财务表现 - Q2 2023 SUBLOCADE®净收入为1.55亿美元，同比增长58%[2] - 2023年上半年总净收入为5.29亿美元，同比增长24%[2] - 2023年上半年调整后净利润为1.12亿美元，同比增长30%[2] - 2023年上半年SUBLOCADE净收入为2.87亿美元，同比增长57%[10] - 2023年全年净收入指引上调至10.3亿至10.9亿美元，同比增长18%[9] - 2023年SUBLOCADE净收入指引上调至5.9亿至6.3亿美元，同比增长50%[9] - 2023年上半年调整后营业利润为1.42亿美元，同比增长25%[20] - Q2 2023调整后营业利润增长18%至7100万美元（Q2 2022：6000万美元）[21] - H1 2023净财务收入为200万美元（H1 2022：1100万美元支出），主要反映了投资利息收入的增加[22] - H1 2023调整后净收入增长30%至1.12亿美元（H1 2022：8600万美元），主要反映了NR增长[24] - H1 2023稀释每股收益为0.59美元，调整后为0.79美元（H1 2022：0.61美元和0.59美元）[25] - 公司2023年第二季度净收入为2.76亿美元，同比增长24.9%[47] - 公司2023年上半年净利润为8300万美元，同比下降6.7%[47] - 公司2023年第二季度净收入为2.76亿美元，同比增长24.9%，上半年净收入为5.29亿美元，同比增长23.6%[64] - 2023年第二季度调整后毛利润为2.28亿美元，同比增长24.6%[148] - 2023年上半年调整后营业利润为1.42亿美元，同比增长24.6%[150] - 2023年第二季度调整后税前利润为7200万美元，同比增长30.9%[151] - 2023年上半年调整后净利润为1.12亿美元，同比增长30.2%[153] - 2023年第二季度调整后每股收益为0.56美元[154] 研发与投资 - 2023年上半年研发费用为5900万美元，同比增长157%[18] - 2023年上半年研发费用为5900万美元，同比增长156.5%[47] - 公司2023年上半年研发费用为5900万美元，同比增长156.5%，主要由于SUBLOCADE和PERSERIS的后期研究活动增加[65] - 公司2023年上半年收购Opiant Pharmaceuticals，交易金额为1.24亿美元[52] - 2023年上半年无形资产从7000万美元增至1.99亿美元，主要由于收购Opiant[49] - 公司2023年6月30日无形资产净值为1.99亿美元，较2022年底的7000万美元大幅增加，主要由于收购Opiant并确认了1.26亿美元的OPVEE®研发无形资产[82] - 公司于2023年3月2日以1.46亿美元现金收购了Opiant公司100%的股权，并可能根据净销售额里程碑支付额外金额[119] - 收购Opiant后，公司获得了OPVEE（纳美芬鼻喷雾剂），并于2023年5月获得FDA批准[119] - 公司为Opiant收购支付了1.24亿美元现金净额，其中1,000万美元为直接交易成本[123] - 2023年上半年，公司因收购Opiant产生了1,600万美元的额外收购相关成本，主要涉及遣散费和员工股票补偿的加速归属[124] - 收购Opiant后，公司获得了1.26亿美元的无形资产，主要与OPVEE相关[120] - 公司为Opiant收购支付了1,000万美元的债务结算，并计入融资活动的现金流出[123] - 公司为Opiant收购支付了200万美元用于加速员工股票补偿的归属，并计入合并后费用[123] - 公司为Opiant收购支付了900万美元的递延税资产，主要涉及净经营亏损结转和其他税收结转[122] 现金流与资产负债 - 2023年上半年现金及投资总额为7.82亿美元[10] - Q2 2023现金和投资总额为7.82亿美元，较2022年底减少2.09亿美元[26] - H1 2023运营现金流出为2600万美元（H1 2022：1400万美元），主要由于和解支付和政府回扣支付时间[28] - H1 2023投资活动现金流出为1.03亿美元（H1 2022：1.62亿美元），主要由于Opiant收购[29] - H1 2023融资活动现金流出为2400万美元（H1 2022：3400万美元），主要由于债务偿还和股票回购[30] - 2023年上半年现金及现金等价物减少1.82亿美元，期末余额为5.92亿美元[52] - 2023年上半年经营活动净现金流出5500万美元，同比增加14.6%[52] - 公司2023年6月30日非流动资产为4.27亿美元，较2022年底的2.91亿美元增长46.7%，主要由于美国地区资产增加[64] - 公司2023年上半年财务收入为2100万美元，同比增长950%，主要由于利率上升和投资组合收益增加[68] - 公司2023年上半年净财务收入为200万美元，较2022年同期的净财务支出1100万美元大幅改善[68] - 公司2023年6月30日递延税项资产为2.1亿美元，较2022年底的2.19亿美元略有下降，主要由于股票薪酬未来扣除额的冲销[71] - 公司2023年6月30日的投资总额为1.9亿美元，其中约25%投资于银行业，且未因近期市场事件被降级[83] - 公司2023年6月30日的其他资产总额为8000万美元，较2022年底的6500万美元有所增加[88] - 公司2023年6月30日的长期借款为2.39亿美元，其中2.36亿美元为非流动部分[89] - 公司2023年6月30日的准备金总额为2.01亿美元，其中1.88亿美元用于多地区反垄断集体诉讼[92] - 公司2023年6月30日的其他负债总额为4.38亿美元，其中3.94亿美元与DOJ和解协议相关[95] - 公司截至2023年6月30日的应付账款总额为6.89亿美元，较2022年底的6.17亿美元有所增加[113] - 公司2023年上半年发行了1,881,946股普通股，每股面值0.50美元，用于员工长期激励计划和美国员工股票购买计划的归属/行使[115] - 2023年上半年，公司回购并注销了484,362股普通股，每股面值0.50美元[117] 诉讼与和解 - 公司已与一个原告类别达成1.03亿美元的和解，减少了2022年2.9亿美元的拨备[33] - 公司认为剩余诉讼可以通过适当管理解决，但如果败诉，财务影响可能超出公司资源[35] - 公司2023年上半年诉讼和解支付总额为1.77亿美元[52] - 公司与41个州和哥伦比亚特区达成和解，支付1.03亿美元以解决反垄断诉讼[105] - 公司预计剩余反垄断诉讼的潜在总和解金额为1.88亿美元[105] - 公司被列为400多起民事诉讼的被告，涉及阿片类药物市场推广和市场份额问题[107] - 公司正在准备与剩余原告类别的和解谈判，并认为有充分的抗辩理由[107] - 公司与Blue Cross和Blue Shield of Minnesota达成和解，并同意相互豁免[107] - 公司正在评估诉讼索赔，并认为有充分的抗辩理由，目前无法估计潜在损失范围[107] - 公司提交了针对Alvogen的专利侵权诉讼，涉及两项美国专利[112] - 公司与Alvogen的专利侵权诉讼和反垄断反诉仍在进行中，尚未确定审判日期[112] - 公司预计2024年至2027年每年支付5000万美元的DOJ和解款项，最终一笔2亿美元将于2027年12月支付[96] - 公司与RB的和解协议涉及5000万美元的支付，2024年至2026年每年支付800万美元[101] - 公司2023年6月30日的或有负债主要涉及法律和其他事项，未确认具体金额[103] 其他费用与调整 - 2023年上半年销售、一般和行政费用为2.64亿美元，同比增长21.7%，主要由于Opiant收购相关成本和纳斯达克上市准备费用[65][66] - 公司2023年上半年税率为31%，较2022年同期的16%大幅上升，主要由于英国公司税税率提高至25%[70] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.61美元，较2022年同期的0.63美元略有下降[77] - 2023年第二季度收购Opiant相关费用为400万美元[144] - 2023年上半年美国上市准备费用为600万美元[144] - 2022年第二季度保险赔偿收入为500万美元[144] - 2023年上半年调整后销售、一般及行政费用为2.42亿美元，同比增长12.6%[149] - 2023年第二季度调整后税项费用为1600万美元，同比增长60%[152]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总净收入增长22%，主要由SUBLOCADE驱动，SUBLOCADE净收入增长55%至1.32亿美元 [44] - 调整后营业利润增长31%，达到7100万美元，主要得益于净收入的增加 [51] - 公司现金及投资总额为8.03亿美元，较去年年底的9.91亿美元有所下降，主要由于Opiant收购和年度结算支付 [52] - 公司预计2023年全年净收入范围为9.7亿至10.4亿美元，较之前的9.5亿至10.2亿美元有所上调 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE净收入在第一季度增长12%，达到1.32亿美元，显示出强劲的季度增长 [46] - PERSERIS净收入增长60%，达到800万美元，尽管受到批发商去库存的影响 [47] - SUBOXONE Film的市场份额在第一季度约为19%，预计全年市场份额将继续下降 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场净收入增长27%，占公司总净收入的83% [45] - 国际市场净收入增长5%，按实际汇率计算增长13%，主要由SUBLOCADE和SUBOXONE Film的强劲表现驱动 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Opiant加强了其成瘾治疗产品组合，特别是OPNT003，预计将成为下一代阿片类药物过量逆转剂 [21] - 公司计划在2023年第四季度推出OPNT003，预计其峰值净收入潜力为1.5亿至2.5亿美元 [37] - 公司正在准备在纳斯达克上市，预计将在6月完成 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对SUBLOCADE的表现表示满意，认为其在美国司法系统渠道中的增长潜力巨大 [20] - 管理层对OPNT003的批准和推出充满信心，认为其将成为治疗合成阿片类药物过量的重要产品 [36] - 管理层预计2023年全年净收入将增长12%，并预计调整后营业利润将略低于2022年的2.12亿美元 [57] 其他重要信息 - 公司预计第四种SUBOXONE Film仿制药将在2023年下半年进入美国市场，这将进一步侵蚀市场份额 [53] - 公司预计2023年全年调整后毛利率将在80%至85%之间 [49] - 公司预计2023年全年SG&A费用将在5.3亿至5.4亿美元之间，R&D费用将在9000万至1亿美元之间 [56] 问答环节所有提问和回答 问题: SUBLOCADE的季度增长是否会在第二季度继续 - 公司对SUBLOCADE的全年增长充满信心，但未提供季度具体增长预测 [70] 问题: 毛利率的提升是否会在全年持续 - 公司预计毛利率将在全年保持在80%至85%之间，尽管第一季度有外汇和生产差异的有利影响 [72] 问题: SUBLOCADE的销售增长主要来自现有医生还是新医生 - 公司表示SUBLOCADE的增长来自现有医生的深度激活和新医生的加入 [74] 问题: 关于SUBLOCADE的立法变化是否已实施 - 公司表示相关立法已于2022年12月改变，预计将有助于未来的增长 [77] 问题: OPNT003的推出过程是否会有较长的销售周期 - 公司表示OPNT003的销售周期将基于合同周期和买家周期，预计今年收入贡献较小，但对峰值收入潜力保持信心 [79] 问题: 公司在纳斯达克上市的计划 - 公司表示纳斯达克上市是额外的上市，主要目的是增加在美国市场的曝光度 [83]

业绩总结 - 2023年第一季度总净收入为2.07亿美元，同比增长22%[5] - 报告的运营利润为5700万美元，同比增长6%[5] - 调整后的运营利润为7100万美元，同比增长31%[5] - 2023年财务指导更新，总净收入预期为9.7亿至10.4亿美元[36] 用户数据 - 截至2023年3月31日，公司拥有8.03亿美元的现金和投资[8] - 2023年第一季度结束患者人数为94,800人，同比增长66%[7] - 2023年第一季度美国的处方数量为107,900次，同比增长69%[17] 新产品和新技术研发 - SUBLOCADE®在2023年第一季度的净收入为1.32亿美元，同比增长55%[17] - PERSERIS®在2023年第一季度的净收入为800万美元，同比增长60%[17] - 预计2023年全年SUBLOCADE净收入目标为5.5亿至6亿美元，同比增长41%[17] - 预计2023年全年PERSERIS净收入目标为4500万至5500万美元，同比增长82%[17] - 预计2023年下半年将启动额外的SUBLOCADE合同制造基地[8] 并购与市场扩张 - Opiant Pharmaceuticals的收购于2023年3月2日完成[9] - 预计OPNT003的PDUFA日期为2023年5月22日[9] 其他策略 - 公司在2023年第一季度完成了第二个1亿美元的股票回购计划[18]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年净收入增长14%至9.01亿美元，调整后运营收入增长13%至2.12亿美元 [90][98] - 2022年全年调整后毛利率为82%，低于上一年的84%，调整后总运营费用为5.33亿美元，较2021年增长12% [99] - 2023年预计总净收入在9.5 - 10.2亿美元之间，中点较2022年增长超9%，调整后运营收入预计高于去年，运营现金流为正 [100][79] - 2023年预计总运营费用在5.7 - 5.9亿美元之间，中点较2022年增长约9%，预计SG&A为4.9 - 5亿美元，R&D为8000 - 9000万美元 [101] - 2023年调整后税率预计在20% - 25%的低位区间，2024年预计开始回到15% - 20%的历史区间 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 SUBLOCADE - 2022年净收入达到4.08亿美元，增长67%，美国接受治疗的患者数量从2021年的约4.9万增至约8.25万 [69] - Q4净收入达到1.18亿美元，同比增长57%，环比增长9%，美国净收入环比增长9%，配药量增长11% [12] - 2023年净收入指导为5.5 - 6亿美元，中点同比增长41% [27][100] PERSERIS - 2022年净收入达到2800万美元，增长65%，接受治疗的患者数量达到5400人 [71] - 2022年全年和Q4净收入分别为2800万和800万美元，同比分别增长65%和60% [76] - 2023年净收入预期为4500 - 5500万美元，中点增长82% [71][100] SUBOXONE Film - 第四季度平均份额约为19%，基本与上一季度持平，全年净收入高于预期 [34] - 美国以外地区净收入按实际汇率计算较2022年下降10%，按固定汇率计算增长1% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2022年净收入增长21%至7.31亿美元，占集团全年总收入的81% [98] - 其他地区预计2023年净收入与2022年基本持平，长期有望实现年度增长 [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是实现SUBLOCADE和PERSERIS的长期净收入目标，2023年将加大投资以加速实现峰值年收入 [35] - 计划通过收购Opiant Pharmaceuticals多元化收入来源，创建专注于物质使用障碍治疗的平台 [70] - 推进SUBLOCADE在有组织医疗系统和美国司法系统的应用，扩大治疗覆盖范围 [27] - 开展多项研究以支持SUBLOCADE的长期疗效和安全性，加强其在市场中的竞争力 [73] - 与Aelis Farma合作开发用于治疗大麻使用障碍的AEF0117，推进其他早期资产的研发 [74] - 应对SUBOXONE Film面临的仿制药竞争，采取谨慎的指导策略 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对SUBLOCADE和PERSERIS未来几年的前景充满信心，预计净收入增长将转化为中期盈利增长和强劲现金流 [8] - 尽管面临第四代仿制药带来的收入损失和高通胀压力，2023年仍有望实现强劲的收入增长和正运营杠杆 [48] - 认为SUBLOCADE在有组织医疗系统和美国司法系统的市场潜力巨大，目前处于发展早期，未来增长空间大 [6][27] - 对Opiant Pharmaceuticals的收购预计将增强公司在全球成瘾治疗领域的地位，带来新的增长机会 [70] 其他重要信息 - 公司参与了与原告的早期调解会议，已记录2.9亿美元的反垄断诉讼准备金，但最终结果仍不确定 [5][91] - 计划在2023年春季完成Opiant Pharmaceuticals的收购，并更新财务指导 [68][35] - 预计在2023年春季在美国证券交易所上市，股票代码为INDV [26] - 发布了首份可持续发展报告，传达了公司的ESG愿景 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否确认MDL诉讼中的原告数量已锁定，是否有机制防止和解后其他原告提出类似索赔？ - 公司表示除披露的索赔外，没有其他可见的额外索赔，正在积极解决现有索赔以给股东带来确定性 [105] 问题2: 请解释2023年研发支出的阶段安排、现金流情况以及Q4毛利率较低的原因和2023年的预期水平？ - 研发支出更多是2022年下半年大型研究的延续，包括持续的管道工作和第二个制造基地的建设；Q4应付账款流出是由于2021年底部分付款延迟到2022年初支付，属于非经常性事件；Q4毛利率较低是因为电影业务占比较大，且有医疗补助混合调整，随着SUBLOCADE在产品组合中的占比增加，预计毛利率和运营利润率将改善 [85][41][108] 问题3: Q4 SUBLOCADE的实际数据与市场预期存在差异的原因是什么？ - 公司认为季度间结果可能因一次性项目而波动，Q4有医疗补助混合调整，但潜在配药量仍增长11%，对2023年的指导有信心 [42] 问题4: 新立法对SUBLOCADE今年的指导有何影响，是否有上行空间？ - 公司支持新立法，但短期内预计对市场没有立即或重大影响，正在评估法律变化带来的机会，短期内基础设施建设限制了影响，后续会有更多进展 [45][112] 问题5: 如何看待SUBLOCADE在美国以外地区的机会以及美国和美国以外地区商业投资的平衡？ - 美国以外地区的市场渠道与美国不同，现有基础设施可在无需大量额外投资的情况下扩展，预计不会大幅增加投资 [47] 问题6: 第二个SUBLOCADE合同制造计划对损益表有何影响？ - 该计划已纳入2023年和中期指导中，预计中期毛利率将继续改善 [124] 问题7: Narcan转为非处方药对003的潜在影响以及003推出前需要准备的事项？ - 公司认为003是差异化资产，起效更快、半衰期更长，适用于合成阿片类药物，预计对其影响不大；收购完成后会更多讨论推出时间，多数情况下预计在下半年推出 [59] 问题8: 2.9亿美元准备金可能高于该金额的情景是什么？ - 准备金是基于当前情况的最佳估计，由于处于调解早期阶段，最终结果可能与估计有重大差异，可能更高或更低 [110]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入同比增长24%，按固定汇率计算增长27%；年初至今总净收入同比增长16%，按固定汇率计算增长18% [23] - 第三季度调整后营业利润率为83%，与上一季度持平，低于去年同期的86% [30] - 第三季度调整后营业费用为1.33亿美元，较去年同期增长8% [32] - 第三季度调整后营业利润为5800万美元，较去年同期增长53%；年初至第三季度调整后营业利润为1.72亿美元，较去年同期增长11% [33] - 第三季度调整后净收入为4300万美元，较去年同期增长59%；年初至第三季度调整后净收入为1.3亿美元，较去年同期增长14% [34] - 2022年全年SUBLOCADE净收入指引范围缩小至4.05 - 4.2亿美元 [37] - 2022年全年总净收入指引范围缩小并提高至8.9 - 9.15亿美元，调整后营业利润预计略高于先前指引 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE第三季度净收入达1.08亿美元，年初至第三季度为2.9亿美元，有望达到先前修订指引的上限；环比净收入增长10% [27] - PERSERIS第三季度净收入为800万美元，较去年第三季度增长60%，环比增长14% [28] - SUBOXONE Film第三季度平均市场份额约为19%，与上一季度基本持平 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场总净收入较去年同期增长32% [24] - 其他地区净收入本季度恢复增长，同比增长9%（不包括不利的外汇影响）；SUBLOCADE在海外市场的净收入同比增长75%，达到700万美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的市场策略推动SUBLOCADE连续九个季度实现净收入和患者配药两位数增长，组织健康系统渠道是主要增长驱动力 [9][10] - 公司目标是增加已激活组织健康系统内的处方深度，相关关键绩效指标较上一季度稳健增长 [11][12] - 公司在收入多元化方面取得进展，SUBLOCADE和SUBOXONE Film在海外市场的推出有助于抵消传统片剂业务的下滑 [14] - 公司专注于加强SUBLOCADE的证据基础，推进针对一系列物质使用障碍的创新早期方法，对AEF0117治疗大麻使用障碍的潜力感到兴奋 [16] - 公司维持审慎的现金管理和资产优化，继续执行1亿美元的股票回购计划，目前已完成约三分之二 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观环境仍然充满挑战，地缘政治气候、经济增长放缓和通货膨胀对市场造成影响，但公司强大的财务状况提供了灵活性 [7] - 基于今年迄今的表现和战略优先事项的进展，公司有信心在2022年取得强劲的业绩收尾 [6] - 公司认为拥有正确的战略、产品和团队，能够实现使命和长期增长目标 [19] 其他重要信息 - 公司获得了股东对在美国主要交易所额外上市的压倒性支持，已完成1比5的股票合并，计划于2023年春季完成额外上市 [8] - 公司将于12月7日在纽约举行资本市场日活动，届时将提供更多关于长期股东价值创造计划的细节 [19][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: SUBLOCADE目前在BMAT类别中的患者市场份额是多少，以及未来增长中患者增长和治疗渗透率提高各占多少比例？ - 公司目前仍处于组织健康系统战略推出的早期阶段，SUBLOCADE的患者市场份额仅约为3%；市场方面，美国有超过1000万人使用过阿片类药物，超过300万人被诊断患有阿片类药物使用障碍，但接受治疗的比例不到20%，因此市场和SUBLOCADE的认知度及渗透率都有增长空间 [51][52][53] 问题2: SUBLOCADE第四季度环比增长较大的信心来源是什么，以及目前的增长势头在明年是否可持续？ - 公司对全年指引范围有信心，并期望将这种势头延续到第四季度；关于2023年的增长，公司将在2月进行指引，并在资本市场日深入讨论SUBLOCADE的市场模式等因素，这些因素将共同推动其持续增长 [60][61] 问题3: 为何在SUBLOCADE表现强劲的情况下，毛利率没有改善，以及2023年的税收情况和SUBLOCADE专利盒的税收优惠？ - 目前毛利率符合预期，随着SUBLOCADE在业务中的贡献增加，毛利率有望扩大；当前毛利率受低利润薄膜产品的较大贡献以及通胀导致的成本压力影响；税收情况在过去两三年相对稳定，主要取决于业务和税收地点的组合，专利盒优惠是公司每年战略的考虑因素之一 [67][74][75] 问题4: SUBLOCADE在组织健康系统内诊所的使用情况，以及海外市场的推出进展？ - 在组织健康系统内，公司已获得母公司层面的准入，目前重点是深入拓展子账户；子账户的销售周期相对较短，但仍需要时间；在诊所方面，部分有现场药房，部分没有，专业药房和经销商网络效率较高，但小型诊所仍存在一定摩擦；海外市场方面，公司已在加拿大、澳大利亚和以色列推出，预计今年内在北欧推出，2023年在德国和其他欧洲市场推出 [70][73][79] 问题5: SUBLOCADE能否在2023年持续实现两位数的环比增长，其他地区业务是否存在库存问题，以及现金和当前利率环境的情况？ - 公司预计将有更多新处方医生和更深的处方深度，但关于2023年的指引将在2月公布；其他地区业务的增长存在季度波动，中期有望恢复增长；公司对现金状况感到满意，现金提供了灵活性和选择权，债务工具也为公司提供了最大容量 [84][86][89] 问题6: 公司是否会一直专注于物质使用障碍领域，还是会将部分资金投入到更相关的临床适应症？ - 公司的首要资本分配优先级是对SUBLOCADE进行再投资以实现超过10亿美元的收入；短期来看，公司通过股票回购进行了资本回报；在业务发展方面，成瘾领域的项目是最高优先级，但公司也会从股东价值的角度考虑其他机会 [91][92]

业绩总结 - 2022年第三季度净收入为2.32亿美元，同比增长32%[9] - 2022年第三季度毛利为1.92亿美元，毛利率为83%[44] - 2022年第三季度运营利润为5600万美元，运营利润率为24%[44] - 2022年截至目前的净收入为1.3亿美元，同比下降23%[46] - 2022年截至目前的毛利为5.44亿美元，毛利率为83%[46] - 2022年截至目前的运营利润为1.73亿美元，运营利润率为26%[46] 用户数据 - 2022年第三季度SUBLOCADE®患者数量为73,800人，同比增长72%[7] - 2022年第三季度SUBLOCADE®净收入为1.08亿美元，同比增长66%[9] - 2022年第三季度PERSERIS®净收入为800万美元，同比增长60%[9] - 2022年第三季度美国市场的净收入增长24%[9] 未来展望 - 预计2022财年总净收入在8.90亿至9.15亿美元之间，较之前的840百万至900百万有所上调[13] - Q3 2022的总运营费用（SG&A + R&D）预计在5.20亿至5.40亿美元之间[13] 财务状况 - 2022年第三季度调整后的营业利润为5800万美元，同比增长53%[9] - 2022年第三季度销售、一般和管理费用为1.15亿美元，同比下降12%[44] - 2022年截至目前的销售、一般和管理费用为3.31亿美元，同比上升11%[46] - 2022年第三季度有效税率为24%[44] - 2022年截至目前的有效税率为19%[46] 其他信息 - 公司已批准在美国进行额外上市，并执行了5:1的股份合并[5] - 2022年第三季度总现金及投资为10.35亿美元，较2021财年末的11.02亿美元有所下降[10]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入为9800万美元，SUBLOCADE全年净收入预计在3.9亿 - 4.2亿美元之间，中点较之前指引增加2500万美元，较2021财年增长66% [4][5] - 总公司维持2022年全年净收入和调整后营业利润指引，反映了SUBLOCADE的增长优势，但因第四款仿制药获批，预计SUBOXONE市场份额将加速侵蚀 [6][7] - 第二季度调整后毛利率为83%，略高于上一季度，但低于去年的85%，全年毛利率预计在80% - 85%之间 [39][40] - 第二季度调整后营业费用为1.21亿美元，较去年第二季度增长16%，全年营业费用指引维持在5.2亿 - 5.4亿美元之间 [41][42] - 第二季度调整后营业利润为6000万美元，较去年下降9%；上半年调整后营业利润略有下降，约3% [43] - 第二季度调整后净收入为4500万美元，较去年下降8%；上半年调整后净收入为8600万美元，较去年下降1% [43] - 第二季度末，公司现金及投资总额略超10亿美元，上半年经营活动产生的正现金流1.17亿美元，主要被1.08亿美元的结算付款和政府回扣的时间差异所抵消 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 SUBLOCADE - 第二季度净收入9800万美元，上半年净收入1.83亿美元，较上一季度增长15%，连续八个季度实现两位数增长 [4][9][36] - 排除贸易支出和库存调整后，第二季度潜在净收入较第一季度增长约18%，季度末约有6.5万名患者接受治疗，高于第一季度末的5.7万名 [10] - 70%的净收入和增长来自有组织的医疗系统，已实现500多个优先有组织医疗系统母公司账户的准入目标 [11] PERSERIS - 第二季度净收入700万美元，较去年增长75%，较上一季度增长40%，全国销售团队已进入市场六个月，处方趋势和样本指标表现良好 [13][37] SUBOXONE Film - 第二季度平均市场份额约为19%，低于上一季度末的20%，公司在美国不推广该产品 [38] 美国以外业务 - 第二季度潜在净收入（排除汇率影响）较去年下降2%，传统片剂业务面临品牌和仿制药竞争对手的定价压力 [15] - SUBLOCADE在美国以外市场净收入稳步增长，本季度达到600万美元，上半年达到1200万美元，同比增长50% [15][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场总净收入较去年同期增长22%（排除去年第二季度的大订单），其他地区净收入（排除不利汇率影响）同比下降2%，主要受仿制药竞争和紧缩措施影响 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续专注有组织的医疗系统，推动SUBLOCADE增长，战略重点转向在已准入账户中提高处方深度 [12][24] - 推进多元化战略，PERSERIS有望实现2022年净收入目标和2 - 3亿美元的长期净收入目标 [14] - 努力使全球其他地区业务恢复可持续的长期增长，基于SUBLOCADE和品牌SUBOXONE Film的长期潜力，认为这是可以实现的 [16] - 推进AEF0117、选择性食欲素1受体拮抗剂和GABAB正变构调节剂等研发项目，以拓展产品线 [17][55][57] - 考虑在美国进行额外上市，提升公司在最大市场的形象，吸引更多美国生物制药投资者 [9][22] - 行业竞争方面，SUBOXONE Film面临第四款仿制药竞争，预计市场份额将加速侵蚀；PERSERIS所在的精神分裂症治疗领域，患者依从性是主要未满足需求，市场有多个治疗选择的空间 [7][91] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司执行良好，上半年表现强劲，下半年有望延续势头，巩固在物质使用障碍及其共病治疗领域的领先地位，为股东和患者创造价值 [3][28] - 尽管面临通胀和仿制药竞争等挑战，但SUBLOCADE的强劲表现使公司有信心实现全年指引 [51] - 对AEF0117等研发项目的潜力持乐观态度，鉴于大麻相关治疗的实际和不断增长的需求 [18] 其他重要信息 - 自5月初启动第二个1亿美元股票回购计划以来，已回购约800万股，成本为2900万美元 [21] - 与Dr. Reddy's达成遗留诉讼和解，消除了集团的另一个法律不确定性 [21] - 预计9月初向股东提供股东通函，9月底召开特别股东大会，就美国额外上市进行股东投票 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: SUBLOCADE在美国的库存情况、下半年增长预期、有组织医疗系统销售团队扩张以及对毛利率的影响 - 库存相对正常，随着资产增长，绝对价值增加，但周覆盖量保持相对稳定，无重大影响 [71] - 上半年增长高于预期，预计下半年将延续势头，因此上调全年净收入指引 [72] - 目前无需增加销售团队，重点是在子账户层面持续参与，以推动SUBLOCADE的采用 [74] - 维持全年毛利率在80% - 85%的指引，从第一季度到第二季度提高了一个百分点，反映了SUBLOCADE对业务的贡献增加，但电影组合和通胀对毛利率有一定影响 [75] 问题2: 下半年研发和成本的时间安排、SUBOXONE潜在风险的吸收情况、高处方医生新处方比例以及医生处方监管变化 - 研发工作在第二季度开始，目前在第三季度加速推进，将持续到第三和第四季度 [80] - 目前在合理假设的基础上吸收SUBOXONE的潜在风险，并将根据情况更新市场信息 [81] - 未细分该数据，业务的增长势头表明市场有很大的增长空间 [83] - 阿片类药物使用障碍是两党共同关注的问题，国会有多项努力旨在打破障碍，增加治疗的可及性，公司支持扩大治疗方式的可及性 [84][85] 问题3: PERSERIS面临Teva/MedinCell长效利培酮竞争的影响以及刑事司法系统渠道的进展 - PERSERIS团队取得了很大进展，市场上有多个治疗选择的空间，因为该领域患者依从性是主要未满足需求 [90][91] - 在刑事司法系统渠道取得了很大进展，今年到目前为止的销售额超过了去年全年，已进入30多个州的100多家设施，势头持续增强 [92][93]

业绩总结 - 2022年第二季度净收入为2.21亿美元，同比增长10%[13] - 2022年上半年净收入为4.28亿美元，同比增长12.3%[60] - 2022年第二季度毛利为1.83亿美元，毛利率为83%[59] - 2022年上半年毛利为3.53亿美元，毛利率为82%[60] - 2022年第二季度运营利润为6300万美元，运营利润率为29%[59] - 调整后的运营利润为6000万美元，同比下降9%[13] - 2022年第二季度的现金和投资总额为10.15亿美元，较2021财年的11.02亿美元下降[14] 用户数据 - 2022年第二季度的SUBLOCADE®处方量为75,500，较第一季度增长18%[9] - 美国过去一年使用大麻的人数为4960万人[26] - 过去一年中，14.2万人被诊断为大麻使用障碍（CUD）[26] - 过去一年中，药物使用障碍（SUD）患者人数为4030万人，占总人口的14.5%[27] - 过去一年中，使用海洛因的人数为90万人[26] - 过去一年中，使用可卡因的人数为520万人[26] - 过去一年中，使用处方镇静剂的人数为620万人[26] - 过去一年中，使用处方兴奋剂的人数为510万人[26] - 过去一年中，使用迷幻药的人数为710万人[26] - 过去一年中，使用止痛药的人数为930万人[26] 未来展望 - 预计2022年SUBLOCADE®的净收入指导提高至3.9亿至4.2亿美元，同比增长66%[16] - 2022年第二季度的调整后总运营支出（SG&A + R&D）预计在5.2亿至5.4亿美元之间[19] - 2022年第二季度的调整后毛利率预计在低至中80%范围内[19] 新产品和新技术研发 - SUBLOCADE®在2022年第二季度的净收入为9800万美元，同比增长81%[9] - PERSERIS®在第二季度的净收入为700万美元，同比增长75%[9] 其他信息 - 2022年第二季度销售、一般和管理费用为1.09亿美元，调整后为1.07亿美元[59] - 2022年第二季度研发费用为1400万美元[59] - 2022年第二季度有效税率为17%[59] - 公司在第二季度回购了760万股股票[11]

业绩总结 - 2021财年美国净收入为7.91亿美元，同比增长32%[5] - 2022年第一季度总净收入为2.07亿美元，同比增长15%[30] - 2022年第一季度美国净收入为1.65亿美元，同比增长26%[30] - 2022年第一季度国际市场净收入为4200万美元，同比下降14%[30] - 2022年第一季度调整后的运营收入为5400万美元，同比增长6%[30] 产品表现 - SUBLOCADE®在2022年第一季度的净收入同比增长98%，达到8500万美元[30] - 2022财年SUBLOCADE®的净收入指导目标为3.6亿至4亿美元，较2021年中点增长56%[31] - SUBLOCADE和PERSERIS预计在2022年下半年增长将强于上半年[32] - SUBOXONE Film的市场份额表现优于行业类比，导致2022年模型假设的调整[32] 财务数据 - 2022年第一季度调整后的毛利率为82%[30] - 预计2022年总运营支出（SG&A + R&D）为5.2亿至5.4亿美元[31] - 现金及投资总额为10.24亿美元，同比增长79%[30] - 调整后的毛利率预计在低至中80%的范围，主要由于SUBOXONE Film的相对强劲表现及更高的成本通胀[33] - 总调整后的运营支出（SG&A + R&D）预计在5.2亿至5.4亿美元之间[33] 费用预期 - SG&A费用预计在4.4亿至4.55亿美元之间，包含对SUBLOCADE和PERSERIS的投资年化[33] - R&D费用预计在8000万至8500万美元之间，涉及SUBLOCADE生命周期管理研究及制造能力扩展[33] 市场环境 - 美国医疗系统的短期限制因COVID-19疫情减退而缓解[32]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度净收入增长15%，营业利润略有改善，尽管在SUBLOCADE和PERSERIS的战略增长投资上有显著增加 [5] - SUBLOCADE净收入达到8500万美元，环比增长13%，同比增长98%，成为公司最大的净收入贡献者 [6] - 公司现金和投资总额超过10亿美元，净现金和投资为7.76亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE在美国市场的净收入增长26%，而全球其他地区的净收入下降10%，主要由于政府紧缩措施和仿制药竞争 [32] - PERSERIS净收入略高于500万美元，预计随着COVID限制的缓解，收入将加速增长 [35] - SUBOXONE Film的市场份额在季度末从22%下降到约20%，主要由于纽约州Medicaid计划增加了仿制药 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司的主要增长驱动力，SUBLOCADE在美国的净收入增长显著 [31] - 全球其他市场面临挑战，主要由于仿制药竞争和政府紧缩措施，但SUBLOCADE在非美国市场的净收入翻倍至600万美元 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是通过有组织的卫生系统增长SUBLOCADE，并已进入430个优先系统，接近500个目标 [13] - 公司正在推进AEF0117的二期b研究，预计2023年11月完成，2024年第二季度提交临床研究报告 [21] - 公司宣布了新的1亿美元股票回购计划，以平衡资本分配政策 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2022财年指引保持信心，认为SUBLOCADE的增长势头将继续 [8] - 公司正在监控COVID限制对SUBOXONE Film份额的影响，并关注纽约州计划的变化 [9] - 管理层认为，随着SUBLOCADE的增长势头，公司有可能进行业务扩展 [26] 其他重要信息 - 公司正在与股东进行正式磋商，考虑在美国进行额外的上市，预计在2023年春季实施 [25] - 公司预计R&D支出将在未来几个季度增加，主要集中在SUBLOCADE的制造能力和其他资产的开发上 [99] 问答环节所有的提问和回答 问题: SUBLOCADE的患者治疗持续时间和停药原因 - 平均治疗持续时间为5到5个半月，停药主要由于复发而非负担能力问题 [73] 问题: SUBLOCADE在刑事司法系统中的机会 - 公司认为刑事司法系统是一个重要的治疗入口，60%到65%的患者在其治疗过程中会通过该系统 [74] 问题: SUBLOCADE的库存和去库存情况 - Q4有约400万美元的库存增加，Q1有约400万美元的贸易支出收益，净收入增长14% [77] 问题: SUBLOCADE的医生处方深度 - 公司未具体披露医生处方深度，但表示有组织的卫生系统驱动了超过75%的增长 [80] 问题: R&D支出的季度分布 - R&D支出将在Q2、Q3和Q4加速，主要集中在SUBLOCADE的制造能力和其他资产的开发上 [99]