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I-Mab (IMAB) Conference Transcript
2025-06-17 23:00
纪要涉及的公司和行业 - **公司**:I - Mab(IMAB),一家生物制药公司,去年进行了资产剥离,专注美国业务,有25名全职员工 [5][6] - **行业**:生物制药行业,聚焦Claudin 18.2靶点相关药物研发,用于治疗胃癌、胰腺癌、胆管癌等胃肠道癌症 [7][18] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与战略 - **业务转型**:去年进行资产剥离,专注美国业务,形成资本聚焦、高效的新模式,规模变小更聚焦临床管线 [5][6] - **临床管线**:有三个临床阶段资产,重点是Claudin 18.2/4 - 1BB双特异性抗体Giva,用于一线胃癌治疗,不改变标准治疗方案IO化疗,将其作为补充 [7][8] - **财务状况**:截至第一季度末,资产负债表上有1.68亿美元,能支撑未来6 - 12个月重要临床数据读出 [13] Giva药物特性与优势 - **精准靶向**:Claudin 18.2是精准肿瘤学的范例,正常情况下隐藏,肿瘤细胞极性改变后表达在细胞表面,可被抗体靶向,且在多种胃肠道恶性肿瘤中高表达 [15][17][18] - **差异化机制**:通过Claudin 18.2结合实现4 - 1BB和T细胞的条件激活,消除Fc效应功能,避免ADCC和CDC相关毒性,仅在肿瘤微环境激活T细胞,临床数据显示安全性良好 [21][22][24] - **广泛表达响应**:单药治疗数据显示,Claudin 18.2表达低至11%的肿瘤细胞阳性患者有响应,ESMO GI报告中低表达患者对联合治疗也有响应,能扩大Claudin表达范围 [26] - **免疫调节作用**:单药治疗诱导局部免疫激活,增加CD8阳性T细胞与调节性T细胞比例、记忆T细胞,减少耗竭T细胞,对肿瘤再攻击有持久记忆反应 [26][27] - **高耐受性与疗效**:单药治疗有18%的客观缓解率(ORR),安全性良好;联合治疗数据将在ESMO GI公布,可添加到标准治疗方案中,耐受性好且疗效显著 [9][10][33] - **差异化竞争**:与其他Claudin 18.2资产相比,Giva能在不修改标准治疗方案的情况下加入一线治疗,而其他资产如ADC、T细胞衔接器等虽有高响应率,但毒性高,不适合一线治疗 [32][33][34] 临床研究与数据 - **剂量选择**:组合治疗剂量基于单药治疗的药代动力学(PK)和药效学(PD)数据选择,三个剂量涵盖低、中、高剂量,预计剂量水平3是上限,后续将根据剂量扩展数据选择推荐的二期剂量 [58][59] - **患者受益**:剂量扩展研究将招募患者验证客观缓解率,目前观察到低PD - L1、低Claudin 18.2表达患者有响应,多数响应者在这一亚组 [48][60] - **安全性评估**:剂量递增研究主要终点是安全性,未达到最大耐受剂量,毒性特征与Nivolumab + FOLFOX相似,未观察到免疫相关不良事件增加 [45][46] 未来展望与潜力 - **拓展治疗领域**:专注一线转移性胃癌开发,未来可探索局部晚期胃癌、胰腺癌、胆管癌等领域,这些肿瘤Claudin 18.2表达高,有潜在治疗价值 [53][54][55] - **联合治疗探索**:考虑与其他药物联合,如HER2阳性胃癌标准治疗药物、FGFR2抗体、PD - 1/VEGF双特异性抗体等,但需评估毒性特征 [77][78][79] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **生物标志物研究**:剂量递增研究暂不展示生物标志物数据,剂量扩展数据预计明年初公布,临床可通过细胞因子释放综合征和肝毒性发生率判断T细胞激活情况,前期小鼠研究显示仅肿瘤微环境T细胞亚群有变化 [68][69] - **跨组织类型应用**:Claudin 18.2在胃癌、胰腺癌、胆管癌中表达高,但在其他罕见肿瘤也有阳性亚群,目前不追求肿瘤无关适应症,需考虑不同肿瘤特点应用Giva [74][75]
I-Mab Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Globenewswire· 2025-06-12 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab收到纳斯达克通知,已重新符合纳斯达克每股1美元最低出价价格要求,其美国存托股票将继续在纳斯达克上市交易 [1] 公司情况 - 公司是专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症的美国全球生物技术公司 [1][3] - 公司差异化产品线以givastomig为主导,这是一种潜在同类最佳的双特异性抗体,用于治疗Claudin 18.2阳性胃癌,在1期试验中表现出强肿瘤结合特性和抗肿瘤活性,同时可降低毒性 [3] 合规情况 - 公司ADS需连续至少10个工作日保持最低收盘价1美元才能重新符合上市规则,于2025年6月10日达成该条件,纳斯达克称此事已了结 [2] 联系方式 - 投资者和媒体可联系PJ Kelleher,电话+1 - 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [5] 信息渠道 - 可访问www.i - mabbiopharma.com,也可在LinkedIn和X上关注公司获取更多信息 [4]
I-Mab Sponsored ADR (IMAB)'s Technical Outlook is Bright After Key Golden Cross
ZACKS· 2025-06-11 22:56
I-Mab Sponsored ADR (IMAB) is looking like an interesting pick from a technical perspective, as the company reached a key level of support. Recently, IMAB's 50-day simple moving average crossed above its 200-day simple moving average, known as a "golden cross."There's a reason traders love a golden cross -- it's a technical chart pattern that can indicate a bullish breakout is on the horizon. This kind of crossover is formed when a stock's short-term moving average breaks above a longer-term moving average. ...
I-Mab Sponsored ADR (IMAB) is a Great Momentum Stock: Should You Buy?
ZACKS· 2025-06-07 01:01
Momentum investing is all about the idea of following a stock's recent trend, which can be in either direction. In the 'long' context, investors will essentially be "buying high, but hoping to sell even higher." And for investors following this methodology, taking advantage of trends in a stock's price is key; once a stock establishes a course, it is more than likely to continue moving in that direction. The goal is that once a stock heads down a fixed path, it will lead to timely and profitable trades.Even ...
I-Mab (IMAB) 2025 Conference Transcript
2025-06-06 04:45
纪要涉及的公司 I-Mab(IMAB),一家基于美国的生物技术公司,专注临床开发和效率,有25名员工均在美国 [4][5] 核心观点和论据 1. **公司战略与定位** - 观点:I-Mab是通过近期战略变革重生的新公司,剥离中国资产后专注美国临床开发 [4] - 论据:去年进行资产剥离,分离出中国资产,专注美国临床开发,成为专注效率的美国生物技术公司,有25名美国员工 [4][5] 2. **核心产品Jiva** - 观点:Jiva是针对一线胃癌的双特异性抗体,极具潜力和竞争力 [6] - 论据: - 分子特征独特,与Claudin 18.2结合亲和力高,工程改造减少毒性,仅在肿瘤细胞表达Claudin 18.2时与4 - 1BB相互作用,减少全身免疫反应和肝毒性 [12][13] - 一期研究中,45名重度预处理胃癌患者(中位接受过三线治疗)确认客观缓解率达18%,且几乎所有患者接受过IO治疗,耐受性良好,3级及以上治疗相关不良事件为个位数 [13][14] - 相比其他Claudin 18.2资产,Jiva适合与一线标准治疗(IO和化疗)联合,其他资产在后期治疗有作用但难与一线标准治疗联合 [14] - 与竞争对手相比,患者覆盖范围广,批准的Zolbetuximab要求75%肿瘤细胞有2 + 3 +染色强度,Jiva临床试验针对1%肿瘤细胞有1 +强度的患者,且可与nivo和化疗联合,覆盖范围比Zolbetuximab大一个数量级 [26][27][28] - 与新兴疗法相比,ADCs和T细胞衔接器等新兴疗法适合后期治疗,毒性高,Jiva适合与标准治疗联合 [35][36] 3. **其他产品** - PD L1 - 41BB双特异性抗体Raji - 观点:有单药疗效但肝毒性高,正在调整方案优化治疗窗口 [40][41] - 论据:一期研究中,高度预处理人群单药客观缓解率27%,但肝毒性(3级及以上AST和ALT升高)发生率在20 - 25%,修改方案后首批患者未出现3级肝毒性 [40][41][42] - CD73单克隆抗体Yuli - 观点:其开发取决于中国试验结果 [47] - 论据:与TJ Bio合作的随机前瞻性二期研究已完成招募,等待事件发生以获取数据,若数据积极将为进一步开发提供重要信息 [47][48] 4. **公司未来计划与里程碑** - 观点:未来有多个重要数据节点,公司在一线胃癌领域定位良好 [49] - 论据: - 近期重要数据:7月2日Giva在ESMO GI的剂量递增数据,展示其在竞争激烈领域的地位 [49] - 后续计划:持续监测递增数据成熟后的PFS,2026年上半年公布扩展数据;Raji治疗窗口优化一期研究预计年底有结果,可能明年初公布;Yuli预计今年下半年看到TJ Bio研究结果以指导决策 [53][54][55] 其他重要内容 - 全球每年约100万人被诊断为胃癌,60万人死亡,五年生存率仅7%,胃癌存在巨大未满足医疗需求和商业机会,一线Claudin阳性可寻址市场规模达120亿美元 [7][8] - 过去一周ASCO会议上,有针对Claudin 18.2的不同疗法(两个ADC和一个CAR T细胞疗法)的数据公布 [34] - 公司与Astellas达成ADC许可协议,表明Claudin 18.2是商业验证的靶点,该ADC主要用于二线和三线治疗,目前不是公司直接竞争对手 [50] - Giva扩展队列的两个高剂量组招募进度超前,研究在美国主要癌症中心进行,PI基于对Jiva单药和递增数据的经验,倾向将患者纳入研究 [51][52]
I-Mab to Present at Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-20 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I - Mab管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议并讨论其领先项目givastomig的临床进展,且givastomig的新数据已被接受在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上进行小型口头报告 [1][2] 公司动态 - 公司管理层将参加2025年6月3 - 5日举行的杰富瑞全球医疗保健会议,期间将讨论领先项目givastomig的临床进展 [1] - 公司宣布givastomig的新数据已被接受在2025年7月2日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上进行小型口头报告 [2] 会议详情 - 杰富瑞全球医疗保健会议形式为炉边谈话和一对一会议,时间为2025年6月5日下午3:45(美国东部时间),网络直播需在此处注册 [2] 公司信息 - I - Mab是一家总部位于美国的全球生物技术公司,专注于开发用于治疗癌症的精准免疫肿瘤药物,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [2] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com ,可在领英和X上关注 [2] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher,LifeSci Advisors,电话+1 - 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [3]
金十图示:2025年05月16日(周五)热门中概股行情一览(美股盘中)
快讯· 2025-05-17 00:52
市值与股价变动 - 好未来市值149.53亿,股价上涨1.64(+1.55%) [2] - 唯品会市值77.44亿,股价上涨1.24(+6.99%) [2] - 名创优品市值63.27亿,股价下跌0.55(-2.62%) [2] - 奇富科技市值61.78亿,股价下跌0.18(-0.41%) [2] - 再鼎医药市值26.09亿,股价上涨1.44(+4.99%) [2] - 陆金所控股市值32.74亿,股价下跌0.09(-0.35%) [2] - 汽车之家市值30.39亿,股价上涨0.09(+3.08%) [2] - 雾芯科技市值21.22亿,股价上涨0.04(+2.31%) [2] - 爱奇艺市值18.30亿,股价上涨0.03(+0.30%) [2] - 乐信市值14.56亿,股价下跌0.01(-0.11%) [2] - 网易有道市值15.74亿,股价下跌0.01(-0.17%) [2] - 老虎证券市值11.54亿,股价上涨0.20(+2.12%) [2] - 高途市值9.92亿,股价下跌0.24(-5.18%) [2] - 虎牙市值8.20亿,股价下跌0.03(-0.81%) [2] - 诺亚控股市值5.37亿,股价上涨0.28(+4.71%) [2] - 逸仙电商市值5.22亿,股价下跌0.10(-1.89%) [4] - 达达市值4.85亿,股价下跌0.01(-0.49%) [4] - 趣店市值4.76亿,股价上涨0.12(+4.26%) [4] - 金融壹账通市值3.24亿,股价下跌0.19(-1.73%) [4] - 搜狐市值3.01亿,股价上涨0.04(+0.84%) [4] - 迅雷市值2.83亿,股价上涨0.06(+0.76%) [4] - 斗鱼市值2.77亿,股价上涨0.13(+3.80%) [4] - 宝尊电商市值2.09亿,股价上涨0.04(+1.22%) [4] - 小牛电动市值1.95亿,股价上涨0.07(+1.09%) [4] - 第九城市市值1.71亿,股价上涨0.03(+0.22%) [4] - 猎豹移动市值1.24亿,股价上涨0.10(+2.44%) [4] - 途牛市值1.10亿,股价上涨0.01(+1.64%) [4] - 云米市值9003.42万,股价上涨0.04(+3.13%) [4] - 天境生物市值8712.20万,股价上涨0.06(+7.29%) [4] - 新氧市值7222.04万,股价下跌0.00(-0.07%) [4] - 华米科技市值4224.21万,股价下跌0.10(-1.11%) [4] - 磨菇街市值1830.86万,股价下跌0.03(-1.40%) [4] - 极光市值5395.67万,股价上涨0.32(+12.21%) [4] - 玖富市值1636.49万,股价上涨0.07(+5.30%) [4] - 开心汽车市值996.75万,股价下跌0.01(-3.66%) [4] - 房多多市值1163.01万,股价下跌0.02(-1.84%) [4] - 易电行市值199.37万,股价下跌0.01(-3.30%) [4] 公司比较 - 好未来、唯品会、名创优品市值分别为149.53亿、77.44亿、63.27亿 [2] - 奇富科技、再鼎医药、陆金所控股市值分别为61.78亿、26.09亿、32.74亿 [2] - 汽车之家、雾芯科技、爱奇艺市值分别为30.39亿、21.22亿、18.30亿 [2] - 乐信、网易有道、老虎证券市值分别为14.56亿、15.74亿、11.54亿 [2] - 高途、虎牙、诺亚控股市值分别为9.92亿、8.20亿、5.37亿 [2] - 逸仙电商、达达、趣店市值分别为5.22亿、4.85亿、4.76亿 [4] - 金融壹账通、搜狐、迅雷市值分别为3.24亿、3.01亿、2.83亿 [4] - 斗鱼、宝尊电商、小牛电动市值分别为2.77亿、2.09亿、1.95亿 [4] - 第九城市、猎豹移动、途牛市值分别为1.71亿、1.24亿、1.10亿 [4] - 云米、天境生物、新氧市值分别为9003.42万、8712.20万、7222.04万 [4] - 华米科技、磨菇街、极光市值分别为4224.21万、1830.86万、5395.67万 [4] - 玖富、开心汽车、房多多市值分别为1636.49万、996.75万、1163.01万 [4] 股价表现 - 好未来股价上涨1.55%,唯品会上涨6.99%,名创优品下跌2.62% [2] - 奇富科技下跌0.41%,再鼎医药上涨4.99%,陆金所控股下跌0.35% [2] - 汽车之家上涨3.08%,雾芯科技上涨2.31%,爱奇艺上涨0.30% [2] - 乐信下跌0.11%,网易有道下跌0.17%,老虎证券上涨2.12% [2] - 高途下跌5.18%,虎牙下跌0.81%,诺亚控股上涨4.71% [2] - 逸仙电商下跌1.89%,达达下跌0.49%,趣店上涨4.26% [4] - 金融壹账通下跌1.73%,搜狐上涨0.84%,迅雷上涨0.76% [4] - 斗鱼上涨3.80%,宝尊电商上涨1.22%,小牛电动上涨1.09% [4] - 第九城市上涨0.22%,猎豹移动上涨2.44%,途牛上涨1.64% [4] - 云米上涨3.13%,天境生物上涨7.29%,新氧下跌0.07% [4] - 华米科技下跌1.11%,磨菇街下跌1.40%,极光上涨12.21% [4] - 玖富上涨5.30%,开心汽车下跌3.66%,房多多下跌1.84% [4] - 易电行下跌3.30% [4]
I-Mab Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-05-15 19:00
文章核心观点 美国全球生物技术公司I-Mab公布2025年第一季度财务结果,强调管线进展和业务更新,givastomig被列为首要项目,公司现金状况良好,有望为患者和投资者创造价值 [1][2] 管线概述及预期里程碑 - 2025年7月,在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会胃肠道癌症大会上展示givastomig在美国患者中的新剂量递增组合数据 [3] - 2026年上半年,展示givastomig剂量扩展队列数据;2026年,公司预计更新与合作伙伴共同开发的uliledlimab和ragistomig两个项目进展 [4] 2025年第一季度财务结果 - 现金状况:截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.686亿美元,当前现金状况预计可支持givastomig 1b期研究至2027年 [6] - 研发费用:2025年第一季度为80万美元,2024年同期为610万美元,减少主要因现有合作协议的报销和合同研究组织成本降低 [10] - 行政费用:2025年第一季度为450万美元,2024年同期为240万美元,2024年员工股份支付费用低480万美元,主要因大中华区资产和业务剥离的没收情况,2025年法律费用低250万美元 [11] - 利息收入:2025年第一季度为190万美元,2024年同期为70万美元,增加主要归因于2025年现金余额的利率提高 [12] - 其他收入(费用)净额:2025年第一季度为20万美元,2024年同期为 - 60万美元 [13] - 联营公司亏损权益:2024年第一季度为100万美元,因大中华区资产和业务剥离,2025年第一季度无此项 [14] - 持续经营业务净亏损:2025年第一季度为320万美元,2024年同期为940万美元;每股持续经营业务净亏损2025年第一季度为0.02美元,2024年同期为0.05美元 [15] - 已终止经营业务净亏损:2024年第一季度为690万美元,因公司于2024年4月2日完成大中华区资产和业务剥离 [16] - 净亏损:2025年第一季度为320万美元,2024年同期为1630万美元;每股净亏损2025年第一季度为0.02美元,2024年同期为0.09美元 [17] 关于givastomig - 是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,在肿瘤微环境中通过4 - 1BB信号通路激活T细胞,用于一线转移性胃癌治疗,在其他实体瘤也有潜力 [18][19] - 正在进行的1b期研究评估其与标准治疗联合治疗胃癌的效果,剂量递增已完成,两个剂量扩展队列的入组均提前完成 [20] - 与ABL Bio全球合作开发,I-Mab为牵头方,双方在除大中华区和韩国外的全球范围内共享权利 [21] 公司概况 I-Mab是一家美国全球生物技术公司,专注于开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔设有业务 [22]
I-Mab Announces Givastomig Abstract Accepted for Oral Presentation at ESMO GI 2025
Globenewswire· 2025-04-30 19:00
文章核心观点 - 公司宣布givastomig联合疗法研究摘要被2025年ESMO胃肠道癌症大会接受进行小型口头报告 [1] 会议信息 - ESMO胃肠道癌症大会将于7月2 - 5日在西班牙巴塞罗那举行 [1] 公司表态 - 公司首席医学官对givastomig新临床数据被接受为口头报告表示高兴,期待会议提供更多信息 [2] Givastomig介绍 - Givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体,通过4 - 1BB信号通路激活T细胞,用于一线转移性胃癌,在其他实体瘤也有潜力 [3] - 1期试验中givastomig显示出有前景的抗肿瘤活性,同时降低其他4 - 1BB药物常见毒性 [3] 研究进展 - 1b期研究评估givastomig联合标准治疗、nivolumab和化疗治疗一线胃癌,剂量递增已完成,首个剂量扩展队列提前完成入组,第二个剂量扩展队列入组进展顺利 [4] 合作情况 - Givastomig由公司与ABL Bio全球合作开发,公司为牵头方,与ABL Bio平分除大中华区和韩国外的全球权利 [5] 公司概况 - 公司是美国的全球生物技术公司,专注开发精准免疫肿瘤药物治疗癌症,在美国马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特山开展业务 [6] 投资者与媒体联系方式 - PJ Kelleher,LifeSci Advisors,电话+1 - 617 - 430 - 7579,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com和IR@imabbio.com [9]
40%退货率,卖到海外的国产创新药遭遇“分手”危机?
36氪· 2025-04-29 09:17
中国创新药License-out交易现状 - 2025年第一季度中国药企全球授权交易已超20笔,包括罗氏10亿美元合作信达生物、乐普生物12亿美元ADC合作等[2] - 2023年百利天恒与BMS达成84亿美元天价协议,首付8亿美元,推动公司净利增长575%至37.08亿元[2] - 映恩生物成立六年通过license-out累计交易超60亿美元,港交所上市首日涨幅达113%创纪录[2] License-out交易风险与终止情况 - 2020年完成的62起交易中40%已终止(25起),2021-2022年退货率约20%[5] - 典型终止案例包括诺诚健华奥布替尼、石药集团ADC项目EO-3021等[5] - 2023年中国创新药里程碑达成率仅22%,后期阶段达成率更低[9][11] 交易终止核心原因 - 临床数据不及预期:石药Claudin18.2 ADC美国I期ORR仅22.2%,较初期47.1%大幅下降[6] - 管线同质化竞争:默沙东退回科伦博泰SKB315因全球已有4款同类产品进入III期[7] - 买方战略调整:Coherus收购后终止君实生物TIGIT项目以优化资源分配[7] - FDA政策变化:信迪利单抗因仅基于中国临床数据被拒,礼来退回信达生物[8] 终止交易的影响 - 石药集团Claudin18.2 ADC仅获2700万首付(占总额2.3%),11.68亿里程碑款落空[11] - 天境生物终止CD47合作后砍管线至3条,暂停CD73单抗开发[12] - 市场信心受损导致后续融资困难,需优异临床数据才可能重启合作[12] NewCo模式兴起 - 2024年通过NewCo模式交易额突破600亿元,同比增长54%[12] - 康诺亚半年完成3笔NewCo交易,潜在总额11.4亿美元占营收95%[14] - 与License-out相比,NewCo模式实现风险共担、利益长期化,含股权收益[13] 行业趋势与建议 - 2024年1-11月BD首付款62.73亿美元,超直接融资额(39.77亿)近一倍[17] - 成功出海需具备全球领先研发进度、优质临床数据或显著商业前景[18] - 早期管线交易风险极高,辉瑞等MNC临床成功率不足5%[15]