临床试验项目进展 - 公司有4个正在进行临床试验的项目，3个用于治疗癌症，1个用于治疗AATD[489] - INBRX - 101计划在2023年上半年启动潜在的注册临床试验，目标是通过FDA加速批准计划提交监管批准[494] - INBRX - 109在2022年11月公布了治疗软骨肉瘤的更新疗效和安全数据，今年将公布与标准化疗联合使用的1期队列结果[495] - INBRX - 105单药剂量扩展预计招募62 - 98名患者，联合扩展队列预计招募105 - 175名患者，预计2023年下半年公布初始数据[496] - INBRX - 106单药剂量扩展预计招募82 - 94名患者，联合扩展队列预计招募170名患者，预计2024年上半年公布初始数据[497] 资金筹集与财务状况 - 公司通过出售股权证券、商业伙伴许可费、贷款等方式筹集资金，IPO净收益1.259亿美元，销售协议已获毛收入1.714亿美元，2020 - 2022年从牛津贷款2亿美元[499][500] - 2022年和2021年净亏损分别为1.452亿美元和8180万美元，截至2022年12月31日，累计亏损3.724亿美元，现金及现金等价物2.739亿美元[502] - 公司预计未来继续产生净亏损，研发、行政等费用将增加[503] - 截至2022年12月31日，租赁未来最低租金义务5600万美元，长期债务最低义务2.741亿美元，CRO和CDMO应计费用约1110万美元，合同非可撤销部分约7480万美元[508][509][510][511] 合作协议与收入 - 2013年7月1日，公司与Celgene签订协议，授予其全球独家许可开发、制造和商业化相关知识产权[512] - 若达成所有潜在里程碑，公司有望从新基协议获得总计9.341亿美元的开发和监管里程碑付款，以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费，费率从高个位数到低两位数不等[513] - 2019年1月，公司收到2seventy协议的700万美元不可退还付款，有权获得每个疗法最高达5150万美元的开发里程碑付款，以及中等个位数的未来产品销售分级特许权使用费[515] - 2019年8月，公司收到奇士美期权协议的1000万美元一次性、不可退还的期权启动付款，若奇士美行使期权，公司将获得1250万美元费用，还有可能获得最高达1.225亿美元的指定里程碑付款及未来产品销售特许权使用费[518][519] - 截至目前，公司所有收入均来自与合作伙伴的许可协议和赠款奖励，尚未从获批治疗产品的商业销售中获得收入[522] - 公司通过与合作伙伴的合作和许可协议以及赠款产生收入[548] 费用与收入变化 - 2022年与2021年相比，许可费收入从710万美元降至220万美元，降幅69%；赠款收入从10.6万美元降至1.4万美元，降幅87%；总收入从723.1万美元降至219.2万美元，降幅70%[528] - 2022年研发费用为1.10186亿美元，较2021年的7144万美元增加3874.6万美元，增幅54%；一般及行政费用为2112.3万美元，较2021年的1235.5万美元增加876.8万美元，增幅71%[528] - 2022年运营亏损为1.29117亿美元，较2021年的7656.4万美元增加5255.3万美元，增幅69%；净亏损为1.45226亿美元，较2021年的8176.8万美元增加6345.8万美元，增幅78%[528] - 2022年公司确认与Phylaxis协议相关的剩余110万美元许可费收入，与奇士美期权协议相关的约90万美元许可费收入，以及2020 2seventy协议下的20万美元收入[530] - 2022年研发费用从7140万美元增至1.102亿美元，增长3880万美元，增幅54%[533] - 2022年G&A费用从1240万美元增至2110万美元，增长870万美元[534] - 2022年净利息费用从520万美元增至1610万美元，增长1090万美元[536] - 2022年和2021年所得税费用分别约为3000美元和2000美元[539] - 2022年经营活动净现金使用量为1.153亿美元，2021年为8030万美元[540] - 2022年投资活动净现金使用量为70万美元，2021年为80万美元[544] - 2022年融资活动净现金流入为2.586亿美元，2021年为8380万美元[540] 未来费用预期 - 公司预计未来几年研发费用将继续增加，主要用于临床阶段治疗候选药物的开发、临床前项目的支持和新治疗候选药物的发现等[524] - 公司预计未来几年一般及行政费用将继续增加，主要因员工人数增加以及作为上市公司产生的会计、审计、法律等费用增加[525] 财务估算与模型 - 公司对研发和临床试验成本进行应计估算，目前估算与实际金额无重大差异[553][555] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估算基于股票的奖励的授予日公允价值[557] - 假设变化会影响股票薪酬费用确认金额[558] 财务准则与披露 - 可参考年报合并财务报表附注1了解新会计准则影响[559] - 董事会按授予日收盘价确定普通股公允价值[560] - 因缺乏历史行权数据，用简化方法估计股票期权预期期限[560] - 因缺乏公司特定数据，按可比上市公司估计预期波动率[560] - 用美国国债收益率曲线确定无风险利率[560] - 因未支付且无计划支付股息，预期股息收益率设为零[560] - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[561]

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UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-39452 | Title of each class | Trading symbol(s) | Name of each exchange on which registered | | --- | --- | --- | | Common Stoc ...

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