财务表现 - 2023财年净收入增长21%至10.93亿美元[6] - 2023财年SUBLOCADE净收入为6.3亿美元，同比增长54%[1] - 2023财年调整后营业利润增长27%至2.69亿美元[6] - 2023财年调整后净利润增长32%至2.23亿美元[6] - 2024财年预计净收入增长18%至12.4亿至13.3亿美元[8] - 2024财年预计SUBLOCADE净收入增长35%至8.2亿至8.8亿美元[8] - 2024财年预计PERSERIS净收入增长43%至5500万至6500万美元[8] - 2023财年SUBLOCADE在美国的新患者入组人数增长66%至约13.69万人[7] - 2023财年PERSERIS净收入增长50%至4200万美元[7] - 2023年第四季度净收入为2.93亿美元，同比增长21.6%[29] - 2023财年净收入为10.93亿美元，同比增长21.3%[29] - 2023年第四季度毛利润为2.41亿美元，同比增长21.7%[29] - 2023财年毛利润为9.07亿美元，同比增长22.2%[29] - 2023年第四季度营业利润为6000万美元，去年同期为亏损2.58亿美元[29] - 2023财年营业利润为亏损400万美元，去年同期为亏损8500万美元[29] - 2023年第四季度净利润为5400万美元，去年同期为亏损1.83亿美元[29] - 2023财年净利润为200万美元，去年同期为亏损5300万美元[29] - 2023年第四季度每股基本收益为0.39美元，去年同期为亏损1.34美元[30] - 2023财年每股基本收益为0.01美元，去年同期为亏损0.38美元[30] - 2023年第四季度总收入为2.93亿美元，同比增长21.6%[43] - 2023年全年总收入为10.93亿美元，同比增长21.3%[43] - 2023年第四季度SUBLOCADE®产品收入为1.76亿美元，同比增长49.2%[44] - 2023年全年SUBLOCADE®产品收入为6.3亿美元，同比增长54.4%[44] - 2023年第四季度和全年财务收入： - 现金及现金等价物/投资利息收入：Q4 2023为10百万美元，Q4 2022为9百万美元；FY 2023为43百万美元，FY 2022为18百万美元[50] - 其他财务收入：Q4 2023为0百万美元，Q4 2022为1百万美元；FY 2023为0百万美元，FY 2022为1百万美元[50] - 总财务收入：Q4 2023为10百万美元，Q4 2022为10百万美元；FY 2023为43百万美元，FY 2022为19百万美元[50] - 借款利息支出：Q4 2023为6百万美元，Q4 2022为6百万美元；FY 2023为27百万美元，FY 2022为20百万美元[50] - 租赁负债利息支出：Q4 2023为1百万美元，Q4 2022为0百万美元；FY 2023为3百万美元，FY 2022为2百万美元[50] - 法律事项利息支出：Q4 2023为2百万美元，Q4 2022为2百万美元；FY 2023为7百万美元，FY 2022为7百万美元[50] - 其他利息支出：Q4 2023为0百万美元，Q4 2022为0百万美元；FY 2023为1百万美元，FY 2022为0百万美元[50] - 总财务支出：Q4 2023为9百万美元，Q4 2022为8百万美元；FY 2023为38百万美元，FY 2022为29百万美元[50] - 净财务收入/支出：Q4 2023为1百万美元，Q4 2022为2百万美元；FY 2023为5百万美元，FY 2022为-10百万美元[50] - 2023年第四季度和全年每股收益： - 基本每股收益：Q4 2023为0.39美元，Q4 2022为-1.34美元；FY 2023为0.01美元，FY 2022为-0.38美元[52] - 稀释每股收益：Q4 2023为0.38美元，Q4 2022为-1.34美元；FY 2023为0.01美元，FY 2022为-0.38美元[52] - 2023年第四季度和全年加权平均股数： - 基本加权平均股数：Q4 2023为137,325千股，Q4 2022为136,784千股；FY 2023为137,306千股，FY 2022为139,012千股[53] - 稀释加权平均股数：Q4 2023为141,950千股，Q4 2022为136,784千股；FY 2023为141,800千股，FY 2022为139,012千股[53] - 2023年12月31日无形资产： - 开发中产品：79百万美元，2022年12月31日为36百万美元[54] - 已上市产品：150百万美元，2022年12月31日为29百万美元[54] - 商誉：5百万美元，2022年12月31日为0百万美元[54] - 软件：3百万美元，2022年12月31日为5百万美元[54] - 总无形资产：237百万美元，2022年12月31日为70百万美元[54] - 2023年12月31日投资： - 按公允价值计量且其变动计入损益的权益证券：10百万美元[56] - 按摊余成本计量的债务证券：109百万美元[56] - 总当前投资：119百万美元[56] - 按摊余成本计量的债务证券：98百万美元[56] - 总非当前投资：98百万美元[56] - 总投资：217百万美元[56] - 2023年12月31日其他资产： - 当前预付费用：14百万美元[60] - 其他当前资产：13百万美元[60] - 总当前资产：27百万美元[60] - 非当前预付费用：20百万美元[60] - 其他非当前资产：18百万美元[60] - 总非当前资产：38百万美元[60] - 总资产：65百万美元[60] - 2023年12月31日借款： - 当前借款：3百万美元[61] - 非当前借款：237百万美元[61] - 总借款：240百万美元[61] - 2023年12月31日准备金和其他负债： - 多地区反垄断类和州索赔：当前385百万美元，非当前0百万美元，总计385百万美元[64] - 不利合同：当前18百万美元，非当前10百万美元，总计28百万美元[64] - 虚假索赔指控：当前4百万美元，非当前0百万美元，总计4百万美元[64] - 知识产权相关事项：当前0百万美元，非当前0百万美元，总计0百万美元[64] - 其他：当前0百万美元，非当前2百万美元，总计2百万美元[64] - 总准备金：当前407百万美元，非当前12百万美元，总计419百万美元[64] - 2023年12月31日其他负债： - DOJ解决方案：当前53百万美元，非当前344百万美元，总计397百万美元[65] - 多地区反垄断类和州索赔：当前30百万美元，非当前0百万美元，总计30百万美元[65] - 知识产权相关事项：当前11百万美元，非当前0百万美元，总计11百万美元[65] - RB赔偿解决方案：当前8百万美元，非当前15百万美元，总计23百万美元[65] - 股票回购：当前23百万美元，非当前0百万美元，总计23百万美元[65] - 其他：当前0百万美元，非当前8百万美元，总计8百万美元[65] - 总其他负债：当前125百万美元，非当前367百万美元，总计492百万美元[65] - 公司已支付2.1亿美元（包括利息）用于解决与美国司法部（DOJ）的刑事和民事责任[66] - 公司已支付3000万美元用于解决多地区反垄断集体诉讼和州索赔[67] - 公司已支付6000万美元用于解决与DRL的知识产权相关诉讼，其中2023年支付1000万美元[68] - 公司已支付3400万美元用于解决RB赔偿协议，其中2024年1月支付800万美元[69] - 公司于2023年11月启动了1亿美元的股份回购计划，截至2023年12月31日，已支出2300万美元[70] - 公司已与各州达成1.03亿美元的反垄断诉讼和解协议[74] - 公司已与终端支付者达成3000万美元的反垄断诉讼和解协议，并获得法院最终批准[74] - 公司已与直接购买者达成3.85亿美元的反垄断诉讼和解协议，等待法院最终批准[74] - 公司在2023年记录了600万美元的利息费用，与DOJ解决方案相关[66] - 公司在2023年记录了100万美元的财务费用，与RB赔偿协议相关[69] - 公司面临两起法律诉讼：英国股东代表和多方诉讼指控公司违反《2000年金融服务和市场法》，涉及SUBOXONE产品切换计划[78] - 公司被列为超过30起诉讼的被告，这些诉讼已合并为多地区诉讼，原告指控公司未充分警告医生SUBOXONE产品的牙损伤风险[78] - 截至2023年12月31日，贸易和其他应付款总额为7.43亿美元，较2022年12月31日的6.17亿美元增加[79] - 截至2023年12月31日，公司发行并全额支付的普通股总数为136,526千股，名义价值总额为6800万美元[80] - 2023年期间，公司通过长期激励计划、英国储蓄相关股票期权计划和美国员工股票购买计划发行了1,942千股普通股，每股0.50美元[82] - 2023年3月2日，公司以1.46亿美元的前期现金对价收购了Opiant公司，并可能根据净销售额里程碑支付额外金额[84] - 收购Opiant后，公司新增了OPVEE（nalmefene鼻喷雾剂），该产品于2023年5月获得FDA批准并于10月推出[84] - 2023年11月1日，公司以500万美元现金对价收购了美国一家无菌制造设施，并承担了某些合同制造义务[87] - 收购的无菌制造设施将用于长期生产SUBLOCADE和PERSERIS[87] - 2023年第四季度和全年，公司在销售成本中记录了300万美元和800万美元的已收购无形资产摊销[92] - 公司调整后的毛利润为244百万美元（Q4 2023）和915百万美元（FY 2023）[98] - 调整后的销售、一般和管理费用为151百万美元（Q4 2023）和543百万美元（FY 2023）[98] - 调整后的营业利润为66百万美元（Q4 2023）和279百万美元（FY 2023）[99] - 调整后的税前利润为67百万美元（Q4 2023）和274百万美元（FY 2023）[100] - 调整后的税费为6百万美元（Q4 2023）和51百万美元（FY 2023）[101] - 调整后的净利润为61百万美元（Q4 2023）和223百万美元（FY 2023）[102] - 调整后的每股稀释收益使用的加权平均股数为141,950千股（Q4 2023）和141,800千股（FY 2023）[103] - 公司在FY 2023和Q4 2023分别确认了6百万美元的特殊成本，与收购一家包含制造设施、员工和供应合同的企业相关[97] - 公司在FY 2023增加了228百万美元的反垄断诉讼准备金[97] - 公司在FY 2023和Q4 2023分别确认了3百万美元的特殊收入，与供应协议相关[97] 费用和成本 - 2023财年SG&A费用为8.11亿美元，同比增长6%[1] - 2023财年调整后SG&A费用增加18%至5.43亿美元[1] - 2023财年研发费用为1.06亿美元，同比增长47%[1] - 2023财年调整后营业利润增加27%至2.69亿美元[1] - 2023财年调整后净利润增加32%至2.23亿美元[19] - 2023财年现金及投资减少5.40亿美元至4.51亿美元，主要由于诉讼和解支出[20] - 2023财年净运营资本为负3.47亿美元，较上年的负2.83亿美元有所增加[20] - 2023财年现金流出主要用于诉讼和解、Opiant收购及债务偿还[20] - 2023年第四季度运营活动净现金流出为3.15亿美元，相比2022年同期的400万美元大幅增加[39] - 2023年全年运营活动净现金流出为4.58亿美元，相比2022年的3.28亿美元有所增加[39] - 2023年第四季度研发费用为3000万美元，同比增长3.4%[46] - 2023年全年研发费用为1.06亿美元，同比增长47.2%[46] - 2023年第四季度销售和营销费用为6800万美元，同比增长17.2%[46] - 2023年全年销售和营销费用为2.36亿美元，同比增长8.3%[46] 汇率 -

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.71亿美元,同比增长17% [5] - SUBLOCADE收入为1.67亿美元,同比增长55% [16] - PERSERIS收入为1100万美元,同比增长38% [16] - 美国市场收入同比增长20% [15] - 毛利率为84%,同比提升1个百分点 [18] - 调整后营业利润为6000万美元,同比增长3% [18] - 调整后净利润为4900万美元,同比增长14% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE美国市场销量同比增长7% [16] - SUBLOCADE国际市场收入同比增长43%至1000万美元 [16] - PERSERIS收入同比增长38%,但受短期竞争压力影响而环比持平 [16] - Suboxone Film在美国市场占有率约18%,同比下降约1个百分点 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入同比增长20% [15] - 国际市场收入同比增长2%,剔除汇率影响后持平 [15] - SUBLOCADE在德国市场实现新的市场准入 [10] - PERSERIS在澳大利亚和芬兰等市场取得良好进展 [45] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进SUBLOCADE的商业化,并计划增加销售团队投资以扩大覆盖范围 [8][9] - 公司收购了一家制造工厂,以确保SUBLOCADE和PERSERIS的长期供应能力 [11][12] - 公司还收购了两项新的研发资产,以丰富管线 [7] - 公司认为行业内有足够空间容纳两家主要长效注射剂产品 [53] - 公司认为SUBLOCADE凭借其差异化的产品特性在市场上具有优势 [54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年全年业绩保持信心,预计SUBLOCADE全年收入将达到6.1-6.3亿美元,增长52% [5][20][21] - 管理层认为PERSERIS长期仍有200-300万美元的峰值收入潜力 [16] - 管理层对OPVEE在应对合成阿片类药物过量死亡问题上的前景充满信心 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **James Vane-Tempest 提问** 询问BRIXADI的定价压力情况,以及增加销售和营销投入的原因 [27][29] **Mark Crossley 回答** 公司目前未遇到异常的定价压力,保持了负责任的定价策略。增加投入是为了扩大SUBLOCADE的覆盖范围,而不是应对竞争 [28][29] 问题2 **Thibault Boutherin 提问** 询问Suboxone Film市场份额下降的假设依据,以及刑事司法系统渠道的渗透情况 [34][35] **Mark Crossley 和 Ryan Preblick 回答** 公司保持谨慎的假设,预计第四季度Suboxone Film市场份额将进一步下降。刑事司法系统渠道已经占到SUBLOCADE收入的近20% [34][35][36] 问题3 **Max Herrmann 提问** 询问SUBLOCADE在非组织性健康系统渠道的机会空间 [39][40][41] **Mark Crossley 回答** 组织性健康系统渠道仍是SUBLOCADE主要的增长动力,占80%。非组织性渠道的机会正在开始,但目前规模较小,公司正在着手建立全国性的网络 [41]

业绩总结 - 2023年第三季度总净收入为2.71亿美元，同比增长17%[27] - 2023年第三季度调整后的运营利润为600万美元，同比增长3%[32] - 2023年第三季度毛利润为2.25亿美元，同比增长17%，毛利率保持在83%[55] - 预计2023财年调整后的运营利润将高于2.12亿美元[60] 用户数据 - SUBLOCADE第三季度净收入为1.67亿美元，同比增长55%[30] - 2023年第三季度PERSERIS净收入为1100万美元，同比增长38%[40] - SUBLOCADE在美国的发放量为133.6千次，同比增长59%[30] - 美国市场净收入增长20%，其他地区净收入增长2%（按固定汇率不变）[55] 费用与现金流 - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为3.90亿美元，包含240万美元的特殊诉讼费用[15] - SG&A和研发费用为4.08亿美元，同比增长18%[55] - 现金及现金等价物为6.10亿美元，较2022财年末的7.74亿美元下降[56] - 预计2023财年SG&A费用为6.30亿至6.50亿美元[59] 未来展望 - 预计2023年SUBLOCADE净收入将达到6.10亿至6.30亿美元[35] - 预计到2025年将出现适度的年度调整后运营亏损，制造节省预计在2027年开始[49] 负面信息 - 反垄断多区诉讼的准备金增加2.28亿美元[64] - 反垄断和其他和解支付包括2023年第三季度的3000万美元和2023年第二季度的1.025亿美元[56] 股票回购 - 公司在2023年第一季度完成了1亿美元的股票回购[5]

财务表现 - Q3 2023 SUBLOCADE®净收入为1.67亿美元，同比增长55%[1] - 2023年全年SUBLOCADE净收入预期上调至6.1亿至6.3亿美元[1] - Q3 2023总净收入为2.71亿美元，同比增长17%[7] - 2023年全年总净收入预期为10.3亿至10.9亿美元，同比增长18%[11] - Q3 2023调整后的净收入为4900万美元，同比增长14%[7] - 公司预计2023年调整后的营业利润将高于2022年[11] - 2023年YTD报告的经营亏损为6500万美元，而2022年YTD为1.73亿美元利润，调整后的经营利润增长17%至2.02亿美元[21] - 2023年Q3报告的经营亏损为1.83亿美元，而2022年Q3为5600万美元利润，调整后的经营利润增长3%至6000万美元[22] - 2023年YTD报告净亏损为5200万美元，调整后净收入为1.62亿美元，而2022年YTD报告净收入为1.3亿美元，调整后净收入为1.3亿美元[27] - 公司第三季度净收入为2.71亿美元，同比增长16.8%[45] - 公司第三季度净亏损为1.35亿美元，去年同期净利润为4100万美元[45] - 公司前三季度净亏损为5200万美元，去年同期净利润为1.3亿美元[45] - 公司2023年第三季度净收入为2.71亿美元，同比增长16.8%，其中美国市场收入为2.27亿美元，同比增长20.1%[61] - SUBLOCADE®产品在2023年第三季度收入为1.67亿美元，同比增长54.6%，成为公司主要增长驱动力[61] - 2023年第三季度调整后毛利润为2.28亿美元，同比增长18.75%[148] - 2023年第三季度调整后税前利润为6200万美元，同比增长10.71%[150] - 2023年第三季度调整后净收入为4900万美元，同比增长13.95%[152] - 2023年第三季度调整后每股收益为0.49美元，同比增长13.95%[153] 市场与销售 - Q3 2023美国SUBLOCADE销售量约为13.36万单位，同比增长59%[12] - 公司在美国阿片类药物使用障碍（OUD）治疗市场的长期增长预期为中等至高个位数百分比[14] 收购与投资 - 公司完成了对Opiant的收购，并获得了美国BARDA的合同，初始价值高达3200万美元[12] - 公司于2023年3月2日以1.46亿美元的现金对价收购了Opiant公司100%的股权，并可能根据净销售额里程碑支付额外金额[119] - 收购Opiant后，公司获得了OPVEE（纳美芬鼻喷雾剂）的研发资产，该药物于2023年5月获得FDA批准，并于2023年10月上市[119] - 公司为Opiant收购支付了1.24亿美元的现金流出，其中包括1000万美元的直接交易成本[124] - 公司于2023年10月11日获得了Alar Pharmaceuticals Inc.的全球开发、制造和商业化权利，支付了1000万美元的首付款[126] - 公司于2023年11月1日以500万美元的现金对价收购了一家无菌制造设施，用于长期生产SUBLOCADE和PERSERIS[127] - 公司无形资产从2022年底的7000万美元增至2023年9月底的2.18亿美元，主要由于收购Opiant Pharmaceuticals[48][55] - 公司2023年9月30日的无形资产为2.18亿美元，同比增长211.4%，主要由于收购Opiant带来的OPVEE®产品无形资产1.26亿美元[79][80] 研发与费用 - 公司预计2023年调整后的SG&A费用为5.4亿至5.5亿美元，略高于之前的预期[11] - 公司前三季度研发费用为7700万美元，同比增长79.1%[45] - 公司2023年前九个月研发费用为7700万美元，同比增长79.1%，主要用于SUBLOCADE的上市后研究和LAI产能扩展[62][63] - 公司2023年前九个月销售、一般及行政费用为6.54亿美元，同比增长97.6%，主要由于法律准备金增加2.4亿美元[62][64] - 2023年第三季度调整后销售、一般及行政费用为1.5亿美元，同比减少32.74%[149] 现金流与财务状况 - 2023年Q3现金和投资总额为7.74亿美元，较2022年底的9.91亿美元减少了2.17亿美元，主要由于Opiant收购的净现金流出1.24亿美元和诉讼和解相关流出2.07亿美元[29] - 2023年YTD经营活动现金流出为200万美元，而2022年YTD经营活动现金流入为6300万美元，主要由于Antitrust MDL、DOJ Resolution、DRL和解、RB和解以及政府回扣和贸易应付款的支付时间[31] - 2023年YTD投资活动现金流出为1.04亿美元，主要反映了Opiant收购的1.24亿美元净现金流出[32] - 公司前三季度现金及现金等价物减少1.64亿美元，期末余额为6.1亿美元[51] - 公司前三季度投资活动现金流出1.04亿美元，主要用于资产收购[51] - 公司2023年9月30日的投资总额为1.64亿美元，同比下降24.4%，主要由于非流动债务证券投资减少[82] - 公司金融资产按公允价值计量，截至2023年9月30日，权益证券的公允价值为1000万美元[85] - 公司其他流动资产从2022年的2700万美元增加到2023年的9500万美元，主要由于3000万美元的反垄断和解资金和1800万美元的知识产权相关保证金[86] - 公司长期借款总额为2.39亿美元，其中当前部分为300万美元，非当前部分为2.36亿美元[87] - 公司长期借款的公允价值为面值的100%，2022年为98%[88] - 公司评估在未来一年内拥有足够的流动性来维持运营和履行财务义务[58] 税务与准备金 - 2023年YTD报告的税收优惠为900万美元，税率为15%，而2022年YTD税收支出为3000万美元，税率为19%[24] - 2023年Q3报告的税收优惠为4600万美元，税率为25%，而2022年Q3税收支出为1300万美元，税率为24%[25] - 公司2023年前九个月税收优惠为900万美元，税率为15%，相比2022年同期的税收支出3000万美元有所改善[67] - 公司2023年9月30日的递延税资产为2.52亿美元，主要由于英国诉讼准备金导致的净经营亏损结转[68][69] - 公司反垄断诉讼和解准备金为4.15亿美元，2022年为2.9亿美元[90] - 公司知识产权相关事项准备金为1500万美元，2022年为300万美元[91] - 公司其他准备金总额为500万美元，2022年为1000万美元[92] - 公司DOJ和解协议相关负债为3.95亿美元，2022年为4.44亿美元[93] - 公司知识产权相关事项负债为1100万美元，2022年为2100万美元[95] - 公司RB赔偿和解协议相关负债为2300万美元，2022年为3000万美元[96] - 公司在2023年第三季度增加了2.28亿美元的多地区反垄断集体诉讼准备金和1200万美元的知识产权相关事项准备金[142] - 2022年至今的异常税务项目包括500万美元的递延税资产注销和300万美元的法律条款税务优惠估计变更[144] 诉讼与和解 - 公司前三季度诉讼和解支付总额为1.77亿美元，去年同期为1.08亿美元[51] - 公司预计与直接购买者阶层的和解协议将在2024年第一季度获得最终批准[58] - 公司因涉嫌反垄断诉讼被多家保险公司起诉，案件仍在审理中，预计将在反垄断集体诉讼和解后解决[104] - 公司于2023年10月与Alvogen达成和解协议，支付1500万美元以解决专利侵权纠纷[109] - 公司因Suboxone产品被指控导致牙齿损伤，面临多起诉讼，案件处于初步阶段[110] - 公司因涉嫌虚假陈述和误导性披露，面临英国股东的集体诉讼，案件预计将于2023年11月进行听证[106] - 公司因涉嫌与阿片类药物相关的诉讼，案件处于初步阶段，尚未能估计可能的损失范围[107] - 公司因涉嫌违反《虚假索赔法》被起诉，案件于2023年10月部分驳回，部分允许修改[107] 股票与股权 - 公司2023年前三季度发行了1,942,540股普通股，每股面值0.50美元，用于员工激励计划[112] - 公司2023年前三季度回购并注销了484,362股普通股，每股面值0.50美元[112] - 公司2023年前三季度员工股权奖励的净税收结算为2200万美元，较2022年同期的1000万美元有所增加[115] - 公司于2022年10月完成了股份合并，股东每持有5股面值为0.10美元的普通股，将获得1股面值为0.50美元的新普通股[116] - 公司于2022年5月3日启动了股票回购计划，总回购金额不超过1亿美元，回购并注销了484,362股普通股，每股价格为0.50美元[117] 其他 - 2023年YTD净其他营业收入为100万美元，而2022年YTD为300万美元收入，其中包括500万美元的董事及高管保险索赔和解的特别收益[20] - 2023年YTD净财务收入为400万美元，而2022年YTD为1300万美元支出，主要反映了集团投资利率的上升[23] - 公司2023年第三季度净财务收入为200万美元，相比2022年同期的净财务支出200万美元有所改善[65] - 公司2023年9月30日的应付账款总额为7.14亿美元，较2022年底的6.17亿美元有所增加[111] - 公司在2023年前九个月因收购Opiant产生了1600万美元的额外收购相关成本[142] - 公司在2023年前九个月为潜在的美国主要交易所上市准备了600万美元的额外上市成本[143] - 公司2022年至今确认了500万美元的董事及高管保险赔偿收入[144]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度总收入为2.76亿美元，同比增长25% [38] - 调整后营业利润为7100万美元，同比增长18% [38] - 公司预计全年调整后营业利润将高于去年的2.12亿美元 [10] - 公司预计SUBLOCADE全年净收入将在5.9亿至6.3亿美元之间，同比增长50% [40][84] - 公司预计OPVEE的峰值净收入将在1.5亿至2.5亿美元之间 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE第二季度净收入为1.55亿美元，同比增长58%，环比增长17% [23][40] - PERSERIS第二季度净收入为1100万美元，同比增长57%，环比增长38% [52] - SUBLOCADE在美国以外的市场净收入为1000万美元，同比增长67% [51] - SUBOXONE Film的市场份额保持在19%左右 [82] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场净收入同比增长26%，国际市场同比增长19% [51] - 在澳大利亚等竞争激烈的市场，SUBLOCADE的市场份额在35%至45%之间 [16] - 美国司法系统是SUBLOCADE增长最快的细分市场，占总净收入的10% [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过与Albertsons合作，扩大了SUBLOCADE的给药地点，覆盖了15个州的700家药店 [26] - 公司预计SUBLOCADE在2025年将达到10亿美元的净收入，并最终实现15亿美元以上的净收入目标 [27] - 公司正在推进OPVEE的上市计划，预计在第四季度推出 [39] - 公司正在开发针对阿片类药物使用障碍、酒精使用障碍和大麻使用障碍的新药 [34][78] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对SUBLOCADE的表现表示满意，并认为其在阿片类药物使用障碍治疗领域具有巨大的增长潜力 [27] - 管理层对OPVEE的上市充满信心，认为其独特的标签和快速起效的特点将使其在市场上占据重要地位 [15] - 管理层预计，随着SUBLOCADE的持续增长和新产品的推出，公司将在未来几年保持强劲的增长势头 [19] 其他重要信息 - 公司成功在纳斯达克全球精选市场上市，预计这将提高公司在美国投资者中的知名度 [45] - 公司正在推进第二家长效注射剂制造工厂的建设，预计将在2023年下半年投入商业生产 [30] - 公司正在与多个原告进行诉讼和解谈判，预计最终和解成本可能与现有估计有显著差异 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SUBLOCADE的增长预期和市场竞争 - 公司预计SUBLOCADE将在2025年达到10亿美元的净收入，并最终实现15亿美元以上的净收入目标 [27] - 公司认为阿片类药物使用障碍治疗市场仍有巨大的未满足需求，即使有新的竞争对手进入市场，SUBLOCADE仍有很大的增长空间 [59] 问题: 关于OPVEE的上市计划和市场定位 - 公司预计OPVEE将在第四季度上市，并计划通过公共和私人实体确保其广泛的可及性 [72] - 公司认为OPVEE的快速起效和长半衰期使其在应对合成阿片类药物过量方面具有独特的优势 [15] 问题: 关于诉讼和解的进展 - 公司已与部分原告达成和解，但仍有两类原告未达成协议，预计审判将在10月底开始 [46] - 公司预计最终和解成本可能与现有估计有显著差异 [31] 问题: 关于资本分配的优先级 - 公司目前的资本分配优先级是投资于增长、保持财务灵活性，并在有剩余现金时通过业务多元化或股东回报来分配 [101] 问题: 关于SUBOXONE Film的市场前景 - 公司预计SUBOXONE Film的市场份额将随着更多仿制药的进入而下降，但短期内仍将保持稳定 [107][108]

业绩总结 - 2023年第二季度总净收入为2.76亿美元，同比增长25%[10] - 2023财年总净收入指导中点为10.6亿美元，同比增长18%[10] - 2023年第二季度调整后营业利润同比增长18%至7100万美元[46] - 2023年第二季度毛利率为82%，较去年同期下降1个百分点[46] 用户数据 - SUBLOCADE®（布洛芬缓释剂）2023年第二季度净收入为1.55亿美元，同比增长58%[10] - PERSERIS®（利培酮缓释剂）2023年第二季度净收入为1100万美元，同比增长57%[14] - SUBLOCADE FY 2023净收入指导为5.9亿至6.3亿美元，同比增长50%[14] 未来展望 - 2023财年净收入指导范围为10.3亿至10.9亿美元，较之前的9.7亿至10.4亿美元上调[53] - SUBLOCADE NR的收入预期为5.9亿至6.3亿美元，较之前的5.5亿至6亿美元增加约9.1%[53] - PERSERIS NR的收入预期为4500万至5500万美元，保持不变[53] - 调整后的毛利率预期在80%至中低范围内，未作更改[53] 新产品和新技术研发 - OPVEE®（纳美芬鼻用喷雾剂）于2023年5月22日获得FDA批准，预计于2023年第四季度上市[10] 现金流和财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金和投资总额为7.82亿美元[15] - 2023年第二季度现金及现金等价物为5.92亿美元，较2022年末的7.74亿美元下降23.5%[49] - 总现金及投资额为7.82亿美元，较2022年末的9.91亿美元下降21.1%[49] 其他信息 - 与41个州及哥伦比亚特区的反垄断和解支付为1.025亿美元[18] - Opiant收购于2023年第一季度完成，交易金额为1.24亿美元（扣除转移现金余额）[50] - 公司已完成第二轮1亿美元的股票回购[50]

财务表现 - Q2 2023 SUBLOCADE®净收入为1.55亿美元，同比增长58%[2] - 2023年上半年总净收入为5.29亿美元，同比增长24%[2] - 2023年上半年调整后净利润为1.12亿美元，同比增长30%[2] - 2023年上半年SUBLOCADE净收入为2.87亿美元，同比增长57%[10] - 2023年全年净收入指引上调至10.3亿至10.9亿美元，同比增长18%[9] - 2023年SUBLOCADE净收入指引上调至5.9亿至6.3亿美元，同比增长50%[9] - 2023年上半年调整后营业利润为1.42亿美元，同比增长25%[20] - Q2 2023调整后营业利润增长18%至7100万美元（Q2 2022：6000万美元）[21] - H1 2023净财务收入为200万美元（H1 2022：1100万美元支出），主要反映了投资利息收入的增加[22] - H1 2023调整后净收入增长30%至1.12亿美元（H1 2022：8600万美元），主要反映了NR增长[24] - H1 2023稀释每股收益为0.59美元，调整后为0.79美元（H1 2022：0.61美元和0.59美元）[25] - 公司2023年第二季度净收入为2.76亿美元，同比增长24.9%[47] - 公司2023年上半年净利润为8300万美元，同比下降6.7%[47] - 公司2023年第二季度净收入为2.76亿美元，同比增长24.9%，上半年净收入为5.29亿美元，同比增长23.6%[64] - 2023年第二季度调整后毛利润为2.28亿美元，同比增长24.6%[148] - 2023年上半年调整后营业利润为1.42亿美元，同比增长24.6%[150] - 2023年第二季度调整后税前利润为7200万美元，同比增长30.9%[151] - 2023年上半年调整后净利润为1.12亿美元，同比增长30.2%[153] - 2023年第二季度调整后每股收益为0.56美元[154] 研发与投资 - 2023年上半年研发费用为5900万美元，同比增长157%[18] - 2023年上半年研发费用为5900万美元，同比增长156.5%[47] - 公司2023年上半年研发费用为5900万美元，同比增长156.5%，主要由于SUBLOCADE和PERSERIS的后期研究活动增加[65] - 公司2023年上半年收购Opiant Pharmaceuticals，交易金额为1.24亿美元[52] - 2023年上半年无形资产从7000万美元增至1.99亿美元，主要由于收购Opiant[49] - 公司2023年6月30日无形资产净值为1.99亿美元，较2022年底的7000万美元大幅增加，主要由于收购Opiant并确认了1.26亿美元的OPVEE®研发无形资产[82] - 公司于2023年3月2日以1.46亿美元现金收购了Opiant公司100%的股权，并可能根据净销售额里程碑支付额外金额[119] - 收购Opiant后，公司获得了OPVEE（纳美芬鼻喷雾剂），并于2023年5月获得FDA批准[119] - 公司为Opiant收购支付了1.24亿美元现金净额，其中1,000万美元为直接交易成本[123] - 2023年上半年，公司因收购Opiant产生了1,600万美元的额外收购相关成本，主要涉及遣散费和员工股票补偿的加速归属[124] - 收购Opiant后，公司获得了1.26亿美元的无形资产，主要与OPVEE相关[120] - 公司为Opiant收购支付了1,000万美元的债务结算，并计入融资活动的现金流出[123] - 公司为Opiant收购支付了200万美元用于加速员工股票补偿的归属，并计入合并后费用[123] - 公司为Opiant收购支付了900万美元的递延税资产，主要涉及净经营亏损结转和其他税收结转[122] 现金流与资产负债 - 2023年上半年现金及投资总额为7.82亿美元[10] - Q2 2023现金和投资总额为7.82亿美元，较2022年底减少2.09亿美元[26] - H1 2023运营现金流出为2600万美元（H1 2022：1400万美元），主要由于和解支付和政府回扣支付时间[28] - H1 2023投资活动现金流出为1.03亿美元（H1 2022：1.62亿美元），主要由于Opiant收购[29] - H1 2023融资活动现金流出为2400万美元（H1 2022：3400万美元），主要由于债务偿还和股票回购[30] - 2023年上半年现金及现金等价物减少1.82亿美元，期末余额为5.92亿美元[52] - 2023年上半年经营活动净现金流出5500万美元，同比增加14.6%[52] - 公司2023年6月30日非流动资产为4.27亿美元，较2022年底的2.91亿美元增长46.7%，主要由于美国地区资产增加[64] - 公司2023年上半年财务收入为2100万美元，同比增长950%，主要由于利率上升和投资组合收益增加[68] - 公司2023年上半年净财务收入为200万美元，较2022年同期的净财务支出1100万美元大幅改善[68] - 公司2023年6月30日递延税项资产为2.1亿美元，较2022年底的2.19亿美元略有下降，主要由于股票薪酬未来扣除额的冲销[71] - 公司2023年6月30日的投资总额为1.9亿美元，其中约25%投资于银行业，且未因近期市场事件被降级[83] - 公司2023年6月30日的其他资产总额为8000万美元，较2022年底的6500万美元有所增加[88] - 公司2023年6月30日的长期借款为2.39亿美元，其中2.36亿美元为非流动部分[89] - 公司2023年6月30日的准备金总额为2.01亿美元，其中1.88亿美元用于多地区反垄断集体诉讼[92] - 公司2023年6月30日的其他负债总额为4.38亿美元，其中3.94亿美元与DOJ和解协议相关[95] - 公司截至2023年6月30日的应付账款总额为6.89亿美元，较2022年底的6.17亿美元有所增加[113] - 公司2023年上半年发行了1,881,946股普通股，每股面值0.50美元，用于员工长期激励计划和美国员工股票购买计划的归属/行使[115] - 2023年上半年，公司回购并注销了484,362股普通股，每股面值0.50美元[117] 诉讼与和解 - 公司已与一个原告类别达成1.03亿美元的和解，减少了2022年2.9亿美元的拨备[33] - 公司认为剩余诉讼可以通过适当管理解决，但如果败诉，财务影响可能超出公司资源[35] - 公司2023年上半年诉讼和解支付总额为1.77亿美元[52] - 公司与41个州和哥伦比亚特区达成和解，支付1.03亿美元以解决反垄断诉讼[105] - 公司预计剩余反垄断诉讼的潜在总和解金额为1.88亿美元[105] - 公司被列为400多起民事诉讼的被告，涉及阿片类药物市场推广和市场份额问题[107] - 公司正在准备与剩余原告类别的和解谈判，并认为有充分的抗辩理由[107] - 公司与Blue Cross和Blue Shield of Minnesota达成和解，并同意相互豁免[107] - 公司正在评估诉讼索赔，并认为有充分的抗辩理由，目前无法估计潜在损失范围[107] - 公司提交了针对Alvogen的专利侵权诉讼，涉及两项美国专利[112] - 公司与Alvogen的专利侵权诉讼和反垄断反诉仍在进行中，尚未确定审判日期[112] - 公司预计2024年至2027年每年支付5000万美元的DOJ和解款项，最终一笔2亿美元将于2027年12月支付[96] - 公司与RB的和解协议涉及5000万美元的支付，2024年至2026年每年支付800万美元[101] - 公司2023年6月30日的或有负债主要涉及法律和其他事项，未确认具体金额[103] 其他费用与调整 - 2023年上半年销售、一般和行政费用为2.64亿美元，同比增长21.7%，主要由于Opiant收购相关成本和纳斯达克上市准备费用[65][66] - 公司2023年上半年税率为31%，较2022年同期的16%大幅上升，主要由于英国公司税税率提高至25%[70] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.61美元，较2022年同期的0.63美元略有下降[77] - 2023年第二季度收购Opiant相关费用为400万美元[144] - 2023年上半年美国上市准备费用为600万美元[144] - 2022年第二季度保险赔偿收入为500万美元[144] - 2023年上半年调整后销售、一般及行政费用为2.42亿美元，同比增长12.6%[149] - 2023年第二季度调整后税项费用为1600万美元，同比增长60%[152]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总净收入增长22%，主要由SUBLOCADE驱动，SUBLOCADE净收入增长55%至1.32亿美元 [44] - 调整后营业利润增长31%，达到7100万美元，主要得益于净收入的增加 [51] - 公司现金及投资总额为8.03亿美元，较去年年底的9.91亿美元有所下降，主要由于Opiant收购和年度结算支付 [52] - 公司预计2023年全年净收入范围为9.7亿至10.4亿美元，较之前的9.5亿至10.2亿美元有所上调 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE净收入在第一季度增长12%，达到1.32亿美元，显示出强劲的季度增长 [46] - PERSERIS净收入增长60%，达到800万美元，尽管受到批发商去库存的影响 [47] - SUBOXONE Film的市场份额在第一季度约为19%，预计全年市场份额将继续下降 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场净收入增长27%，占公司总净收入的83% [45] - 国际市场净收入增长5%，按实际汇率计算增长13%，主要由SUBLOCADE和SUBOXONE Film的强劲表现驱动 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Opiant加强了其成瘾治疗产品组合，特别是OPNT003，预计将成为下一代阿片类药物过量逆转剂 [21] - 公司计划在2023年第四季度推出OPNT003，预计其峰值净收入潜力为1.5亿至2.5亿美元 [37] - 公司正在准备在纳斯达克上市，预计将在6月完成 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对SUBLOCADE的表现表示满意，认为其在美国司法系统渠道中的增长潜力巨大 [20] - 管理层对OPNT003的批准和推出充满信心，认为其将成为治疗合成阿片类药物过量的重要产品 [36] - 管理层预计2023年全年净收入将增长12%，并预计调整后营业利润将略低于2022年的2.12亿美元 [57] 其他重要信息 - 公司预计第四种SUBOXONE Film仿制药将在2023年下半年进入美国市场，这将进一步侵蚀市场份额 [53] - 公司预计2023年全年调整后毛利率将在80%至85%之间 [49] - 公司预计2023年全年SG&A费用将在5.3亿至5.4亿美元之间，R&D费用将在9000万至1亿美元之间 [56] 问答环节所有提问和回答 问题: SUBLOCADE的季度增长是否会在第二季度继续 - 公司对SUBLOCADE的全年增长充满信心，但未提供季度具体增长预测 [70] 问题: 毛利率的提升是否会在全年持续 - 公司预计毛利率将在全年保持在80%至85%之间，尽管第一季度有外汇和生产差异的有利影响 [72] 问题: SUBLOCADE的销售增长主要来自现有医生还是新医生 - 公司表示SUBLOCADE的增长来自现有医生的深度激活和新医生的加入 [74] 问题: 关于SUBLOCADE的立法变化是否已实施 - 公司表示相关立法已于2022年12月改变，预计将有助于未来的增长 [77] 问题: OPNT003的推出过程是否会有较长的销售周期 - 公司表示OPNT003的销售周期将基于合同周期和买家周期，预计今年收入贡献较小，但对峰值收入潜力保持信心 [79] 问题: 公司在纳斯达克上市的计划 - 公司表示纳斯达克上市是额外的上市，主要目的是增加在美国市场的曝光度 [83]

业绩总结 - 2023年第一季度总净收入为2.07亿美元，同比增长22%[5] - 报告的运营利润为5700万美元，同比增长6%[5] - 调整后的运营利润为7100万美元，同比增长31%[5] - 2023年财务指导更新，总净收入预期为9.7亿至10.4亿美元[36] 用户数据 - 截至2023年3月31日，公司拥有8.03亿美元的现金和投资[8] - 2023年第一季度结束患者人数为94,800人，同比增长66%[7] - 2023年第一季度美国的处方数量为107,900次，同比增长69%[17] 新产品和新技术研发 - SUBLOCADE®在2023年第一季度的净收入为1.32亿美元，同比增长55%[17] - PERSERIS®在2023年第一季度的净收入为800万美元，同比增长60%[17] - 预计2023年全年SUBLOCADE净收入目标为5.5亿至6亿美元，同比增长41%[17] - 预计2023年全年PERSERIS净收入目标为4500万至5500万美元，同比增长82%[17] - 预计2023年下半年将启动额外的SUBLOCADE合同制造基地[8] 并购与市场扩张 - Opiant Pharmaceuticals的收购于2023年3月2日完成[9] - 预计OPNT003的PDUFA日期为2023年5月22日[9] 其他策略 - 公司在2023年第一季度完成了第二个1亿美元的股票回购计划[18]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年净收入增长14%至9.01亿美元，调整后运营收入增长13%至2.12亿美元 [90][98] - 2022年全年调整后毛利率为82%，低于上一年的84%，调整后总运营费用为5.33亿美元，较2021年增长12% [99] - 2023年预计总净收入在9.5 - 10.2亿美元之间，中点较2022年增长超9%，调整后运营收入预计高于去年，运营现金流为正 [100][79] - 2023年预计总运营费用在5.7 - 5.9亿美元之间，中点较2022年增长约9%，预计SG&A为4.9 - 5亿美元，R&D为8000 - 9000万美元 [101] - 2023年调整后税率预计在20% - 25%的低位区间，2024年预计开始回到15% - 20%的历史区间 [79] 各条业务线数据和关键指标变化 SUBLOCADE - 2022年净收入达到4.08亿美元，增长67%，美国接受治疗的患者数量从2021年的约4.9万增至约8.25万 [69] - Q4净收入达到1.18亿美元，同比增长57%，环比增长9%，美国净收入环比增长9%，配药量增长11% [12] - 2023年净收入指导为5.5 - 6亿美元，中点同比增长41% [27][100] PERSERIS - 2022年净收入达到2800万美元，增长65%，接受治疗的患者数量达到5400人 [71] - 2022年全年和Q4净收入分别为2800万和800万美元，同比分别增长65%和60% [76] - 2023年净收入预期为4500 - 5500万美元，中点增长82% [71][100] SUBOXONE Film - 第四季度平均份额约为19%，基本与上一季度持平，全年净收入高于预期 [34] - 美国以外地区净收入按实际汇率计算较2022年下降10%，按固定汇率计算增长1% [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2022年净收入增长21%至7.31亿美元，占集团全年总收入的81% [98] - 其他地区预计2023年净收入与2022年基本持平，长期有望实现年度增长 [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是实现SUBLOCADE和PERSERIS的长期净收入目标，2023年将加大投资以加速实现峰值年收入 [35] - 计划通过收购Opiant Pharmaceuticals多元化收入来源，创建专注于物质使用障碍治疗的平台 [70] - 推进SUBLOCADE在有组织医疗系统和美国司法系统的应用，扩大治疗覆盖范围 [27] - 开展多项研究以支持SUBLOCADE的长期疗效和安全性，加强其在市场中的竞争力 [73] - 与Aelis Farma合作开发用于治疗大麻使用障碍的AEF0117，推进其他早期资产的研发 [74] - 应对SUBOXONE Film面临的仿制药竞争，采取谨慎的指导策略 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对SUBLOCADE和PERSERIS未来几年的前景充满信心，预计净收入增长将转化为中期盈利增长和强劲现金流 [8] - 尽管面临第四代仿制药带来的收入损失和高通胀压力，2023年仍有望实现强劲的收入增长和正运营杠杆 [48] - 认为SUBLOCADE在有组织医疗系统和美国司法系统的市场潜力巨大，目前处于发展早期，未来增长空间大 [6][27] - 对Opiant Pharmaceuticals的收购预计将增强公司在全球成瘾治疗领域的地位，带来新的增长机会 [70] 其他重要信息 - 公司参与了与原告的早期调解会议，已记录2.9亿美元的反垄断诉讼准备金，但最终结果仍不确定 [5][91] - 计划在2023年春季完成Opiant Pharmaceuticals的收购，并更新财务指导 [68][35] - 预计在2023年春季在美国证券交易所上市，股票代码为INDV [26] - 发布了首份可持续发展报告，传达了公司的ESG愿景 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否确认MDL诉讼中的原告数量已锁定，是否有机制防止和解后其他原告提出类似索赔？ - 公司表示除披露的索赔外，没有其他可见的额外索赔，正在积极解决现有索赔以给股东带来确定性 [105] 问题2: 请解释2023年研发支出的阶段安排、现金流情况以及Q4毛利率较低的原因和2023年的预期水平？ - 研发支出更多是2022年下半年大型研究的延续，包括持续的管道工作和第二个制造基地的建设；Q4应付账款流出是由于2021年底部分付款延迟到2022年初支付，属于非经常性事件；Q4毛利率较低是因为电影业务占比较大，且有医疗补助混合调整，随着SUBLOCADE在产品组合中的占比增加，预计毛利率和运营利润率将改善 [85][41][108] 问题3: Q4 SUBLOCADE的实际数据与市场预期存在差异的原因是什么？ - 公司认为季度间结果可能因一次性项目而波动，Q4有医疗补助混合调整，但潜在配药量仍增长11%，对2023年的指导有信心 [42] 问题4: 新立法对SUBLOCADE今年的指导有何影响，是否有上行空间？ - 公司支持新立法，但短期内预计对市场没有立即或重大影响，正在评估法律变化带来的机会，短期内基础设施建设限制了影响，后续会有更多进展 [45][112] 问题5: 如何看待SUBLOCADE在美国以外地区的机会以及美国和美国以外地区商业投资的平衡？ - 美国以外地区的市场渠道与美国不同，现有基础设施可在无需大量额外投资的情况下扩展，预计不会大幅增加投资 [47] 问题6: 第二个SUBLOCADE合同制造计划对损益表有何影响？ - 该计划已纳入2023年和中期指导中，预计中期毛利率将继续改善 [124] 问题7: Narcan转为非处方药对003的潜在影响以及003推出前需要准备的事项？ - 公司认为003是差异化资产，起效更快、半衰期更长，适用于合成阿片类药物，预计对其影响不大；收购完成后会更多讨论推出时间，多数情况下预计在下半年推出 [59] 问题8: 2.9亿美元准备金可能高于该金额的情景是什么？ - 准备金是基于当前情况的最佳估计，由于处于调解早期阶段，最终结果可能与估计有重大差异，可能更高或更低 [110]