首次公开募股与融资活动 - 公司2020年8月完成首次公开募股，发行8,050,000股普通股，每股价格17.00美元，净收益为1.259亿美元[126] - 2020年7月从Oxford Finance LLC获得1000万美元贷款，2020年11月获得2000万美元，2021年6月再获得4000万美元[127] - 融资活动现金流净流入4146.5万美元，主要来自4000万美元Term C贷款[171] 合作协议与许可收入 - 与Celgene协议可能获得最高9.341亿美元的开发和监管里程碑付款，以及基于销售额的分级特许权使用费，费率在较高个位数至较低两位数之间[135] - 与bluebird bio协议中，公司获得700万美元首付款，并有资格获得每项疗法最高5150万美元的开发里程碑付款[139] - 2020年与bluebird bio新协议获得两个初始项目各20万美元预付选项费，总计40万美元[140] - 2021年5月bluebird bio支付10万美元选项延期费以延长一个初始项目的选项期限[141] - 许可费收入同比下降72%至92万美元，因Chiesi协议选项期收入确认减少[150][151] 收入与净亏损 - 截至2021年6月30日，公司净亏损为4000万美元，而2020年同期为3800万美元[129] - 净亏损同比扩大16%至2071万美元，尽管利息支出减少但收入下降71%[150] - 净亏损4000万美元，包含740万美元股权激励费用[168] - 政府补助收入增至3.6万美元，全部来自国防部资助项目[152] 研发费用 - 公司研发费用主要用于发现工作、临床前和临床开发及候选治疗药物的生产，这些费用在发生时确认[144] - 研发费用同比下降6%至1790万美元，主要因合同制造费用减少但临床试验费用增加[150][154] - 研发费用减少165万美元至3434万美元，同比下降5%[162] 研发费用明细 - 临床试验费用同比激增206%至580万美元，源于一期临床试验推进带来的CRO成本增加[154][156] - 临床实验费用增加473.7万美元至919.7万美元，同比增长106%[162][164] - 合同制造费用同比暴跌97%至32万美元，因CDMO合作伙伴上年度集中采购原材料的时间性差异[154][156] - 合同制造费用减少1329.4万美元至291.7万美元，同比下降82%[162][164] - 临床前研究费用同比暴涨28,175%至113万美元，反映新增临床前研究项目启动[154][156] - 人事费用同比增长81%至720万美元，因员工扩招及股票期权授予增加[154][156] - 人事费用增加569.3万美元至1393.9万美元，同比增长69%[162][164] 行政与利息费用 - 行政费用同比增长86%至285万美元，主要受专利法律费用及上市公司合规成本驱动[150][155] - 行政管理费用增加290万美元至590万美元[163] - 利息净支出同比下降73%至91万美元，因债务折扣摊销减少[150][156] - 净利息费用减少420万美元至170万美元[164] 现金流与财务状况 - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为1.854亿美元，现金及现金等价物为1.257亿美元[129] - 公司现有现金预计可支持未来至少12个月的运营[129] - 经营活动现金流净流出4402.8万美元，同比增加135%[167][168] - 现金及等价物净减少293.6万美元，期末余额未披露[167] 法律诉讼风险 - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[186] - 诉讼可能产生辩护和和解成本[186] - 诉讼可能导致管理层资源分散[186] - 诉讼可能带来负面宣传和声誉损害[186]

财务表现：收入与利润 - 2021年第一季度总收入为88.9万美元，较2020年同期的87.2万美元增长2%[138] - 2021年第一季度净亏损为1928.9万美元，较2020年同期的2009.3万美元收窄4%[138] - 2021年第一季度净亏损1930万美元，2020年同期为2010万美元[117] 财务表现：成本与费用 - 2021年第一季度研发费用为1643.8万美元，较2020年同期的1701.6万美元下降3%[138][142] - 2021年第一季度管理费用为300.9万美元，较2020年同期的146.7万美元大幅增长105%[138][143] - 2021年第一季度合同制造费用减少330.7万美元，降幅达56%，临床试验费用增加83.7万美元，增幅为33%[142][145] - 2021年第一季度人事相关费用增加247.5万美元，增幅为58%，主要因员工人数增加和授予更多股票期权[142][145] - 2021年第一季度净利息费用为74.5万美元，较2020年同期的245.1万美元下降70%[138][144] 现金流活动 - 2021年第一季度运营活动所用净现金为2164.8万美元，远高于2020年同期的738.8万美元[147][148] - 2021年第一季度筹资活动产生的净现金为100万美元，主要来自股票期权行权获得的约100万美元收益[151] - 2020年第一季度筹资活动使用的净现金为360万美元，用于偿还2015年贷款协议的本金和最终付款360万美元[151] 融资与借款活动 - 2020年8月IPO净收益为1.259亿美元[114] - 2020年7月根据贷款协议借款1000万美元总收益[115] - 2020年11月修订贷款协议获得2000万美元总收益，并可在2021年9月30日前因INBRX-109试验启动再获2000万美元[115] 合作与协议潜在收益 - 与Celgene协议可能获得高达9.341亿美元的开发和监管里程碑付款[123] - 与bluebird bio协议可获得每个疗法高达5150万美元的开发里程碑付款[127] - 与bluebird bio的2020年协议就两个初始项目获得40万美元预付款[128] - 与WuXi协议可能获得低至中个位数百分比的折扣[126] - 公司有权获得每个疗法高达5150万美元的开发里程碑付款，以及未来产品销售额的中个位数百分比分层特许权使用费[129] 其他财务数据 - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.08亿美元[117] - 截至2021年3月31日，累计赤字为1.647亿美元[117] - 2021年第一季度授予收入为2.6万美元，全部来自国防部拨款，而2020年同期无此项收入[138][140] 公司治理与合规 - 公司确认其没有表外安排[152] - 公司关键会计政策和估计与2020年年报相比未发生重大变化[154] - 公司作为新兴成长公司，已选择不延长过渡期，将与非新兴成长公司同时采用新会计准则[155] - 公司管理层评估后认为，截至本季度报告期末，披露控制和程序的设计和运行是有效的[161] - 在截至2021年3月31日的季度内，公司的财务报告内部控制未发生重大变化[162] - 公司目前不是任何重大法律程序的当事方[165]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 净亏损从5140万美元增至7612.4万美元，扩大48%[622] - 公司2020年净亏损为7610万美元，2019年净亏损为5140万美元[543] - 净亏损扩大2472.4万美元至7612.4万美元，同比增长48%[564] - 2020年净亏损7610万美元，较2019年5140万美元扩大48.1%[582][583] - 公司2020年净亏损为7612.4万美元，相比2019年的5140万美元亏损扩大48.1%[627] - 总营收从1321.1万美元降至1288.8万美元，下降2%[622] - 许可费收入从909.3万美元增至1280.8万美元，增长41%[622] - 许可费收入增加371.5万美元至1280.8万美元，同比增长41%[564][565] - 政府补助收入减少403.8万美元至8万美元，同比下降98%[564][566] - 衍生负债公允价值变动收益265.1万美元[564][574] - 2020年因衍生负债公允价值变动确认其他收入270万美元[723] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用增加2558.8万美元至7349.5万美元，同比增长53%[564][567] - 研发费用从4790.7万美元增至7349.5万美元，增长53%[622] - 合同制造费用激增3056.9万美元至3321.4万美元，同比暴涨1156%[567][568] - 临床前研究费用减少784.7万美元至280.2万美元，同比下降74%[567][568] - 临床试验费用增加179.3万美元至901.5万美元，同比增长25%[567][568] - 利息支出增加509.7万美元至1081.6万美元，同比增长89%[564][571] - 2020年股权激励支出500万美元，较2019年400万美元增长25%[582][583] - 2020年股权激励费用为502.3万美元，较2019年的397.4万美元增长26.4%[627] - 2020年摊销折旧费用100万美元，较2019年120万美元下降16.7%[693] - 2020年折旧摊销费用为101.9万美元，较2019年的116.3万美元下降12.4%[627] 现金流和资金状况 - 公司2020年累计赤字为1.454亿美元[543] - 公司累计赤字达1.454亿美元[627][636] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.287亿美元[543] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.286亿美元[579] - 公司现金预计可支撑未来至少12个月运营支出[544] - 公司预计现有现金可支撑至少未来12个月运营[579] - 公司现有资金预计可支持至少12个月运营[637] - 现金从1154万美元增至1.28664亿美元，增长1014%[620] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.286亿美元，较年初1154万美元增长1012%[627] - 2020年经营活动所用现金净额为4796.8万美元，较2019年的3207.9万美元增长49.5%[581][582] - 公司2020年经营活动现金流净流出4796.8万美元，相比2019年的3207.9万美元流出扩大49.6%[627] - 2020年融资活动提供现金净额1.6646亿美元，主要来自IPO融资1.369亿美元[585] - 2020年投资活动所用现金136.4万美元，主要用于实验室设备采购[584] 融资和资本活动 - 2020年8月首次公开募股以每股17美元的价格发行805万股，净收益为1.259亿美元[543] - IPO融资净收益1.259亿美元[577] - 公司通过IPO发行805万股普通股，每股价格17美元，净融资1.259亿美元[627][633] - 2020年公司完成IPO，将1100万美元的IPO成本从收益中抵销[664] - 截至2019年12月31日止年度，公司记录了280万美元的废弃发行成本[664] - 2020年通过修订后的贷款协议获得净融资2990万美元[585] - 2015年贷款协议于2020年3月全额偿还，包括140万美元最终付款[695][698] - 2020年贷款协议融资总额3000万美元（Term A:1090万，Term B:2180万），债务折扣345.6万美元[704] - 2020年PPP贷款190万美元已全额偿还，产生利息费用7000美元[709][711] - 2019年可转换票据4000万美元以每股14.35美元转换，发行304.65万股普通股[715] - 2020年可转换票据1500万美元以每股12.56美元转换，发行124.81万股普通股[715] - 公司转换优先股和可转换票据发行721.1086万股和429.4603万股普通股[635] - 优先股转换普通股数量为7,211,086股[733] - 2020年8月公司完成IPO，将2019年和2020年发行的可转换票据转换为普通股，截至2020年12月31日，衍生负债不再存在[655] - 2020年7月根据与牛津的贷款协议发行的认股权证，最初作为负债按公允价值计量，2020年8月IPO完成后转为普通股认股权证，不再列为负债[656] - 2020年应付牛津认股权证价值14万美元，可认购7354股普通股（行权价17美元/股）[706] 资产和负债变动 - 总资产从2648.9万美元增至1.4374亿美元，增长443%[620] - 递延收入从893.9万美元降至381.8万美元，减少57%[620] - 长期债务（含最终付款费）从0增至2924.4万美元[620] - 2024-2025年需偿还贷款本金3267万美元（2024年:1565.2万，2025年:1704.8万）[704] - 应付账款增加1040万美元，主要因临床开发活动量增长[582] - accrued expenses及其他流动负债增加850万美元[582] - 2020年研发应计费用激增至1152.9万美元，较2019年341.4万美元暴涨237.8%[694] - 公司2020年财产和设备净值达349.2万美元，较2019年323万美元增长8.1%[693] - 公司预付款项及其他流动资产2020年为289.3万美元，2019年为358.3万美元，同比下降19.3%[692] - 研发相关预付款项2020年为220.4万美元，2019年为320.7万美元，同比下降31.3%[692] - 其他预付款项2020年为68.9万美元，2019年为37.6万美元，同比增长83.2%[692] 金融工具和公允价值计量 - 截至2019年12月31日，公司衍生负债的公允价值为191.6万美元，列为层级3[659] - 截至2019年12月31日，衍生负债公允价值为190万美元[723] - 2019年末衍生负债公允价值为190万美元[723] - 2020年层级3金融工具公允价值变动包括：2020年票据衍生负债设立73.5万美元，认股权证负债设立11.5万美元，2019和2020年票据衍生负债公允价值变动-265.1万美元，认股权证负债公允价值变动2.4万美元，认股权证负债重分类至权益-13.9万美元，2020年12月31日余额为0[661] - 金融工具公允价值中，应收账款、应付账款、应计费用和可转换票据等短期工具的账面价值接近其公允价值，长期债务因利率反映当前市场利率，其账面价值也接近公允价值[640] - 2019年票据分拆复合负债公允价值约为90万美元[719] - 2020年票据分拆复合负债公允价值约为70万美元[720] - 2019年票据发行时确认1150万美元债务折扣记录BCF[724] - 2019年票据发行成本相关债务折扣为250万美元[724] - 2020年票据确认270万美元债务折扣记录BCF[725] - 票据转换前未摊销折扣分别为690万美元（2019年）和270万美元（2020年）[726] - 票据转换时对额外实收资本产生740万美元影响[727] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股权奖励的公允价值[681] 业务发展和合作协议 - 与Celgene协议潜在开发及监管里程碑总额达9.341亿美元[548] - 与bluebird bio协议中每个治疗药物开发里程碑付款总额达5150万美元[552] - 2020年与bluebird新协议收到两个初始项目预付选项费共40万美元[553] - 公司研发费用主要用于临床前开发、临床试验及CDMO生产活动[557] - 公司四款临床阶段候选药物预计2021年中期启动注册 enabling试验[537] - 公司研发投入主要集中于肿瘤和孤儿药领域管线开发[631] - 公司获得美国国立卫生研究院(NIH)多项资助以及国防部CDMRP和CARB-X各一项资助[670] - 政府资助收入基于实际发生的内部成本加上额外费率来支付管理费用[672] 股东权益和每股数据 - 加权平均流通普通股从1815.4万股增至2526.1万股，增长39%[622] - 每股净亏损从2.83美元扩大至3.01美元[622] - 公司未计入稀释每股亏损计算的潜在稀释证券2020年为253.2万股，2019年为1201万股[680] - 2020年未计入的期权为252.5万股，2019年为201.2万股[680] - 2019年可转换票据可转换股数为278.7万股[680] - 2019年可转换优先股可转换股数为721.1万股[680] - 截至2020年12月31日，公司从未宣布或支付任何普通股股息[645] 收入确认和会计政策 - 公司收入来自许可和合作协议以及政府和非营利组织赠款，款项在收入确认前列为递延收入[665] - 公司根据ASC 606五步法确认收入：识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格、在履约义务满足时确认收入[666]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2020年第三季度总收入为590.1万美元，较2019年同期的121.9万美元增长384%[219] - 2020年第三季度许可费收入为582.6万美元，较2019年同期的79.4万美元增长634%[219][220] - 2020年前九个月总收入为1011.2万美元，较2019年同期的1294.8万美元下降22%[229] - 2020年前九个月许可费收入为1003.2万美元，较2019年同期的882.6万美元增长14%[229][230] - 2020年前九个月授予收入为8万美元，较2019年同期的412.2万美元下降98%[229][232] - 公司九个月净亏损为5850万美元（2020年）和3510万美元（2019年）[203] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2020年第三季度研发费用为1983.7万美元，较2019年同期的1278.5万美元增长55%[219][223] - 2020年第三季度合同制造费用为977.9万美元，较2019年同期的160万美元增长511%，主要由于INBRX-101和INBRX-109候选药物的生产[223] - 2020年第三季度利息支出净额为442.8万美元，较2019年同期的267万美元增长66%[219][225] - 2020年前九个月研发费用为5582.7万美元，较2019年同期的3562.4万美元增长57%[229][233] - 2020年前九个月合同制造费用为2599万美元，较2019年同期的160万美元增长1524%[233] - 净利息支出从340万美元增至1030万美元，增长690万美元[235] - 合同制造费用增加2440万美元，主要用于INBRX-101和INBRX-109候选疗法的生产[235] - 临床试验费用增加210万美元，主要由于一期临床试验的CRO成本增加[235] - 临床前费用减少680万美元，因四个临床项目完成临床前开发[235] 业务线表现 - 所有收入目前来自合作方许可和资助奖励，无商业化产品销售收入[213] - 研发费用主要包含外部临床前开发、临床试验及CDMO生产费用[215] - 与bluebird bio协议获得700万美元首付款，潜在每个疗法开发里程碑付款最高达5150万美元[209] - 2020年bluebird协议获得两个初始项目各20万美元不可退还期权费，总计40万美元[211] - 每个疗法开发里程碑付款最高达5150万美元，未来销售分成比例为中个位数百分比[211] - 与WuXi Biologics签订独家生产协议，可获得低至中个位数百分比的项目折扣[208] 管理层讨论和指引 - 预计现有资金可支持至少未来12个月的运营支出和资本需求[205] - 截至2020年9月30日，现金及等价物为1.277亿美元，预计可支撑12个月运营[241] - 公司IPO以每股17美元价格发行805万股普通股，净收益为1.259亿美元[203] - 公司IPO净融资1.259亿美元，发行805万股，每股17美元[239] 其他财务数据 - 截至2020年9月30日，公司累计赤字为1.277亿美元，现金及现金等价物为1.277亿美元[203] - 经营活动净现金流出3260万美元，投资活动净现金流出80万美元，融资活动净现金流入1.495亿美元[244] - 2020年九个月净亏损5850万美元，包含1000万美元债务折扣摊销和非现金利息支出[245] - 衍生负债公允价值变动产生270万美元收益，因IPO预期改变估值假设[237] - 2019年票据和2020年票据转换前产生780万美元利息支出，转换时确认220万美元加速摊销[236] 内部控制与合规 - 公司披露控制和程序在报告期末设计并有效运行于合理保证水平[264] - 截至2020年9月30日季度内公司财务报告内部控制未发生重大变更[265] - 公司管理层承认内部控制存在无法预防所有错误和欺诈的固有局限性[266] - 披露控制体系设计目标为确保按SEC规定时限完成信息记录和处理[263] - 控制系统的有效性可能因人为串通或管理层越权行为而受到制约[266] - 控制措施的有效性会随环境变化或合规度下降而逐渐减弱[266] - 控制系统的设计基于对未来事件发生概率的假设[266] 法律与风险披露 - 公司未涉及任何重大法律诉讼程序[268] - 公司作为小型报告公司无需提供市场风险定量及定性披露信息[261] - 诉讼可能对公司造成防御成本和管理资源分散等负面影响[268]