文章核心观点 - I-Mab公司任命Sean (Xi-Yong) Fu博士为新任首席执行官 [1][2] - Fu博士拥有20多年生物医药行业经验,曾在默克公司工作15年,并创办过RVAC Medicines公司 [2] - I-Mab公司专注于开发创新免疫治疗药物,在美国马里兰州和新泽西州设有运营中心 [3] 公司概况 - I-Mab是一家总部位于美国的全球生物技术公司,专注于开发创新免疫治疗药物用于治疗癌症 [3] - 公司在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特希尔斯设有运营中心 [3] 新任CEO简介 - Sean (Xi-Yong) Fu博士被任命为I-Mab公司新任首席执行官,自2024年7月15日起担任临时CEO,现正式获任 [1][2] - Fu博士拥有20多年生物医药行业经验,曾在默克公司工作15年,负责涉及研发、业务发展、财务和运营管理等多个领域 [2] - 此前Fu博士还创办了RVAC Medicines公司,并担任ABio-X投资平台的运营合伙人 [2] - Fu博士拥有材料科学与工程博士学位,以及宾夕法尼亚大学沃顿商学院的MBA学位 [2] 公司未来发展 - 新任CEO Fu博士表示将与公司团队和合作伙伴共同努力,发挥公司产品组合的全部潜力,为癌症患者带来新的治疗方案 [2] - 公司目前有3个临床项目正在推进,未来将迎来重要里程碑 [2]

文章核心观点 - 美国全球生物科技公司I - Mab计划于2024年11月14日美国东部时间盘前发布2024年第三季度财务结果，不举办三季度财报电话会议，拟结合2024年全年财报举办投资者更新电话会议 [1][2] 公司信息 - I - Mab是一家专注于开发高度差异化癌症免疫疗法的美国全球生物科技公司 [1][3] - 公司在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特山开展业务 [3] - 公司官网为https://www.i - mabbiopharma.com ，可在领英和X上关注 [3] - 公司投资者与媒体联系人是高级总监Tyler Ehler，邮箱为[email protected] [3] 财务与会议安排 - 公司计划于2024年11月14日美国东部时间盘前发布2024年第三季度财务结果 [1] - 公司不举办2024年第三季度财务结果电话会议 [2] - 公司拟结合2024年全年财务结果举办投资者更新电话会议，讨论临床管线、公司战略和目标 [2] - 财务结果、电话会议、网络直播等信息会发布在公司网站 [2]

文章核心观点 - 美国全球生物技术公司I - Mab宣布管理层将参加2024年11月7日Truist证券生物制药研讨会与投资者的一对一和小组会议 [1] 会议详情 - 会议日期为2024年11月7日周四 [2] - 会议形式为一对一和小组会议 [2] - 管理层参会人员包括临时首席执行官Sean Fu、首席财务官Joe Skelton、首席医疗官Phillip Dennis和投资者关系高级总监Tyler Ehler [2] 公司信息 - I - Mab是一家专注于开发用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法的美国全球生物技术公司 [1][2] - 公司在马里兰州罗克维尔和新泽西州肖特山设有业务 [2] - 更多信息可访问https://www.imabbiopharma.com ，并在领英和X上关注公司 [2] 联系方式 - 如需更多信息可联系投资者关系高级总监Tyler Ehler，邮箱为[email protected] [3]

文章核心观点 - I-Mab Sponsored ADR（IMAB）获Zacks评级上调至2（买入），是投资者的可靠选择，评级上调源于盈利预期上升，这对股价有积极影响 [1][2] 各部分总结 影响股价的强大因素 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，机构投资者会依据盈利和盈利预期计算股票公允价值并进行买卖，推动股价变动 [3] 利用盈利预期修正的力量 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，追踪修正情况用于投资决策可能有回报，Zacks评级系统能有效利用这一力量 [4] - Zacks评级系统根据四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组，自1988年以来，Zacks排名1（强力买入）的股票平均年回报率达+25% [4] IMab的盈利预期修正情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股收益为 -$0.38，较上年报告数字变化78.4% [5] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了82% [5] 总结 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [6] - 股票处于Zacks覆盖股票的前20%，表明其盈利预期修正表现出色，有望在短期内跑赢市场 [7] - IMab升至Zacks排名2，处于前20%，意味着短期内股价可能上涨 [7]

文章核心观点 - I-Mab公司公布givastomig正在进行的1期临床研究令人鼓舞的初步结果，其有望成为胃癌一线治疗选择 [1][3] 药物介绍 - Givastomig是靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体，在Claudin 18.2表达的肿瘤微环境中通过4 - 1BB途径有条件激活T细胞，具有良好安全性 [2][7] - 2022年3月，美国FDA授予givastomig治疗胃癌孤儿药资格 [7] 研究情况 - 正在进行的1期临床研究评估givastomig治疗晚期癌症尤其是胃癌的效果，1b期研究评估givastomig与标准治疗（nivolumab + 化疗）联合用于一线胃癌患者的情况 [1][3][7] - 研究数据基于正在进行的1期研究，包括2023年ESMO大会上展示的1a期剂量递增阶段结果和1b期剂量扩展阶段的额外数据，1b期将评估givastomig安全性、有效性、药代动力学和药效学 [3] 研究对象 - 剂量扩展研究纳入43例晚期胃食管癌患者，要求肿瘤经中心确认CLDN18.2阳性，即免疫组化显示≥1%肿瘤细胞强度≥1+ [4] 研究结果 - 43例接受givastomig单药治疗的CLDN18.2 + GEC患者中，7例出现部分缓解，客观缓解率为16.3%；14例病情稳定，疾病控制率为48.8% [5] - 至15 mg/kg Q2W和18 mg/kg Q3W未报告剂量限制性毒性，未确定最大耐受剂量 [5] - 最常见治疗相关不良事件主要为1级或2级 [5] - Givastomig在剂量≥5 mg/kg时呈线性药代动力学，可溶性4 - 1BB水平呈剂量依赖性增加，在8 - 18 mg/kg剂量达到平台期 [5] - 缓解者中CLDN18.2表达范围为11% - 100%，5例缓解者曾接受过PD - (L)1抑制剂治疗 [6] 合作开发 - 该项目由I-Mab与ABL Bio全球合作共同开发，I-Mab为牵头方，与ABL Bio平分除中国和韩国外全球权利 [8] 公司介绍 - I-Mab是美国全球生物技术公司，专注开发高度差异化癌症免疫疗法，在马里兰州罗克维尔开展业务 [1][9]

文章核心观点 公司宣布在2024世界肺癌大会上展示uliledlimab的药代动力学/药效学（PK/PD）建模数据，数据支持剂量选择和后续组合研究，显示uliledlimab有望成为治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）的差异化、同类最佳CD73抑制剂 [1][3] 各部分总结 公司信息 - 公司是一家总部位于美国的全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法，在马里兰州罗克维尔设有业务 [5] 药物信息 - uliledlimab（TJ004309）是一种靶向CD73的抗体，可阻断肿瘤微环境中腺苷驱动的免疫抑制，使抗肿瘤免疫反应得以进行 [2] 研究数据 - 三项1期研究的PK/PD建模数据为即将进行的临床试验提供剂量支持 [1] - 暴露-反应（E-R）分析显示，mNSCLC患者中uliledlimab浓度与客观缓解率（ORR）概率呈正相关 [1] - 综合PK/PD建模和药代动力学分析表明，NSCLC患者的总体缓解概率与uliledlimab谷浓度呈正相关 [4] - 外周B细胞中CD73受体占有率（RO）达到90%以上，并在治疗结束前维持在较高水平 [4] - 30 mg/kg剂量在第1周期第8天（C1D8）给予单次加强剂量，可使uliledlimab浓度在首次给药后立即达到80 μg/mL的目标浓度，并在之后维持该阈值 [4] - 80 μg/mL的谷浓度目标阈值可能具有临床意义，与无进展生存期（PFS）获益相关，可通过30 mg/kg初始剂量后在C1D8给予加强剂量实现 [4] 研究计划 - uliledlimab联合帕博利珠单抗和化疗的随机2期研究预计于2025年上半年开始 [1] 数据来源 - 数据基于在中国进行的三项1期研究，评估uliledlimab作为单药治疗以及与检查点抑制剂托瑞普利单抗或阿替利珠单抗联合治疗晚期癌症（包括mNSCLC）的效果 [3] 海报信息 - 海报标题为“非小细胞肺癌患者抗CD73单克隆抗体uliledlimab的综合PK/PD建模”（海报编号2979），可在公司网站“创新、出版物与展示”板块获取完整海报 [3][4]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物和短期投资为2.075亿美元(截至2024年6月30日) [53] - 公司预计根据目前的运营计划,现金储备将持续到2027年,包括几个重要的临床里程碑 [56] - 公司已发行在外的普通股相当于81.4百万美国存托凭证 [57] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已将两项III期临床试验(felzartamab和eftansomatropin alfa)转移给TJ Bio [50] - 公司正在推进uliledlimab进入II期临床试验,并继续推进givastomig的I期临床试验 [50] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成从中国业务的剥离,成为一家总部位于美国的全球生物科技公司 [17][60] - 公司建立了一支经验丰富的美国管理团队,包括新任首席医疗官Phillip Dennis和首席财务官Joseph Skelton [19][20] - 公司正积极寻求通过外部合作或许可机会来进一步丰富管线,重点关注临床阶段的资产 [79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对自身的差异化管线、经验丰富的领导团队和充足的现金储备感到乐观,相信能在2024年下半年及以后取得重大进展 [60][62] 其他重要信息 - 公司已完成200百万美元赎回义务的消除,预计将在今年9月消除剩余约15百万美元的义务 [49] - 公司已完成从中国业务的剥离,并于4月2日宣布该交易 [17] - 公司已聘请PWCUS担任财务审计师 [52] - 公司已将员工人数从年底的220人精简至6月30日的34人 [52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Joe Catanzaro 提问** 对于givastomig即将在ESMO 2024发布的临床数据,公司对于患者人数和新的发现有何预期? [66] 公司如何看待givastomig相比克劳丁18.2靶向ADC疗法的差异化? [67] **Phillip Dennis 回答** 公司将在ESMO 2024发布约30例胃癌患者的剂量扩展队列数据,数据将再次显示givastomig具有良好的安全性和可喜的客观缓解率。公司认为givastomig的耐受性使其更适合与前线标准治疗(如Folfox)联合,这是其相比ADC疗法的一大差异。[69][70] 问题2 **Unknown Analyst 提问** 公司完成向美国审计师过渡的目标时间是什么?未来费用在美国和中国的分配情况如何? [75] 公司在管线拓展方面,是否仍将重点放在肿瘤领域,还是考虑拓展到其他治疗领域? [75] **Sean Fu 回答** 公司已完成向PWCUS的过渡,PWCUS现已成为公司的审计师。随着剥离中国业务等一系列公司发展,未来的现金消耗将明显低于今年前两个季度,因为公司已精简组织架构,将重点放在临床项目开发上。[78] 公司正积极寻求通过外部合作或许可来进一步丰富管线,虽然目前管线都集中在肿瘤领域,但公司并不局限于此,也会关注相邻治疗领域的机会,只要是临床阶段的资产都在考虑范围之内。[79] 问题3 **Andres Maldonado 提问** 对于uliledlimab联合疗法的II期临床试验,公司在疗效方面需要达到什么标准才能推进?公司会参考哪些外部信号作为决策依据? [84] 公司如何利用TJ Bio即将在2025年下半年公布的II期PFS数据? [85] **Phillip Dennis 回答** 公司希望uliledlimab联合疗法的II期试验能在客观缓解率、无进展生存期等方面取得与Keynote 189方案相比有临床意义的改善,尤其是在高CD73表达患者群体中。[88] 公司密切关注其他CD73靶向疗法的临床进展,因为这些数据将有助于验证腺苷通路的重要性,增强公司对uliledlimab的信心。公司希望自身的II期试验以及TJ Bio的双联疗法试验(针对CD73高表达人群)能进一步支持公司的假说。[89]

Completed divestiture of China operationsUliledlimab IND clearance paves the way for U.S. combination studies in first-line mNSCLC (CD73 antibody)Clinical collaboration and supply agreement with Bristol Myers Squibb strengthens givastomig first-line gastric cancer combination studies (CLDN18.2 X 4-1BB bispecific)Ragistomig presentation at ASCO 2024 highlights encouraging early data (PD-L1 X 4-1BB bispecific)Well-positioned for pipeline advancement with $207.5 million in cash and cash equivalents, and short- ...

文章核心观点 - 美国全球生物技术公司I - Mab计划于2024年8月28日上午8点举办电话会议和网络直播，讨论2024年上半年财务结果、管线进展和近期业务亮点 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月28日上午8点 [1][2] - 国内拨打号码为1 - 877 - 407 - 0784，国际拨打号码为1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13747695 [2] - 参与者可使用上述号码由接线员接听，或在预定开始时间前15分钟点击Call me™链接直接接入 [2] - 网络直播可在I - Mab网站投资者关系页面的即将举行活动部分查看，会议回放将在投资者关系页面的过往活动部分提供并存档6个月 [2] 公司介绍 - I - Mab是一家美国全球生物技术公司，专注于开发用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法 [1][3] - 公司在马里兰州罗克维尔市开展业务，更多信息可访问https://www.imabbiopharma.com ，并在领英和X上关注 [3] 公司联系方式 - 投资者和媒体联系人为高级总监Tyler Ehler，邮箱为[email protected] [3]

文章核心观点 - 美国全球生物科技公司I - Mab宣布董事会主席、首席执行官等领导层变动及董事会和委员会组成调整 [1][2][5] 领导层变动 - 魏富被任命为公司董事会主席，接替帕梅拉·M·克莱因博士，后者卸任董事会和临时主席职务，魏富自2018年6月起担任公司董事会成员，是CBC集团首席执行官 [1] - 拉杰·坎南将于7月15日辞去首席执行官和董事会成员职务，留任顾问至7月31日协助过渡，肖恩·傅熙勇博士于7月15日担任临时首席执行官和董事会成员 [2] 临时首席执行官履历 - 肖恩·傅熙勇博士是生命科学公司孵化平台ABio - X运营合伙人，曾是mRNA平台公司RVAC Medicines联合创始人兼首席执行官，还曾在绿叶制药等公司任职，拥有丰富行业经验和学历背景 [3] 相关表态 - 新主席魏富表示公司致力于科学创新和战略目标，相信肖恩·傅熙勇博士能带领团队推进研发和业务，感谢克莱因女士和坎南先生的贡献 [4] - 临时首席执行官肖恩·傅熙勇博士称感激机会，将带领公司完成转型，打造差异化产品线，为全球患者创造新治疗方案 [4] 董事会及委员会组成调整 - 何如意博士和邵荣教授辞去董事职务，魏富和杨嘉鸿先生被任命为薪酬委员会新成员，魏富任主席，肖恩·傅熙勇博士成为ESG委员会新成员 [5] - 过渡后，董事会由魏富等5人组成，审计、提名与公司治理、薪酬、ESG委员会分别由杨嘉鸿等不同人员组成 [5] 公司简介 - I - Mab是美国全球生物科技公司，专注开发和商业化用于治疗癌症的高度差异化免疫疗法，在美国马里兰州罗克维尔和加利福尼亚州圣地亚哥开展业务 [6][7]