Conference Call Scheduled for Friday, August 15, 2025 at 9:00 AM ET PORTLAND, Maine, Aug. 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ImmuCell Corporation (Nasdaq: ICCC) ("ImmuCell" or the "Company"), a growing animal health company that develops, manufactures and markets scientifically proven and practical products that improve the health and productivity of dairy and beef cattle, expects to report unaudited financial results for the quarter ended June 30, 2025 after the market closes on Thursday, August 14, 2025. The Co ...

核心观点 - 公司评级上调至"跑赢大盘" 主要基于销售和毛利率的持续改善 以及晚期乳腺炎治疗药物Re-Tain带来的战略机遇 [1] - 公司运营复苏 产品结构优势和生产能力扩张为持续表现奠定基础 同时产品创新和监管进展带来不对称上行潜力 [1] 股价表现 - 过去一年公司股价上涨64.3% 远超行业6.4%的涨幅 [2] 销售执行与市场渗透 - 2025年第一季度产品销售额达810万美元 同比增长11% 创下历史记录 [3] - 生产能力扩张至支持年销售额超3000万美元 订单积压从2024年底的440万美元降至2025年5月初的340万美元 [3] - Tri-Shield配方占产品组合的71% 反映客户对广谱保护产品的强烈偏好 [4] 毛利率恢复与运营杠杆 - 2025年第一季度毛利率从去年同期的32%和2024年第四季度的37%提升至42% [6] - 调整后EBITDA从去年同期的46万美元增至230万美元 过去12个月调整后EBITDA为330万美元 相比去年28万美元的亏损显著改善 [7] 财务状况 - 截至2025年3月 公司拥有460万美元现金 1210万美元营运资本 以及100万美元未使用的信贷额度 [8] - 股东权益达2900万美元 [8] 产品创新与新剂型推出 - 计划2025年下半年推出First Defense的散粉剂型 针对饲料添加偏好的牧场市场 [9] - 新剂型预计将扩大市场覆盖 改善单位经济效益 并实现收入来源多元化 [10] Re-Tain的潜在机遇 - Re-Tain是一种新型非抗生素乳腺炎治疗药物 目前处于FDA新兽药申请审查阶段 [11] - 公司计划2025年下半年启动实地调查使用 收集实际性能反馈 [11] - 已制定"控制性上市"策略 初期仅限选定农场商业化 优先数据收集和质量保证 [12] 展望 - 评级反映公司通过核心产品First Defense扩大销售和毛利率的能力 新剂型对未开发市场的战略扩张 以及Re-Tain潜在FDA批准和商业化的上行空间 [13]

公司基本信息 - 公司为ImmuCell Corporation [2] - 公司主要行政办公室地址为缅因州波特兰市常青道56号，邮编04103 [3] - 公司电话号码为207 - 878 - 2770 [3] - 公司普通股每股面值0.10美元，交易代码为ICCC，在纳斯达克资本市场上市 [4] 报告日期及发布情况 - 报告日期为2025年7月9日[2] - 2025年7月9日公司发布新闻稿，公布截至2025年6月30日季度的初步未经审计产品销售情况 [6] - 报告由公司总裁兼首席执行官Michael F. Brigham和首席财务官Timothy C. Fiori于2025年7月9日签署 [11] 附件信息 - 与上述公告相关的新闻稿全文作为附件99.1附于本8 - K表格当期报告中 [6] - 附件99.1为2025年7月9日ImmuCell Corporation的新闻稿 [8][13] - 附件104为封面交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档中） [8][13]

文章核心观点 - 免疫细胞公司公布2025年第二季度初步未经审计的销售业绩，产品销售增长，订单积压减少，公司计划扩大产能并开展新产品测试 [1][3][4] 销售业绩 - 2025年第二季度公司公布初步未经审计销售业绩，自2020年第一季度起每季度结束后不久公布产品销售初步报告，且预计持续提供 [1][2] - 与2024年同期相比，2025年截至6月30日的三个月、六个月、九个月和十二个月产品销售额分别增长18%、14%、25%和22%，对应销售额为640万美元、1450万美元、2230万美元和2830万美元 [3] 订单与生产 - 随着产量增加，公司满足当前客户需求，截至2025年6月30日订单积压降至10万美元以下，低于2025年5月6日的约340万美元，目前公司发货恢复至收到订单后一周内，商业团队将重点从管理产品分配转向拓展新业务和重新吸引客户 [4] - 公司投资将年产能提升至超3000万美元，目前正评估额外投资，计划将产能再提高33%至约4000万美元或更多，以利用北美奶牛和肉牛市场潜在需求增长 [5] 产品发展 - 公司于2025年下半年启动Re - Tain的研究性产品使用测试市场接受度，预计不会产生显著收入或利润，2025年1月上旬提交非行政性新动物药品申请（NADA），合同制造商设施检查意见的清理仍是NADA批准的关键制约因素 [5] 会议安排 - 公司计划于2025年8月15日上午9点举办电话会议，讨论截至2025年6月30日季度的未经审计财务结果，相关人员可通过指定号码接入会议，会议电话回放至8月22日 [6][7] 公司简介 - 免疫细胞公司致力于开发、生产和销售提高奶牛和肉牛健康与生产力的产品，生产和销售First Defense，处于Re - Tain研发后期 [8]

公司管理层变动 - ImmuCell Corporation宣布开始寻找新任总裁兼CEO接替者 [1] - 现任总裁兼CEO Michael F Brigham将于2026年初退休 其自2000年起担任该职位 [2] - 原由Brigham兼任的首席财务官职责已移交新任CFO Timothy C Fiori [2] - 董事会计划在2025年底前确定CEO人选 Brigham将协助交接工作 [2][3] 公司业务概况 - 专注于开发改善奶牛和肉牛健康及生产力的科学化产品 [1][3] - 主要产品First Defense®为新生牛犊提供即时免疫力 [3] - 正在研发Re-Tain® 一种治疗奶牛亚临床乳腺炎的新型疗法 无需丢弃牛奶或屠宰前停药 [3] 高管继任计划 - Brigham将继续任职直至找到合适继任者 并计划留任董事至2026年6月 [3] - 董事会已启动CEO遴选程序 目标在2025年底前完成人选确定 [2][3]

纪要涉及的公司 ImmuCell Corporation，在纳斯达克以股票代码ICCC进行交易 [1] 核心观点和论据 1. **公司业务与产品** - 公司拥有两座建筑，总部大楼是USDA许可设施，用于生产First Defense；街对面租赁约30,000平方英尺的设施扩大产能；还有FDA监管的Retain设施及相邻的仓库和冷藏设施 [3][4] - First Defense和Retain两款产品的共同作用是减少抗生素使用，First Defense通过避免治疗性抗生素使用来减少抗生素用量，Retain是传统抗生素的新型替代品 [5][6] - First Defense的可寻址市场可分为三类：不采取预防措施、给小牛用药预防、给母牛接种疫苗，公司最新格式增加轮状病毒，使其表现类似疫苗，有更大市场机会 [7][8][9] 2. **销售增长情况** - 2011 - 2018年公司收入复合年增长率为11.6%，2018年推出Tri Shield后，2018 - 2024年复合年增长率达15.8% [12][13] - 2022 - 2023年生产有问题限制供应，2024年和今年恢复，2025年第一季度增长11%（810万美元），过去六个月增长1580万美元，过去十二个月增长2730万美元 [13][14] 3. **产品优势** - First Defense能提供即时免疫，与疫苗的延迟反应不同，直接为新生小牛提供可吸收的抗体保护 [17] - 竞争对手给小牛使用的疫苗是针对未成熟免疫系统，First Defense在加工厂完成抗体处理，可直接为新生小牛提供抗体 [18][19] 4. **生产与运营** - 公司曾面临产能扩张污染问题，现已达到超3000万美元的产能，自2024年4月以来无污染生产 [15][16] - 订单积压从超400万美元降至超300万美元，预计在第二和第三季度消化完积压订单 [27][28] - 约300万美元资本支出可将年产能从3000万美元提升至4000万美元，计划利用ATM收益、销售和利润率改善来资助设备的下一轮资本支出 [29][30] 5. **ATM策略** - 公司按季度向SEC披露ATM活动，2024年积极使用，2025年活动极少，会根据现金需求与稀释成本评估是否使用 [32][33] 6. **产品发展** - First Defense 1991年获USDA批准，最初是胶囊形式，有大肠杆菌和冠状病毒两项声明；2018年推出Tri Shield，增加轮状病毒，开发凝胶配方，产品套件可根据客户偏好提供不同抗体组合 [34][35][36] - Retain因合同制造商设施检查问题延迟FDA批准，FDA正与公司合作进行 investigational product use，从6月开始下半年利用现有库存进入市场收集现场数据，同时公司正在考虑该产品的战略选择 [38][39][40] 7. **财务状况** - 过去几年因污染事件利润率低至22%，2024年第四季度达37%，2025年第一季度达42%，公司目标是将毛利率提高到45% [42][43] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司在介绍前提醒观众注意适用的安全港声明，可能存在受1995年《私人证券诉讼改革法案》保护的前瞻性陈述 [2] - 观众可通过发送邮件至diaz@lithumpartners.com咨询问题或安排与ImmuCell的会议，也可访问lithumpartners.com或在LinkedIn上关注Lithum Partners了解未来活动 [46]

股价表现 - 公司股价在2025年第一季度财报公布后上涨3.9%，同期标普500指数上涨5.5% [1] - 过去一个月股价上涨11.2%，同期标普500指数上涨13.5% [1] 财务业绩 - 2025年第一季度产品销售额达810万美元，同比增长11%，创历史记录 [2] - 净利润从去年同期亏损43.8万美元转为盈利145万美元，每股收益从亏损6美分提升至盈利16美分 [2] - 毛利率从2024年第四季度的37%提升至42%，显著高于去年同期水平 [3] - 调整后EBITDA达230万美元，去年同期为45.8万美元；过去12个月调整后EBITDA为330万美元，去年同期为亏损28万美元 [4] 核心产品表现 - 旗舰产品First Defense（预防犊牛腹泻）占销售额主要部分，其中Tri-Shield（含大肠杆菌、冠状病毒和轮状病毒）占该产品线销售额的71% [5] - 产品交付形式多样化（包括凝胶管和即将推出的散装粉末产品）扩大了客户覆盖范围 [5] 管理层评论 - 公司年化产能已提升至支持3000万美元销售额的水平 [6] - 自2024年4月以来未再发生污染事件，此前问题已成功解决 [6] - 成本控制和运营改进（尤其是固定成本管理）推动毛利率提升和调整后EBITDA改善 [7] 业绩驱动因素 - 运营稳定性、产能扩张和销量增长共同推动盈利能力和利润率改善 [8] - 超过一年未发生污染事件，生产效率和良率提升 [9] - Tri-Shield产品需求强劲，因其疗效优于传统疫苗 [9] - 销售团队扩充（4名区域经理、商业利益相关者负责人和营销总监）和分销改善推动销售增长 [10] - 订单积压从3月31日的400万美元降至5月初的340万美元 [10] 未来展望 - 积压订单减少和产能提升为持续销售增长奠定基础 [11] - 研究性产品Re-Tain的实地使用反馈将影响未来商业化策略 [11] - Re-Tain的FDA全面批准因生产检查延迟而 pending，但研究阶段可收集实际使用数据 [11] - 暂停400万美元的Re-Tain内部配方和无菌灌装投资，待FDA许可时间表明确后可能重启 [12] 整体评价 - 第一季度表现显示公司在核心产品需求稳定和执行力改善推动下实现运营复苏和财务提升 [12]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品销售额同比增长11%，即增加81万美元，达到创纪录的810万美元，超过2024年第四季度创下的纪录 [9] - 截至2025年3月31日的六个月内，产品销售额达到1580万美元，表明公司正朝着每年3000万美元以上的生产能力目标迈进 [10] - 截至2025年3月31日的十二个月内，产品销售额增长28%，即增加600万美元，达到2730万美元 [10] - 订单积压从2024年12月31日的440万美元降至2025年3月31日的400万美元，并在2025年5月6日进一步降至340万美元 [9] - 2025年第一季度毛利率为42%，高于2024年第四季度的37%，但仍低于45%的目标 [11] - 2025年第一季度、六个月和十二个月的调整后EBITDA分别为230万美元、370万美元和330万美元，而2024年同期分别为70.5万美元和 - 28万美元 [11] - 截至2025年3月31日，公司现金余额增至约460万美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度Tri Shield产品占销售额的71%，高于上一季度的55% [17] - 散装粉末产品仍在开发中，预计在2025年第二、三、四季度推向市场，但目前尚无销售 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于First Defense的商业机会，扩大其产品线和市场份额 [5] - 公司正在对Repayne进行研究性产品使用，以收集市场反馈，同时降低产品开发费用，并探索新技术的战略选择 [7] - 公司致力于避免重大污染事件和设备故障，提高生产产量和毛利率 [10] - 公司计划扩大生产能力，将产量提高到每年4000万美元 [71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务规模不断扩大，产品种类日益丰富，业务复杂度增加，这是一个积极的发展趋势 [5] - 公司对2025年剩余时间的业务发展持乐观态度，认为销售团队能够利用增加的产能和减少的订单积压来推动业务增长 [37] - 公司预计第二季度将受益于产能增加和订单积压的清理，但由于第一季度是季节性高峰，后续季度的业绩可能会受到一定影响 [56] 其他重要信息 - 公司在电话会议中提及的某些非GAAP财务指标的定义和与GAAP财务指标的调整已在昨晚的新闻稿中提供 [4] - 公司鼓励投资者查看公司网站上的企业演示幻灯片，以了解公司的业务战略、目标和当前财务状况 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新的散装粉末产品在2025年底和2026年的贡献预期如何，以及产品组合对毛利率的影响 - 散装粉末产品仍在开发中，预计在2025年第二、三、四季度推向市场，但目前尚无销售。该产品将作为种子添加剂，面向大型牧场。产品组合对毛利率的影响较小，因为公司根据成本定价，且固定成本较高，随着销量增长，所有产品的毛利率都有所提高 [18][19][23] 问题2: 2024年第二季度污染事件对EBITDA的侵蚀程度，以及对2025年第二、三季度EBITDA的预期 - 公司未提供2024年第二季度污染事件对EBITDA的具体侵蚀数据，但指出2022 - 2024年的总废料成本分别为58.9万美元、52.7万美元和50.7万美元。2024年4月的污染事件主要影响了第一季度，全年废料成本为40.7万美元。2025年第二、三季度的EBITDA预计将高于2024年同期，因为公司产能增加，订单积压减少 [30][32][33] 问题3: 2024年第二、三季度是否有收入影响，以及对未来几个季度收入的预期 - 收入反弹始于2024年第四季度，2024年第四季度和2025年第一季度创下了公司历史上最好的两个季度。2025年第二季度将受益于产能增加和订单积压的清理，但公司不进行公开的收入预测。销售团队将能够开拓新业务，推动业务增长 [34][35][38] 问题4: 产品开发支出对核心业务EBITDA的影响，以及Mastitis产品的最新进展 - 公司每季度约花费80万美元用于产品开发，主要用于新产品审批。如果不进行额外的产品开发，First Defense的核心业务价值将高于企业的EBITDA。Mastitis产品目前处于研究性使用阶段，虽未获得FDA批准，但可通过该方式收集市场反馈，预计在2025年第二季度末至第三季度开始，年底左右公布结果 [45][50][53] 问题5: 调查性产品使用与产品批准的区别，以及公司是否会停止出售普通股 - 调查性产品使用不产生收入，主要是在没有许可证的情况下向奶牛投放产品并收集数据，而商业销售需要获得FDA批准。公司会密切监测是否出售普通股，这取决于长期资本需求、盈利能力、债务义务和资本支出等因素。目前公司的活动较2024年有所减少 [61][64][66] 问题6: 公司是否会对未来进行预测 - 公司认为对Retain产品进行预测非常困难，因为它是一种改变行业范式的新产品。公司更倾向于公布季度收入的早期数据，而对深入的预测持谨慎态度，因为预测容易出现偏差。公司希望与第三方金融分析师合作进行预测，但目前尚未成功 [70][71][73]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品销售额达810万美元，较2024年第一季度增长11%（81万美元），创历史新高，超过2024年第四季度的纪录 [9] - 订单积压从2024年12月31日的440万美元降至2025年3月31日的400万美元，截至2025年5月6日进一步降至340万美元 [9] - 2025年3月31日止六个月销售额为1580万美元，显示公司正实现每年3000万美元以上的生产产能目标 [10] - 2025年3月31日止十二个月产品销售额为2730万美元，较2024年同期增长28%（600万美元） [10] - 2025年第一季度毛利率为42%，高于2024年第四季度的37%，但仍低于45%的目标 [11] - 2025年3月31日止三个月、六个月和十二个月的调整后EBITDA分别为230万美元、370万美元和330万美元，远高于2024年同期的70.5万美元和 - 28万美元 [11] - 截至2025年3月31日，公司现金余额约为460万美元 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度Tri Shield产品销售额占比71%，上一季度为55%；十二个月来看，Tri Shield占比64%，其他产品占比36% [17][18] - 新产品散装粉末仍在开发中，预计在2025年第二、三、四季度推向市场，目前暂无销售 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于First Defense的商业机会，扩大其产品线和销售规模，同时管理其他企业目标 [5] - 公司已完成投资，将First Defense的年生产产能提高至3000万美元以上，还对生产设施进行了扩建并引入新设备 [6] - 公司推出First Defense的不同产品形式，形成了一套相关产品组合，扩大了用途和吸引力 [7] - 公司启动Repayne的研究性产品使用，以收集市场反馈，降低产品开发费用，并探索新技术的潜在战略选择 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务规模扩大、多元化且复杂化，这是积极的趋势，对2025年剩余时间持乐观态度 [5] - 销售团队已从产品稀缺分配阶段转向业务增长阶段，有望在清理积压订单的同时，找回流失客户并开拓新业务 [38] - 虽然第一季度是销售旺季，但积压订单可缓解季节性波动影响，未来随着积压订单清理完毕，仍需关注季节性因素 [51][52] 其他重要信息 - 公司在过去一年未发生污染事件，此前扩张阶段每年的污染相关废料成本约为50万美元 [31][32] - 公司管理层认为扩大高级管理团队虽增加了费用，但也带来了新机会和好处 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：新产品散装粉末对2025年底和2026年的贡献预期，以及Tri Shield和Bivalent产品组合对毛利率影响的评论 - 散装粉末产品仍在开发中，预计在2025年第二、三、四季度推向市场，目前暂无销售；Tri Shield产品因功效和对病原体的覆盖范围广而畅销，不同产品组合对毛利率影响不大，各产品都受益于销量增长，目前毛利率仍有提升空间 [18][19][23] 问题2：2024年第二季度污染事件对EBITDA的侵蚀情况，以及对2025年第二、三季度EBITDA的预期 - 未提供按季度细分的数据，但提到2022 - 2024年的废料成本分别为58.9万美元、52.7万美元和5.07万美元，2024年4月的污染事件影响全年废料成本40.7万美元，主要影响第一季度；公司表示不做公开的收入预测，但指出第二季度将受益于产能增加和积压订单清理，销售团队已转向业务增长阶段 [30][31][37] 问题3：公司核心业务EBITDA的运行率，以及产品开发支出对核心业务价值的影响 - 公司认为应关注销售和毛利率的变化，行政费用相对稳定，其他费用较为直线；建议参考财务报告中的细分注释，将业务分为腹泻、乳腺炎和其他类别进行分析；公司正在为乳腺炎产品寻求战略选择 [42][43] 问题4：乳腺炎产品的更新情况 - 公司仍未获得FDA批准，主要因合同制造商的检查问题；目前正在进行研究性产品使用，预计从第二季度末开始，第三季度有结果，年底可了解产品在商业奶牛场的表现 [47][48][49] 问题5：产品调查性使用与获批的区别，以及公司是否会停止出售普通股 - 调查性使用不产生收入，与商业销售不同，但同样会给奶牛使用产品并跟踪数据；公司会密切监测出售普通股的情况，将其作为灵活的工具，综合考虑长期资本需求、债务义务、资本支出和增长等因素，目前较2024年活跃度降低 [57][59] 问题6：公司未来是否会进行更深入的预测 - 公司表示因Retain产品具有创新性和不确定性，难以进行预测；虽有希望和产能规划，但缺乏金融分析师的帮助；公司会坚持在季度末后尽快公布营收数据，且因预测易变而谨慎对待更深入的预测 [67][68][69]

业绩总结 - ImmuCell Corporation的First Defense®产品线年销售额预计超过3000万美元[29] - 2025年第一季度产品销售额为810万美元，较2024年同期的730万美元增长了8.2%[87] - 2025年第一季度毛利为340万美元，毛利率为42%，相比2024年的32%有显著提升[87] - 2025年第一季度净收入为140万美元，较2024年同期的净亏损40万美元实现扭亏为盈[87] - 调整后的EBITDA在2025年第一季度为230.5万美元，较2024年的45.8万美元大幅增长[88] - 2024年产品销售的年复合增长率（CAGR）为14.1%[85] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为460万美元，净流动资产为1210万美元[83] - 截至2025年5月6日，公司市值为4580万美元，股票价格为每股5.07美元[83] 用户数据 - 乳腺炎每年给乳制品行业造成约20亿美元的经济损失[33] - 乳腺炎的临床发病率为每年20-25%，而亚临床发病率在任何给定时间为20-25%[61] - USDA估计，21%的乳牛使用乳腺炎药物治疗[63] - Re-Tain®的治疗成本为每头牛约45美元，而传统抗生素的处理成本在66到145美元之间[65] 未来展望 - Re-Tain®的FDA批准目标为2025年，当前年生产能力为1000万美元[18] - 2024年7月1日，First Defense®的生产能力进一步扩大，预计年产能力为3000万美元[16] - 乳腺炎治疗的市场机会为每年约20亿美元，ImmuCell的Re-Tain®产品为唯一不需要牛奶丢弃或屠宰前限制的治疗方案[33] - 预计完成First Defense®和Re-Tain®的投资需要6,000,000美元，主要用于提高First Defense®的生产能力和建立Re-Tain®的无菌灌装设施[90] 新产品和新技术研发 - 公司已完成FDA批准所需的5个技术部分中的4个[68] - 2023年11月提交了第三次CMC技术部分，FDA已发出不完整信函[33] - 2025年1月，ImmuCell提交了第四次CMC技术部分以支持Re-Tain®的FDA申请[33] 市场扩张和并购 - First Defense®产品线在美国市场的年销售机会约为3180万美元[32] - 美国市场机会：每年约3110万美元的销售额用于预防新生奶牛和肉牛小牛腹泻[51] - 乳腺炎的传统抗生素治疗需要丢弃处理过的牛奶，而Re-Tain®不需要[56] 负面信息 - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失[52] - 腹泻病导致的美国乳制品和肉牛产业的年成本估计为741,000,000美元[114] - 腹泻病导致的乳制品产业损失包括：小牛死亡1.19亿美元，治疗费用4500万美元，减少的体重增长9000万美元，减少的牛奶生产7500万美元[114] - 腹泻病导致的肉牛产业损失包括：小牛死亡7633.92万美元，治疗费用1.12亿美元，减少的体重增长2.24亿美元[114]