每股收益表现 - 季度每股亏损0.66美元 较扎克斯共识预期亏损0.38美元低73.68% [1] - 去年同期每股亏损0.18美元 同比亏损扩大266% [1] - 上季度实际亏损0.35美元 优于预期亏损0.39美元 实现10.26%的正向意外 [1] - 过去四个季度中 有两次超过共识每股收益预期 [2] 收入表现 - 季度收入538万美元 较扎克斯共识预期低62.32% [2] - 去年同期收入2019万美元 同比下滑73.3% [2] - 过去四个季度中 有三次超过共识收入预期 [2] 财务预期 - 下季度共识预期每股亏损0.38美元 收入1427万美元 [7] - 本财年共识预期每股亏损1.34美元 收入6366万美元 [7] 股价表现 - 年初至今股价下跌9.7% 同期标普500指数上涨9.6% [3] - 当前扎克斯评级为3级(持有) 预计近期表现与市场持平 [6] 行业对比 - 所属医疗生物技术与遗传学行业在扎克斯行业排名中处于后41%分位 [8] - 同业公司Dare Bioscience预计季度每股亏损0.55美元 同比恶化136.2% [9] - Dare Bioscience预计收入57万美元 较去年同期增长2750% [10]

核心观点 - Immatics作为PRAME精准靶向治疗的全球领导者 在2025年第二季度持续推进其PRAME产品组合的临床开发 其中anzu-cel（IMA203）在晚期黑色素瘤患者中显示出56%的客观缓解率和12.1个月的中位缓解持续时间 公司计划在2027年上半年提交BLA申请[1][2][6] PRAME产品组合进展 - anzu-cel（IMA203）在33例经过大量预处理的转移性黑色素瘤患者中显示良好的耐受性和抗肿瘤活性：客观缓解率56% 中位缓解持续时间12.1个月（中位随访13.4个月） 中位无进展生存期6.1个月 中位总生存期15.9个月[6] - 皮肤黑色素瘤亚组（全部接受过检查点抑制剂治疗）显示客观缓解率50% 中位无进展生存期6.0个月 中位缓解持续时间未达到（中位随访16.7个月）[7] - 葡萄膜黑色素瘤亚组（多数接受过tebentafusp和检查点抑制剂治疗）显示客观缓解率67% 中位缓解持续时间11.0个月（中位随访13.4个月） 中位无进展生存期8.5个月[8] - SUPRAME三期试验正在进行 中期和最终分析预计在2026年进行 计划在2027年上半年提交BLA申请[6][7] - 目标患者人群约9,000人（二线或后线皮肤黑色素瘤及转移性葡萄膜黑色素瘤）[3] 下一代产品开发 - IMA203CD8（第二代PRAME细胞疗法）正在进行一期a期剂量递增试验 计划在2025年第四季度更新卵巢癌、黑色素瘤和滑膜肉瘤数据[6][9] - IMA402（PRAME双特异性抗体）一期a期试验正在进行 计划在2025年第四季度重点更新黑色素瘤数据[6][10] - IMA401（MAGEA4/8双特异性抗体）一期a期试验正在进行 计划在2025年第四季度重点更新头颈癌数据 2026年更新非小细胞肺癌数据[6][11] 财务表现 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物以及其他金融资产总额为5.605亿美元（4.782亿欧元） 预计现金可支撑至2027年下半年[6][13] - 2025年第二季度总收入550万美元（470万欧元） 较2024年同期的2,200万美元（1,880万欧元）下降[14] - 研发费用5,290万美元（4,510万欧元） 较2024年同期的4,130万美元（3,520万欧元）增长 主要因临床试验推进[15] - 净亏损8,240万美元（7,030万欧元） 较2024年同期的2,110万美元（1,800万欧元）扩大 主要因收入减少和未实现外汇损失[19] 企业动态 - 首席财务官Arnd Christ计划离职 将在2026年第一季度末前确保平稳过渡[17] - 与Moderna合作达成里程碑 因Moderna mRNA候选产品启动首个人体试验[17] - 世界卫生组织将anzutresgene autoleucel（anzu-cel）选定为IMA203的国际非专利名称[17]

业绩总结 - Immatics预计在2027年推出IMA203，首个目标适应症为2L皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤[21] - IMA203的确认客观反应率(cORR)为56%（18/32），其中42%（14/33）的患者实现了深度反应（肿瘤大小减少≥50%）[44] - IMA203的中位总生存期(mOS)为15.9个月，12个月的OS率为61%[51] - IMA203在黑色素瘤的中位无进展生存期(mPFS)为6.1个月，中位总生存期(mOS)为15.9个月[53] - IMA203在黑色素瘤的剂量扩展阶段中，42%的患者（14/33）实现了深度反应（≥50%肿瘤缩小），该亚组患者的mPFS超过1年[57] 用户数据 - Immatics的PRAME产品线覆盖230千名PRAME+/HLA-A*02:01+患者，预计每年在美国和欧盟5国中可寻址[20] - 在美国和欧盟5国，针对皮肤黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤的可治疗患者约为9000人[39] - IMA203的治疗人群中，患者的中位年龄为54岁，女性占52.7%[39] - 63.5%的患者在基线时乳酸脱氢酶(LDH)水平升高[39] 新产品和新技术研发 - IMA402双特异性抗体主要用于一线治疗，目标适应症包括黑色素瘤、卵巢癌和子宫内膜癌[22] - IMA203CD8细胞疗法的临床试验正在进行中，预计2025年将发布第一阶段数据[24] - IMA402 PRAME双特异性抗体的中位半衰期约为7天，具有双周给药的潜力[102] - IMA401在多种肿瘤类型中显示出初步抗肿瘤活性，特别是在MAGEA4/8高表达患者中[148] 市场扩张和并购 - IMA203的市场进入预计将解决转移性黑色素瘤的高未满足需求[33] - 预计在2027年第一季度提交BLA申请，第三季度正式上市[59] 负面信息 - 在74名患者中，94.6%（70/74）发生了细胞因子释放综合症(CRS)，其中36.5%为1级，47.3%为2级[41] - 所有不良事件（TEAEs）中，100%的患者（44人）经历了至少一种不良事件，≥3级不良事件发生率为15.9%[80] - 免疫系统疾病的不良事件中，细胞因子释放综合症（CRS）发生率为13.6%（6人），而血液和淋巴系统疾病中，嗜中性粒细胞减少症发生率为90.9%（40人）[80] 其他新策略和有价值的信息 - IMA203的制造成功率为95%，制造周期为7-8天，加上7天的质量控制释放测试[39] - 目前正在进行的剂量递增研究显示，IMA203CD8在低剂量下也能产生深度反应，肿瘤大小减少幅度在30%至100%之间[92] - IMA401的中位终末半衰期为16.9天，显示出良好的药代动力学特性[132]

股价表现与目标价分析 - Immatics(IMTX)最新收盘价为6 01美元 过去四周累计上涨17 8% [1] - 华尔街分析师给出的平均目标价为16 50美元 隐含174 5%上行空间 目标价区间为10-25美元 [1][2] - 最低目标价隐含66 4%涨幅 最高目标价隐含316%涨幅 分析师预测离散度为5 01美元 [2] 分析师预测可靠性分析 - 实证研究表明分析师目标价往往不能准确预测股价实际走势 存在误导投资者的可能性 [7] - 部分分析师因商业利益关系倾向于设定过于乐观的目标价 以吸引市场关注相关公司股票 [8] - 当目标价离散度较低(标准差小)时 表明分析师对股价变动方向和幅度有较高共识 [9] 盈利预测修正情况 - 近期有两家机构上调本年EPS预测 一家下调 导致Zacks一致预期在过去30天上升5 1% [12] - 分析师对公司盈利前景越来越乐观 EPS预测上修趋势与短期股价走势存在强相关性 [11] - 公司目前获得Zacks2(买入)评级 位列覆盖股票中前20% 显示短期上行潜力 [13] 投资决策建议 - 不应完全依赖目标价做投资决策 但目标价隐含的价格变动方向具有一定参考价值 [10][13] - 盈利预测上修的集中趋势比目标价更能有效预示股价上行潜力 [4][11]

核心观点 - Immatics公司公布了IMA203 PRAME细胞疗法在治疗转移性黑色素瘤患者的1b期临床试验的扩展数据 显示持续良好的耐受性和56%的确认客观缓解率(cORR) [1] - 公司同时提供了正在进行中的SUPRAME 3期临床试验的细节 该试验评估IMA203在无法切除或转移性皮肤黑色素瘤患者中的疗效 [1] - PRAME是一个在50多种癌症中表达的靶点 Immatics在PRAME精准靶向治疗领域处于全球领先地位 [3][16] 临床试验数据 IMA203 Phase 1b试验 - 患者群体：33名经过多线治疗的转移性黑色素瘤患者 包括皮肤黑色素瘤(14例)、葡萄膜黑色素瘤(16例)、黏膜黑色素瘤(2例)和原发灶不明黑色素瘤(1例) [4] - 安全性：在74名患者中显示出良好的耐受性 最常见的不良事件是与淋巴细胞清除相关的预期血细胞减少 [5] - 细胞因子释放综合征(CRS)主要为1-2级(1级37% 2级47%) 无长期CRS报告 [6] - 抗肿瘤活性： - 所有黑色素瘤患者cORR为56% 中位缓解持续时间(mDOR)12.1个月 [8] - 皮肤黑色素瘤亚组cORR为50% mDOR未达到 [8] - 葡萄膜黑色素瘤亚组cORR为67% mDOR为11.0个月 [8] - 6个月无进展生存率(PFS)为53% 12个月总生存率(OS)为61% [9] SUPRAME Phase 3试验 - 试验设计：多中心、开放标签、随机对照试验 评估IMA203与研究者选择方案在约360名患者中的疗效 [13] - 主要终点：独立盲法评估的无进展生存期(PFS) [13] - 预计中位PFS为2-3个月 而IMA203 1b期数据显示中位PFS≥6个月 [14] - 计划在北美和欧洲50多个中心进行 患者入组于2025年初开始 预计2026年完成 [14][15] - 公司计划在2027年第一季度向FDA提交生物制品许可申请(BLA) [15] 产品管线与战略 - IMA203是一种靶向PRAME的TCR-T细胞疗法 目前正在进行注册性3期试验 [17] - 公司PRAME产品线包括三种候选产品：IMA203细胞疗法、IMA203CD8细胞疗法(GEN2)、IMA402双特异性抗体 以及与Moderna的PRAME免疫调节疗法联合方案 [16] - 公司专注于发现癌症免疫疗法的真实靶点 并开发针对这些靶点的T细胞受体 [18]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度收入从合作协议中获得1858.2万欧元，相比2024年同期的3026.9万欧元下降38.6%[6] - 2025年第一季度净亏损3985.5万欧元，较2024年同期的224万欧元大幅扩大[6] - 2025年第一季度每股基本亏损为0.33欧元，2024年同期为0.02欧元[6] - 2025年第一季度总综合亏损为4256.6万欧元，2024年同期为190.4万欧元[8] - 2025年第一季度总收入为1858.2万欧元，较2024年同期的3026.9万欧元下降38.6%[34] - 2025年第一季度净亏损3985.5万欧元，基本每股亏损0.33欧元[81] - 2025年第一季度合作收入为1858.2万欧元，较2024年同期的3026.9万欧元下降1170万欧元[109] - 2025年第一季度净亏损为3985.5万欧元，较2024年同期的224万欧元大幅增加[108] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用为4190.8万欧元，同比增长30.5%（2024年同期为3210.8万欧元）[6] - 2025年第一季度权益结算的股份支付费用为433万欧元，2024年同期为429.7万欧元[13] - 2025年第一季度研发费用为4190.8万欧元，较2024年同期的3210.8万欧元增加980万欧元[108] - ACT项目直接外部研发费用从2024年第一季度的476万欧元增至2025年第一季度的997万欧元，增幅达109%[111] - TCR双特异性项目直接外部研发费用从2024年第一季度的186万欧元增至2025年第一季度的313万欧元，增幅达68%[111] - 其他项目直接外部研发费用从2024年第一季度的196万欧元降至2025年第一季度的55万欧元，降幅达72%[112] - 人员相关间接研发费用从2024年第一季度的1339万欧元增至2025年第一季度的1729万欧元，增幅达29%[114] 各条业务线表现 - 2025年第一季度与Moderna合作收入为1440万欧元，与BMS合作收入为417.9万欧元，Genmab合作因终止无收入[34][35] - 公司与BMS的合作收入从2024年第一季度的573.5万欧元降至2025年同期的417.9万欧元[109] - 公司与Moderna的合作收入从2024年第一季度的958.3万欧元增至2025年同期的1440.3万欧元[109] - IMA203针对PRAME的TCR-T疗法在美国和EU5地区可覆盖约7300名2L不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者[93] - IMA203的生产成功率为>95%，目标剂量为1-10x10^9 TCR-T细胞，制造周期为7-8天[93] - 公司与Moderna的战略合作获得了1.13亿欧元（1.2亿美元）的前期付款[96] - 截至2025年3月31日，所有合作协议累计支付金额为5.257亿欧元[96] 现金流 - 2025年第一季度经营活动现金流为-3420.6万欧元，投资活动现金流为4680.8万欧元[12] - 现金及现金等价物从2024年底的2.367亿欧元增至2025年3月31日的2.428亿欧元[124] - 2025年第一季度经营活动净现金流出为3420万欧元，较2024年同期的3260万欧元扩大5%[131][132] - 2025年第一季度投资活动净现金流入为4680万欧元，主要来自3.085亿欧元短期存款到期[133] 金融资产和负债 - 其他金融资产从2024年底的3.677亿欧元降至2025年3月底的3.009亿欧元，降幅达18.1%[10] - 公司持有认股权证负债13.3万欧元（2025年3月），较2024年12月的173万欧元大幅下降[74] - 公司总金融资产从2024年12月的6.115亿欧元降至2025年3月的5.507亿欧元[74] - 认股权证公允价值从2024年底的0.24欧元/份降至2025年3月的0.02欧元/份，导致负债减少160万欧元[121] 税务 - 2025年第一季度所得税收益99.4万欧元，主要来自递延所得税负债减少[41][42] - 2024年同期所得税费用经重述后为51.8万欧元（原133.2万欧元）[30][41] - Immatics GmbH因终止与Genmab的合作确认了1490万欧元的剩余预付款收入，导致集团净收入增加，同时确认了130万欧元的所得税费用[43] - 集团在2024年3月31日止的三个月中，德国业务适用30.2%的法定税率，美国业务适用21%的联邦企业所得税率[47] 股权和员工 - 加权平均流通股数从2024年3月的9874万股增至2025年3月的1.2155亿股[81] - 公司员工人数从2024年12月的672人减少至2025年3月的646人[91] - 累计通过合作授权和证券发行融资15亿欧元[91] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2027年第一季度提交BLA申请以寻求IMA203的全面批准[93] - 公司预计未来12个月有足够资金支持运营，但临床试验结果不确定性可能导致成本增加[137] - 商业化产品候选的销售可能需多年实现，且需支付低个位数至不足1%的分层特许权使用费[137] - 新会计准则IFRS 18将于2027年生效，要求按经营、投资和融资活动分类列报收益表，公司正在评估影响[155] 其他重要内容 - 累计赤字从2024年底的5.895亿欧元扩大至2025年3月底的6.294亿欧元[10] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损达6.295亿欧元[137] - 截至2025年3月31日持有现金及金融资产合计5.438亿欧元[91] - 2024年通过三次公开募股共筹集3.419亿欧元净资金（扣除交易成本）[126]

核心观点 - Immatics是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发T细胞重定向癌症免疫疗法 其领先的PRAME细胞疗法IMA203正在进行针对晚期黑色素瘤的SUPRAME三期临床试验 预计2026年完成入组 并计划在2027年第一季度提交生物制剂许可申请(BLA) [1][3][7] - 公司现金状况强劲 截至2025年3月31日现金及现金等价物和其他金融资产总额为5.881亿美元(5.438亿欧元) 预计现金可支撑运营至2027年下半年 [6][15] - 将在2025年ASCO年会上公布IMA203在黑色素瘤中具有更长期随访数据的1b期临床更新 以及额外的葡萄膜黑色素瘤患者数据 [2][6] PRAME项目进展 - IMA203 PRAME细胞疗法正在开展SUPRAME三期临床试验 针对先前接受过治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者 主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期(PFS) [3][7] - 当前可寻址患者人群：美国和欧盟五国PRAME/HLA-A*02:01阳性二线不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者约7300人 葡萄膜黑色素瘤患者约1300人 [3] - IMA203CD8第二代PRAME细胞疗法(GEN2)正在进行1a期临床试验 计划2025年更新数据 包括剂量递增和卵巢癌数据 [6][8] - IMA402 PRAME双特异性正在进行1a期临床试验 计划2025年在相关剂量水平更新数据 [6][9] - FDA已批准IMA203 PRAME细胞疗法与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合使用的IND申请 将开展一期试验 [6][10] 其他研发项目 - IMA401 MAGEA4/8双特异性正在进行1a期临床试验 包括检查点抑制剂组合 计划2025年重点针对头颈癌更新数据 2026年分享非小细胞肺癌数据 [6][11][13] - 与Moderna合作 公司为其mRNA候选产品提供了监管支持数据 并因启动首个一期临床试验而获得里程碑付款 [12][14] 生产与制造能力 - 正在准备内部最先进的细胞疗法生产设施以支持计划中的商业供应 [3] - 专有生产工艺可在7-8天内从患者白细胞分离术完成制造(无需手术) 随后进行7天质量控制释放测试 成功率超过95% [12] 财务表现 - 2025年第一季度收入2010万美元(1860万欧元) 较2024年同期的3280万美元(3030万欧元)下降 主要因2024年第一季度终止与Genmab合作产生一次性收入 [16] - 研发费用4530万美元(4190万欧元) 较2024年同期的3470万美元(3210万欧元)增加 主要因推进临床试验候选产品 [17] - 净亏损4320万美元(3990万欧元) 较2024年同期的240万美元(220万欧元)扩大 主要因确认收入减少和未实现非现金外汇汇率损失 [19]

Full abstracts will be available on the ASCO website on May 22, 2025, at 5:00 pm ET. Oral Presentation Title: Phase 1 clinical update of IMA203, an autologous TCR-T targeting PRAME in patients with PD1 refractory metastatic melanoma Presenting author: Martin Wermke, MD Session: Developmental Therapeutics – Immunotherapy Date / Time: May 31, 2025 / 3:00 – 6:00 pm CDT Abstract ID: 2508 Poster Presentation Title: SUPRAME: A phase 3 trial comparing IMA203, an engineered T-cell receptor expressing T cell therapy ...

公司情况 - Immatics是一家德国小公司 在休斯顿有制造工厂 专长于T细胞生物学 利用该专长开发针对实体瘤的基于TCR的免疫疗法 [1] 服务内容 - Total Pharma Tracker的安卓应用程序和网站为自主投资者提供一套工具 包括可输入任何股票代码获取大量精选研究材料的软件 [2] - 对于需要实际支持的投资者 其内部专家会使用工具寻找最佳可投资股票 并提供买卖策略和警报 [2] 推广活动 - 可免费试用并申请使用其工具 了解其服务 [3]

财务数据关键指标变化 - 2024年现金及现金等价物和其他金融资产总计6.28亿美元（6.045亿欧元），较2023年的4.425亿美元（4.259亿欧元）增加[40] - 2024年总营收为1.619亿美元（1.558亿欧元），较2023年的5610万美元（5400万欧元）增加[41] - 2024年研发费用为1.539亿美元（1.481亿欧元），较2023年的1.233亿美元（1.187亿欧元）增加[42] - 2024年一般及行政费用为4820万美元（4640万欧元），较2023年的3970万美元（3820万欧元）增加[44] - 2024年净利润为1580万美元（1520万欧元），2023年净亏损9830万美元（9460万欧元）[44] - 2022年1月1日股东权益总额为24,063千欧元[55] - 2022年综合收益为30,167千欧元[55] - 2022年12月31日股东权益总额为203,353千欧元[55] - 2023年综合损失为94,804千欧元[55] - 2023年12月31日股东权益总额为217,618千欧元[55] - 2024年综合收益为17,885千欧元[55] - 2024年12月31日股东权益总额为574,842千欧元[55] - 2022年股权结算股份支付为22,570千欧元[55] - 2023年股权结算股份支付为20,705千欧元[55] - 2024年股权结算股份支付为17,642千欧元[55] 各条业务线表现 - IMA203 TCR - T（PRAME）2024年10月公布的1b期数据显示，晚期黑色素瘤患者确认客观缓解率为54%，中位缓解持续时间12.1个月，中位无进展生存期6个月，中位随访8.6个月时总生存期未达到[4] - IMA203CD8 TCR - T（PRAME）2024年11月公布的1a期数据显示，41例可评估疗效患者中41%观察到确认客观缓解，中位随访13.1个月时中位缓解持续时间9.2个月[23][26] - TCER IMA402（PRAME）截至2024年11月6日数据显示，33例患者治疗耐受性良好，早期药代动力学数据显示中位半衰期约7天，相关剂量水平78%患者靶病灶缩小[28][29][32] - TCER IMA401（MAGEA4/8）截至2024年7月23日，35例接受治疗的复发和/或难治性实体瘤患者中，展示出临床抗肿瘤活性和可控耐受性[35] - IMA401一期a临床试验客观缓解率为29%，25%的患者有确认缓解，疾病控制率和肿瘤缩小率均为53%[38] - IMA401一期a数据关于头颈癌的下次更新预计在2025年，关于非小细胞肺癌的数据计划在2026年分享[37] 管理层讨论和指引 - SUPRAME试验计划招募360名HLA - A*02:01阳性患者，按1:1随机分配接受IMA203或研究者选择的批准治疗，预计2026年完成患者招募，2027年1季度提交生物制品许可申请，3季度推出IMA203[10][12] - 2025年2月，FDA批准IMA203与Moderna的PRAME适应性免疫调节疗法联合一期试验的IND许可，试验将评估最多15名患者[43] - 2024年9月，公司重新获得IMA401的全部临床开发和商业化权利，一期试验正在进行[43] - 公司将参加2025年5月13 - 15日的美国银行医疗保健会议和6月3 - 5日的杰富瑞全球医疗保健会议[48] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物以及其他金融资产达6.28亿美元（6.045亿欧元），现金可维持至2027年下半年[4] - IMA203产品可在7天内从患者白细胞单采制备，随后7天质量控制释放测试，成功率超95%，以达到目标剂量（1 - 100亿TCR - T细胞）[17] - 美国和欧盟5中PRAME/HLA - A*02:01阳性的二线不可切除或转移性皮肤黑色素瘤当前可治疗患者群体约7300人，加上美国和欧盟5的约1300例葡萄膜黑色素瘤患者[7] - IMA203单药治疗在整个安全人群（N = 70，1a期和1b期所有剂量水平和所有肿瘤类型患者）中无治疗相关5级事件[19] - IMA203CD8单药治疗在44例治疗患者中维持了可控的耐受性[24]