疾病患病率数据 - 2019年美国和欧洲特定自身免疫疾病的总患病率分别约为24.3万和38.8万患者[102] 公司亏损情况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损1.705亿美元，2020年第四季度和前三季度净亏损分别为3180万美元和7930万美元，2019年同期分别为1130万美元和4580万美元[105] - 截至2020年12月31日，公司现金为4.22亿美元，2020年第四季度和前九个月净亏损分别为3180万美元和7930万美元，2019年同期分别为1130万美元和4580万美元[137] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计至少未来几年将继续产生重大且不断增加的运营亏损，且净亏损可能因临床试验和研发支出的时间而大幅波动[124][142] 临床试验相关情况 - 2021年2月，公司因IMVT - 1401治疗患者出现总胆固醇和低密度脂蛋白升高，自愿暂停其临床试验[106] - ASCEND GO - 2试验中，12周时680mg剂量组平均低密度脂蛋白胆固醇较基线增加约65mg/dL（约60%），340mg剂量组增加约40mg/dL（约35%），对照组未增加[107] - 2020年8月，公司报告ASCEND MG试验15名参与者的中期分析结果，试验已完成[103] - 2020年3月，公司公布ASCEND GO - 1试验结果，试验已完成；2019年10月启动ASCEND GO - 2试验；2020年8月启动ASCEND - WAIHA试验[104] - 公司主要现金用于资助ASCEND - MG、ASCEND - GO 1、ASCEND - GO 2、ASCEND - WAIHA等临床试验，当前资金不足以完成IMVT - 1401的开发和商业推出[143] 业务合并与收购情况 - 2019年12月18日，公司完成业务合并，收购ISL的总代价为4.209亿美元，包括42080376股普通股和10000股A类优先股[115] 协议相关情况 - 2018年12月，公司以3780万美元加290万瑞士增值税的总价从RSG获得HanAll协议下的所有权利[118] - 根据HanAll协议，公司有义务报销HanAll下一代FcRn抑制剂研发费用的一半，最高报销总额为2000万美元[119] - 公司根据HanAll协议向HanAll支付3000万美元预付款，2019年8月支付1000万美元里程碑付款，未来或支付最高4.425亿美元的或有款项和特许权使用费[120] - 2018年8月，公司与RSI和RSG签订服务协议，RSI和RSG为公司提供开发、行政和财务活动相关服务，公司支付或报销费用[121] - 2018年12月，公司与RSL签订修订和重述的信息共享与合作协议，规定公司需向RSL提供定期财务报表等信息，并遵守相关财务报告要求[122] 疫情影响情况 - 2020年3月中旬起，公司员工转为远程工作模式，新冠疫情对临床试验患者招募有影响，但未造成重大财务影响[110][111][113] 费用变化情况 - 2020年第四季度研发费用从2019年同期的500万美元增至2110万美元，增加1610万美元；一般及行政费用从610万美元增至1050万美元，增加440万美元[131][132][133] - 2020年前九个月研发费用从2019年同期的3380万美元增至5000万美元，增加1620万美元；一般及行政费用从1180万美元增至2920万美元，增加1740万美元[134][135][136] 融资情况 - 2020年4月，公司完成公开发行9613365股普通股，净收益1.31亿美元；5 - 6月，11438290份认股权证行权，净收益6580万美元；9月，完成公开发行6060606股普通股，净收益约1.881亿美元[138][139][140] - 2021年1月，公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，允许最高发行9亿美元普通股，其中1.5亿美元可通过与SVB Leerink LLC的销售协议进行市价发行[141] 现金流量情况 - 2020年和2019年截至12月31日的九个月，经营活动净现金使用分别为6083.1万美元和3030.7万美元[146] - 2020年和2019年截至12月31日的九个月，投资活动净现金使用分别为11.5万美元和2.1万美元[146] - 2020年和2019年截至12月31日的九个月，融资活动净现金提供分别为3.82349亿美元和1.46873亿美元[146] 资金预计情况 - 基于2020年12月31日的现有现金余额等，公司预计能够为运营费用和资本支出需求提供资金至2023年下半年[152] HanAll协议付款情况 - 截至2020年12月31日，HanAll协议下公司可能需支付的里程碑付款最高总额为4.425亿美元[155] - 2019年5月公司实现HanAll协议下首个开发和监管里程碑，于8月支付1000万美元里程碑付款[155] - 公司需报销HanAll与IMVT - 1401相关预算研发成本的一半，最高达2000万美元[155] 租赁协议情况 - 2020年6月与RSI的两份总部大楼转租协议，未来固定经营租赁付款约430万美元，租期约四年[156] - 2020年4月与北卡罗来纳州某方的转租协议，未来固定经营租赁付款10万美元，租期约两年[157] 会计政策情况 - 2020年三个和九个月内，公司关键会计政策和估计使用与2020年3月31日财年审计合并财务报表相比无重大变化[161]

现金和财务状况 - 截至2020年9月30日，Immunovant的现金余额约为4.44亿美元[2] 临床研究和产品表现 - Immunovant的IMVT-1401在健康志愿者中单次给药后实现了剂量依赖性的IgG减少，340 mg皮下给药后IgG减少达到78%[13] - 在IMVT-1401的Phase 1研究中，77名受试者接受了IMVT-1401治疗，22名受试者接受了安慰剂[18] - 在680 mg皮下给药组，28天后平均白蛋白水平为32.4 g/L，而340 mg组为37.5 g/L，显示出剂量依赖性、可逆性和无症状的白蛋白减少[18] - Immunovant的IMVT-1401在Phase 1研究中表现出良好的耐受性，最常见的不良反应为注射部位轻微红肿[18] - IMVT-1401通过抑制FcRn促进IgG降解，从而降低IgG水平[8] - IMVT-1401在治疗甲状腺眼病（TED）方面的ASCEND GO-1研究结果显示，治疗6周后总IgG的平均减少率为65%[24] - 经过四次给药后，680 mg的每周皮下注射可实现78%的IgG减少，而340 mg的每周皮下注射可实现63%的IgG减少[23] - ASCEND MG试验中，IMVT-1401组在MG-ADL评分上平均改善3.8分，p值为0.029[36] - ASCEND MG试验中，IMVT-1401组在MGC评分上平均改善8.0分，p值为0.006[36] - IMVT-1401的当前临床配方为170 mg/mL，采用27号针头进行给药[22] - IMVT-1401为完全人源化单克隆抗体，具有低免疫原性风险[23] - IMVT-1401的Fc结构经过工程化以降低效应功能，减少意外免疫反应的潜在性[23] - IMVT-1401是目前临床开发中唯一的甲状腺眼病皮下治疗方案[24] 市场机会和未来展望 - Immunovant预计在2021年上半年将发布Myasthenia Gravis（MG）和Thyroid Eye Disease（TED）的临床试验结果[3] - 预计IMVT-1401在IgG介导的自身免疫疾病中有潜在的市场机会，初步机会约为364,000名患者[4] - Immunovant计划在2021年8月之前宣布三个新的适应症[3] 不良事件和安全性 - 所有报告的不良事件均为轻度或中度，未报告严重不良事件（SAEs）[24] - 约10%的重症肌无力患者对现有治疗无反应，80%未能实现完全稳定缓解[39] - 目前没有FDA批准的温热自身免疫性溶血性贫血治疗药物[47] - 仅有三分之一的温热自身免疫性溶血性贫血患者在停用类固醇后能维持持续的疾病控制[47] 临床试验进展 - ASCEND GO-1临床试验中，参与者人数为7，正在进行中，使用680 mg每周两次的剂量[34] - ASCEND GO-2临床试验中，参与者人数为77，正在美国、加拿大和欧洲进行，使用680 mg每周12次的剂量[34] - IMVT-1401组在MG-ADL和QMG评分中，深度反应者比例均为40%[44] 其他信息 - Immunovant的知识产权保护将持续至2035年，涵盖成分和使用方法[2] - 目前约有20%的甲状腺眼病患者需要外科干预[31] - 甲状腺眼病患者中，3-5%可能出现威胁视力的疾病，需立即住院和手术评估[31]

FORM 10-Q Table of Contents (Mark One) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 (I.R.S. Employer Identification No.) ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-38906 IMMUNOVANT, INC. ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 (Exact name of Registrant as specified in its Charter) OR Delaware 83-2771572 (Stat ...

财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损达1.179亿美元[106] - 2020年第二季度净亏损2670万美元，2019年同期为2010万美元[106] - 公司2020年第二季度研发费用为1692万美元，同比下降155万美元（降幅8.4%），主要因2019年同期包含1000万美元HanAll协议里程碑付款[130][131] - 剔除一次性里程碑影响后，2020年第二季度研发费用实际增长850万美元，主要因临床试验扩展导致合同制造费用增加660万美元[131] - 2020年第二季度行政管理费用激增808万美元（增幅510%），主要来自300万美元股权激励费用和220万美元人员成本增加[130][132] - 公司2020年第二季度净亏损2671万美元，同比扩大665万美元，经营现金流出1380万美元[130][144] - 2020年第二季度经营活动现金流恶化，同比多消耗547万美元，主要因应付账款增加620万美元抵消部分亏损[144][145] 业务线表现 - 公司核心产品IMVT-1401针对的自身免疫疾病在美国患者约24.3万人，欧洲约38.8万人[104] - IMVT-1401的ASCEND MG试验预计2020年第三季度末或第四季度初公布结果[105] - ASCEND GO-2试验(TED适应症)可能在2021年上半年公布结果[105] - WAIHA适应症的2期试验结果可能在2020年底前公布[105] - COVID-19疫情导致部分临床试验站点暂停新患者入组，预计多数站点将在未来几个月重新开放[108] - 目前所有临床项目（ASCEND-MG/GO1/GO2/WAIHA试验）均需持续投入资金，现有资金不足以完成全部开发[140] - 研发费用中临床制造和外包研究组织(CRO)费用占主要部分，预计未来数年研发支出将持续显著增长[123][125] 资金与融资 - 截至2020年6月30日现金储备为2.803亿美元，通过公开发行股票募得1.31亿美元，权证行权获得6580万美元[133][134][135] - 公司预计现有资金可支撑运营至2022年上半年，但需持续融资以完成IMVT-1401的临床开发[149] - 公司自成立以来尚未产生收入，完全依赖融资维持运营，商业化取决于IMVT-1401获批[122][136] 合作协议与里程碑 - 2019年12月完成业务合并，交易总价值4.209亿美元[113] - 从HanAll获得IMVT-1401许可的总潜在里程碑付款高达4.425亿美元[118] - 已向HanAll支付3000万美元首付款和1000万美元里程碑付款[118] - 截至2020年6月30日，公司根据HanAll协议可能支付的最高里程碑款项总额为4.425亿美元，用于实现特定开发、监管和销售里程碑事件[152] - 2019年5月，公司因达成首个HanAll协议里程碑支付了1000万美元款项[152] - 公司需向HanAll报销IMVT-1401研发预算成本的一半，最高总额为2000万美元[152] 租赁与财务承诺 - 2020年6月签订两份纽约总部楼层转租协议，未来四年固定租金支付总额为430万美元[153] - 2020年4月签订北卡罗来纳州楼层转租协议，未来两年固定租金支付总额为10万美元[154] - 截至2020年3月31日和6月30日，公司无其他重大财务承诺影响流动性[150] - 公司与CRO和供应商签订的协议可随时取消，仅需支付剩余订单义务及少量终止费，这些承诺不构成重大影响[151] - 报告期内公司无任何表外安排[156] 会计政策 - 2020年第二季度公司关键会计政策及估计方法未发生重大变更[158]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number: 001-38906 IMMUNOVANT, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 83-2771572 (State or other jurisdiction of incorporation or orga ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-38906 Immunovant, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 83-2771572 (State or ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 412 West 15 Street, Floor 9 New York, NY 10011 (Address of Principal Executive Offices, including zip code) (646) 343-9280 (Registrant's telephone number, including area code) ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the tran ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 412 West 15 Street, Floor 9 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-38906 Health Sciences Acquisitions Corporati ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-38906 Health Sciences Acquisitions Corporation New York, NY 10011 (Address of Principal Executive Offices, including zip code) (646) 3 ...