会议基本信息 - 会议形式为炉边谈话 由富国银行高级医疗设备股票研究分析师Larry Biegelsen主持[1] - 参与方为Inspire Medical Systems公司管理层 包括首席战略与增长官Carlton Weatherby及投资者关系副总裁Ezgi Yagci[1] - 会议采用问答形式 现场观众可通过举手提问[2] 公司出席人员 - 公司首席战略与增长官Carlton Weatherby出席会谈[1] - 公司投资者关系副总裁Ezgi Yagci参与会议[1] 会议主持信息 - 富国银行医疗设备分析师Larry Biegelsen担任会议主持人[1] - 会议在上午时段举行 为欢迎回场环节的一部分[1]

A month has gone by since the last earnings report for Inspire Medical Systems (INSP) . Shares have added about 7.5% in that time frame, outperforming the S&P 500.Will the recent positive trend continue leading up to its next earnings release, or is Inspire due for a pullback? Well, first let's take a quick look at the latest earnings report in order to get a better handle on the recent catalysts for Inspire Medical Systems, Inc. before we dive into how investors and analysts have reacted as of late.INSP Q2 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2025年全年收入增长指引为12%至13% [60] - 2025年下半年共识预期增长约9% [13] - 2024年全年营业利润率约为4.5% [72] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire 5产品推出是当前业务的核心焦点 其推出过程分为三个关键步骤 [4] - 外科医生培训认证完成率从Q2的约90%提升至接近99% [4][5] - 合同修订执行完成率从Q2的约70%提升至超过80% [5] - SleepSync程序安装完成率从Q2的约50%提升至接近65% [6][7] - 预计到2025年底 所有植入中心将完成向Inspire 5的全面过渡 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司视竞争为市场吸引力的验证 并欢迎竞争 [45] - 针对新竞争对手Nyxoah 公司分析了其DREAMM试验数据 指出其患者脱落率高达25% 而Inspire的STAR试验仅为2% [46] - 新竞争对手的设备与手术相关不良事件率接近10% 几乎是Inspire的2%的四倍 [47] - 新竞争对手的平均手术时间为132分钟 而Inspire 5已将手术时间从60-90分钟缩短至45-60分钟 [47] - 公司认为其产品代码与自身技术高度匹配 新竞争者可能难以使用相同代码 [57] - 公司正在通过Predictor研究探索解决完全 concentric collapse (CCC)患者群体的方法 [54] - 公司有一个内部研发项目涉及双通道设备 旨在同时刺激舌下神经和另一神经束以解决外侧壁塌陷 [55] - 国际业务目前占销售额的3%至4% 覆盖约十几个国家 未来有增长潜力但现阶段重点仍在美国市场 [74][75] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Inspire 5的早期信号和进展感到兴奋 已使用该产品的中心显示出更高的吞吐量和手术量 [3][7] - 向Inspire 5的过渡导致了“患者仓储”动态 即患者等待新产品而非使用现有的Inspire 4 [14] - 过渡期还伴随着库存调整（Destocking）即消耗Inspire 4库存并等待补充Inspire 5 [15] - 管理层认为这些是产品发布相关的近期或暂时性阻力 预计会随着时间推移而减弱 [15] - GLP-1药物对业务有双重影响：一方面 BMI降低使更多患者符合治疗条件；另一方面 部分患者尝试新药而延迟或退出治疗流程 [19][21] - GLP-1的长期影响尚不确定 可能最终是净中性或净正面 但目前仍处于早期阶段 [20] - 公司增加了直接面向消费者（DTC）的营销支出以支持Inspire 5的发布 [41] - 管理层相信总体有效市场（TAM）实际上在扩大 部分原因是GLP-1等药物提高了对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的认识和诊断率 [43] - 对于2026年 增长的主要驱动力将是Inspire 5的全面采用、覆盖范围的扩大以及销售队伍生产力的提高 [60] - 2026年的利润率前景尚未提供 因年度运营计划过程刚刚开始 但公司仍致力于盈利和运营杠杆 [71][72] - 针对Medicare的计费问题（软件更新导致）已在7月1日得到解决 不再构成阻力 [10][11] 其他重要信息 - 公司将在新加坡世界睡眠大会和10月的ISSS会议上发布有关Inspire 5的安全性、有效性和客观依从性的新数据 [34][36] - 2026年Medicare医生付费标准提案显示 医生 reimbursement 有望从约600美元增加近10%至约660美元 这将是采用的顺风因素 [64] - 公司预计手术时间减少（效率提升）将抵消医生付费标准的短期下降 从时间调整 basis 看基本为净中性 [66] 问答环节所有提问和回答 问题: Inspire 4到Inspire 5的过渡预计何时完成 - 回答: 预计在2025年底完成 届时所有植入中心都将具备购买和植入Inspire 5的条件 [9] 问题: 为什么向Inspire 5的较慢过渡会导致指引大幅下调 - 回答: 原因包括患者等待Inspire 5（仓储）以及等待期间消耗Inspire 4库存（库存调整） [15] 问题: 是否可以量化仓储和库存调整的影响 - 回答: 目前尚无完美的方法来精确量化这些因素对共识预测下调的具体影响 其中GLP-1的影响更多是传闻性质 [26][27] 问题: 对下半年增长势头的信心如何 - 回答: 信心主要来自于Inspire 5 其简化了手术流程 提高了病例可预测性和堆叠能力 从而提高了吞吐量和生产率 并且能吸引新的外科医生和专科 [28][29] 问题: 自Q2财报电话会议以来是否有任何负面意外 - 回答: 没有 一切按计划进行 Medicare的复杂性问题已解决 Inspire 5的推广进展顺利 [32][33][39] 问题: 为什么盈利指引出现减记（deleveraging） 特别是在增加了DTC支出之后 - 回答: DTC支出的增加是时机把握和机会主义的结果 目的是全力支持公司历史上最大的产品发布 长期来看仍有运营杠杆的机会 [41][42] 问题: 总体有效市场（TAM）是否在缩小 - 回答: 不 TAM实际上在扩大 原因是GLP-1提高了对OSA的认识 诊断率接近20%且在增长 市场巨大且渗透不足 [43] 问题: 如何看待新竞争对手Nyxoah及其影响 - 回答: 尊重并欢迎竞争 这验证了市场机遇 已在指引中考虑了有限的试验性应用 但指出其临床试验数据在脱落率、安全性和手术时间方面较差 [45][46][47][48] 问题: 为什么竞争对手的停药率更高 - 回答: 可能与其设备需要每晚粘贴充电贴片有关 这影响了患者的依从性 而Inspire的系统只需点击一下按钮即可激活 [49] 问题: 公司是否已经中和了竞争对手关于仰卧位/非仰卧位的营销信息 - 回答: 是的 公司有证据表明其在两种睡眠姿势下都有效 并且患者是在仰卧位被激活以确保最佳治疗 [52][53] 问题: 2026年增长加速的驱动因素是什么 - 回答: 主要驱动因素是Inspire 5的全面采用、覆盖范围的扩大、销售队伍生产力的提高以及患者和医生教育 [60] 问题: 2026年的利润率前景如何 - 回答: 目前评论为时过早 年度运营计划刚刚开始 但有一条通往盈利的道路 并且最终会出现运营杠杆 [71][72] 问题: 在国际业务上花费了多少时间 是否存在拐点 - 回答: 绝大部分时间仍专注于美国市场 因为机会巨大 国际业务（占销售额3%-4%）由专人负责 正在取得进展 但增长受限于监管、报销和需要逐步建立基础设施 [74][75][77] 问题: 医生付费标准的变化（从800美元降至600美元）是否产生了影响 - 回答: 与客户的对话表明 一旦他们开始植入Inspire 5 就认为它是革命性的 从时间调整 basis 看 由于手术时间减少 基本上是净中性的 而拟议的2026年付费增加至660美元将使其更具吸引力 [66]

Inspire Medical Systems (INSP) FY 2025 Conference September 03, 2025 11:00 AM ET Speaker0Hi, good morning. Welcome back. I'm Larry Biegelsen, the Medical Device Analyst at Wells Fargo. And it is my pleasure to host this fireside chat with the management team from Inspire Medical. With us, we have Carlton Wetherbee, Chief Strategy and Growth Officer and Ezgi Yaja, Vice President of Investor Relations.I'll format Q and A. If anyone has a question in the audience, please raise your hand. We'll call on you. Car ...

公司高管变动 - 首席财务官Rick Buchholz将于2025年12月31日卸任 原因为追求其他职业机会 其将在2026年2月28日前以财务顾问身份留任以确保平稳过渡 [1] - 公司已启动新任首席财务官的招聘工作 [2] 财务表现与展望 - 公司重申2025年全年业绩指引 收入预期为9亿至9.1亿美元 毛利率预期为84%至86% 稀释后每股收益预期为0.40至0.50美元 [3] - 在首席财务官任期内 公司收入从2014年商业化初期的400万美元增长至2024年的超过8亿美元 [2] 业务与技术优势 - 公司专注于开发及商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的微创创新解决方案 [4] - 其专有的Inspire疗法是首个且唯一获得美国FDA、欧盟MDR及日本PMDA批准的神经刺激技术 用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 [4]

公司财务表现 - 公司下调2025年全年收入预期至9亿-9.1亿美元 较先前9.4亿-9.55亿美元指引下调4.3%-4.7% [3] - 公司下调2025年稀释后每股净收益至0.4-0.5美元 较先前2.2-2.3美元指引大幅下调77%-82% [3] - 股价单日下跌42.04美元 跌幅达32.35% 收盘报87.91美元 [4] 运营与产品进展 - 业绩下调主因新一代Inspire V神经刺激系统商业化推进进度低于预期 [3] 法律调查 - 律师事务所正调查公司是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1]

公司事件与业务发展 - 公司Inspire Medical Systems在8月初宣布业务延迟 [1] - 公司专注于睡眠呼吸暂停业务 [1] 投资服务与覆盖范围 - 投资服务覆盖重大盈利事件、并购、IPO和其他重大公司事件并提供可操作观点 [1] - 服务每月覆盖10个主要事件以寻找最佳机会 [1] - 提供根据要求对特定情况和公司名称的覆盖 [1]

公司财务表现 - 公司下调2025年全年收入预期至9亿-9.1亿美元 较此前9.4亿-9.55亿美元指引下调4.3%-4.7% [2] - 稀释后每股净收益预期大幅下调至0.4-0.5美元 较此前2.2-2.3美元指引降低77.3%-81.8% [2] - 股价单日下跌42.04美元 跌幅达32.35% 收盘报87.91美元 [3] 运营动态 - 业绩下调主因新一代Inspire V神经刺激系统商业化进展慢于预期 [2] - 波默朗茨律师事务所正就公司是否存在证券欺诈或其他非法商业行为展开调查 [1] 法律事务 - 波默朗茨律所代表投资者发起集体诉讼调查 该机构在证券集体诉讼领域具有85年历史 [1][4] - 律所在纽约、芝加哥、伦敦等地设有办公室 曾为客户追回数百万美元损失 [4]

公司动态 - 公司管理层将于2025年9月3日出席Wells Fargo 2025 Healthcare会议并进行演讲 [1] - 演讲时间为美国东部时间上午11点 可通过网络直播实时观看 [2] - 演讲录像将在公司投资者网站活动存档栏目中保留两周 [2] 业务定位 - 公司专注于为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开发并商业化创新微创解决方案 [1][3] - 拥有独家Inspire疗法 是首个且唯一获得FDA、欧盟MDR和PDMA认证的神经刺激技术 [3] - 该技术为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停提供安全有效的治疗方案 [3] 联系方式 - 投资者关系副总裁Ezgi Yagci负责对接投资者及媒体事务 [4] - 联系邮箱ezgiyagci@inspiresleep.com 电话617-549-2443 [4]

公司财务表现 - 公司第二季度2025财年业绩超预期但大幅下调全年盈利指引 从每股收益2.20-2.30美元下调至0.40-0.50美元[3] - 全年收入指引从9.4-9.55亿美元下调至9.0-9.1亿美元 下调幅度达4-4.8%[3] - 公司仅在一季度前曾上调盈利指引 本次突然下调引发市场关注[3] 股价变动 - 消息公布后公司股价单日下跌46.44美元 开盘报83.51美元[4] 业务运营挑战 - 管理层将指引下调归因于Inspire V版本商业化推广遇阻[3] - 具体障碍包括培训认证未完成 客户延迟 医保技术采用延迟[3] - 市场对旧版Inspire IV设备需求持续高企 影响新产品推广[3] 法律监管动态 - 律师事务所正在调查公司是否违反联邦证券法[1] - 调查涉及公司可能存在的非法商业行为[1]