文章核心观点 - Immatics获Zacks评级上调至2（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨，是投资者的可靠选择 [1][3] 各部分总结 评级系统优势 - Zacks评级系统以公司盈利情况为唯一决定因素，对个人投资者判断股价走势很有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响 [1][2] - Zacks评级系统使用与盈利预测相关的四个因素将股票分为五组，有经外部审计的出色记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [7] 盈利预测与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预测计算股票公允价值并买卖，导致股价变动 [4] - 跟踪盈利预测修正趋势进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了盈利预测修正的力量 [6] Immatics盈利预测情况 - 截至2024年12月的财年，公司预计每股收益为 -$0.93，较上年报告数字变化28.5% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预测提高了9.9% [8] 评级结论 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%股票获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - Immatics升至Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示近期股价可能上涨 [11]

Immatics公司财报相关 - 每股季度亏损0.12美元对比Zacks共识预期的每股亏损0.27美元 调整非经常性项目后 本季度财报有55.56%的盈利惊喜 一个季度前 预期每股亏损0.35美元实际亏损0.18美元 有48.57%的惊喜[1] - 过去四个季度 公司四次超过共识每股收益预期 在截至2024年9月的季度营收5557万美元 超过Zacks共识预期216.62% 去年同期营收645万美元 过去四个季度四次超过共识营收预期[2] - 股票即时价格走势的可持续性将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[3] - 自年初以来Immatics股价下跌约22.4% 而标准普尔500指数上涨23.1%[4] - 虽然Immatics今年迄今表现逊于大盘 但投资者关心其股票下一步走势 可靠的衡量标准是公司的盈利前景 包括当前对下一季度的共识盈利预期以及这些预期最近的变化[5] - 近期股票走势与盈利预期修正趋势之间有很强的相关性 投资者可自行跟踪或依靠Zacks Rank等评级工具[6] - 在此次财报发布之前 Immatics的预期修正趋势是有利的 当前Zacks Rank为2(买入) 预计股票近期将跑赢大盘[7] - 未来几个季度和本财年的预期变化值得关注 下一季度的当前共识每股收益预期为 - 0.38美元 营收1751万美元 本财年为 - 0.93美元 营收8948万美元[8] 行业相关 - 行业前景会对股票表现产生重大影响 在Zacks行业排名中 医疗 - 生物医学和遗传学目前处于250多个Zacks行业的前25% 研究表明排名前50%的行业跑赢后50%的比例超过2比1[9] Gritstone bio公司相关 - 另一家同行业的Gritstone bio公司 尚未公布截至2024年9月的季度业绩 预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.14美元 同比变化+57.6% 过去30天 本季度的共识每股收益预期上调了57.1%至当前水平[10] - Gritstone bio公司营收预计为560万美元 较去年同期增长256.7%[11]

合作协议收入变化 - 三个月内（截至2024年9月30日），合作协议收入为50,559千欧元，2023年同期为5,926千欧元；九个月内，合作协议收入为99,583千欧元，2023年同期为38,076千欧元[6] - 2024年第三季度合作协议收入为5055.9万欧元，2023年同期为592.6万欧元；2024年前九个月合作协议收入为9958.3万欧元，2023年同期为3807.6万欧元[30] - 2024年第三季度合作协议收入从2023年同期的590万欧元增至5060万欧元，增加4460万欧元[126][127] - 2024年前九个月合作协议收入从2023年同期的3810万欧元增至9960万欧元，增加6150万欧元[126][128] 研发费用变化 - 三个月内（截至2024年9月30日），研发费用为38,906千欧元，2023年同期为30,498千欧元；九个月内，研发费用为106,230千欧元，2023年同期为85,396千欧元[6] - 2024年前九个月研发费用为1.0623亿欧元，2023年同期为8539.6万欧元；2024年前九个月行政费用为3292.5万欧元，2023年同期为2782.5万欧元[126] - 2024年第三季度ACT项目直接外部研发费用从2023年同期的660万欧元增至800万欧元，主要因IMA203临床试验活动增加[130] - 2024年第三季度TCR双特异性项目直接外部研发费用从2023年同期的140万欧元增至280万欧元，主要因IMA402活动增加[130] - 2024年第三季度其他项目直接外部研发费用从2023年同期的220万欧元增至280万欧元，主要因与Moderna和BMS IMA401合作活动增加[130][131] - 研发费用方面，ACT项目从2023年前九月的1540万欧元增至2024年前九月的1960万欧元，TCR双特异性项目从500万欧元增至720万欧元，其他项目从530万欧元增至660万欧元[132][133] 资产负债权益变化 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为189,199千欧元，2023年12月31日为218,472千欧元[10] - 截至2024年9月30日，总资产为577,233千欧元，2023年12月31日为509,965千欧元[10] - 截至2024年9月30日，总负债为194,707千欧元（128,912 + 65,795），2023年12月31日为284,881千欧元（156,552 + 128,329）[10] - 截至2024年9月30日，股东权益为382,526千欧元，2023年12月31日为225,084千欧元[10] - 截至2024年9月30日，递延收入为1.21525亿欧元，其中流动递延收入为6892.8万欧元，非流动递延收入为5259.7万欧元；2023年12月31日递延收入为2.15928亿欧元[33] - 截至2024年9月30日，其他流动资产总计19306000欧元，其他非流动资产总计1199000欧元[52][55] - 截至2024年9月30日，公司应付账款总计22095000欧元，其他流动负债总计15155000欧元[61][62] - 截至2024年9月30日，金融资产账面价值总计494,574千欧元，金融负债账面价值总计87,440千欧元；截至2023年12月31日，金融资产账面价值总计434,540千欧元，金融负债账面价值总计85,796千欧元[69] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1.892亿欧元，约84%存于德国，其中约65%为欧元，35%为美元，其余存于美国且为美元[194] - 截至2024年9月30日，公司分类为其他金融资产的短期存款中，欧元计价的为9410万欧元，美元计价的为2.072亿欧元[194] 现金流变化 - 九个月内（截至2024年9月30日），经营活动净现金使用量为99,554千欧元，2023年同期为60,849千欧元[11] - 九个月内（截至2024年9月30日），投资活动净现金使用量为104,980千欧元，2023年同期为91,125千欧元[11] - 九个月内（截至2024年9月30日），融资活动净现金提供量为173,326千欧元，2023年同期为85,488千欧元[11] - 2024年前九个月投资活动现金净流出为1.05亿欧元，主要包括3.566亿欧元短期存款投资和1480万欧元新设备及无形资产购置，部分被2.664亿欧元债券和短期存款到期收回现金抵消[164] - 2023年前九个月投资活动现金净流出为9110万欧元，主要包括2.99亿欧元短期存款投资和2170万欧元新设备及无形资产购置，部分被2.296亿欧元债券和短期存款到期收回现金抵消[165] - 2024年前九个月融资活动净现金流入为1.733亿欧元，包括1月22日发售1831.375万股普通股净得1.734亿欧元，以及期权行权获得110万欧元，租赁协议支付120万欧元[166] - 2023年前九个月融资活动净现金流入为8550万欧元，包括ATM计划售股净得5700万欧元和私募配售240万股净得3120万欧元，部分被租赁合约本金支付抵消[167] 每股亏损变化 - 截至2024年9月30日，基本每股净亏损为0.08欧元，2023年同期为0.32欧元；稀释每股净亏损为0.11欧元，2023年同期为0.32欧元[6] - 2024年第三季度净亏损8,570千欧元，2023年同期为26,489千欧元；2024年前九个月净亏损29,645千欧元，2023年同期为70,846千欧元[74] - 2024年第三季度基本每股亏损0.08欧元，摊薄后每股亏损0.11欧元；2023年同期基本和摊薄后每股亏损均为0.32欧元；2024年前九个月基本每股亏损0.29欧元，摊薄后每股亏损0.31欧元；2023年同期基本和摊薄后每股亏损均为0.90欧元[74] 股份发行与股本变化 - 2024年1月22日，公司完成18313750股普通股发售，发行价每股11美元（10.1欧元），获毛收入1.85亿欧元，扣除1160万欧元交易成本，股本增加18.3万欧元，股本溢价增加1.732亿欧元[17] - 2024年1月22日，公司完成普通股发行，获得毛收入1.85亿欧元，扣除成本后增加股本18.3万欧元和资本公积1.732亿欧元[64] - 2024年10月15日，公司完成16,250,000股普通股发行，每股公开发行价9.25美元（8.48欧元），扣除相关费用后净收益约1.41亿美元（1.293亿欧元）；11月12日，行使购股期权发行2,185,884股，每股公开发行价9.25美元（8.71欧元），扣除费用后净收益约1900万美元（1790万欧元）[76] 合作协议相关情况 - 2024年9月13日，公司宣布终止与百时美施贵宝关于IMA401的合作，在截至9月30日的三个月和九个月确认剩余递延收入2100万欧元[18] - 截至2024年9月30日，公司有三份创收战略合作协议，两份与百时美施贵宝，一份与Moderna，均处于临床前阶段[29] - 截至2024年9月30日，公司未确认合作协议下的任何里程碑收入，也未收到任何里程碑或特许权使用费[31] - 截至2024年9月30日，所有合作协议（包括已结束的协议）共产生5.257亿欧元的预付款[113] - 2023年，公司与Moderna的战略合作协议获得1.13亿欧元（1.2亿美元），从合作方BMS获得1370万欧元（1500万美元）的选择权付款[113] - 公司两份创收合作协议的承诺为单一合并履约义务，按成本对成本法随时间确认收入；BMS IMA401合作有两项不同履约义务，授权许可在协议生效日确认收入，临床试验服务按成本对成本法随时间确认收入；与Moderna合作有三项不同履约义务，按成本对成本法或线性法随时间确认收入[177][178][179] 财务结果与费用情况 - 2024年第三季度财务结果为亏损286.7万欧元，2023年同期盈利677.8万欧元；2024年前九个月财务结果为盈利1759.3万欧元，2023年同期盈利316.5万欧元[34] - 2024年第三季度公司确认所得税费用620万欧元，前九个月确认770万欧元[38] - 2024年第三季度和前九个月，公司研发和行政总费用分别为4507000欧元和13112000欧元，较2023年有所减少[49] - 2024年前九个月和第三季度，公司购置物业、厂房、设备和无形资产分别为1.17亿欧元和200万欧元，低于2023年[56] - 人员相关费用，三个月数据从2023年三季度的1060万欧元增至2024年三季度的1360万欧元，九个月数据从2023年前九月的3050万欧元增至2024年前九月的4120万欧元[135][136] - 股份支付费用，三个月数据从2023年三季度的260万欧元降至2024年三季度的240万欧元，九个月数据从2023年前九月的950万欧元降至2024年前九月的720万欧元[135][136] - 知识产权费用，三个月数据从2023年三季度的310万欧元降至2024年三季度的170万欧元，九个月数据从2023年前九月的770万欧元降至2024年前九月的450万欧元[135][136] - 设施和折旧费用，三个月数据从2023年三季度的190万欧元增至2024年三季度的300万欧元，九个月数据从2023年前九月的560万欧元增至2024年前九月的840万欧元[135][136] - 其他间接费用，三个月数据从2023年三季度的200万欧元增至2024年三季度的460万欧元，九个月数据从2023年前九月的650万欧元增至2024年前九月的1160万欧元[135][136] - 一般及行政费用，三个月数据从2023年三季度的890万欧元增至2024年三季度的1120万欧元，九个月数据从2023年前九月的2780万欧元增至2024年前九月的3290万欧元[138][142] - 认股权证负债公允价值从2023年12月31日的每份2.64欧元降至2024年9月30日的2.05欧元，三个月减少380万欧元，九个月减少420万欧元[148] - 其他财务收入，三个月数据从2023年三季度的970万欧元降至2024年三季度的590万欧元，九个月数据从2023年前九月的1440万欧元增至2024年前九月的1870万欧元[149][150] - 所得税从2023年三季度的0增至2024年三季度的620万欧元，九个月数据从2023年前九月的0增至2024年前九月的770万欧元[152][153] 股份支付计划情况 - 公司有2020年、2022年和2024年三个股份支付计划，均为权益结算交易[43][44] - 2024年前九个月授予的服务期权加权平均公允价值为每股9.37美元，加权平均假设中波动率为92.05%，无风险利率为4.10%[46] - 截至2024年9月30日，服务期权流通在外数量为8753525份，加权平均行权价格为10.19美元[46] - 2024年2月7日授予的基于绩效的期权（PSUs）加权平均公允价值为6.37美元，授予日假设中波动率为77.62%，无风险利率为4.12%[48] - 截至2024年9月30日，PSUs流通在外数量为3680000份，加权平均行权价格为10.09美元[49] - 公司提供基于股份的薪酬计划，包括基于绩效的期权和服务期权，股权结算交易成本按授予日公允价值确定，在归属期计入研发和管理费用[182][183] 公司人员情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司团队分别有572和482个全职等效人员[82] 公司业务与发展规划 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注基于T细胞受体的癌症免疫疗法开发，有多个临床和临床前候选产品，与多家行业领先公司合作[78][80] - 公司计划2024年12月开展ACTengine IMA203的随机3期注册试验，2025年更新IMA203CD8 (GEN2)数据并扩大其临床范围[87] - IMA203和IMA203CD8 (GEN2)细胞疗法产品7天内制造完成，7天QC放行测试，成功率超95%，新工厂2025年初开始GMP生产[87] - 公司计划2025年完成两个TCER候选药物（IMA401和IMA402）的剂量递增，评估耐受性、确定RP2D和优化给药方案[87] 产品临床数据 - 截至2024年11月6日，33例实体瘤患者接受0.02 - 4 mg IMA402单药治疗，21例可进行疗效分析[90] - IMA402治疗相关

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics公布2024年第三季度业务进展、财务结果及下一代TCR双特异性分子TCER® IMA402的首批临床数据更新，其四条临床阶段资产展现临床活性，公司现金可支撑至2027年下半年，有望推进候选药物至关键节点 [1][2] 第三季度及后续公司进展 TCR双特异性项目 TCER® IMA402（PRAME） - 截至2024年11月6日，33例复发和/或难治性实体瘤患者接受0.02 - 4 mg IMA402单药治疗，21例可进行疗效分析 [4] - IMA402耐受性良好，常见治疗相关不良事件为轻度至中度细胞因子释放综合征和短暂性淋巴细胞减少症，最大耐受剂量未确定 [5] - 早期药代动力学数据显示，半衰期约7天，有望实现每两周给药一次 [5] - 临床活性与PRAME表达和IMA402剂量水平相关，PRAME阳性或未检测患者中，高剂量组78%患者靶病灶缩小，包括部分缓解和稳定疾病患者 [6][7] - 基于剂量和靶点表达依赖性临床活性，公司将继续评估更高剂量，下次数据更新计划于2025年进行 [9] TCER® IMA401（MAGEA4/8） - 截至2024年7月23日，35例复发和/或难治性实体瘤患者接受IMA401单药治疗，患者有16种实体瘤适应症，接受过中位4线最多8线系统治疗 [11] - 1a期首次人体剂量递增试验显示，IMA401在多种肿瘤类型中显示初始抗肿瘤活性、持久客观缓解，耐受性可控，半衰期超14天 [12] - 相关剂量和MAGEA4/8高表达患者中，客观缓解率29%，疾病控制率53%，肿瘤缩小53% [12] - 公司将聚焦高MAGEA4/8表达适应症患者入组，优化治疗方案，探索与检查点抑制剂联用，下次数据更新预计在2025年 [12] ACTengine®细胞治疗项目 ACTengine® IMA203 - 截至2024年8月23日，黑色素瘤患者中，IMA203单药治疗确认客观缓解率54%，客观缓解率62%，疾病控制率92%，88%患者肿瘤缩小 [14] - 中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期6个月，深度缓解患者中位无进展生存期超1年，中位总生存期未达到 [14] - IMA203单药治疗耐受性良好，整个安全人群无治疗相关5级事件 [14] - 基于1b期数据和与FDA讨论，公司计划2024年12月启动SUPRAME 3期随机对照临床试验，评估IMA203治疗2L+黑色素瘤患者 [15] - SUPRAME将纳入360例患者，随机接受IMA203或研究者选择的批准治疗，主要终点为中位PFS，预计2026年完成患者入组和预设中期分析，2027年初提交生物制品许可申请 [16][17] ACTengine® IMA203CD8（GEN2）单药治疗 - 截至2024年9月30日，44例实体瘤患者接受IMA203CD8单药治疗，41例可进行疗效评估，剂量低于IMA203（GEN1） [18] - IMA203CD8单药治疗确认客观缓解率41%，中位缓解持续时间9.2个月，肿瘤缩小84%，第6周疾病控制率85% [19] - 17例缓解患者中10例缓解持续，3例确认缓解持续超14个月，11例患者肿瘤缩小超50%，包括2例完全缓解患者 [19] - IMA203CD8单药治疗在44例患者中耐受性可控，基于试验中增强的药理学特性，评估更高剂量有望治疗中等PRAME拷贝数的难治性实体瘤 [19][20] 公司发展 - 2024年9月，因百时美施贵宝进行投资组合优先排序，公司重新获得IMA401的全部临床开发和商业化权利，IMA401的1期剂量递增试验正在进行 [21] 2024年第三季度财务结果 现金状况 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和其他金融资产总计5.492亿美元（4.905亿欧元），高于2023年12月31日的4.768亿美元（4.259亿欧元），主要因2024年1月公开发行股票，部分被研发活动支出抵消 [22] - 2024年10月完成1.5亿美元公开发行后，公司预计现金可支撑至2027年下半年 [22] 收入 - 2024年第三季度总收入5670万美元（5060万欧元），高于2023年同期的660万美元（590万欧元），主要因百时美施贵宝终止IMA401合作产生一次性收入 [23] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用4360万美元（3890万欧元），高于2023年同期的3410万美元（3050万欧元），主要因推进临床管线候选药物成本增加 [24] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用1250万美元（1120万欧元），高于2023年同期的1000万美元（890万欧元） [24] 净利润和亏损 - 2024年第三季度净亏损960万美元（860万欧元），低于2023年同期的2970万美元（2650万欧元），因该期间确认收入增加 [25] 即将召开的投资者会议 - Jefferies伦敦医疗保健会议将于2024年11月19 - 21日在英国伦敦举行 [26] 关于IMA402 - IMA402是Immatics双特异性管线的第二个TCER®分子，针对PRAME衍生的HLA - A*02呈递肽，PRAME在多种实体癌中高表达，该肽由公司专有平台鉴定和表征，是公司挖掘PRAME临床潜力策略的一部分 [27]

文章核心观点 - 市场预计Immatics在2024年第三季度财报中营收增长带动盈利同比提升 实际结果与预期的对比或影响短期股价 投资者可关注公司的盈利预期偏差（Earnings ESP）和Zacks评级来判断盈利超预期的可能性 [1][2][14] Immatics公司情况 盈利预期 - 预计即将发布的财报中每股季度亏损0.27美元 同比变化+22.9% 营收预计为1755万美元 较去年同期增长172.1% [3] 预期修正趋势 - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调23.23%至当前水平 [4] 盈利预期偏差（Earnings ESP） - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks共识估计来预测实际盈利与共识估计的偏差 正的Earnings ESP理论上表明实际盈利可能高于共识估计 特别是与Zacks评级1、2、3结合时预测力较强 [6][7][8] - Immatics的最准确估计高于Zacks共识估计 Earnings ESP为+19.51% 目前股票Zacks评级为3 表明该公司很可能超出共识每股收益估计 [10] 盈利惊喜历史 - 上一季度预计每股亏损0.35美元 实际亏损0.18美元 盈利惊喜为+48.57% 过去四个季度该公司四次超出共识每股收益估计 [11][12] 总结 - 盈利超预期或不及预期并非股价涨跌的唯一因素 但押注预期盈利超预期的股票可增加成功几率 Immatics是盈利超预期的有力候选者 投资者在财报发布前还应关注其他因素 [13][14][15] 行业内其他公司情况 Intellia Therapeutics公司情况 - 预计2024年第三季度每股亏损1.37美元 同比变化+0.7% 本季度营收预计为846万美元 较去年同期下降29.4% [16] - 过去30天共识每股收益预期上调0.4%至当前水平 目前Earnings ESP为5.37% 结合其Zacks评级2 表明该公司很可能超出共识每股收益估计 过去四个季度该公司三次超出共识每股收益估计 [17]

文章核心观点 - Immatics是一家专注于固体肿瘤细胞免疫疗法(Adoptive Cell Therapy, ACT)的早期生物技术公司 [1] - 作者认为Immatics的股票前景看好,是一个买入(看涨)的机会 [1] 公司概况 - 作者拥有10年投资银行从业经验,专注于行业和公司研究 [1] - 作者擅长解读各种新闻、事件、财报等,发现潜在的投资机会和风险 [1] 免责声明 - 作者没有持有任何所提及公司的股票、期权或类似衍生工具,也没有在未来72小时内有任何此类计划 [2] - 本文为作者自己的观点,未获得任何报酬(除了来自Seeking Alpha) [2] - 作者与文中提及的任何公司都没有业务关系 [2] - Seeking Alpha声明过往业绩不能保证未来结果,不对任何投资建议负责 [2]

文章核心观点 - 公司宣布完成1.5亿美元的公开发行,发行价格为每股9.25美元 [1] - 公司还授予承销商30天的超额配售权,可额外发行243.75万股 [1] - 本次发行完成后,公司将获得约1.5亿美元的募集资金 [1] 公司信息 - Immatics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发T细胞重定向的肿瘤免疫疗法 [4] - 公司拥有发现真正肿瘤靶点和开发合适T细胞受体的深厚技术,这是其Adoptive Cell Therapies和TCR Bispecifics管线以及与制药业巨头合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量,为患者在与癌症的战斗中开辟新的途径 [4] 融资信息 - 本次公开发行的承销商包括Jefferies、BofA Securities和Leerink Partners [2] - 本次发行的募集资金将用于公司的业务发展 [1]

文章核心观点 - 公司启动了价值1.5亿美元的公开发行 [1] - 公司公布了IMA203 TCR-T疗法在黑色素瘤患者中的1b期临床试验更新数据,并宣布了即将开始的3期临床试验 [1][2][3] IMA203 TCR-T疗法1b期临床试验数据 - 28名重度预治疗的转移性黑色素瘤患者接受了IMA203治疗,耐受性良好,未出现5级不良事件 [1] - 1b期患者中约一半实现了>50%的肿瘤缩小,这部分患者的中位无进展生存期超过1年 [2] - 即使对于肿瘤缩小<50%的患者,其中位无进展生存期也是1a期患者的2倍以上 [2] - 患者中IMA203 T细胞在给药后快速植入并持续2年以上 [2] IMA203 3期临床试验计划 - 3期试验将在360名HLA-A*02:01阳性的二线或更晚期转移性黑色素瘤患者中评估IMA203 [3] - 试验计划于2024年12月启动,2026年完成患者入组,并于2026年初进行预设的中期分析 [3] - 公司计划于2027年初向FDA提交上市申请 [3]

文章核心观点 - 公司宣布启动普通股公开发行 [1][2] - 公开发行受市场条件和其他因素影响,发行时间和规模尚不确定 [1] - 本次发行由Jefferies、BofA Securities和Leerink Partners担任联席簿记管理人 [1][2] 公司概况 - Immatics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发T细胞重定向的肿瘤免疫疗法 [4] - 公司拥有发现真正肿瘤靶点和开发合适T细胞受体的深厚技术,这是其细胞疗法和双特异性T细胞受体疗法管线以及与制药业巨头合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量,为患者在与癌症的战斗中开辟新的途径 [4]

文章核心观点 公司公布ACTengine® IMA203针对黑色素瘤患者的1b期临床更新数据，显示出良好疗效和安全性，基于此将直接推进至3期试验，该试验预计2024年12月启动 [1]。 各部分总结 会议与数据展示 - 公司于10月10日上午9点（美国东部时间）/下午3点（中欧夏令时）举行电话会议和网络直播讨论临床数据，直播回放将在会议结束后不久提供并在公司网站存档至少90天 [1][20] - 1b期试验数据将于10月11日由Martin Wermke医生在2024年黑色素瘤研究学会大会上展示，数据幻灯片可在公司网站获取 [2] 临床数据 - **患者群体**：截至2024年8月23日，28名经大量预处理的转移性黑色素瘤患者在1b期剂量扩展阶段接受IMA203治疗，患者平均接受过2线全身治疗，包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等不同类型 [4] - **安全性**：在1a和1b期所有剂量水平下，IMA203单药治疗耐受性良好，安全人群（N = 701）无治疗相关5级不良事件，常见不良事件为细胞减少症和细胞因子释放综合征，部分患者出现ICANS [5][6] - **抗肿瘤活性和持久性**：此次数据更新较2024年5月更成熟，中位缓解持续时间的中位随访时间从3.5个月增至9.3个月 [7] - **无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）**：与1a期剂量递增阶段相比，1b期剂量扩展阶段黑色素瘤患者的中位PFS和中位OS有显著积极变化，1b期所有黑色素瘤患者中位PFS为6个月，部分深度缓解患者中位PFS超一年，中位OS未达到 [9][10][12] - **转化数据**：1a和1b期患者的转化数据表明，IMA203 T细胞单次给药后迅速植入且持续超两年，T细胞剂量、峰值水平和暴露量与临床反应相关 [13] 开发路径与制造 - **试验设计**：计划开展的3期“SUPRAME”试验将评估IMA203对360名接受过检查点抑制剂治疗的二线或更后线不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效，患者将按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的治疗，主要终点为中位PFS，预计2024年12月启动，2026年完成患者招募，2027年初提交生物制品许可申请（BLA） [15][16][18] - **制造能力**：公司的制造能力支持后期临床细胞疗法开发，IMA203细胞疗法产品7天内制造完成，质量控制释放测试7天，成功率超95%，新的约10万平方英尺研发和GMP制造设施预计2025年初开始生产 [19] 产品介绍 - ACTengine® IMA203是公司最先进的基于TCR的自体细胞疗法，针对黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）衍生的肽，目前正在进行1期单药治疗试验，3期“SUPRAME”试验计划于2024年12月启动 [21] - IMA203 TCR - T也正在1期IMA203CD8（GEN2）单药治疗试验中进行评估 [22]