财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度研发费用为378.6万美元，上年同期为425.5万美元，减少46.9万美元；一般及行政费用为338.3万美元，上年同期为314.4万美元，增加23.9万美元；净亏损为716.9万美元，上年同期为739.9万美元，减少23万美元[97] - 2023年前三季度研发费用为1230.5万美元，上年同期为1014万美元，增加216.5万美元；一般及行政费用为1043.4万美元，上年同期为1058.3万美元，减少14.9万美元；其他收入为33万美元，上年同期无其他收入；净亏损为2240.9万美元，上年同期为2072.3万美元，增加168.6万美元[100] - 2023年第三季度研发费用减少主要因直接临床成本减少0.9百万美元，设施相关及其他费用减少0.1百万美元，部分被人员相关成本增加0.5百万美元抵消[98] - 2023年前三季度研发费用增加主要因人员相关成本增加2百万美元，设施相关及其他费用增加0.3百万美元，部分被临床前成本减少0.1百万美元抵消[103] - 2023年第三季度一般及行政费用增加主要因当期专业服务费用增加[99] - 2023年前三季度一般及行政费用减少主要因董事及高级职员保险费节省成本，被专业服务费用增加抵消[104] - 2023年前三季度其他收入增加0.3百万美元，主要因与第三方的合同安排，转让两批临床规模、GMP级别的γ - δ T细胞[105] - 2023年前九个月，经营活动使用现金1850万美元，主要因净亏损2240万美元和经营资产负债变化110万美元，非现金费用增加500万美元部分抵消[123] - 2022年前九个月，经营活动使用现金1620万美元，主要因净亏损2070万美元，经营资产负债增加130万美元和非现金费用330万美元部分抵消[125] - 2023年前九个月，投资活动使用现金50万美元，主要用于阿拉巴马州租赁空间的物业设备购买和租赁改良建设[126] - 2022年前九个月，投资活动使用现金240万美元，主要用于阿拉巴马州租赁空间的物业设备购买和租赁改良建设[127] - 2023年前九个月，融资活动提供现金1370万美元，主要因ATM计划发行出售普通股所得1430万美元，租赁本金支付60万美元抵消[128] - 2022年前九个月，融资活动提供现金920万美元，主要因2022年8月完成的包销公开发行普通股所得[129] 公司现金状况 - 公司现有现金1290万美元，不足以支撑到2024年5月之后的预计运营费用和资本支出需求[83] - 截至2023年9月30日，公司现金为1290万美元，现有现金不足以支持到2024年5月之后的预计运营费用和资本支出需求[107][109] - 公司通过出售股权和股权关联证券为运营提供资金，截至本季度报告日期，已从证券销售中筹集总计1.013亿美元的总收益[106] - 2022年11月公司向美国证券交易委员会提交S - 3表格的暂搁注册声明，允许发售、发行和出售最高总发行价为2亿美元的证券，其中5000万美元的普通股可通过ATM计划发行和出售；2023年前三季度，通过ATM计划出售7430772股普通股，获得1430万美元净收益[108] 公司业务线临床试验进展 - INB - 400的2期临床试验计划在“Arm A”组招募约40名新诊断胶质母细胞瘤患者，主要终点为12个月总生存率[87] - INB - 100的1期临床试验剂量递增阶段已完成，将于2023年12月11日美国血液学会年会上公布临床数据[87] - INB - 200预计在2023年第四季度神经肿瘤学会年会上更新患者、入组和生存数据，2024年上半年公布长期随访数据[76] - 公司计划2024年提交INB - 400用于复发性胶质母细胞瘤的1b期临床试验的新药研究申请[76] - 公司近期启动了INB - 400用于新诊断胶质母细胞瘤的2期多中心临床试验[76] 公司业务线其他进展 - 截至2023年11月，已从单个低代数诱导多能干细胞克隆中生产出数亿个iPSC衍生的iVd1 + γ - δ T细胞[80] - 公司在2023年4月获得FDA对自体和异体INB - 400产品的孤儿药认定[76] - 公司计划未来几年为其管线产品候选药物提交多个公司赞助的新药研究申请[81] 公司收入情况 - 公司自2016年成立以来未产生任何收入，预计短期内也不会通过产品销售获得收入[82][89] 公司租赁付款义务 - 截至2023年9月30日，公司固定租赁付款义务为650万美元，其中200万美元需在12个月内支付[120] 公司身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC）的豁免期限至2026年12月31日，若年收入超12.35亿美元、非关联方持股市值超7亿美元或三年发行超10亿美元非可转换债券，将提前失去EGC资格[138] - 公司作为较小报告公司，若满足非关联方持股市值低于2.5亿美元或最近财年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元，可继续保持该身份[140] - 若公司不再是EGC时仍是较小报告公司，可继续享受较小报告公司的某些披露豁免，如年报中仅提供最近两个财年的审计财务报表[141] - 公司为Regulation S - K规则第10项所定义的较小报告公司，无需提供本项要求的信息[142]

业务发展计划 - 公司计划2023年下半年启动INB - 400治疗新诊断胶质母细胞瘤的2期临床试验[74] - 公司计划2023年10月12日在纽约市举办研发日活动[86] - 公司在阿拉巴马州伯明翰开设了新的研发设施[86] 业务试验进展 - INB - 200治疗新诊断胶质母细胞瘤的1期试验中，100%（n = 8）的治疗患者已超过中位无进展生存期[83] 财务资金状况 - 公司现有现金1700万美元（截至2023年6月30日），2023年7月1日至8月7日通过ATM计划出售995,026股普通股获得净收益150万美元，现有资金不足以支持到2024年4月之后的预计运营费用和资本支出需求[79] - 截至2023年6月30日，公司通过出售证券共筹集9930万美元总收益[102] - 截至2023年6月30日，公司现金为1700万美元，2023年7月1日至8月7日通过ATM计划出售约995026股普通股，获得150万美元净收益[103] - 基于公司业务战略，现有现金及ATM计划净收益不足以支付2024年4月以后预计运营费用和资本支出需求[105] - 截至2023年6月30日，公司固定租赁付款义务为700万美元，其中210万美元需在12个月内支付[116] 财务费用变化 - 2023年第二季度与2022年第二季度相比，研发费用从350.4万美元增至413.4万美元，增加63万美元；一般及行政费用从367.5万美元降至358.1万美元，减少9.4万美元；总运营费用从717.9万美元增至771.5万美元，增加53.6万美元；运营亏损从717.9万美元增至771.5万美元，增加53.6万美元；净亏损从717.9万美元增至771.5万美元，增加53.6万美元[94] - 公司预计未来研发费用将持续增加，因继续推进候选产品的临床开发及发现和开发更多候选产品[89] - 公司预计未来一般及行政费用将随组织和人员增长而增加，以支持研发和产品商业化[91] - 2023年第二季度研发费用为410万美元，上年同期为350万美元，增加60万美元，主要因人员相关成本增加60万美元和INB - 100直接临床成本增加10万美元[95] - 2023年第二季度一般及行政费用为360万美元，上年同期为370万美元，减少10万美元，主要因董事及高级职员责任保险保费成本节约和专业服务费用减少[96] - 2023年上半年研发费用为850万美元，上年同期为590万美元，增加260万美元，主要因人员相关成本增加140万美元和直接临床成本增加90万美元[99] - 2023年上半年一般及行政费用为710万美元，上年同期为740万美元，减少30万美元，主要因董事及高级职员责任保险保费成本节约和专业服务费用减少[100] 其他财务指标变化 - 2023年上半年其他收入为30万美元，上年同期无其他收入，增加30万美元，主要因与第三方的合同安排[101] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为1277.7万美元，2022年同期为1043.1万美元[118] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为45.1万美元，2022年同期为67.8万美元[118] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为1204万美元，2022年同期净现金使用量为16.9万美元[118] - 2023年上半年现金净减少118.8万美元，2022年同期为1127.8万美元[118] - 2023年上半年经营活动现金使用主要因净亏损1520万美元和经营资产负债变化70万美元，非现金费用增加310万美元部分抵消[119] - 2022年上半年经营活动现金使用主要因净亏损1330万美元，员工增加带来的股份支付等增加部分抵消[121] - 2023年上半年投资活动现金使用主要因阿拉巴马州租赁空间的在建工程活动增加[122] - 2023年上半年融资活动现金提供主要因ATM计划发行出售普通股所得1240万美元，租赁本金支付40万美元抵消部分[124] 公司收入与税收情况 - 公司自2016年成立以来未产生任何收入，预计短期内也不会从产品销售中获得收入[85] - 公司自成立以来未记录任何所得税收益，认为很可能无法实现净运营亏损结转和税收抵免结转[93] 公司证券发售情况 - 2022年11月公司提交的S - 3表格架上注册声明允许发售最多2亿美元证券，其中5000万美元普通股可通过ATM计划发售[104] 公司身份资格情况 - 公司作为新兴成长公司可享受特定豁免至2026年12月31日，若年收入超12.35亿美元等情况将提前失去资格[133] - 公司作为较小报告公司，若市场条件变化可能不再符合该身份，届时可继续依赖部分披露豁免[135]

临床试验计划 - 公司计划2023年下半年启动INB - 400治疗新诊断GBM的2期临床试验，还计划提交IND以启动INB - 410的1b期临床试验[74] - 公司有两个正在进行的1期临床试验INB - 200和INB - 100，预计2023年完成INB - 200的3期队列入组，2024年有长期随访数据；预计2023年底完成INB - 100的1期临床试验入组，2024年有长期随访数据[74] 业务和临床亮点 - 2023年第一季度业务和临床亮点包括将在会议上展示卵巢癌新临床前数据、INB - 200的1期新数据等，INB - 400和INB - 410获FDA孤儿药认定[82] - INB - 100的1期研究新数据显示，可评估患者（n = 7）中100%实现长期完全缓解且γ - δ T细胞升高，所有可评估患者在最后评估时存活，一名患者存活超过3年[83] 财务资金状况 - 截至2023年3月31日公司现有现金1090万美元，2023年3月31日后通过ATM计划出售普通股净收益990万美元，这些资金不足以支持到2024年2月之后的预计运营费用和资本支出需求[78] - 截至本季度报告日期，公司通过出售证券共筹集9740万美元总收益[98] - 截至2023年3月31日，公司现金为1090万美元，此后通过ATM计划出售普通股获得约990万美元净收益，现有资金不足以支持到2024年2月后的预计运营费用和资本支出[99] - ATM计划允许公司发行和出售最高2亿美元证券，其中5000万美元普通股可通过该计划出售，截至报告日期已出售5248191股普通股，获得1070万美元净收益[100] - 公司财务报表按持续经营假设编制，但目前未产生产品销售，预计未来仍会亏损，需采取措施保存资本并寻求额外融资[101] 收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[85] 费用情况 - 2023年第一季度研发费用为438.5万美元，2022年同期为238.1万美元，增加200.4万美元[93] - 2023年第一季度一般及行政费用为347万美元，2022年同期为376.4万美元，减少29.4万美元[93] - 2023年第一季度总运营费用为785.5万美元，2022年同期为614.5万美元，增加171万美元[93] - 2023年第一季度研发费用为440万美元，较2022年同期的240万美元增加200万美元，主要因人员相关成本、直接临床成本等增加[95] - 2023年第一季度一般及行政费用为350万美元，较2022年同期的380万美元减少30万美元，主要因保险、会计和招聘费用减少[96] 其他收入情况 - 2023年第一季度其他收入为33万美元，2022年同期为0[93] - 2023年第一季度其他收入为30万美元，2022年同期无其他收入，增长源于非金融资产转让收益[97] 租赁付款义务 - 截至2023年3月31日，公司固定租赁付款义务为700万美元，其中190万美元需在12个月内支付[111] 现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动使用现金740万美元，主要因净亏损和经营资产负债变化；投资活动使用现金40万美元；融资活动提供现金50万美元[113] - 2022年第一季度经营活动使用现金460万美元，投资活动使用现金30万美元，融资活动使用现金10万美元[113] 会计指引情况 - 2023年第一季度未采用对财务报表或披露有重大影响的新会计指引，且无预计会产生重大影响的待实施会计指引[124] 新兴成长公司资格情况 - 公司符合《创业企业融资法案》定义的新兴成长公司（EGC）资格，可享受特定的减少披露等要求，豁免期限至2026年12月31日或不再符合EGC资格时止[125][126] - 若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券，将提前不再符合EGC资格[126] - 公司选择不“选择退出”EGC适用的新或修订会计准则的延长过渡期，财务报表运营结果可能与其他上市公司不可直接比较[127] 较小报告公司情况 - 公司是“较小报告公司”，持续成为较小报告公司的条件为非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[128] - 若公司在不再是EGC时仍是较小报告公司，可继续享受较小报告公司的某些披露要求豁免[129]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39692 IN8BIO, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organizati ...

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UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number: 001-39692 IN8BIO, INC. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 82-5462585 (State or other jurisdiction of i ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Delaware 82-5462585 (I.R.S. Employer Registrant's telephone number, including area code: (646) 600-6438 Securities registered pursuant to Section 12(b) of the A ...

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