纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业，聚焦胃癌治疗领域 - 公司：I - Mab（IMAB） 纪要提到的核心观点和论据 公司产品Giva Stomach的优势及市场前景 - **优势**：Giva Stomach作为18.241 bb双特异性药物，可安全添加到一线胃癌标准治疗方案IO化疗中，且联合使用时显著提高了转移性胃癌患者的疗效；在临床研究中，其对Claudin 18.2的覆盖范围最广，要求患者肿瘤细胞表达1%且染色强度为1 + 及以上，相比zolbituximab可使潜在受益患者数量翻倍 [8][9][15]。 - **市场前景**：胃癌存在大量未满足的医疗需求，发病率和死亡率在全球均排名第五，预计到2030年2月，可寻址市场规模达120亿美元 [7][8]。 临床研究数据及对比 - **单药治疗数据**：在经大量预处理的胃癌患者单药治疗研究中，Giva Stomach的客观缓解率为18%，毒性特征良好，未出现剂量限制性毒性和最大耐受剂量，3级及以上与治疗相关的不良事件发生率为个位数 [21][22]。 - **联合治疗数据**：在17名患者的三个剂量组中，Giva Stomach联合免疫化疗的缓解率为71%；在正在扩展的8mg/kg和12mg/kg剂量组的12名患者中，缓解率达83%；六个月无进展生存率在扩展队列中为82%，包括5mg/kg队列和总患者群体时为73% [40][41][44]。 - **与其他药物对比**：与zolbituximab、ADC和T细胞衔接器等同类药物相比，Giva Stomach的Claudin 18.2阈值最低，客观缓解率高于zolbituximab，3级及以上治疗相关不良事件发生率低于ADC和T细胞衔接器 [23][25]。 未来计划和展望 - **临床研究计划**：今年第四季度将公布更新的单药治疗数据，2026年第一季度公布剂量扩展数据，以验证和确认目前的研究结果 [55][56]。 - **潜在市场拓展**：除了转移性胃癌，Giva Stomach在局部晚期胃癌、胰腺癌和胆道癌等领域也有潜在的应用前景 [54]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **剂量选择依据**：基于单药治疗的药代动力学和药效学分析，选择5mg/kg、8mg/kg和12mg/kg作为联合治疗的剂量，因为在单药治疗研究中这些剂量有响应者，且能快速诱导可溶性4 - 1BB的分泌 [29][30]。 - **患者人群特点**：本次研究为美国研究，仅纳入美国患者，西方患者在胃癌和食管癌方面的历史表现比亚洲患者差；入组患者为HER2阴性，对Claudin表达范围要求宽泛，且不要求PD - L1表达，为全人群入组 [33][34]。 - **毒性特征**：联合治疗的总体毒性特征与5 - FU奥沙利铂和PD - 1免疫治疗相似，主要的毒性特征包括输液相关反应略有增加、低级别恶心和呕吐，仅有一名患者出现ALT和AST升高 [46][47][48]。 - **与FGFR2b抑制剂的对比**：FGFR2b过表达在HER2阴性人群中的比例为11 - 19%，是少数患者能受益的疗法；且在之前的随机研究中，该疗法的停药率为40%，其中70%的患者有眼部毒性，因此从商业角度看，它对Giva Stomach的潜在威胁不大 [73][74][75]。 - **输液时间问题**：zolbituximab的首次输液时间较长，可能成为临床应用的障碍，而在Giva Stomach的研究中，通过增加预处理策略可减轻输液相关反应，未出现反复的输液反应，也无需将Giva Stomach与FOLFOX和nivolumab分开给药 [81][82][83]。

市值变动 - 好未来市值143.04亿，唯留合市值95.13亿，唯曲会市值84.51亿 [2] - 再鼎医药市值78.49亿，奇富科技市值63.77亿，名创优品市值78.69亿 [2] - 金山区市值60.09亿，雾芯科技市值38.83亿，陆金所控股市值57.64亿 [2] - 爱奇艺市值17.91亿，微博市值24.74亿，乐信市值23.92亿 [2] - 网易有道市值12.76亿，逸仙电商市值17.73亿，高途市值14.23亿 [2] - 优信市值10.54亿，诺亚控股市值8.85亿，趣店市值8.81亿 [2] - 搜狐市值7.67亿，虎牙市值8.02亿，宜人智科市值5.58亿 [2] - 新氧市值4.27亿，迅雷市值5.28亿，金融壹账通市值5.53亿 [3] - 云米市值2.94亿，小牛电动市值2.84亿，天境生物市值4.05亿 [3] - 宝尊电商市值1.83亿，猎豹移动市值1.56亿，第九城市市值1.47亿 [3] - 华米科技市值9900.53万，途牛市值1.27亿，蘑菇街市值7112.05万 [3] - 极光市值1777.77万，开心汽车市值6820.55万，易电行市值2062.22万 [3] - 房多多市值1020.08万，开心汽车市值925.38万，用市值184.95万 [3] 股价变动 - 好未来股价变动-0.04(-0.20%)，唯留合股价变动+0.12(+0.56%)，唯曲会股价变动+1.00(+1.97%) [2] - 再鼎医药股价变动+0.07(+1.91%)，奇富科技股价变动+0.28(+1.91%)，名创优品股价变动+0.24(+2.40%) [2] - 金山区股价变动-0.10(-0.51%)，雾芯科技股价变动+1.22(+2.80%)，陆金所控股股价变动-0.52(-1.47%) [2] - 爱奇艺股价变动+0.26(+2.65%)，微博股价变动+0.02(+0.73%)，乐信股价变动+0.09(+5.08%) [2] - 网易有道股价变动+0.92(+10.03%)，逸仙电商股价变动+0.32(+3.69%)，高途股价变动+0.04(+0.46%) [2] - 优信股价变动-0.52(-5.14%)，诺亚控股股价变动+0.12(+3.33%)，趣店股价变动+0.10(+1.21%) [2] - 搜狐股价变动+0.14(+3.73%)，虎牙股价变动+0.25(+2.20%)，宜人智科股价变动+0.08(+2.42%) [2] - 新氧股价变动+0.04(+1.85%)，迅雷股价变动-0.04(-0.73%)，金融壹账通股价变动+0.81(+6.05%) [3] - 云米股价变动-0.26(-5.93%)，小牛电动股价变动+0.25(+5.59%)，天境生物股价变动+0.04(+0.55%) [3] - 宝尊电商股价变动+0.13(+2.79%)，猎豹移动股价变动+0.14(+6.94%)，第九城市股价变动+0.10(+4.10%) [3] - 华米科技股价变动+0.19(+2.14%)，途牛股价变动+0.13(+1.57%)，蘑菇街股价变动+1.47(+42.24%) [3] - 极光股价变动+0.56(+5.20%)，开心汽车股价变动+0.38(+17.84%)，易电行股价变动+0.07(+4.86%) [3] - 房多多股价变动-0.19(-1.97%)，开心汽车股价变动+0.06(+2.60%)，用股价变动+0.04(+1.40%) [3] 其他数据 - 好未来数据17.89，唯留合数据22.61，唯曲会数据51.68 [2] - 再鼎医药数据15.24，奇富科技数据3.48，名创优品数据10.46 [2] - 金山区数据18.43，雾芯科技数据34.96，陆金所控股数据44.69 [2] - 爱奇艺数据2.76，微博数据9.88，乐信数据1.86 [2] - 网易有道数据7.58，逸仙电商数据10.04，高途数据8.86 [2] - 优信数据8.81，诺亚控股数据9.60，趣店数据3.56 [2] - 搜狐数据3.38，虎牙数据11.59，宜人智科数据3.89 [2] - 新氧数据7.29，迅雷数据4.04，金融壹账通数据4.72 [3] - 云米数据2.48，小牛电动数据14.19，天境生物数据6.12 [3] - 宝尊电商数据2.23，猎豹移动数据2.67，第九城市数据4.79 [3] - 华米科技数据8.53，途牛数据9.06，蘑菇街数据4.95 [3] - 极光数据11.22，开心汽车数据2.51，易电行数据1.51 [3] - 房多多数据2.37，开心汽车数据9.31，用数据3.26 [3]

市值与股价变动 - 蔚来市值143.32亿，股价变动-0.13(-0.72%) [2] - 好未来市值94.60亿，股价变动+1.60(+7.66%) [2] - 唯品会市值82.86亿，股价变动-0.81(-1.57%) [2] - 再鼎医药市值76.95亿，股价变动-0.04(-0.30%) [2] - 名创优品市值77.45亿，股价变动-0.09(-2.56%) [2] - 雾芯科技市值58.43亿，股价变动+0.34(+0.79%) [2] - 陆金所控股市值28.27亿，股价变动+0.36(+1.37%) [2] - 爱奇艺市值24.09亿，股价变动-0.05(-1.79%) [2] - 乐信市值12.70亿，股价变动-0.25(-2.71%) [2] - 网易有道市值8.53亿，股价变动-0.02(-0.20%) [2] - 优信市值7.50亿，股价变动-0.15(-3.97%) [2] - 搜狐市值4.03亿，股价变动+1.05(+32.31%) [4] - 迅雷市值2.78亿，股价变动-0.09(-1.98%) [4] - 天境生物市值1.71亿，股价变动+0.97(+58.73%) [4] - 途牛市值6483.32万，股价变动+0.16(+1.94%) [4] - 华米科技市值4971.35万，股价变动-0.03(-2.04%) [4] - 房多多市值182.40万，股价变动-0.04(-1.11%) [4] 公司表现 - 蔚来股价下跌0.72%，市值143.32亿 [2] - 好未来股价上涨7.66%，市值94.60亿 [2] - 唯品会股价下跌1.57%，市值82.86亿 [2] - 再鼎医药股价微跌0.30%，市值76.95亿 [2] - 名创优品股价下跌2.56%，市值77.45亿 [2] - 雾芯科技股价上涨0.79%，市值58.43亿 [2] - 陆金所控股股价上涨1.37%，市值28.27亿 [2] - 爱奇艺股价下跌1.79%，市值24.09亿 [2] - 乐信股价下跌2.71%，市值12.70亿 [2] - 网易有道股价微跌0.20%，市值8.53亿 [2] - 优信股价下跌3.97%，市值7.50亿 [2] - 搜狐股价大涨32.31%，市值4.03亿 [4] - 迅雷股价下跌1.98%，市值2.78亿 [4] - 天境生物股价飙升58.73%，市值1.71亿 [4] - 途牛股价上涨1.94%，市值6483.32万 [4] - 华米科技股价下跌2.04%，市值4971.35万 [4] - 房多多股价下跌1.11%，市值182.40万 [4] 行业动态 - 教育行业公司好未来股价上涨7.66% [2] - 电商行业公司唯品会股价下跌1.57% [2] - 医药行业公司再鼎医药股价微跌0.30% [2] - 零售行业公司名创优品股价下跌2.56% [2] - 科技行业公司雾芯科技股价上涨0.79% [2] - 金融行业公司陆金所控股股价上涨1.37% [2] - 娱乐行业公司爱奇艺股价下跌1.79% [2] - 金融科技公司乐信股价下跌2.71% [2] - 教育科技公司网易有道股价微跌0.20% [2] - 二手车行业公司优信股价下跌3.97% [2] - 互联网公司搜狐股价大涨32.31% [4] - 科技公司迅雷股价下跌1.98% [4] - 生物科技公司天境生物股价飙升58.73% [4] - 旅游行业公司途牛股价上涨1.94% [4] - 智能穿戴公司华米科技股价下跌2.04% [4] - 房地产科技公司房多多股价下跌1.11% [4]

市值与股价变动 - 蔚来市值144.56亿，股价上涨0.03(0.14%) [2] - 好未来市值93.93亿，股价上涨1.44(6.90%) [2] - 唯品会市值84.66亿，股价上涨0.29(0.56%) [2] - 再鼎医药市值77.18亿，股价无变动(0.00%) [2] - 名创优品市值77.76亿，股价上涨0.17(1.69%) [2] - 雾芯科技市值59.00亿，股价上涨0.52(2.88%) [2] - 陆金所控股市值29.18亿，股价上涨0.25(2.08%) [2] - 爱奇艺市值24.09亿，股价上涨0.08(4.49%) [2] - 网易有道市值10.27亿，股价无变动(0.00%) [2] - 优信市值7.57亿，股价下跌0.23(6.02%) [2] - 搜狐市值4.10亿 [2] - 新氧市值2.81亿，股价上涨0.09(1.49%) [4] - 天境生物市值2.67亿，股价上涨0.70(21.69%) [4] - 宝尊电商市值1.57亿，股价上涨0.06(2.30%) [4] - 第九城市市值9514.16万，股价上涨0.33(19.58%) [4] - 华米科技市值4209.84万，股价下跌0.05(1.68%) [4] - 开心汽车市值1040.57万，股价下跌0.03(0.28%) [4] 股价表现突出公司 - 天境生物股价单日涨幅达21.69% [4] - 第九城市股价单日涨幅达19.58% [4] - 好未来股价单日涨幅达6.90% [2] 股价表现不佳公司 - 优信股价单日跌幅达6.02% [2] - 斗鱼股价单日跌幅达2.20% [4] - 开心汽车股价单日跌幅达0.28% [4]

市值与股价变动 - 好未来市值144.20亿 股价变动-0.01(-0.06%) [2] - 唯品会市值87.87亿 股价变动+0.04(+0.19%) [2] - 再鼎医药市值83.68亿 股价变动-0.35(-0.68%) [2] - 名创优品市值77.26亿 股价变动0.00(0.00%) [2] - 雾芯科技市值61.30亿 股价变动-0.07(-0.43%) [2] - 陆金所控股市值78.81亿 股价变动+0.02(+0.20%) [2] - 爱奇艺市值57.93亿 股价变动-0.10(-0.58%) [2] - 微博市值56.29亿 股价变动+0.34(+0.81%) [2] - 乐信市值40.34亿 股价变动+0.83(+2.34%) [2] - 网易有道市值33.24亿 股价变动+0.05(+0.42%) [2] - 逸仙电商市值31.06亿 股价变动-0.23(-0.87%) [2] - 高途市值29.06亿 股价变动+0.04(+1.92%) [2] - 优信市值24.09亿 股价变动+0.02(+0.72%) [2] - 诺亚控股市值23.61亿 股价变动-0.07(-0.74%) [2] - 虎牙市值16.66亿 股价变动-0.02(-1.14%) [2] - 趣店市值12.23亿 股价变动-0.20(-2.04%) [2] - 搜狐市值16.56亿 股价变动+0.03(+0.30%) [2] - 老虎证券市值13.52亿 股价变动+0.29(+4.15%) [2] - 宜人智科市值8.75亿 股价变动+0.04(+0.36%) [2] - 新氧市值10.31亿 股价变动-0.04(-1.26%) [2] - 迅雷市值9.37亿 股价变动+0.22(+2.62%) [2] - 金融壹账通市值7.83亿 股价变动+0.12(+3.26%) [3] - 天境生物市值7.36亿 股价变动-0.30(-2.65%) [3] - 小牛电动市值5.59亿 股价变动+0.06(+2.41%) [3] - 斗鱼市值5.33亿 股价变动+0.02(+0.32%) [3] - 宝尊电商市值5.01亿 股价变动+0.21(+1.53%) [3] - 猎豹移动市值4.18亿 股价变动+0.03(+0.83%) [3] - 第九城市市值2.83亿 股价变动+0.67(+19.97%) [3] - 极光市值2.82亿 股价变动-0.01(-0.22%) [3] - 云米市值4.00亿 股价变动-0.04(-0.55%) [3] - 途牛市值2.61亿 股价变动+0.58(+8.52%) [3] - 蘑菇街市值2.25亿 股价变动-0.11(-4.80%) [3] - 华米科技市值1.78亿 股价变动-0.07(-2.08%) [3] - 易电行市值1.52亿 股价变动-0.01(-0.26%) [3] - 开心汽车市值1.24亿 股价变动+0.07(+1.60%) [3] - 房多多市值1.46亿 股价变动+0.66(+8.04%) [3]

文章核心观点 公司公布givastomig与nivolumab和mFOLFOX6联合用药的1b期积极数据，显示出高客观缓解率和良好耐受性，对其成为Claudin 18.2定向疗法充满信心 [1][3] 公司信息 - 公司是美国全球生物技术公司，专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症 [1][18] - 公司核心产品givastomig是靶向Claudin 18.2和4 - 1BB的双特异性抗体，用于一线转移性胃癌治疗，在其他实体瘤也有潜力 [1][15][18] - 公司与ABL Bio全球合作开发givastomig，公司为牵头方，与ABL Bio共享除大中华区和韩国外全球权利 [17] 临床数据 患者特征 - 17名患者为初治转移性胃、食管或胃食管腺癌，HER2阴性、Claudin 18.2阳性，无论PD - L1表达水平，均在美国入组 [12] 疗效结果 - 所有剂量确认客观缓解率（ORR）为71%（12/17），剂量扩展研究选定剂量（8mg/kg和12mg/kg）ORR为83%（10/12） [2] - 低PD - L1和/或CLDN18.2表达肿瘤有响应，CLDN18.2表达低于75%患者中80%（4/5）达到部分缓解（PR），扩展剂量中达100%（3/3） [2][12] - 疾病控制率（DCR）为100%，观察到剂量依赖性药代动力学和可溶性4 - 1BB诱导 [12] 耐久性 - 17名患者中8名仍在接受研究治疗，最长治疗持续时间13.3个月，中位随访9.0个月 [13] 安全性 - 导致治疗中断治疗相关不良事件（TRAEs）为12%（两名患者），未观察到剂量限制性毒性（DLT），未达到最大耐受剂量（MTD） [21] - 常见TRAEs多为1级或2级，givastomig相关3级TRAEs罕见，有4例3级和2例4级治疗相关中性粒细胞减少症 [21] 后续安排 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动回顾数据，注册链接可获取，网络研讨会回放90天内可在公司网站活动页面访问 [1][4] - 今日下午2点可收听由Lucid Capital Markets赞助的炉边谈话，回放90天内可获取 [5] - ESMO GI完整报告可在公司网站出版物和报告页面获取 [6]

市值与股价变动 - 好未来市值142.84亿，股价上涨0.11(0.62%) [2] - 唯品会市值89.93亿，股价下跌0.08(0.37%) [2] - 明公司市值88.42亿，股价上涨0.12(0.22%) [2] - 再鼎医药市值77.70亿，股价上涨0.04(1.31%) [2] - 奇富科技市值63.04亿，股价上涨0.04(0.27%) [2] - 名创优品市值78.69亿，股价上涨0.12(1.13%) [2] - 雾芯科技市值58.67亿，股价上涨0.28(0.63%) [2] - 金山区公司市值57.22亿，股价上涨0.07(0.38%) [2] - RELX市值39.43亿，股价上涨0.53(1.52%) [2] - 陆金所控股市值34.85亿，股价下跌0.06(0.44%) [2] - 爱奇艺市值30.71亿，股价上涨0.14(0.54%) [2] - 微博市值27.11亿，股价上涨0.01(0.68%) [2] - 乐信市值17.22亿，股价持平 [2] - 學文集团市值24.18亿，股价下跌0.04(0.37%) [2] - 老虎证券市值23.77亿，股价上涨0.02(1.05%) [2] - 网易有道市值12.27亿，股价上涨0.01(0.11%) [2] - 逸仙电商市值17.07亿，股价上涨0.06(0.72%) [2] - 高途市值13.66亿，股价上涨0.09(1.18%) [2] - 优信市值8.94亿，股价持平 [2] - 诺亚控股市值10.26亿，股价下跌0.02(0.19%) [2] - 趣店市值9.10亿，股价上涨0.23(2.34%) [2] - 搜狐市值7.32亿，股价上涨0.06(0.50%) [2] - 宜人智科市值7.94亿，股价上涨0.01(0.28%) [2] - 虎牙市值5.17亿，股价下跌0.01(0.32%) [2] - 新氧市值3.96亿，股价上涨0.23(11.18%) [3] - 迅雷市值5.07亿，股价下跌0.15(1.13%) [3] - 小牛电动市值5.09亿，股价持平 [3] - 宝尊电商市值3.29亿，股价上涨0.18(5.87%) [3] - 斗鱼市值2.54亿，股价上涨0.02(0.54%) [3] - 天境生物市值2.63亿，股价上涨0.02(0.54%) [3] - 猎豹移动市值2.00亿，股价上涨0.03(1.24%) [3] - 第九城市市值1.96亿，股价上涨0.02(0.28%) [3] - 途牛市值1.48亿，股价上涨0.03(1.20%) [3] - 极光市值9862.24万，股价持平 [3] - 华米科技市值1.44亿，股价下跌0.23(2.96%) [3] - 云米市值1.06亿，股价上涨0.08(0.95%) [3] - 开心汽车市值9480.87万，股价下跌0.27(2.51%) [3] - 玖富市值6380.02万，股价上涨0.04(2.96%) [3] - 房多多市值3829.09万，股价上涨0.01(0.19%) [3] - 易电行市值1475.08万，股价持平 [3] 股价表现 - 多家公司股价涨幅超过1%，包括好未来、再鼎医药、名创优品、雾芯科技、RELX、老虎证券、高途、趣店、新氧、宝尊电商、猎豹移动、途牛 [2][3] - 部分公司股价下跌，包括唯品会、陆金所控股、學文集团、诺亚控股、虎牙、迅雷、华米科技、开心汽车 [2][3] 市值分布 - 市值超过50亿的公司包括好未来、唯品会、明公司、再鼎医药、奇富科技、名创优品、雾芯科技、金山区公司 [2] - 市值在10-50亿之间的公司包括RELX、陆金所控股、爱奇艺、微博、乐信、學文集团、老虎证券、网易有道、逸仙电商、高途、优信、诺亚控股、趣店、搜狐、宜人智科、虎牙 [2] - 市值低于10亿的公司包括新氧、迅雷、小牛电动、宝尊电商、斗鱼、天境生物、猎豹移动、第九城市、途牛、极光、华米科技、云米、开心汽车、玖富、房多多、易电行 [3]

文章核心观点 公司宣布在《临床癌症研究》上发表givastomig单药治疗的首个人体数据，该数据显示givastomig单药治疗在Claudin 18.2阳性胃癌患者中取得了一定疗效，且耐受性良好，支持其与标准免疫化疗联合作为一线治疗方案的开发 [1][3] 研究基本信息 - 研究对象为75名胃癌或其他实体瘤患者，其中43名可评估疗效的CLDN18.2阳性晚期或转移性胃食管癌患者 [2] - 患者接受givastomig治疗，剂量范围为0.1 - 18 mg/kg，分九个连续剂量水平给药 [5] - 患者既往接受过大量治疗，中位治疗线数为三线，75%的患者为CLDN18.2阳性 [5] 研究结果 疗效数据 - 43名可评估疗效的CLDN18.2阳性晚期或转移性GEC患者接受givastomig单药治疗，客观缓解率（ORR）为16%（7/43），疾病控制率（DCR）为49%（21/43） [6][7] - 数据截止后，又有两名患者入组单药治疗研究，新增一例确认部分缓解（PR），ORR提高至18%（8/45） [2] - 缓解者的CLDN18.2表达范围为11% - 100%，表明givastomig在低水平CLDN18.2表达的肿瘤中也有活性 [2][15] 安全性数据 - 至15 mg/kg每两周一次（Q2W）和18 mg/kg每三周一次（Q3W）未报告剂量限制性毒性，未确定最大耐受剂量（MTD） [15] - 最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1级或2级 [15] 药代动力学数据 - givastomig在剂量≥5 mg/kg时表现出线性药代动力学（PK），可溶性4 - 1BB水平呈剂量依赖性增加，在8 - 18 mg/kg剂量范围内达到平台期 [15] 药物特点及优势 - givastomig是一种靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，可通过4 - 1BB信号通路在肿瘤微环境中激活T细胞 [9][12] - 与其他Claudin 18.2靶向药物相比，givastomig疗效更好、毒性更低，其独特的双特异性设计使其对Claudin 18.2阳性癌细胞具有高结合亲和力，并通过4 - 1BB实现精细调节的局部T细胞刺激 [4] - 通过精心设计，givastomig的Fc效应器功能被沉默，导致胃肠道毒性低于其他具有完整该功能的Claudin 18.2药物 [4] 研究进展及计划 - 正在进行的1b期研究评估givastomig与标准治疗药物nivolumab加化疗联合用于一线治疗胃癌，剂量递增阶段已完成，第一个剂量扩展队列（n = 20）提前完成入组，第二个剂量扩展队列（n = 20）入组也在提前进行 [10] - 公司预计在2025年第四季度的一次大型医学会议上分享45名患者的更新单药治疗数据集 [2] - 正在进行的剂量递增联合研究数据将于2025年7月2日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上以小型口头报告形式展示 [3][4] 公司信息 - I - Mab是一家美国的全球生物技术公司，专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，其差异化产品线以givastomig为主导 [1][12] - givastomig由I - Mab与ABL Bio全球合作开发，I - Mab为牵头方，与ABL Bio平分除大中华区和韩国以外的全球权利 [11]

文章核心观点 公司宣布ESMO GI 2025大会摘要公布givastomig联合疗法治疗转移性胃癌的积极数据，该疗法客观缓解率高、安全性良好，公司将举办投资者活动分享数据 [1] 研究基本信息 - 研究为1b期剂量递增部分，评估givastomig联合疗法一线治疗Claudin 18.2阳性胃癌的安全性、有效性等，主要终点是安全性，仅在美国招募患者 [2] - 研究药物givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，与ABL Bio全球合作开发，公司为牵头方 [13][17] 研究人员观点 - 首席医学官表示givastomig在一线治疗中显示出有前景的活性，整体耐受性、药代动力学数据和可溶性4 - 1BB诱导情况良好 [3] - 马萨诸塞州综合医院副教授称givastomig的强反应数据和良好安全性令人鼓舞，期待展示数据并与同事讨论 [4] ESMO GI会议详情 - 演讲标题为“Givastomig联合疗法在转移性胃食管癌中的初步安全性和有效性”，演讲者为Samuel J. Klempner，时间为7月2日16:50 CEST（10:50 am EST），编号为388MO [5] 患者情况 - 17名患者接受givastomig治疗，截至2025年2月28日数据截止，分别为5mg/kg（n = 5）、8mg/kg（n = 6）和12mg/kg（n = 6）剂量组，均为可评估疗效的初治转移性胃、食管或胃食管腺癌患者 [5][6] 疗效结果 - 所有剂量水平客观缓解率（ORR）为71%（12/17），剂量扩展研究选定剂量（8和12mg/kg）的ORR为83%（10/12） [1][13] - PD - L1不同表达水平下，ORR有所不同，如≥5表达水平时为82%（9/11），<5时为50%（3/6）等 [9] - CLDN18.2不同表达水平下，ORR也有差异，如≥75表达水平时为67%（8/12） [9] - 17名患者中有8名仍在接受研究治疗，最长治疗持续时间达11.3个月 [10] 安全性结果 - 未观察到剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量 [14] - 常见治疗相关不良事件（TRAEs）多为1级或2级，3级TRAEs罕见，无4级或5级TRAEs报告 [14] 投资者活动 - 公司将于7月8日举办虚拟投资者活动，回顾ESMO GI会议展示的数据，可在此注册，网络研讨会回放将在公司网站新闻与活动页面开放90天 [1][12]

文章核心观点 公司宣布将于2025年7月8日下午2点举办网络研讨会，由关键意见领袖回顾在ESMO GI 2025上展示的givastomig新数据 [2]。 公司信息 - 公司是一家美国全球生物技术公司，专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症，差异化产品线以givastomig为主 [2][9] - 公司与ABL Bio全球合作共同开发givastomig，公司为牵头方，与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [8] 活动信息 - 活动时间为2025年7月8日下午2点（美国东部时间），需点击链接注册 [2] - 活动将由麻省总医院医学副教授Samuel J. Klempner博士讨论givastomig与免疫化疗联合的新数据 [3] - 活动将展示评估givastomig与nivolumab和化疗联合用于一线治疗Claudin 18.2阳性转移性胃癌的1b期剂量递增研究（n = 17）的安全性和有效性结果 [4] - 正式演讲后将有问答环节，网络研讨会回放将在公司网站新闻与活动页面保留90天 [4] 专家信息 - Samuel J. Klempner博士在麻省总医院多学科团队工作，开展临床试验和转化研究，活跃于胃肠癌领域，属于多个肿瘤研究协会，工作成果发表在多本期刊，获多项奖项，完成内科住院医师培训和血液肿瘤学联合奖学金，获医学肿瘤学、血液学和内科医学委员会认证 [5] 药物信息 - givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，通过4 - 1BB信号通路激活T细胞，正在开发用于一线转移性胃癌，在其他实体瘤也有潜力，1期试验显示出有前景的抗肿瘤活性并减少毒性 [6][9] - 正在进行的1b期研究评估givastomig与标准治疗nivolumab加化疗联合治疗一线胃癌，剂量递增已完成，第一个剂量扩展队列（n = 20）提前完成入组，第二个剂量扩展队列（n = 20）入组继续提前推进，研究基于积极的1期单药治疗数据 [7] 数据展示信息 - givastomig新数据将于2025年7月2日16:50（欧洲中部夏令时）/10:50（美国东部时间）在ESMO GI 2025上以小型口头报告形式现场展示 [3]