财务数据关键指标变化 - 2025年第二季度研发支出为248.7万美元，同比下降266.9万美元，主要因人员成本减少129.7万美元[123][124] - 2025年第二季度行政支出为271.4万美元，同比下降81.9万美元，主要源于保险和专业服务费用削减[123][125] - 2025年前六个月净亏损1064.4万美元，较上年同期亏损减少654.7万美元[127] - 研发费用从2024年同期的1010万美元降至2025年上半年的550万美元，降幅460万美元，主要由于人员相关成本减少260万美元以及INB-200和INB-400的直接临床成本减少200万美元[128] - 行政管理费用从2024年同期的730万美元降至2025年上半年的540万美元，降幅190万美元，主要由于人员相关成本节省及专业服务费用减少[129] - 2025年上半年利息收入为20万美元，与2024年同期持平[130] 现金流与资金状况 - 公司截至2025年6月30日的现金余额为1320万美元，预计不足以支持未来12个月的运营[111] - 公司可能通过行使认股权证获得总计1380万美元（A类170万+C类810万+B类410万）的额外资金[112] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为1320万美元，预计仅能维持运营至2026年6月，需通过股权/债务融资或战略合作补充资金[132] - 2025年4月通过权证行权及交换获得净收益190万美元，涉及310,696股普通股发行及41,014份预融资权证[133][135] - 2025年上半年通过ATM计划出售1,304,289股普通股，获得净收益740万美元[139] - 2025年上半年经营活动净现金流出704.9万美元，较2024年同期的1,401万美元有所改善，主要因非现金项目抵减320万美元[149][150] - 截至2025年6月30日，公司未偿权证若全部行权可带来最多980万美元（A/C系列及预融资权证）及410万美元（修正B系列权证）的潜在资金[136] - 公司累计通过证券发行筹集总资金1.396亿美元，包括IPO、后续发行及私募配售[131] - 2024年上半年经营活动现金流出为1400万美元，主要由于净亏损1720万美元和运营资产及负债变化50万美元，部分被非现金费用370万美元抵消[151] - 2025年上半年融资活动现金流入920万美元，主要来自ATM计划净融资740万美元和认股权证行权230万美元，部分被50万美元的租赁本金支付抵消[154] - 2024年上半年融资活动现金流入310万美元，主要来自ATM计划股票发行360万美元，部分被40万美元租赁本金和10万美元发行成本抵消[155] 业务线表现 - INB-100治疗AML患者的一年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)均为100%，显著优于CIBMTR数据库的67.8% PFS和74.7% OS以及KUCC的57.4% PFS和66.7% OS[100] - INB-200多剂量组(队列2和3)的中位无进展生存期(mPFS)为16.1个月，比标准治疗方案的6.9个月提高133%[101] - INB-200单剂量组(队列1)的mPFS为8个月，优于标准治疗的6.9个月[101] - INB-400在多中心试验中报告的mPFS为10.8个月(截至2025年5月31日)[102] - 40%接受多剂量INB-200治疗的GBM患者无进展生存期超过18个月(最长4年)[108] - INB-619在SLE患者样本中显示出对CD19+ B细胞的完全清除能力，同时显著扩增γδ T细胞[105] - INB-619和INB-633分别针对CD19+ ALL和CD33+ AML细胞系表现出强效抗原特异性细胞毒性[104] - INB-300临床前数据显示其nsCAR结构能区分肿瘤组织和健康组织[107] 管理层讨论和指引 - INB-100试验的扩展队列计划增加15名患者，使总患者数达到25名[100] - 管线产品INB-100计划在2025年扩大DL2剂量组的患者招募并新增试验中心[109] - 管线产品INB-200将在2025年第四季度报告长期总生存期数据[109] - 公司目前无营收且预计短期内不会产生产品销售收入[116] - 研发管线中INB-400（GBM适应症）正在寻求额外资金或合作伙伴支持开发[109] 其他重要内容 - 公司获得FDA孤儿药认定，涵盖INB-400用于多种恶性胶质瘤适应症[102] - 2025年6月5日公司实施1:30的反向股票分割，所有流通股数量及行权价按比例调整[114] - 公司固定租赁付款义务为380万美元，其中140万美元需在12个月内支付[147] - 非现金费用主要包括240万美元的股权激励（因员工人数增加）、80万美元的使用权资产摊销和50万美元的折旧[152] - 2024年上半年投资活动现金流出为20万美元，主要用于购置财产设备和在建工程（资本化软件相关）[153] - 研发成本全部费用化，包括薪资、股权激励、实验室费用及外包研发支出，预付研发款项按服务周期摊销[159] - 股票期权公允价值采用Black-Scholes模型估算，关键假设包括波动率、预期期限、无风险利率和零股息率[162] - 公司采用ASU 2023-07新会计准则，要求披露报告分部的重大费用及项目信息，自2025年1月1日起生效[163] - 公司符合新兴成长公司（EGC）资格，可豁免部分披露要求，直至2026年12月31日或触发12.35亿美元年收入/7亿美元市值阈值[165][166] - 公司同时符合小型报告公司标准，需满足非关联股东持股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且市值低于7亿美元的条件[168]

Patient with a grade 4, IDH-mutant, MGMT-methylated glioma remains alive and progression-free for four years after receiving treatment with the INB-200 gamma-delta T cell therapy in glioblastoma trial FORWARD LOOKING STATEMENTS This press release may contain forward-looking statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words such as "aims," "anticipates," "believes," "could," "estimates," "expects," "fore ...

文章核心观点 IN8bio公布INB - 200治疗新诊断多形性胶质母细胞瘤（GBM）1期试验长期临床数据及INB - 400 2期试验初步结果显示疗法潜力大 [1][2][7] 临床数据亮点 INB - 200 - 多次给药显示中位无进展生存期（mPFS）达16.1个月，是标准治疗（SOC）Stupp方案预期6.9个月的两倍多，单剂量给药患者mPFS为8.3个月 [2][5][6] - 耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）、细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），多数不良事件为1 - 2级且与放疗和替莫唑胺相关 [2][3][5] - 接受多次剂量患者的中位PFS超过SOC Stupp方案历史中位总生存期（mOS）14.6个月，4名（40%）患者无进展生存超两年，其中3人重返工作岗位 [2][5][6] - 自2024年10月18日上次数据更新后未观察到额外复发，多次给药无额外安全风险，多数副作用轻微且归因于SOC治疗 [6] - 接受多次剂量的患者中50%无进展生存期超18个月，单剂量患者为0% [6] INB - 400 - 新诊断GBM 2期临床试验初步结果令人鼓舞，当前mPFS为10.8个月，预计2025年末有更多更新 [7] 公司疗法机制 - 公司通过手术后将γδ T细胞直接输送到肿瘤腔，利用γδ T细胞天然肿瘤靶向能力和化疗致敏作用消除残留癌细胞，旨在治疗新诊断GBM并消除常导致复发的化疗耐药癌细胞和干细胞 [7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法，主要项目INB - 100专注急性髓系白血病，INB - 200和400项目评估自体DeltEx DRI γδ T细胞联合SOC治疗GBM，还推进新型γδ T细胞衔接器用于肿瘤和自身免疫适应症 [9] 会议详情 - 公司将于2025年6月2日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，由首席研究员Burt Nabors博士回顾ASCO报告的更新临床数据，可通过链接参与或收听网络直播 [1][8]

NEW YORK, May 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- IN8bio, Inc. (Nasdaq: INAB), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative gamma-delta (γδ) T cell therapies for cancer and autoimmune diseases, announced new preclinical data from its INB-619 program at the 2025 American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) Annual Meeting. The data shows that INB-619, a CD-19 targeted γδ TCE, successfully eliminated disease-causing B cells in blood samples from patients with active Systemic Lupus Erythematosus ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司IN8bio公布其专有γδ T细胞制造计划新数据，获ISCT抽象奖，展示其在临床级γδ T细胞制造的领先地位，产品在INB - 100试验中表现良好 [1][3][7] 公司概况 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γδ T细胞的癌症和自身免疫疾病免疫疗法，领先项目INB - 100专注急性髓系白血病，还评估胶质母细胞瘤疗法及推进新型γδ T细胞衔接器 [6] 数据公布情况 - 公司在ISCT 2025年会上进行口头报告，分享独特制造工艺更新数据，获美国东部地区抽象奖 [1] 制造工艺优势 - DeltEx™ Allo制造工艺能诱导供体T细胞表达γδ T细胞受体和基因，与癌症细胞毒性增加相关，基因表达分析证实多批次产品高效力 [2] - 公司对制造过程各步骤有实际控制权，能持续生产具有细胞毒性、免疫激活和组织迁移特征的强大细胞产品，知识和技术是差异化优势，可有效扩大生产规模 [3] INB - 100研究关键发现 - 结果凸显公司细胞疗法制造工艺的强度和可重复性，产品在INB - 100临床试验中使用，使高危复杂特征的成人AML患者获得持久长期缓解，γδ T细胞在患者体内长期扩增和持续一年，制造计划已自动化，试验继续招募扩展队列 [5] - 制造驱动的TCR重编程，所有分析的临床批次从αβ - TCR向γδ - TCR优势明显一致转变，Vγ9克隆富集，且与供体起始材料无关 [8] - 所有制造的临床产品显示与癌症杀伤、免疫激活和肿瘤迁移相关基因的高表达水平 [8] - 初始队列的10名患者均无复发超过一年，截至2024年1月中位总生存期为23.3个月 [8]

各条业务线表现 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注γ - δ T细胞候选产品和T细胞衔接器开发，开展两项一期临床试验，均有患者实现超三年长期持续缓解[95] - INB - 100一期试验完成主要入组并确定二期推荐剂量，2025年2月数据显示100%急性髓系白血病患者完全缓解，中位随访20.1个月，一年无进展生存率和总生存率超对照组[96] - INB - 200治疗新诊断胶质母细胞瘤，截至2024年10月18日4名患者存活且缓解，最长超40.5个月，接受多次给药患者中位无进展生存期较标准疗法增加79%，较单次给药组增加近50%[98] - 2024年9月公司暂停INB - 400二期试验入组，继续随访患者，预计2025年报告初步数据，该产品2023年4月获FDA孤儿药认定[99] - 2025年4月公司介绍INB - 600平台，同月体外研究显示INB - 619和INB - 633对白血病细胞系有强抗原特异性细胞毒性，促γ - δ T细胞激活，炎症细胞因子释放少[100][101] - 公司有INB - 300和INB - 500等临床前项目，2024年INB - 300体外研究证明概念验证，后续计划优化构建体推进研究[103] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为297.2万美元，2024年同期为490.3万美元，减少193.1万美元[120][121] - 2025年第一季度行政及一般费用为268.8万美元，2024年同期为374.2万美元，减少105.4万美元[120][122] - 2025年第一季度利息收入为11万美元，2024年同期为8.3万美元，增加2.7万美元[120][123] - 2025年第一季度，公司经营活动使用现金310万美元，主要因净亏损560万美元，部分被非现金费用增加150万美元和经营资产与负债变化70万美元抵消[143] - 2024年第一季度，公司经营活动使用现金790万美元，主要因净亏损860万美元和经营资产与负债变化110万美元，部分被非现金费用增加190万美元抵消[144] - 2025年第一季度，公司投资活动使用现金0美元；2024年第一季度，投资活动使用现金10万美元，主要用于购买财产设备和在建工程活动[146] - 2025年第一季度，公司融资活动提供现金390万美元，主要因ATM计划净收入370万美元和C系列认股权证行权收入40万美元，部分被融资租赁本金支付20万美元抵消[147] - 2024年第一季度，公司融资活动使用现金30万美元，主要因租赁本金支付20万美元和发行成本10万美元[148] 管理层讨论和指引 - 截至2025年3月31日公司现有现金1190万美元，预计不足以支撑至少12个月运营费用和资本支出，持续经营能力存重大疑虑[107] - 公司采取现金保存措施，管理层计划包括管线优先级调整、裁员、股权或债务融资、寻求战略合作等，若持有人行使A、C、B类认股权证，公司或分别获190万、810万和最高410万美元收益[108] - 2025年4月公司与部分认股权证持有人达成协议，7178934份A类和2142147份B类认股权证现金行权，部分A、B类认股权证换为1230449份预融资认股权证，获净收益190万美元[110] - 2025年4月公司修订证券购买协议，降低部分B类认股权证行权价至0.45美元/股[111] - 公司预计费用将大幅增加，未来资本需求取决于多种因素，且尚未实现产品盈利[133][134][136] - 公司在未实现产品销售显著收入前，预计通过出售股权、债务融资或战略合作等方式为运营融资，若无法筹集资金，可能需调整产品开发或商业化计划[138] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司作为新兴成长公司（EGC）的豁免期限至2026年12月31日，若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券，将提前失去EGC资格[158] - 公司于2025年1月1日采用ASU 2023 - 07，该准则要求公共实体按季度和年度披露可报告业务部门的重大费用和其他部门项目信息[155] - 公司将在2025年12月31日结束的财年采用ASU 2023 - 09，该准则扩大了所得税披露要求[156] - 公司为“较小规模报告公司”，持续成为该类公司的条件为非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[160] - 若公司在不再为新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受特定披露要求豁免[161] - 作为较小规模报告公司，可选择在年报中仅提供最近两个财年的经审计财务报表[161] - 较小规模报告公司在高管薪酬披露义务方面有所减少[161] - 公司按S - K条例第10项定义属于较小规模报告公司，无需提供本项要求的信息[162]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为300万美元，上年同期为490万美元，主要因INB - 400项目临床试验活动减少和人员成本降低[14] - 2025年第一季度一般及行政费用为270万美元，上年同期为370万美元，主要因人员成本、董事及高管保险费和专业服务成本节约[14][15] - 2025年第一季度净亏损560万美元，合每股基本和摊薄亏损0.07美元，上年同期净亏损860万美元，合每股基本和摊薄亏损0.20美元[18] - 截至2025年3月31日，公司现金为1190万美元，上年同期为1300万美元，2025年4月公司从A类和B类普通股认股权证行权获得总收益190万美元[18] - 2025年第一季度公司通过出售普通股和认股权证行权筹集约410万美元净收益[4] - 2025年第一季度公司研发费用为297.2万美元，较2024年同期的490.3万美元下降了39.38%[3] - 2025年第一季度公司管理费用为268.8万美元，较2024年同期的374.2万美元下降了28.17%[3] - 2025年第一季度公司总运营费用为566万美元，较2024年同期的864.5万美元下降了34.53%[3] - 2025年第一季度公司运营亏损为555万美元，较2024年同期的856.2万美元下降了35.18%[3] - 2025年第一季度公司净亏损为555万美元，较2024年同期的856.2万美元下降了35.18%[3] - 2025年第一季度公司基本和摊薄后每股净亏损为0.07美元，较2024年同期的0.20美元下降了65%[3] - 2025年第一季度计算每股净亏损所用的加权平均股数为8348.2125万股，2024年同期为4328.7325万股[3] 各条业务线表现 - INB - 100的1期临床数据显示，截至2025年1月17日，治疗的急性髓系白血病患者100%无复发，中位随访时间20.1个月[4][8] - INB - 100的1期数据显示，所有白血病患者1年无进展生存率为90.9%，1年总生存率为100%，超过真实世界对照组[8] - 2025年美国癌症研究协会年会上展示INB - 600平台新临床前数据，包括INB - 619和INB - 633候选药物[8] - INB - 600 TCE平台显著扩大Vδ1 +和Vδ2 +亚群，解决早期γδ TCE疗法细胞计数减少问题[8] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上将进行INB - 200的口头报告[8][9] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日公司总资产为1.9869亿美元，较2024年12月31日的2.0944亿美元下降了5.13%[1] - 截至2025年3月31日公司总负债为5992万美元，较2024年12月31日的6466万美元下降了7.33%[1] - 截至2025年3月31日公司股东权益为1.3877亿美元，较2024年12月31日的1.4478亿美元下降了4.15%[1]

文章核心观点 IN8bio作为临床阶段生物制药公司，专注开发创新γ-δ T细胞疗法，在2025年第一季度取得多项业务进展和财务成果，其创新平台和疗法展现出良好潜力，未来有多个重要里程碑待实现 [1][2] 公司亮点及近期发展 - 扩大INB - 600 γ-δ T细胞衔接器平台管线 [3] - 在γ-δ T细胞疗法管线中取得更多临床进展 [4] - INB - 100的1期临床数据显示长期持久缓解，截至2025年1月17日，治疗的急性髓系白血病（AML）患者100%无复发，中位随访20.1个月 [5] - 2025年5月1日，庆祝首例接受公司γ-δ T细胞疗法治疗的患者治疗5周年，该复杂AML老年患者仍存活且缓解 [5] - 在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示INB - 600下一代γ-δ T细胞衔接器（TCE）平台新数据，有肿瘤和自身免疫疾病应用潜力 [5] - 持续战略执行，聚焦有意义数据里程碑，INB - 200将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告 [5] - 2025年第一季度通过ATM出售普通股和行使认股权证筹集约410万美元净收益 [5] 临床数据及研究成果 - 在2025年AACR年会上展示INB - 600平台新临床前数据，包括INB - 619（靶向CD19）和INB - 633（靶向CD33） [6] - 临床前研究显示对白血病细胞和原代B细胞有强抗原特异性细胞毒性，炎症细胞因子释放少，可能解决传统基于CD3的TCE关键局限 [6] - INB - 600 TCE平台显著扩大Vδ1 +和Vδ2 +亚群，解决早期γδ TCE疗法细胞计数减少问题 [6] - INB - 619靶向B细胞消除，凸显在B细胞驱动自身免疫疾病和肿瘤适应症的潜在应用 [6] - 2025年2月在移植与细胞治疗（TCT）年会上公布INB - 100积极1期数据，显示持久缓解，截至2025年1月17日，治疗的AML患者100%无复发，中位随访20.1个月 [6] - INB - 100观察到良好安全性，无细胞因子释放综合征（CRS）或神经毒性（ICANs）报告 [6] - 所有白血病患者1年无进展生存率（PFS）为90.9%，1年总生存率（OS）为100%，优于国际血液与骨髓移植研究中心（CIBMTR）和堪萨斯大学癌症中心的真实世界历史对照数据 [6][7] 会议参与情况 - 2025年3月25日，公司首席执行官兼联合创始人William Ho共同主持免疫肿瘤学360°（IO360°）会议第二天，发表开幕词，主持“IO市场、投资和交易全体会议”，并介绍γ-δ T细胞衔接器在肿瘤和自身免疫疾病的前景，包括INB - 619 [8] 即将到来的里程碑和事件 - 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会（5月30日）：将进行“INB - 200：基因修饰自体γ-δ（γδ）T细胞在新诊断多形性胶质母细胞瘤（GBM）接受维持替莫唑胺（TMZ）治疗患者中的1期研究”口头报告，展示INB - 200 1期试验更新临床数据 [9] - 2025年国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会（5月9日）：将进行“从供体到疗法：强大制造如何塑造供体来源异体离体扩增和激活γδ T细胞产品的TCR库和细胞毒性”口头报告，展示公司γ-δ T细胞制造平台实力；还将进行海报展示“高复杂性临床阶段细胞治疗公司电子质量管理系统的选择和实施” [10][11] - 2025年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会（5月17日）：将进行“解码扩增γδ T细胞产品的分子特征；异体来源产品的TCR和免疫基因表达”口头报告，展示公司临床扩增γδ T细胞产品的TCR库和免疫基因表达谱新数据；还将进行海报展示“INB - 600：特异性针对γ-δ（γδ）T细胞的新型T细胞衔接器平台” [12][13] 2025年第一季度财务亮点 - 研发（R&D）费用：2025年3月31日结束的三个月为300万美元，上年同期为490万美元，变化主要因INB - 400项目临床试验活动减少和人员相关成本降低 [14] - 一般及行政（G&A）费用：2025年3月31日结束的三个月为270万美元，上年同期为370万美元，变化主要因人员相关成本、董事和高管保险费及专业服务成本节约 [14] - 净亏损：2025年3月31日结束的三个月为560万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.07美元，上年同期为860万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.20美元 [17] - 现金状况：截至2025年3月31日，公司现金为1190万美元，上年同期为1300万美元；2025年4月，公司从A系列和B系列普通股认股权证行使中获得190万美元总收益 [17] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司，开发基于γ-δ T细胞的癌症免疫疗法，领先项目INB - 100专注AML，评估造血干细胞移植后给予单倍体相合异体γ-δ T细胞；还评估自体DeltEx DRI γ-δ T细胞联合标准治疗用于胶质母细胞瘤，并推进新型γ-δ TCE用于潜在肿瘤和自身免疫适应症 [15]

公司动态 - IN8bio将在多个科学会议上展示其γδ T细胞疗法的新临床和临床前数据 [1] - 公司CEO表示数据反映了γδ T细胞平台的科学严谨性和临床潜力 [2] - 展示内容包括INB-200/400胶质母细胞瘤项目和新颖的T细胞接合技术 [2] 会议展示安排 美国癌症研究协会(AACR)2025 - 海报标题：癌症免疫治疗的新型γδ T细胞接合平台 [3] - 摘要编号：7321(海报板7) [3] - 时间：2025年4月30日9:00-12:00 CDT [3] 国际细胞与基因治疗学会(ISCT)2025 - 口头报告：从供体到治疗：稳健制造如何塑造TCR库和细胞毒性 [4] - 时间：2025年5月9日15:00-16:00 CDT [4] - 海报报告：电子质量管理系统的选择与实施 [4] - 时间：2025年5月8日18:00-19:30 CDT [4] 美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)2025 - 海报展示：INB-600：针对γδ T细胞的新型T细胞接合平台 [5] - 时间：2025年5月15日17:30-19:00 CDT [5] - 口头报告：扩增γδ T细胞产品的分子特征解码 [5] - 时间：2025年5月17日10:30-10:45 CDT [5] 美国临床肿瘤学会(ASCO)2025 - 口头报告：INB-200：基因修饰自体γδ T细胞在新诊断胶质母细胞瘤中的1期研究 [6] - 时间：2025年5月30日16:57-17:09 CDT [6] 公司背景 - IN8bio是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发γδ T细胞免疫疗法 [7] - γδ T细胞具有区分健康组织和病变组织的独特能力 [7] - 主要项目INB-100针对急性髓系白血病，评估造血干细胞移植后的γδ T细胞 [7] - 其他项目包括胶质母细胞瘤的自体DeltEx DRI γδ T细胞和新型γδ T细胞接合技术 [7]

公司动态 - IN8bio宣布其创新的γδ T细胞接合剂(γδ-TCE)平台在白血病模型中展现出强大且一致的抗癌活性，同时避免了其他TCE免疫疗法常见的危险副作用[1] - 公司的新型γδ-TCE平台专门激活γδ T细胞，这种细胞能够自然检测、吞噬并杀死肿瘤细胞，无需针对特定靶点进行"训练"[2] - 平台的主要分子INB-619(靶向CD19)和INB-633(靶向CD33)在临床前研究中能够消除癌细胞，同时最小化炎症细胞因子的释放，将细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性的风险降低，而传统CD3 TCEs治疗的患者中有60-75%会受到影响[2] - 该平台无需基因工程即可驱动γδ T细胞扩增，为构建下一代免疫疗法提供了更具可扩展性和灵活性的方法[4] - 公司正在探索INB-600平台在各种疾病适应症中的应用，并寻求合作伙伴关系[5] 技术亮点 - INB-600 TCE平台结合了γδ T细胞的天然抗肿瘤能力和双特异性接合剂，为动员免疫系统对抗癌细胞提供了更精确和强大的方式[3] - INB-619和INB-633在低皮摩尔浓度下对白血病细胞(ALL和AML)表现出强大且特异性的剂量依赖性杀伤作用[9] - 两种分子均激活并扩增了两个关键的γδ T细胞亚群(Vδ1+和Vδ2+)，这对于大多数癌症患者尤为重要，因为这些患者的这些细胞数量通常减少[9] - 分子促进了激活和脱颗粒作用，剂量依赖性增加了细胞标记物的表达，表明其向强大的癌细胞杀伤表型转变[9] - 重要的是，这些作用伴随着危险细胞因子(如IL-6、IL-10和IL-17a)的最小变化，这些细胞因子通常与CRS和其他治疗相关毒性有关[9] 平台优势 - 首个γδ TCE展示出显著的γδ T细胞扩增和激活，可能提供一种替代传统CD3方法的方案，且不会出现CRS等重大不良事件[8] - INB-600 TCE平台显著扩增Vδ1+和Vδ2+亚群，解决了早期γδ TCE疗法在癌症患者中细胞数量减少的限制[8] - INB-619和INB-633在临床前研究中显示出强大且高度靶向的抗癌活性，实现了深度的肿瘤细胞耗竭，同时没有增加危险细胞因子(如IL-6)的分泌[8] - 靶向B细胞消除(INB-619)突出了在B细胞驱动的自身免疫疾病以及癌症中的潜在应用[8] 公司背景 - IN8bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于γδ T细胞的免疫疗法，用于治疗癌症和自身免疫疾病[10] - γδ T细胞是一种特殊的T细胞群体，具有区分健康组织和病变组织的独特能力[10] - 公司的主要项目INB-100专注于急性髓系白血病，评估在造血干细胞移植后给予患者的单倍体相合异体γδ T细胞[10] - 公司还在评估自体DeltEx DRI γδ T细胞与标准治疗联合用于胶质母细胞瘤，并推进新型γδ T细胞接合剂用于潜在的肿瘤学和自身免疫适应症[10]