财务表现 - 公司2022年全年收入为-2.22亿美元,同比下降32.1%[73] - 公司2022年研发费用为9.05亿美元,同比下降25.4%[73] - 公司2022年管理费用为8.16亿美元,同比下降9.3%[73] - 公司2022年净亏损为25.07亿美元,同比增加7.5%[73] - 公司2022年非公认会计准则下的调整后净亏损为21.36亿美元[76] - 公司2022年非公认会计准则下的每股调整后亏损为1.63美元[76] 现金流与资产负债 - 公司截至2022年底拥有35亿人民币(5.142亿美元)的强劲现金头寸,足以支持未来三年的关键业务运营[4] - 公司2022年12月31日现金及现金等价物余额为48.00亿美元[72] - 公司2022年12月31日总资产为40.74亿美元[72] - 公司2022年12月31日总负债为11.64亿美元[72] - 公司2022年12月31日股东权益为29.10亿美元[72] 业务进展 - 公司在2022年取得了13个关键临床里程碑,包括lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig的正面数据读数,以及eftansomatropin alfa和felzartamab的重大进展[6] - 预计eftansomatropin alfa将于2023年下半年完成III期试验数据读数,并有望在2023年底或2024年初提交生物制品许可申请[9] - 公司计划于2023年下半年启动lemzoparlimab联合AZA用于高危骨髓增生异常综合征一线治疗的III期注册性试验,这将是中国首个获批的抗CD47疗法III期试验[18] - 公司正在制定uliledlimab用于晚期非小细胞肺癌的生物标志物引导的关键性试验,计划于2023年下半年启动[22] - 公司计划于2023年下半年启动givastomig的II期临床试验[4] - 70名患者已完成入组同期2期临床试验,联合用药的客观缓解率(ORR)为26%,疾病控制率(DCR)为74%[23] - 高CD73表达患者的ORR达到57%,DCR为100%,与CD73表达水平相关[23] - 预计2023年上半年公布ORR数据,下半年公布无进展生存期(PFS)数据,并计划在2023年发表[24] - 计划2023年下半年在中国启动一项biomarker引导的关键性试验,同时启动一项全球性的联合化疗的临床试验[25] - givastomig在剂量递增试验中达到15mg/kg未出现剂量限制性毒性,部分胃癌患者表现出部分缓解和疾病稳定[28] - 正在开发CLDN18.2 IHC检测用于患者筛选,并探索全球合作机会[29] - TJ-L14B在剂量递增试验中达到有效剂量水平,耐受性良好,观察到初步疗效信号,将于2023年下半年启动扩展试验[31] 公司治理与社会责任 - 公司在2020年新冠疫情期间采取了应急响应计划,确保药品及时送达患者[44] - 公司在疫情期间向武汉捐赠价值80万人民币的防疫物资和资金,并向美国非营利组织BayHelix捐赠5万美元支持疫情救援[45] - 公司在2021年7月向河南慈善总会捐赠100万人民币用于灾区救援和重建[47] - 公司致力于创造多元包容的工作环境,女性员工占比约71%,59%拥有硕士及以上学历[48] - 公司和高管通过股票回购计划表达对公司基本面的信心,计划最多回购4000万美元的ADS[49] 业务重组与合作 - 公司在2022年面临宏观经济和地缘政治挑战,采取了重新定位整体业务、优化组织架构和资源配置的措施,大幅降低了现金消耗率[3] - 公司与AbbVie继续就全球范围内开发抗CD47抗体疗法进行合作[20] - 公司正在推进felzartamab的本地化生产计划,为其在中国市场的上市申报和商业化做准备[14] - 公司正在探索felzartamab的商业合作伙伴关系,以快速获得并扩大市场份额[14] - 公司投资设立杭州子公司作为未来生产基地,并与国内投资者达成融资协议[50] - 公司与Tracon公司的仲裁案件已裁决,Tracon无权获得任何损害赔偿[52]

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年12月31日的现金及现金等价物和短期投资为35亿人民币,较2021年12月31日的43亿人民币有所下降 [67] - 2022年全年总收入为-2.216亿人民币,较2021年全年的0.88亿人民币有所下降,主要是由于2022年下半年与AbbVie修订合作协议导致一次性记录4800万美元 [68] - 2022年全年研发费用为9.049亿人民币,较2021年的12亿人民币有所下降,主要是由于2021年为管线产品采购储备存货的需求减少以及股份支付费用降低 [70] - 2022年全年管理费用为7.2亿人民币,较2021年的8.99亿人民币有所下降,主要是由于管理人员的股份支付费用降低以及优化运营管理费用 [71] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司重点关注5个核心管线,包括eftansomatropin、felzartamab、lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig [17][19][20] - 其中eftansomatropin已完成168例患者的III期试验入组,预计2023年下半年有数据读出并提交BLA [17] - felzartamab III期试验在多发性骨髓瘤二线治疗中正在推进,正在准备BLA提交及商业合作 [18] - lemzoparlimab在高危骨髓增生异常综合征一线治疗中获得CDE批准启动III期注册性试验 [31] - uliledlimab在晚期非小细胞肺癌中展现出与肿瘤CD73表达相关的良好疗效,计划2023年下半年启动一项CD73高表达的III期试验 [41][42][43][44][46] - givastomig在I期剂量递增试验中未发现剂量限制性毒性,显示出良好的安全性和单药疗效信号 [57][58][59] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个市场的数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在2022年面临多重挑战,包括地缘政治问题、宏观经济因素和疫情影响,采取了精简公司架构和人员、聚焦5个核心管线等措施来应对 [12][13] - 公司的核心管线包括多个全球领先的创新产品,如lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig,在安全性和疗效方面展现出差异化优势 [21][32][45] - 公司正在推进这些核心管线的临床开发,包括启动关键性试验、寻求商业合作等,以实现近期价值 [60][61][62][63][64] - 公司还在积极探索新的临床前项目,保持创新管线的丰富度 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层表示,通过精简架构和聚焦关键管线,公司的现金储备可支持未来3年的关键业务运营 [74][77] - 公司将继续优化成本结构,预计2023年的净现金消耗将在1.3-1.4亿美元之间 [113][114] - 公司将保持对内部创新资产的关注,同时也会审慎评估外部合作机会,以实现更好的价值 [116][117][118] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Kelly Shi 提问** 公司是否已经完全解决了退市风险 [81] **Jingwu Zang 回答** 公司通过与审计师的合作,已经大幅降低了退市风险 [82] 问题2 **Kelly Shi 提问** 关于uliledlimab在晚期非小细胞肺癌II期试验的患者特征,包括PD-L1表达水平和既往PD-1治疗情况 [83] **Andrew Zhu 回答** 该试验纳入的是治疗naive的晚期非小细胞肺癌患者,之前未接受过任何治疗包括PD-1 [84][85] 问题3 **Joseph Catanzaro 提问** 对于Claudin18.2作为靶点的竞争格局,以及givastomig的定位 [90] **Andrew Zhu 回答** Claudin18.2已经被证实是一个有效的靶点,zolbetuximab的III期试验结果证实了这一点,但只针对高表达的患者群体 givastomig的分子设计可以覆盖更广泛的Claudin18.2表达水平,包括低表达的患者,同时具有更好的安全性,有望在更多肿瘤类型中发挥作用 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101] 问题4 **Louise Chen 提问** 对于4-1BB激动剂的毒性是否存在担忧,以及givastomig的进一步结果 [105] **Andrew Zhu 回答** givastomig的分子设计可以实现肿瘤靶向激活4-1BB,避免全身性毒性,在I期试验中显示出良好的安全性,公司将继续推进该项目的临床开发 [107][108][109] 问题5 **Andres Maldonado 提问** 2023年的现金消耗预期以及未来是否会引入新的管线 [111] **Richard Yeh 回答** 公司预计2023年的现金消耗将在1.3-1.4亿美元之间,未来会继续优化成本结构以延长现金储备 **Andrew Zhu 回答** 公司目前聚焦5个核心管线,未来会审慎评估是否引入新的管线,需要满足更高的标准,但也不会完全放弃内部创新 [113][114][116][117][118]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年底公司现金状况良好，有35亿元人民币（5.142亿美元），足以支持未来三年关键业务运营[2] - 2022年公司将年度总现金消耗率降低20%（恒定汇率），维持精简高效的全球研发组织，现金可支撑至少三年[36] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为35亿元人民币（5.142亿美元），2021年为43亿元人民币[51] - 2022年全年净收入为 - 2.216亿元人民币（ - 3210万美元），2021年为8800万元人民币[52] - 2022年全年研发费用为9.049亿元人民币（1.312亿美元），2021年为12.13亿元人民币[53] - 2022年全年行政费用为7.203亿元人民币（1.044亿美元），2021年为8.999亿元人民币[54] - 2022年全年其他净费用为1.266亿元人民币（1840万美元），2021年为其他净收入8320万元人民币[56] - 2022年全年净亏损为24.118亿元人民币（3.497亿美元），2021年为23.315亿元人民币[58] - 2022年非GAAP调整后净亏损为20.408亿元人民币（2.959亿美元），2021年为17.097亿元人民币[59] - 截至2022年12月31日，公司总资产为40.74亿元人民币（约5.91亿美元），较2021年的56.01亿元人民币有所下降[72] - 2022年公司总营收为 - 22.16亿元人民币（约 - 3.21亿美元），其中授权与合作收入为 - 24.97亿元人民币（约 - 3.62亿美元）[75] - 2022年公司研发费用为90.49亿元人民币（约13.12亿美元），行政费用为72.03亿元人民币（约10.44亿美元）[75] - 2022年公司经营亏损为187.40亿元人民币（约27.17亿美元），净亏损为241.18亿元人民币（约34.97亿美元）[75] - 2022年公司每股基本净亏损为12.71元人民币（约1.84美元），每股摊薄净亏损为12.71元人民币（约1.84美元）[78] - 2022年公司每ADS基本净亏损为29.23元人民币（约4.24美元），每ADS摊薄净亏损为29.23元人民币（约4.24美元）[78] - 2022年公司非GAAP调整后净亏损为204.08亿元人民币（约29.59亿美元）[81] - 2022年公司非GAAP调整后每股基本净亏损为10.75元人民币（约1.56美元），非GAAP调整后每股摊薄净亏损为10.75元人民币（约1.56美元）[81] - 2022年公司非GAAP调整后每ADS基本净亏损为24.73元人民币（约3.58美元），非GAAP调整后每ADS摊薄净亏损为24.73元人民币（约3.58美元）[81] - 2022年公司加权平均普通股基本股数为1.898亿股，加权平均普通股摊薄股数为1.898亿股[78][81] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年公司实现13个关键临床里程碑，包括lemzoparlimab、uliledlimab和givastomig积极数据读出，eftansomatropin alfa和felzartamab取得重大进展[2] - 预计2023下半年或2024年初公布eftansomatropin alfa的3期数据并提交生物制品许可申请（BLA）[2] - 2022年3月31日数据显示，lemzoparlimab联合AZA治疗HR - MDS患者，总体缓解率（ORR）为86.7%，完全缓解率（CRR）为40.0%[17] - 截至2022年12月，uliledlimab和PD - 1联合疗法治疗4期NSCLC患者的2期研究已入组70例患者[23] - 2022年3月首次数据截止时，19例可评估患者的ORR为26%，疾病控制率（DCR）为74%[23] - 高CD73表达（肿瘤细胞或免疫细胞中表达水平≥35%）患者中，ORR达57%，DCR达100%[23] - 2022年所有患者总体ORR > 30%，高CD73表达患者ORR约50%[23] - eftansomatropin alfa治疗PGHD的3期注册试验（TALLER）有168例中国患者参与[10] - 2022年12月完成70名晚期NSCLC患者入组，ORR数据预计2023年上半年读出，PFS数据预计2023年下半年读出[24] - Givastomig 1期试验剂量递增至15mg/kg未遇DLT，截至2022年底研究了8个剂量组，38名受试者给药[27] - Efineptakin alfa与pembrolizumab联用，在转移性TNBC的1b期研究中ORR为15.7%（8/51），2期研究中为21.2%（7/33），PD - L1 CPS ≥ 10患者中ORR为60%（6/10）[33] - TJ - L14B剂量扩展部分将于2023年下半年在美国和韩国启动[31] 合作与融资情况 - Jumpcan已向公司支付2.24亿元人民币（3250万美元）预付款，公司有望获得最高达17.92亿元人民币（2.598亿美元）的里程碑付款[12] - 2022年7月，杭州公司与国内投资者达成融资协议，筹集约4600万美元[48] 公司社会责任 - 疫情期间公司协调安排14次紧急发货，并制定直接送药给患者的流程[42] - 疫情高峰时公司捐赠价值80万元人民币的个人防护设备和资金支持武汉医护人员和医院，向BayHelix捐赠5万美元支持美国抗疫[43] - 2021年7月公司向河南省慈善总会捐赠100万元人民币用于河南洪灾救援和重建[45] 公司治理与评级 - 2021年8月公司成立ESG委员会，2023年2月获MSCI ESG “A”评级[40] 员工结构 - 公司女性员工占比约71%，其中59%拥有硕士及以上学位[46] 股票回购 - 公司和管理层计划最高回购4000万美元美国存托股票，截至2022年12月31日已回购718,496股，金额约300万美元[47] 行业数据 - 2020年全球约有1929万新增癌症病例，中国新增病例数最多，达457万[41]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为37.10901亿元人民币，较2021年12月31日的35.23632亿元人民币有所增加[5] - 2022年上半年现金及现金等价物净增加187,269元，2021年同期减少408,723元[20] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物期末余额为3,710,901元，期初余额为3,523,632元[20] 营收情况 - 2022年上半年总营收为5.1858亿元人民币，较2021年上半年的1.7775亿元人民币增长191%[7] 费用情况 - 2022年上半年研发费用为45.2618亿元人民币，较2021年上半年的59.2993亿元人民币下降23.7%[7] - 2022年上半年行政费用为39.246亿元人民币，较2021年上半年的45.15亿元人民币下降13.1%[7] 亏损情况 - 2022年上半年运营亏损为82.0457亿元人民币，较2021年上半年的102.6718亿元人民币有所收窄[7] - 2022年上半年净亏损为104.6857亿元人民币，较2021年上半年的107.6481亿元人民币略有减少[7] - 2022年上半年每股基本和摊薄净亏损为5.54元人民币，较2021年上半年的6.38元人民币有所减少[7] - 2022年上半年净亏损1,046,857元，2021年同期为1,076,481元[15] 资产情况 - 截至2022年6月30日，公司总资产为49.91572亿元人民币，较2021年12月31日的56.01195亿元人民币有所下降[5] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，应收账款（毛额）分别为33,081千元人民币、510千元人民币和76千美元[114] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，合同资产（毛额）分别为253,780千元人民币、291,079千元人民币和43,457千美元[114] - 截至2021年12月31日，库存中的研究产品为27,237千元人民币[117] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，预付款项及其他应收款分别为190,824千元人民币和101,004千元人民币[118] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，物业、设备及软件的账面净值分别为45,716千元人民币和61,141千元人民币；2021年和2022年上半年折旧和摊销费用分别约为6700千元人民币和12200千元人民币[120] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，无形资产账面净值分别为119,666千元人民币和119,277千元人民币；2021年和2022年上半年TJ103摊销费用均为389千元人民币，后续五年每年预计摊销费用为778千元人民币[121][124][125] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，商誉均为162,574千元人民币，且未发生减值[128][129] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，公司对杭州宜明昂科的长期投资账面价值分别为34624.7万元和21200.9万元[139] - 2021年7月，公司认购杭州某合伙企业2000万元，占股4%，截至2021年12月31日和2022年6月30日，投资账面价值分别为585.9万元和565.3万元[141] 负债情况 - 截至2022年6月30日，公司总负债为9.75497亿元人民币，较2021年12月31日的10.41635亿元人民币有所下降[5] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，应计和其他应付款总额分别为60826.9万元和56142万元[153] 股东权益情况 - 截至2022年6月30日，公司股东权益为40.16075亿元人民币，较2021年12月31日的45.5956亿元人民币有所下降[5] - 截至2021年12月31日，公司普通股数量为183,826,753股，股本126万元，额外实收资本9,100,777元，累计其他综合损失186,510元，累计亏损4,354,833元，股东权益总额4,559,560元[13] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2022年上半年经营活动使用的净现金为571,158元，2021年同期为442,642元[15] - 2022年上半年投资活动产生的净现金为499,340元，2021年同期使用381,382元[15] - 2022年上半年融资活动产生的净现金为35,378元，2021年同期为486,243元[20] 子公司情况 - 截至2022年6月30日，公司主要子公司包括I-Mab Hong Kong、I-Mab Shanghai、I-Mab Tianjin、I-Mab Biopharma US和Zhejiang Tianli Pharmaceutical，公司对其所有权均为100%[24][25] 财务报表编制原则 - 公司按照美国公认会计原则编制未经审计的中期简明合并财务报表[28] 短期投资及看跌权负债情况 - 截至2021年12月31日，短期投资公允价值为753,164千元，看跌权负债公允价值为96,911千元[41] - 截至2022年6月30日，短期投资公允价值为211,184千元，看跌权负债公允价值为70,242千元[41] - 2022年上半年，短期投资购买额为1,808,000千元，处置额为2,326,215千元，公允价值变动为 - 23,765千元[42] - 2022年上半年，看跌权负债公允价值变动为 - 30,798千元，货币换算差异为4,129千元[42] 汇率情况 - 2021年12月31日和2022年6月30日的汇率分别为1美元 = 6.3757元人民币和1美元 = 6.7114元人民币[45] - 2022年6月30日用于将人民币换算为美元的汇率为1美元 = 6.6981元人民币[46] 资产折旧、摊销及减值情况 - 实验室设备折旧年限为3 - 10年，软件为1 - 5年，办公家具和设备为5年，运输设备为4年，租赁改良为使用寿命或租赁期限两者较短者[54] - 有有限使用寿命的合同相关无形资产按直线法在10 - 20年摊销[57] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，公司长期资产无减值[58] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，公司确定商誉无减值迹象[60] - 公司长期投资采用权益法核算，特定投资使用HLBV法分配损益，2021年和2022年上半年无减值[62][64] 收入确认准则及相关情况 - 公司采用ASC 606准则确认收入，按五步走流程处理相关安排[66][67] - 合作收入按ASC 808和ASC 606准则处理，不同履约义务收入确认方式不同[71][73][74][75] - 研究产品供应收入在控制权转移时确认，合同资产和负债按净额列报[78] - 特定许可和合作安排按成本 - 成本法确认收入，需判断总估计成本[81] 税务情况 - 增值税可抵扣额为采购支付金额，附加税为增值税的6% - 12%[82] 研发费用处理规则 - 研发费用包括人员薪酬等多项，费用发生时计入，部分支出处理有不同规则[84][86] 租赁政策 - 公司自2019年1月1日采用ASC 842准则，无融资租赁，采用多项租赁政策[87][89] 信用损失准备情况 - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，未记录信用损失准备[114] 产品交付收入情况 - 2021年，公司向艾伯维公司交付产品确认收入47,911千元人民币[117] - 2021年上半年和2022年上半年，公司向艾伯维公司交付产品确认收入分别为0和28,102千元人民币[117] 准则采用影响情况 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2020 - 04，对合并财务报表无重大影响[107] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，对合并财务报表无重大影响[108] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 05，对合并财务报表无重大影响[109] - ASU 2022 - 03将于2025年3月31日结束的年度及该年度的中期报告期生效，公司预计采用该准则不会对财务状况、经营成果和现金流产生重大影响[110] I-Mab Hangzhou相关情况 - I-Mab Hangzhou注册资本为3000万美元，2020年9月15日交易后，若股份全部发行，I-Mab Hong Kong、国内投资者、Management Holdco和ESOP Holdco持股比例将分别为45%、40%、10%和5%[130][131][132] - 2020年9月交易时，公司对I-Mab Hangzhou留存权益公允价值为1.12039亿美元（约合764,352千元人民币），确认收益407,598千元人民币[135] - 2021年和2022年上半年，公司在I-Mab Hangzhou权益法核算投资中确认的联营公司亏损分别为83,042千元人民币和148,118千元人民币[136] - 2021年和2022年上半年，公司在I-Mab Hangzhou权益法核算投资中确认的股份支付费用分别为14,164千元人民币和14,115千元人民币[137] 股份支付费用及权益损失情况 - 2021年和2022年上半年，公司分别记录股份支付费用1233.8万元和192.5万元[138] - 2021年和2022年上半年，公司分别记录对杭州宜明昂科权益损失465.6万元和1665.8万元[139] 长期股权投资运营数据 - 2022年6月，公司长期股权投资运营数据中，收入为3084.7万元，毛利润为60.9万元[143] 看跌期权相关数据 - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，看跌期权预计期限分别为2.7年和2.2年，估计波动率分别为34.5%和34.7%，现货价格分别为17113.4万美元和15057.2万美元[149] 公司融资及股权交易情况 - 2020年1月17日，公司完成IPO，发行740.74万股美国存托股份，总收益1.037亿美元，行使超额配售权后，总净收益1.013亿美元[156] - 2020年7月15日，公司董事会批准最高2000万美元的美国存托股份回购计划，预付50万美元，2020年10月收回，2021年和2022年上半年无回购活动[158] - 2020年9月3日，公司与机构投资者财团达成协议，通过私募融资约4.18亿美元[159] - 私募配售出售29,133,502股普通股（相当于12,666,740份美国存托股票），每股美国存托股票购买价33美元，募资约4.18亿美元；认股权证可行使购买5,341,267股普通股（相当于2,322,290份美国存托股票），每股美国存托股票行使价45美元，全部行使可增加约1.045亿美元收益[160] - 与高瓴实体的认购协议分两次交割，第一次于2020年9月11日交割，发行20,421,378股普通股和3,744,032份认股权证，募资约2.93亿美元；第二次于2020年12月17日交割，发行8,712,124股普通股和1,597,235份认股权证，募资约1.25亿美元；私募配售净收益3.972亿美元（相当于人民币2,653,669千元）[161] 股票期权及受限股单位情况 - 截至2022年6月30日，16,283,005份股票期权被行使，6,462,934份受限股单位作为普通股发行[162] 认股权证情况 - 2020年9月11日发行的认股权证未偿还单位3,744,032份，收盘日公允价值71,874千元；2020年12月17日发行的认股权证未偿还单位1,597,235份，收盘日公允价值37,869千元[167] 认股权证估值相关数据 - 2020年9月估值时无风险回报率0.12%，估计波动率60.72%；2020年12月17日估值时无风险回报率0.08%，估计波动率59.56%[168] 员工股票期权计划情况 - 2017年员工股票期权计划获批可发行的最大股份总数为13,376,865股[170] - 截至2021年12月31日和2022年6月30日，2017年计划分别有2,569,017份和2,098,008份股票期权可行使[172] - 2018年员工股票期权计划经修订后，若2019年12月31日前成功上市，可发行的最大股份总数为15,452,620股；否则为14,005,745股[176] - 截至2021年12月31日和202

纪要涉及的公司 I - Mab（纳斯达克股票代码：IMAB） 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - **应对挑战与战略调整**：2022年以来公司面临行业共性挑战，采取有效措施重新定位，聚焦核心业务，优先发展高价值资产和关键里程碑，为股东创造价值[5]。 - **现金状况与运营保障**：截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资达5.86亿美元，加上现有授权合作的潜在里程碑付款，现金足以支持业务运营至2025年以后。通过成本节约举措，预计2022年现金消耗在1.5 - 1.6亿美元，2023年降至约1亿美元[9][50][68]。 - **独特业务模式与价值创造**：拥有强大研发引擎，创新分三波。价值创造一是早期临床验证后对外授权创新资产全球权益，如lemzoparlimab已获2.49亿美元现金及后续里程碑付款；二是在中国通过商业合作创造价值，与有销售渠道的药企合作，如与Jumpcan合作eftansomatropin alfa，获前期和里程碑付款及50%利润分成[11][12][13]。 管线进展 - **关键临床里程碑**：上半年达成七个关键临床里程碑，三个关键资产uliledlimab、lemzoparlimab和TJ - CD4B有积极数据读出[5]。 - **重点资产情况** - **felzartamab**：完成中国多发性骨髓瘤三线治疗注册试验，证实疗效且有输液反应率低、时间短优势；二线治疗随机3期注册试验已完成患者入组，预计2023年提交生物制品许可申请（BLA）；正探索与lemzoparlimab联合治疗多发性骨髓瘤，预计在2022年ASH会议公布临床前数据。中国每年约有2万例多发性骨髓瘤新病例，2021年约有10万例二线或三线复发/难治患者，年增长率约2% - 3%[20][21]。 - **eftansomatropin alfa**：是差异化长效生长激素，每周给药，安全性、耐受性和疗效在欧洲2期临床试验得到验证。3期注册试验已完成患者入组，预计2023 - 2024年提交BLA。2021年与Jumpcan达成战略合作，获3.15亿美元前期和潜在里程碑付款及50%利润分成，有望在中国生长激素缺乏市场占据重要份额[22][23][24]。 - **lemzoparlimab**：设计独特，避免与红细胞结合同时保持强抗肿瘤活性。中国MDS/AML 2期临床试验与AZA联用，计划2022年底前启动注册试验。与AbbVie修订合作协议，公司有大中华区独家开发和商业化权利，有望获13亿美元开发、监管和销售里程碑付款及中高个位数百分比特许权使用费[25][29]。 - **uliledlimab**：设计避免钩效应，治疗实体瘤有优势。美国和中国的2期临床试验正在进行，在非小细胞肺癌患者中观察到鼓舞人心的疗效信号，预计年底或明年初有更完整数据读出。正与药明诊断合作开发CD73诊断试剂盒，同时探索全球合作机会[31][32][35]。 - **TJ - CD4B**：新型Claudin18.2 x 4 - 1BB双特异性抗体，中美1期临床评估进展顺利，已观察到一例部分缓解（PR）和三例疾病稳定（SD），无意外安全信号，预计年底产生更多数据[38]。 商业合作与发展 - **现有合作**：与Jumpcan就eftansomatropin alfa建立商业合作，为felzartamab寻求类似商业合作，与AbbVie就新CD47抗体疗法继续全球合作[8][24][29]。 - **未来计划**：下半年争取uliledlimab授权合作及双特异性抗体授权机会，推进felzartamab在中国商业合作[44]。 审计与上市风险 - 公司已完成聘请受美国公众公司会计监督委员会（PCAOB）检查的美国公共会计事务所的流程。中美监管机构签署关于审计事务所检查的协议，可能缓解《外国公司问责法案》（HFCAA）下的退市风险，若协议未达要求，公司将按原计划更换为美国审计师[9][10]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **新资产情况**：C64B是利用4 - 1BB平台开发的双特异性分子，可减少肝脏毒性、增加治疗窗口，特异性靶向Claudin6和4 - 1BB；TJ - L1IF是新型PD - L1干扰素α抗体细胞因子融合蛋白，用于治疗PD - L1/PD - 1耐药肿瘤，目前处于临床前开发阶段[41][42]。 - **成本节约举措**：通过优先战略实施成本节约举措，较原预算节省约17%费用，产生3200万美元正向现金影响，下半年将继续实施以降低现金消耗率[52]。

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...

I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q4 2021 Earnings Conference Call March 29, 2022 8:00 AM ET Company Participants Tyler Ehler - Senior Director of Investor Relations Jingwu Zang - Founder, Chairman and Acting CEO Andrew Zhu - President John Long - Chief Financial Officer Jielun Zhu - Chief Strategy Officer Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Louise Chen - Cantor Joe Catanzaro - Piper Andres Maldonado - HCW Operator Tyler Ehler Good morning, ladies and gentlemen. Thank you all for standing by. And I'd like ...

I-Mab (NASDAQ:IMAB) Q2 2021 Earnings Conference Call August 31, 2021 8:00 AM ET Company Participants Jingwu Zhang Zang - Founder, Chairman and Director Joan Huaqiong Shen - CEO Jielun Zhu - CFO Conference Call Participants Kelly Shi - Jefferies Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Joseph Catanzaro - Piper Sandler & Co. Jielun Zhu Thank you, everyone, thank you for standing by. And welcome to I-MAb 2021 Interim Business Update and the Financial Results Conference Call. Earlier today, we issued a press release de ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F (Mark One) ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITI ...