公司临床试验进展 - Inhibrx Biosciences的实验性药物在一项中期试验中帮助减缓一种罕见且侵袭性骨癌的疾病进展 [1] - 该积极临床结果导致公司股价在盘后交易中飙升超过70% [1]

核心观点 - Inhibrx Biosciences公司宣布其候选药物ozekibart (INBRX-109)在注册性ChonDRAgon研究中达到主要终点，显示在晚期软骨肉瘤患者中相比安慰剂具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期获益 [1] - 公司同时公布了ozekibart在结直肠癌和尤文肉瘤扩展队列中的积极中期数据，显示出高应答率和疾病控制率 [1] - 公司计划在2026年第二季度向FDA提交生物制品许可申请 [6] 软骨肉瘤研究结果 - ChonDRAgon研究纳入206名患者，达到主要终点，ozekibart相比安慰剂将疾病进展或死亡风险降低52%（风险比0.479）[2] - ozekibart组中位无进展生存期为5.52个月，安慰剂组为2.66个月，获益超过一倍 [2] - 在所有预设亚组中获益一致，疾病控制率为54%，安慰剂组为27.5% [3] - 安全性可控，最常见治疗相关不良事件为疲劳、便秘和恶心，治疗相关肝脏不良事件发生率为11.8%，安慰剂组为4.5%，多数为1级或2级 [4] 结直肠癌研究更新 - ozekibart联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的扩展队列纳入44名患者，约70%为四线治疗，30%为三线治疗 [6] - 在26名可评估患者中，观察到23%的总应答率和92%的疾病控制率 [7] - 联合治疗方案耐受性良好，最常见不良事件为贫血、腹泻、恶心和疲劳 [8] 尤文肉瘤研究更新 - ozekibart联合伊立替康和替莫唑胺治疗晚期尤文肉瘤的扩展队列计划纳入50名患者，目前已招募33名，超过一半为三线或四线治疗 [9] - 在25名可评估患者中，观察到64%的总应答率和92%的疾病控制率，多数患者出现可测量的肿瘤缩小 [9] - 联合治疗方案耐受性良好，安全性特征与已知的IRI/TMZ方案一致 [10] 公司行动与计划 - 详细试验结果将于2025年11月14日在结缔组织肿瘤学会年会上公布 [5] - 公司计划在2026年第二季度提交BLA申请 [6] - 公司将于太平洋时间2025年10月23日下午1:30举行电话会议讨论上述结果 [10]

行业整体表现 - 生物技术板块股票在10月22日周三的盘后交易中普遍上涨[1] - 上涨由财报更新、临床新闻和投资者兴趣共同推动[1] - 多个公司股票出现大幅波动[1] Ventyx Biosciences (VTYX) - 股价在盘后交易中飙升超过88%[1][2] - 上涨源于其口服、每日一次的药物VTX3232针对肥胖症和心血管风险因素的二期研究取得积极结果[2] Medpace Holdings (MEDP) - 股价在盘后交易中上涨超过18%[2] - 上涨原因是公司第三季度业绩超预期并更新了2025财年业绩指引[2] Inhibrx Biosciences (INBX) - 股价在盘后交易中上涨超过10%至34.98美元[3] - 公司宣布将于太平洋时间10月23日下午1:30举办网络直播，公布注册性ChonDRAgon研究的主要结果，该研究评估ozekibart单药对比安慰剂治疗晚期或转移性、不可切除软骨肉瘤的效果[3] - 公司还将提供ozekibart联合FOLFIRI治疗晚期结直肠癌以及联合伊立替康和替莫唑胺治疗难治性尤文肉瘤的扩展试验进展[3] 其他显著上涨公司 - SCYNEXIS Inc (SCYX) 股价上涨超过11%至0.87美元[4] - Acumen Pharmaceuticals Inc (ABOS) 股价上涨超过24.9%至2.31美元[4] - Rani Therapeutics Holdings Inc (RANI) 股价上涨超过9%至2.64美元[4] - iBio Inc (IBIO) 股价上涨超过7%至1.50美元[4] - Chemomab Therapeutics Ltd (CMMB) 股价上涨超过7%至3.32美元[4] - Nautilus Biotechnology Inc (NAUT) 股价上涨超过7%至1.35美元[4] - ProQR Therapeutics N.V. (PRQR) 股价上涨超过7%至2.92美元[4] - Tyra Biosciences Inc (TYRA) 股价上涨超过7%至15.00美元[4] - Imunon Inc (IMNN) 股价上涨超过4%至4.90美元[4]

即将举行的网络直播活动 - 公司将于太平洋时间2025年10月23日下午1:30举办网络直播，公布注册性ChonDRAgon研究的顶线结果 [1] - 研究内容为评估ozekibart单药对比安慰剂在晚期或转移性、不可切除软骨肉瘤患者中的疗效 [1] - 直播还将提供ozekibart联合FOLFIRI治疗晚期结直肠癌以及联合伊立替康和替莫唑胺治疗难治性尤文肉瘤的扩展试验最新进展 [1] 网络直播参与信息 - 投资者可通过指定网址或拨打电话号码参与网络直播 [2] - 网络直播结束后，演示文稿可在公司官网投资者关系板块获取，并保留60天 [2] - 演示结束后，公司将在官网更新其公司演示文稿 [2] 核心候选药物ozekibart (INBRX-109) - ozekibart是一种精密设计的四价死亡受体5激动剂抗体，旨在利用DR5激活诱导的肿瘤偏向性细胞死亡 [3] - 美国FDA已于2021年1月授予ozekibart治疗转移性或不可切除常规软骨肉瘤的快速通道资格，并于2021年11月授予其治疗软骨肉瘤的孤儿药资格 [3] - 公司于2021年6月启动了一项随机、盲法、安慰剂对照、支持注册的2期试验，评估ozekibart在转移性、不可切除常规软骨肉瘤中的疗效 [4] 公司背景与研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型生物治疗候选药物的广泛管线 [5] - 公司利用多种蛋白质工程方法应对复杂靶点和疾病生物学的特定要求，并拥有专有蛋白质工程平台 [5] - 公司当前临床管线包括ozekibart和INBRX-106，两者均采用多价形式，可根据靶点中心方式优化精确价数以介导最合适的激动剂功能 [5] 其他相关新闻 - 公司此前已公布2025年第二季度和第一季度的财务业绩 [9][10]

公司业务与行业定位 - 公司专注于开发基于蛋白质的疗法 用于治疗癌症和其他严重疾病 在竞争激烈的生物技术行业运营[1] - 行业主要竞争者包括Keros Therapeutics、Kymera Therapeutics、iTeos Therapeutics、Harmony Biosciences Holdings和Vaxcyte 均致力于治疗领域的创新[1] 财务表现分析 - 公司投入资本回报率为-95.25% 远低于8.16%的加权平均资本成本 资本使用效率存在严重问题[2] - ROIC与WACC比值为-11.67 显示公司无法产生覆盖资本成本的回报[2] - 相比同业 Keros Therapeutics的ROIC为0.03% WACC为8.47% 比值为0.0035[3] - Kymera Therapeutics和iTeos Therapeutics分别呈现-29.50%和-42.54%的负ROIC 比值分别为-2.17和-4.03[3] - Vaxcyte的ROIC为-22.46% WACC为8.40% 比值为-2.67 同样显示资本使用效率低下[5] 同业比较优势 - Harmony Biosciences Holdings的ROIC达21.25% 显著高于7.65%的WACC 比值2.78为同业最高[4] - 该公司成为同业中资本使用效率最有效的企业 回报率大幅超越资本成本[4]

公司财务表现 - 2025年第二季度现金及现金等价物为1.866亿美元，较第一季度2.165亿美元下降13.8% [4][7][8] - 2025年第二季度营收130万美元，较2024年同期10万美元大幅增长1200% [4][7] - 2025年第二季度研发费用2230万美元，较2024年同期6760万美元下降67% [4][7] - 2025年第二季度管理费用640万美元，较2024年同期9340万美元下降93.1% [4][7] - 2025年第二季度净亏损2870万美元，每股亏损1.85美元，而2024年同期因101交易录得19亿美元净利润 [4][7][8] 临床项目进展 - ozekibart(INBRX-109)治疗不可切除或转移性软骨肉瘤的注册性II期试验已完成151例患者入组，预计2025年10月底公布结果 [4] - 计划同期公布Ewing肉瘤和结直肠癌扩展队列的中期数据 [4] - INBRX-106联合KEYTRUDA治疗头颈鳞癌的II/III期试验初步数据预计2025年第四季度公布 [4] - 非小细胞肺癌I/II期试验中期数据也将在2025年第四季度公布 [4] 公司背景 - 公司为临床阶段生物制药企业，拥有专有蛋白质工程平台 [5] - 2024年1月成立为Inhibrx Inc全资子公司，后通过重组获得部分资产和负债 [5] - 当前临床管线包括ozekibart(INBRX-109)和INBRX-106两个多价格式候选药物 [5] - 2024年5月完成INBRX-101项目出售给Sanofi及母公司分拆，原股东获得92%股份 [1][5]

核心管理层变动 - 联合创始人兼首席科学官Brendan Eckelman博士离职 将创办一家新成立的私人生物技术公司并担任创始人兼首席执行官 [1][2] - Carlos Bais博士被任命为首席科学官 其原担任公司转化科学执行副总裁 [1][3] - David Matly被任命为总裁 其将继续担任首席商务和业务发展官 [1][4] 人事变动相关协议 - Inhibrx与Eckelman新公司签署独家许可协议 授权某些不再被Inhibrx追求的技术权利 [2] - 协议包括在新公司完成初始融资时支付预付款以及未来其他开发里程碑款项 [2] 新任高管背景 - Carlos Bais博士曾在Genentech担任研究实验室负责人 后在Medimmune/Astrazeneca担任癌症免疫治疗转化医学总监 [6] - Bais博士领导过多个晚期项目的转化策略 涉及Astrazeneca的Durvalumab和Tremelimumab 以及Roche的Atezoluzimab、Tiragolumab和Bevacizumab [6] - David Matly此前在诺华担任全球MDS/AML特许经营副总裁 负责旗舰项目上市准备及产品组合建设 [7] - Matly曾领导ADAkVEO的上市 并担任PROMACTA/REVOLADE全球商业负责人 更早之前在礼来负责CYRAMZA在美国肺癌领域的上市 [7][8] 公司业务进展 - David Matly在2024年Inhibrx向赛诺菲出售INBRX-101资产的交易中发挥关键领导作用 交易价值高达22亿美元 [4] - 公司当前临床管线包括ozekibart（INBRX-109）和INBRX-106 两个项目均采用多价格式 预计2025年有关键数据读出 [9] - Inhibrx Biosciences于2024年1月成立 作为Inhibrx Inc的直接全资子公司 在向赛诺菲出售资产前通过内部重组获得部分公司基础设施及其他资产负债 [9] 公司治理与股权结构 - Inhibrx Inc向普通股股东分配了Inhibrx Biosciences 92%的已发行流通股 [9]

文章核心观点 2025年3月17日Inhibrx Biosciences公布2024年第四季度和全年财务业绩 公司目前有两个项目正在进行临床试验 预计未来12个月内会有数据读出 [1] 财务结果 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日 公司现金及现金等价物为1.526亿美元 2025年1月13日公司与Oxford Finance LLC达成贷款和担保协议 获得1亿美元资金 截至2025年2月28日 公司现金及现金等价物为2.305亿美元 [3][6] 研发费用 - 2024年第四季度研发费用为3340万美元 2023年同期为8210万美元 主要因INBRX - 101剥离后合同制造费用减少 [7] - 2024财年研发费用为2.037亿美元 2023财年为1.916亿美元 主要因股票期权费用增加 临床试验费用增加 部分被INBRX - 101剥离后合同制造费用减少和INBRX - 105项目终止导致的临床试验费用减少所抵消 [7] 一般及行政费用 - 2024年第四季度一般及行政费用为1670万美元 2023年同期为780万美元 主要因公司法律诉讼产生的法律服务费用增加 [5][8] - 2024财年一般及行政费用为1.279亿美元 2023财年为2940万美元 主要因分拆交易产生的一次性费用 股票期权费用增加 法律诉讼产生的法律服务费用增加和商业化前费用增加 部分被INBRX - 101处置后市场研究工作减少所抵消 [12] 其他收入（费用） - 2024年第四季度其他收入为210万美元 2023年同期其他费用为370万美元 2024年第二季度公司分拆交易后无第三方债务 无利息费用 第四季度其他收入为公司清扫和货币市场账户余额的利息收入 [12] - 2024财年其他收入为20亿美元 2023财年其他费用为2050万美元 2024财年其他收入包括账户余额利息收入和分拆交易完成的收益 上一年其他费用为第三方债务利息费用 [12] 净收入（亏损） - 2024年第四季度净亏损4790万美元 每股亏损3.09美元 2023年同期净亏损9360万美元 每股亏损6.93美元 [12] - 2024财年净收入17亿美元 每股收益基本为114.01美元 摊薄为112.62美元 2023财年净亏损2.414亿美元 每股亏损20.48美元 [12] 业务进展 - 2025年1月21日 公司公布ozekibart（INBRX - 109）与FOLFIRI联合治疗晚期或转移性、不可切除结直肠癌的1期试验中期疗效和安全性数据 13名患者中10人评估疗效 结果显示1例完全缓解 3例部分缓解 6例疾病稳定 46.2%患者疾病控制持续≥180天 中位无进展生存期为7.85个月 公司已启动新的扩展队列 预计招募最多50名患者 预计2025年第三季度有数据 [6] 公司概况 - Inhibrx是临床阶段生物制药公司 专注开发新型生物治疗候选药物 利用多种蛋白质工程方法 拥有专有蛋白质工程平台 2024年1月成立 是Inhibrx, Inc.的全资子公司 目前临床管线包括ozekibart（INBRX - 109）和INBRX - 106 [10]

公司动态 - Inhibrx Biosciences公布了ozekibart（INBRX-109）联合FOLFIRI治疗晚期或转移性不可切除结直肠腺癌（CRC）的1期临床试验的初步疗效和安全性数据 [1] - 在13名接受至少一剂ozekibart的患者中，10名患者的疗效评估显示：1例完全缓解（CR）、3例部分缓解（PR）和6例疾病稳定（SD） [2] - 46.2%的患者实现了持续≥180天的疾病控制，中位无进展生存期（PFS）为7.85个月 [2] - 84.6%的患者报告了与ozekibart相关的治疗突发不良事件（TEAEs），其中30.8%为3级或以上 [3] - 公司已启动新的扩展队列，计划招募50名患者，预计2025年第三季度公布数据 [4] 药物研发进展 - ozekibart是一种精准设计的四价死亡受体5（DR5）激动剂抗体，旨在利用DR5激活诱导的肿瘤偏向性细胞死亡 [7] - 2021年1月，FDA授予ozekibart快速通道资格，用于治疗转移性或不可切除的常规软骨肉瘤 [7] - 2021年11月，FDA授予ozekibart孤儿药资格，用于治疗软骨肉瘤 [7] - 2021年6月，公司启动了ozekibart在转移性不可切除常规软骨肉瘤中的随机、双盲、安慰剂对照的2期注册试验，预计今年中期公布结果 [8] - 公司还在1期试验中研究ozekibart联合伊立替康/替莫唑胺治疗尤文肉瘤的效果 [8] 行业背景 - 结直肠腺癌是全球第三大常见癌症，也是癌症相关死亡的第二大原因 [6] - 2020年，全球新增近200万例结直肠癌病例，死亡人数近100万 [6] - 在美国，转移性结直肠癌患者的五年相对生存率为15.7%，凸显了对更好治疗的需求 [6] 公司概况 - Inhibrx Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型生物治疗候选药物 [9] - 公司利用多种蛋白质工程方法解决复杂靶点和疾病生物学的特定需求，包括其专有的蛋白质工程平台 [9] - 公司目前的临床管线包括ozekibart（INBRX-109）和INBRX-106，两者均采用多价形式，预计2025年公布关键数据 [10]

文章核心观点 Inhibrx Biosciences与Oxford Finance达成1.5亿美元五年期定期贷款安排，首笔1亿美元已到账，后续5000万美元可按需申请，为公司项目数据公布后提供战略灵活性 [1][2] 公司合作 - Inhibrx Biosciences与Oxford Finance达成五年期最高1.5亿美元定期贷款安排 [1] - 贷款协议于2025年1月13日完成交割，公司当日收到首笔1亿美元定期贷款，后续5000万美元发放取决于公司申请和贷方决定 [2] - Inhibrx首席财务官称贷款为项目数据公布后提供战略灵活性，Oxford高级董事总经理表示看好项目并期待支持公司发展 [2] 公司情况 - Inhibrx Biosciences是临床阶段生物制药公司，专注开发新型生物治疗候选药物，利用多种蛋白质工程方法满足复杂靶点和疾病生物学特定需求 [3] - 公司于2024年1月成立，是Inhibrx, Inc.的全资子公司，通过内部重组交易获得部分资产和负债，Inhibrx, Inc.向股东分配了92%的Inhibrx Biosciences股份 [3] - 公司目前临床管线包括ozekibart（INBRX - 109）和INBRX - 106，均采用多价形式，预计2025年有关键数据公布 [3] 贷方情况 - Oxford Finance是专业金融公司，为全球生命科学、医疗服务等公司提供优先担保贷款 [4] - 20多年来为超700家公司提供灵活融资解决方案，自2002年以来发放贷款超140亿美元，总部位于弗吉尼亚州亚历山大市 [4] 贷款细节 - 还款计划为2028年3月前只支付利息 [2] - Inhibrx向贷方发行了购买总计140,741股普通股的认股权证，相当于初始定期贷款价值的2%除以每股14.21美元的行权价格，后续额外融资可能会发行更多认股权证 [2]