临床试验项目进展 - 公司有4个项目正在进行临床试验，3个用于治疗癌症，1个用于治疗AATD [101] - INBRX - 101 ElevAATe试验初始结果预计2024年末公布，完成后将提交监管批准 [106] - INBRX - 109已有超200名患者用药，2023年4月FDA解除部分临床搁置，注册试验数据预计2024年下半年公布 [107][108] - INBRX - 105单药剂量扩展预计招募62 - 98名患者，联合扩展队列预计招募105 - 175名患者，初始数据预计2023年下半年公布 [109] - INBRX - 106单药剂量扩展预计招募82 - 94名患者，联合扩展队列预计招募170名患者，初始数据预计2024年上半年公布 [110] 合作协议收益 - 与Celgene协议中，若达成所有潜在里程碑，公司有望获9.341亿美元开发和监管里程碑付款及一定比例分层特许权使用费 [112] - 与2seventy bio相关协议中，公司已获900万美元付款，每个疗法有望获最高5150万美元开发里程碑付款及中个位数比例分层特许权使用费 [113] - 与Chiesi协议中，公司2019年8月获1000万美元一次性不可退还期权启动付款，若Chiesi行使期权，公司将获1250万美元费用及最高1.225亿美元里程碑付款和特许权使用费 [117][118] 收入情况 - 公司至今所有收入来自与合作伙伴的许可协议和赠款奖励，未从获批治疗产品商业销售中获得收入 [120] - 2023年第一季度总营收1.7万美元，较2022年同期的92.9万美元下降98%，其中许可费收入1.7万美元，较2022年的91.5万美元下降98%，赠款收入为0，较2022年的1.4万美元下降100%[130] 费用情况 - 公司研发费用主要与研究活动、临床前和临床开发及治疗候选药物制造有关 [122] - 2023年第一季度研发费用3738.6万美元，较2022年同期的2489.5万美元增长50%，主要因合同制造、临床试验、人员和设施费用增加[130][133][134] - 2023年第一季度管理费用639.7万美元，较2022年同期的505.1万美元增长27%，主要因人员和预商业化费用增加[130][134] - 2023年第一季度净利息支出508万美元，较2022年同期的227.4万美元增长123%，主要因未偿还本金余额增加[130][135] - 未来几年研发费用预计将继续增加，因临床阶段候选药物开发、临床前项目支持、新候选药物发现和人员增加[123] - 管理费用预计未来将继续增加，以支持研发活动，包括法律和专业费用、预商业化和业务发展活动成本[126] - 研发费用将增加，准备对候选产品商业化，会产生大量商业化前和商业化费用[142] 盈亏情况 - 2023年第一季度净亏损4891.6万美元，较2022年同期的3125.4万美元增长57%[130] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损4.213亿美元，现金及现金等价物2.343亿美元，现有资金预计至少可支持未来12个月运营[140] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，直到有获批产品并成功商业化[141] 资金来源与融资 - 公司运营资金来源包括股权证券销售、贷款协议借款、商业伙伴许可费和赠款收入，股权证券销售净收益2935万美元，借款2亿美元[136][137][138] - 无法产生大量产品收入时，将通过股权发行、债务融资等方式融资，若无法获得足够资金，将重新评估运营计划[143] 财务义务与支出 - 截至2023年3月31日，实验室和办公室租赁未来最低租赁义务为500万美元，其中220万和280万分别为当期和非当期[146] - 截至2023年3月31日，长期债务最低义务为2.701亿美元，其中1850万和2.516亿美元分别为当期和非当期[147] - 截至2023年3月31日，CRO和CDMO已发生支出应计费用约为1440万美元[148] - 截至2023年3月31日，合同不可撤销部分总计约7440万美元，与INBRX - 101临床用品采购有关[149] 现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3990万美元，2022年同期为2690万美元[150] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为2.3万美元，2022年同期为11.7万美元[150] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为40万美元，2022年同期为3920万美元[150] 会计政策情况 - 自2022年年报以来，关键会计政策和估计无重大变化[157]

临床试验项目进展 - 公司有4个正在进行临床试验的项目，3个用于治疗癌症，1个用于治疗AATD[489] - INBRX - 101计划在2023年上半年启动潜在的注册临床试验，目标是通过FDA加速批准计划提交监管批准[494] - INBRX - 109在2022年11月公布了治疗软骨肉瘤的更新疗效和安全数据，今年将公布与标准化疗联合使用的1期队列结果[495] - INBRX - 105单药剂量扩展预计招募62 - 98名患者，联合扩展队列预计招募105 - 175名患者，预计2023年下半年公布初始数据[496] - INBRX - 106单药剂量扩展预计招募82 - 94名患者，联合扩展队列预计招募170名患者，预计2024年上半年公布初始数据[497] 资金筹集与财务状况 - 公司通过出售股权证券、商业伙伴许可费、贷款等方式筹集资金，IPO净收益1.259亿美元，销售协议已获毛收入1.714亿美元，2020 - 2022年从牛津贷款2亿美元[499][500] - 2022年和2021年净亏损分别为1.452亿美元和8180万美元，截至2022年12月31日，累计亏损3.724亿美元，现金及现金等价物2.739亿美元[502] - 公司预计未来继续产生净亏损，研发、行政等费用将增加[503] - 截至2022年12月31日，租赁未来最低租金义务5600万美元，长期债务最低义务2.741亿美元，CRO和CDMO应计费用约1110万美元，合同非可撤销部分约7480万美元[508][509][510][511] 合作协议与收入 - 2013年7月1日，公司与Celgene签订协议，授予其全球独家许可开发、制造和商业化相关知识产权[512] - 若达成所有潜在里程碑，公司有望从新基协议获得总计9.341亿美元的开发和监管里程碑付款，以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费，费率从高个位数到低两位数不等[513] - 2019年1月，公司收到2seventy协议的700万美元不可退还付款，有权获得每个疗法最高达5150万美元的开发里程碑付款，以及中等个位数的未来产品销售分级特许权使用费[515] - 2019年8月，公司收到奇士美期权协议的1000万美元一次性、不可退还的期权启动付款，若奇士美行使期权，公司将获得1250万美元费用，还有可能获得最高达1.225亿美元的指定里程碑付款及未来产品销售特许权使用费[518][519] - 截至目前，公司所有收入均来自与合作伙伴的许可协议和赠款奖励，尚未从获批治疗产品的商业销售中获得收入[522] - 公司通过与合作伙伴的合作和许可协议以及赠款产生收入[548] 费用与收入变化 - 2022年与2021年相比，许可费收入从710万美元降至220万美元，降幅69%；赠款收入从10.6万美元降至1.4万美元，降幅87%；总收入从723.1万美元降至219.2万美元，降幅70%[528] - 2022年研发费用为1.10186亿美元，较2021年的7144万美元增加3874.6万美元，增幅54%；一般及行政费用为2112.3万美元，较2021年的1235.5万美元增加876.8万美元，增幅71%[528] - 2022年运营亏损为1.29117亿美元，较2021年的7656.4万美元增加5255.3万美元，增幅69%；净亏损为1.45226亿美元，较2021年的8176.8万美元增加6345.8万美元，增幅78%[528] - 2022年公司确认与Phylaxis协议相关的剩余110万美元许可费收入，与奇士美期权协议相关的约90万美元许可费收入，以及2020 2seventy协议下的20万美元收入[530] - 2022年研发费用从7140万美元增至1.102亿美元，增长3880万美元，增幅54%[533] - 2022年G&A费用从1240万美元增至2110万美元，增长870万美元[534] - 2022年净利息费用从520万美元增至1610万美元，增长1090万美元[536] - 2022年和2021年所得税费用分别约为3000美元和2000美元[539] - 2022年经营活动净现金使用量为1.153亿美元，2021年为8030万美元[540] - 2022年投资活动净现金使用量为70万美元，2021年为80万美元[544] - 2022年融资活动净现金流入为2.586亿美元，2021年为8380万美元[540] 未来费用预期 - 公司预计未来几年研发费用将继续增加，主要用于临床阶段治疗候选药物的开发、临床前项目的支持和新治疗候选药物的发现等[524] - 公司预计未来几年一般及行政费用将继续增加，主要因员工人数增加以及作为上市公司产生的会计、审计、法律等费用增加[525] 财务估算与模型 - 公司对研发和临床试验成本进行应计估算，目前估算与实际金额无重大差异[553][555] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估算基于股票的奖励的授予日公允价值[557] - 假设变化会影响股票薪酬费用确认金额[558] 财务准则与披露 - 可参考年报合并财务报表附注1了解新会计准则影响[559] - 董事会按授予日收盘价确定普通股公允价值[560] - 因缺乏历史行权数据，用简化方法估计股票期权预期期限[560] - 因缺乏公司特定数据，按可比上市公司估计预期波动率[560] - 用美国国债收益率曲线确定无风险利率[560] - 因未支付且无计划支付股息，预期股息收益率设为零[560] - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[561]

财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度总收入下降89%至27.8万美元[167] - 公司总营收同比下降56%至192万美元，其中许可费收入下降56%至190万美元，政府补助收入下降84%至1.4万美元[176] - 研发费用增长35%至2493.4万美元主要由于临床试验和合同制造费用增加[167][171] - 研发费用同比增加2690万美元（51%）至7974万美元，主要因临床试验费用增长40%及合同生产费用激增413%[176][180] - 行政管理费用同比增加709万美元（81%）至1580万美元，主要受人员相关费用增长及商业化准备支出增加驱动[176][181] - 净亏损扩大4373万美元（72%）至1.04亿美元，经营亏损扩大3646万美元（64%）[176] - 九个月净亏损达1.043亿美元（2021年同期为6060万美元）[139] - 净利息支出同比增加732万美元（213%）至1076万美元，主要与1.7亿美元未偿还债务相关[176][182] 成本和费用构成 - 临床试验费用增加613万美元（40%）至2138万美元，主要因INBRX-109二期试验推进及Keytruda采购[180][181] - 合同生产费用激增1531万美元（413%）至1902万美元，因扩大临床前候选药物生产规模[180][181] - 人员相关费用增长558万美元（27%）至2630万美元，因临床运营和技术团队扩张[180][181] 现金及融资活动 - 公司IPO净收益为1.259亿美元[136] - 根据公开市场销售协议累计筹集1.674亿美元（2021年4020万美元，2022年10月1.274亿美元）[136] - 截至2022年9月30日现金及现金等价物为1.461亿美元[139] - 通过贷款协议获得总额2亿美元融资（截至2022年9月30日实际收到1.7亿）[137] - 经营活动现金流出扩大至8470万美元，投资活动现金流出42万美元，融资活动现金流入9989万美元[185] 债务与财务义务 - 长期债务义务总额2.346亿美元（流动部分1470万，非流动部分2.199亿）[147] - 租赁未来最低租金义务为610万美元（流动部分220万，非流动部分390万）[145] - 与CRO/CDMO合同不可取消承诺总额230万美元[149] - 临床供应及制造应计费用为910万美元[148] - 未偿还债务本金从7000万美元增至1.7亿美元，导致利息支出大幅增加[173][182] 合作协议与潜在收益 - 公司可能获得Celgene协议中总计9.341亿美元的开发和监管里程碑付款[151] - 公司需支付Celgene协议未来收到金额的2%给顾问[151] - 与2seventy bio协议中公司获得单次付款700万美元并有权获得每个治疗产品最高5150万美元的里程碑付款[152] - 2021年8月公司根据2seventy协议获得200万美元里程碑付款[152] - 2020年与2seventy协议中获得两个初始项目各20万美元不可退还预付款[153] - 2022年6月2seventy选择第三个项目并支付20万美元不可退还预付款[153] - 与Chiesi协议中获得1000万美元一次性不可退还期权启动付款[156] - 若Chiesi行使期权公司将获得1250万美元一次性付款和最高1.225亿美元里程碑付款[157] 累计赤字与资本状况 - 累计赤字为3.315亿美元[139] 市场风险与财务假设 - 公司现金及现金等价物由支票账户和货币市场账户组成，面临利率波动市场风险但短期工具性质使利率突变不会对财务状况产生重大影响[196] - 通货膨胀通过增加劳动力成本和研发合同成本影响公司，但在报告期内未对经营成果产生实质性影响[197] - 公司因与海外供应商合作面临外汇汇率风险，外币计价合同存在汇率波动风险，但迄今未经历重大外汇波动影响[198] - 利率敏感性受美国整体利率水平变化影响，是公司主要市场风险暴露点[196] - 财务报告编制基于历史经验和合理假设，实际结果可能与管理层估计存在重大差异[192] 会计政策与披露 - 会计政策与估计无重大变更，与2021年年报披露内容保持一致[193] - 近期会计公告影响参见季报附注1说明[194]

根据您提供的任务要求，我对关键点进行了分析和归类。以下是严格按照原文关键点和指定格式组织的分组。 财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2022年第二季度总营收为71.1万美元，较2021年同期的95.4万美元下降25%[151] - 公司截至2022年6月30日的六个月总营收为164万美元，同比下降11%[159] - 2022年第二季度净亏损为3773.2万美元，较2021年同期的2071万美元扩大82%[151] - 2022年上半年公司净亏损为6900万美元，而2021年同期为4000万美元[122] - 公司截至2022年6月30日的六个月净亏损为6898.6万美元，同比扩大2898.7万美元，增幅72%[159] - 公司累计赤字为2.961亿美元[122] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2022年第二季度研发费用为2990.6万美元，较2021年同期的1790.2万美元增长67%[151][154] - 2022年第二季度合同制造费用为705.9万美元，较2021年同期的31.5万美元激增2141%[154] - 2022年第二季度临床试验费用为950.3万美元，较2021年同期的579.6万美元增长64%[154] - 一般及行政费用在截至2022年6月30日的三个月内增加250万美元至540万美元，增幅为86%[155] - 公司截至2022年6月30日的六个月研发费用激增至5480.1万美元，同比增加2046.1万美元，增幅60%[159][163] - 研发费用中，临床试验费用增加531.3万美元至1451万美元，增幅58%；合同生产费用激增1103.5万美元至1395.2万美元，增幅378%[163] - 净利息费用在截至2022年6月30日的六个月内增至542.2万美元，同比增加376.3万美元，增幅227%[159][166] - 股权激励费用在截至2022年6月30日的六个月内为1040万美元[170] 融资与资本活动 - 首次公开募股（IPO）的净收益为1.259亿美元[119] - 根据市场销售协议，公司可出售普通股筹集最多2亿美元[119] - 2021年根据销售协议出售921,042股，净收益为4020万美元[119] - 根据修订后的2020年贷款协议，公司已获得总收益1.7亿美元，并有一笔3000万美元的未来拨款可用[120] - 公司截至2022年6月30日的六个月融资活动提供净现金9938.6万美元，主要来自修订后的2020年贷款协议[169][173] - 公司截至2022年6月30日未偿还贷款本金余额为1.7亿美元，高于2021年同期的7000万美元[157][166] 现金与债务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.764亿美元[122] - 截至2022年6月30日，长期债务义务（包括利息和最终费用）为2.376亿美元[129] - 公司截至2022年6月30日的六个月经营活动所用净现金为5386.3万美元[169][170] 合作与许可协议收入 - 公司与2seventy bio的许可协议规定，每个疗法可获得高达5150万美元的开发里程碑付款，以及中个位数百分比的未来销售分层特许权使用费[134] - 公司从2seventy bio协议中获得700万美元的首付款和200万美元的里程碑付款[134] - 公司在2020年与2seventy的协议中，就两个初始项目各收到20万美元（合计40万美元）的不可退还前期期权费，并于2022年因第三个项目收到额外20万美元期权费[135] - 公司因bluebird行使期权，获得210万美元的期权行使费[137] - 公司与Chiesi的期权协议包含1250万美元的不可退还行权费，以及高达1.225亿美元的里程碑付款和未来销售特许权使用费[139] 合同与租赁承诺 - 截至2022年6月30日，实验室和办公空间租赁的未来最低租金义务为670万美元[128] - 截至2022年6月30日，与CRO和CDMO合同相关的不可取消承诺总额约为230万美元[131] 风险与内部控制 - 公司关键会计政策和估计与2021年度报告相比无重大变化[177] - 公司现金及现金等价物为短期工具，利率突然变动不会对财务状况产生重大影响[180] - 通货膨胀未对报告期内公司经营成果产生重大影响[181] - 公司因与海外供应商合作面临外汇风险，但迄今未受重大影响[182] - 公司披露控制和程序在报告期末设计并有效运行于合理保证水平[185] - 公司管理层评估并确认披露控制程序的有效性[185] - 截至2022年6月30日季度，公司财务报告内部控制无重大变化[186] - 公司财务报告内部控制未发生重大变化[186] - 公司承认所有控制系统存在固有局限性，无法预防或检测所有错误和欺诈[187] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[189]

财务业绩：收入和利润 - 2022年第一季度总收入为92.9万美元，较2021年同期的88.9万美元增长4%[144] - 2022年第一季度净亏损扩大至3125.4万美元，较2021年同期的1928.9万美元增加62%[144] - 公司净亏损在2022年第一季度为3130万美元，而2021年同期为1930万美元[117] - 2022年第一季度净亏损为3130万美元，相比2021年同期的1930万美元增加了62.2%[153][154] 财务业绩：成本和费用 - 2022年第一季度研发费用激增至2489.5万美元，较2021年同期的1643.8万美元大幅增长51%[144][148] - 2022年第一季度一般行政费用增至505.1万美元，较2021年同期的300.9万美元增长68%[144][149] - 研发费用增加主要由于合同制造费用增长429.1万美元（165%）和临床试验费用增长160.6万美元（47%）[148][151] - 2022年第一季度基于股票的薪酬费用为510万美元，相比2021年同期的340万美元增加了50%[153][154] 现金流状况 - 2022年第一季度经营活动净现金流出为2690万美元，相比2021年同期的2160万美元增加了24.5%[152][153][154] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为3920万美元，主要来自贷款协议提款3890万美元，相比2021年同期的100万美元大幅增长3820%[152][156][157] - 2022年第一季度投资活动净现金流出为10万美元，相比2021年同期的1.4万美元增长614%[152][155] - 2022年第一季度现金及现金等价物净增加1220万美元，而2021年同期净减少2067万美元[152] - 2022年第一季度应付账款减少130万美元，而2021年同期增加70万美元[153][154] 融资活动与资本来源 - 首次公开募股（IPO）的净收益为1.259亿美元[113] - 根据公开市场销售协议（Sales Agreement），公司可出售普通股筹集最多2亿美元，截至2021年12月31日已出售921,042股，净收益为4020万美元[114] - 根据修订后的2020年贷款协议（Amended 2020 Loan Agreement），公司已获得总额1.1亿美元的贷款，并有条件获得额外9000万美元的贷款额度[115] 财务状况：债务与义务 - 截至2022年3月31日，公司长期债务义务（包括利息和最终费用支付）为1.563亿美元，其中940万美元为流动部分，1.469亿美元为非流动部分[125] - 截至2022年3月31日，公司未来最低租赁义务为720万美元，其中220万美元为流动部分，500万美元为非流动部分[124] - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为2.584亿美元，现金及现金等价物为1.435亿美元[117] 业务合作与潜在收益 - 根据与Celgene的协议，公司有资格获得总计高达9.341亿美元的开发和监管里程碑付款，以及基于未来全球销售额的分级特许权使用费，费率在较高个位数到较低十位数之间[129] - 公司从2seventy bio许可协议中获得700万美元首付款和200万美元里程碑付款，并有资格获得每个疗法最高5150万美元的里程碑付款及中个位数百分比的分层特许权使用费[130][132] - 公司与Chiesi的期权协议获得1000万美元不可退还的期权启动付款，若期权行使将再获得1250万美元费用[133][135] - 公司有资格从Chiesi协议中获得最高1.225亿美元的里程碑付款以及未来产品销售特许权使用费[135] - 公司在2020年与2seventy的新协议中收到两个初始项目总计40万美元的不可退还前期期权费，并有资格获得每个额外项目的前期期权费[131] - 公司根据2020年协议收到10万美元的期权延期费和210万美元的期权行使费[132] 合同承诺与应计费用 - 截至2022年3月31日，公司为CRO和CDMO支出记录的应计费用约为670万美元[126] - 截至2022年3月31日，公司合同中的不可取消部分总额约为220万美元[127] 风险与内部控制 - 公司认为利率、通货膨胀和外汇汇率波动目前未对其财务状况或经营成果产生重大影响[163][164][165] - 公司披露控制和程序以及财务报告内部控制在本报告期末被评估为有效运行[168][169] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[172]

财务业绩：收入与利润 - 公司2021年总营收为723.1万美元，较2020年的1288.8万美元下降565.7万美元，降幅44%[511] - 公司2021年净亏损为8176.8万美元，较2020年的7612.4万美元增加564.4万美元，增幅7%[511] - 2021年净亏损为8180万美元，2020年净亏损为7610万美元[485] 财务业绩：成本与费用 - 2021年研发费用为7144万美元，较2020年的7349.5万美元减少205.5万美元，降幅3%[511][516] - 2021年总务及行政费用为1235.5万美元，较2020年的683.6万美元增加551.9万美元，增幅81%[511][517] - 2021年净利息费用为521.6万美元，较2020年的1081.6万美元减少560万美元，降幅52%[511][518] 研发费用构成 - 2021年临床试验费用为2028.2万美元，较2020年的901.5万美元增加1126.7万美元，增幅125%[516][518] - 2021年合同生产费用为491.2万美元，较2020年的3321.4万美元减少2830.2万美元，降幅85%[516][518] - 2021年人事相关研发费用为2812.6万美元，较2020年的1665.5万美元增加1147.1万美元，增幅69%[516][518] 现金流表现 - 2021年经营活动净现金流出为8030万美元，较2020年的4797万美元增加了67.5%[526][527] - 2021年融资活动净现金流入为8377万美元，主要来自修订后的2020年贷款协议净收益4000万美元及ATM发行收益4020万美元[531] - 2020年融资活动净现金流入为1.6646亿美元，主要来自IPO总收益1.369亿美元及2020年票据发行收益1500万美元[532] - 2021年和2020年投资活动净现金流出分别为80.9万美元和136.4万美元[526][530] 融资活动与资本状况 - 公司IPO净收益为1.259亿美元[480] - 根据销售协议出售921,042股普通股，净收益为4020万美元[483] - 2020年贷款协议修订后获得额外贷款，包括2022年2月收到的4000万美元总收益[482] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.313亿美元[485] - 截至2021年12月31日，长期债务义务为9610万美元[492] - 截至2021年12月31日，累计赤字为2.271亿美元[485] 非现金项目调整 - 2021年净亏损为8180万美元，非现金项目调整包括1500万美元的股权激励费用和120万美元的债务折扣摊销[527] - 2020年净亏损为7610万美元，非现金项目调整包括1020万美元的债务折扣摊销和500万美元的股权激励费用[529] - 2020年认股权负债公允价值变动产生约2.4万美元损失[521] - 2020年衍生负债公允价值变动产生约270万美元收益[522] - 2020年权益法投资损失为50万美元，导致对Phylaxis的投资减记至零[525] 合作协议与潜在收益 - 与CROs和CDMOs的合同非可取消部分总额约为240万美元[494] - 与Celgene协议潜在开发监管里程碑总额为9.341亿美元[497] - 与2seventy bio协议潜在每个疗法开发里程碑总额为5150万美元[498][499] - 根据Chiesi期权协议，若Chiesi行使选择权，公司将获得1250万美元的一次性不可退还费用[502] - 公司可能有权获得高达1.225亿美元的里程碑付款以及未来产品销售的特许权使用费[502] 其他财务项目 - 2021年和2020年所得税费用分别约为2000美元和3000美元[523]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。分组如下： 财务表现：收入与利润 - 2021年第三季度公司许可费收入为250.8万美元，同比下降57%[171] - 2021年第三季度公司授予收入为2.4万美元，同比下降68%[171] - 总营收下降57%至437.5万美元，其中许可费收入下降57%至428.9万美元[181] - 2021年前九个月净亏损为6060万美元，2020年同期为5850万美元[143] - 运营亏损扩大14%至5716万美元[181] - 净亏损增加4%至6057.9万美元[181] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为2.06亿美元[143] 财务表现：成本与费用 - 2021年第三季度公司研发费用为1848.5万美元，同比下降7%[171] - 2021年第三季度公司临床试验费用为604.8万美元，同比大幅增长163%[175] - 2021年第三季度公司合同制造费用为79.4万美元，同比下降92%[175] - 2021年第三季度公司人员相关费用为678.1万美元，同比增长70%[175] - 研发费用减少5%至5282.5万美元，主要因合同制造费用下降86%[181][184] - 一般与行政费用增加88%至871万美元，主要因人员费用增加240万美元[181][185] - 临床实验费用增加126%至1524.5万美元[184][186] - 净利息费用下降67%至343.7万美元[181][187] 现金流与融资活动 - 公司IPO净收益为1.259亿美元[138] - 2020年7月从贷款协议中获得1000万美元总收益[140] - 2020年11月从贷款协议中获得2000万美元总收益[140] - 2021年6月从贷款协议中获得4000万美元总收益[140] - 经营活动所用净现金增加至5770.3万美元[190] - 投资活动所用净现金为54.2万美元[190] - 融资活动提供净现金4228.5万美元，主要来自牛津贷款的4000万美元[190][195] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.127亿美元[143] 合作协议与里程碑付款 - 与Celgene协议的潜在开发和监管里程碑总额为9.341亿美元[150] - 与2seventy协议中每个疗法的开发里程碑付款总额为5150万美元[156] - 2021年8月从2seventy协议中获得200万美元里程碑付款[156] - 公司与2seventy协议获得不可退还的预付款总额为40万美元，每个初始项目20万美元[157] - 公司有权获得每个治疗产品的开发里程碑付款，总额最高达5150万美元[157] - 公司未来有权获得基于产品销售额的中个位数百分比分层特许权使用费[157] - 2021年8月公司因bluebird行使一个初始项目的独家许可权获得210万美元行权费[158] 内部控制与法律事务 - 公司披露控制和程序在报告期末被评估为设计有效且在合理保证水平上运行有效[206] - 截至2021年9月30日的季度内，公司财务报告内部控制未发生重大变化[207] - 公司管理层承认内部控制存在固有局限性，无法预防或发现所有错误和欺诈[208] - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[210] 其他披露事项 - 公司作为小型报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[203]

首次公开募股与融资活动 - 公司2020年8月完成首次公开募股，发行8,050,000股普通股，每股价格17.00美元，净收益为1.259亿美元[126] - 2020年7月从Oxford Finance LLC获得1000万美元贷款，2020年11月获得2000万美元，2021年6月再获得4000万美元[127] - 融资活动现金流净流入4146.5万美元，主要来自4000万美元Term C贷款[171] 合作协议与许可收入 - 与Celgene协议可能获得最高9.341亿美元的开发和监管里程碑付款，以及基于销售额的分级特许权使用费，费率在较高个位数至较低两位数之间[135] - 与bluebird bio协议中，公司获得700万美元首付款，并有资格获得每项疗法最高5150万美元的开发里程碑付款[139] - 2020年与bluebird bio新协议获得两个初始项目各20万美元预付选项费，总计40万美元[140] - 2021年5月bluebird bio支付10万美元选项延期费以延长一个初始项目的选项期限[141] - 许可费收入同比下降72%至92万美元，因Chiesi协议选项期收入确认减少[150][151] 收入与净亏损 - 截至2021年6月30日，公司净亏损为4000万美元，而2020年同期为3800万美元[129] - 净亏损同比扩大16%至2071万美元，尽管利息支出减少但收入下降71%[150] - 净亏损4000万美元，包含740万美元股权激励费用[168] - 政府补助收入增至3.6万美元，全部来自国防部资助项目[152] 研发费用 - 公司研发费用主要用于发现工作、临床前和临床开发及候选治疗药物的生产，这些费用在发生时确认[144] - 研发费用同比下降6%至1790万美元，主要因合同制造费用减少但临床试验费用增加[150][154] - 研发费用减少165万美元至3434万美元，同比下降5%[162] 研发费用明细 - 临床试验费用同比激增206%至580万美元，源于一期临床试验推进带来的CRO成本增加[154][156] - 临床实验费用增加473.7万美元至919.7万美元，同比增长106%[162][164] - 合同制造费用同比暴跌97%至32万美元，因CDMO合作伙伴上年度集中采购原材料的时间性差异[154][156] - 合同制造费用减少1329.4万美元至291.7万美元，同比下降82%[162][164] - 临床前研究费用同比暴涨28,175%至113万美元，反映新增临床前研究项目启动[154][156] - 人事费用同比增长81%至720万美元，因员工扩招及股票期权授予增加[154][156] - 人事费用增加569.3万美元至1393.9万美元，同比增长69%[162][164] 行政与利息费用 - 行政费用同比增长86%至285万美元，主要受专利法律费用及上市公司合规成本驱动[150][155] - 行政管理费用增加290万美元至590万美元[163] - 利息净支出同比下降73%至91万美元，因债务折扣摊销减少[150][156] - 净利息费用减少420万美元至170万美元[164] 现金流与财务状况 - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为1.854亿美元，现金及现金等价物为1.257亿美元[129] - 公司现有现金预计可支持未来至少12个月的运营[129] - 经营活动现金流净流出4402.8万美元，同比增加135%[167][168] - 现金及等价物净减少293.6万美元，期末余额未披露[167] 法律诉讼风险 - 公司目前未涉及任何重大法律诉讼[186] - 诉讼可能产生辩护和和解成本[186] - 诉讼可能导致管理层资源分散[186] - 诉讼可能带来负面宣传和声誉损害[186]

财务表现：收入与利润 - 2021年第一季度总收入为88.9万美元，较2020年同期的87.2万美元增长2%[138] - 2021年第一季度净亏损为1928.9万美元，较2020年同期的2009.3万美元收窄4%[138] - 2021年第一季度净亏损1930万美元，2020年同期为2010万美元[117] 财务表现：成本与费用 - 2021年第一季度研发费用为1643.8万美元，较2020年同期的1701.6万美元下降3%[138][142] - 2021年第一季度管理费用为300.9万美元，较2020年同期的146.7万美元大幅增长105%[138][143] - 2021年第一季度合同制造费用减少330.7万美元，降幅达56%，临床试验费用增加83.7万美元，增幅为33%[142][145] - 2021年第一季度人事相关费用增加247.5万美元，增幅为58%，主要因员工人数增加和授予更多股票期权[142][145] - 2021年第一季度净利息费用为74.5万美元，较2020年同期的245.1万美元下降70%[138][144] 现金流活动 - 2021年第一季度运营活动所用净现金为2164.8万美元，远高于2020年同期的738.8万美元[147][148] - 2021年第一季度筹资活动产生的净现金为100万美元，主要来自股票期权行权获得的约100万美元收益[151] - 2020年第一季度筹资活动使用的净现金为360万美元，用于偿还2015年贷款协议的本金和最终付款360万美元[151] 融资与借款活动 - 2020年8月IPO净收益为1.259亿美元[114] - 2020年7月根据贷款协议借款1000万美元总收益[115] - 2020年11月修订贷款协议获得2000万美元总收益，并可在2021年9月30日前因INBRX-109试验启动再获2000万美元[115] 合作与协议潜在收益 - 与Celgene协议可能获得高达9.341亿美元的开发和监管里程碑付款[123] - 与bluebird bio协议可获得每个疗法高达5150万美元的开发里程碑付款[127] - 与bluebird bio的2020年协议就两个初始项目获得40万美元预付款[128] - 与WuXi协议可能获得低至中个位数百分比的折扣[126] - 公司有权获得每个疗法高达5150万美元的开发里程碑付款，以及未来产品销售额的中个位数百分比分层特许权使用费[129] 其他财务数据 - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.08亿美元[117] - 截至2021年3月31日，累计赤字为1.647亿美元[117] - 2021年第一季度授予收入为2.6万美元，全部来自国防部拨款，而2020年同期无此项收入[138][140] 公司治理与合规 - 公司确认其没有表外安排[152] - 公司关键会计政策和估计与2020年年报相比未发生重大变化[154] - 公司作为新兴成长公司，已选择不延长过渡期，将与非新兴成长公司同时采用新会计准则[155] - 公司管理层评估后认为，截至本季度报告期末，披露控制和程序的设计和运行是有效的[161] - 在截至2021年3月31日的季度内，公司的财务报告内部控制未发生重大变化[162] - 公司目前不是任何重大法律程序的当事方[165]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 净亏损从5140万美元增至7612.4万美元，扩大48%[622] - 公司2020年净亏损为7610万美元，2019年净亏损为5140万美元[543] - 净亏损扩大2472.4万美元至7612.4万美元，同比增长48%[564] - 2020年净亏损7610万美元，较2019年5140万美元扩大48.1%[582][583] - 公司2020年净亏损为7612.4万美元，相比2019年的5140万美元亏损扩大48.1%[627] - 总营收从1321.1万美元降至1288.8万美元，下降2%[622] - 许可费收入从909.3万美元增至1280.8万美元，增长41%[622] - 许可费收入增加371.5万美元至1280.8万美元，同比增长41%[564][565] - 政府补助收入减少403.8万美元至8万美元，同比下降98%[564][566] - 衍生负债公允价值变动收益265.1万美元[564][574] - 2020年因衍生负债公允价值变动确认其他收入270万美元[723] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用增加2558.8万美元至7349.5万美元，同比增长53%[564][567] - 研发费用从4790.7万美元增至7349.5万美元，增长53%[622] - 合同制造费用激增3056.9万美元至3321.4万美元，同比暴涨1156%[567][568] - 临床前研究费用减少784.7万美元至280.2万美元，同比下降74%[567][568] - 临床试验费用增加179.3万美元至901.5万美元，同比增长25%[567][568] - 利息支出增加509.7万美元至1081.6万美元，同比增长89%[564][571] - 2020年股权激励支出500万美元，较2019年400万美元增长25%[582][583] - 2020年股权激励费用为502.3万美元，较2019年的397.4万美元增长26.4%[627] - 2020年摊销折旧费用100万美元，较2019年120万美元下降16.7%[693] - 2020年折旧摊销费用为101.9万美元，较2019年的116.3万美元下降12.4%[627] 现金流和资金状况 - 公司2020年累计赤字为1.454亿美元[543] - 公司累计赤字达1.454亿美元[627][636] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.287亿美元[543] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.286亿美元[579] - 公司现金预计可支撑未来至少12个月运营支出[544] - 公司预计现有现金可支撑至少未来12个月运营[579] - 公司现有资金预计可支持至少12个月运营[637] - 现金从1154万美元增至1.28664亿美元，增长1014%[620] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为1.286亿美元，较年初1154万美元增长1012%[627] - 2020年经营活动所用现金净额为4796.8万美元，较2019年的3207.9万美元增长49.5%[581][582] - 公司2020年经营活动现金流净流出4796.8万美元，相比2019年的3207.9万美元流出扩大49.6%[627] - 2020年融资活动提供现金净额1.6646亿美元，主要来自IPO融资1.369亿美元[585] - 2020年投资活动所用现金136.4万美元，主要用于实验室设备采购[584] 融资和资本活动 - 2020年8月首次公开募股以每股17美元的价格发行805万股，净收益为1.259亿美元[543] - IPO融资净收益1.259亿美元[577] - 公司通过IPO发行805万股普通股，每股价格17美元，净融资1.259亿美元[627][633] - 2020年公司完成IPO，将1100万美元的IPO成本从收益中抵销[664] - 截至2019年12月31日止年度，公司记录了280万美元的废弃发行成本[664] - 2020年通过修订后的贷款协议获得净融资2990万美元[585] - 2015年贷款协议于2020年3月全额偿还，包括140万美元最终付款[695][698] - 2020年贷款协议融资总额3000万美元（Term A:1090万，Term B:2180万），债务折扣345.6万美元[704] - 2020年PPP贷款190万美元已全额偿还，产生利息费用7000美元[709][711] - 2019年可转换票据4000万美元以每股14.35美元转换，发行304.65万股普通股[715] - 2020年可转换票据1500万美元以每股12.56美元转换，发行124.81万股普通股[715] - 公司转换优先股和可转换票据发行721.1086万股和429.4603万股普通股[635] - 优先股转换普通股数量为7,211,086股[733] - 2020年8月公司完成IPO，将2019年和2020年发行的可转换票据转换为普通股，截至2020年12月31日，衍生负债不再存在[655] - 2020年7月根据与牛津的贷款协议发行的认股权证，最初作为负债按公允价值计量，2020年8月IPO完成后转为普通股认股权证，不再列为负债[656] - 2020年应付牛津认股权证价值14万美元，可认购7354股普通股（行权价17美元/股）[706] 资产和负债变动 - 总资产从2648.9万美元增至1.4374亿美元，增长443%[620] - 递延收入从893.9万美元降至381.8万美元，减少57%[620] - 长期债务（含最终付款费）从0增至2924.4万美元[620] - 2024-2025年需偿还贷款本金3267万美元（2024年:1565.2万，2025年:1704.8万）[704] - 应付账款增加1040万美元，主要因临床开发活动量增长[582] - accrued expenses及其他流动负债增加850万美元[582] - 2020年研发应计费用激增至1152.9万美元，较2019年341.4万美元暴涨237.8%[694] - 公司2020年财产和设备净值达349.2万美元，较2019年323万美元增长8.1%[693] - 公司预付款项及其他流动资产2020年为289.3万美元，2019年为358.3万美元，同比下降19.3%[692] - 研发相关预付款项2020年为220.4万美元，2019年为320.7万美元，同比下降31.3%[692] - 其他预付款项2020年为68.9万美元，2019年为37.6万美元，同比增长83.2%[692] 金融工具和公允价值计量 - 截至2019年12月31日，公司衍生负债的公允价值为191.6万美元，列为层级3[659] - 截至2019年12月31日，衍生负债公允价值为190万美元[723] - 2019年末衍生负债公允价值为190万美元[723] - 2020年层级3金融工具公允价值变动包括：2020年票据衍生负债设立73.5万美元，认股权证负债设立11.5万美元，2019和2020年票据衍生负债公允价值变动-265.1万美元，认股权证负债公允价值变动2.4万美元，认股权证负债重分类至权益-13.9万美元，2020年12月31日余额为0[661] - 金融工具公允价值中，应收账款、应付账款、应计费用和可转换票据等短期工具的账面价值接近其公允价值，长期债务因利率反映当前市场利率，其账面价值也接近公允价值[640] - 2019年票据分拆复合负债公允价值约为90万美元[719] - 2020年票据分拆复合负债公允价值约为70万美元[720] - 2019年票据发行时确认1150万美元债务折扣记录BCF[724] - 2019年票据发行成本相关债务折扣为250万美元[724] - 2020年票据确认270万美元债务折扣记录BCF[725] - 票据转换前未摊销折扣分别为690万美元（2019年）和270万美元（2020年）[726] - 票据转换时对额外实收资本产生740万美元影响[727] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股权奖励的公允价值[681] 业务发展和合作协议 - 与Celgene协议潜在开发及监管里程碑总额达9.341亿美元[548] - 与bluebird bio协议中每个治疗药物开发里程碑付款总额达5150万美元[552] - 2020年与bluebird新协议收到两个初始项目预付选项费共40万美元[553] - 公司研发费用主要用于临床前开发、临床试验及CDMO生产活动[557] - 公司四款临床阶段候选药物预计2021年中期启动注册 enabling试验[537] - 公司研发投入主要集中于肿瘤和孤儿药领域管线开发[631] - 公司获得美国国立卫生研究院(NIH)多项资助以及国防部CDMRP和CARB-X各一项资助[670] - 政府资助收入基于实际发生的内部成本加上额外费率来支付管理费用[672] 股东权益和每股数据 - 加权平均流通普通股从1815.4万股增至2526.1万股，增长39%[622] - 每股净亏损从2.83美元扩大至3.01美元[622] - 公司未计入稀释每股亏损计算的潜在稀释证券2020年为253.2万股，2019年为1201万股[680] - 2020年未计入的期权为252.5万股，2019年为201.2万股[680] - 2019年可转换票据可转换股数为278.7万股[680] - 2019年可转换优先股可转换股数为721.1万股[680] - 截至2020年12月31日，公司从未宣布或支付任何普通股股息[645] 收入确认和会计政策 - 公司收入来自许可和合作协议以及政府和非营利组织赠款，款项在收入确认前列为递延收入[665] - 公司根据ASC 606五步法确认收入：识别合同、识别履约义务、确定交易价格、分配交易价格、在履约义务满足时确认收入[666]