合作协议收入变化 - 2024年第一季度公司合作协议收入为30269千欧元，2023年同期为9796千欧元[6] - 2024年第一季度合作协议收入为3026.9万欧元，2023年同期为979.6万欧元[29] - 合作协议收入从2023年3月31日止三个月的980万欧元增至2024年同期的3030万欧元，增长2050万欧元[110][111] 研发费用变化 - 2024年第一季度研发费用为32108千欧元，2023年同期为27581千欧元[6] - 研发费用从2023年3月31日止三个月的2758.1万欧元增至2024年同期的3210.8万欧元[110][114] 净亏损变化 - 2024年第一季度净亏损为3054千欧元，2023年同期为19747千欧元[6][8][11][13] - 2024年第一季度净亏损305.4万欧元，2023年同期为1974.7万欧元[75] 现金及现金等价物变化 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为122093千欧元，2023年12月31日为218472千欧元[10] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的2.185亿欧元降至2024年3月31日的1.221亿欧元[127] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.221亿欧元[166] - 截至2024年3月31日，约78%的现金及现金等价物存于德国，其中约84%为欧元，16%为美元[166] 总资产变化 - 截至2024年3月31日，总资产为653125千欧元，2023年12月31日为509965千欧元[10] 股东权益变化 - 截至2024年3月31日，股东权益为400786千欧元，2023年12月31日为225084千欧元[10][13] 经营活动净现金使用量变化 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为32605千欧元，2023年同期为23715千欧元[11] - 2024年3月31日止三个月，经营活动净现金流出3260万欧元[132][134][136] 投资活动净现金使用量变化 - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为241818千欧元，2023年同期为3719千欧元[11] - 2023年第一季度投资活动现金净流出为370万欧元，主要包括6770万欧元债券和短期存款投资、430万欧元新设备和无形资产付款，部分被6830万欧元债券到期收款抵消[137] - 2024年3月31日止三个月，投资活动净现金流出2.418亿欧元[132][134][136] 融资活动净现金提供量变化 - 2024年第一季度融资活动净现金提供量为174645千欧元，2023年同期为使用860千欧元[11] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为1.746亿欧元，包括1月22日发售1831.375万股普通股获净收益1.734亿欧元、0.7万欧元期权行权收入和0.5万欧元租赁协议收入[138] - 2023年第一季度融资活动使用的净现金为90万欧元，主要是租赁合约本金付款[139] 普通股发行情况 - 2024年1月22日，公司完成18313750股普通股发行，发行价为每股11美元，扣除交易成本后，股本增加183千欧元，股本溢价增加173300千欧元[17] - 2024年1月22日，公司完成1831.375万股普通股发行，总收益1.85亿欧元，扣除成本后增加股本18.3万欧元和资本溢价1.733亿欧元[67] - 2024年1月，公司通过发售普通股获得1.734亿欧元净收益[129] 战略合作协议情况 - 截至2024年3月31日，公司有4项创收战略合作协议，其中与Genmab的合作于2024年3月终止，公司在该季度确认了剩余递延收入1490万欧元[28] - 2024年3月14日，Genmab通知终止与公司2018年7月宣布的合作[81] - 截至2024年3月31日，所有合作协议共带来5.257亿欧元付款，2023年与Moderna战略合作获1.13亿欧元（1.2亿美元），从BMS获1370万欧元（1500万美元）选择权付款[97] 递延收入变化 - 截至2024年3月31日，递延收入总计1.87883亿欧元，2023年12月31日为2.15928亿欧元[31] 获得合同资本化成本摊销费用变化 - 2024年和2023年第一季度，公司分别确认获得合同资本化成本摊销费用30万欧元和0欧元[32] 财务结果变化 - 2024年第一季度财务结果为1174.7万欧元，2023年同期为668.3万欧元[33] 认股权证负债公允价值变化 - 认股权证公允价值从2023年12月31日的每份2.64欧元降至2024年3月31日的2.50欧元，导致认股权证负债公允价值减少100万欧元[33] - 认股权证负债公允价值从2023年12月31日的每份2.64欧元降至2024年3月31日的2.50欧元，减少100万欧元[124] 所得税费用及负债情况 - 2024年第一季度公司确认所得税费用130万欧元及同等金额的当期所得税负债[37] - 所得税从2023年3月31日止三个月的0增至2024年同期的130万欧元[110][126] 税率情况 - 2024年和2023年第一季度，公司德国业务法定税率为30.4%，美国业务联邦企业所得税税率为21%[40] 员工股份情况 - 员工获得733598股再投资股份，公允价值为850万欧元[46] 期权相关情况 - 截至2024年3月31日，匹配股票期权未行使数量为1327238份，转换期权未行使数量为494695份[47][49] - 2024年第一季度授予的服务期权加权平均公允价值为9.41美元，使用的加权平均假设包括波动率90.63%、无风险利率4.08%等[51] - 截至2024年3月31日，服务期权未行使数量为8,670,497份，加权平均行使价格为10.15美元[52] - 2024年2月7日授予的绩效期权加权平均公允价值为6.37美元，使用的加权平均假设包括波动率77.62%、无风险利率4.12%等[54] - 截至2024年3月31日，绩效期权未行使数量为3,692,000份，加权平均行使价格为10.09美元[54] 研发和行政员工股份支付费用变化 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司研发和行政的员工股份支付费用分别为429.7万欧元和610.3万欧元[54] 其他流动资产变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，其他流动资产分别为2266.6万欧元和1938.2万欧元[55] 购置物业、厂房、设备和无形资产情况 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司购置物业、厂房、设备和无形资产分别为750万欧元和410万欧元[59] 应付账款变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司应付账款分别为2053.7万欧元和2520.6万欧元[64] 普通股数量变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司普通股数量分别为1.03053445亿股和0.84657789亿股，面值均为0.01欧元[66] 全职员工数量变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司分别拥有524和482名全职员工[83] 资金筹集情况 - 截至2024年3月31日，公司通过许可费和证券发行筹集了13.2亿欧元，其中2024年1月公开发行获得净收益1.73亿欧元[84] 公司业务计划 - 公司计划2024年启动ACTengine IMA203在二线或更晚期黑色素瘤的注册性2/3期随机试验[88] - 公司计划2024年下半年提供两个TCER领先候选药物（IMA401和IMA402）的首批临床数据[88] 细胞疗法产品情况 - IMA203和IMA203CD8（GEN2）细胞疗法产品7天内生产完成，7天质量控制释放测试，成功率超95%[88] 研发和生产设施情况 - 公司新建约10万平方英尺的研发和GMP生产设施，2025年初开始GMP生产细胞疗法产品[88] 临床试验数据情况 - 2024年5月14日，公司提供ACTengine® IMA203在黑色素瘤患者1期试验的最新数据，数据截止日期为4月25日[90] - 截至2024年4月25日，65名患者可进行全剂量水平和所有肿瘤类型的安全性分析，30名患者可进行IMA203疗效分析[92] - 确认客观缓解率（cORR）为55%（16/29），疾病控制率为90%（27/30），87%（26/30）的患者肿瘤缩小，中位缓解持续时间（mDOR）为13.5个月[93] 公司收入来源情况 - 公司目前收入仅来自合作协议，包括前期付款和研发费用报销，未从药品销售获得收入[95] 公司核心业务举措 - 公司核心业务聚焦推进IMA203获批上市、提升细胞疗法制造能力等多项举措[101] 研发费用构成及趋势 - 研发费用主要包括人员成本、知识产权费用等，预计未来会大幅增加[100][103] 临床测试风险 - 临床测试成本高、耗时长且结果不确定，可能影响产品获批和商业化[104] 一般及行政费用情况 - 一般及行政费用主要包括财务、法律等部门人员成本等，预计随研发活动增加而上升[105][106] 财务结果构成 - 财务结果包括认股权证负债公允价值变动、其他财务收入和费用[107] 公司目标 - 公司目标是增强技术平台竞争优势和加强知识产权组合[108] 其他财务收入和费用变化 - 其他财务收入从2023年3月31日止三个月的280万欧元增至2024年同期的1140万欧元，其他财务费用从350万欧元降至70万欧元[125] 累计亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.003亿欧元[128] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损6.003亿欧元，预计费用将随业务活动增加[140] 收入确认方式 - 公司通过合作和许可协议及研发成本报销确认收入，不同合作协议的履约义务和收入确认方式不同，目前尚无里程碑付款计入交易价格并确认为收入[148][149][150][151][152] 股份薪酬计划 - 公司提供基于股份的薪酬计划，包括基于绩效的期权和服务期权，股权结算交易成本按授予日公允价值确定[154][155] 递延税资产确认情况 - 由于税收法规解释、税法变化及未来应税收入的不确定性，公司在确认递延税资产时需重大管理层判断，因历史亏损和预期，未对2023年结转的税损确认递延税资产[156] 会计准则变化影响 - 2024年4月发布的IFRS 18将于2027年1月1日起生效，公司正在评估其影响[158][159] 公司面临风险及管理措施 - 公司面临市场风险和流动性风险，主要包括利率风险、信用风险和货币风险，公司采取措施管理这些风险[160][161][162][163][164][165] 权证价格变动影响 - 权证价格合理上涨（下跌）10%，在其他变量不变的情况下，将导致税前（损失）收益180万欧元[167] 短期存款情况 - 截至2024年3月31日，公司有分类为其他金融资产的短期存款，欧元计价为1.515亿欧元，美元计价为2.904亿欧元[166] 商标异议情况 - TaurX已在欧盟对公司注册商标IMTX提出商标异议，目前发现和初步程序事项仍在进行中，双方正在进行和解讨论[168] 公司金融工具情况 - 公司主要金融工具包括现金及现金等价物、短期存款和应收账款，主要用于投资资本出资和合作协议预付款项[160] 金融工具风险及管理政策 - 公司面临的金融工具风险主要为市场风险和流动性风险，董事会管理这些风险的政策会被审查和商定[161] 利率风险敞口 - 公司对利率变化的风险敞口与存款投资和隔夜存款利息变化有关，目前负债方面无重大利率风险[162] 信用和流动性风险集中金融工具 - 可能使公司面临信用和流动性风险集中的金融工具主要包括现金及现金等价物、应收账款和短期存款[163] 业务交易货币情况 - 公司业务交易一般以欧元和美元进行，目标是尽可能匹配欧元和美元的现金流入与流出[165]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Immatics公布2024年第一季度业务进展和财务结果，其领先细胞疗法候选产品IMA203数据表现良好，计划推进注册试验，还将公布双特异性管线候选产品临床数据 [2][3] 第一季度及后续公司进展 ACTengine®细胞疗法项目 ACTengine® IMA203单药疗法 - 公司公布正在进行的1期试验中IMA203单药治疗30例经大量预处理的转移性黑色素瘤患者数据，患者群体包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤、黏膜黑色素瘤患者等 [4] - 截至2024年4月25日数据截止，IMA203保持良好安全性，安全人群中无治疗相关5级事件 [5] - 30例患者中确认客观缓解率（cORR）为55%（16/29），疾病控制率为90%（27/30），87%（26/30）患者肿瘤缩小，中位缓解持续时间（mDOR）为13.5个月 [7] - 计划2024年启动IMA203在二线及以上黑色素瘤的注册性随机2/3期试验，下次数据更新计划于2024年下半年进行 [6] ACTengine® IMA203CD8（GEN2）单药疗法 - 截至2023年11月8日数据，第二代产品候选药物IMA203CD8的cORR为56%（5/9），与IMA203相比药理学特性增强，mDOR未达到 [14][15] - 2023年12月清除剂量水平4a，计划继续剂量递增以确定最佳剂量，还开始将临床范围扩大到黑色素瘤以外，重点关注卵巢癌和子宫癌，下次数据更新计划于2024年下半年进行 [16] TCR双特异性项目 TCER® IMA401（MAGEA4/8） - 评估其安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性的1期剂量递增篮子试验正在进行，目标肽在多种实体瘤中自然表达且密度高 [18] - 耐受性可控，实施预防措施后未观察到高级别中性粒细胞减少症，根据药代动力学数据将治疗方案从每周改为每两周给药，多名患者观察到确认客观缓解 [19] - 与百时美施贵宝合作开发，预计2024年下半年公布至少25例患者剂量递增的首次临床数据 [20] TCER® IMA402（PRAME） - 2023年8月启动1/2期试验，首批患者已给药，初始重点适应症包括卵巢癌、肺癌等 [21] - 公司已委托Patheon UK Limited生产临床批次，患者招募和剂量递增继续扩大，预计2024年下半年公布至少15例患者剂量递增的首次临床数据 [24] 公司发展 - 2024年1月22日完成1831.375万股普通股公开发行，发行价每股11美元，总收益约2.015亿美元 [25] 第一季度财务结果 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物等金融资产总计5.64亿欧元（6.097亿美元），较2023年12月31日增加，预计资金可支持公司运营至2027年 [26] - 2024年第一季度总营收3030万欧元（3280万美元），较2023年同期增加，主要因Genmab合作终止后递延收入释放 [27] - 研发费用3210万欧元（3470万美元），较2023年同期增加，主要因临床管线候选产品推进成本增加 [28] - 一般及行政费用1160万欧元（1250万美元），较2023年同期增加 [28] - 净亏损310万欧元（340万美元），较2023年同期减少，主要因Genmab合作终止一次性收入 [29] 即将参加的投资者会议 - 2024年5月14 - 16日参加美国银行医疗保健会议 [33] - 2024年6月5 - 7日参加杰富瑞全球医疗保健会议 [33]

文章核心观点 - 公司虽面临研发风险，但回报可能超风险，对寻求突破热门领域的风险偏好型生物科技投资者而言是有潜力的投资选择 [46] 投资概述 - 公司于2020年通过与特殊目的收购公司Arya Sciences Acquisition Corp业务合并在纳斯达克上市 [1] - SPAC通常在合并完成前每股价值10美元，合并后股价常大幅下滑，但公司股票目前略高于10美元，最高达13美元 [2] - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发基于T细胞受体的免疫疗法治疗实体瘤 [3] - 公司通过TCR工程化自体或异体过继细胞疗法和抗体样双特异性T细胞接合受体两种方式开发靶向免疫疗法候选产品 [5] 管线与合作 - 公司有两款自体TCR工程化候选产品和两款双特异性T细胞接合剂进入临床研究，其中三款临床候选产品靶向PRAME肽 [10][11] - 公司与百时美施贵宝合作，后者已为两款CAR - T疗法获批，双方推进一个TCR - T项目和一个异体疗法项目及一个TCR双特异性候选产品，百时美施贵宝已支付预付款并承诺里程碑付款和销售提成 [12][14][15] - 公司与Moderna合作开展mRNA - TCER疗法、癌症疫苗数据库/疫苗项目和联合疗法临床试验，Moderna已支付1.2亿美元预付款并承诺最高17亿美元里程碑付款 [16][17] - 公司与Editas于2022年6月达成战略合作和许可协议，结合双方技术，Editas获未披露预付款并有资格获里程碑付款和销售提成 [19][20] 2024年战略重点 - IMA203关键研究启动 - 公司计划2024年为IMA203 GEN1开展注册性随机2/3期试验，用于二线或更后线黑色素瘤治疗；IMA203CD8 GEN2除治疗黑色素瘤外，还将拓展至卵巢癌、子宫癌等其他癌症 [21][22] - 基于1a期研究结果，黑色素瘤客观缓解率62%，确认缓解率50%，高于其他实体瘤，且安全数据部分令人鼓舞，公司决定推进黑色素瘤关键研究 [25][26] - 公司计划评估IMA203 GEN1治疗HLA - A*02:01阳性皮肤黑色素瘤患者，该试验旨在支持加速批准和完全批准，高PRAME表达可能使患者无需预测试，目前试验设计待与FDA进一步讨论，计划2024年启动 [28][29][30] - IMA203CD8 1期研究在多种肿瘤类型中确认缓解率56%，但安全状况不佳，不过有患者出现持久缓解，公司仍在测试不同剂量水平 [31][32] 2024年战略重点 - TCER概念验证 - 公司计划尽快为新型TCER平台提供临床概念验证，2024年下半年公布IMA401和IMA402首批临床数据 [33] - IMA401靶向MAGEA4和MAGEA8，给药方式对患者更友好，但临床效果待确定；目前仅Immunocore的Kimmtrak获批，其2023年营收2.39亿美元 [34][35][36] - 公司承诺2024年下半年公布25例IMA401治疗患者数据，BMY合作的IMA402也将在下半年公布15例患者1期数据，且已与CDMO合作生产临床批次，患者招募和剂量递增在扩大 [38] 总结思考 - 大型制药公司热衷收购开发抗体药物偶联物和放射性药物的公司，但细胞疗法和双特异性药物进展不应被忽视 [39] - Iovance Biotherapeutics的TIL细胞疗法获批表明细胞疗法可治疗实体瘤，其股价获批后大幅上涨 [40] - 公司当前股价与上市时相同，虽去年亏损约1.03亿美元，但2022年盈利，且现金约4.8亿美元，资金充足 [41][43] - IMA203加速获批不确定，需关注耐久性和安全性数据，IMA203CD8需克服安全担忧，但近期有两个TCER项目关键数据读出，公司在异体疗法有机会 [44][45]

ACTengine IMA203 GEN1业务进展 - 2023年11月ACTengine IMA203 GEN1在黑色素瘤RP2D的中期临床数据显示，确认客观缓解率为50%，中位随访14.4个月时未达到中位缓解持续时间[4] - 计划2024年开始ACTengine IMA203 GEN1在二线及以上黑色素瘤的注册性随机2/3期试验[4] 公司合作与资金流入 - 2023年5月百时美施贵宝行使首次选择权进入自体细胞疗法合作，公司收到1500万美元选择权费用，7月进行3500万美元股权投资[4] - 2023年9月公司与Moderna宣布战略合作，收到12000万美元预付款，总交易额可能超过17亿美元[4] - 2024年1月22日完成20150万美元的公开发行[4] 公司整体现金状况 - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物以及其他金融资产达4.706亿美元（4.259亿欧元），加上公开发行收益预计现金可支撑到2027年[4] 公司整体财务数据关键指标变化（美元/欧元表述） - 2023年全年总营收为5970万美元（5400万欧元），较2022年的1.909亿美元（1.728亿欧元）下降[20] - 2023年研发费用为1.312亿美元（1.187亿欧元），较2022年的1.18亿美元（1.068亿欧元）增加[21] - 2023年全年净亏损1.072亿美元（9700万欧元），而2022年为净利润4140万美元（3750万欧元）[23] IMA401和IMA402业务进展 - 计划2024年下半年公布IMA401和IMA402的首批临床数据[15] 公司财务数据关键指标变化（千欧元表述） - 2023年公司合作协议收入为53,997千欧元，较2022年的172,831千欧元下降约68.74%[32] - 2023年公司研发费用为118,663千欧元，较2022年的106,779千欧元增长约11.13%[32] - 2023年公司净亏损96,994千欧元，而2022年净利润为37,514千欧元[32] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为218,472千欧元，较2022年的148,519千欧元增长约47.11%[34] - 2023年公司经营活动提供的净现金为18,228千欧元，较2022年的100,131千欧元下降约81.80%[35] - 2023年公司投资活动使用的净现金为31,388千欧元，2022年为209,791千欧元[35] - 2023年公司融资活动提供的净现金为84,516千欧元，较2022年的123,710千欧元下降约31.70%[35] - 截至2023年12月31日，公司总资产为509,965千欧元，较2022年的407,820千欧元增长约25.04%[34] - 截至2023年12月31日，公司股东权益为225,084千欧元，较2022年的213,164千欧元增长约5.59%[34] - 2023年公司综合亏损为97,149千欧元，2022年综合收益为39,978千欧元[33]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日，公司累计综合亏损为5.973亿欧元[34] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物和其他金融资产为4.259亿欧元[41] - 2023年，公司德国联邦净运营亏损结转额为2.163亿欧元，美国联邦净运营亏损结转额为1.467亿欧元[47] - 美国2017年12月31日后应税年度产生的联邦净运营亏损结转限制为后续每年净收入的80%[47] - 德国联邦净运营亏损结转限制为后续每年净收入的60%[47] 公司运营资金情况 - 公司认为现有资金至少可满足未来十二个月的预计运营需求[41] - 公司需要额外资金来支持运营和完成产品候选药物的开发及商业化[40] 公司业务现状 - 公司目前没有获批上市的产品，也未从产品销售中获得收入[34] 公司面临的风险 - 公司面临重大风险和不确定性，可能对业务、声誉、财务状况等产生重大不利影响[32] 临床试验患者相关 - 临床患者需表达HLA - A*02，该标记在北美和欧洲约40 - 50%的个体中存在，在其他地区较少[64] 临床试验不良事件 - 两名患者分别使用IMA401和IMA203CD8后出现5级不良事件，IMA401患者在最后一次治疗43天后因肺炎等去世，IMA203CD8患者死于致命败血症等[70] 临床试验延误因素 - 临床研究面临多种延误因素，如监管审批延迟、患者招募困难等，可能影响临床试验完成和产品商业化[58][59][60] 患者招募影响因素 - 患者招募受多种因素影响，包括患者群体规模和性质、疾病严重程度和发病率等[62] 临床试验成本 - 临床试验成本可能高于传统疗法，因产品研发、制造复杂，还涉及患者治疗和副作用处理费用[66][67][68] 产品候选药物副作用影响 - 产品候选药物可能导致不良副作用，影响临床试验和监管审批，甚至引发产品责任索赔[69][70] 临床试验结果预测 - 临床前和早期临床试验结果可能无法预测后期试验结果，后期试验可能因多种因素失败[76][77] 临床试验竞争影响 - 临床试验竞争会减少可招募患者数量和类型，影响数据质量[65] 伴随诊断对临床试验的影响 - 开发合适的伴随诊断失败或延迟会影响大规模临床试验开展[67] 多产品组合临床试验情况 - 多产品组合临床试验设置和开展昂贵且有未知风险[68] 初步中期数据情况 - 公司公布的初步中期数据可能会因更多数据获取及审计验证程序而改变，且初步数据不能预测后续或整体结果[78] 临床试验设计偏差 - 公司细胞疗法临床试验采用的设计可能产生选择偏倚，导致试验数据与初步结果有差异[79] 新产品测试及生产工艺问题 - 公司新产品与现有产品的偏差可能增加测试成本和时间，新生产工艺可能面临证明产品可比性的困难[82] TCR双特异性产品开发问题 - 公司TCR双特异性产品候选药物可能需额外非临床研究和早期试验，增加开发成本和时间[83] 产品候选药物监管审批 - 公司产品候选药物需获得FDA、EMA等监管机构批准，审批过程漫长、不确定，可能无法获批[84] - 监管机构在审批中有很大自由裁量权，可能要求额外临床试验或研究，导致成本增加和审批延迟[85] - 不同司法管辖区审批过程和时间不同，获得外国监管批准可能导致延迟、困难和成本增加[87] - 公司与临床试验主要研究者的财务关系可能被监管机构质疑，影响数据完整性和营销申请[88] - 公司产品候选药物开发与已获批产品联合使用可能面临更复杂的临床试验设计和标签要求[96] - 公司正在进行的IMA203和/或IMA401一期临床试验完成后，若数据积极，有望推进至潜在注册试验，但不能保证监管机构同意[97] - 公司部分临床试验在美国境外进行，FDA接受境外试验数据有条件限制，若不接受可能需额外试验，导致产品开发延迟或终止[99][100] - 公司可能为部分产品候选药物寻求加速批准，但不一定加快开发或审批流程，也不增加获批可能性[101] - 获加速批准的治疗需进行上市后确证性临床试验，若竞争对手先获完全批准，公司产品加速获批将更难，FDA也可能撤回批准[102] - 公司可能为产品候选药物申请孤儿药认定，在美国获首个FDA批准可享7年独占权，欧盟为10年（可能减至6年），但申请难且独占权可能受限[103][105][106] - FDA的突破性疗法、快速通道和优先审评指定，以及EMA的PRIME地位不一定加快开发或审批流程，也不保证获批，监管机构有决定权且可撤销指定[107][109][110] - 获监管批准的产品候选药物需遵守持续监管要求，包括确证性临床试验，若未达终点，监管机构可撤回批准[111] - 产品获批后，FDA等监管机构会持续监测安全性，若有新安全信息，可能采取撤回批准等措施[112] - 产品获批后的商业化活动受FDA、EMA等全面监管，违规可能面临执法行动[113] 产品候选药物制造问题 - 公司产品候选药物制造复杂，可能出现问题导致开发或商业化计划延迟，还可能面临产品损失、质量问题和责任风险[116] - 公司需为ACTengine细胞产品候选药物维持患者细胞材料的身份链，开发过程中的变更可能影响产品性能和临床试验结果，需额外研究[117] - 公司制造能力仍在开发中，可能无法建立满足监管要求的生产流程，导致临床试验延迟或无法进行[120] - TCR双特异性产品制造易受多种因素影响，可能导致产量下降、产品缺陷等问题，延误开发计划并增加成本[121] - 公司建设自有制造设施，缺乏经验，设计和建设过程耗时、昂贵，可能无法实现投资收益[124] - 公司或CMO的制造设施可能无法符合规范和监管要求，导致产品无法获批或维持批准，需采取补救措施[128] 产品商业化相关 - 公司从未商业化产品，缺乏销售和商业基础设施，需开发内部能力或与第三方合作，存在成本和风险[129] - 产品商业化成功取决于市场接受度，若无法获得足够认可，可能无法产生显著收入和投资回报[134] - 市场机会可能小于估计，患者数量、可及性等因素可能影响业务和财务状况[136] - 与其他疗法联合开发的产品，可能因其他疗法的监管、安全或供应问题，导致开发和批准延迟或受阻[138] - 产品的覆盖和报销可能受限或不可用，获得批准过程耗时、成本高，可能影响产品商业化和盈利能力[141] - ACT产品与第三方药剂联合使用，可能增加成本并导致报销分配问题，影响获得报销覆盖的能力[144] - 公司面临医疗成本控制、政策变化等因素带来的产品定价和营收压力[145][146][147] 第三方合作相关风险 - 公司依赖第三方进行临床研究和试验，若其履职不当，可能无法获得产品候选药物的监管批准[149] - 公司与其他企业竞争第三方资源，第三方可能因各种原因导致临床研究或试验延迟或失败[150][152] - 公司依赖第三方供应试剂和原材料，供应问题可能严重影响产品制造和临床试验进度[153] - 公司依赖第三方制造产品候选药物，若其无法符合监管要求，将影响产品获批和商业化[157][158][159] - 更换第三方制造商可能耗时且影响产品开发、获批和商业化[160] - 第三方可能因不可控因素违约、终止或不续签协议，影响产品临床试验和商业活动[161] - 公司计划外包伴随诊断的开发、生产和商业化，第三方可能无法成功完成相关工作[162][163] - 公司与第三方的合作协议可能终止，影响产品开发、资金获取和市场形象[165] - 若合作伙伴终止或违反协议，公司可能失去技术访问和许可费、里程碑款项、特许权使用费及开发成本报销等收入[169] - 公司未来可能寻求战略联盟或额外许可安排，但可能无法实现预期收益，且面临竞争、谈判复杂等问题[170] 知识产权相关风险 - 公司依赖第三方知识产权许可，若许可终止，可能失去重要权利，影响业务[171] - 若无法获得和维持足够专利保护，或专利保护范围不足，竞争对手可能开发和商业化类似产品，影响公司产品商业化能力[175] - 生物技术和制药公司专利地位高度不确定，公司专利权利的发布、范围、有效性、可执行性和商业价值也不确定[176] - 公司专利或待决专利申请可能在国内外受到挑战，不利裁决可能导致专利排他性丧失或权利受限[178] - 若第三方声称公司活动或产品侵犯其知识产权，公司可能需支付赔偿、暂停生产、重新设计产品或获取许可等[180] - 公司从第三方获得的专利许可，其专利权利的起诉、维护和辩护可能由第三方控制，影响专利保护范围[182] - 公司可能卷入专利保护或侵权诉讼，诉讼可能昂贵、耗时且结果不可预测，不利结果可能影响公司专利和业务[183] - 获得和维持专利保护需遵守政府专利机构的各种要求，不遵守可能导致专利或专利申请失效，影响公司业务[186] - 专利相关诉讼或其他程序成本可能很高，若败诉公司可能无法继续运营[187] - 若第三方申请或获得公司使用的技术专利，公司可能需参与干扰程序，不利结果可能导致停止使用技术或按不利条款获授权[188] - 公司产品候选专利可能被认定无效或不可执行，若败诉将失去部分或全部专利保护，影响业务[189] - 公司可能面临专利和知识产权的归属权或所有权的索赔，诉讼失败会失去知识产权，成功也会产生高额成本[190][191][193] - 保密协议可能无法防止商业秘密和专有信息的泄露，若无法阻止，公司将无法保持竞争优势[194] - 公司可能被指控不当使用或披露第三方机密信息，诉讼失败会失去知识产权或人员，成功也会产生高额成本[195][196] - 美国或外国专利法的变化可能降低专利价值，削弱公司保护产品的能力[197] - 公司可能无法在全球保护知识产权，外国法律保护不足、强制许可等会损害公司竞争地位[198][200][201] - 美国专利自然到期一般是最早非临时申请日期起20年，可申请最长5年延期，但有条件限制且不一定获批[202] - 公司商标和商号可能受到挑战、侵权等，若无法保护，会影响品牌建设和业务竞争力[205] - 知识产权权利可能无法充分保护公司业务或维持竞争优势，存在多种不确定性[206] 其他外部因素影响 - 健康流行病可能对公司业务产生不利影响，扰乱研发、临床试验等环节[209] 人才相关风险 - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务战略实施[210] - 公司在招聘和留住高技能人才方面面临激烈竞争，可能限制相关能力[213] 公司管理风险 - 公司在管理增长和拓展业务方面可能遇到困难，影响未来财务表现和产品商业化[214] 独立组织等服务风险 - 公司目前和未来很大程度依赖独立组织、顾问和咨询师，服务可用性和质量存在风险[216] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于或更成功地开发和商业化产品[218] - 若竞争对手开发出更优产品，公司商业机会可能减少或消除[220] - 公司预计未来竞争将加剧，随着更多公司进入市场和科学发展加速[220] 发展和商业化目标风险 - 若未按预期时间实现发展和商业化目标，产品商业化可能延迟，损害公司业务[221]

合作协议收入情况 - 2023年Q2公司来自合作协议的收入为2235.4万欧元，2022年同期为1721.5万欧元；2023年上半年为3215万欧元，2022年同期为1.20123亿欧元[7] - 2023年4月28日公司与BMS的许可协议生效，收到1500万美元（1370万欧元）期权行使费，2023年上半年确认相关收入1370万欧元[19][22] - 截至2023年6月30日，公司有四个战略合作协议，2023年三、六个月合作协议收入分别为2235.4万欧元和3215万欧元[35][36] - 三个月内合作协议收入从2022年6月30日的1720万欧元增至2023年的2240万欧元，增长520万欧元，主要因BMS选择权付款[117][118][119] - 六个月内合作协议收入从2022年6月30日的1.20123亿欧元降至2023年的3215万欧元，减少8790万欧元，主要因2022年IMA401使用权许可收入[117][118][120] - 截至2023年6月30日，合作协议带来4.127亿欧元付款，2023年从百时美施贵宝获得1370万欧元选择加入付款[104] 研发费用情况 - 2023年Q2研发费用为2731.7万欧元，2022年同期为2521.6万欧元；2023年上半年为5489.8万欧元，2022年同期为5036万欧元[7] - 三个月内ACT项目直接外部研发费用从2022年6月30日的390万欧元增至2023年的520万欧元，因2023年第二季度临床试验活动增加[122] - 三个月内TCR双特异性项目直接外部研发费用从2022年6月30日的100万欧元增至2023年的130万欧元，因IMA402临床前研究活动增加[122] - 三个月内其他项目直接外部研发费用从2022年6月30日的200万欧元降至2023年的140万欧元，因合作时间延长和GSK合作终止[123] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因推进现有和未来产品候选进入并通过临床研究及寻求监管批准成本高昂且耗时[110] 净亏损情况 - 2023年Q2公司净亏损2461万欧元，2022年同期为1398万欧元；2023年上半年净亏损4435.7万欧元，2022年同期净利润为7168.2万欧元[7] - 2023年第二季度净亏损24,610千欧元，2022年同期净亏损13,980千欧元；2023年上半年净亏损44,357千欧元，2022年上半年净利润71,682千欧元[81] 现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.30405亿欧元，2022年12月31日为1.48519亿欧元[11] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为3032.3万欧元，2022年同期为提供1.55773亿欧元[13] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为2055.5万欧元，2022年同期为4852.8万欧元[13] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为3558.5万欧元，2022年同期为1520.3万欧元[13] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.304亿欧元，约73%存于德国，其中约52%为欧元，48%为美元，另有欧元短期存款1.117亿欧元和美元短期存款1.055亿欧元[178] - 2023年6月30日止六个月，经营活动净现金流出3030万欧元，投资活动净现金流出2060万欧元，融资活动净现金流入3560万欧元；2022年同期分别为流入1.558亿欧元、流出4850万欧元和流入1520万欧元[146] 资产负债情况 - 截至2023年6月30日，公司总资产为4.10189亿欧元，2022年12月31日为4.0782亿欧元[11] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1.91976亿欧元，2022年12月31日为1.94656亿欧元[11] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为2.18213亿欧元，2022年12月31日为2.13164亿欧元[11] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，其他流动资产分别为1666.8万欧元和1383.8万欧元[60] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，其他非流动资产分别为197.2万欧元和254.5万欧元[63] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应付账款分别为1990.4万欧元和1305.6万欧元[68] - 截至2023年6月30日，金融资产按摊余成本计量总额为353,115千欧元，金融负债按公允价值计量为22,622千欧元，按摊余成本计量为36,092千欧元；截至2022年12月31日，金融资产按摊余成本计量总额为365,718千欧元，金融负债按公允价值计量为16,914千欧元，按摊余成本计量为26,352千欧元[75] - 2023年6月30日债券账面价值为0，2022年12月31日账面价值为58,756千欧元，公允价值为58,300千欧元[76] 财务结果情况 - 2023年三、六个月财务结果分别为 -1029.5万欧元和 -361.3万欧元，2022年同期分别为382.2万欧元和2099.3万欧元[40] 认股权证情况 - 截至2023年6月30日，认股权证公允价值增至3.15欧元，三、六个月认股权证负债公允价值分别增加1310万欧元和570万欧元[42] - 认股权证负债公允价值在2023年6月30日止三个月增加1310万欧元，六个月增加570万欧元；2022年同期分别为增加280万欧元和减少1370万欧元[138][139] - 截至2023年6月30日，认股权证价格合理上涨（下跌）10%，其他变量不变，将导致税前（损失）收益230万欧元[179] 所得税情况 - 2023年三、六个月公司产生净亏损，未确认所得税费用和当期所得税负债[44] - 2023年和2022年三、六个月，公司德国业务法定税率为28.5%，美国业务联邦企业所得税税率为21%[45] - 2022年三、六个月，Immatics GmbH确认所得税费用和当期所得税负债120万欧元[46] - 因过去几年亏损及可预见未来预期，尽管2022年有净收入，公司未确认递延税资产，对结转税务亏损使用估计的变化会影响净收入[170] 股份支付情况 - 截至2023年6月30日，Matching Stock Options未行使数量为1,343,004份，行使价格为10美元，加权平均剩余合同期限为7.01年[53] - 截至2023年6月30日，Converted Options未行使数量为512,923份，加权平均行使价格为2.78美元，加权平均剩余合同期限为4.51年[55] - 截至2023年6月30日，Service Options未行使数量为6,469,297份，加权平均行使价格为10.02美元，加权平均剩余合同期限为8.57年[57] - 截至2023年6月30日，PSUs未行使数量为3,654,000份，加权平均行使价格为10.08美元，加权平均剩余合同期限为7.05年[59] - 2023年第二季度和上半年，公司确认的员工股份支付薪酬费用分别为551.3万欧元和1161.5万欧元，2022年同期分别为556万欧元和1126.2万欧元[59] - 公司提供股份支付计划，包括PSUs和服务期权，权益结算交易成本按授予日公允价值确定[168][169] 其他费用情况 - 2023年三、六个月确认获取合同资本化成本摊销费用分别为10万欧元和10万欧元，2022年同期分别为20万欧元和30万欧元[38][39] - 三个月内人员相关费用从2022年6月30日的930万欧元增至2023年的1000万欧元，因研发活动增加导致员工人数增长[127] - 三个月内一般及行政费用从2022年6月30日的870万欧元增至2023年的940万欧元[117][129] - 三个月内基于股份的薪酬费用从2022年6月30日的250万欧元降至2023年的220万欧元[129][130] - 三个月内人员相关一般及行政费用从2022年6月30日的260万欧元增至2023年的290万欧元，因财务、IT等部门员工人数增加[130] - 三个月内专业咨询费用从2022年6月30日的180万欧元降至2023年的170万欧元，因法律和咨询费用降低[131] - 其他外部费用在2022年6月30日止三个月为180万欧元，2023年同期增至250万欧元；六个月数据从2022年的480万欧元增至2023年的500万欧元[132][134] - 一般及行政费用从2022年6月30日止六个月的1800万欧元增至2023年同期的1890万欧元[132] - 基于股份的薪酬费用从2022年6月30日止六个月的490万欧元降至2023年同期的480万欧元[133] - 专业和咨询费用从2022年6月30日止六个月的310万欧元降至2023年同期的270万欧元[134] - 其他金融收入在2022年6月30日止三个月为700万欧元，2023年同期降至400万欧元；六个月数据从2022年的880万欧元降至2023年的670万欧元[135][136] - 其他金融费用在2022年6月30日止三个月为40万欧元，2023年同期增至110万欧元；六个月数据从2022年的150万欧元增至2023年的470万欧元[135][136] 每股收益情况 - 2023年6月30日基本每股亏损0.32欧元，稀释每股亏损0.32欧元；2022年6月30日基本每股亏损0.22欧元，稀释每股亏损0.22欧元；2023年上半年基本每股亏损0.58欧元，稀释每股亏损0.58欧元；2022年上半年基本每股收益1.12欧元，稀释每股收益1.11欧元[81] 股权交易情况 - 2023年7月19日，公司完成与BMS的私募交易，发行2,419,818股普通股，认购价每股14.46美元，获得约3500万美元毛收入[83] - 报告期后，公司根据与SVB Securities LLC的ATM协议发行180万股，筹集毛收入2040万欧元（2220万美元）[84] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已发行普通股数量分别为8039.7851万股和7667.0699万股，面值均为0.01欧元[70] 员工情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司分别拥有418和380名全职员工[91] 外部影响因素情况 - 俄乌冲突虽短期内不会直接影响公司运营，但公司可能受德国物价上涨或政策变化的间接影响[94] - 2023年上半年硅谷银行、瑞士信贷等银行出现流动性问题，公司未在受影响银行持有存款或证券[95] 产品研发进展情况 - 截至2023年4月4日数据，ACTengine® IMA203 TCR - T单药治疗A组11名患者确认客观缓解率（cORR）为67%，中位随访8.5个月，中位缓解持续时间未达到，平均总输注剂量为3.67x10⁹个TCR - T细胞[101] - A组IMA203单药治疗TCR - T显示出可控耐受性，无高级别CRS和ICANS，11名患者均出现预期细胞减少症，10名患者（91%）出现低至中度CRS，其中5名（45%）为1级，5名（45%）为2级[101] - ACTengine® IMA203 TCR - T正在进行1b期剂量扩展试验，IMA203与nivolumab联合治疗在末线治疗中优先级降低，考虑用于一线治疗[98][101] - IMA203CD8正在DL4a（高达0.8x10⁹个TCR - T细胞/m²体表面积）进行探索[101] - TCER® IMA401针对复发性和/或难治性实体瘤的1期试验正在进行，与百时美施贵宝合作开发[108] - 公司于2023年4月向保罗 - 埃尔利希研究所提交TCER® IMA402临床试验申请，8月启动1/2期试验，计划2024年进行首次临床数据更新[108] 收入确认及业务模式情况 - 公司目前未从药品销售获得收入，收入仅来自合作协议，包括前期付款和研发费用报销[102] - 公司通过合作和许可协议及研发成本报销确认收入，多数合作协议承诺为单一合并履约义务，与BMS的合作协议有两个不同履约义务[163][164][165] 财务报表调整情况 - 2022年9月30日止三、九个月现金流量表存在错误，对2022年6月30日止六个月的净外汇差异和预期信贷损失调整为 -794.9万欧元，经营活动提供的净现金调整为 -794.9万欧元[32][33] 财务标准应用情况 - 2023年1月1日和2022年首次应用的新标准和解释对集团合并财务报表无重大影响[171] 金融工具风险情况

合作协议收入关键指标变化 - 2023年第一季度公司合作协议收入为979.6万欧元，2022年同期为1.02907亿欧元[7] - 2023年第一季度合作协议收入为979.6万欧元，2022年同期为1.02907亿欧元，其中与BMS合作收入2023年第一季度为1049.6万欧元，2022年同期为9842.5万欧元；与Genmab合作收入2023年第一季度为 - 70万欧元，2022年同期为292万欧元[30] - 2023年第一季度合作协议收入为979.6万欧元，较2022年第一季度的1.029亿欧元减少9310万欧元，主要因2022年第一季度确认IMA401使用许可权收入9130万欧元[98][99] 研发费用关键指标变化 - 2023年第一季度研发费用为2758.1万欧元，2022年同期为2514.4万欧元[7] - 2023年第一季度研发费用为2758.1万欧元，高于2022年第一季度的2514.4万欧元[98] - 研发总费用从2022年第一季度的2514.4万欧元增至2023年第一季度的2758.1万欧元[101] 经营利润/亏损关键指标变化 - 2023年第一季度经营亏损为2643万欧元，2022年同期经营利润为6849.2万欧元[7] - 2023年第一季度经营亏损2643万欧元，而2022年第一季度经营利润为6849.2万欧元[98] 净利润/亏损关键指标变化 - 2023年第一季度净利润亏损为1974.7万欧元，2022年同期净利润为8566.2万欧元[7] - 2023年第一季度税前亏损1974.7万欧元，而2022年第一季度税前利润为8566.2万欧元[98] 现金及现金等价物关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.17919亿欧元，截至2022年12月31日为1.48519亿欧元[10] - 现金及现金等价物从2022年12月31日的1.485亿欧元降至2023年3月31日的1.179亿欧元[114] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1.179亿欧元，约79%存于德国，其中约53%为欧元，47%为美元，其余存于美国且为美元[147] 经营活动净现金关键指标变化 - 2023年第一季度经营活动净现金使用为2371.5万欧元，2022年同期为提供1.0739亿欧元[11] - 2023年第一季度经营活动净现金流出2371.5万欧元，2022年第一季度净流入1.074亿欧元[117] 投资活动净现金关键指标变化 - 2023年第一季度投资活动净现金使用为371.9万欧元，2022年同期为提供583.6万欧元[11] - 2023年第一季度投资活动净现金流出371.9万欧元，2022年第一季度净流入583.6万欧元[117] 融资活动净现金关键指标变化 - 2023年第一季度融资活动净现金使用为86.6万欧元，2022年同期为使用68.9万欧元[11] - 2023年第一季度融资活动净现金使用90万欧元，2022年第一季度使用70万欧元[117] 股东权益关键指标变化 - 截至2023年3月31日，股东权益为2.00084亿欧元，截至2022年12月31日为2.13164亿欧元[10] 财务结果关键指标变化 - 2023年第一季度财务结果为668.3万欧元，2022年同期为1717万欧元；其中2023年第一季度利息收入为225.4万欧元，2022年同期为6000欧元[33] - 2023年第一季度财务收益为668.3万欧元，低于2022年第一季度的1717万欧元[98] 认股权证相关指标变化 - 认股权证公允价值从2022年12月31日的每份2.35欧元降至2023年3月31日的1.32欧元，2023年第一季度认股权证负债公允价值减少740万欧元[34] - 认股权证负债公允价值在2023年第一季度减少740万欧元[110] - 若权证价格合理上涨（下跌）10%，在其他变量不变的情况下，截至2023年3月31日将导致税前（损失）收益100万欧元，并对权益产生相应影响[148] 所得税相关情况 - 2023年第一季度公司产生净亏损，未确认所得税费用和当期所得税负债；2022年第一季度因BMS协议许可收入产生净收入；德国业务法定税率为28.5%，美国业务联邦企业所得税税率为21%[36] - 公司因过去几年亏损及可预见未来的预期，尽管2022年有净收入，但未确认递延所得税资产[139] 股权计划情况 - 公司有2020股权计划和2022股权计划，2022年股权计划允许授予额外期权，与2020年股权计划无重大差异[38] 期权未行使数量及相关指标 - 截至2023年3月31日，Matching Stock Options未行使数量为134.3724万份，加权平均行使价格为10美元，加权平均剩余合同期限为7.25年[42] - 截至2023年3月31日，Converted Options未行使数量为51.8079万份，加权平均行使价格为2.76美元，加权平均剩余合同期限为4.76年[45] - 截至2023年3月31日，服务期权未行使数量为6,085,819份，加权平均行使价格为10.07美元；PSUs未行使数量为3,666,000份，加权平均行使价格为10.08美元[47][48] 员工股份支付费用关键指标变化 - 2023年第一季度，公司确认的员工股份支付费用总计为610.3万欧元，2022年同期为570.2万欧元[48] 其他资产关键指标变化 - 截至2023年3月31日，其他流动资产总计1501.1万欧元，较2022年12月31日的1383.8万欧元有所增加；其他非流动资产总计226.8万欧元，较2022年12月31日的254.5万欧元有所减少[49][51] 购置物业、厂房及设备和无形资产金额关键指标变化 - 2023年第一季度，公司购置物业、厂房及设备和无形资产的金额为410万欧元，2022年同期为110万欧元[54] 准备金情况 - 截至2023年3月31日，公司的准备金为153.1万欧元，主要是年度员工奖金准备金[57] 应付账款关键指标变化 - 截至2023年3月31日，应付账款总计1432.1万欧元，较2022年12月31日的1305.6万欧元有所增加[58] 其他流动负债关键指标变化 - 截至2023年3月31日，其他流动负债总计798.7万欧元，较2022年12月31日的936.6万欧元有所减少[59] 普通股总数关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司发行在外的普通股总数为76,671,515股，较2022年12月31日的76,670,699股有所增加[61] 每股收益/亏损关键指标变化 - 2023年第一季度，公司基本和摊薄每股亏损均为0.26欧元，2022年同期基本每股收益为1.36欧元，摊薄每股收益为1.35欧元[70] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.26欧元，2022年第一季度分别为1.36欧元和1.35欧元[98] BMS合作相关事件 - 2023年5月1日，公司宣布BMS行使选择权，获得首个T细胞受体工程T细胞疗法（TCR - T）候选药物的全球独家许可，公司收到BMS的期权行使付款1500万美元（约合1370万欧元）[71] 员工数量关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司团队分别有402和380名全职员工[77] 资金筹集及持有情况 - 截至2023年3月31日，公司通过合作许可费和证券发行共筹集约8.237亿欧元，持有现金及现金等价物和其他金融资产3.298亿欧元[77] 合作协议前期现金付款情况 - 截至2023年3月31日，合作协议带来3.992亿欧元的前期现金付款[85] 一般及行政费用关键指标变化 - 2023年第一季度一般及行政费用为958.6万欧元，高于2022年第一季度的927.8万欧元[98] - 一般及行政费用从2022年第一季度的927.8万欧元增至2023年第一季度的958.6万欧元[105] 其他财务收支关键指标变化 - 其他财务收入从2022年第一季度的180万欧元增至2023年第一季度的280万欧元，其他财务费用从110万欧元增至350万欧元[109] 累计亏损情况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损5.2亿欧元[112] 未来费用及资金预期 - 公司预计未来费用将增加，但现有资金至少可满足未来12个月运营需求[124] 其他金融资产情况 - 截至2023年3月31日，公司分类为其他金融资产的欧元债券和短期存款为1.248亿欧元，美元债券和短期存款为0.871亿欧元[147] 合作协议收入确认方式 - 公司四份合作协议中的三份，其承诺代表单一组合履约义务，按成本对成本法随时间确认收入[133] - 公司与BMS关于IMA - 401的合作协议有两项不同履约义务，授予的许可证在协议生效日确认收入，临床试验服务按成本对成本法随时间确认收入[134] 基于股份的薪酬计划情况 - 公司提供基于股份的薪酬计划，包括绩效股份单位和服务期权[137] 公司金融工具及风险情况 - 公司主要金融工具包括现金及现金等价物、短期存款、应收账款和债券，面临市场风险和流动性风险[141][142] 公司资金存放及业务交易货币情况 - 公司的现金及现金等价物、债券和短期存款存于德国三家和美国两家优质金融机构，应收账款以欧元计价[144] - 公司业务交易主要使用欧元和美元，目标是使欧元和美元的现金流入与流出相匹配[146] 2022年第一季度现金流量表调整情况 - 2022年第一季度现金流量表中“净外汇差异”和“汇率变动对现金及现金等价物的影响”列报有误，调整后2022年第一季度净外汇差异为 - 158.6万欧元，原报告为12.6万欧元；经营活动提供的净现金为1.0739亿欧元，原报告为1.09102亿欧元[27] 战略合作协议阶段情况 - 公司目前有四个战略合作协议，其中三个处于临床前开发阶段，IMA401与BMS的合作处于临床开发阶段[29] 俄乌冲突对公司的影响 - 俄乌冲突预计导致全球市场动荡、能源和商品价格上涨，公司虽无直接业务受影响，但可能受价格上涨和政策变化间接影响[18]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计综合亏损达5亿欧元[30] - 截至2022年12月31日，公司拥有现金及现金等价物和其他金融资产3.622亿欧元[37] - 2022年，公司德国联邦净运营亏损结转额为2.104亿欧元，美国联邦净运营亏损结转额为1.468亿欧元[42] 净运营亏损结转相关 - 美国联邦净运营亏损自2018年1月1日后产生的亏损，可抵扣后续年度净收入的80%；德国联邦净运营亏损可抵扣后续年度净收入的60%[42] - 公司净运营亏损结转额可能受到限制，税务机关可能不认可部分或全部结转额[44,45] 运营资金与风险 - 公司预计未来将继续产生重大运营亏损，且短期内无法从产品商业化中获得可观收入[30] - 公司认为现有资金至少可满足未来十二个月的预计运营需求[37] - 公司需要额外资金来支持运营和产品研发，若无法及时获得资金，可能会影响业务发展[36,39] 公司面临的风险 - 公司面临多种风险，包括运营亏损、产品研发不确定性、监管审批困难、竞争激烈等[28,29,32] - 公司面临汇率风险，欧元与其他货币汇率波动可能影响业务和财务状况[41] 临床研究相关问题 - 特定遗传标记HLA - A*02在北美和欧洲约40 - 50%的个体中存在，在其他地区如中国或日本较少见，影响患者筛选[58] - 公司临床研究面临多种延误因素，包括监管审批、患者招募、生产等方面，可能导致成本增加和无法商业化[53][54][55] - 患者招募困难受多种因素影响，如患者群体特征、试验设计、竞争等，会增加成本和延误开发计划[55][57][59] - 公司临床研究可能因竞争、法规变化、资金不足、疫情和冲突等因素受到影响[56][59][61] 产品研发成本与风险 - 公司ACT和TCR Bispecifics产品候选药物研发和生产成本高，因新技术和个性化生产等原因[62][63] - 多TCR - T或多TCR Bispecifics临床试验成本高且有未知风险，个性化产品候选药物制造和处理步骤复杂昂贵[63] 产品副作用与试验结果风险 - 公司产品候选药物可能导致不良副作用，如细胞减少症和剂量限制性毒性，影响临床试验和监管审批[64][65] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验结果，产品候选药物可能在后期试验中失败[71] - 公司公布的初步中期或“顶线”数据可能会因更多数据和审核程序而发生重大变化[74] - 若产品候选药物出现不良副作用，可能导致多种负面后果，如临床试验暂停、无法获批等[70][72] 临床试验设计与数据风险 - 公司临床试验采用的开放标签设计可能导致选择偏倚，影响临床数据[75] - 公司初步数据可能与最终数据不同，需谨慎看待[76] 新产品测试成本与时间 - 公司新产品与现有产品的偏差可能增加测试成本和时间[77] 疗法开发成本与时间 - 公司ACT疗法当前治疗方法劳动密集且昂贵，新流程生产的产品可能需额外临床测试[78] - 公司TCR双特异性产品候选可能需额外非临床研究和早期试验，增加开发成本和时间[79] 产品监管审批风险 - 公司产品候选的监管审批过程漫长、不确定，可能无法获批或延迟获批[80] - 公司与主要研究者的财务关系可能影响临床试验数据的完整性，导致营销申请延迟或被拒[85] - 公司产品候选的监管审批可能因多种原因被延迟或拒绝[86] - 公司产品候选与已获批产品联合开发可能面临更多挑战[91] - 公司正在美国境外进行临床试验，FDA可能不接受这些试验数据，导致额外试验和开发延迟[95] - 公司可能为部分候选产品寻求加速批准，但不一定加快开发、审查或获批进程，也不增加获批可能性[97] - 获加速批准的治疗需进行上市后确证性临床试验，若竞争对手先获完全批准，公司候选产品加速获批将更难[98] 产品认定与审评相关 - 公司可能为部分候选产品申请孤儿药认定，美国获批后有7年市场独占期，欧盟为10年（可能减至6年）[99][102] - 公司候选产品暂无突破性疗法、快速通道、优先审评等认定，获认定也不一定加快进程或保证获批[104][107] - 欧洲EMA的PRIME状态可加速审评，将审评时间从210天减至150天[106] 获批产品监管要求 - 获监管批准的候选产品需遵守持续监管要求，未达确证性和上市后临床试验终点，监管机构可撤回批准[108] - 监管机构批准产品后仍会密切监测安全性，发现新安全信息可采取多种措施[109] 产品制造风险 - 公司候选产品制造复杂，可能出现问题导致开发或商业化计划延迟，成本高且过程可靠性低[113] - 公司需维持患者细胞材料的身份链，开发过程中制造方法等改变有风险，可能需进行额外研究[114] - 公司预计实施进一步开发用于注册和商业制造，但扩大规模有风险，可能导致临床开发和商业化计划延迟[116] - 公司异体体细胞疗法候选产品IMA30x的制造能力仍在开发中，若无法建立符合监管要求的生产流程，临床试验或商业化可能延迟或无法开展[117] - TCR双特异性产品（如IMA401等）制造易受污染、设备故障等因素影响，导致产量下降、供应中断，开发计划可能延迟[118] - 公司正在建设自己的制造工厂，但缺乏开发大型制造工厂的经验，设计和建设过程耗时、昂贵，且可能无法实现投资收益[121] 产品商业化风险 - 公司从未将产品商业化，目前没有活跃的销售团队和商业基础设施，开发内部销售、营销和分销能力或与第三方合作都面临成本和风险[126] - 产品候选药物获得监管批准后，可能无法获得医生、患者等群体的足够市场认可，从而无法产生显著产品收入[131] - 公司对产品候选药物的市场机会估计可能不准确，实际患者数量可能低于预期，影响业务和财务状况[133] - 与其他疗法联合开发的产品候选药物，可能因其他疗法的监管批准、安全或供应问题，导致开发和批准延迟或受阻[136] - 产品候选药物的覆盖范围和报销可能有限或不可用，获得报销批准是耗时且昂贵的过程，可能影响产品商业化和盈利能力[139] - 公司ACT产品候选药物与第三方提供的其他药剂联合使用，可能导致报销分配问题，影响从第三方医疗保险公司获得报销的能力[142] 医疗改革影响 - 医疗改革立法和医疗行业及支出的变化可能对公司业务模式产生不利影响，新的法律法规和司法决策可能影响公司业务和财务状况[144] - 美国联邦和州层面举措或影响公司产品收入，未来或有更多医改措施影响产品需求和定价[145] 第三方合作风险 - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若其履职不当，可能无法获产品候选药物监管批准[146] - 公司与其他企业竞争第三方资源，第三方合作关系终止或影响临床试验进度和商业活动[149][150] - 公司依赖第三方获取试剂和原材料，供应商问题或影响产品候选药物生产和供应[151][152] - 公司依赖第三方制造产品候选药物，若其无法合规生产，将影响产品监管批准和商业化[153][157] - 建立或更换合同生产组织（CMO）耗时且困难，可能中断产品候选药物制造和交付[158] - 第三方承包商开发和商业化伴随诊断失败，可能损害公司产品候选药物商业化能力[160] - 公司与第三方合作开发和商业化产品候选药物，若合作方表现不佳，将影响产品开发和商业化[161][164] - 公司与MD Anderson、Genmab和BMS等有合作和许可协议，合作终止可能影响资金和产品开发[165] - 公司未来可能形成战略联盟或签订许可协议，但不一定能实现预期收益[168] 知识产权风险 - 公司依赖第三方知识产权许可，终止许可会导致重大权利丧失，损害业务[170] - 公司专利申请和审批过程昂贵、复杂且耗时，可能无法及时以合理成本进行[173] - 生物技术和制药公司专利地位高度不确定，公司无法确定是相关发明的最先发明者或最先申请者[174] - 公司专利或专利申请可能在国内外被挑战，不利裁决会限制专利保护[175] - 若第三方声称公司活动或产品侵犯其知识产权，公司运营可能受不利影响[178] - 公司从第三方许可技术时，专利权利的控制可能在许可方，影响专利保护范围[179] - 公司可能卷入保护或执行专利的诉讼，诉讼可能昂贵、耗时且结果不可预测[180] - 获得和维持专利保护需遵守政府专利机构要求，不遵守可能导致专利权利部分或全部丧失[183] - 公司因知识产权诉讼或其他程序可能产生巨额成本，可能无法继续运营[184] - 若第三方申请或获得公司使用或主张的技术专利，公司可能需参与干扰程序，不利结果可能使公司停止使用技术或需从第三方许可权利[185] - 美国专利诉讼中被告反诉专利无效或不可执行很常见，若败诉公司可能失去产品候选专利保护[187] - 公司可能面临员工、前员工、合作伙伴或第三方对专利或其他知识产权的所有权主张[188] - 根据德国《雇员发明法》，公司可能需向员工支付发明使用补偿，否则业务可能受不利影响[189] - 公司依赖保密协议保护商业秘密，但可能无法防止第三方未经授权披露[192] - 公司可能面临使用或披露第三方机密信息的指控，诉讼可能导致损失知识产权或人员[193] - 美国或外国专利法的变化可能削弱专利价值，影响公司保护产品的能力[194] - 美国以外国家对知识产权的法律保护可能不如美国，公司可能无法在全球保护知识产权[196] 专利期限与保护 - 美国专利自然到期时间通常为最早非临时申请日期起20年，可申请最长5年延期[200] - 欧盟对受基本专利保护的药品活性成分最多可提供5.5年补充保护[200] 商标与品牌风险 - 公司商标或商号可能受到挑战、侵权或被宣布通用，影响品牌建设和市场竞争[202] 知识产权整体风险 - 公司知识产权保护存在不确定性，可能无法充分保护业务和维持竞争优势[204][205] 健康流行病影响 - 健康流行病可能对公司业务造成不利影响，如新冠疫情已使公司修改业务实践[206] 人员依赖风险 - 公司高度依赖关键人员，若无法吸引和留住人才，可能影响业务战略实施[207] 公司扩张管理风险 - 公司在扩张过程中可能面临管理困难，需有效管理增长以实现商业化目标[210][211][212] 上市公司成本与合规风险 - 作为上市公司，公司需承担额外成本，且可能难以遵守内部控制程序和公司治理结构[215] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能先于公司开发和商业化产品，降低公司商业机会[217][218] 发展目标未达成风险 - 若未在预期时间内实现发展和商业化目标，产品商业化可能延迟，损害公司业务[219]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为178,047千欧元，较2021年12月31日的132,994千欧元增长约33.9%[6] - 2022年前三季度，公司来自合作协议的收入为135,183千欧元，较2021年同期的19,036千欧元增长约610.1%[7] - 2022年前三季度，公司研发费用为78,933千欧元，较2021年同期的64,613千欧元增长约22.2%[7] - 2022年前三季度，公司经营成果为盈利29,909千欧元，而2021年同期为亏损70,234千欧元[7] - 2022年前三季度，公司净利润为50,746千欧元，而2021年同期为亏损76,548千欧元[7] - 2022年前三季度，公司经营活动产生的净现金为131,580千欧元，而2021年同期为使用59,483千欧元[10] - 2022年前三季度，公司投资活动使用的净现金为119,588千欧元，而2021年同期为提供9,321千欧元[10] - 2022年前三季度，公司融资活动提供的净现金为18,221千欧元，而2021年同期为使用2,027千欧元[10] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为113,044千欧元，较2021年12月31日的24,063千欧元增长约370%[6] - 2022年前三季度财务收入为1661.3万欧元，2021年同期为447.4万欧元；财务支出为195万欧元，2021年同期为140万欧元；财务结果为2254万欧元，2021年同期亏损631.4万欧元[67] - 截至2022年9月30日的三个月，认股权证负债公允价值增加590万欧元；前九个月，认股权证负债公允价值减少790万欧元[68] - 2022年前三季度，Immatics Biotechnologies GmbH确认所得税费用和当期所得税负债170万欧元，40%的税前收入需缴纳所得税[71] - 2022年和2021年第三季度，公司购置物业、厂房、设备和无形资产分别为130万欧元和170万欧元；前九个月分别为350万欧元和400万欧元[75] - 2022年前三季度，现有租赁协议延期及租赁新设施使使用权资产和相应租赁负债增加660万欧元[76] - 截至2022年9月30日，总准备金为437.2万欧元，2021年12月31日为5.1万欧元[78] - 截至2022年9月30日，其他流动负债为436.6万欧元，2021年12月31日为250.1万欧元[80] - 2022年前三季度基于股份的薪酬费用为1672.5万欧元，较2021年的2167.1万欧元有所下降[91] - 2022年前三季度公司根据与SVB Securities LLC的ATM协议发行280万股，筹集毛收入2080万欧元，扣除交易成本60万欧元后，股本增加2.8万欧元，股票溢价增加2020万欧元[93] - 截至2022年9月30日，公司金融资产账面价值为1.34134亿欧元，公允价值为1.33509亿欧元；金融负债账面价值和公允价值均为3298万欧元[95] - 2022年10月12日，公司完成1090.5万股普通股的注册直接发行，发行价为每股10.09美元，毛收入约1.1亿美元[100] - 2022年第三季度合作协议收入从2021年同期的640万欧元增至1510万欧元，增长870万欧元，主要源于与BMS的合作[134] - 2022年前九个月合作协议收入从2021年同期的1900万欧元增至1.352亿欧元，增长1.162亿欧元，主要源于与BMS的合作[135] - 2022年第三季度ACT项目直接外部研发费用从2021年同期的420万欧元增至600万欧元，主要因临床试验活动增加[138] - 2022年第三季度TCR双特异性项目直接外部研发费用从2021年同期的250万欧元降至170万欧元[138] - 2022年第三季度其他项目直接外部研发费用从2021年同期的70万欧元增至130万欧元，因IMA401合作临床试验增加[139] - 2022年前九个月ACT项目直接外部研发费用从2021年同期的1160万欧元增至1460万欧元，主要因临床试验活动增加[140] - 2022年前九个月TCR双特异性项目直接外部研发费用从2021年同期的580万欧元降至380万欧元，主要因与BMS的IMA401合作[140] - 其他项目直接外部研发费用从2021年前九个月的220万欧元增至2022年前九个月的460万欧元[141] - 人员相关费用从2021年前三个月的630万欧元增至2022年前三个月的990万欧元，从2021年前九个月的1770万欧元增至2022年前九个月的2810万欧元[143][144] - 一般及行政费用从2021年前三个月的830万欧元增至2022年前三个月的840万欧元，从2021年前九个月的2500万欧元增至2022年前九个月的2640万欧元[145][149] - 财务收入从2021年前三个月的140万欧元增至2022年前三个月的780万欧元，从2021年前九个月的450万欧元增至2022年前九个月的1660万欧元[154][156] - 财务费用从2021年前三个月的20万欧元增至2022年前三个月的40万欧元，从2021年前九个月的140万欧元增至2022年前九个月的200万欧元[155][157] - 认股权证负债公允价值变动导致2022年前三个月产生590万欧元费用，前九个月产生790万欧元收入[158] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损4.871亿欧元，现金及现金等价物从2021年12月31日的1.33亿欧元增至1.78亿欧元[160][161] - 2022年前九个月，公司经营活动产生的净现金流入为1.316亿欧元，2021年前九个月为净现金流出5950万欧元[164][166][167] - 2022年前九个月，公司投资活动产生的净现金流出为1.196亿欧元，2021年前九个月为净现金流入930万欧元[164][168][169] - 2022年前九个月，公司融资活动产生的净现金流入为1820万欧元，2021年前九个月为净现金流出200万欧元[164][170][171] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损4.871亿欧元[172] - 公司2022年9月30日和2021年12月31日的现金及现金等价物分别为1.78亿欧元和1.33亿欧元[196] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年1月26日生效的与BMS的协议，公司收到1.5亿美元（1.33亿欧元）预付款，有资格获得最高7.7亿美元里程碑付款及低两位数特许权使用费[16] - 截至2022年3月31日，BMS协议1.5亿美元（1.33亿欧元）预付款分配为临床试验服务4200万欧元、IMA401许可9100万欧元[24] - 2022年第三和前九个月，BMS协议分别确认200万欧元和6300万欧元收入，IMA401许可确认9100万欧元收入[25] - 2022年6月1日与BMS的异体ACT协议，公司收到6500万美元（6070万欧元）预付款及500万美元额外付款，有资格获最高7亿美元里程碑付款及低两位数特许权使用费[26] - 异体ACT协议确定交易价格为7080万美元（6610万欧元），2022年第三和前九个月分别确认160万欧元和220万欧元收入[32][34] - 2022年6月1日与BMS的协议修订，公司收到2000万美元（1870万欧元）预付款，2022年第三季度确认70万欧元收入[35][41] - 2022年5月27日与Editas的协议，公司支付一次性不可退还费用获取非独家CRISPR技术使用权及服务，费用计为预付研发费用[42][43] - 2022年第三季度和前九个月以及2021年同期，公司与各合作方的合作协议收入有不同，2022年前九个月与BMS合作收入达1.21514亿欧元[63] - 截至2022年9月30日，公司因科学不确定性未确认合作协议的任何里程碑收入，也未收到相关里程碑或特许权使用费[64] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，合作协议的递延收入分别为1.83365亿欧元和0.98627亿欧元[65] - 2022年第三季度和前九个月以及2021年同期，公司确认的获取合同资本化成本摊销费用不同，如2022年前九个月为0.5百万欧元，2021年同期为0.2百万欧元[65][66] - 报告期后，GSK终止了与公司的合作，该终止为非调整后续事项[66] - 截至2022年9月30日，GSK剩余递延收入为3340万欧元，将在2022年第四季度确认[136] - 报告期内公司未实现任何里程碑或收到任何特许权使用费[136] 公司业务基本信息 - 公司是一家生物技术集团，主要从事用于癌症治疗的T细胞重定向免疫疗法的研发[13] - 公司将运营作为单一业务部门管理，专注于癌症T细胞重定向免疫疗法研发[56] 外部环境影响 - 新冠疫情可能影响公司获取研发原材料和设备、融资及开展临床试验，但目前未造成重大影响[44][45] - 俄乌冲突导致全球市场动荡和商品价格上涨，公司近期业务无直接影响，但可能受德国政策变化影响[46] 财务报表编制相关 - 公司2022年9月30日及2022和2021年前三、九个月的中期合并财务报表按国际会计准则34编制[47] 认股权证相关 - 截至2022年9月30日，公司有718.75万份2020年发行的Immatics认股权证[51] 财务报表调整相关 - 2019 - 2022年不同期间财务报表调整后，净外汇差异、经营活动现金流量等数据有变化，如2019年净外汇差异从-3千欧元调整为92千欧元[54][55] 资产相关 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，其他流动资产分别为1183.8万欧元和640.8万欧元，其他非流动资产分别为401.5万欧元和63.6万欧元[57][61] - 2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用中许可证和软件费用分别为650万欧元和50万欧元[58] 税率相关 - 2022年和2021年前三季度，德国业务法定税率为28.5%，美国业务企业所得税税率为21%[70] 期权相关 - 截至2022年9月30日，匹配股票期权、转换期权、服务期权和PSUs的加权平均行使价格分别为10美元、2.72美元、10.21美元和10.08美元，数量分别为1393674份、533592份、4197109份和3666000份[85][87][89][90] - 2022年前三季度授予的服务期权加权平均公允价值为5.84美元[88] - 2022年前三季度公司向关键管理人员和董事会授予34万份服务期权[92] 现金及金融资产分布 - 截至2022年9月30日，约77%的现金及现金等价物存于德国，其中约53%为欧元，47%为美元，其余存于美国且为美元[196] - 截至2022年9月30日，公司持有的以欧元计价的其他金融资产（债券和短期存款）为8010万欧元，以美元计价的为5120万欧元[196] 风险相关 - 公司认为利率增减100个基点不会对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[192] - 认股权证价格合理上涨（下跌）10%，在其他变量不变的情况下，截至2022年9月30日将导致税前（亏损）收益200万欧元[198] 合作协议履约义务 - 公司六项合作协议中的五项，承诺代表单一合并履约义务；与BMS的合作协议有两项不同履约义务[183] 递延税资产 - 公司目前未确认任何递延税资产，尽管2022年前九个月有净收入[189] 金融负债到期情况 - 公司所有金融负债均在六个月内到期[197] 法律诉讼情况 - 公司目前未涉及可能对业务产生重大不利影响的法律诉讼[199] 临床数据 - 2022年10月10日，公司公布ACTengine® IMA203 TCR - T单药治疗的中期临床数据，在目标剂量或以上且至少输注10亿个TCR - T细胞的患者中，确认客观缓解率（cORR）为50%（6/12），其中1b期患者cORR为80%（4/5）[114] 股票发行 - 2022年10月10日，公司宣布以每股10.09美元的价格承销发行1090.5万股普通股，毛收入1.1亿美元，发行于10月12日完成[115] 合作终止 - 2022年10月24日，GSK通知公司终止于2020年2月20日宣布的合作[117] 合作协议前期现金付款 - 截至2022年9月30日，合作协议带来3.992亿欧元的前期现金付款[120]

现金及现金等价物变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为247,316千欧元，较2021年12月31日的132,994千欧元增长86.0%[6] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.473亿欧元和1.33亿欧元[147] - 截至2022年3月31日，公司持有现金及现金等价物和其他金融资产2.527亿欧元[78] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损4.522亿欧元，现金及现金等价物从2021年12月31日的1.33亿欧元增至2.473亿欧元[115][116] 合作协议收入变化 - 2022年第一季度，公司来自合作协议的收入为102,907千欧元，较2021年同期的7,403千欧元增长1290.1%[7] - 2022年第一季度和2021年第一季度，公司合作协议收入分别为1.02907亿欧元和740.3万欧元，其中BMS分别为9842.5万欧元和329.3万欧元[40] - 2022年第一季度合作协议收入为1.029亿欧元，2021年同期为740万欧元，增长9550万欧元，主要源于与BMS的合作[100][101] 净利润与每股收益变化 - 2022年第一季度，公司净利润为85,662千欧元，而2021年同期净亏损22,813千欧元[7] - 2022年第一季度，公司基本每股收益为1.36欧元，2021年同期为 - 0.36欧元[7] - 2022年第一季度净利润为8566.2万欧元，2021年同期净亏损2281.3万欧元[100] - 2022年第一季度基本每股收益为1.36欧元，2021年同期为-0.36欧元[100] 经营、投资、融资活动净现金变化 - 2022年第一季度，经营活动提供的净现金为109,102千欧元，2021年同期使用的净现金为16,657千欧元[10] - 2022年第一季度，投资活动提供的净现金为5,836千欧元，2021年同期为2,559千欧元[10] - 2022年第一季度，融资活动使用的净现金为689千欧元，2021年同期为482千欧元[10] - 2022年3月31日止三个月经营活动净现金流入1.091亿欧元，2021年同期净现金流出1665.7万欧元[119] - 2022年3月31日止三个月投资活动净现金流入583.6万欧元，2021年同期为255.9万欧元[119] - 2022年3月31日止三个月融资活动净现金使用70万欧元，2021年同期为48.2万欧元[119] 与百时美施贵宝合作相关 - 2021年12月10日，公司子公司与百时美施贵宝签订协议，于2022年1月26日生效，获1.33亿欧元（1.5亿美元）预付款[16] - 公司有资格从百时美施贵宝获得高达7.7亿美元的开发、监管和商业里程碑付款[16] - BMS协议交易价格为1.33亿欧元（1.5亿美元），分配至临床试验服务和IMA401许可两项履约义务，前者独立售价4200万欧元，后者9100万欧元[21][30] - 2022年第一季度，公司确认IMA401许可收入9100万欧元，初始递延4200万欧元，按成本法确认收入150万欧元[25] - 公司与百时美施贵宝达成战略合作，将获得6000万美元预付款，每个项目最高可获得7亿美元[72] 临床试验相关 - 2022年第二季度开始的IMA401临床试验将招募各类实体瘤患者[16] - IMA202剂量递增队列16名患者初步中期分析显示，11人（69%）病情得到控制，5人（31%）肿瘤缩小，目标病灶最大变化为-35%[82] 其他流动资产与负债变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，其他流动资产分别为643.2万欧元和640.8万欧元，其中预付保险费分别为70万欧元和130万欧元[35][36] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，合作协议递延收入分别为1.29231亿欧元和9862.7万欧元，其中当期分别为6144.4万欧元和5040.2万欧元[42] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总准备金分别为140.5万欧元和5.1万欧元[51] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，其他流动负债分别为160万欧元和250.1万欧元[53] 财务收入与费用变化 - 2022年第一季度和2021年第一季度，财务收入分别为175.9万欧元和346.4万欧元，财务费用分别为111.7万欧元和122.4万欧元[43] - 财务收入从2021年3月31日止三个月的350万欧元降至2022年同期的180万欧元，财务费用从120万欧元降至110万欧元[112] 认股权证相关 - 认股权证公允价值从2021年12月31日的每份3.88欧元降至2022年3月31日的1.58欧元，认股权证负债公允价值减少1650万欧元[44] - 认股权证负债公允价值从2021年12月31日的每份3.88欧元降至2022年3月31日的1.58欧元，减少1650万欧元[113] - 截至2022年3月31日，认股权证价格合理涨跌10%，将导致税前（损失）收益110万欧元[149] 税率与税收相关 - 2022年第一季度和2021年第一季度，德国业务法定税率为28.5%，美国业务企业所得税税率为21%[46] - 公司预计2022财年继续产生应税亏损，递延税项资产和负债相互抵销[46] - 因2020年ARYA合并，Immatics US公司净运营亏损的税收抵免结转受美国税法第382条限制[48] - 因过去几年亏损及可预见未来预期，公司未确认递延所得税资产[140] 财产、厂房、设备和无形资产购置 - 2022年和2021年第一季度，公司分别购置了价值110万欧元和60万欧元的财产、厂房、设备和无形资产[49] 股票期权与股份支付相关 - 截至2022年3月31日，匹配股票期权的加权平均行使价格为10美元，数量为1405176份[57] - 截至2022年3月31日，转换期权的加权平均行使价格为2.64美元，数量为564481份[60] - 2022年第一季度授予的服务期权加权平均公允价值为5.63美元[61] - 截至2022年3月31日，绩效股票单位（PSUs）的加权平均行使价格为10.08美元，数量为3696000份[63] - 2022年和2021年第一季度，公司基于股份的总薪酬费用分别为570.2万欧元和830.4万欧元[64] - 公司引入包含PSU和服务期权的股份支付计划[138] 资金筹集与运营资金相关 - 2022年报告期后，公司根据与SVB Securities LLC的ATM协议发行240万股，筹集了1680万欧元（1850万美元）[71] - 截至2022年3月31日公司通过合作许可费和证券发行共筹集约7.23亿欧元[78] - 公司后续出售240万股，获得1600万欧元（1850万美元）收入[117] - 公司预计未来费用将增加，但现有资金至少可满足未来12个月运营需求[126] - 公司可能通过多种方式寻求额外资本，否则可能需延迟、限制、减少或终止产品开发[128] 研发与管理费用变化 - 2022年第一季度研发费用为2514.4万欧元，2021年同期为2304.9万欧元[100] - 2022年第一季度管理费用为927.8万欧元，2021年同期为843.1万欧元[100] - 研发总费用从2021年3月31日止三个月的2304.9万欧元增至2022年同期的2514.4万欧元[103] - 一般及行政总费用从2021年3月31日止三个月的843.1万欧元增至2022年同期的927.8万欧元[107] 财务报表编制 - 公司2022年和2021年第一季度未经审计的中期简明合并财务报表按国际会计准则第34号编制[129] 履约义务相关 - 公司三个合作协议的承诺为单一组合履约义务，与BMS的合作协议有两个不同履约义务[135] 金融工具与风险相关 - 公司主要金融工具包括现金、现金等价物和债券，面临利率、信用、货币和流动性风险[142] - 利率增减100个基点对公司业务、财务状况和经营成果无重大影响[143] 现金存放情况 - 截至2022年3月31日，约96%的现金及现金等价物存于德国，其中约63%为欧元，37%为美元[147] 员工数量 - 截至2022年3月31日公司团队有373名全职员工[78] 合作协议前期现金付款 - 截至2022年3月31日合作协议带来3.196亿欧元前期现金付款[85]