文章核心观点 Bragar Eagel & Squire, P.C. 代表长期股东对 Inspire Medical Systems, Inc. 展开调查，关注其董事会是否违反信托责任，此前该公司面临集体诉讼指控 [1]。 调查背景 - Bragar Eagel & Squire, P.C. 是全国知名股东权利律师事务所，于 2024 年 7 月 17 日宣布对 Inspire Medical 展开调查，此前 2023 年 12 月 22 日已有人对该公司提起集体诉讼，集体诉讼期为 2023 年 5 月 3 日至 11 月 7 日 [1] 集体诉讼指控内容 - 集体诉讼称在集体诉讼期内，被告误导投资者或未披露客户在预先授权提交流程（含预约安排）遇到挑战 [2] - 这些挑战导致预先授权提交放缓，使公司 OSA 设备植入手术短缺数百例 [2] - 被告关于公司财务指引、业务、运营和前景的积极声明在相关时间存在重大虚假和误导性，或缺乏合理依据 [2] 股价反应 - 受此消息影响，Inspire Medical 股价从 2023 年 11 月 7 日收盘价每股 161.74 美元降至 11 月 8 日收盘价每股 129.95 美元，跌幅约 20% [3] 公司业务及项目情况 - Inspire Medical 是开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）微创产品的医疗技术公司，产品需医生预先授权 [5] - 2022 年公司推出加速计划，顾问护理团队可直接访问医生电子日程并在线预约，无需电话沟通 [5] - 在集体诉讼期内，被告宣扬加速计划有效，称实现“医生预约改善 30%”，到 2023 年 8 月“约 60 多个中心正在使用该工具” [5] 公司公告情况 - 2023 年 11 月 7 日股市收盘后，公司公布 2023 年第三季度令人失望的财报，包括“寻求 Inspire 疗法患者的预先授权提交下降” [6] - 公司承认不迟于 2023 年第二季度开始“跟踪”加速计划问题，“强烈确认”问题存在，并意识到需采取纠正措施 [6]

文章核心观点 - Inspire Medical Systems因制造缺陷召回Inspire IV植入式脉冲发生器Model 3028，或影响公司未来销售，同时介绍行业前景及相关公司表现 [1][15] 召回事件 - Inspire Medical Systems召回Inspire IV植入式脉冲发生器Model 3028，FDA将其列为最严重召回类型，缺陷会导致植入后传感电路漏电，引发系统故障和严重健康后果，可能需紧急翻修手术更换设备 [1] - 设备缺陷会导致刺激低于正常治疗水平、电池过早耗尽、刺激不一致或不适当以及疼痛或电击感，需识别和纠正以防止严重健康风险，确保治疗安全有效 [3] 行业前景 - 植入式脉冲发生器市场因医疗技术进步、神经系统疾病和慢性疼痛发病率上升而显著扩张，正开发更小、更有效、电池续航更长和具备无线通信功能的设备，智能功能和个性化治疗需求也在推动行业发展 [9] - 2023年全球植入式脉冲发生器市场规模为1185.7亿美元，预计2030年将达到1887.6亿美元，复合年增长率为8.6% [16] 股价表现 - 昨日Inspire Medical股价下跌3.3%，收于131.44美元，今年迄今已下跌35.4%，而行业下跌19.5%，同期标准普尔500指数上涨17.5% [8][10] - 过去一年DaVita股价上涨43.4%，跑赢行业15.2%的涨幅；Universal Health Services上涨21.3%，而行业下跌20.4%；Ecolab股价上涨31.3%，行业下跌12.9% [7][13][20] 公司评级与推荐 - Inspire Medical目前Zacks排名为4（卖出） [6] - 医疗领域排名靠前的股票包括DaVita、Universal Health Services和Ecolab，它们目前Zacks排名均为2（买入） [12] - DaVita预计长期增长率为13.6%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为29.4% [18] - Universal Health Services预计长期增长率为14.80%，过去四个季度盈利超预期，平均为8.12% [19] - Ecolab预计长期增长率为14.3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为1.3% [13] 公司业务与财务 - 植入式脉冲发生器是Inspire上气道刺激系统的关键组件，与外部编程器配合工作，医生可设置和调整治疗参数，患者可控制治疗激活和强度 [14] - 2024年第一季度公司美国收入同比增长25%，得益于Inspire疗法市场渗透率提高，但此次召回可能影响未来销售 [15]

文章核心观点 - 因制造缺陷，Inspire Medical Systems召回32台Inspire IV植入式脉冲发生器（IPG）Model 3028，该召回被FDA列为最严重的一级召回，使用受影响产品可能导致严重健康后果，公司股价下跌 [4][5][9] 产品相关 - IPG是Inspire上气道刺激系统的关键组件，可存储医生配置的治疗设置，并向控制舌肌的舌下神经输送轻度电刺激，以在睡眠期间保持气道通畅 [6][11] - IPG可与外部程序员配合，让医生设置和调整治疗参数，让患者控制治疗的启动和强度 [2] 召回情况 - 6月17日，公司发起对IV植入式脉冲发生器（IPG）的召回，涉及32台Model 3028 IPG [9] - 召回原因是制造缺陷，该缺陷会导致植入后系统故障，造成感应电路漏电，患者可能需进行翻修手术更换IPG并恢复治疗 [5][13] 健康影响 - 使用受影响产品可能导致严重不良健康后果，包括低于正常治疗水平的刺激、电池过早耗尽、刺激效果不当或不一致、疼痛刺激、电击感甚至死亡 [10] 建议措施 - 公司建议受影响客户通过彻底评估信号和电阻来验证治疗效果，定期检查以发现设备相关问题，并敦促患者与医疗服务提供者安排常规门诊就诊 [7][14] 股价表现 - 周二最后一次检查时，INSP股价下跌2.16%，至每股133.03美元 [12]

公司基本信息 - 公司是专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新、微创解决方案的医疗技术公司 [3] - 公司专有的Inspire疗法是首个也是唯一获FDA批准的神经刺激技术，为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗 [3] - 公司官网为www.inspiresleep.com [4] 财务信息 - 公司将于8月6日周二收盘后公布2024年第二季度财务业绩 [4] 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间下午5点召开电话会议，讨论财务业绩和近期业务发展 [4] - 若要提问，可通过链接注册参加2024年第二季度财报电话会议，注册后将收到包含拨入详情和唯一会议接入码的邮件，建议提前至少10分钟注册 [1] - 电话会议结束约两小时后，可在公司投资者关系网站上收听回放，回放将在该网站存档两周 [2] - 电话会议将进行网络直播，可通过公司网站投资者关系页面或特定链接观看，不提问者建议通过网络直播收听 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系人是副总裁Ezgi Yagci，邮箱为ezgiyagci@inspiresleep.com，电话为617 - 549 - 2443 [4]

文章核心观点 公司将于8月6日收盘后发布2024年第二季度财务结果，管理层将在美东时间下午5点召开电话会议讨论结果和业务进展 [1] 财务结果与会议安排 - 公司将于8月6日收盘后发布2024年第二季度财务结果 [1] - 管理层将在美东时间下午5点召开电话会议讨论财务结果和业务进展 [1] 会议后续安排 - 电话会议结束约两小时后可在公司投资者关系网站收听回放，回放将存档两周 [2] 提问与参会安排 - 计划提问者需通过指定链接注册，注册后将收到包含拨入详情和接入码的邮件，建议提前10分钟注册 [3] 会议收听方式 - 可通过公司网站投资者关系页面或指定链接观看网络直播，不提问者建议通过网络直播收听 [5] 公司简介 - 公司是专注于开发和商业化阻塞性睡眠呼吸暂停微创解决方案的医疗技术公司 [6] - 公司专有的Inspire疗法是首个且唯一获FDA批准的神经刺激技术，可安全有效治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [6] 联系方式 - 投资者和媒体可联系副总裁Ezgi Yagci，邮箱ezgiyagci@inspiresleep.com，电话617 - 549 - 2443 [6] 公司官网 - 如需公司更多信息，可访问www.inspiresleep.com [4]

文章核心观点 - 自Inspire Medical Systems上次财报发布后股价下跌7.3%表现逊于标普500指数，探讨负面趋势是否延续或迎来突破，分析最新财报及前景 [1] 财务表现 - 2024年第一季度每股亏损34美分，窄于去年同期的53美分和Zacks共识预期的63美分 [2] - 第一季度营收1.64亿美元，同比增长28.2%，超Zacks共识预期1.5% [3] - 第一季度毛利润增长28.9%至1.393亿美元，毛利率扩大46个基点至84.9% [7] - 第一季度SG&A费用增长23.2%至1.256亿美元，研发费用增长13.1%至2890万美元，运营费用增长21.1%至1.545亿美元 [7] - 第一季度运营亏损1520万美元，窄于去年同期的1950万美元 [7] - 2024年第一季度末现金及现金等价物和短期投资为4.414亿美元，低于2023年末的4.604亿美元 [8] - 2024年第一季度末经营活动提供净现金890万美元，去年同期使用净现金130万美元 [8] 业务板块 - 业务分为美国和其他国家两个地理区域，本季度美国营收1.558亿美元，同比增长25% [4] - 本季度激活66个新美国中心，使提供Inspire疗法的美国医疗中心总数达1246个，还新增11个美国销售区域，使总数达298个 [5] - 美国以外地区营收820万美元，同比增长141%，主要受欧洲尤其是德国强劲反弹推动 [6] 前景展望 - 公司修订2024年展望并首次发布该时期每股收益指引，预计营收在7.83 - 7.93亿美元，高于此前预期 [9] - 重申2024年每季度开设52 - 56个新美国医疗中心和新增12 - 14个美国销售区域的计划，预计2024年每股收益在10 - 20美分 [10] 评级与评分 - 过去一个月投资者见证了估计审查的上升趋势，共识估计因这些变化而上升28.28% [10] - 目前公司成长评分为B，动量评分为A，价值评分为D处于底部40%，总体VGM评分为B [11] - 公司Zacks排名为3（持有），预计未来几个月股票回报与市场一致 [12] 行业对比 - 同行业的Omnicell过去一个月上涨1.9%，2024年第一季度营收2.4615亿美元，同比下降15.3%，每股收益0.03美元低于去年同期的0.39美元 [13] - 本季度Omnicell预计每股收益0.21美元，同比下降63.2%，Zacks共识估计在过去30天内变化+20% [14] - Omnicell的Zacks排名为3（持有），VGM评分为B [14]

文章核心观点 Inspire Medical Systems公司宣布管理层团队将于2024年6月18日在Truist Securities Medtech会议上进行展示 [1] 会议信息 - 公司将于美国东部时间上午10:40进行展示 [1] - 展示可通过直播网络广播观看 [1] - 展示的网络广播重播将在展示后的两周内，在公司投资者网站的活动存档部分提供 [2] 公司介绍 - 公司是一家专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发和商业化创新、微创解决方案的医疗技术公司 [1][3] - 公司专有的Inspire疗法是首个也是唯一获得FDA批准的神经刺激技术，为中重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗 [3] 联系方式 - 投资者和媒体联系人：Ezgi Yagci，投资者关系副总裁 [4] - 联系邮箱：ezgiyagci@inspiresleep.com [4] - 联系电话：617 - 549 - 2443 [4]

文章核心观点 - Inspire Medical Systems, Inc.在未来几个季度有望实现增长,这得益于其在研发方面的重点投入[1][3] - 公司一季度业绩表现出色,以及其全球业务布局有望进一步推动增长[5][7] - 但公司过度依赖Inspire系统,以及面临激烈的竞争格局仍是需要关注的问题[9][11] 公司表现 - 公司一季度业绩表现出色,收入和利润均有大幅改善,毛利率也有所提升[5] - 公司致力于研发创新,持续投入现有和新一代技术,以改善产品和临床效果,提高患者接受度和舒适度,扩大受益人群[6] - 公司正计划继续扩大直销团队规模和地域覆盖,以推动未来收入增长[7] - 公司在本季度新增66家美国医疗中心提供Inspire疗法,并新增11个销售区域[8] 行业竞争 - 公司销售收入主要来自Inspire系统,其增长战略和盈利能力很大程度上依赖于Inspire疗法在中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的市场接受度[9][10] - 医疗技术行业竞争激烈,公司面临来自其他神经刺激技术的竞争[11]

文章核心观点 - Inspire Medical 2024 年第一季度业绩好于预期 营收和利润显著改善 虽运营成本上升致运营亏损但前景仍被看好 公司还上调了 2024 年业绩展望 [15][17] 营收详情 - 第一季度营收 1.64 亿美元 同比增长 28.2% 超 Zacks 共识预期 1.5% [2] - 营收增长得益于现有中心市场渗透率提高、新地区拓展以及医生和患者对 Inspire 疗法认知度提升 美国国内和国外营收均表现强劲 [3] 业务板块详情 - 业务分为美国和其他国家两个地理区域 [4] - 美国营收 1.558 亿美元 同比增长 25% 原因是患者认知度提高、现有中心市场渗透率增加以及新植入中心和销售区域拓展 [5] - 本季度激活 66 个新美国中心 使提供 Inspire 疗法的美国医疗中心总数达 1246 个 还新增 11 个美国销售区域 总数达 298 个 [6] - 美国以外地区营收 820 万美元 同比增长 141% 主要受欧洲尤其是德国市场强劲反弹推动 [7] 利润率分析 - 第一季度毛利润增长 28.9% 至 1.393 亿美元 毛利率扩大 46 个基点至 84.9% [8] - 销售、一般和行政费用增长 23.2% 至 1.256 亿美元 研发费用增长 13.1% 至 2890 万美元 运营费用增长 21.1% 至 1.545 亿美元 运营亏损 1520 万美元 窄于上年同期的 1950 万美元 [9] 财务状况 - 2024 年第一季度末 现金及现金等价物和短期投资为 4.414 亿美元 低于 2023 年末的 4.604 亿美元 [10] - 2024 年第一季度末 经营活动提供的净现金为 890 万美元 而上年同期为使用 130 万美元 [11] 业绩展望 - 公司上调 2024 年营收预期至 7.83 - 7.93 亿美元 同比增长 25 - 27% 此前预期为 7.75 - 7.85 亿美元 同比增长 24 - 26% Zacks 共识预期为 7.829 亿美元 [13] - 重申 2024 年每季度开设 52 - 56 个新美国医疗中心和新增 12 - 14 个美国销售区域的计划 预计 2024 年每股收益在 10 - 20 美分之间 [14] 其他相关信息 - Inspire Medical 目前 Zacks 评级为 1（强力买入） [18] - Align Technology 2024 年第一季度调整后每股收益 2.14 美元 超 Zacks 共识预期 8.1% 营收 9.974 亿美元 超共识预期 2.6% Zacks 评级为 2（买入） 长期估计增长率为 6.9% [20][21] - ResMed 2024 财年第三季度调整后每股收益 2.13 美元 超 Zacks 共识预期 10.9% 营收 11.9 亿美元 超 Zacks 共识预期 1.9% Zacks 评级为 1 长期估计增长率为 10.7% [22][23] - Boston Scientific 2024 年第一季度调整后每股收益 56 美分 超 Zacks 共识预期 9.8% 营收 38.6 亿美元 超 Zacks 共识预期 4.9% Zacks 评级为 2 长期估计增长率为 12.5% [24][25]

文章核心观点 - 2024年第一季度Inspire Medical Systems营收增长且超预期，关键指标表现良好，股票近一个月表现优于大盘，获Zacks强力买入评级 [1][2][8] 营收与盈利情况 - 2024年第一季度公司营收1.6401亿美元，同比增长28.2% [1] - 该季度每股收益为 - 0.34美元，去年同期为 - 0.53美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期1.47%，每股收益超出预期46.03% [2] 关键指标表现 - 新美国销售区域11个，低于两位分析师平均预估的13个 [5] - 美国医疗中心总数1246个，高于两位分析师平均预估的1234个 [5] - 新美国医疗中心66个，高于两位分析师平均预估的54个 [5] - 美国销售区域总数298个，低于两位分析师平均预估的300个 [5] - 美国地区营收1.5577亿美元，低于六位分析师平均预估的1.5841亿美元，同比增长25.1% [6] - 其他国家地区营收824万美元，高于六位分析师平均预估的334万美元，同比增长141.5% [7] 股票表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为3.1%，而Zacks标准普尔500综合指数回报率为 - 0.2% [8] - 公司股票目前Zacks排名为1（强力买入），预示短期内可能跑赢大盘 [8]