文章核心观点 - 公司启动了价值1.5亿美元的公开发行 [1] - 公司公布了IMA203 TCR-T疗法在黑色素瘤患者中的1b期临床试验更新数据,并宣布了即将开始的3期临床试验 [1][2][3] IMA203 TCR-T疗法1b期临床试验数据 - 28名重度预治疗的转移性黑色素瘤患者接受了IMA203治疗,耐受性良好,未出现5级不良事件 [1] - 1b期患者中约一半实现了>50%的肿瘤缩小,这部分患者的中位无进展生存期超过1年 [2] - 即使对于肿瘤缩小<50%的患者,其中位无进展生存期也是1a期患者的2倍以上 [2] - 患者中IMA203 T细胞在给药后快速植入并持续2年以上 [2] IMA203 3期临床试验计划 - 3期试验将在360名HLA-A*02:01阳性的二线或更晚期转移性黑色素瘤患者中评估IMA203 [3] - 试验计划于2024年12月启动,2026年完成患者入组,并于2026年初进行预设的中期分析 [3] - 公司计划于2027年初向FDA提交上市申请 [3]

文章核心观点 - 公司宣布启动普通股公开发行 [1][2] - 公开发行受市场条件和其他因素影响,发行时间和规模尚不确定 [1] - 本次发行由Jefferies、BofA Securities和Leerink Partners担任联席簿记管理人 [1][2] 公司概况 - Immatics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发T细胞重定向的肿瘤免疫疗法 [4] - 公司拥有发现真正肿瘤靶点和开发合适T细胞受体的深厚技术,这是其细胞疗法和双特异性T细胞受体疗法管线以及与制药业巨头合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量,为患者在与癌症的战斗中开辟新的途径 [4]

文章核心观点 公司公布ACTengine® IMA203针对黑色素瘤患者的1b期临床更新数据，显示出良好疗效和安全性，基于此将直接推进至3期试验，该试验预计2024年12月启动 [1]。 各部分总结 会议与数据展示 - 公司于10月10日上午9点（美国东部时间）/下午3点（中欧夏令时）举行电话会议和网络直播讨论临床数据，直播回放将在会议结束后不久提供并在公司网站存档至少90天 [1][20] - 1b期试验数据将于10月11日由Martin Wermke医生在2024年黑色素瘤研究学会大会上展示，数据幻灯片可在公司网站获取 [2] 临床数据 - **患者群体**：截至2024年8月23日，28名经大量预处理的转移性黑色素瘤患者在1b期剂量扩展阶段接受IMA203治疗，患者平均接受过2线全身治疗，包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等不同类型 [4] - **安全性**：在1a和1b期所有剂量水平下，IMA203单药治疗耐受性良好，安全人群（N = 701）无治疗相关5级不良事件，常见不良事件为细胞减少症和细胞因子释放综合征，部分患者出现ICANS [5][6] - **抗肿瘤活性和持久性**：此次数据更新较2024年5月更成熟，中位缓解持续时间的中位随访时间从3.5个月增至9.3个月 [7] - **无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）**：与1a期剂量递增阶段相比，1b期剂量扩展阶段黑色素瘤患者的中位PFS和中位OS有显著积极变化，1b期所有黑色素瘤患者中位PFS为6个月，部分深度缓解患者中位PFS超一年，中位OS未达到 [9][10][12] - **转化数据**：1a和1b期患者的转化数据表明，IMA203 T细胞单次给药后迅速植入且持续超两年，T细胞剂量、峰值水平和暴露量与临床反应相关 [13] 开发路径与制造 - **试验设计**：计划开展的3期“SUPRAME”试验将评估IMA203对360名接受过检查点抑制剂治疗的二线或更后线不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效，患者将按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的治疗，主要终点为中位PFS，预计2024年12月启动，2026年完成患者招募，2027年初提交生物制品许可申请（BLA） [15][16][18] - **制造能力**：公司的制造能力支持后期临床细胞疗法开发，IMA203细胞疗法产品7天内制造完成，质量控制释放测试7天，成功率超95%，新的约10万平方英尺研发和GMP制造设施预计2025年初开始生产 [19] 产品介绍 - ACTengine® IMA203是公司最先进的基于TCR的自体细胞疗法，针对黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）衍生的肽，目前正在进行1期单药治疗试验，3期“SUPRAME”试验计划于2024年12月启动 [21] - IMA203 TCR - T也正在1期IMA203CD8（GEN2）单药治疗试验中进行评估 [22]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics宣布将于2024年11月6 - 10日在得克萨斯州休斯顿举行的第39届癌症免疫治疗学会年会上进行口头和海报展示 [1] 会议展示信息 口头展示 - 2024年11月8日下午3:50 - 5:25（中部标准时间），口头摘要会议1，摘要编号687，标题为“ACTengine IMA203 TCR - T靶向PRAME在经过大量预处理的实体癌患者中显示出深度和持久的抗肿瘤活性”，演讲者为Martin Wermke医学博士 [2] - 2024年11月9日中午12:30 - 下午1:30（中部标准时间），快速口头 - 临床2，摘要编号661，标题为“靶向PRAME的下一代IMA203CD8 TCR - T单药治疗的增强药理学数据”，演讲者为Dejka M. Araujo医学博士 [2] 海报展示 - 2024年11月8日，海报编号355，标题为“一种连接起始材料以监测过继性T细胞治疗中T细胞持久性的方法”，演讲者为Jourdan Andersson博士 [2] - 2024年11月9日，海报编号226，标题为“用于制造异基因γδ T细胞产品的有效供体筛选计划”，演讲者为Inbar Azoulay Alfaguter博士 [2] - 2024年11月9日，海报编号228，标题为“优化和简化用于异基因治疗的Vγ9Vδ2 γδ T细胞的制造”，演讲者为Pooja Mehta博士 [2] - 2024年11月9日，摘要编号360，标题为“TCR工程化的自体PRAME靶向T细胞疗法与编码PRAME的mRNA联合治疗实体瘤”，演讲者为Fabian Brunk博士 [2] - 2024年11月9日，海报编号372，标题为“当装备有膜结合IL - 15时，TCR工程化T细胞表现出增强的持久性和连续杀伤能力”，演讲者为Justin Gunesch博士 [2] IMA203和靶点PRAME信息 - ACTengine® IMA203 T细胞针对源自黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）的HLA - A*02呈递肽，PRAME是一种在多种实体癌中频繁表达的蛋白质，支持该项目解决广泛癌症患者群体的潜力 [2] - Immatics的PRAME肽在每个肿瘤细胞中以高拷贝数存在，在肿瘤组织中均匀且特异性表达，该肽由公司专有的基于质谱的靶点发现平台XPRESIDENT®鉴定和表征 [2] - 公司通过其专有的TCR发现和工程平台XCEPTOR®，为其基于TCR的细胞疗法ACTengine® IMA203生成了针对该靶点的高度特异性T细胞受体（TCR） [2][3] - ACTengine® IMA203 TCR - T目前正在1期IMA203单药治疗和IMA203CD8（GEN2）单药治疗中进行评估，其中IMA203工程化T细胞与CD8αβ共受体共转导 [3] 公司信息 - 公司将癌症免疫疗法真正靶点的发现与合适T细胞受体的开发相结合，旨在实现针对这些靶点的强大而特异性的T细胞反应，这种专业知识是其过继细胞疗法和TCR双特异性药物管线以及与制药行业全球领导者合作的基础 [4] - 公司致力于发挥T细胞的力量，为癌症患者开辟新的治疗途径 [4] - 公司打算使用其网站www.immatics.com披露重大非公开信息，也可在X、Instagram和LinkedIn上获取定期更新 [5] 联系方式 媒体 - Trophic Communications，电话：+49 171 3512733，邮箱：immatics@trophic.eu [5] 公司 - Jordan Silverstein，战略主管，电话：+1 346 319 - 3325，邮箱：InvestorRelations@immatics.com [5]

文章核心观点 - 公司公布下一代半衰期延长TCR双特异性平台首个候选药物TCER® IMA401概念验证临床数据，显示出初步抗肿瘤活性和可控耐受性，与百时美施贵宝合作结束后将重新获得其开发和商业化权利 [1][4] 药物介绍 - TCER® IMA401是新型下一代半衰期延长双特异性T细胞衔接器，靶向源自MAGEA4和MAGEA8的HLA - A*02呈递肽，在多种实体癌上有高靶标拷贝数 [1] - MAGEA4/8肽由公司专有基于质谱的靶标发现平台XPRESIDENT®鉴定和验证，每个肿瘤细胞上拷贝数比其他临床试验中靶向的MAGEA4肽高5倍 [14] 临床试验情况 患者基线特征 - 截至2024年7月23日数据截止，35名复发和/或难治性实体瘤重度预处理患者在9个递增剂量水平接受IMA401单药治疗，患者群体涵盖16种不同实体瘤适应症，均为HLA - A*02:01和MAGEA4/8阳性，中位接受过4线、最多8线既往全身治疗，多数患者ECOG体能状态≥1 [8] 安全性 - IMA401在35名治疗患者中显示出总体可控耐受性，最常见治疗相关不良事件为短暂淋巴细胞减少和轻至中度细胞因子释放综合征（CRS），多数CRS发生在首次给药时，高剂量水平还观察到中性粒细胞减少，除1例外所有高级别中性粒细胞减少均完全缓解 [9] 药代动力学 - IMA401显示出超过两周（16.9天）的“类抗体”中位半衰期，支持在剂量递增期间改为每两周一次（q2w）给药，数据支持探索长达每四周一次（q4w）的给药间隔 [10][11] 初步抗肿瘤活性 - 截至2024年7月23日数据截止，4个确认缓解中有3个持续了13 +、8 +和3 +个月，4名患者（头颈部鳞状细胞癌、原发不明神经内分泌肿瘤、皮肤和黏膜黑色素瘤）观察到深度缓解（肿瘤缩小≥50%），客观缓解与MAGEA4/8靶标表达水平相关 [12] 疗效数据 |指标|总体疗效可评估人群（N = 29）|接受相关IMA401剂量和MAGEA4/8高表达水平患者（N = 17）| | ---- | ---- | ---- | |客观缓解率（ORR）|21%（6/29）|29%（5/17）| |确认客观缓解率（cORR）|14%（4/28）|25%（4/16）| |疾病控制率（DCR）|55%（16/29）|53%（9/17）| |肿瘤缩小率|44%（12/27）|53%（8/15）| [6] 合作与后续计划 - 因百时美施贵宝持续进行投资组合优先级调整，双方关于IMA401的合作开发结束，现有合作和许可协议将于2024年12月12日终止，此后所有IMA401开发和商业化权利将归还给公司，公司无需退还百时美施贵宝1.5亿美元预付款，也无需支付未来里程碑付款 [4] - 公司负责进行正在进行的1期临床试验，打算进一步推进IMA401的临床开发，预计2025年进行下一次数据更新 [5]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics宣布将在第21届国际黑色素瘤研究协会大会上公布其领先细胞疗法候选产品ACTengine® IMA203的更新临床数据 [1] 分组1：ACTengine® IMA203临床数据公布信息 - 公布时间为2024年10月11日上午8:00 - 8:20（中部夏令时） [2] - 公布场次为全体会议1 - 发育免疫疗法（细胞免疫疗法、疫苗和新检查点） [2] - 公布标题为“ACTengine IMA203 TCR - T靶向PRAME治疗PD1难治性转移性黑色素瘤 - 临床更新” [2] - 公布人是Martin Wermke医学博士（德国德累斯顿大学医院） [2] 分组2：ACTengine® IMA203产品信息 - 是一种自体T细胞产品，其基因修饰、配对增强的TCR针对源自黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）的HLA - A*02呈递肽 [2] - PRAME肽在多种实体癌中频繁表达，每个肿瘤细胞中拷贝数高，在肿瘤组织中均匀且特异性表达，由公司专有平台XPRESIDENT®鉴定和表征 [2] - 公司通过专有平台XCEPTOR®为基于TCR的细胞疗法ACTengine® IMA203生成了针对该靶点的高特异性T细胞受体（TCR） [2] 分组3：ACTengine® IMA203试验情况 - 目前正在1期试验中评估，包括IMA203单药治疗和第二代IMA203CD8（GEN2）单药治疗，后者将IMA203工程化T细胞与CD8αβ共受体共转导 [3] - 此前报道，IMA203与免疫检查点抑制剂的联合治疗已被降为次要优先级 [3] 分组4：公司信息 - 结合癌症免疫疗法真正靶点的发现与合适T细胞受体的开发，旨在实现针对这些靶点的强大而特异性的T细胞反应 [4] - 该专业知识是过继细胞疗法和TCR双特异性药物管线以及与制药行业全球领导者合作的基础 [4] - 致力于发挥T细胞的力量，为癌症患者开辟新的治疗途径 [4] 分组5：信息披露与联系方式 - 公司打算通过网站www.immatics.com披露重大非公开信息，也可在X、Instagram和LinkedIn上获取定期更新 [5] - 媒体联系Trophic Communications，电话+49 171 3512733，邮箱immatics@trophic.eu [5] - 投资者关系联系Immatics N.V.的Jordan Silverstein，电话+1 346 319 - 3325，邮箱InvestorRelations@immatics.com [5]

文章核心观点 公司二季度财报超预期，虽今年以来表现逊于市场但近期盈利预期趋势向好，获Zacks Rank 1评级，未来表现受管理层财报电话会议发言、盈利预期变化及行业前景影响 [1][2][3][6] 公司业绩表现 - Immatics二季度每股亏损0.18美元，优于Zacks共识预期的亏损0.35美元，去年同期亏损0.35美元，此次财报盈利惊喜达48.57% [1] - 上一季度公司实际每股亏损0.04美元，优于预期的亏损0.74美元，盈利惊喜达94.59% [1] - 过去四个季度公司每股收益均超共识预期 [2] - 截至2024年6月季度公司营收2019万美元，超Zacks共识预期63.40%，去年同期营收2433万美元，过去四个季度营收三次超共识预期 [2] 股价表现 - 自年初以来Immatics股价上涨约8%，而标准普尔500指数上涨12.1% [3] 未来展望 - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预期趋势对Immatics有利，当前获Zacks Rank 1（强力买入）评级，预计短期内股价将跑赢市场 [6] - 未来季度和本财年盈利预期变化值得关注，当前对下一季度共识每股收益预期为亏损0.32美元、营收1236万美元，本财年为亏损1.25美元、营收6960万美元 [7] 行业影响 - 行业前景会对股票表现产生重大影响，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在Zacks行业排名中处于前29%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业的Bluebird Bio尚未公布2024年6月季度财报，预计8月14日发布 [9] - 该公司预计本季度每股亏损0.43美元，同比变化+35.8%，过去30天该季度共识每股收益预期上调10.6% [9] - 预计Bluebird Bio本季度营收2219万美元，较去年同期增长222.1% [10]

合作协议收入情况 - 三个月至2024年6月30日，合作协议收入为18755千欧元，2023年同期为22354千欧元；六个月至2024年6月30日，合作协议收入为49024千欧元，2023年同期为32150千欧元[6] - 2024年3 - 6月和1 - 6月合作协议收入分别为1875.5万欧元和4902.4万欧元，2023年同期分别为2235.4万欧元和3215万欧元[27] - 2024年3月和6月，合作协议收入分别为1875.5万欧元和4902.4万欧元，2023年同期分别为2235.4万欧元和3215万欧元[105][106][107] 研发费用情况 - 三个月至2024年6月30日，研发费用为35216千欧元，2023年同期为27317千欧元；六个月至2024年6月30日，研发费用为67324千欧元，2023年同期为54898千欧元[6] - 2024年3月和6月研发费用分别为259.5万欧元和486.3万欧元，一般及行政费用分别为171.3万欧元和374.2万欧元[52] - 2024年3月和6月，研发费用分别为3521.6万欧元和6732.4万欧元，2023年同期分别为2731.7万欧元和5489.8万欧元[105][109] - 研发费用方面，ACT项目从2023年上半年的880万欧元增至2024年上半年的1160万欧元，TCR双特异性项目从360万欧元增至430万欧元，其他项目从300万欧元增至380万欧元[111][112] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物为158143千欧元，2023年12月31日为218472千欧元[9] - 2024年6月30日，公司现金及现金等价物为15.8143万欧元，短期存款为37.2964万欧元；2023年12月31日，现金及现金等价物为21.8472万欧元，短期存款为20.7423万欧元[69] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的2.185亿欧元降至2024年6月30日的1.581亿欧元[131] - 公司现金及现金等价物在2024年6月30日为1.581亿欧元，约81%存于德国，其中约76%为欧元，24%为美元；短期存款中欧元为1.167亿欧元，美元为2.562亿欧元[171] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1.581亿欧元，约81%存于德国，其中约76%为欧元，24%为美元[171] 资产负债情况 - 截至2024年6月30日，总资产为626967千欧元，2023年12月31日为509965千欧元[9] - 截至2024年6月30日，总负债为239079千欧元（149546+89533），2023年12月31日为284881千欧元（156552+128329）[9] - 截至2024年6月30日，股东权益为387888千欧元，2023年12月31日为225084千欧元[9] - 截至2024年6月30日，递延收入为1.70819亿欧元，2023年12月31日为2.15928亿欧元[29] - 截至2024年6月30日，其他流动资产总计2520万欧元，其他非流动资产总计133.6万欧元[53][55] - 截至2024年6月30日，公司应付账款总计1879.1万欧元，其他流动负债总计1002.1万欧元[61][62] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 六个月至2024年6月30日，经营活动净现金使用量为65825千欧元，2023年同期为30323千欧元[10] - 六个月至2024年6月30日，投资活动净现金使用量为171993千欧元，2023年同期为20555千欧元[10] - 六个月至2024年6月30日，融资活动净现金提供量为174079千欧元，2023年同期为35585千欧元[10] - 2024年上半年，融资活动净现金收入为1.741亿欧元，其中1月22日发售普通股净收益1.734亿欧元，期权行权收入110万欧元，租赁协议支出40万欧元[142] - 2023年上半年，融资活动净现金收入为3560万欧元，截至2023年6月30日，通过ATM协议出售370万股，净收款3740万欧元[143] 每股净亏损情况 - 2024年基本和摊薄每股净亏损为0.21欧元，2023年为0.58欧元[6] - 2024年3月和6月，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.17欧元和0.21欧元，2023年同期分别为0.32欧元和0.58欧元[105] 普通股发售情况 - 2024年1月22日，公司完成18313750股普通股发售，发行价每股11美元，总收益1.85亿欧元，交易成本1150万欧元，股本增加18.3万欧元，股本溢价增加1.733亿欧元[15] - 2024年1月22日，公司完成1831.375万股普通股发行，总收益1.85亿欧元，扣除交易成本后增加股本18.3万欧元和资本公积1.733亿欧元[64] 战略合作协议情况 - 截至2024年6月30日，公司有4项创收战略合作协议，3项与百时美施贵宝，1项与Moderna，其中3项处于临床前阶段，百时美施贵宝IMA401合作协议处于临床阶段[26] 财务结果情况 - 2024年3 - 6月和1 - 6月财务结果分别为871.2万欧元和2046万欧元，2023年同期分别为 - 1029.5万欧元和 - 361.3万欧元[31] - 2024年3月和6月，财务结果分别盈利871.2万欧元和2046万欧元，2023年同期分别亏损1029.5万欧元和361.3万欧元[105] 所得税费用情况 - 2024年3 - 6月和1 - 6月，公司确认所得税费用分别为20万欧元和150万欧元[35] 税率情况 - 2024年和2023年1 - 6月及3 - 6月，公司德国业务法定税率为30.4%，美国业务联邦企业所得税税率为21%[38] 股权奖励及股份支付情况 - 2020年公司设立初始股权奖励计划，2022年和2024年分别获批股票期权和奖励计划[40] - Immatics GmbH曾根据两个不同计划向员工授予股份支付奖励，2010年计划为现金结算，2016年计划为权益结算[41] - 2020年7月1日合并时，员工根据再投资选择获得733,598股Immatics N.V.股票，公允价值为850万欧元[44] - 截至2024年6月30日，匹配股票期权未行使数量为1,320,900份，行使价格为10美元，加权平均剩余合同期限为6年[45] - 截至2024年6月30日，转换期权未行使数量为480,103份，加权平均行使价格为2.89美元，加权平均剩余合同期限为3.51年[47] - 2024年上半年授予的服务期权加权平均公允价值为9.34美元，截至6月30日未行使数量为8,704,633份，加权平均行使价格为10.18美元，加权平均剩余合同期限为8.17年[49] - 2024年2月7日授予的基于绩效的期权（PSUs）加权平均公允价值为6.37美元，截至6月30日未行使数量为3,680,000份，加权平均行使价格为10.09美元，加权平均剩余合同期限为6.10年[51][52] 费用情况（除研发） - 2024年和2023年1 - 6月，公司确认的取得合同资本化成本摊销费用分别为40万欧元和10万欧元[30] - 2024年3月和6月，行政费用分别为1012.8万欧元和2177万欧元，2023年同期分别为935.8万欧元和1894.4万欧元[105] - 人员相关费用，三个月数据从2023年6月30日的1000万欧元增至2024年的1410万欧元，六个月数据从1990万欧元增至2750万欧元[114][116] - 股份支付费用，三个月数据从2023年6月30日的330万欧元降至2024年的260万欧元，六个月数据从680万欧元降至490万欧元[114][116] - 知识产权费用，三个月数据从2023年6月30日的220万欧元降至2024年的100万欧元，六个月数据从460万欧元降至280万欧元[115][116] - 设施和折旧费用，三个月数据从2023年6月30日的200万欧元增至2024年的290万欧元，六个月数据从370万欧元增至540万欧元[115][116] - 其他间接费用，三个月数据从2023年6月30日的200万欧元增至2024年的350万欧元，六个月数据从450万欧元增至700万欧元[115][116] - 一般及行政费用，三个月数据从2023年6月30日的940万欧元增至2024年的1010万欧元，六个月数据从1890万欧元增至2180万欧元[117][121] 认股权证负债公允价值情况 - 认股权证负债公允价值，2024年3月31日较2023年12月31日下降，6月30日较3月31日上升，三个月增加0.6百万欧元，六个月减少0.4百万欧元[126] 其他财务收支情况 - 其他财务收入，三个月数据从2023年6月30日的400万欧元增至2024年的970万欧元，六个月数据从670万欧元增至2060万欧元；其他财务费用，三个月数据从110万欧元降至30万欧元，六个月数据从470万欧元降至50万欧元[127][128] 净亏损情况 - 2024年和2023年第二季度及上半年，公司均处于亏损状态，2024年第二季度净亏损1.8022亿欧元，2023年同期为2.461亿欧元；2024年上半年净亏损2.1076亿欧元，2023年同期为4.4357亿欧元[74] - 2024年3月和6月，运营结果分别亏损2656.4万欧元和4003.3万欧元，2023年同期分别亏损1431.5万欧元和4074.4万欧元[105] - 2024年3月和6月，税前亏损分别为1785.2万欧元和1957.3万欧元，2023年同期分别为2461万欧元和4435.7万欧元[105] - 2024年3月和6月，净亏损分别为1802.2万欧元和2107.6万欧元，2023年同期分别为2461万欧元和4435.7万欧元[105] 财产、厂房、设备和无形资产购置情况 - 2024年3月和6月公司分别购置220万欧元和970万欧元的财产、厂房、设备和无形资产[57] 员工数量情况 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司分别有542和482名全职员工[83] 资金筹集情况 - 截至2024年6月30日，公司通过合作许可费和证券发行筹集了13.2亿欧元，其中1月公开发行净收益1.73亿欧元，持有现金及现金等价物和其他金融资产5.311亿欧元[84] 业务计划情况 - 公司计划2024年启动ACTengine IMA203在二线或更晚期黑色素瘤的2/3期注册试验，继续IMA203CD8（GEN2）的剂量递增试验，2024年下半年更新数据[88] - 公司完成了约10万平方英尺的研发和GMP制造设施建设，2025年初开始生产细胞治疗产品，现有GMP设施将运行至2025年底[88] - 公司计划2024年下半年公布两个TCER领先候选药物（IMA401和IMA402）的首批临床数据，IMA401数据将在2024年ESMO大会上公布[88] - 公司持续开发针对未披露靶点的下一代半衰期延长TCR双特异性抗体临床前候选产品[88] - 公司推进创新ACTengine候选产品临床前管线，如针对新型肿瘤基质靶点COL6A3的ACTengine IMA204[88] 外部影响情况 - 公司认为目前俄乌冲突和巴以冲突短期内不会对其运营产生直接影响，但可能受价格上涨和政策变化的间接影响[87] 预付款情况 - 截至2024年6月30日，所有合作协议共产生5.257亿欧元的预付款[92] 选择加入付款情况 - 2023年，公司收到与Moderna战略合作协议的1.13亿欧元（1.2亿美元）以及合作方BMS的1370万欧元（1500万美元）选择加入付款[92] 累计亏损情况 - 截至2024年6月30日，公司累计亏损6.184亿欧元，预计未来费用将增加[144] 认股权证价格影响情况 - 认股权证价格合理上涨（下跌）10%，在其他变量不变的情况下，截至2024年6月30日将导致税前（亏损）收益190万欧元[172] - 认股权证价格合理上涨（下跌）10%，将导致税前（损失）收益190万欧元[172] 收入确认情况 - 公司通过合作和许可协议及研发成本报销确认收入，目前里程碑付款未计入交易价格和确认为收入[151][157]

文章核心观点 公司为临床阶段生物制药公司，专注T细胞重定向癌症免疫疗法研发 2024年下半年将迎来多个临床里程碑 公司公布2024年第二季度业务进展和财务业绩 现金可支撑运营至2027年 [1][2] 第二季度及后续公司进展 ACTengine®细胞疗法项目 - IMA203单药治疗30例预处理转移性黑色素瘤患者，确认客观缓解率55%，疾病控制率90%，肿瘤缩小率87%，中位缓解持续时间13.5个月 各黑色素瘤亚型确认缓解率相似 该疗法耐受性良好 2024年下半年将在医学会议更新数据 [3][4][5] - IMA203CD8（GEN2）继续进行剂量递增试验，目标是确定最佳剂量 2024年下半年将更新数据，重点是黑色素瘤患者剂量递增数据 公司已开始将临床范围扩大到黑色素瘤以外，尤其关注卵巢癌和子宫癌 [6] TCR双特异性项目 - TCER®候选药物是下一代半衰期延长的TCR双特异性分子，旨在提高疗效、降低毒性并提供方便的给药方案 [7] - 2024年9月16日，Martin Wermke将在ESMO大会口头报告IMA401（MAGEA4/8）的首批临床数据，涉及约30例剂量递增阶段患者，目标是证明耐受性、优化给药方案和展示初步抗肿瘤活性 [8][9] - IMA402（PRAME）数据计划在2024年下半年公布，将包括至少15例多实体癌早期剂量递增患者数据，初期聚焦黑色素瘤 [10] - IMA401正在评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，与百时美施贵宝合作开发，靶向MAGEA4和MAGEA8蛋白中相同的HLA - A*02:01呈递肽，该肽在多种实体癌中高表达 [11][12] - IMA402于2023年8月启动1/2期试验，公司完全拥有，初始关注卵巢癌、肺癌、子宫癌和黑色素瘤等，靶向PRAME衍生的HLA - A*02:01呈递肽，该肽在实体瘤中高表达 [13] 公司发展 - 2024年7月，Alise Reicin博士被任命为公司董事会成员，她在临床开发方面经验丰富，曾领导多个重要新疗法开发 [14] 第二季度财务业绩 - 现金状况：截至2024年6月30日，现金及现金等价物和其他金融资产总计5.685亿美元（5.311亿欧元），较2023年12月31日增加，主要因2024年1月公开发行股票，部分被研发活动支出抵消 公司预计现金可支撑运营至2027年 [15] - 收入：2024年第二季度总收入2010万美元（1880万欧元），较2023年同期减少，主要因2023年同期有一笔1370万欧元的一次性收入 [16] - 研发费用：2024年第二季度研发费用3770万美元（3520万欧元），较2023年同期增加，主要因临床管线候选药物推进成本增加 [17] - 一般及行政费用：2024年第二季度为1080万美元（1010万欧元），高于2023年同期 [18] - 净利润和亏损：2024年第二季度净亏损1930万美元（1800万欧元），较2023年同期减少，尽管收入减少和运营费用增加，但财务结果改善 [19] 即将举行的投资者会议 - 2024年11月19 - 21日，将参加杰富瑞伦敦医疗保健会议 [20]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Immatics宣布任命Alise Reicin医学博士为董事会成员 其丰富经验和专业知识将助力公司TCR疗法推向市场 [1][2] 任命信息 - 任命Alise Reicin医学博士为董事会成员 任期至2025年公司年度股东大会 [1][9] 被任命人背景 - Alise Reicin是经验丰富的制药行业高管和领导者 曾领导多种重要新疗法开发 包括Keytruda® [1] - 现任Tectonic Therapeutic总裁兼首席执行官 也是Sana Biotechnology董事会成员 [1] - 曾在多家国际制药公司担任领导职务 带领Keytruda®在美国和欧盟首次获批 [3] - 毕业于哈佛医学院 获医学博士学位 毕业于哥伦比亚大学巴纳德学院 获生物化学学士学位 [3] 公司评价 - 公司董事会主席表示Alise能促进有影响力的新疗法获批和上市 其专业知识对公司将TCR疗法推向市场有重要价值 [2] 被任命人观点 - Alise认为公司处于动态发展阶段 其两种TCR疗法有潜力治疗不同阶段和类型的实体瘤癌症 期待与董事会合作支持公司发展 [8] 公司业务 - 公司将癌症免疫疗法的靶点发现与T细胞受体开发相结合 致力于开发过继细胞疗法和TCR双特异性药物 [4]