财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收2.397亿美元，较2023年第四季度的1.925亿美元增长25%；全年营收8.028亿美元，较2023年的6.248亿美元增长28% [9][21][26] - 2024年第四季度美国营收2.316亿美元，较上一年同期的1.894亿美元增长22%；全年美国营收7.71亿美元，同比增长27% [21][26] - 2024年第四季度美国以外营收810万美元，同比增长63%；全年美国以外营收3180万美元，同比增长71% [21][26] - 2024年第四季度毛利润率为85%；全年指导毛利率在84% - 86% [23][28] - 2024年第四季度总运营费用1.718亿美元，较2023年第四季度的1.552亿美元增长11% [23] - 2024年第四季度利息和股息收入总计550万美元，上一年同期为590万美元 [24] - 2024年第四季度营业利润3190万美元，上一年同期为930万美元；全年营业利润3610万美元，2023年为营业亏损4030万美元 [24][27] - 2024年第四季度净利润3520万美元，净利润率15%，上一年同期净利润1480万美元，净利润率8%；全年净利润5350万美元，净利润率7%，2023年为净亏损2120万美元，净亏损率3% [24][27] - 2024年第四季度摊薄后每股净收益1.15美元，上一年同期为0.49美元；全年摊薄后每股净收益1.75美元，2023年为净亏损0.72美元 [9][25][27] - 2024年第四季度调整后EBITDA为6270万美元，调整后EBITDA利润率26%，上一年同期调整后EBITDA为3300万美元，调整后EBITDA利润率17%；全年调整后EBITDA为1.578亿美元，调整后EBITDA利润率20%，2023年为4490万美元，调整后EBITDA利润率7% [25][28] - 2024年第四季度加权平均摊薄后流通股数量为3080万股 [26] - 2024年第四季度经营现金流为6900万美元，全年经营现金流为1.3亿美元，截至12月31日，现金和投资余额增至5.17亿美元 [26] - 公司重申2025年全年营收指引为9.4亿 - 9.55亿美元，同比增长17% - 19%；预计全年摊薄后每股净收益在2.1 - 2.2美元之间；预计2025年报告税率约为10%，全年摊薄后流通股数量约为3100万股 [9][28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度新增72个美国中心，使活跃美国中心总数达到1435个；新增12个美国销售区域，使美国销售区域总数达到335个 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要营收来源，2024年第四季度和全年美国营收均实现增长，分别增长22%和27%；美国以外市场营收在2024年第四季度和全年也呈现快速增长，分别增长63%和71% [21][26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续加强领导团队建设，新任命首席制造和质量官Jason Kelly，将Carlton Weatherbee晋升为首席战略和增长官，设立患者准入和治疗发展执行副总裁新职位由Randy Bann担任 [7][8] - 推进Inspire five神经刺激系统的有限市场发布，计划在2025年实现全面推出，主要限制因素是建立足够库存以满足预期需求 [12] - 继续推进医学教育项目，2024年举办培训项目接待超300名高级实践提供者、300名耳鼻喉科住院医师和150名睡眠研究员；2025年计划增加投资，包括持续开展住院医师、研究员和高级实践提供者培训，参与心脏病学和初级保健会议，启动继续医学教育项目 [15][16] - 专注患者营销和教育项目，2024年数字广告策略使患者参与度显著提高且成本降低；2025年计划继续投资，扩大数字调度工具使用中心数量 [17] - 持续更新商业支付方政策以适应扩大的FDA标签，扩大预先授权团队以协助患者获得支付方的预先授权覆盖决定 [18] - 公司认为GLP - 1药物可能有助于患者减肥并符合Inspire疗法条件，是一种潜在利好，正在与部分站点合作监测其效果 [56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司首个盈利完整年度，对2025年业务前景充满信心，将继续执行增长战略，提高盈利能力 [9][10][20] - 尽管收到美国司法部民事调查要求，但公司有信心合规项目和程序的有效性，预计调查不会干扰改善患者生活的重要工作 [18][19][35] 其他重要信息 - 公司于1月17日收到美国司法部民事调查要求，要求提供与产品营销推广和报销做法相关信息，公司将全力配合调查 [18][19] - Inspire five神经刺激系统具有呼吸感应功能，可减少植入组件、缩短手术时间、降低生产复杂度和成本，并具备未来软件增强功能；已在新加坡和美国植入该系统，早期反馈积极 [10][11] - 新的Inspire SleepSync编程系统已在美国全面推出，可提高患者编程效率，改善医疗服务提供者获取患者数据的途径，减少运营复杂性 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2025年每股收益指引是否为线性盈利路径，以及如何看待美国司法部民事调查要求（CID） - 公司承诺逐年提高年度运营利润率，由于传统的第四季度到第一季度营收季节性因素，预计第一季度不会盈利，之后季度将逐步改善 [33] - 公司于1月17日收到CID，目前处于早期阶段，将配合调查提供必要信息，有信心合规经营，预计调查不会干扰业务 [34][35] 问题2: 300个使用数字调度中心的增长情况，以及Inspire five的报销情况 - 数字调度试点项目显示其能简化患者预约流程，提高效率，2024年开始增加参与中心数量，2025年将继续推广该项目 [40][41] - 公司认为Inspire five不会成为医生进行手术的障碍，减少压力感应导线植入可缩短手术时间，按时间调整后的报销率与Inspire four相当，且能让医生做更多手术；同时，高级实践提供者可提高效率，确保医生报销 [43][44][47] 问题3: Inspire five全面推出时，如何看待全年收入、费用和利润率的阶段变化，以及第一季度市场预期情况；GLP - 1药物对Inspire疗法的影响 - 公司对第一季度市场预期感到满意，预计全年收入将在第一季度季节性因素后实现逐步增长；会继续在业务和研发方面投资，扩大业务版图，随着收入增长，盈利能力将随之提升 [52][53] - 公司认为GLP - 1药物可能有助于患者减肥并符合Inspire疗法条件，目前虽未看到积极影响，但相信未来会带来利好，正在与部分站点合作监测效果 [56][57] 问题4: 2025年盈利指引未体现与2024年相同的杠杆效应，各支出项目是否会大幅增加；Inspire five推出对毛利率的短期影响 - 公司预计收入增长将继续超过运营费用增长，直接面向消费者（DTC）项目预计与上一年持平，研发费用占收入比例约为中个位数；预计2025年运营利润率将有低个位数提升，长期目标是达到30%运营利润率 [63][64] - 公司将年度毛利率指引提高至84% - 86%，其中已包含Inspire five带来的积极影响，目前未看到短期不利因素 [65] 问题5: 目前美国有多少中心拥有Inspire five，何时能在美国所有站点全面推出；美国和新加坡早期采用站点的每日手术案例增加情况 - 新加坡已完成部分计划案例，美国在匹兹堡开展首批手术，后续将增加站点进行有限市场发布；全面推出的关键限制因素是产品库存建设，公司将持续扩大有限市场发布规模，待有足够数量产品时进行全面推出 [70][71][72] 问题6: 2025年指引中第一季度和下半年的季节性与往年相比是否因Inspire five有重大差异；公司所说的提高已建立中心利用率具体含义 - 公司目前指引中第一季度和下半年的季节性与往年相比无重大差异，历史上第一季度营收会季节性重置，之后全年营收逐步增长 [77][80] - 公司在指引假设中考虑了Inspire five推出，但预计对吞吐量影响不大；将继续扩大销售区域和中心版图，虽不再提供相关指标，但会提供销售代表和临床代表最新情况 [78][79] 问题7: 国际市场对公司增长是否有增益；2025年利润表中利息收入假设 - 国际市场营收占全球营收比例长期在3% - 4%之间，2025年预计保持该比例 [85] - 2025年利息收入预计为2000万美元，约合每季度500万美元 [85][86] 问题8: 如何确保额外手术室（OR）容量分配给Inspire手术，而非其他耳鼻喉科手术；如何帮助医生安排Inspire手术案例 - 公司与耳鼻喉科医生合作，分析竞争手术，发现Inspire手术处于较高优先级；关键是建立效率，如配备支持团队教育和引导患者，让医生专注手术；设定手术日期，确保手术室团队了解手术安排，提高效率和一致性 [91][92][93] 问题9: 2025年毛利率指引84% - 86%的关键假设，以及Inspire five对毛利率的贡献在2025年和2026年的体现 - 公司将毛利率指引中点提高100个基点，已在指引中考虑Inspire five推出带来的积极影响；2026年将更能体现其对毛利率的影响 [96] 问题10: 过渡回颅神经刺激代码的物流情况，医疗保险和商业患者如何处理；是否会有一段时间中心同时进行Inspire four和five手术；指引中对竞争和Inspire five全面推出前患者积压情况的假设 - 公司与支付方和CMS合作更新软件，确保代码政策包含两种代码；在过渡期间，可能会有短时间同时使用两种代码的情况，预计年底完成全面过渡 [100][101][102] - 公司认为竞争目前较平静，但会为潜在竞争做好准备并纳入指引；预计Inspire five推出前患者积压情况有限，但会密切监测 [104][105] 问题11: 对美国司法部调查的初步评估，包括时间、范围、下一步计划、潜在成本和是否有第三方介入；公司指引哲学，以及Inspire five对2025年增长的影响因素 - 公司于1月17日收到调查，处于早期阶段，将合规经营，配合调查提供信息，目前无法提供详细信息，有信心政策有效 [111][112] - 公司年初制定详细计划，考虑各种因素建立模型；预计2025年大部分增长来自现有中心业务增加，将继续扩大现场团队、投资研发和DTC项目，对Inspire five推出感到兴奋 [114][115] 问题12: Inspire five全面市场推出前的库存建设情况，以及生产过程中是否存在阻碍 - 公司已开设新生产线，产品已在新加坡和美国植入，正在建立库存并扩大生产线规模；未中断Inspire four生产线，因为欧洲尚未批准Inspire five，未来仍需Inspire four产品 [119][120][121] 问题13: Inspire five全年的推广节奏，是否第一季度占比低于5%，第三季度超过50%；如何看待UnitedHealthcare保险覆盖政策变化 - 公司认为描述的推广节奏基本正确，预计第一季度占比低于5%，全年逐步增长，年底完成过渡 [129] - 公司正在与UnitedHealthcare沟通，认为其理解预测器作用，支持更有效地与患者合作确定符合Inspire疗法的患者；医生在记录研究和准备手稿方面表现出色，将继续与支付方合作，确保诊断方法灵活，由医生根据患者情况决定 [133][134] 问题14: 在中心披露指标取消前，公司对长期中心基础数量的看法 - 公司希望保持持续增长，有团队专注全国合同和ASC，认为可提高这些站点的利用率和同店销售额；目前在ASC和全国合同方面处于早期阶段，有很大增长空间 [140][141] 问题15: 推动ASC持续采用Inspire疗法在公司战略优先级中的程度，以及对经济情况的影响 - 公司认为新的CPT代码64568使ASC报销增加约1100美元，有助于改善经济状况，使部分ASC从盈亏平衡或亏损变为略有盈利，将集中精力推动ASC采用Inspire疗法 [143] 问题16: 2024财年植入的30000名患者中，未尝试过CPAP的患者数量 - 公司表示具体数量不清楚，但认为数量很少，因为这是医生和支付方（包括政府支付方）的严格要求 [148][149]

产品治疗效果与患者数据 - 医生已使用Inspire疗法治疗超90,000名患者，覆盖美国、欧洲和亚洲超1,575个医疗中心[17] - STAR试验显示，中度至重度OSA患者治疗12个月后，中位AHI从每小时29.3次降至9.0次，降幅约70%；5年后，中位AHI仍低至每小时6.2次[24] - ADHERE患者登记处2024年实现5,000名患者的目标入组，患者随访正在进行中[25] - 持续12个月随访的患者中，Inspire疗法患者满意度达90%[27] - STAR试验中，80%的患者在初始治疗后的五年内持续每晚使用Inspire疗法[27] - STAR试验显示初始治疗12个月后，AHI中位数从每小时29.3次降至9.0次，降幅约70%，5年后AHI中位数仍低至每小时6.2次[39] - ADHERE患者登记处数据显示，初始治疗平均12个月后，患者每晚平均使用Inspire疗法5.7小时，总体患者满意度达90%[39] - STAR试验表明80%的患者在初始治疗5年后仍每晚使用Inspire疗法[39] - 2022年对1963名入组患者的分析显示，植入后平均12个月，AHI中位数从每小时33.0次降至10.2次，ESS中位数从11改善到6[49] - 上述研究中患者对Inspire疗法总体满意度为90%，92%患者表示会再次选择该手术，91%患者称体验优于CPAP[49] - 荟萃分析纳入44项研究共8670名患者，12个月随访时82%患者AHI<15，成功率80%；3年随访时74%患者AHI<15，成功率73%[50] - 另一荟萃分析纳入10篇论文共2209名患者，与气道手术和PAP疗法相比，舌下神经刺激疗法使更多患者AHI<15，成功率更高[52] 销售与市场覆盖 - 截至2024年12月31日，公司在美国有335个销售区域，在美国以外有25个销售区域[26] - 公司已与许多美国商业支付方达成积极的保险政策，涵盖约2.6亿美国受保人群[27] - 美国有335个销售区域，美国以外有25个销售区域[56] - 美国商业保险支付方（包括医保优势计划）历史上覆盖约65% - 70%的Inspire植入手术，医保按服务收费受益人约占25% - 30%，美国政府合同覆盖约5% [64][65] 产品研发与批准 - 公司于2024年获得FDA对下一代Inspire系统的批准，预计2025年在美国全面推出[29] - 2023年获得FDA批准为特定唐氏综合征儿科患者提供Inspire疗法，且将AHI上限从每小时65次提高到100次，BMI警告从32提高到40[32] - 2014年在美国获得Inspire系统的PMA，2010年在欧盟获得商业化合格证书，2018年日本厚生劳动省批准该疗法，2021年正式列入日本国家健康保险支付清单[38] - 2024年Inspire V神经刺激器获FDA批准，2023年更新的SleepSync™编程器获FDA批准，2021年蓝牙患者遥控器获FDA批准并于2022年首次商业推出[72] - 2023年获FDA授权为唐氏综合征儿科患者提供Inspire疗法，同时获批将AHI上限从每小时65次提高到100次，将BMI警告上限从32提高到40 [74] - PREDICTOR研究于2024年初完成600名患者的招募[75] 产品特性与适用范围 - Inspire疗法适用于中度至重度OSA（AHI为15至100）患者，美国和日本患者需确认PAP治疗失败或不耐受且年满18岁[42] - Inspire系统植入手术为门诊手术，约90分钟，术后1个月激活设备[34][45] - 2017年推出的Inspire IV神经刺激器比上一版本小40%，电池续航约11年[71] 产品安全性数据 - 上市后监测数据显示，20881台植入至少1年的设备中，151台（0.7%）被取出，322台（1.5%）需手术翻修；5820台植入3年的设备中，156台（2.7%）被取出，207台（3.6%）在植入1 - 3年后需翻修[53] 市场竞争情况 - 公司在中重度OSA治疗市场面临CPAP或其他PAP设备供应商、其他二线疗法及手术治疗等竞争[76][77] 知识产权情况 - 截至2024年12月31日，公司拥有98项已授权美国专利、72项已授权外国专利、67项待决美国专利申请和69项待决外国专利申请[30] - 截至2024年12月31日，公司拥有98项已授权美国专利、67项待决美国专利申请、72项已授权外国专利和69项待决外国专利申请，专利有效期在2029 - 2041年[82] - 截至2024年12月31日，公司在全球有165项待决和已注册的商标申请[83] - 2007年公司与美敦力达成转让和许可协议，双方共享某些专利和技术信息的共同排他性权利[87] 监管相关情况 - 2023年第三季度至2024年上半年，公司因欧盟MDR认证流程延迟，聚氨酯刺激导线库存供应问题影响了收入，目前问题已解决[90] - 公司目前上市的Inspire产品为III类设备，已获得PMA批准[97] - FDA接受PMA申请后，按规定需在180天内完成审查，但实际往往更长[98] - 若设备对人体健康有“重大风险”，开展人体临床研究前需向FDA提交IDE申请，30天后若无通知则自动生效[102] - 若设备对患者无重大风险，获得一个或多个IRB批准后可开始临床研究，但仍需遵循IDE简化要求[103] - FDA实施的突破性设备计划为符合条件的医疗设备制造商提供更及时的沟通、数据收集等便利[106] - 2024年12月，GLP - 1药物Zepbound获FDA批准用于治疗肥胖和中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者[80] - 公司产品上市后需遵守FDA多项监管要求，如机构注册、QSR要求、标签和营销规定等[107] - 欧盟自2021年5月25日起用新法规取代旧指令监管医疗器械，公司原AIMDD证书有效期延长，监管转至新认证机构[111] - 欧盟医疗器械需符合安全和性能要求，除低风险产品外需认证机构评估，获证后定期审核[113][114][115] - 欧盟新法规要求非定制设备上市前注册并提供唯一标识符，部分注册义务预计2026年第一季度生效[116] - 欧盟市场医疗器械制造商需遵守警戒系统，报告严重事件和采取纠正措施[117] - 英国脱欧后，2021年1月1日起MHRA负责英国医疗器械市场，非英国制造商2022年1月1日起需指定英国负责人注册设备[119] - MHRA原计划2023年7月实施新法规，现预计2025年核心框架就位，2024年11月14日至2025年1月5日就更新法规征求意见，预计2025年引入二级立法[120] - 北爱尔兰遵循欧盟医疗器械规则，评估后可使用CE或UKNI标志[122] - 公司在多国销售产品需遵守当地法规和注册要求，获认证时间和要求与FDA不同[123][125] - 公司受联邦、州和外国欺诈与滥用法律限制，包括反回扣和虚假索赔法等[126] - 违反医疗保健相关法律法规可能导致重大处罚，包括民事、刑事和行政罚款等[136] - 公司受数据隐私和安全、反贿赂和腐败等法律约束[137][138] 员工情况 - 截至2024年12月31日，公司有1246名员工，其中1172名在美国，67名在欧洲，7名在日本，2024年员工数量增加23%，49%的员工为女性，16%为少数族裔[141] - 公司在2024年完成薪酬公平性分析，预计定期审查[145] - 公司为所有全职员工提供标准福利套餐，自2022年起为美国员工提供401(k)雇主匹配，实行灵活休假政策[146] - 公司为员工提供最高每年10000美元的学费及相关费用报销[153] - 公司制定年度招聘计划，通过多种策略吸引人才[147][148] 社会责任与可持续发展 - 公司在2024年向慈善组织捐款近140000美元[158] - 公司实施企业可持续发展计划，2024年5月发布第三份可持续发展报告，预计每年向利益相关者报告进展[159] 财务数据关键指标变化 - 假设利率变动1%，2024年和2023年利息和股息收入受影响分别约为360万美元和310万美元[450] - 截至2024年12月31日，公司净库存余额为8010万美元，其中过剩和陈旧库存准备金为100万美元[464] - 2024年和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.5015亿美元和1.85537亿美元[467] - 2024年和2023年12月31日，公司总资产分别为8.08383亿美元和6.76811亿美元[467] - 2024年、2023年和2022年公司营收分别为8.02804亿美元、6.24799亿美元和4.07856亿美元[470] - 2024年、2023年和2022年公司净利润分别为5350.9万美元、 - 2115.3万美元和 - 4488.1万美元[470] - 2024年、2023年和2022年公司基本每股收益分别为1.80美元、 - 0.72美元和 - 1.60美元[470] - 截至2024年和2023年12月31日，公司应收账款净额分别为9306.8万美元和8988.4万美元[467] - 2024年和2023年公司短期投资分别为2.95396亿美元和2.74838亿美元[467] - 2024年和2023年公司长期投资分别为7099.5万美元和914.3万美元[467] - 2024年末股东权益为689,695美元，较2022年末的229,048美元增长约201.12%[472] - 2024年净收入为53,509美元，2023年净亏损为21,153美元，2022年净亏损为44,881美元[474] - 2024年经营活动提供的净现金为130,246美元，2023年为24,653美元，2022年为11,569美元[474] - 2024年投资活动使用的净现金为113,122美元，2023年为294,822美元，2022年为19,596美元[474] - 2024年融资活动使用的净现金为52,393美元，2023年提供的净现金为13,950美元，2022年为235,077美元[474] - 2024年末现金及现金等价物为150,150美元，较2023年末的185,537美元减少约19.07%[474] - 2022年8月完成后续公开发行，出售1,150,000股普通股，净收益为2.438亿美元[480] - 2024、2023、2022年外汇交易净损失分别为0.9百万美元、0.2百万美元、0.1百万美元[484] - 截至2024年和2023年12月31日，累计其他综合收益余额中有0.2百万美元未确认收益[484] - 2024年12月31日短期投资摊余成本294,999千美元，公允价值295,396千美元；长期投资摊余成本71,020千美元，公允价值70,995千美元[485] - 2023年12月31日短期投资摊余成本274,294千美元，公允价值274,838千美元；长期投资摊余成本9,117千美元，公允价值9,143千美元[485] - 2024年12月31日处于未实现损失状态的投资公允价值81,130千美元，未实现损失276千美元；2023年12月31日无处于未实现损失状态的投资[487] - 2024年和2023年12月31日累计其他综合收益余额中未确认收益分别为0.4百万美元和0.6百万美元[488] - 2022 - 2024年出售或到期可供出售投资的已实现收益和损失均为0 [488] - 2024年和2023年12月31日信用损失备抵总额均为0 [489] - 2024年12月31日现金等价物和投资公允价值425,997千美元，其中Level 1为326,961千美元，Level 2为99,036千美元[495] - 2023年12月31日现金等价物和投资公允价值430,198千美元，其中Level 1为389,771千美元，Level 2为40,427千美元[495] - 2024年和2023年各层级之间无转移[495] - 公司通过投资政策和信用评估等方式降低信用风险，2024年和2023年通过与高信用银行合作限制现金等价物相关信用风险[498] 销售季节性特征 - 公司历史上第一和第四财季有季节性销售特征，预计该趋势将持续，美国和欧洲夏季也开始出现季节性特征[139]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，第四季度表现强劲，营收、利润等指标显著增长，2025年有望凭借Inspire V的推出延续良好态势，并给出2025年全年业绩指引 [3][9][12] 分组1：公司概况 - 公司是专注于开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停微创解决方案的医疗技术公司，其Inspire疗法是首个且唯一获FDA、EU MDR和PDMA批准的神经刺激技术 [15] 分组2：2024年第四季度财务结果 - 营收2.397亿美元，同比增长25%，美国营收2.316亿美元，同比增长22%，美国以外营收810万美元，同比增长163% [4] - 毛利率85.0%，上年同期为85.4% [5] - 运营费用增至1.718亿美元，同比增长11%，主要因美国销售组织扩张和公司总体成本增加 [5] - 运营收入3190万美元，上年同期为930万美元 [6] - 净利润3520万美元，上年同期为1480万美元，调整后EBITDA为6270万美元，上年同期为3300万美元，摊薄后每股净收益为1.15美元，上年同期为0.49美元 [7] 分组3：2024年全年财务结果 - 营收8.028亿美元，同比增长28%，美国营收7.710亿美元，同比增长27%，美国以外营收3180万美元，同比增长71% [8] - 毛利率84.7%，2023年为84.5% [8] - 运营费用6.437亿美元，2023年为5.685亿美元，增长13%，运营收入3610万美元，2023年为运营亏损4030万美元 [10] - 净利润5350万美元，2023年为净亏损2120万美元，调整后EBITDA为1.578亿美元，2023年为4490万美元，摊薄后每股净收益为1.75美元，2023年为亏损0.72美元 [11] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和投资增至5.165亿美元，2023年12月31日为4.695亿美元 [11] 分组4：2024年业务亮点 - 第四季度营收2.397亿美元，同比增长25%，全年营收8.028亿美元，同比增长28% [9] - 第四季度毛利率达85.0% [9] - 第四季度净利润3520万美元，摊薄后每股净收益1.15美元，全年净利润5350万美元，摊薄后每股净收益1.75美元 [9] - 第四季度在美国新增72个治疗中心，使提供Inspire疗法的美国医疗中心总数达1435个 [9] - 第四季度在美国新增12个销售区域，使美国销售区域总数达335个 [9] - 第四季度运营现金流6920万美元，全年运营现金流达1.302亿美元 [9] 分组5：2025年全年指引 - 全年营收预计在9.40亿 - 9.55亿美元，较2024年增长17% - 19% [9][12] - 全年毛利率预计在84% - 86% [12] - 全年摊薄后每股净收益指引为2.10 - 2.20美元 [12] 分组6：非GAAP财务指标说明 - 非GAAP财务指标包括调整后EBITDA和调整后EBITDA利润率，与GAAP财务指标不同，公司认为其有助于衡量运营表现，供管理层规划和投资者参考，但有局限性，不能替代GAAP指标 [16][18][20]

文章核心观点 - 华尔街分析师预测Inspire Medical Systems即将发布的季度报告中，每股收益和营收同比增长，但近30天共识每股收益预估下调，分析关键指标能更全面评估公司业绩，公司股价近一个月表现不佳，短期预计随市场波动 [1][2][7] 盈利预测 - 预计季度每股收益0.74美元，同比增长51% [1] - 预计营收2.3962亿美元，同比增长24.5% [1] - 近30天季度共识每股收益预估下调23.3%至当前水平 [2] 关键指标预测 地理营收 - 美国地理营收预计达2.2836亿美元，同比增长20.6% [5] - 其他国家地理营收预计达750万美元，同比增长143.5% [5] 医疗中心 - 新美国医疗中心预计为59家，去年同期为78家 [5] - 美国医疗中心总数预计达1430家，去年同期为1180家 [6] 销售区域 - 新美国销售区域预计达13个，与去年同期持平 [6] - 美国销售区域总数预计达336个，去年同期为287个 [6] 股价表现与评级 - 公司股价近一个月下跌8.4%，同期Zacks标准普尔500综合指数上涨1.7% [7] - 公司Zacks评级为3（持有），短期预计紧跟整体市场表现 [7]

文章核心观点 - 市场预计Inspire Medical Systems在2024年第四季度财报中营收和盈利同比增长，实际结果与预期的对比或影响短期股价，该公司大概率超预期盈利；Omnicell预计该季度盈利同比增长，但难以确定是否超预期 [1][11][17] 分组1：Inspire Medical Systems预期情况 - 市场预计公司2024年第四季度营收增长带动盈利同比提升，2025年2月10日发布财报，若关键数据超预期股价或上涨，反之则下跌 [1][2] - Zacks一致预期公司该季度每股收益0.74美元，同比增长51%，营收2.3962亿美元，同比增长24.5% [3] - 过去30天该季度一致每股收益预期下调23.29% [4] 分组2：盈利惊喜预测模型相关 - Zacks Earnings ESP模型通过比较最准确估计和Zacks一致估计预测盈利惊喜，正ESP值理论上表明实际盈利可能偏离一致估计，正ESP结合Zacks评级1、2、3时预测盈利超预期准确率近70%，负ESP不能表明盈利不及预期 [6][7][8] 分组3：Inspire Medical Systems盈利预测情况 - 公司最准确估计高于Zacks一致估计，Earnings ESP为+2.37%，当前Zacks评级为2，表明大概率超预期 [10][11] - 上一季度公司预期每股收益0.06美元，实际0.60美元，惊喜度+900%，过去四个季度均超预期 [12][13] 分组4：投资建议 - 盈利超预期或不及预期并非股价涨跌唯一因素，但押注预期超盈利的股票可增加成功几率，建议在季度财报发布前查看公司Earnings ESP和Zacks评级 [14][15] - Inspire是盈利超预期的有力候选者，但投资者在财报发布前还应关注其他因素 [16] 分组5：Omnicell预期情况 - 预计公司2024年第四季度每股收益0.57美元，同比增长72.7%，营收2.9693亿美元，同比增长14.7% [17] - 过去30天一致每股收益预期上调5%，Earnings ESP为 - 2.18%，Zacks评级为1，难以确定是否超预期，过去四个季度均超预期 [18]

公司业绩与财务表现 - 公司2024年第四季度初步收入预计在2.395亿至2.397亿美元之间，同比增长25%，超出Zacks共识预期的2.33亿美元 [2] - 2024年全年初步收入预计在8.026亿至8.028亿美元之间，同比增长28%，超出Zacks共识预期的7.961亿美元 [5] - 公司发布2025年全年收入指引，预计收入在9.4亿至9.55亿美元之间，同比增长17-19%，Zacks共识预期为9.494亿美元 [6] 业务扩展与市场渗透 - 2024年第四季度在美国激活了72个新中心，使美国植入Inspire疗法的医疗中心总数达到1,435个 [3] - 同期在美国新增12个销售区域，使美国销售区域总数达到335个 [3] - 公司在美国和国际市场均表现出强劲增长，特别是在德国、瑞士、荷兰和比利时，同时在法国启动了报销程序 [8][9] 新产品与技术创新 - 2024年第四季度在新加坡和美国完成了超过40例Inspire V神经刺激器的植入，显示出对收入增长的积极影响 [7] - 2024年第三季度开始软启动SleepSync编程系统，旨在提高患者管理效率，预计2024年在美国全面推出 [10] 股价表现与行业对比 - 公司股价在2024年10月1日至12月31日期间下跌11.4%，而同期行业下跌4.9%，标普500指数上涨3.7% [12] - 尽管初步业绩强劲，公司股价在公告发布后下跌近13.4% [1] 行业竞争与同行表现 - 在医疗行业中，Cardinal Health、Cencora和Boston Scientific表现优于Inspire Medical，分别获得7.2%、0.2%和6.2%的股价增长，而行业整体下跌 [14][15][16] - Cardinal Health、Cencora和Boston Scientific的Zacks评级均为2（买入），长期增长率分别为10.5%、10.4%和13.8% [14][15][16]

业务扩展与市场覆盖 - 公司2024年第四季度激活了72个新的美国中心，使美国中心总数达到1,435个[12] - 公司2024年第四季度创建了12个新的美国销售区域，使美国销售区域总数达到335个[12] - 公司在美国拥有超过260百万的覆盖人群，并在所有50个州获得报销[46] 产品研发与批准 - 公司2024年第四季度获得了FDA对Inspire V神经刺激系统的批准[12] - 公司预计Inspire V系统将减少20%的植入时间，并提高性能和减少修订[30] - 公司计划在2025年全面推出Inspire V系统[43] - 公司在新加坡和美国进行了超过40例的软启动植入[12] 财务表现与预测 - 公司2024年第四季度收入为4.08亿美元，较2018年的5100万美元大幅增长[11] - 公司预计2025年收入将在9.4亿至9.55亿美元之间[12] - 公司累计治疗患者超过90,000人，2024年收入超过8亿美元[7] 可持续发展与环境责任 - 公司致力于减少对环境的影响，并正在制定碳减排计划[52] - 公司正在进行首次范围1、2和3的温室气体排放清单[52] - 公司支持净零碳未来，并致力于实现这一目标[52] - 公司董事会和高管负责监督、识别和沟通所有与气候相关的风险和机遇[52] 员工发展与公司文化 - 公司重视产品安全与质量，并通过包容性员工队伍和福利计划推动创新与协作[51] - 公司强调员工健康、福祉和参与度，并提供丰富的培训与发展计划[51] - 公司通过领导力和专业发展计划对员工进行重大投资[52] - 公司强调治理结构的多样性和战略相关性[52] - 公司致力于持续学习文化，并关注产品质量和患者结果[52] - 公司高管团队负责可持续发展事务的监督和执行[52]

公司业绩 - 公司2024年第四季度收入预计在2.395亿至2.397亿美元之间，同比增长约25% [6] - 公司2024年全年收入预计在8.026亿至8.028亿美元之间，同比增长约28% [6] - 公司2025年全年收入预计在9.4亿至9.55亿美元之间，同比增长17%至19% [3] 业务亮点 - 2024年第四季度在美国激活了72个新中心，使美国植入Inspire疗法的医疗中心总数达到1,435个 [6] - 2024年第四季度在美国创建了12个新的销售区域，使美国销售区域总数达到335个 [6] - 在新加坡和美国完成了超过40例Inspire V神经刺激系统的植入，标志着该系统的软启动 [6] 组织架构调整 - Jason Kelly被任命为新的首席制造和质量官，将于2025年1月20日生效 [3] - Carlton Weatherby将担任首席战略和增长官，领导美国销售、营销和战略团队 [4] - Randy Ban将过渡到新创建的执行副总裁职位，负责患者访问和治疗开发 [5] - Ivan Lubogo将担任新创建的战略销售高级副总裁职位，领导集成交付网络和战略账户团队 [7] - Joe Sander将晋升为美国销售高级副总裁 [8] 公司战略 - 公司实施了新的组织架构，旨在推动持续增长 [6] - 公司通过扩大领导团队和调整组织结构，进一步推动Inspire疗法的采用 [3][4][5][7][8] 行业背景 - Inspire是一家专注于开发和商业化创新、微创解决方案的医疗技术公司，主要针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者 [11] - Inspire的专有疗法是首个也是唯一一个获得FDA、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [11]

公司动态 - Inspire Semiconductor Holdings Inc 宣布发行了 5,03125 股比例投票股份（PV Shares），每股发行价格为 1600 美元，以全额支付 80,500 美元的利息给 2023 年 1 月 6 日发行的 10% 无担保可转换债券的持有人 [1] - 这些债券于 2023 年 1 月 6 日发行，将于 2026 年 1 月 6 日到期，年利率为 10%，利息可选择以现金或 PV 股份支付 [2] - 所有与利息支付相关的 PV 股份均根据证券法规定的某些招股说明书豁免发行，并受四个月零一天的法定持有期限制，至 2025 年 5 月 7 日到期 [3] - 公司还宣布根据 2024 年 9 月 23 日的可转换贷款协议，Humanitario Capital LLC 向公司提供的 10,000,000 美元贷款于 2024 年 12 月 31 日以每股 1350 美元的价格转换为公司单位，所有应计和未付利息被免除 [4] - 贷款人获得了 740,74041 股 PV 股份和 740,740 股 PV 股份购买认股权证，每份认股权证可在 2029 年 9 月 23 日之前以 1350 美元的行使价购买一股 PV 股份 [5] - 所有与贷款转换相关的证券均根据证券法规定的某些招股说明书豁免发行，并受四个月零一天的法定持有期限制，至 2025 年 5 月 1 日到期 [5] - 公司董事会还批准了 2024 年 12 月 31 日向某些董事、高管、员工和顾问授予股票期权，以 016 美元的行使价购买总计 6,775,000 股 SV 股份 [7] - 所有期权可在十年内行使，至 2034 年 12 月 31 日到期，4,175,000 股期权在授予日完全归属，1,400,000 股期权在 3 年内按月等额归属，其余期权在 4 年内按月等额归属 [8][9] 公司业务 - InspireSemi 提供革命性的高性能、高能效加速计算解决方案，适用于高性能计算（HPC）、人工智能、图分析和其他计算密集型工作负载 [11] - 其 Thunderbird I 超级计算机集群芯片是一种颠覆性的下一代数据中心加速器，旨在解决多个服务不足和多样化的行业，包括金融服务、计算机辅助工程、能源、气候建模、网络安全以及生命科学和药物发现 [11] - 基于开放标准 RISC-V 指令集架构，InspireSemi 的解决方案在性能、能效和编程简便性方面设定了新标准 [11]

文章核心观点 Inspire Medical Systems公司将于2月10日盘后公布2024年第四季度及全年财报，管理层将召开电话会议讨论财务结果和业务进展 [1] 财报及会议信息 - 公司将于2月10日盘后公布2024年第四季度及全年财务结果 [1] - 管理层将于美东时间下午5点召开电话会议讨论财务结果和业务进展 [1] 会议参与方式 - 可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看网络直播，不提问者建议使用此方式 [2] - 提问者需通过指定链接注册，注册后将收到包含拨入详情和接入码的邮件，建议提前10分钟注册 [3] 会议回放信息 - 会议结束约两小时后可在公司投资者关系网站查看回放，回放将存档两周 [4] 公司简介 - Inspire是专注于开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停微创解决方案的医疗技术公司 [5] - 其专有Inspire疗法是首个且唯一获FDA、EU MDR和PDMA批准的神经刺激技术，可治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [5] 投资者和媒体联系方式 - 副总裁Ezgi Yagci，邮箱ezgiyagci@inspiresleep.com，电话617 - 549 - 2443 [6]