Immatics N.V.(IMTX)

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Immatics N.V.(IMTX) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-23 21:22
财务数据关键指标变化 - 公司2019 - 2021年分别产生3250万欧元、2.118亿欧元和9330万欧元的合并净亏损,截至2021年12月31日累计亏损达5.378亿欧元[35] - 截至2021年12月31日,公司拥有1.451亿欧元现金及现金等价物和其他金融资产,预计现有资金至少可满足未来十二个月运营需求[45] - 截至2021年12月31日,公司有2.198亿欧元德国联邦净运营亏损结转,Immatics US有1.356亿欧元美国联邦净运营亏损结转[51] - 美国联邦净运营亏损结转中,2017年12月31日后产生的无到期日,之前产生的将于2027年开始到期,美国公司亏损结转限制为后续年份净收入的80%,Immatics OpCo为60%[51] 公司运营与收入情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,无获批商业销售产品,未从运营中获得收入,预计短期内无法通过产品商业化获得有意义收入[35] - 公司业务面临重大风险和不确定性,包括运营亏损、产品研发不确定性、监管审批困难等[33] - 公司未来运营亏损规模取决于费用增长速度和创收能力,且可能季度和年度间大幅波动[36] 资金需求与风险 - 公司需额外资金支持运营和产品开发商业化,若无法及时获得资金,可能需延迟、限制、减少或终止研发工作[43] - 筹集额外资金可能导致现有股东股权稀释,限制公司运营或需放弃知识产权或产品候选权利[47] 汇率风险 - 公司国际运营面临欧元与其他货币汇率波动风险,不利汇率变动可能影响业务和财务状况[50] 产品研发制造风险 - 公司产品候选药物的制造可能比预期更困难、更昂贵,且有能力生产的制造商数量有限[55] - 公司正在对IMA201、IMA202和IMA203进行临床试验,对其他产品候选药物进行临床前研究,但不能保证产品候选药物能获批上市[56] - 若公司停止产品候选药物的开发,将无法获得预期收入和投资回报,停止开发的原因可能包括安全性和有效性问题、竞争环境变化等[57] - 临床开发和监管审批过程不确定且耗时,可能导致公司无法成功开发或商业化产品候选药物,对业务产生重大不利影响[60] - 临床研究中,患者需表达HLA - A*02这一特定遗传标记才可接受治疗,该标记在北美和欧洲约40 - 50%的个体中存在,在其他地区频率较低[69] - 临床研究中,公司产品候选药物的临床试验会与其他同类试验竞争,导致可招募患者数量和类型减少,影响试验质量和结果[70] - 公司ACT和TCR Bispecific产品候选药物基于新技术,研发和制造成本高,开发配套诊断也需大量研发投入[73] - 公司临床研究中治疗复发性和/或难治性癌症患者及处理副作用的成本可能很高,且部分费用需公司承担,整体临床试验成本可能高于传统治疗[74] - 公司产品候选药物可能导致不良副作用,影响临床试验、监管审批和商业潜力,临床中已报告多种≥3级治疗突发不良事件[75][76] - 由于产品候选药物是癌症治疗新方法,公司难以预测不良事件的性质、严重程度和频率,也难以采取措施预防和减轻其影响[78] - 临床研究中独立临床研究人员和CRO可能难以观察患者和处理毒性,可能导致临床试验延迟、暂停或终止,危及产品候选药物的监管批准[79] - 临床试验样本有限,产品候选药物或竞争对手药物的罕见严重副作用可能在更多患者用药后才被发现,联合治疗时副作用的严重程度和频率可能更高[80] - 若产品候选药物出现不良副作用,可能导致临床试验延迟、无法获批、监管调查等一系列负面后果,增加商业化成本[81][82] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验结果,产品候选药物可能在后期试验中无法显示出理想的安全性和有效性[83] - 公司公布的初步中期或“顶线”数据可能会随着更多数据的获得而改变,最终数据可能与初步数据有重大差异[84] - 公司细胞疗法研究采用的开放标签试验设计可能导致选择偏倚,影响临床试验数据,初步结果可能无法预测最终结果[85][86][87] - 公司临床前开发工作可能无法成功识别、生成和表征新的产品候选药物,若未达到目标标准,可能延长开发时间或终止项目[88] - 公司新产品与现有产品的差异可能需要额外测试,增加成本和审批时间,新的制造工艺可能难以证明产品的可比性[90] - 公司TCR双特异性产品候选药物可能需要额外的非临床研究和早期试验,增加开发成本和时间[91][92] 监管审批相关 - 产品候选药物的监管审批过程漫长、不确定,可能因多种原因被拒绝或延迟,监管要求的变化也可能影响产品开发[93][94][95][96][100][101] - 美国FDA规定罕见病患者群体少于20万人,欧盟EMA规定罕见病影响人数不超万分之五[116,119] - 美国孤儿药获批后有7年市场独占期,欧盟为10年(满足条件可减至6年)[120] - 欧盟EMA的PRIME药品可将营销授权申请评估时间从210天缩至150天[124] - 公司可能对部分产品候选药物寻求加速批准,但不一定加快开发或审批流程[114] - 公司可能对某些产品候选药物申请孤儿药认定,但不一定能获得或维持相关权益[116,121] - 公司目前产品候选药物无突破性疗法、快速通道或优先审评认定,这些认定不一定加快审批[122] - 公司产品候选药物面临复杂监管环境,可能延长审评流程、增加成本[102,105] - 与已获批产品联用的候选药物开发可能面临更多挑战,如复杂临床试验设计[106] - 公司正在或计划在美国境外开展临床试验,FDA不一定接受境外数据[110,113] - 公司完成IMA201、IMA202和IMA203一期临床试验后,有望推进注册试验[108] - 公司产品候选药物获批后需进行确证性临床试验,若未达安全和疗效终点,监管机构可能撤回有条件批准[126] - 公司产品候选药物获批后,监管机构可能要求进行昂贵的上市后研究、临床试验和监测,还可能撤回批准、要求更改标签等[127] 产品制造相关 - 公司产品候选药物为细胞产品或生物制品,制造过程复杂、成本高、可靠性低,易受多种因素影响导致产品损失或失败[132] - 公司ACTengine细胞产品候选药物需保持患者细胞材料的身份链,开发过程中的变更可能影响临床试验结果并需进行额外研究[133] - 公司正在开发第二代制造工艺,但扩大规模存在成本超支、工艺放大等风险,可能导致临床开发和商业化计划延迟[134] - 公司异体细胞疗法产品候选药物IMA301的制造能力仍在开发中,若无法建立合适的生产工艺,可能无法开展临床试验或延迟商业化[136] - 公司TCR双特异性产品候选药物制造易受污染、设备故障等因素影响,导致产量下降、产品缺陷等,开发计划可能延迟[137] - 公司产品候选药物在制造、填充、包装和储存过程中若未遵守法规要求或出现问题,可能影响产品开发和商业化[138] - 公司已生产并储存的TCR双特异性产品候选药物可能出现质量缺陷,若无法及时更换,可能导致开发计划延迟[139] - 公司与德州大学健康中心签订租赁协议用于临床生产,自建制造设施可能面临困难,且制造能力可能受多种因素影响[140] - 公司目前租赁的UTHe早期阶段设施的租约到2024年底到期,若不续租可能自建工厂,但无法保证及时建成或获批[148] - 公司于2015年9月与UTH达成合作协议,获得专门用于制造细胞产品的cGMP设施的独家使用权[154] - 公司缺乏大规模或商业制造经验,可能无法有效制造临床或商业数量的产品[154] 产品商业化相关 - 公司从未商业化过产品,目前没有活跃的销售团队或商业基础设施,商业化产品需投入大量时间和资金[156] - 公司产品候选药物的市场接受度取决于医生、患者等群体的认可,若无法获得足够认可,可能无法产生显著收入[161] - 公司对产品候选药物的市场机会估计可能不准确,实际市场规模可能小于预期[163] - 与其他疗法联合开发的产品候选药物,可能因其他疗法的监管、安全或供应问题而受影响[164] - 公司产品候选药物的覆盖范围和报销可能有限或不可用,这可能影响产品的盈利销售[168] - 从第三方支付方获得产品的覆盖批准和报销是一个耗时且成本高昂的过程,公司可能无法提供足够数据[169] - 公司的ACT产品候选药物与其他第三方提供的药剂联合使用时,可能会出现报销分配问题[170] - 政府和第三方支付方控制成本举措或使公司产品价格降低、收入低于预期[172] - 医疗改革立法和行业变化可能对公司商业模式产生不利影响[173] - 美国联邦和州层面削减医疗成本举措或影响公司预期产品收入[174] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验,若其履职不力,可能无法获得产品候选药物的监管批准[175] - 公司依赖第三方获取试剂和原材料,供应问题可能严重影响产品候选药物的生产和临床试验进度[180] - 公司依赖第三方制造产品候选药物,若其无法符合监管要求,可能影响产品的开发、审批和上市[183] - 第三方承包商未能成功开发和商业化伴随诊断产品,可能损害公司产品候选药物的商业化能力[189] - 公司与第三方的合作若出现问题,可能影响产品候选药物的开发和商业化[190] - 公司与部分合作伙伴的合作协议已终止,未来可能无法获得相关研究资金、里程碑或特许权使用费[192] - 公司在合作安排中依赖合作伙伴的表现,其履职不力或追求竞争产品等情况可能损害公司产品开发工作[193] - 若合作伙伴终止或违反协议,公司可能损失技术访问和许可费、里程碑款项、特许权使用费及开发成本报销[194] - 公司未来可能寻求战略联盟或额外许可安排,但可能无法实现预期收益,且谈判过程耗时复杂[195] - 第三方知识产权的许可和收购竞争激烈,公司可能因规模、资源和能力劣势难以达成合作[196] - 公司依赖第三方知识产权许可,若许可终止或出现纠纷,将影响产品开发和商业化[197][198] 知识产权相关 - 公司需获得并维持足够专利保护,否则竞争对手可能开发类似产品,影响公司商业化能力[199] - 生物技术和制药公司专利地位高度不确定,公司专利申请和审批过程昂贵、复杂且耗时[202][201] - 公司专利或专利申请可能面临挑战,不利裁决可能导致专利排他性丧失或权利受限[203] - 若第三方声称公司活动或产品侵犯其知识产权,公司可能面临赔偿、停产等问题[205][206] - 公司可能参与专利诉讼,诉讼结果不可预测,不利结果可能影响公司业务和股价[208][210] - 公司需遵守专利机构的各种要求,否则可能导致专利权利部分或全部丧失[211] - 公司可能需参与美国专利商标局的干扰程序,不利结果可能导致停止使用技术或从第三方获得许可[213] - 公司已发布的产品候选专利可能在法庭或美国专利商标局被质疑无效或不可执行[214] - 公司可能面临专利和其他知识产权的发明权或所有权的索赔[216] - 根据德国《雇员发明法》,公司可能需向员工支付补偿或面临其他纠纷[217] - 公司与员工和第三方的保密协议可能无法防止商业秘密和其他专有信息的泄露[219] - 公司可能面临不当使用或披露第三方机密信息的索赔[222] - 美国或外国专利法的变化可能降低专利价值,削弱公司保护产品的能力[223] - 公司可能无法在全球范围内保护其知识产权[224] - 许多国家的强制许可法律和对政府机构或承包商的专利可执行性限制可能降低专利价值[225] - 若公司或其许可方被迫向第三方授予与业务相关的专利许可,可能损害公司竞争地位和业务[225]
Immatics N.V.(IMTX) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-23 19:08
财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日,现金及现金等价物和其他金融资产总计1.643亿美元(1.451亿欧元),较2020年的2.627亿美元(2.32亿欧元)减少[9] - 2021年全年总营收为3940万美元(3480万欧元),2020年为3540万美元(3130万欧元)[10] - 2021年研发费用为9920万美元(8760万欧元),2020年为7600万美元(6710万欧元)[11] - 2021年一般及行政费用为3830万美元(3380万欧元),2020年为3870万美元(3420万欧元)[12] - 2021年净亏损为1.057亿美元(9330万欧元),2020年为2.399亿美元(2.118亿欧元)[13] - 截至2021年12月31日,公司现金及现金等价物为132,994千欧元,较2020年的207,530千欧元减少35.9%[22] - 2021年公司来自合作协议的收入为34,763千欧元,较2020年的31,253千欧元增长11.2%[23] - 2021年研发费用为87,574千欧元,较2020年的67,085千欧元增长30.5%[23] - 2021年公司净亏损为93,335千欧元,较2020年的211,841千欧元减少56%[23] - 2021年经营活动净现金使用量为81,784千欧元,较2020年的85,610千欧元减少4.5%[25] - 2021年投资活动净现金为7,493千欧元,而2020年为净现金使用15,949千欧元[25] - 2021年融资活动净现金使用量为2,613千欧元,较2020年的净现金流入207,883千欧元大幅减少[25] - 2021年公司股东权益为24,063千欧元,较2020年的87,387千欧元减少72.5%[22] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为1.48欧元,2020年为4.40欧元[23] - 2021年加权平均流通股数为62,912,921股,较2020年的48,001,228股增长31.1%[23] 业务合作进展 - 公司与百时美施贵宝就TCER IMA401达成全球许可协议,获1.5亿美元预付款,最高7.7亿美元里程碑付款[3][8] IMA203候选药物临床数据及进展 - IMA203 TCR - T候选药物在1a期剂量递增中期更新中,不同实体瘤类型客观缓解率达50%,在剂量水平2和3的患者中缓解率为62%[3][5] - IMA203的1a期研究患者治疗已完成,确定剂量水平4为暂定2期推荐剂量,2022年下半年有单药治疗数据读出[5] - IMA203的三个1b期剂量扩展队列将于2022年第二季度启动,IMA203/免疫检查点抑制剂联合治疗队列和IMA203CD8队列计划于2022年底有初始数据读出[5] TCER IMA401和IMA402临床试验计划 - TCER IMA401的1期临床试验计划于2022年上半年启动,IMA402的1期试验计划于2023年启动[7][8]
Immatics (IMTX) Investor Presentation - Slideshow
2021-12-08 05:35
业绩总结 - IMA203在所有剂量水平下的客观反应率为50%(8/16名患者)[30] - 在第二和第三剂量水平的客观反应率为62%(8/13名患者),所有患者的剂量均低于10亿细胞[38] - 50%的患者在所有剂量下实现了最佳总体反应(RECIST1.1)[20] - 在所有剂量中,黑色素瘤患者的反应率为100%[20] - 头颈癌患者的反应率为33%[20] - 在所有剂量中,滑膜肉瘤患者的反应率为60%[20] - 1/2的葡萄膜黑色素瘤患者实现了50%的反应率[20] 用户数据 - IMA203的PRAME TCR在肿瘤组织中以100-1,000拷贝/细胞的高密度自然呈现[10] - 84.2%的患者经历了中性粒细胞减少症,78.9%的患者经历了贫血[17] - 36.8%的患者经历了低钠血症,26.3%的患者经历了低钾血症[17] - 100%的患者经历了暂时性细胞减少症,达到3级或以上[18] 新产品和新技术研发 - IMA203的临床试验数据截至2021年10月5日,显示出可管理和短暂的治疗相关不良事件,未观察到≥3级的细胞因子释放综合症(CRS)或免疫效应相关神经系统综合症(ICANS)[16] - IMA201和IMA401在多种实体癌症中显示出相关的表达,目标表达率超过20%[9] - IMA204在小鼠模型中实现了完全肿瘤消除,显示出高靶向密度的COL6A3外显子6在多种实体肿瘤中的表达[55] - IMA402在小鼠模型中以0.025 mg/kg的低剂量显示出优越的抗肿瘤活性[67] 市场扩张和并购 - 公司与全球领先的行业参与者建立了战略合作关系,以推动其战略发展[6] - 公司拥有超过8000个癌症靶点和TCR的强大知识产权组合,涵盖主要国家和地区[78] 未来展望 - IMA402的临床GMP批次计划在2022年完成,预计2023年进入1期试验[65] - IMA203的单药治疗和检查点抑制剂组合的多个Ph1b队列正在进行中[54] - 公司在2022年将有多个TCR-T试验的关键节点[85] - IMA203(PRAME)预计在2022年开始与检查点抑制剂联合的临床试验[83] 其他新策略和有价值的信息 - 公司的ACTengine®平台在短期制造过程中设计以实现更好的T细胞植入和持久性,制造周期为7-10天[10] - 高T细胞植入和持久性与临床反应相关,观察到高T细胞浸润[23] - 研究显示,T细胞在观察结束时仍然存在于肿瘤中[25] - 公司在TCR发现平台上具有差异化优势,为未来的全权拥有和合作项目奠定基础[85] - 截至2021年6月30日,公司现金储备约为2.29亿美元[85]
Immatics N.V.(IMTX) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-30 19:51
公司产品线情况 - 公司当前专有产品线包含七个治疗项目,其中三个正在临床试验中评估,此外还与合作伙伴共同开发十个额外治疗项目[630] 公司办公设施情况 - 公司办公设施方面,行政办公室面积6690平方英尺,研究和实验室设施面积15694平方英尺,后者的转租合同将于2023年8月到期[628] 合作协议收入及费用情况 - 合作协议带来1.866亿欧元的前期现金付款,用于资助各合同下的研发活动[638] - 2020年公司合作协议收入从2019年的1850万欧元增至3130万欧元,新增与GSK的合作带来370万欧元额外收入,与BMS合作收入增加1040万欧元[654] - 2020年安进协议确认的收入减少130万欧元,基因泰克协议确认的收入稳定[655] 公司费用变化情况 - 2020年研发费用为6708.5万欧元,2019年为4009.1万欧元;2020年一般及行政费用为3418.6万欧元,2019年为1175.6万欧元[654] - 公司预计未来研发费用将大幅增加,一般及行政费用也会显著上升[644][649] - 研发费用从2019年的4010万欧元增加到2020年的6710万欧元[658] - 一般及行政费用从2019年的1180万欧元增加到2020年的3420万欧元[661] - 其他收入从2019年的40万欧元减少到2020年的30万欧元[666] - 财务收入从2019年的80万欧元增加到2020年的290万欧元[667] - 财务费用从2019年的30万欧元增加到2020年的1010万欧元[668] 公司亏损及股份情况 - 2020年公司净亏损2.29616亿欧元,2019年为324.87万欧元;2020年基本和摊薄后每股净亏损4.77欧元,2019年为0.95欧元[654] - 2020年加权平均流通股数(基本和摊薄)为4800.1228万股,2019年为3309.3838万股[654] - 2020年公司因ARYA合并产生1.52787亿欧元的一次性非现金费用,确认为股份上市费用[652] - 作为ARYA合并的一部分,公司确认了1.528亿欧元的一次性非现金股份上市费用[669] - 截至2020年12月31日,公司累计亏损4.623亿欧元[699] 公司现金流量情况 - 现金及现金等价物从2019年的1.034亿欧元增加到2020年的2.075亿欧元[685] - 2020年经营活动净现金流出为8560万欧元,2019年为净流入7100万欧元,2018年为净流入2070万欧元[686] - 2020年投资活动净现金使用为1590万欧元,2019年为510万欧元[686] - 2018年12月31日止年度,投资活动使用的净现金为1350万欧元,其中约1310万欧元来自其他金融资产投资现金减少,40万欧元来自购置新实验室和计算机设备[695] - 2020年12月31日止年度,融资活动收到的净现金为2.079亿欧元,主要来自发行新股所得净收益,部分被210万欧元的租赁合约本金支付抵消[697] - 2019年12月31日止年度,融资活动使用的净现金为190万欧元,源于支付租赁负债本金[698] - 2018年12月31日止年度,融资活动现金流入为2360万欧元,来自2017年发行股份的股本溢价收益[698] 公司合同义务情况 - 截至2020年12月31日,公司合同义务总计9549万欧元,其中租赁负债6863万欧元、其他租赁义务513万欧元、许可协议249万欧元、合同研究组织协议1924万欧元[704] - 截至2020年和2019年12月31日,公司在Immatics合作协议首个临床先导选择里程碑成功完成后,可能需向第三方支付160万欧元(200万美元)[707] 公司高管情况 - 首席执行官Harpreet Singh博士在多轮融资中筹集超2亿美元风险资本和3000万美元公共赠款[712] - 首席商务官Rainer Kramer博士在职业生涯中促成总价值超30亿美元的战略合作伙伴关系和许可交易[718] - 首席开发官Carsten Reinhardt博士在同行评审期刊上共同撰写超40篇出版物[715] - 公司CTO Walter为美国公司筹集2000万美元癌症预防研究资金[719] 公司薪酬及激励计划情况 - 2020年公司执行官员Harpreet Singh薪酬总计449.2万欧元,其他执行官员总计1289.5万欧元[734] - 2020年公司监事会成员总现金补偿为410万欧元[735] - 公司2020年股票期权和激励计划授权发行的股票最多为10006230股[736] - 公司管理董事年度现金奖金不得超过年度基本总工资的100%[733] - 2020年12月31日前,授予董事和执行官员的期权均未行使[742] - 公司股票期权和激励计划在2021年7月1日前由监事会或薪酬委员会管理,之后由董事会管理[738] 公司业务合并情况 - 2020年7月1日业务合并完成后,Immatics OpCo成为公司全资子公司[732] 公司董事会结构情况 - 2021年7月1日,公司两层董事会结构将自动转换为单层董事会结构[756] - 管理董事会决议若导致公司身份或性质重大变化需股东大会批准,涉及重大公司行动需监事会事先批准[759] - 监事会由七名监事组成,可决定监事人数但不少于三人,分为三类[763] - 2021年7月1日起,公司两层董事会结构将自动转变为一层董事会结构,由八名董事组成并分为三类[768][777] - 股东大会罢免监事会或董事会成员,需至少三分之二投票且代表超过半数已发行股本,若基于监事会或董事会提议,绝对多数投票且代表超半数已发行股本即可通过[767][772] - 股东单独或联合代表至少十分之一已发行股本,有权提名董事候选人[771] 公司员工情况 - 截至2020年12月31日,Immatics OpCo有198名员工,其中142名为全职员工,63人拥有博士学位[783] - 截至2020年12月31日,Immatics US有85名全职员工,21人拥有博士学位,1人有JD资质,3人有MD资质[784] 公司股权情况 - 截至2021年2月1日,公司有62,908,617股流通普通股[787] - 全体董事、高管及提名担任此类职位人员共持有706,094股普通股,占比1.1%[789] - ARYA Sciences Holdings持有3,503,750股普通股,占比5.6%[789] - dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG持有16,476,073股普通股,占比26.2%[789] - 截至2021年2月1日,公司约有96名普通股登记股东,约64.7%的流通普通股由61名美国登记持有人持有[793] - 业务合并前,主要股东dievini Hopp BioTech、Wellington Partners和AT Impf分别持有39.79%、13.19%和13.13%的流通普通股[794] - 2020年7月1日业务合并,Immatics OpCo股东换得33,791,269股普通股,ARYA合并后换得17,968,750股普通股[796] - 2020年3月17日PIPE融资,投资者认购10,415,000股普通股,总价约1.042亿美元,其中2500万美元由ARYA Sponsor关联方出资[798] - 业务合并后,7,187,500份公开认股权证可按每股11.50美元价格购买普通股,30天后可行使,5年后到期[802] 公司金融工具及风险情况 - 公司主要金融工具包括现金、现金等价物和定期存款,面临利率、流动性和货币汇率风险[999] - 公司认为利率变动100个基点不会对业务、财务状况和经营成果产生重大影响[1000] - 公司现金、现金等价物和存款存于德国两家和美国一家金融机构,持续监控信用质量[1001] - 公司业务交易主要使用欧元和美元,目标是使美元现金流入和流出相匹配[1004] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为2.075亿欧元,约70%存于德国,短期美元存款为2440万欧元[1005] 公司监事会委员会情况 - 监事会设立了审计、薪酬、提名与公司治理三个常设委员会[779] 公司高管期权情况 - 截至2021年3月31日,Harpreet Singh有159.8万份基于绩效的期权、16.8万份服务期权、26.4624万份匹配股票期权,其中转换股票期权III有5157份已归属,转换股票期权IV有24229份已归属[743] - Arnd Christ有25.5万份基于绩效的期权、4.9万份2020年9月14日授予的服务期权和4.9万份2020年12月17日授予的服务期权[745] - Cedrik Britten有25.5万份基于绩效的期权[745] - Carsten Reinhardt有25.5万份基于绩效的期权,转换股票期权VI截至2021年3月31日有15722份已归属[747] - Rainer Kramer有25.5万份基于绩效的期权,匹配股票期权16.5748万份将于2021年7月31日全部归属,转换股票期权III截至2021年3月31日有3126份已归属[749] - Toni Weinschenk有25.5万份基于绩效的期权,匹配股票期权12.0676万份将于2021年7月31日全部归属,转换股票期权III截至2021年3月31日有3812份已归属[751] - Steffen Walter有25.5万份基于绩效的期权,匹配股票期权6.807万份和7.6604万份将于2021年7月31日全部归属,转换股票期权III截至2021年3月31日有1308份已归属[752] 公司政府赠款收入情况 - 公司通过政府特定研发项目赠款获得收入,按赠款协议规定开展研发活动时确认赠款收入[650]
Immatics (IMTX) Investor Presentation - Slideshow
2020-11-14 03:24
现金状况 - Immatics在NASDAQ上市后,现金余额约为3.2亿美元,预计现金使用期限超过3年[4] 临床开发管线 - Immatics的临床开发管线包括4个自体细胞疗法(ACT)项目和2个TCR双特异性项目,覆盖多种实体癌症[3] - 预计2021年将提交IMA204(COL6A3)的IND申请[7] - ACTengine®项目正在进行3个首次人体试验,计划于2021年进行第4个IND申请[20] - 预计2020年底将发布IMA101(多靶点试点试验)的顶线数据[7] - IMA201、IMA202和IMA203试验中,10名患者的产品成功制造,最低剂量下观察到靶向特异性T细胞的持续频率高达45%[23] - 预计2021年将提交IND申请,进一步推进临床试验[28] - IMA201、IMA202和IMA203项目计划在2021年第一季度进行初步数据发布[62] - TCER™ IMA401双特异性TCR项目计划于2021年底提交IND申请[62] 技术平台与研发 - Immatics的XPRESIDENT®技术平台已识别出超过200个优先目标,涵盖所有主要靶点类别[10] - Immatics的技术平台通过与多家行业领先公司合作,验证了其独特的技术和专业知识[8] - TCER™设计相比多种替代双特异性格式具有更高的效力和稳定性,半衰期显著延长至数天[39] - TCER™在体外杀伤肿瘤细胞所需浓度极低,显示出在肿瘤异种移植小鼠模型中完全肿瘤清除的能力[39] - Immatics拥有约5000项专利申请和超过1550项已授权专利,涵盖8000多个癌症靶点和TCR技术[61] 合作与市场扩张 - 2020年与多家全球领先的肿瘤学公司建立了战略合作关系,累计可获得超过5亿美元的里程碑付款[8] - ACTengine®项目在德国和美国增加了临床试验地点[62] 患者数据与治疗效果 - ACTolog®项目截至2020年1月共治疗12名患者,涉及多种实体肿瘤指征[44] - 患者的中位病程为4年,接受过的治疗轮次中位数为6轮[44] - ACTolog®治疗中,患者接受的细胞剂量大多超过10^10[46] - ACTolog®治疗后,特异性T细胞在外周CD8+ T细胞中频率高达80%[48] - 治疗后,患者的中位进展时间约为12周,部分患者肿瘤缩小幅度可达26%[52] - ACTolog® IMA101至今耐受良好,未需调整治疗方案[50] 制造能力 - Immatics的cGMP设施面积为1,850平方英尺,能够每月进行最多48次制造运行[21] - Immatics的制造过程能够快速扩展γδ T细胞,且不引起GvHD[31] - IMA201、IMA202和IMA203试验中,最低剂量为每平方米50百万特异性T细胞,约为预期靶剂量的5-10%[23] 目标肿瘤类型 - ACTengine®的目标在多种肿瘤类型中具有显著的流行率,例如滑膜肉瘤(80%)、黑色素瘤(40%)和肝细胞癌(40%)等[22] - 目标阳性实体肿瘤包括肺癌、头颈癌、食道癌和肉瘤等[40] - IMA204的COL6A3外显子6在多种实体癌中以高拷贝数表达,显示出良好的靶向特性[27]