%至16.96美元，2020年为18.16美元，较2019年增长7%[89] - 2020年5月至6月，牛奶价格单月波动达73%，从12.14美元涨至21.04美元，7月涨至24.54美元，接近2014年9月的历史最高价24.60美元[89] - 牛奶与饲料价格比率2018年为2.05，2019年升至2.25，2020年升至2.31，较2019年增长3%[89] - 奶牛年均价格2015年达历史最高1993美元，2019年降至1205美元，2020年升至1300美元[89] Re - Tain™产品情况 - 公司新产品Re - Tain™美国第一年销售市场潜力约为580万美元，第五年约为3610万美元[40] - 公司为Re - Tain™建造的药物物质生产设施花费约2080万美元，初始年产能至少满足1000万美元销售额[40] - 2000 - 2020年，公司在Re - Tain™开发上累计投资约1980万美元，约290万美元被相关产品许可收入和赠款收入抵消[44] - 2021年第四季度至2022年第二季度Re - Tain™有获得FDA批准的可能，目前五个技术部分中四个已获批准[83] - 建造和装备药物物质生产设施花费约2080万美元，后续还将产生运营和维护费用[72] - 2019年第一季度公司进行第一阶段DS提交，2021年第一季度进行第二阶段DS和DP首次提交，预计FDA在2021年第三季度回应 [166] - 2015年协议修订后期限延至2024年1月1日，前提是2019年12月19日前获得Re - Tain™美国商业销售FDA批准，该目标未达成 [163] - 2019年协议规定Norbrook为公司提供服务，订单价值最高约700万美元，交付期延至2022年上半年 [163] - 公司预计自有设施2022年上半年投入运营，2022年第四季度或2023年第二季度获得FDA批准，该设施产能将超药品原料设施，后者年销售额至少1000万美元 [165] 公司人员情况 - 公司目前有61名员工（含5名兼职），约一年前为54名（含3名兼职），约35.9名全职等效员工从事制造运营，9.4名从事销售和营销，7.6名从事产品开发活动，5.6名从事财务和行政[65] - 公司是一家小公司，有61名员工（包括5名兼职员工），依赖关键人员支持多项运营职能[92] 公司产品许可与合作协议 - 2004年公司与Zoetis达成产品开发和营销协议，2007年该公司选择终止协议[46] - 2009年第二季度公司与贝勒医学院达成永久独家许可协议，涉及用于动物的轮状病毒疫苗技术[49] - 2017年第四季度公司的Tri - Shield First Defense产品获得产品许可批准并启动市场投放[49] - 2018年第三季度公司获得加拿大食品检验局批准在加拿大销售Tri - Shield[49] - 2019年第四季度公司通过国内经销商在加拿大启动销售Tri - Shield[49] 公司设施建设项目 - 项目A于2016年完成，增加7100平方英尺设施和相关设备，冻干能力提升100%，年生产能力达1650万美元[133] - 项目B于2018年完成，药物物质生产设施及相关设备投资2080万美元，土地和仓库设施分别花费33.1万美元和47.2万美元[134] - 项目C预计2021年第二季度完成，投资350万美元，使第一防御产品线年生产能力从1650万美元提升至2300万美元，冻干能力提升50%，液体处理能力提升100%[135] - 项目D预计2022年底完成，预算400万美元，截至2020年底已支出110万美元，剩余290万美元待完成[137] 公司未来规划与目标 - 公司计划将目前略超1500万美元的年产品销售额提高到约2300万美元，长期目标是在Re - Tain™上市五年内超过3000万美元[43] - 公司目标是新产品初始推出后，产品销售毛利率（扣除相关折旧费用前）占总销售额接近50%[68] - 公司预计在可预见的未来不会向股东支付股息或回购股票，而是将现金用于产品开发、设施和生产设备投资等[103] 公司面临的风险 - 公司可能需要再次进入资本市场发行额外普通股，这可能会对现有股东产生稀释作用[104] - 公司依赖第三方供应原材料和合同制造服务，任何第三方设施或自身设施的重大损坏或服务中断都会对生产造成不利影响[105] 公司场地情况 - 公司拥有位于缅因州波特兰市常青道56号的约35,000平方英尺建筑，原面积15,000平方英尺，历经多次扩建[109] - 2017年第四季度，公司获得位于缅因州波特兰市卡迪巷33号的16,202平方英尺药物物质生产设施的入住证书[111] 公司股权结构 - 截至2021年3月19日，公司有15,000,000股普通股授权，

ImmuCell Corporation (NASDAQ:ICCC) Q4 2020 Earnings Conference Call February 23, 2021 9:00 AM ET Company Participants Joe Diaz - Lytham Partners Michael F. Brigham - President and CEO Conference Call Participants Sam Rebotsky - SER Asset Management George Melas-Kyriazi - MKH Management Unidentified Analyst - Private Investor Louis Parks - Tyro Capital Management Operator Good morning and welcome to the ImmuCell Corporation reports Fourth Quarter Fiscal Year 2020 Financial Results Conference Call. All partic ...

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ImmuCell Corporation (NASDAQ:ICCC) Q3 2020 Earnings Conference Call November 13, 2020 9:00 AM ET Company Participants Joe Diaz - Lytham Partners Michael Brigham - President and CEO Conference Call Participants Sam Rebotsky - SER Asset Management Operator Good morning and welcome to the ImmuCell Corporation reports Third Quarter Fiscal Year 2020 Financial Results Conference Call. All participants will be in a listen-only mode. [Operator Instructions] After today's presentation, there will be an opportunity t ...