合作协议收入情况 - 2023年Q2公司来自合作协议的收入为2235.4万欧元，2022年同期为1721.5万欧元；2023年上半年为3215万欧元，2022年同期为1.20123亿欧元[7] - 2023年4月28日公司与BMS的许可协议生效，收到1500万美元（1370万欧元）期权行使费，2023年上半年确认相关收入1370万欧元[19][22] - 截至2023年6月30日，公司有四个战略合作协议，2023年三、六个月合作协议收入分别为2235.4万欧元和3215万欧元[35][36] - 三个月内合作协议收入从2022年6月30日的1720万欧元增至2023年的2240万欧元，增长520万欧元，主要因BMS选择权付款[117][118][119] - 六个月内合作协议收入从2022年6月30日的1.20123亿欧元降至2023年的3215万欧元，减少8790万欧元，主要因2022年IMA401使用权许可收入[117][118][120] - 截至2023年6月30日，合作协议带来4.127亿欧元付款，2023年从百时美施贵宝获得1370万欧元选择加入付款[104] 研发费用情况 - 2023年Q2研发费用为2731.7万欧元，2022年同期为2521.6万欧元；2023年上半年为5489.8万欧元，2022年同期为5036万欧元[7] - 三个月内ACT项目直接外部研发费用从2022年6月30日的390万欧元增至2023年的520万欧元，因2023年第二季度临床试验活动增加[122] - 三个月内TCR双特异性项目直接外部研发费用从2022年6月30日的100万欧元增至2023年的130万欧元，因IMA402临床前研究活动增加[122] - 三个月内其他项目直接外部研发费用从2022年6月30日的200万欧元降至2023年的140万欧元，因合作时间延长和GSK合作终止[123] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因推进现有和未来产品候选进入并通过临床研究及寻求监管批准成本高昂且耗时[110] 净亏损情况 - 2023年Q2公司净亏损2461万欧元，2022年同期为1398万欧元；2023年上半年净亏损4435.7万欧元，2022年同期净利润为7168.2万欧元[7] - 2023年第二季度净亏损24,610千欧元，2022年同期净亏损13,980千欧元；2023年上半年净亏损44,357千欧元，2022年上半年净利润71,682千欧元[81] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.30405亿欧元，2022年12月31日为1.48519亿欧元[11] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为3032.3万欧元，2022年同期为提供1.55773亿欧元[13] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为2055.5万欧元，2022年同期为4852.8万欧元[13] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为3558.5万欧元，2022年同期为1520.3万欧元[13] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.304亿欧元，约73%存于德国，其中约52%为欧元，48%为美元，另有欧元短期存款1.117亿欧元和美元短期存款1.055亿欧元[178] - 2023年6月30日止六个月，经营活动净现金流出3030万欧元，投资活动净现金流出2060万欧元，融资活动净现金流入3560万欧元；2022年同期分别为流入1.558亿欧元、流出4850万欧元和流入1520万欧元[146] 资产负债情况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为4.10189亿欧元，2022年12月31日为4.0782亿欧元[11] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1.91976亿欧元，2022年12月31日为1.94656亿欧元[11] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为2.18213亿欧元，2022年12月31日为2.13164亿欧元[11] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，其他流动资产分别为1666.8万欧元和1383.8万欧元[60] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，其他非流动资产分别为197.2万欧元和254.5万欧元[63] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应付账款分别为1990.4万欧元和1305.6万欧元[68] - 截至2023年6月30日，金融资产按摊余成本计量总额为353,115千欧元，金融负债按公允价值计量为22,622千欧元，按摊余成本计量为36,092千欧元；截至2022年12月31日，金融资产按摊余成本计量总额为365,718千欧元，金融负债按公允价值计量为16,914千欧元，按摊余成本计量为26,352千欧元[75] - 2023年6月30日债券账面价值为0，2022年12月31日账面价值为58,756千欧元，公允价值为58,300千欧元[76] 财务结果情况 - 2023年三、六个月财务结果分别为 -1029.5万欧元和 -361.3万欧元，2022年同期分别为382.2万欧元和2099.3万欧元[40] 认股权证情况 - 截至2023年6月30日，认股权证公允价值增至3.15欧元，三、六个月认股权证负债公允价值分别增加1310万欧元和570万欧元[42] - 认股权证负债公允价值在2023年6月30日止三个月增加1310万欧元，六个月增加570万欧元；2022年同期分别为增加280万欧元和减少1370万欧元[138][139] - 截至2023年6月30日，认股权证价格合理上涨（下跌）10%，其他变量不变，将导致税前（损失）收益230万欧元[179] 所得税情况 - 2023年三、六个月公司产生净亏损，未确认所得税费用和当期所得税负债[44] - 2023年和2022年三、六个月，公司德国业务法定税率为28.5%，美国业务联邦企业所得税税率为21%[45] - 2022年三、六个月，Immatics GmbH确认所得税费用和当期所得税负债120万欧元[46] - 因过去几年亏损及可预见未来预期，尽管2022年有净收入，公司未确认递延税资产，对结转税务亏损使用估计的变化会影响净收入[170] 股份支付情况 - 截至2023年6月30日，Matching Stock Options未行使数量为1,343,004份，行使价格为10美元，加权平均剩余合同期限为7.01年[53] - 截至2023年6月30日，Converted Options未行使数量为512,923份，加权平均行使价格为2.78美元，加权平均剩余合同期限为4.51年[55] - 截至2023年6月30日，Service Options未行使数量为6,469,297份，加权平均行使价格为10.02美元，加权平均剩余合同期限为8.57年[57] - 截至2023年6月30日，PSUs未行使数量为3,654,000份，加权平均行使价格为10.08美元，加权平均剩余合同期限为7.05年[59] - 2023年第二季度和上半年，公司确认的员工股份支付薪酬费用分别为551.3万欧元和1161.5万欧元，2022年同期分别为556万欧元和1126.2万欧元[59] - 公司提供股份支付计划，包括PSUs和服务期权，权益结算交易成本按授予日公允价值确定[168][169] 其他费用情况 - 2023年三、六个月确认获取合同资本化成本摊销费用分别为10万欧元和10万欧元，2022年同期分别为20万欧元和30万欧元[38][39] - 三个月内人员相关费用从2022年6月30日的930万欧元增至2023年的1000万欧元，因研发活动增加导致员工人数增长[127] - 三个月内一般及行政费用从2022年6月30日的870万欧元增至2023年的940万欧元[117][129] - 三个月内基于股份的薪酬费用从2022年6月30日的250万欧元降至2023年的220万欧元[129][130] - 三个月内人员相关一般及行政费用从2022年6月30日的260万欧元增至2023年的290万欧元，因财务、IT等部门员工人数增加[130] - 三个月内专业咨询费用从2022年6月30日的180万欧元降至2023年的170万欧元，因法律和咨询费用降低[131] - 其他外部费用在2022年6月30日止三个月为180万欧元，2023年同期增至250万欧元；六个月数据从2022年的480万欧元增至2023年的500万欧元[132][134] - 一般及行政费用从2022年6月30日止六个月的1800万欧元增至2023年同期的1890万欧元[132] - 基于股份的薪酬费用从2022年6月30日止六个月的490万欧元降至2023年同期的480万欧元[133] - 专业和咨询费用从2022年6月30日止六个月的310万欧元降至2023年同期的270万欧元[134] - 其他金融收入在2022年6月30日止三个月为700万欧元，2023年同期降至400万欧元；六个月数据从2022年的880万欧元降至2023年的670万欧元[135][136] - 其他金融费用在2022年6月30日止三个月为40万欧元，2023年同期增至110万欧元；六个月数据从2022年的150万欧元增至2023年的470万欧元[135][136] 每股收益情况 - 2023年6月30日基本每股亏损0.32欧元，稀释每股亏损0.32欧元；2022年6月30日基本每股亏损0.22欧元，稀释每股亏损0.22欧元；2023年上半年基本每股亏损0.58欧元，稀释每股亏损0.58欧元；2022年上半年基本每股收益1.12欧元，稀释每股收益1.11欧元[81] 股权交易情况 - 2023年7月19日，公司完成与BMS的私募交易，发行2,419,818股普通股，认购价每股14.46美元，获得约3500万美元毛收入[83] - 报告期后，公司根据与SVB Securities LLC的ATM协议发行180万股，筹集毛收入2040万欧元（2220万美元）[84] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已发行普通股数量分别为8039.7851万股和7667.0699万股，面值均为0.01欧元[70] 员工情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司分别拥有418和380名全职员工[91] 外部影响因素情况 - 俄乌冲突虽短期内不会直接影响公司运营，但公司可能受德国物价上涨或政策变化的间接影响[94] - 2023年上半年硅谷银行、瑞士信贷等银行出现流动性问题，公司未在受影响银行持有存款或证券[95] 产品研发进展情况 - 截至2023年4月4日数据，ACTengine® IMA203 TCR - T单药治疗A组11名患者确认客观缓解率（cORR）为67%，中位随访8.5个月，中位缓解持续时间未达到，平均总输注剂量为3.67x10⁹个TCR - T细胞[101] - A组IMA203单药治疗TCR - T显示出可控耐受性，无高级别CRS和ICANS，11名患者均出现预期细胞减少症，10名患者（91%）出现低至中度CRS，其中5名（45%）为1级，5名（45%）为2级[101] - ACTengine® IMA203 TCR - T正在进行1b期剂量扩展试验，IMA203与nivolumab联合治疗在末线治疗中优先级降低，考虑用于一线治疗[98][101] - IMA203CD8正在DL4a（高达0.8x10⁹个TCR - T细胞/m²体表面积）进行探索[101] - TCER® IMA401针对复发性和/或难治性实体瘤的1期试验正在进行，与百时美施贵宝合作开发[108] - 公司于2023年4月向保罗 - 埃尔利希研究所提交TCER® IMA402临床试验申请，8月启动1/2期试验，计划2024年进行首次临床数据更新[108] 收入确认及业务模式情况 - 公司目前未从药品销售获得收入，收入仅来自合作协议，包括前期付款和研发费用报销[102] - 公司通过合作和许可协议及研发成本报销确认收入，多数合作协议承诺为单一合并履约义务，与BMS的合作协议有两个不同履约义务[163][164][165] 财务报表调整情况 - 2022年9月30日止三、九个月现金流量表存在错误，对2022年6月30日止六个月的净外汇差异和预期信贷损失调整为 -794.9万欧元，经营活动提供的净现金调整为 -794.9万欧元[32][33] 财务标准应用情况 - 2023年1月1日和2022年首次应用的新标准和解释对集团合并财务报表无重大影响[171] 金融工具风险情况

合作协议收入关键指标变化 - 2023年第一季度公司合作协议收入为979.6万欧元，2022年同期为1.02907亿欧元[7] - 2023年第一季度合作协议收入为979.6万欧元，2022年同期为1.02907亿欧元，其中与BMS合作收入2023年第一季度为1049.6万欧元，2022年同期为9842.5万欧元；与Genmab合作收入2023年第一季度为 - 70万欧元，2022年同期为292万欧元[30] - 2023年第一季度合作协议收入为979.6万欧元，较2022年第一季度的1.029亿欧元减少9310万欧元，主要因2022年第一季度确认IMA401使用许可权收入9130万欧元[98][99] 研发费用关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为2758.1万欧元，2022年同期为2514.4万欧元[7] - 2023年第一季度研发费用为2758.1万欧元，高于2022年第一季度的2514.4万欧元[98] - 研发总费用从2022年第一季度的2514.4万欧元增至2023年第一季度的2758.1万欧元[101] 经营利润/亏损关键指标变化 - 2023年第一季度经营亏损为2643万欧元，2022年同期经营利润为6849.2万欧元[7] - 2023年第一季度经营亏损2643万欧元，而2022年第一季度经营利润为6849.2万欧元[98] 净利润/亏损关键指标变化 - 2023年第一季度净利润亏损为1974.7万欧元，2022年同期净利润为8566.2万欧元[7] - 2023年第一季度税前亏损1974.7万欧元，而2022年第一季度税前利润为8566.2万欧元[98] 现金及现金等价物关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.17919亿欧元，截至2022年12月31日为1.48519亿欧元[10] - 现金及现金等价物从2022年12月31日的1.485亿欧元降至2023年3月31日的1.179亿欧元[114] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.179亿欧元，约79%存于德国，其中约53%为欧元，47%为美元，其余存于美国且为美元[147] 经营活动净现金关键指标变化 - 2023年第一季度经营活动净现金使用为2371.5万欧元，2022年同期为提供1.0739亿欧元[11] - 2023年第一季度经营活动净现金流出2371.5万欧元，2022年第一季度净流入1.074亿欧元[117] 投资活动净现金关键指标变化 - 2023年第一季度投资活动净现金使用为371.9万欧元，2022年同期为提供583.6万欧元[11] - 2023年第一季度投资活动净现金流出371.9万欧元，2022年第一季度净流入583.6万欧元[117] 融资活动净现金关键指标变化 - 2023年第一季度融资活动净现金使用为86.6万欧元，2022年同期为使用68.9万欧元[11] - 2023年第一季度融资活动净现金使用90万欧元，2022年第一季度使用70万欧元[117] 股东权益关键指标变化 - 截至2023年3月31日，股东权益为2.00084亿欧元，截至2022年12月31日为2.13164亿欧元[10] 财务结果关键指标变化 - 2023年第一季度财务结果为668.3万欧元，2022年同期为1717万欧元；其中2023年第一季度利息收入为225.4万欧元，2022年同期为6000欧元[33] - 2023年第一季度财务收益为668.3万欧元，低于2022年第一季度的1717万欧元[98] 认股权证相关指标变化 - 认股权证公允价值从2022年12月31日的每份2.35欧元降至2023年3月31日的1.32欧元，2023年第一季度认股权证负债公允价值减少740万欧元[34] - 认股权证负债公允价值在2023年第一季度减少740万欧元[110] - 若权证价格合理上涨（下跌）10%，在其他变量不变的情况下，截至2023年3月31日将导致税前（损失）收益100万欧元，并对权益产生相应影响[148] 所得税相关情况 - 2023年第一季度公司产生净亏损，未确认所得税费用和当期所得税负债；2022年第一季度因BMS协议许可收入产生净收入；德国业务法定税率为28.5%，美国业务联邦企业所得税税率为21%[36] - 公司因过去几年亏损及可预见未来的预期，尽管2022年有净收入，但未确认递延所得税资产[139] 股权计划情况 - 公司有2020股权计划和2022股权计划，2022年股权计划允许授予额外期权，与2020年股权计划无重大差异[38] 期权未行使数量及相关指标 - 截至2023年3月31日，Matching Stock Options未行使数量为134.3724万份，加权平均行使价格为10美元，加权平均剩余合同期限为7.25年[42] - 截至2023年3月31日，Converted Options未行使数量为51.8079万份，加权平均行使价格为2.76美元，加权平均剩余合同期限为4.76年[45] - 截至2023年3月31日，服务期权未行使数量为6,085,819份，加权平均行使价格为10.07美元；PSUs未行使数量为3,666,000份，加权平均行使价格为10.08美元[47][48] 员工股份支付费用关键指标变化 - 2023年第一季度，公司确认的员工股份支付费用总计为610.3万欧元，2022年同期为570.2万欧元[48] 其他资产关键指标变化 - 截至2023年3月31日，其他流动资产总计1501.1万欧元，较2022年12月31日的1383.8万欧元有所增加；其他非流动资产总计226.8万欧元，较2022年12月31日的254.5万欧元有所减少[49][51] 购置物业、厂房及设备和无形资产金额关键指标变化 - 2023年第一季度，公司购置物业、厂房及设备和无形资产的金额为410万欧元，2022年同期为110万欧元[54] 准备金情况 - 截至2023年3月31日，公司的准备金为153.1万欧元，主要是年度员工奖金准备金[57] 应付账款关键指标变化 - 截至2023年3月31日，应付账款总计1432.1万欧元，较2022年12月31日的1305.6万欧元有所增加[58] 其他流动负债关键指标变化 - 截至2023年3月31日，其他流动负债总计798.7万欧元，较2022年12月31日的936.6万欧元有所减少[59] 普通股总数关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司发行在外的普通股总数为76,671,515股，较2022年12月31日的76,670,699股有所增加[61] 每股收益/亏损关键指标变化 - 2023年第一季度，公司基本和摊薄每股亏损均为0.26欧元，2022年同期基本每股收益为1.36欧元，摊薄每股收益为1.35欧元[70] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.26欧元，2022年第一季度分别为1.36欧元和1.35欧元[98] BMS合作相关事件 - 2023年5月1日，公司宣布BMS行使选择权，获得首个T细胞受体工程T细胞疗法（TCR - T）候选药物的全球独家许可，公司收到BMS的期权行使付款1500万美元（约合1370万欧元）[71] 员工数量关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司团队分别有402和380名全职员工[77] 资金筹集及持有情况 - 截至2023年3月31日，公司通过合作许可费和证券发行共筹集约8.237亿欧元，持有现金及现金等价物和其他金融资产3.298亿欧元[77] 合作协议前期现金付款情况 - 截至2023年3月31日，合作协议带来3.992亿欧元的前期现金付款[85] 一般及行政费用关键指标变化 - 2023年第一季度一般及行政费用为958.6万欧元，高于2022年第一季度的927.8万欧元[98] - 一般及行政费用从2022年第一季度的927.8万欧元增至2023年第一季度的958.6万欧元[105] 其他财务收支关键指标变化 - 其他财务收入从2022年第一季度的180万欧元增至2023年第一季度的280万欧元，其他财务费用从110万欧元增至350万欧元[109] 累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损5.2亿欧元[112] 未来费用及资金预期 - 公司预计未来费用将增加，但现有资金至少可满足未来12个月运营需求[124] 其他金融资产情况 - 截至2023年3月31日，公司分类为其他金融资产的欧元债券和短期存款为1.248亿欧元，美元债券和短期存款为0.871亿欧元[147] 合作协议收入确认方式 - 公司四份合作协议中的三份，其承诺代表单一组合履约义务，按成本对成本法随时间确认收入[133] - 公司与BMS关于IMA - 401的合作协议有两项不同履约义务，授予的许可证在协议生效日确认收入，临床试验服务按成本对成本法随时间确认收入[134] 基于股份的薪酬计划情况 - 公司提供基于股份的薪酬计划，包括绩效股份单位和服务期权[137] 公司金融工具及风险情况 - 公司主要金融工具包括现金及现金等价物、短期存款、应收账款和债券，面临市场风险和流动性风险[141][142] 公司资金存放及业务交易货币情况 - 公司的现金及现金等价物、债券和短期存款存于德国三家和美国两家优质金融机构，应收账款以欧元计价[144] - 公司业务交易主要使用欧元和美元，目标是使欧元和美元的现金流入与流出相匹配[146] 2022年第一季度现金流量表调整情况 - 2022年第一季度现金流量表中“净外汇差异”和“汇率变动对现金及现金等价物的影响”列报有误，调整后2022年第一季度净外汇差异为 - 158.6万欧元，原报告为12.6万欧元；经营活动提供的净现金为1.0739亿欧元，原报告为1.09102亿欧元[27] 战略合作协议阶段情况 - 公司目前有四个战略合作协议，其中三个处于临床前开发阶段，IMA401与BMS的合作处于临床开发阶段[29] 俄乌冲突对公司的影响 - 俄乌冲突预计导致全球市场动荡、能源和商品价格上涨，公司虽无直接业务受影响，但可能受价格上涨和政策变化间接影响[18]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计综合亏损达5亿欧元[30] - 截至2022年12月31日，公司拥有现金及现金等价物和其他金融资产3.622亿欧元[37] - 2022年，公司德国联邦净运营亏损结转额为2.104亿欧元，美国联邦净运营亏损结转额为1.468亿欧元[42] 净运营亏损结转相关 - 美国联邦净运营亏损自2018年1月1日后产生的亏损，可抵扣后续年度净收入的80%；德国联邦净运营亏损可抵扣后续年度净收入的60%[42] - 公司净运营亏损结转额可能受到限制，税务机关可能不认可部分或全部结转额[44,45] 运营资金与风险 - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，且短期内无法从产品商业化中获得可观收入[30] - 公司认为现有资金至少可满足未来十二个月的预计运营需求[37] - 公司需要额外资金来支持运营和产品研发，若无法及时获得资金，可能会影响业务发展[36,39] 公司面临的风险 - 公司面临多种风险，包括运营亏损、产品研发不确定性、监管审批困难、竞争激烈等[28,29,32] - 公司面临汇率风险，欧元与其他货币汇率波动可能影响业务和财务状况[41] 临床研究相关问题 - 特定遗传标记HLA - A*02在北美和欧洲约40 - 50%的个体中存在，在其他地区如中国或日本较少见，影响患者筛选[58] - 公司临床研究面临多种延误因素，包括监管审批、患者招募、生产等方面，可能导致成本增加和无法商业化[53][54][55] - 患者招募困难受多种因素影响，如患者群体特征、试验设计、竞争等，会增加成本和延误开发计划[55][57][59] - 公司临床研究可能因竞争、法规变化、资金不足、疫情和冲突等因素受到影响[56][59][61] 产品研发成本与风险 - 公司ACT和TCR Bispecifics产品候选药物研发和生产成本高，因新技术和个性化生产等原因[62][63] - 多TCR - T或多TCR Bispecifics临床试验成本高且有未知风险，个性化产品候选药物制造和处理步骤复杂昂贵[63] 产品副作用与试验结果风险 - 公司产品候选药物可能导致不良副作用，如细胞减少症和剂量限制性毒性，影响临床试验和监管审批[64][65] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验结果，产品候选药物可能在后期试验中失败[71] - 公司公布的初步中期或“顶线”数据可能会因更多数据和审核程序而发生重大变化[74] - 若产品候选药物出现不良副作用，可能导致多种负面后果，如临床试验暂停、无法获批等[70][72] 临床试验设计与数据风险 - 公司临床试验采用的开放标签设计可能导致选择偏倚，影响临床数据[75] - 公司初步数据可能与最终数据不同，需谨慎看待[76] 新产品测试成本与时间 - 公司新产品与现有产品的偏差可能增加测试成本和时间[77] 疗法开发成本与时间 - 公司ACT疗法当前治疗方法劳动密集且昂贵，新流程生产的产品可能需额外临床测试[78] - 公司TCR双特异性产品候选可能需额外非临床研究和早期试验，增加开发成本和时间[79] 产品监管审批风险 - 公司产品候选的监管审批过程漫长、不确定，可能无法获批或延迟获批[80] - 公司与主要研究者的财务关系可能影响临床试验数据的完整性，导致营销申请延迟或被拒[85] - 公司产品候选的监管审批可能因多种原因被延迟或拒绝[86] - 公司产品候选与已获批产品联合开发可能面临更多挑战[91] - 公司正在美国境外进行临床试验，FDA可能不接受这些试验数据，导致额外试验和开发延迟[95] - 公司可能为部分候选产品寻求加速批准，但不一定加快开发、审查或获批进程，也不增加获批可能性[97] - 获加速批准的治疗需进行上市后确证性临床试验，若竞争对手先获完全批准，公司候选产品加速获批将更难[98] 产品认定与审评相关 - 公司可能为部分候选产品申请孤儿药认定，美国获批后有7年市场独占期，欧盟为10年（可能减至6年）[99][102] - 公司候选产品暂无突破性疗法、快速通道、优先审评等认定，获认定也不一定加快进程或保证获批[104][107] - 欧洲EMA的PRIME状态可加速审评，将审评时间从210天减至150天[106] 获批产品监管要求 - 获监管批准的候选产品需遵守持续监管要求，未达确证性和上市后临床试验终点，监管机构可撤回批准[108] - 监管机构批准产品后仍会密切监测安全性，发现新安全信息可采取多种措施[109] 产品制造风险 - 公司候选产品制造复杂，可能出现问题导致开发或商业化计划延迟，成本高且过程可靠性低[113] - 公司需维持患者细胞材料的身份链，开发过程中制造方法等改变有风险，可能需进行额外研究[114] - 公司预计实施进一步开发用于注册和商业制造，但扩大规模有风险，可能导致临床开发和商业化计划延迟[116] - 公司异体体细胞疗法候选产品IMA30x的制造能力仍在开发中，若无法建立符合监管要求的生产流程，临床试验或商业化可能延迟或无法开展[117] - TCR双特异性产品（如IMA401等）制造易受污染、设备故障等因素影响，导致产量下降、供应中断，开发计划可能延迟[118] - 公司正在建设自己的制造工厂，但缺乏开发大型制造工厂的经验，设计和建设过程耗时、昂贵，且可能无法实现投资收益[121] 产品商业化风险 - 公司从未将产品商业化，目前没有活跃的销售团队和商业基础设施，开发内部销售、营销和分销能力或与第三方合作都面临成本和风险[126] - 产品候选药物获得监管批准后，可能无法获得医生、患者等群体的足够市场认可，从而无法产生显著产品收入[131] - 公司对产品候选药物的市场机会估计可能不准确，实际患者数量可能低于预期，影响业务和财务状况[133] - 与其他疗法联合开发的产品候选药物，可能因其他疗法的监管批准、安全或供应问题，导致开发和批准延迟或受阻[136] - 产品候选药物的覆盖范围和报销可能有限或不可用，获得报销批准是耗时且昂贵的过程，可能影响产品商业化和盈利能力[139] - 公司ACT产品候选药物与第三方提供的其他药剂联合使用，可能导致报销分配问题，影响从第三方医疗保险公司获得报销的能力[142] 医疗改革影响 - 医疗改革立法和医疗行业及支出的变化可能对公司业务模式产生不利影响，新的法律法规和司法决策可能影响公司业务和财务状况[144] - 美国联邦和州层面举措或影响公司产品收入，未来或有更多医改措施影响产品需求和定价[145] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若其履职不当，可能无法获产品候选药物监管批准[146] - 公司与其他企业竞争第三方资源，第三方合作关系终止或影响临床试验进度和商业活动[149][150] - 公司依赖第三方获取试剂和原材料，供应商问题或影响产品候选药物生产和供应[151][152] - 公司依赖第三方制造产品候选药物，若其无法合规生产，将影响产品监管批准和商业化[153][157] - 建立或更换合同生产组织（CMO）耗时且困难，可能中断产品候选药物制造和交付[158] - 第三方承包商开发和商业化伴随诊断失败，可能损害公司产品候选药物商业化能力[160] - 公司与第三方合作开发和商业化产品候选药物，若合作方表现不佳，将影响产品开发和商业化[161][164] - 公司与MD Anderson、Genmab和BMS等有合作和许可协议，合作终止可能影响资金和产品开发[165] - 公司未来可能形成战略联盟或签订许可协议，但不一定能实现预期收益[168] 知识产权风险 - 公司依赖第三方知识产权许可，终止许可会导致重大权利丧失，损害业务[170] - 公司专利申请和审批过程昂贵、复杂且耗时，可能无法及时以合理成本进行[173] - 生物技术和制药公司专利地位高度不确定，公司无法确定是相关发明的最先发明者或最先申请者[174] - 公司专利或专利申请可能在国内外被挑战，不利裁决会限制专利保护[175] - 若第三方声称公司活动或产品侵犯其知识产权，公司运营可能受不利影响[178] - 公司从第三方许可技术时，专利权利的控制可能在许可方，影响专利保护范围[179] - 公司可能卷入保护或执行专利的诉讼，诉讼可能昂贵、耗时且结果不可预测[180] - 获得和维持专利保护需遵守政府专利机构要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[183] - 公司因知识产权诉讼或其他程序可能产生巨额成本，可能无法继续运营[184] - 若第三方申请或获得公司使用或主张的技术专利，公司可能需参与干扰程序，不利结果可能使公司停止使用技术或需从第三方许可权利[185] - 美国专利诉讼中被告反诉专利无效或不可执行很常见，若败诉公司可能失去产品候选专利保护[187] - 公司可能面临员工、前员工、合作伙伴或第三方对专利或其他知识产权的所有权主张[188] - 根据德国《雇员发明法》，公司可能需向员工支付发明使用补偿，否则业务可能受不利影响[189] - 公司依赖保密协议保护商业秘密，但可能无法防止第三方未经授权披露[192] - 公司可能面临使用或披露第三方机密信息的指控，诉讼可能导致损失知识产权或人员[193] - 美国或外国专利法的变化可能削弱专利价值，影响公司保护产品的能力[194] - 美国以外国家对知识产权的法律保护可能不如美国，公司可能无法在全球保护知识产权[196] 专利期限与保护 - 美国专利自然到期时间通常为最早非临时申请日期起20年，可申请最长5年延期[200] - 欧盟对受基本专利保护的药品活性成分最多可提供5.5年补充保护[200] 商标与品牌风险 - 公司商标或商号可能受到挑战、侵权或被宣布通用，影响品牌建设和市场竞争[202] 知识产权整体风险 - 公司知识产权保护存在不确定性，可能无法充分保护业务和维持竞争优势[204][205] 健康流行病影响 - 健康流行病可能对公司业务造成不利影响，如新冠疫情已使公司修改业务实践[206] 人员依赖风险 - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务战略实施[207] 公司扩张管理风险 - 公司在扩张过程中可能面临管理困难，需有效管理增长以实现商业化目标[210][211][212] 上市公司成本与合规风险 - 作为上市公司，公司需承担额外成本，且可能难以遵守内部控制程序和公司治理结构[215] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于公司开发和商业化产品，降低公司商业机会[217][218] 发展目标未达成风险 - 若未在预期时间内实现发展和商业化目标，产品商业化可能延迟，损害公司业务[219]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为178,047千欧元，较2021年12月31日的132,994千欧元增长约33.9%[6] - 2022年前三季度，公司来自合作协议的收入为135,183千欧元，较2021年同期的19,036千欧元增长约610.1%[7] - 2022年前三季度，公司研发费用为78,933千欧元，较2021年同期的64,613千欧元增长约22.2%[7] - 2022年前三季度，公司经营成果为盈利29,909千欧元，而2021年同期为亏损70,234千欧元[7] - 2022年前三季度，公司净利润为50,746千欧元，而2021年同期为亏损76,548千欧元[7] - 2022年前三季度，公司经营活动产生的净现金为131,580千欧元，而2021年同期为使用59,483千欧元[10] - 2022年前三季度，公司投资活动使用的净现金为119,588千欧元，而2021年同期为提供9,321千欧元[10] - 2022年前三季度，公司融资活动提供的净现金为18,221千欧元，而2021年同期为使用2,027千欧元[10] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为113,044千欧元，较2021年12月31日的24,063千欧元增长约370%[6] - 2022年前三季度财务收入为1661.3万欧元，2021年同期为447.4万欧元；财务支出为195万欧元，2021年同期为140万欧元；财务结果为2254万欧元，2021年同期亏损631.4万欧元[67] - 截至2022年9月30日的三个月，认股权证负债公允价值增加590万欧元；前九个月，认股权证负债公允价值减少790万欧元[68] - 2022年前三季度，Immatics Biotechnologies GmbH确认所得税费用和当期所得税负债170万欧元，40%的税前收入需缴纳所得税[71] - 2022年和2021年第三季度，公司购置物业、厂房、设备和无形资产分别为130万欧元和170万欧元；前九个月分别为350万欧元和400万欧元[75] - 2022年前三季度，现有租赁协议延期及租赁新设施使使用权资产和相应租赁负债增加660万欧元[76] - 截至2022年9月30日，总准备金为437.2万欧元，2021年12月31日为5.1万欧元[78] - 截至2022年9月30日，其他流动负债为436.6万欧元，2021年12月31日为250.1万欧元[80] - 2022年前三季度基于股份的薪酬费用为1672.5万欧元，较2021年的2167.1万欧元有所下降[91] - 2022年前三季度公司根据与SVB Securities LLC的ATM协议发行280万股，筹集毛收入2080万欧元，扣除交易成本60万欧元后，股本增加2.8万欧元，股票溢价增加2020万欧元[93] - 截至2022年9月30日，公司金融资产账面价值为1.34134亿欧元，公允价值为1.33509亿欧元；金融负债账面价值和公允价值均为3298万欧元[95] - 2022年10月12日，公司完成1090.5万股普通股的注册直接发行，发行价为每股10.09美元，毛收入约1.1亿美元[100] - 2022年第三季度合作协议收入从2021年同期的640万欧元增至1510万欧元，增长870万欧元，主要源于与BMS的合作[134] - 2022年前九个月合作协议收入从2021年同期的1900万欧元增至1.352亿欧元，增长1.162亿欧元，主要源于与BMS的合作[135] - 2022年第三季度ACT项目直接外部研发费用从2021年同期的420万欧元增至600万欧元，主要因临床试验活动增加[138] - 2022年第三季度TCR双特异性项目直接外部研发费用从2021年同期的250万欧元降至170万欧元[138] - 2022年第三季度其他项目直接外部研发费用从2021年同期的70万欧元增至130万欧元，因IMA401合作临床试验增加[139] - 2022年前九个月ACT项目直接外部研发费用从2021年同期的1160万欧元增至1460万欧元，主要因临床试验活动增加[140] - 2022年前九个月TCR双特异性项目直接外部研发费用从2021年同期的580万欧元降至380万欧元，主要因与BMS的IMA401合作[140] - 其他项目直接外部研发费用从2021年前九个月的220万欧元增至2022年前九个月的460万欧元[141] - 人员相关费用从2021年前三个月的630万欧元增至2022年前三个月的990万欧元，从2021年前九个月的1770万欧元增至2022年前九个月的2810万欧元[143][144] - 一般及行政费用从2021年前三个月的830万欧元增至2022年前三个月的840万欧元，从2021年前九个月的2500万欧元增至2022年前九个月的2640万欧元[145][149] - 财务收入从2021年前三个月的140万欧元增至2022年前三个月的780万欧元，从2021年前九个月的450万欧元增至2022年前九个月的1660万欧元[154][156] - 财务费用从2021年前三个月的20万欧元增至2022年前三个月的40万欧元，从2021年前九个月的140万欧元增至2022年前九个月的200万欧元[155][157] - 认股权证负债公允价值变动导致2022年前三个月产生590万欧元费用，前九个月产生790万欧元收入[158] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损4.871亿欧元，现金及现金等价物从2021年12月31日的1.33亿欧元增至1.78亿欧元[160][161] - 2022年前九个月，公司经营活动产生的净现金流入为1.316亿欧元，2021年前九个月为净现金流出5950万欧元[164][166][167] - 2022年前九个月，公司投资活动产生的净现金流出为1.196亿欧元，2021年前九个月为净现金流入930万欧元[164][168][169] - 2022年前九个月，公司融资活动产生的净现金流入为1820万欧元，2021年前九个月为净现金流出200万欧元[164][170][171] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损4.871亿欧元[172] - 公司2022年9月30日和2021年12月31日的现金及现金等价物分别为1.78亿欧元和1.33亿欧元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年1月26日生效的与BMS的协议，公司收到1.5亿美元（1.33亿欧元）预付款，有资格获得最高7.7亿美元里程碑付款及低两位数特许权使用费[16] - 截至2022年3月31日，BMS协议1.5亿美元（1.33亿欧元）预付款分配为临床试验服务4200万欧元、IMA401许可9100万欧元[24] - 2022年第三和前九个月，BMS协议分别确认200万欧元和6300万欧元收入，IMA401许可确认9100万欧元收入[25] - 2022年6月1日与BMS的异体ACT协议，公司收到6500万美元（6070万欧元）预付款及500万美元额外付款，有资格获最高7亿美元里程碑付款及低两位数特许权使用费[26] - 异体ACT协议确定交易价格为7080万美元（6610万欧元），2022年第三和前九个月分别确认160万欧元和220万欧元收入[32][34] - 2022年6月1日与BMS的协议修订，公司收到2000万美元（1870万欧元）预付款，2022年第三季度确认70万欧元收入[35][41] - 2022年5月27日与Editas的协议，公司支付一次性不可退还费用获取非独家CRISPR技术使用权及服务，费用计为预付研发费用[42][43] - 2022年第三季度和前九个月以及2021年同期，公司与各合作方的合作协议收入有不同，2022年前九个月与BMS合作收入达1.21514亿欧元[63] - 截至2022年9月30日，公司因科学不确定性未确认合作协议的任何里程碑收入，也未收到相关里程碑或特许权使用费[64] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，合作协议的递延收入分别为1.83365亿欧元和0.98627亿欧元[65] - 2022年第三季度和前九个月以及2021年同期，公司确认的获取合同资本化成本摊销费用不同，如2022年前九个月为0.5百万欧元，2021年同期为0.2百万欧元[65][66] - 报告期后，GSK终止了与公司的合作，该终止为非调整后续事项[66] - 截至2022年9月30日，GSK剩余递延收入为3340万欧元，将在2022年第四季度确认[136] - 报告期内公司未实现任何里程碑或收到任何特许权使用费[136] 公司业务基本信息 - 公司是一家生物技术集团，主要从事用于癌症治疗的T细胞重定向免疫疗法的研发[13] - 公司将运营作为单一业务部门管理，专注于癌症T细胞重定向免疫疗法研发[56] 外部环境影响 - 新冠疫情可能影响公司获取研发原材料和设备、融资及开展临床试验，但目前未造成重大影响[44][45] - 俄乌冲突导致全球市场动荡和商品价格上涨，公司近期业务无直接影响，但可能受德国政策变化影响[46] 财务报表编制相关 - 公司2022年9月30日及2022和2021年前三、九个月的中期合并财务报表按国际会计准则34编制[47] 认股权证相关 - 截至2022年9月30日，公司有718.75万份2020年发行的Immatics认股权证[51] 财务报表调整相关 - 2019 - 2022年不同期间财务报表调整后，净外汇差异、经营活动现金流量等数据有变化，如2019年净外汇差异从-3千欧元调整为92千欧元[54][55] 资产相关 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，其他流动资产分别为1183.8万欧元和640.8万欧元，其他非流动资产分别为401.5万欧元和63.6万欧元[57][61] - 2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用中许可证和软件费用分别为650万欧元和50万欧元[58] 税率相关 - 2022年和2021年前三季度，德国业务法定税率为28.5%，美国业务企业所得税税率为21%[70] 期权相关 - 截至2022年9月30日，匹配股票期权、转换期权、服务期权和PSUs的加权平均行使价格分别为10美元、2.72美元、10.21美元和10.08美元，数量分别为1393674份、533592份、4197109份和3666000份[85][87][89][90] - 2022年前三季度授予的服务期权加权平均公允价值为5.84美元[88] - 2022年前三季度公司向关键管理人员和董事会授予34万份服务期权[92] 现金及金融资产分布 - 截至2022年9月30日，约77%的现金及现金等价物存于德国，其中约53%为欧元，47%为美元，其余存于美国且为美元[196] - 截至2022年9月30日，公司持有的以欧元计价的其他金融资产（债券和短期存款）为8010万欧元，以美元计价的为5120万欧元[196] 风险相关 - 公司认为利率增减100个基点不会对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[192] - 认股权证价格合理上涨（下跌）10%，在其他变量不变的情况下，截至2022年9月30日将导致税前（亏损）收益200万欧元[198] 合作协议履约义务 - 公司六项合作协议中的五项，承诺代表单一合并履约义务；与BMS的合作协议有两项不同履约义务[183] 递延税资产 - 公司目前未确认任何递延税资产，尽管2022年前九个月有净收入[189] 金融负债到期情况 - 公司所有金融负债均在六个月内到期[197] 法律诉讼情况 - 公司目前未涉及可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼[199] 临床数据 - 2022年10月10日，公司公布ACTengine® IMA203 TCR - T单药治疗的中期临床数据，在目标剂量或以上且至少输注10亿个TCR - T细胞的患者中，确认客观缓解率（cORR）为50%（6/12），其中1b期患者cORR为80%（4/5）[114] 股票发行 - 2022年10月10日，公司宣布以每股10.09美元的价格承销发行1090.5万股普通股，毛收入1.1亿美元，发行于10月12日完成[115] 合作终止 - 2022年10月24日，GSK通知公司终止于2020年2月20日宣布的合作[117] 合作协议前期现金付款 - 截至2022年9月30日，合作协议带来3.992亿欧元的前期现金付款[120]

现金及现金等价物变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为247,316千欧元，较2021年12月31日的132,994千欧元增长86.0%[6] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.473亿欧元和1.33亿欧元[147] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及现金等价物和其他金融资产2.527亿欧元[78] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损4.522亿欧元，现金及现金等价物从2021年12月31日的1.33亿欧元增至2.473亿欧元[115][116] 合作协议收入变化 - 2022年第一季度，公司来自合作协议的收入为102,907千欧元，较2021年同期的7,403千欧元增长1290.1%[7] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司合作协议收入分别为1.02907亿欧元和740.3万欧元，其中BMS分别为9842.5万欧元和329.3万欧元[40] - 2022年第一季度合作协议收入为1.029亿欧元，2021年同期为740万欧元，增长9550万欧元，主要源于与BMS的合作[100][101] 净利润与每股收益变化 - 2022年第一季度，公司净利润为85,662千欧元，而2021年同期净亏损22,813千欧元[7] - 2022年第一季度，公司基本每股收益为1.36欧元，2021年同期为 - 0.36欧元[7] - 2022年第一季度净利润为8566.2万欧元，2021年同期净亏损2281.3万欧元[100] - 2022年第一季度基本每股收益为1.36欧元，2021年同期为-0.36欧元[100] 经营、投资、融资活动净现金变化 - 2022年第一季度，经营活动提供的净现金为109,102千欧元，2021年同期使用的净现金为16,657千欧元[10] - 2022年第一季度，投资活动提供的净现金为5,836千欧元，2021年同期为2,559千欧元[10] - 2022年第一季度，融资活动使用的净现金为689千欧元，2021年同期为482千欧元[10] - 2022年3月31日止三个月经营活动净现金流入1.091亿欧元，2021年同期净现金流出1665.7万欧元[119] - 2022年3月31日止三个月投资活动净现金流入583.6万欧元，2021年同期为255.9万欧元[119] - 2022年3月31日止三个月融资活动净现金使用70万欧元，2021年同期为48.2万欧元[119] 与百时美施贵宝合作相关 - 2021年12月10日，公司子公司与百时美施贵宝签订协议，于2022年1月26日生效，获1.33亿欧元（1.5亿美元）预付款[16] - 公司有资格从百时美施贵宝获得高达7.7亿美元的开发、监管和商业里程碑付款[16] - BMS协议交易价格为1.33亿欧元（1.5亿美元），分配至临床试验服务和IMA401许可两项履约义务，前者独立售价4200万欧元，后者9100万欧元[21][30] - 2022年第一季度，公司确认IMA401许可收入9100万欧元，初始递延4200万欧元，按成本法确认收入150万欧元[25] - 公司与百时美施贵宝达成战略合作，将获得6000万美元预付款，每个项目最高可获得7亿美元[72] 临床试验相关 - 2022年第二季度开始的IMA401临床试验将招募各类实体瘤患者[16] - IMA202剂量递增队列16名患者初步中期分析显示，11人（69%）病情得到控制，5人（31%）肿瘤缩小，目标病灶最大变化为-35%[82] 其他流动资产与负债变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，其他流动资产分别为643.2万欧元和640.8万欧元，其中预付保险费分别为70万欧元和130万欧元[35][36] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，合作协议递延收入分别为1.29231亿欧元和9862.7万欧元，其中当期分别为6144.4万欧元和5040.2万欧元[42] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总准备金分别为140.5万欧元和5.1万欧元[51] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，其他流动负债分别为160万欧元和250.1万欧元[53] 财务收入与费用变化 - 2022年第一季度和2021年第一季度，财务收入分别为175.9万欧元和346.4万欧元，财务费用分别为111.7万欧元和122.4万欧元[43] - 财务收入从2021年3月31日止三个月的350万欧元降至2022年同期的180万欧元，财务费用从120万欧元降至110万欧元[112] 认股权证相关 - 认股权证公允价值从2021年12月31日的每份3.88欧元降至2022年3月31日的1.58欧元，认股权证负债公允价值减少1650万欧元[44] - 认股权证负债公允价值从2021年12月31日的每份3.88欧元降至2022年3月31日的1.58欧元，减少1650万欧元[113] - 截至2022年3月31日，认股权证价格合理涨跌10%，将导致税前（损失）收益110万欧元[149] 税率与税收相关 - 2022年第一季度和2021年第一季度，德国业务法定税率为28.5%，美国业务企业所得税税率为21%[46] - 公司预计2022财年继续产生应税亏损，递延税项资产和负债相互抵销[46] - 因2020年ARYA合并，Immatics US公司净运营亏损的税收抵免结转受美国税法第382条限制[48] - 因过去几年亏损及可预见未来预期，公司未确认递延所得税资产[140] 财产、厂房、设备和无形资产购置 - 2022年和2021年第一季度，公司分别购置了价值110万欧元和60万欧元的财产、厂房、设备和无形资产[49] 股票期权与股份支付相关 - 截至2022年3月31日，匹配股票期权的加权平均行使价格为10美元，数量为1405176份[57] - 截至2022年3月31日，转换期权的加权平均行使价格为2.64美元，数量为564481份[60] - 2022年第一季度授予的服务期权加权平均公允价值为5.63美元[61] - 截至2022年3月31日，绩效股票单位（PSUs）的加权平均行使价格为10.08美元，数量为3696000份[63] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股份的总薪酬费用分别为570.2万欧元和830.4万欧元[64] - 公司引入包含PSU和服务期权的股份支付计划[138] 资金筹集与运营资金相关 - 2022年报告期后，公司根据与SVB Securities LLC的ATM协议发行240万股，筹集了1680万欧元（1850万美元）[71] - 截至2022年3月31日公司通过合作许可费和证券发行共筹集约7.23亿欧元[78] - 公司后续出售240万股，获得1600万欧元（1850万美元）收入[117] - 公司预计未来费用将增加，但现有资金至少可满足未来12个月运营需求[126] - 公司可能通过多种方式寻求额外资本，否则可能需延迟、限制、减少或终止产品开发[128] 研发与管理费用变化 - 2022年第一季度研发费用为2514.4万欧元，2021年同期为2304.9万欧元[100] - 2022年第一季度管理费用为927.8万欧元，2021年同期为843.1万欧元[100] - 研发总费用从2021年3月31日止三个月的2304.9万欧元增至2022年同期的2514.4万欧元[103] - 一般及行政总费用从2021年3月31日止三个月的843.1万欧元增至2022年同期的927.8万欧元[107] 财务报表编制 - 公司2022年和2021年第一季度未经审计的中期简明合并财务报表按国际会计准则第34号编制[129] 履约义务相关 - 公司三个合作协议的承诺为单一组合履约义务，与BMS的合作协议有两个不同履约义务[135] 金融工具与风险相关 - 公司主要金融工具包括现金、现金等价物和债券，面临利率、信用、货币和流动性风险[142] - 利率增减100个基点对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[143] 现金存放情况 - 截至2022年3月31日，约96%的现金及现金等价物存于德国，其中约63%为欧元，37%为美元[147] 员工数量 - 截至2022年3月31日公司团队有373名全职员工[78] 合作协议前期现金付款 - 截至2022年3月31日合作协议带来3.196亿欧元前期现金付款[85]

财务数据关键指标变化 - 公司2019 - 2021年分别产生3250万欧元、2.118亿欧元和9330万欧元的合并净亏损，截至2021年12月31日累计亏损达5.378亿欧元[35] - 截至2021年12月31日，公司拥有1.451亿欧元现金及现金等价物和其他金融资产，预计现有资金至少可满足未来十二个月运营需求[45] - 截至2021年12月31日，公司有2.198亿欧元德国联邦净运营亏损结转，Immatics US有1.356亿欧元美国联邦净运营亏损结转[51] - 美国联邦净运营亏损结转中，2017年12月31日后产生的无到期日，之前产生的将于2027年开始到期，美国公司亏损结转限制为后续年份净收入的80%，Immatics OpCo为60%[51] 公司运营与收入情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，无获批商业销售产品，未从运营中获得收入，预计短期内无法通过产品商业化获得有意义收入[35] - 公司业务面临重大风险和不确定性，包括运营亏损、产品研发不确定性、监管审批困难等[33] - 公司未来运营亏损规模取决于费用增长速度和创收能力，且可能季度和年度间大幅波动[36] 资金需求与风险 - 公司需额外资金支持运营和产品开发商业化，若无法及时获得资金，可能需延迟、限制、减少或终止研发工作[43] - 筹集额外资金可能导致现有股东股权稀释，限制公司运营或需放弃知识产权或产品候选权利[47] 汇率风险 - 公司国际运营面临欧元与其他货币汇率波动风险，不利汇率变动可能影响业务和财务状况[50] 产品研发制造风险 - 公司产品候选药物的制造可能比预期更困难、更昂贵，且有能力生产的制造商数量有限[55] - 公司正在对IMA201、IMA202和IMA203进行临床试验，对其他产品候选药物进行临床前研究，但不能保证产品候选药物能获批上市[56] - 若公司停止产品候选药物的开发，将无法获得预期收入和投资回报，停止开发的原因可能包括安全性和有效性问题、竞争环境变化等[57] - 临床开发和监管审批过程不确定且耗时，可能导致公司无法成功开发或商业化产品候选药物，对业务产生重大不利影响[60] - 临床研究中，患者需表达HLA - A*02这一特定遗传标记才可接受治疗，该标记在北美和欧洲约40 - 50%的个体中存在，在其他地区频率较低[69] - 临床研究中，公司产品候选药物的临床试验会与其他同类试验竞争，导致可招募患者数量和类型减少，影响试验质量和结果[70] - 公司ACT和TCR Bispecific产品候选药物基于新技术，研发和制造成本高，开发配套诊断也需大量研发投入[73] - 公司临床研究中治疗复发性和/或难治性癌症患者及处理副作用的成本可能很高，且部分费用需公司承担，整体临床试验成本可能高于传统治疗[74] - 公司产品候选药物可能导致不良副作用，影响临床试验、监管审批和商业潜力，临床中已报告多种≥3级治疗突发不良事件[75][76] - 由于产品候选药物是癌症治疗新方法，公司难以预测不良事件的性质、严重程度和频率，也难以采取措施预防和减轻其影响[78] - 临床研究中独立临床研究人员和CRO可能难以观察患者和处理毒性，可能导致临床试验延迟、暂停或终止，危及产品候选药物的监管批准[79] - 临床试验样本有限，产品候选药物或竞争对手药物的罕见严重副作用可能在更多患者用药后才被发现，联合治疗时副作用的严重程度和频率可能更高[80] - 若产品候选药物出现不良副作用，可能导致临床试验延迟、无法获批、监管调查等一系列负面后果，增加商业化成本[81][82] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验结果，产品候选药物可能在后期试验中无法显示出理想的安全性和有效性[83] - 公司公布的初步中期或“顶线”数据可能会随着更多数据的获得而改变，最终数据可能与初步数据有重大差异[84] - 公司细胞疗法研究采用的开放标签试验设计可能导致选择偏倚，影响临床试验数据，初步结果可能无法预测最终结果[85][86][87] - 公司临床前开发工作可能无法成功识别、生成和表征新的产品候选药物，若未达到目标标准，可能延长开发时间或终止项目[88] - 公司新产品与现有产品的差异可能需要额外测试，增加成本和审批时间，新的制造工艺可能难以证明产品的可比性[90] - 公司TCR双特异性产品候选药物可能需要额外的非临床研究和早期试验，增加开发成本和时间[91][92] 监管审批相关 - 产品候选药物的监管审批过程漫长、不确定，可能因多种原因被拒绝或延迟，监管要求的变化也可能影响产品开发[93][94][95][96][100][101] - 美国FDA规定罕见病患者群体少于20万人，欧盟EMA规定罕见病影响人数不超万分之五[116,119] - 美国孤儿药获批后有7年市场独占期，欧盟为10年（满足条件可减至6年）[120] - 欧盟EMA的PRIME药品可将营销授权申请评估时间从210天缩至150天[124] - 公司可能对部分产品候选药物寻求加速批准，但不一定加快开发或审批流程[114] - 公司可能对某些产品候选药物申请孤儿药认定，但不一定能获得或维持相关权益[116,121] - 公司目前产品候选药物无突破性疗法、快速通道或优先审评认定，这些认定不一定加快审批[122] - 公司产品候选药物面临复杂监管环境，可能延长审评流程、增加成本[102,105] - 与已获批产品联用的候选药物开发可能面临更多挑战，如复杂临床试验设计[106] - 公司正在或计划在美国境外开展临床试验，FDA不一定接受境外数据[110,113] - 公司完成IMA201、IMA202和IMA203一期临床试验后，有望推进注册试验[108] - 公司产品候选药物获批后需进行确证性临床试验，若未达安全和疗效终点，监管机构可能撤回有条件批准[126] - 公司产品候选药物获批后，监管机构可能要求进行昂贵的上市后研究、临床试验和监测，还可能撤回批准、要求更改标签等[127] 产品制造相关 - 公司产品候选药物为细胞产品或生物制品，制造过程复杂、成本高、可靠性低，易受多种因素影响导致产品损失或失败[132] - 公司ACTengine细胞产品候选药物需保持患者细胞材料的身份链，开发过程中的变更可能影响临床试验结果并需进行额外研究[133] - 公司正在开发第二代制造工艺，但扩大规模存在成本超支、工艺放大等风险，可能导致临床开发和商业化计划延迟[134] - 公司异体细胞疗法产品候选药物IMA301的制造能力仍在开发中，若无法建立合适的生产工艺，可能无法开展临床试验或延迟商业化[136] - 公司TCR双特异性产品候选药物制造易受污染、设备故障等因素影响，导致产量下降、产品缺陷等，开发计划可能延迟[137] - 公司产品候选药物在制造、填充、包装和储存过程中若未遵守法规要求或出现问题，可能影响产品开发和商业化[138] - 公司已生产并储存的TCR双特异性产品候选药物可能出现质量缺陷，若无法及时更换，可能导致开发计划延迟[139] - 公司与德州大学健康中心签订租赁协议用于临床生产，自建制造设施可能面临困难，且制造能力可能受多种因素影响[140] - 公司目前租赁的UTHe早期阶段设施的租约到2024年底到期，若不续租可能自建工厂，但无法保证及时建成或获批[148] - 公司于2015年9月与UTH达成合作协议，获得专门用于制造细胞产品的cGMP设施的独家使用权[154] - 公司缺乏大规模或商业制造经验，可能无法有效制造临床或商业数量的产品[154] 产品商业化相关 - 公司从未商业化过产品，目前没有活跃的销售团队或商业基础设施，商业化产品需投入大量时间和资金[156] - 公司产品候选药物的市场接受度取决于医生、患者等群体的认可，若无法获得足够认可，可能无法产生显著收入[161] - 公司对产品候选药物的市场机会估计可能不准确，实际市场规模可能小于预期[163] - 与其他疗法联合开发的产品候选药物，可能因其他疗法的监管、安全或供应问题而受影响[164] - 公司产品候选药物的覆盖范围和报销可能有限或不可用，这可能影响产品的盈利销售[168] - 从第三方支付方获得产品的覆盖批准和报销是一个耗时且成本高昂的过程，公司可能无法提供足够数据[169] - 公司的ACT产品候选药物与其他第三方提供的药剂联合使用时，可能会出现报销分配问题[170] - 政府和第三方支付方控制成本举措或使公司产品价格降低、收入低于预期[172] - 医疗改革立法和行业变化可能对公司商业模式产生不利影响[173] - 美国联邦和州层面削减医疗成本举措或影响公司预期产品收入[174] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若其履职不力，可能无法获得产品候选药物的监管批准[175] - 公司依赖第三方获取试剂和原材料，供应问题可能严重影响产品候选药物的生产和临床试验进度[180] - 公司依赖第三方制造产品候选药物，若其无法符合监管要求，可能影响产品的开发、审批和上市[183] - 第三方承包商未能成功开发和商业化伴随诊断产品，可能损害公司产品候选药物的商业化能力[189] - 公司与第三方的合作若出现问题，可能影响产品候选药物的开发和商业化[190] - 公司与部分合作伙伴的合作协议已终止，未来可能无法获得相关研究资金、里程碑或特许权使用费[192] - 公司在合作安排中依赖合作伙伴的表现，其履职不力或追求竞争产品等情况可能损害公司产品开发工作[193] - 若合作伙伴终止或违反协议，公司可能损失技术访问和许可费、里程碑款项、特许权使用费及开发成本报销[194] - 公司未来可能寻求战略联盟或额外许可安排，但可能无法实现预期收益，且谈判过程耗时复杂[195] - 第三方知识产权的许可和收购竞争激烈，公司可能因规模、资源和能力劣势难以达成合作[196] - 公司依赖第三方知识产权许可，若许可终止或出现纠纷，将影响产品开发和商业化[197][198] 知识产权相关 - 公司需获得并维持足够专利保护，否则竞争对手可能开发类似产品，影响公司商业化能力[199] - 生物技术和制药公司专利地位高度不确定，公司专利申请和审批过程昂贵、复杂且耗时[202][201] - 公司专利或专利申请可能面临挑战，不利裁决可能导致专利排他性丧失或权利受限[203] - 若第三方声称公司活动或产品侵犯其知识产权，公司可能面临赔偿、停产等问题[205][206] - 公司可能参与专利诉讼，诉讼结果不可预测，不利结果可能影响公司业务和股价[208][210] - 公司需遵守专利机构的各种要求，否则可能导致专利权利部分或全部丧失[211] - 公司可能需参与美国专利商标局的干扰程序，不利结果可能导致停止使用技术或从第三方获得许可[213] - 公司已发布的产品候选专利可能在法庭或美国专利商标局被质疑无效或不可执行[214] - 公司可能面临专利和其他知识产权的发明权或所有权的索赔[216] - 根据德国《雇员发明法》，公司可能需向员工支付补偿或面临其他纠纷[217] - 公司与员工和第三方的保密协议可能无法防止商业秘密和其他专有信息的泄露[219] - 公司可能面临不当使用或披露第三方机密信息的索赔[222] - 美国或外国专利法的变化可能降低专利价值，削弱公司保护产品的能力[223] - 公司可能无法在全球范围内保护其知识产权[224] - 许多国家的强制许可法律和对政府机构或承包商的专利可执行性限制可能降低专利价值[225] - 若公司或其许可方被迫向第三方授予与业务相关的专利许可，可能损害公司竞争地位和业务[225]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物和其他金融资产总计1.643亿美元（1.451亿欧元），较2020年的2.627亿美元（2.32亿欧元）减少[9] - 2021年全年总营收为3940万美元（3480万欧元），2020年为3540万美元（3130万欧元）[10] - 2021年研发费用为9920万美元（8760万欧元），2020年为7600万美元（6710万欧元）[11] - 2021年一般及行政费用为3830万美元（3380万欧元），2020年为3870万美元（3420万欧元）[12] - 2021年净亏损为1.057亿美元（9330万欧元），2020年为2.399亿美元（2.118亿欧元）[13] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为132,994千欧元，较2020年的207,530千欧元减少35.9%[22] - 2021年公司来自合作协议的收入为34,763千欧元，较2020年的31,253千欧元增长11.2%[23] - 2021年研发费用为87,574千欧元，较2020年的67,085千欧元增长30.5%[23] - 2021年公司净亏损为93,335千欧元，较2020年的211,841千欧元减少56%[23] - 2021年经营活动净现金使用量为81,784千欧元，较2020年的85,610千欧元减少4.5%[25] - 2021年投资活动净现金为7,493千欧元，而2020年为净现金使用15,949千欧元[25] - 2021年融资活动净现金使用量为2,613千欧元，较2020年的净现金流入207,883千欧元大幅减少[25] - 2021年公司股东权益为24,063千欧元，较2020年的87,387千欧元减少72.5%[22] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为1.48欧元，2020年为4.40欧元[23] - 2021年加权平均流通股数为62,912,921股，较2020年的48,001,228股增长31.1%[23] 业务合作进展 - 公司与百时美施贵宝就TCER IMA401达成全球许可协议，获1.5亿美元预付款，最高7.7亿美元里程碑付款[3][8] IMA203候选药物临床数据及进展 - IMA203 TCR - T候选药物在1a期剂量递增中期更新中，不同实体瘤类型客观缓解率达50%，在剂量水平2和3的患者中缓解率为62%[3][5] - IMA203的1a期研究患者治疗已完成，确定剂量水平4为暂定2期推荐剂量，2022年下半年有单药治疗数据读出[5] - IMA203的三个1b期剂量扩展队列将于2022年第二季度启动，IMA203/免疫检查点抑制剂联合治疗队列和IMA203CD8队列计划于2022年底有初始数据读出[5] TCER IMA401和IMA402临床试验计划 - TCER IMA401的1期临床试验计划于2022年上半年启动，IMA402的1期试验计划于2023年启动[7][8]

业绩总结 - IMA203在所有剂量水平下的客观反应率为50%（8/16名患者）[30] - 在第二和第三剂量水平的客观反应率为62%（8/13名患者），所有患者的剂量均低于10亿细胞[38] - 50%的患者在所有剂量下实现了最佳总体反应（RECIST1.1）[20] - 在所有剂量中，黑色素瘤患者的反应率为100%[20] - 头颈癌患者的反应率为33%[20] - 在所有剂量中，滑膜肉瘤患者的反应率为60%[20] - 1/2的葡萄膜黑色素瘤患者实现了50%的反应率[20] 用户数据 - IMA203的PRAME TCR在肿瘤组织中以100-1,000拷贝/细胞的高密度自然呈现[10] - 84.2%的患者经历了中性粒细胞减少症，78.9%的患者经历了贫血[17] - 36.8%的患者经历了低钠血症，26.3%的患者经历了低钾血症[17] - 100%的患者经历了暂时性细胞减少症，达到3级或以上[18] 新产品和新技术研发 - IMA203的临床试验数据截至2021年10月5日，显示出可管理和短暂的治疗相关不良事件，未观察到≥3级的细胞因子释放综合症（CRS）或免疫效应相关神经系统综合症（ICANS）[16] - IMA201和IMA401在多种实体癌症中显示出相关的表达，目标表达率超过20%[9] - IMA204在小鼠模型中实现了完全肿瘤消除，显示出高靶向密度的COL6A3外显子6在多种实体肿瘤中的表达[55] - IMA402在小鼠模型中以0.025 mg/kg的低剂量显示出优越的抗肿瘤活性[67] 市场扩张和并购 - 公司与全球领先的行业参与者建立了战略合作关系，以推动其战略发展[6] - 公司拥有超过8000个癌症靶点和TCR的强大知识产权组合，涵盖主要国家和地区[78] 未来展望 - IMA402的临床GMP批次计划在2022年完成，预计2023年进入1期试验[65] - IMA203的单药治疗和检查点抑制剂组合的多个Ph1b队列正在进行中[54] - 公司在2022年将有多个TCR-T试验的关键节点[85] - IMA203（PRAME）预计在2022年开始与检查点抑制剂联合的临床试验[83] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的ACTengine®平台在短期制造过程中设计以实现更好的T细胞植入和持久性，制造周期为7-10天[10] - 高T细胞植入和持久性与临床反应相关，观察到高T细胞浸润[23] - 研究显示，T细胞在观察结束时仍然存在于肿瘤中[25] - 公司在TCR发现平台上具有差异化优势，为未来的全权拥有和合作项目奠定基础[85] - 截至2021年6月30日，公司现金储备约为2.29亿美元[85]

公司产品线情况 - 公司当前专有产品线包含七个治疗项目，其中三个正在临床试验中评估，此外还与合作伙伴共同开发十个额外治疗项目[630] 公司办公设施情况 - 公司办公设施方面，行政办公室面积6690平方英尺，研究和实验室设施面积15694平方英尺，后者的转租合同将于2023年8月到期[628] 合作协议收入及费用情况 - 合作协议带来1.866亿欧元的前期现金付款，用于资助各合同下的研发活动[638] - 2020年公司合作协议收入从2019年的1850万欧元增至3130万欧元，新增与GSK的合作带来370万欧元额外收入，与BMS合作收入增加1040万欧元[654] - 2020年安进协议确认的收入减少130万欧元，基因泰克协议确认的收入稳定[655] 公司费用变化情况 - 2020年研发费用为6708.5万欧元，2019年为4009.1万欧元；2020年一般及行政费用为3418.6万欧元，2019年为1175.6万欧元[654] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，一般及行政费用也会显著上升[644][649] - 研发费用从2019年的4010万欧元增加到2020年的6710万欧元[658] - 一般及行政费用从2019年的1180万欧元增加到2020年的3420万欧元[661] - 其他收入从2019年的40万欧元减少到2020年的30万欧元[666] - 财务收入从2019年的80万欧元增加到2020年的290万欧元[667] - 财务费用从2019年的30万欧元增加到2020年的1010万欧元[668] 公司亏损及股份情况 - 2020年公司净亏损2.29616亿欧元，2019年为324.87万欧元；2020年基本和摊薄后每股净亏损4.77欧元，2019年为0.95欧元[654] - 2020年加权平均流通股数（基本和摊薄）为4800.1228万股，2019年为3309.3838万股[654] - 2020年公司因ARYA合并产生1.52787亿欧元的一次性非现金费用，确认为股份上市费用[652] - 作为ARYA合并的一部分，公司确认了1.528亿欧元的一次性非现金股份上市费用[669] - 截至2020年12月31日，公司累计亏损4.623亿欧元[699] 公司现金流量情况 - 现金及现金等价物从2019年的1.034亿欧元增加到2020年的2.075亿欧元[685] - 2020年经营活动净现金流出为8560万欧元，2019年为净流入7100万欧元，2018年为净流入2070万欧元[686] - 2020年投资活动净现金使用为1590万欧元，2019年为510万欧元[686] - 2018年12月31日止年度，投资活动使用的净现金为1350万欧元，其中约1310万欧元来自其他金融资产投资现金减少，40万欧元来自购置新实验室和计算机设备[695] - 2020年12月31日止年度，融资活动收到的净现金为2.079亿欧元，主要来自发行新股所得净收益，部分被210万欧元的租赁合约本金支付抵消[697] - 2019年12月31日止年度，融资活动使用的净现金为190万欧元，源于支付租赁负债本金[698] - 2018年12月31日止年度，融资活动现金流入为2360万欧元，来自2017年发行股份的股本溢价收益[698] 公司合同义务情况 - 截至2020年12月31日，公司合同义务总计9549万欧元，其中租赁负债6863万欧元、其他租赁义务513万欧元、许可协议249万欧元、合同研究组织协议1924万欧元[704] - 截至2020年和2019年12月31日，公司在Immatics合作协议首个临床先导选择里程碑成功完成后，可能需向第三方支付160万欧元（200万美元）[707] 公司高管情况 - 首席执行官Harpreet Singh博士在多轮融资中筹集超2亿美元风险资本和3000万美元公共赠款[712] - 首席商务官Rainer Kramer博士在职业生涯中促成总价值超30亿美元的战略合作伙伴关系和许可交易[718] - 首席开发官Carsten Reinhardt博士在同行评审期刊上共同撰写超40篇出版物[715] - 公司CTO Walter为美国公司筹集2000万美元癌症预防研究资金[719] 公司薪酬及激励计划情况 - 2020年公司执行官员Harpreet Singh薪酬总计449.2万欧元，其他执行官员总计1289.5万欧元[734] - 2020年公司监事会成员总现金补偿为410万欧元[735] - 公司2020年股票期权和激励计划授权发行的股票最多为10006230股[736] - 公司管理董事年度现金奖金不得超过年度基本总工资的100%[733] - 2020年12月31日前，授予董事和执行官员的期权均未行使[742] - 公司股票期权和激励计划在2021年7月1日前由监事会或薪酬委员会管理，之后由董事会管理[738] 公司业务合并情况 - 2020年7月1日业务合并完成后，Immatics OpCo成为公司全资子公司[732] 公司董事会结构情况 - 2021年7月1日，公司两层董事会结构将自动转换为单层董事会结构[756] - 管理董事会决议若导致公司身份或性质重大变化需股东大会批准，涉及重大公司行动需监事会事先批准[759] - 监事会由七名监事组成，可决定监事人数但不少于三人，分为三类[763] - 2021年7月1日起，公司两层董事会结构将自动转变为一层董事会结构，由八名董事组成并分为三类[768][777] - 股东大会罢免监事会或董事会成员，需至少三分之二投票且代表超过半数已发行股本，若基于监事会或董事会提议，绝对多数投票且代表超半数已发行股本即可通过[767][772] - 股东单独或联合代表至少十分之一已发行股本，有权提名董事候选人[771] 公司员工情况 - 截至2020年12月31日，Immatics OpCo有198名员工，其中142名为全职员工，63人拥有博士学位[783] - 截至2020年12月31日，Immatics US有85名全职员工，21人拥有博士学位，1人有JD资质，3人有MD资质[784] 公司股权情况 - 截至2021年2月1日，公司有62,908,617股流通普通股[787] - 全体董事、高管及提名担任此类职位人员共持有706,094股普通股，占比1.1%[789] - ARYA Sciences Holdings持有3,503,750股普通股，占比5.6%[789] - dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG持有16,476,073股普通股，占比26.2%[789] - 截至2021年2月1日，公司约有96名普通股登记股东，约64.7%的流通普通股由61名美国登记持有人持有[793] - 业务合并前，主要股东dievini Hopp BioTech、Wellington Partners和AT Impf分别持有39.79%、13.19%和13.13%的流通普通股[794] - 2020年7月1日业务合并，Immatics OpCo股东换得33,791,269股普通股，ARYA合并后换得17,968,750股普通股[796] - 2020年3月17日PIPE融资，投资者认购10,415,000股普通股，总价约1.042亿美元，其中2500万美元由ARYA Sponsor关联方出资[798] - 业务合并后，7,187,500份公开认股权证可按每股11.50美元价格购买普通股，30天后可行使，5年后到期[802] 公司金融工具及风险情况 - 公司主要金融工具包括现金、现金等价物和定期存款，面临利率、流动性和货币汇率风险[999] - 公司认为利率变动100个基点不会对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[1000] - 公司现金、现金等价物和存款存于德国两家和美国一家金融机构，持续监控信用质量[1001] - 公司业务交易主要使用欧元和美元，目标是使美元现金流入和流出相匹配[1004] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为2.075亿欧元，约70%存于德国，短期美元存款为2440万欧元[1005] 公司监事会委员会情况 - 监事会设立了审计、薪酬、提名与公司治理三个常设委员会[779] 公司高管期权情况 - 截至2021年3月31日，Harpreet Singh有159.8万份基于绩效的期权、16.8万份服务期权、26.4624万份匹配股票期权，其中转换股票期权III有5157份已归属，转换股票期权IV有24229份已归属[743] - Arnd Christ有25.5万份基于绩效的期权、4.9万份2020年9月14日授予的服务期权和4.9万份2020年12月17日授予的服务期权[745] - Cedrik Britten有25.5万份基于绩效的期权[745] - Carsten Reinhardt有25.5万份基于绩效的期权，转换股票期权VI截至2021年3月31日有15722份已归属[747] - Rainer Kramer有25.5万份基于绩效的期权，匹配股票期权16.5748万份将于2021年7月31日全部归属，转换股票期权III截至2021年3月31日有3126份已归属[749] - Toni Weinschenk有25.5万份基于绩效的期权，匹配股票期权12.0676万份将于2021年7月31日全部归属，转换股票期权III截至2021年3月31日有3812份已归属[751] - Steffen Walter有25.5万份基于绩效的期权，匹配股票期权6.807万份和7.6604万份将于2021年7月31日全部归属，转换股票期权III截至2021年3月31日有1308份已归属[752] 公司政府赠款收入情况 - 公司通过政府特定研发项目赠款获得收入，按赠款协议规定开展研发活动时确认赠款收入[650]

现金状况 - Immatics在NASDAQ上市后，现金余额约为3.2亿美元，预计现金使用期限超过3年[4] 临床开发管线 - Immatics的临床开发管线包括4个自体细胞疗法（ACT）项目和2个TCR双特异性项目，覆盖多种实体癌症[3] - 预计2021年将提交IMA204（COL6A3）的IND申请[7] - ACTengine®项目正在进行3个首次人体试验，计划于2021年进行第4个IND申请[20] - 预计2020年底将发布IMA101（多靶点试点试验）的顶线数据[7] - IMA201、IMA202和IMA203试验中，10名患者的产品成功制造，最低剂量下观察到靶向特异性T细胞的持续频率高达45%[23] - 预计2021年将提交IND申请，进一步推进临床试验[28] - IMA201、IMA202和IMA203项目计划在2021年第一季度进行初步数据发布[62] - TCER™ IMA401双特异性TCR项目计划于2021年底提交IND申请[62] 技术平台与研发 - Immatics的XPRESIDENT®技术平台已识别出超过200个优先目标，涵盖所有主要靶点类别[10] - Immatics的技术平台通过与多家行业领先公司合作，验证了其独特的技术和专业知识[8] - TCER™设计相比多种替代双特异性格式具有更高的效力和稳定性，半衰期显著延长至数天[39] - TCER™在体外杀伤肿瘤细胞所需浓度极低，显示出在肿瘤异种移植小鼠模型中完全肿瘤清除的能力[39] - Immatics拥有约5000项专利申请和超过1550项已授权专利，涵盖8000多个癌症靶点和TCR技术[61] 合作与市场扩张 - 2020年与多家全球领先的肿瘤学公司建立了战略合作关系，累计可获得超过5亿美元的里程碑付款[8] - ACTengine®项目在德国和美国增加了临床试验地点[62] 患者数据与治疗效果 - ACTolog®项目截至2020年1月共治疗12名患者，涉及多种实体肿瘤指征[44] - 患者的中位病程为4年，接受过的治疗轮次中位数为6轮[44] - ACTolog®治疗中，患者接受的细胞剂量大多超过10^10[46] - ACTolog®治疗后，特异性T细胞在外周CD8+ T细胞中频率高达80%[48] - 治疗后，患者的中位进展时间约为12周，部分患者肿瘤缩小幅度可达26%[52] - ACTolog® IMA101至今耐受良好，未需调整治疗方案[50] 制造能力 - Immatics的cGMP设施面积为1,850平方英尺，能够每月进行最多48次制造运行[21] - Immatics的制造过程能够快速扩展γδ T细胞，且不引起GvHD[31] - IMA201、IMA202和IMA203试验中，最低剂量为每平方米50百万特异性T细胞，约为预期靶剂量的5-10%[23] 目标肿瘤类型 - ACTengine®的目标在多种肿瘤类型中具有显著的流行率，例如滑膜肉瘤（80%）、黑色素瘤（40%）和肝细胞癌（40%）等[22] - 目标阳性实体肿瘤包括肺癌、头颈癌、食道癌和肉瘤等[40] - IMA204的COL6A3外显子6在多种实体癌中以高拷贝数表达，显示出良好的靶向特性[27]