NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immunovant, Inc. (Nasdaq: IMVT), a clinical-stage immunology company dedicated to enabling normal lives for people with autoimmune diseases, today announced next phase of growth including changes to its leadership team and the expanded development of IMVT-1402 into two new indications, SjD and CLE. Eric Venker, M.D., Roivant's President and an Immunovant Director, has been appointed as Immunovant's CEO. Dr. Venker brings over two decades of clinical practice and ...

NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immunovant, Inc. (Nasdaq: IMVT), a clinical-stage immunology company dedicated to enabling normal lives for people with autoimmune diseases, today announced next phase of growth including changes to its leadership team and the expanded development of IMVT-1402 into two new indications, SjD and CLE. Eric Venker, M.D., Roivant's President and an Immunovant Director, has been appointed as Immunovant's CEO. Dr. Venker brings over two decades of clinical practice and ...

"I want to extend my deepest thanks to Pete Salzmann for his leadership of the company through a period of significant growth and transformation. Under Pete, Immunovant has shown compelling efficacy data in clinical trials for batoclimab in Myasthenia Gravis, Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy, Graves' Disease and Thyroid Eye Disease, while developing the IMVT-1402 program to a total of six indications, now including Sjögren's and CLE," said Eric Venker, M.D., CEO of Immunovant and President ...

文章核心观点 文章介绍Terry Chrisomalis运营的Biotech Analysis Central制药服务，包括服务内容、价格及优惠活动，还提及他所在投资组的情况 [1][2] 服务介绍 - 提供多家制药公司深度分析 [1] - 提供600多篇生物技术投资文章库、10多支中小盘股模型投资组合及详细分析、实时聊天和一系列分析与新闻报道，助医疗保健投资者做决策 [2] 价格与优惠 - 每月收费49美元 [1] - 年度计划有33.50%折扣，每年399美元 [1]

文章核心观点 - Purcell & Lefkowitz LLP代表Immunovant公司股东对其展开调查，以确定该公司董事在近期公司行动中是否违反信托责任 [1] 调查相关信息 - 若Immunovant公司股东想免费获取自身权利和选择的更多信息，可访问https://pjlfirm.com/immunovant-inc/ ，也可通过邮箱[email protected]或电话212 - 725 - 1000联系Robert H. Lefkowitz, Esq.，律师将免费无义务与股东沟通案件情况 [2] 律所信息 - Purcell & Lefkowitz LLP是一家专门代表全国范围内受证券欺诈、信托责任违约和其他公司不当行为侵害的股东的律师事务所，更多信息可访问https://pjlfirm.com [3]

文章核心观点 - 免疫创新公司Immunovant公布巴托利单抗（batoclimab）治疗重症肌无力（MG）的3期研究顶线结果和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的2b期研究第一阶段初步结果，显示更深的IgG降低与更好的临床结果相关，公司计划推进领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究 [1][2][10] 研究介绍 3期MG研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年MG患者的疗效和安全性，主要终点是乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR +）参与者在第12周时MG - ADL与基线相比的平均变化 [3] 2b期CIDP研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年活跃CIDP患者的疗效和安全性，第一阶段为非安慰剂对照导入期，主要终点将评估第36周时无复发参与者的百分比，研究正在进行且尚未揭盲 [4][5] 研究结果 3期MG研究 - 巴托利单抗达到主要终点，每周皮下注射680mg组在第12周时MG - ADL改善5.6分，340mg组改善4.7分，安慰剂组改善3.6分，高剂量组平均IgG降低74%，低剂量组平均IgG降低64%，第2期结果符合预期 [6][7] 2b期CIDP研究 - 第一阶段73例患者数据显示，巴托利单抗治疗组调整后的INCAT残疾评分平均改善1.8分，IgG降低超过70%的患者应答率达84%，其他CIDP相关指标也有显著改善 [8] 未来规划 - 公司计划启动领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究，已获得两项适应症的研究性新药（IND）申请许可，目前不打算为巴托利单抗在MG或CIDP寻求监管批准，将等待巴托利单抗治疗甲状腺眼病的3期研究结果后再做最终决定 [10][11] 会议信息 - 公司将于2025年3月19日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究进展，可点击链接注册，直播及回放可在公司官网查看 [12][13] 公司介绍 - Immunovant是一家临床阶段的免疫公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，作为抗FcRn技术的先驱，正在开发创新、有针对性的疗法 [14]

文章核心观点 免疫治疗公司Immunovant将于3月19日上午8点举办投资者网络直播，回顾batoclimab在重症肌无力（MG）的3期研究结果和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的2b期研究初步结果 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段的免疫公司，致力于让自身免疫性疾病患者过上正常生活，是抗FcRn技术的开拓者，正在开发创新、有针对性的疗法以满足患者复杂多变的需求 [4] - 公司首席财务官是Renee Barnett，邮箱为info@immunovant.com [4] 网络直播信息 - 公司将于3月19日上午8点举办网络直播，首席执行官Pete Salzmann和Roivant首席执行官Matt Gline将参加 [1][2][3] - 可点击链接注册活动，也可在公司网站新闻与活动板块观看直播，活动结束后可立即观看回放和演示 [3]

文章核心观点 公司2025财年第三季度净亏损高于预期且同比扩大 股价下跌 研发和行政费用增加 现金余额减少 公司将IMVT - 1402作为主要资产推进临床研究 同时评估batoclimab在多个适应症的研究进展 公司目前评级为持有 并推荐了其他几只评级较好的股票[1][2][5] 公司Q3财报情况 - 2025财年第三季度每股净亏损76美分 高于Zacks共识预期的73美分 也高于去年同期的36美分 [1] - 因收益低于预期 股价下跌9.6% [2] - 研发费用达9450万美元 同比增长96% 主要用于IMVT - 1402潜在临床研究准备活动 [3] - 一般及行政费用为1980万美元 同比增长50% 主要因人员、法律等费用增加 [4] - 截至2024年12月31日 现金余额为3.747亿美元 低于9月30日的4.729亿美元 [4] 公司关键管线进展 - 公司将下一代FcRn抑制剂IMVT - 1402作为主要资产 计划到2026年3月31日在10个适应症开展临床研究 并期望通过batoclimab研究数据实现财务效率 [5] - IMVT - 1402预计开展的后期研究包括格雷夫斯病、重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等适应症 [6] - 公司正在评估第二款候选药物batoclimab在多个自身免疫适应症的中晚期研究 包括格雷夫斯病、重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和甲状腺眼病 [7] - 9月公司公布batoclimab治疗格雷夫斯病中期研究的积极数据 并启动IMVT - 1402针对该适应症的潜在注册研究 计划2025年夏季公布更多batoclimab概念验证数据 [8] - batoclimab治疗重症肌无力研究的 topline结果预计在本财年结束（2025年3月31日）公布 以指导IMVT - 1402后续步骤和潜在注册计划 [9] - batoclimab治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的IIb期研究topline数据预计2025年3月31日公布 公司可能将该研究过渡为IMVT - 1402的注册计划 [9] - batoclimab治疗甲状腺眼病的后期研究topline数据预计2025年下半年公布 公司将据此决定是否申请监管批准 [10] - 公司最近启动IMVT - 1402（600mg）治疗抗环瓜氨酸肽抗体阳性难治性类风湿关节炎的潜在注册研究 [10] 公司评级及相关股票情况 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [13] - 推荐的更好评级股票有Castle Biosciences（Zacks评级1 强力买入）、BioMarin Pharmaceutical和Alnylam Pharmaceuticals（Zacks评级2 买入） [13] - 过去30天 Castle Biosciences 2024年每股收益预期从34美分增至45美分 2025年每股亏损从1.84美元改善至1.51美元 过去三个月股价下跌16.4% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率172.72% [14] - 过去30天 BioMarin Pharmaceutical 2024年每股收益预期维持在3.28美元 2025年从4.01美元降至4美元 过去三个月股价下跌4.1% 过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率28.7% [15] - 过去30天 Alnylam Pharmaceuticals 2024年每股亏损预期维持在39美分 2025年每股收益预计为41美分 过去三个月股价上涨0.3% 过去四个季度盈利三次超预期一次相符 平均惊喜率65.67% [16] 行业表现 - 过去三个月 公司股价暴跌33.6% 而行业下跌6.6% [6]

FcRn特许经营及疾病患者数据 - 公司预计FcRn特许经营在美国和欧洲的潜在患者总数超200万[101] - 美国GD患者的患病率约为88万，发病率约为6.5万，25 - 30%的GD患者对ATD复发、不耐受或控制不佳[107] - 全球有1800万RA患者，美国有150万，70 - 80%的RA患者体内存在RA特异性自身抗体[112] - 5 - 20%的RA患者为难治性RA[112] IMVT - 1402研究计划 - 公司计划到2025年3月31日在4 - 5个适应症中开展IMVT - 1402研究，到2026年3月31日在10个适应症中开展临床试验[102] - 公司预计到2026年3月31日在总共10种适应症中启动IMVT - 1402试验，研发费用未来几年将继续增加[134] - 目前IMVT - 1402共有6个新药研究申请处于活跃状态[102] - 公司已启动IMVT - 1402在GD和难治性RA的潜在注册试验[102] 临床试验相关 - GD的2b期研究（NCT06727604）将招募约240名参与者，按1:1:1随机分组[109] - RA的2b期试验（NCT06754462）预计招募约120名参与者[115] - 公司预计2025年3月31日前公布巴托利单抗治疗重症肌无力（MG）的3期试验顶线数据，届时可能将MG注册开发项目从巴托利单抗过渡到IMVT - 1402[119] - 公司可能将慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）注册开发项目从巴托利单抗过渡到IMVT - 1402，关键研究设计或参考2025年3月31日前可得的巴托利单抗2b期试验初始数据[120] - 巴托利单抗治疗甲状腺相关性眼病（TED）的3期临床试验正在进行，预计2025年下半年出顶线结果并决定是否推进注册[123] 巴托利单抗试验数据 - 巴托利单抗概念验证2期临床试验中，高剂量（680mg/周）治疗12周后，参与者平均IgG降低77%，应答率76%，ATD无药应答率56%；低剂量（340mg/周）治疗12周，平均IgG降低65%，应答率68%，ATD无药应答率36%[121] - 2024年11月数据显示，每周高剂量巴托利单抗治疗2周时应答率达60%，12周和24周时眼球突出和睑裂也有改善[122] 费用变化（2024年第四季度与2023年同期对比） - 2024年第四季度与2023年同期相比，研发费用从4.8338亿美元增至9.452亿美元，增加4618.2万美元；一般及行政费用从1321.5万美元增至1978.2万美元，增加656.7万美元；总运营费用从6155.3万美元增至1.14302亿美元，增加5274.9万美元[142] - 2024年第四季度研发费用中，特定治疗领域成本从2457.5万美元增至5363.2万美元，增加2905.7万美元；未分配成本从2376.3万美元增至4088.8万美元，增加1712.5万美元[143] - 2024年第四季度特定治疗领域研发成本中，内分泌疾病增加860.1万美元，神经疾病增加1216.7万美元，风湿病增加748.6万美元，其他临床和非临床增加80.3万美元[143] - 2024年第四季度未分配研发成本中，人员相关费用增加1222.4万美元，其他费用增加490.1万美元[143] - 2024年第四季度，一般及行政费用较上年同期增加660万美元，主要因人员相关费用、法律及其他专业费用、信息技术成本和市场研究成本增加[147] - 2024年第四季度，利息收入较上年同期减少430万美元，主要因当年货币市场基金余额降低，以及2023年10月公开发行和私募所得资金使上年货币市场基金余额较高[148] 费用变化（2024年九个月与上年同期对比） - 2024年九个月研发费用较上年同期增加1.204亿美元，其中特定治疗领域成本增加7660万美元，未分配成本增加4380万美元[151][152][154] - 2024年九个月，已收购在研研发费用为0，2023年同期为1250万美元[155] - 2024年九个月，一般及行政费用较上年同期增加1460万美元，主要因人员相关费用、法律及其他专业费用、信息技术成本和市场研究成本增加[156] - 2024年九个月，利息收入较上年同期增加130万美元，主要因2023年10月公开发行和私募所得资金使货币市场基金余额较高[157] 财务关键数据 - 截至2024年12月31日和3月31日，公司现金及现金等价物分别为3.747亿美元和6.354亿美元[158] - 2024年和2023年第四季度，公司净亏损分别为1.111亿美元和5140万美元；2024年和2023年九个月，净亏损分别为3.074亿美元和1.84亿美元[158] - 2025年1月，公司以每股20美元的价格向特定机构合格投资者私募发行2250万股普通股，总收益约4.5亿美元[162] 协议相关财务数据 - 截至2024年12月31日，公司与三星的产品服务协议剩余最低义务约4360万美元，预计在2025 - 2029财年分别支付170万美元、1350万美元、1440万美元和1400万美元[171] - 截至2024年12月31日，HanAll协议下已支付里程碑款项3250万美元，未来可能需支付的里程碑款项最高达4.2亿美元[172] - 2023年6月30日季度，公司达成HanAll协议下第三和第四个开发及监管里程碑，并于2023年9月30日季度支付1250万美元里程碑款项[172] 资金状况及影响因素 - 截至2024年12月31日，公司现有现金及现金等价物为3.747亿美元，加上2025年1月私募所得4.5亿美元，预计至少可满足未来12个月运营及资本支出需求[173] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为3.747亿美元，存于认可金融机构，现金等价物为投资美国政府发行和担保的优质短期证券的货币市场基金[180] - 假设利率立即变动10%，不会对公司流动性产生重大影响[180] - 公司主要位于美国，费用以美元计价，虽与外国供应商交易有外汇风险，但假设汇率立即变动10%，不会对公司流动性或合并财务报表产生重大影响[181] - 截至2024年12月31日，通胀未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[182] 会计估计及资金需求 - 2024年12月31日止三个月和九个月，公司关键会计估计较2024年3月31日年度审计合并财务报表无重大变化[178] - 公司预计短期和长期资本需求将大幅增加，用于临床开发、产品上市等多方面[179] - 公司当前资金不足以完成IMVT - 1402或batoclimab的开发和商业化，预计未来仍会产生净亏损[176] 监管批准 - 2023年6月30日季度，FDA批准公司IMVT - 1402的IND申请[104]

现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物总计3.747亿美元[12] - 截至2024年12月31日，公司预计现金余额约为8.25亿美元，其中包括2025年1月15日完成的私募融资所得款项约4.5亿美元[8] - 截至2024年12月31日现金及现金等价物为374,685美元，较2024年3月31日的635,365美元减少[25] 研发费用变化 - 2024年第四季度研发费用为9450万美元，2023年同期为4830万美元，同比增长约95.65%[13] - 2024年前九个月研发费用为2.673亿美元，2023年同期为1.469亿美元，同比增长约81.96%[16] 一般及行政费用变化 - 2024年第四季度一般及行政费用为1980万美元，2023年同期为1320万美元，同比增长约50%[14] - 2024年前九个月一般及行政费用为5710万美元，2023年同期为4250万美元，同比增长约34.35%[18] 净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损为1.111亿美元（每股0.76美元），2023年同期为5140万美元（每股0.36美元），同比增长约116.15%[15] - 2024年前九个月净亏损为3.074亿美元（每股2.10美元），2023年同期为1.840亿美元（每股1.36美元），同比增长约67.07%[19] 已发行和流通普通股情况 - 截至2024年12月31日，已发行和流通的普通股为1.47203565亿股[15] - 截至2024年12月31日普通股发行和流通股数为147,203,565股，较2024年3月31日的145,582,999股增加[25] 业务线临床试验计划 - 公司预计到2026年3月31日，启动评估IMVT - 1402在总共10种适应症的临床试验[4] 其他资产负债项目变化 - 截至2024年12月31日应收账款为2,224美元，较2024年3月31日的5,337美元减少[25] - 截至2024年12月31日预付费用和其他流动资产为35,632美元，较2024年3月31日的25,068美元增加[25] - 截至2024年12月31日总资产为420,932美元，较2024年3月31日的666,365美元减少[25] - 截至2024年12月31日应付账款为19,816美元，较2024年3月31日的7,155美元增加[25] - 截至2024年12月31日应计费用为48,476美元，较2024年3月31日的41,315美元增加[25] - 截至2024年12月31日总负债为68,315美元，较2024年3月31日的48,608美元增加[25] - 截至2024年12月31日额外实收资本为1,483,198美元，较2024年3月31日的1,441,518美元增加[25] - 截至2024年12月31日累计亏损为1,133,074美元，较2024年3月31日的825,683美元增加[25]