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I-Mab (IMAB) H1 2022 Earnings Call Transcript
2022-08-31 02:01
纪要涉及的公司 I - Mab(纳斯达克股票代码:IMAB) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - **应对挑战与战略调整**:2022年以来公司面临行业共性挑战,采取有效措施重新定位,聚焦核心业务,优先发展高价值资产和关键里程碑,为股东创造价值[5]。 - **现金状况与运营保障**:截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资达5.86亿美元,加上现有授权合作的潜在里程碑付款,现金足以支持业务运营至2025年以后。通过成本节约举措,预计2022年现金消耗在1.5 - 1.6亿美元,2023年降至约1亿美元[9][50][68]。 - **独特业务模式与价值创造**:拥有强大研发引擎,创新分三波。价值创造一是早期临床验证后对外授权创新资产全球权益,如lemzoparlimab已获2.49亿美元现金及后续里程碑付款;二是在中国通过商业合作创造价值,与有销售渠道的药企合作,如与Jumpcan合作eftansomatropin alfa,获前期和里程碑付款及50%利润分成[11][12][13]。 管线进展 - **关键临床里程碑**:上半年达成七个关键临床里程碑,三个关键资产uliledlimab、lemzoparlimab和TJ - CD4B有积极数据读出[5]。 - **重点资产情况** - **felzartamab**:完成中国多发性骨髓瘤三线治疗注册试验,证实疗效且有输液反应率低、时间短优势;二线治疗随机3期注册试验已完成患者入组,预计2023年提交生物制品许可申请(BLA);正探索与lemzoparlimab联合治疗多发性骨髓瘤,预计在2022年ASH会议公布临床前数据。中国每年约有2万例多发性骨髓瘤新病例,2021年约有10万例二线或三线复发/难治患者,年增长率约2% - 3%[20][21]。 - **eftansomatropin alfa**:是差异化长效生长激素,每周给药,安全性、耐受性和疗效在欧洲2期临床试验得到验证。3期注册试验已完成患者入组,预计2023 - 2024年提交BLA。2021年与Jumpcan达成战略合作,获3.15亿美元前期和潜在里程碑付款及50%利润分成,有望在中国生长激素缺乏市场占据重要份额[22][23][24]。 - **lemzoparlimab**:设计独特,避免与红细胞结合同时保持强抗肿瘤活性。中国MDS/AML 2期临床试验与AZA联用,计划2022年底前启动注册试验。与AbbVie修订合作协议,公司有大中华区独家开发和商业化权利,有望获13亿美元开发、监管和销售里程碑付款及中高个位数百分比特许权使用费[25][29]。 - **uliledlimab**:设计避免钩效应,治疗实体瘤有优势。美国和中国的2期临床试验正在进行,在非小细胞肺癌患者中观察到鼓舞人心的疗效信号,预计年底或明年初有更完整数据读出。正与药明诊断合作开发CD73诊断试剂盒,同时探索全球合作机会[31][32][35]。 - **TJ - CD4B**:新型Claudin18.2 x 4 - 1BB双特异性抗体,中美1期临床评估进展顺利,已观察到一例部分缓解(PR)和三例疾病稳定(SD),无意外安全信号,预计年底产生更多数据[38]。 商业合作与发展 - **现有合作**:与Jumpcan就eftansomatropin alfa建立商业合作,为felzartamab寻求类似商业合作,与AbbVie就新CD47抗体疗法继续全球合作[8][24][29]。 - **未来计划**:下半年争取uliledlimab授权合作及双特异性抗体授权机会,推进felzartamab在中国商业合作[44]。 审计与上市风险 - 公司已完成聘请受美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)检查的美国公共会计事务所的流程。中美监管机构签署关于审计事务所检查的协议,可能缓解《外国公司问责法案》(HFCAA)下的退市风险,若协议未达要求,公司将按原计划更换为美国审计师[9][10]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **新资产情况**:C64B是利用4 - 1BB平台开发的双特异性分子,可减少肝脏毒性、增加治疗窗口,特异性靶向Claudin6和4 - 1BB;TJ - L1IF是新型PD - L1干扰素α抗体细胞因子融合蛋白,用于治疗PD - L1/PD - 1耐药肿瘤,目前处于临床前开发阶段[41][42]。 - **成本节约举措**:通过优先战略实施成本节约举措,较原预算节省约17%费用,产生3200万美元正向现金影响,下半年将继续实施以降低现金消耗率[52]。
I-Mab(IMAB) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-04-29 00:00
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...
I-Mab(IMAB) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript
2022-03-30 02:49
I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q4 2021 Earnings Conference Call March 29, 2022 8:00 AM ET Company Participants Tyler Ehler - Senior Director of Investor Relations Jingwu Zang - Founder, Chairman and Acting CEO Andrew Zhu - President John Long - Chief Financial Officer Jielun Zhu - Chief Strategy Officer Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Louise Chen - Cantor Joe Catanzaro - Piper Andres Maldonado - HCW Operator Tyler Ehler Good morning, ladies and gentlemen. Thank you all for standing by. And I'd like ...
I-Mab(IMAB) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript
2021-09-01 01:55
I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q2 2021 Earnings Conference Call August 31, 2021 8:00 AM ET Company Participants Jingwu Zhang Zang - Founder, Chairman and Director Joan Huaqiong Shen - CEO Jielun Zhu - CFO Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Joseph Catanzaro - Piper Sandler & Co. Jielun Zhu Thank you, everyone, thank you for standing by. And welcome to I-MAb 2021 Interim Business Update and the Financial Results Conference Call. Earlier today, we issued a press release de ...
I-Mab(IMAB) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-04-28 00:00
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...
I-Mab(IMAB) - 2020 Q2 - Earnings Call Transcript
2020-09-01 01:47
I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q2 2020 Results Earnings Conference Call August 31, 2020 8:00 AM ET Company Participants Jingwu Zhang Zang - Founder, Honorary Chairman Joan Huaqiong Shen - CEO Jielun Zhu - CFO Ivan Yifei Zhu - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Xipeng Feng - CICC Louise Chen - Cantor Fitzgerald Zhongping Yuan - Huatai Securities Jill Wu - CMBI Operator Good day, ladies and gentlemen. Thank you for standing by, and welcome to the I-Mab 2020 Interim Financial Results and Business Updat ...