财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度末现金及现金等价物约为6000万美元；从欧洲投资银行获得高达5750万欧元的债务融资，预计资金可将现金储备维持到2026年第二季度[4] Cylembio临床试验进展 - 评估Cylembio与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤的3期关键试验已完成407名患者的全部入组，主要终点无进展生存期（PFS）事件发生率放缓，预计2025年第三季度公布PFS主要终点数据[4][7][11] - Cylembio作为可切除黑色素瘤或头颈癌新辅助/辅助治疗的2期篮子试验提前完成95名患者入组，预计2025年下半年获得初始数据[4][7] - Cylembio与派姆单抗联合用于头颈部鳞状细胞癌一线治疗的2期篮子试验达到总缓解率（ORR）主要终点，并有令人鼓舞的PFS数据；用于转移性非小细胞肺癌一线治疗显示出有前景的活性，约半数患者12个月无疾病进展[7] Cylembio产品规划 - 公司计划2025年底向FDA提交Cylembio的生物制品许可申请（BLA），若获批，预计2026年在美国推出首款治疗性癌症疫苗[3][4][7] - 公司采用Cylembio作为IO102 - IO103领先研究性治疗性癌症疫苗的美国品牌名称[7] IO112研发进展 - 公司第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112的新临床前数据发表，计划2025年向FDA提交研究性新药申请（IND）[7] IOB - 032/PN - E40试验情况 - IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验各队列完成入组，队列A有18名黑色素瘤患者，队列B有16名头颈部鳞状细胞癌患者，队列C有61名黑色素瘤患者[14] - IOB - 032/PN - E40试验主要终点是手术时的主要病理缓解（残留活肿瘤≤10%；中央评估）[14] IO102 - IO103疗法认定 - 基于积极的1/2期一线转移性黑色素瘤数据，IO102 - IO103与派姆单抗联合治疗晚期黑色素瘤获美国FDA突破性疗法认定[15]

文章核心观点 - 公司2024年取得重要进展，2025年有望迎来关键节点，若数据积极，预计年底向FDA提交BLA，2026年在美国推出首款治疗性癌症疫苗 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于T-win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗，推进主要候选疫苗Cylembio临床试验及其他管线候选药物临床前开发 [14] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [14] 公司业务亮点 临床进展 - 关键3期试验IOB - 013/KN - D18评估Cylembio联合派姆单抗治疗晚期黑色素瘤，已完成407名患者入组，主要终点无进展生存期（PFS）事件率放缓，预计2025年第三季度公布数据，年底计划向FDA提交BLA，若获批2026年在美国推出疫苗 [6] - 2期篮子试验IOB - 032/PN - E40研究Cylembio联合派姆单抗作为可切除黑色素瘤或头颈癌围手术期治疗，提前完成95名患者入组，预计2025年下半年公布初始数据 [6] - 2期篮子试验IOB - 022/KN - D38研究Cylembio联合派姆单抗一线治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）达到主要终点总缓解率（ORR），PFS数据令人鼓舞；治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）约半数患者12个月无疾病进展，安全性与先前研究一致，患者继续随访，预计2025年下半年公布长期数据 [7] 财务情况 - 2024年第四季度末现金及现金等价物约6000万美元，从欧洲投资银行获得高达5750万欧元债务融资，预计资金可将现金跑道延长至2026年第二季度 [5] 其他进展 - 公司采用Cylembio作为IO102 - IO103主要研究性治疗性癌症疫苗美国品牌名 [12] - 公司第二款靶向精氨酸酶 - 1免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112新临床前数据发表，计划2025年向FDA提交研究性新药申请（IND） [12] 产品介绍 - Cylembio是研究性免疫调节现货型治疗性癌症疫苗候选药物，通过刺激T细胞激活和扩增，杀死肿瘤微环境中肿瘤细胞和免疫抑制细胞，公司正在进行三项临床试验，目前入组已完成 [8] 临床试验介绍 IOB - 013/KN - D18关键3期临床试验 - 评估Cylembio联合派姆单抗与派姆单抗单药治疗晚期黑色素瘤，在美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非超100个中心招募407名患者，主要终点为无进展生存期，预计2025年第三季度公布数据，次要终点包括总缓解率、总生存期等，还将评估生物标志物 [10] IOB - 022/KN - D38 2期实体瘤篮子试验 - 研究Cylembio联合派姆单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌或转移性头颈部鳞状细胞癌安全性和有效性，在美国、西班牙和英国进行 [11] IOB - 032/PN - E40 2期实体瘤篮子试验 - 研究Cylembio联合派姆单抗作为实体瘤新辅助/辅助治疗，在澳大利亚、美国、法国、德国、西班牙和丹麦进行，各队列完成入组，主要终点为手术时主要病理缓解 [13] 未来计划 - 预计2025年第三季度公布IOB - 013/KN - D18试验主要终点数据，年底向FDA提交Cylembio的BLA，若获批2026年在美国推出疫苗 [2][6] - 预计2025年下半年公布IOB - 032/PN - E40试验初始数据和IOB - 022/KN - D38试验长期数据 [6][7] - 计划2025年向FDA提交IO112的IND申请 [12] 投资者会议 - 公司将于2025年3月5日参加Cowen's 45 Annual Health Care Conference [3]

文章核心观点 - IO Biotech公司公布在AACR - IO会议海报展示细节，其TGF - β肽疫苗IO170在癌症模型中表现良好，支持开发靶向TGF - β的免疫调节疫苗治疗多种癌症 [1][3] 海报展示详情 - 标题为“A TGF - β - directed peptide vaccine induces T cell activation & drives anti - tumor activity by modulating the architecture of the tumor microenvironment” [2] - 海报编号为B117，演讲者是高级科学家Matteo Bocci博士 [2] - 时间为2025年2月25日周二下午1:45 - 4:00 PST，地点在洛杉矶JW万豪酒店铂金宴会厅A - E [2] 疫苗研究情况 - TGF - β是多数实体瘤肿瘤微环境关键免疫抑制因子，全球TGF - β抑制策略因全身毒性效果有限，IO Biotech的T - win平台旨在选择性调节TGF - β活性 [2] - IO170在胰腺癌和前列腺癌模型中显著降低肿瘤生长，诱导的强大免疫反应重塑肿瘤微环境，无全身毒性和脱靶不良反应 [3] 公司表态 - 公司高级副总裁称策略独特靶向TGFβ + 细胞，研究结果验证免疫调节癌症疫苗方法，期待推进研究并为IO170向FDA提交新药研究申请做准备 [4] 公司概况 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [5] - 公司推进领先候选疫苗Cylembio™（IO102 - IO103）临床试验及其他管线候选药物临床前开发，IO102 - IO103联合疗法获FDA突破性疗法认定 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部在纽约 [5]

文章核心观点 IO Biotech公司总裁兼首席执行官将在会议上介绍公司概况及Cylembio™的开发和发布准备情况 ，该公司正在推进癌症疫苗的临床试验 [1] 公司信息 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司 ，基于T - win平台开发新型免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根 ，美国总部位于纽约 [5] 会议安排 - 公司总裁兼首席执行官Mai - Britt Zocca博士将于2025年3月3 - 5日在波士顿举行的第45届Cowen医疗保健会议上介绍公司概况 [1] - 会议期间 ，Zocca博士将与首席财务官Amy Sullivan和首席医疗官Qasim Ahmad医学博士一同主持一对一投资者会议 [1] - 演讲时间为2025年3月5日下午2:30 - 3:00（美国东部时间） ，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/cowen177/iobt/2022522 ，演讲重播将在公司网站投资者板块提供90天 [2] 产品信息 - Cylembio™是一种研究性免疫调节现货型治疗性癌症疫苗 ，旨在通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [3] - 公司正在进行三项Cylembio™相关临床试验 ，分别针对晚期黑色素瘤、晚期实体瘤一线治疗以及实体瘤新辅助/辅助治疗 ，三项试验入组已完成 [3] - 临床试验由IO Biotech赞助 ，与默克合作开展 ，默克提供pembrolizumab ，IO Biotech保留Cylembio™全球商业权利 [3][4] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤积极数据 ，IO102 - IO103联合默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定 [5] 联系方式 - 投资者联系Maryann Cimino ，电话617 - 710 - 7305 ，邮箱mci@iobiotech.com [9] - 媒体联系Julie Funesti ，电话917 - 498 - 1967 ，邮箱julie.funesti@edelman.com [9]

文章核心观点 IO Biotech宣布其第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112临床前研究结果发表，该研究数据支持基于Arg1的免疫调节疫苗继续临床开发，公司预计2025年提交IO112的研究性新药申请（IND）以推进临床开发 [1][3][4] 公司动态 - 公司宣布第二款免疫调节治疗性癌症疫苗候选药物IO112临床前研究结果发表于《癌症免疫治疗杂志》 [1] - 公司预计2025年向美国FDA提交IO112的研究性新药申请（IND） [1][3][4] 研究成果 - 临床前数据显示IO112治疗可通过肿瘤微环境（TME）动态变化抑制肿瘤生长，疫苗扩增的Arg1特异性T细胞可通过重编程肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）增强抗肿瘤免疫并促进促炎性TME [2] - 研究表明IO112治疗直接影响TAMs，完全改变其表型，这些发现支持基于Arg1的免疫调节疫苗继续临床开发 [3] 产品介绍 - IO112是公司全资拥有的新型研究性产品候选药物，含单一精氨酸酶1衍生肽，旨在激活精氨酸酶1特异性人类T细胞，靶向识别精氨酸酶1衍生表位的T细胞，已在哥本哈根大学开展的一项针对精氨酸酶阳性实体瘤患者的单臂首次人体1期试验中进行研究 [4] 公司概况 - IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司，基于T-win平台开发新型免疫调节即用型治疗性癌症疫苗，该平台旨在激活T细胞靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [5] - 公司正在推进其领先的研究性癌症疫苗候选药物Cylembio™进行临床试验，并通过临床前开发推进其他管线候选药物，IO102 - IO103与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联合用药已获美国FDA授予的晚期黑色素瘤突破性疗法认定 [5] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [5]

文章核心观点 - IO Biotech公司提前完成IOB - 032/PN - E40 2期试验患者招募，有望在2025年获得初始数据，以探索IO102 - IO103癌症疫苗与KEYTRUDA联合疗法在多种癌症治疗中的潜力 [1][2] 公司信息 - IO Biotech是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，其领先候选疫苗IO102 - IO103正处于多项临床试验中，公司拥有该疫苗全球商业权利 [5][6][7] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [7] 试验信息 IOB - 032/PN - E40 2期试验 - 这是一项多中心2期篮子试验，研究IO102 - IO103免疫调节治疗性癌症疫苗与Merck的抗PD - 1疗法KEYTRUDA联合，作为可切除黑色素瘤或头颈部鳞状细胞癌患者手术前后的新辅助/辅助治疗 [1][2][4] - 已在美国、欧洲和澳大利亚的试验点招募93名患者，各队列完成招募情况为：A组18名黑色素瘤患者，B组16名头颈部鳞状细胞癌患者，C组59名黑色素瘤患者（部分仍在筛选） [2][4] - 新辅助期治疗方案为每3周一次，黑色素瘤患者进行3个周期，头颈部鳞状细胞癌患者进行2 - 3个周期；患者在手术前4 - 9周开始新辅助治疗，术后进行15个周期辅助治疗；C组新辅助期对KEYTRUDA单药病理反应不佳的患者术后可转为联合治疗 [4] - 主要终点是手术时的主要病理反应（残余存活肿瘤细胞≤10%），次要终点包括病理完全缓解、客观缓解率、无病生存期、无事件生存期和安全性 [2][4] 其他试验 - 公司正在进行的另外两项试验分别为：IOB - 013/KN - D18 3期试验，研究IO102 - IO103与KEYTRUDA联合疗法对比KEYTRUDA单药治疗晚期黑色素瘤；IOB - 022/KN - D38 2期篮子试验，研究IO102 - IO103与KEYTRUDA联合作为晚期实体瘤一线治疗 [5] - 三项公司赞助的临床试验招募均已完成，预计2025年上半年获得晚期黑色素瘤3期试验数据和IOB - 032/PN - E40 2期试验初始数据 [2][5] 相关人员观点 - 公司总裁兼首席执行官Mai - Britt Zocca博士表示提前完成招募是重要一步，IO102 - IO103现成癌症疫苗在三种一线晚期癌症适应症中显示出良好临床活性且无显著全身毒性，希望两项试验数据能增加联合疗法对难治性癌症潜在益处的证据 [2] - 公司首席医疗官Qasim Ahmad医学博士强调围手术期全身免疫疗法的重要性，该试验医生关注度高、招募速度快表明可切除黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌患者对有效治疗方案的需求 [3]

文章核心观点 IO Biotech宣布从欧洲投资银行获得最高5750万欧元的贷款安排，资金将用于推进免疫调节治疗性癌症疫苗的研发，有望将公司的现金储备延长至2026年第二季度 [1][2] 分组1：贷款安排详情 - 贷款安排包括三笔共计3750万欧元的承诺贷款和一笔2000万欧元的非承诺可展期贷款，公司预计前两笔贷款将于2025年第一季度发放 [2][9] - 每笔承诺贷款需满足一定先决条件才能发放，第三笔贷款需在36个月内满足筹集额外500万美元现金和提交IO102 - IO103在美国或欧盟的上市许可申请等条件 [9] - 作为每笔贷款发放的条件，公司同意向欧洲投资银行发行认股权证，每笔贷款期限为发放后6年，贷款采用利息资本化且还款延期至每笔贷款到期的结构 [9] 分组2：资金用途与影响 - 资金将用于推进IO Biotech的免疫调节治疗性癌症疫苗，包括可能在2025年提交IO102 - IO103的生物制品许可申请 [1] - 贷款支持将有助于为IO102 - IO103及其他治疗性癌症疫苗候选药物的持续研发和商业化前准备提供资金，预计将公司的现金储备延长至2026年第二季度 [1] 分组3：IO102 - IO103介绍 - IO102 - IO103是一种研究性、免疫调节、现货型治疗性癌症疫苗，旨在通过刺激T细胞的激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [4] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤的积极数据，IO102 - IO103与派姆单抗联合使用已获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定 [4] - 公司目前正在开展多项临床试验，包括一项3期关键试验、两项2期篮子试验，以研究IO102 - IO103与派姆单抗联合使用在不同癌症治疗中的效果 [4] 分组4：公司与合作方信息 - IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，基于其T - win平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，总部位于丹麦哥本哈根，在美国纽约设有总部 [6] - 临床试验由IO Biotech发起，与默克合作进行，默克提供派姆单抗，IO Biotech保留IO102 - IO103的全球商业权利 [5] - Van Lanschot Kempen担任公司的财务顾问，Kromann Reumert和Sidley Austin LLP担任公司的法律顾问 [3] 分组5：欧洲投资银行信息 - 欧洲投资银行是欧盟的长期贷款机构，由其成员国所有，为合理投资提供长期融资以促进欧盟政策目标的实现 [2][11]

临床试验相关 - 转移性黑色素瘤患者中IO102 - IO103与nivolumab联合使用确认的总体反应率为73% 完全反应率为50%无进展生存期为25.5个月[65] - 公司IO102 - IO103与pembrolizumab联合用于不可切除/转移性黑色素瘤的治疗获FDA突破性疗法认定[65] - IOB - 013/KN - D18试验于2023年11月完成380名患者入组目标[69] - IOB - 013/KN - D18试验预计2025年上半年得出无进展生存期分析结果[69] - IOB - 022/KN - D38试验于2024年6月结束入组A组37人B组21人[69] - IOB - 022/KN - D38试验中B组21名入组患者中18名可评估疗效 确认的总体反应率为44.4%[69] - IOB - 022/KN - D38试验中A组37名入组患者中31名可评估疗效 确认的总体反应率为48%[69] - IOB - 022/KN - D38试验中A组患者的中位无进展生存期为8.1个月[69] - IOB - 022/KN - D38试验中B组患者的中位无进展生存期为6.6个月[69] - IOB - 022/KN - D38试验中两组安全性与之前报道的抗PD - 1单药治疗一致[69] - 公司将继续进行IO102 - IO103相关临床试验[75] - 公司计划2025年提交IO112的IND[70] 财务亏损情况 - 公司净亏损情况：2024年前九个月净亏损6420万美元2023年净亏损8610万美元2022年净亏损7150万美元[72] - 截至2024年9月30日累计赤字3.28亿美元现金及现金等价物8020万美元[72] - 公司产品未获批销售尚无产品收入[72] 现金及运营支撑情况 - 现有现金预计可支撑开发活动至2025年第四季度[72] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为8020万美元，预计可支撑运营费用和资本需求至2025年第四季度，但之后仍需额外资金[92] - 2024年前九个月经营活动现金使用6272.2万美元，主要源于净亏损6420万美元和营运资本账户净减少300万美元，非现金项目增加440万美元部分抵消[94] - 2023年前九个月经营活动现金使用4894.2万美元，主要源于净亏损5990万美元，营运资本账户净增加390万美元和非现金项目增加710万美元部分抵消[95] - 2024年前九个月投资活动现金使用3万美元，2023年同期为21.1万美元，均与购买房产和设备有关[96] - 2024年前九个月融资活动未提供现金，2023年同期提供7187万美元[97] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为8020万美元预计可满足至少12个月运营和资本需求[103] 研发费用相关 - 公司研发费用主要用于IO102 - IO103[75] - 公司研发费用包含多项如人员、顾问、第三方协议等成本[76] - 公司期望继续投入研发但无法预估成本等情况[75] - 2024年第三季度研发费用为2017.8万美元较2023年同期增长14.3%主要因临床试验相关活动增加[81][82] - 2024年前九个月研发费用为5033.7万美元较2023年同期增长9.3%[86][88] - 公司预计未来研发费用将增加因产品进入后期临床开发阶段[1] 一般及行政费用相关 - 公司运营费用主要为研发和行政成本[73] - 2024年第三季度一般及行政费用为632.6万美元较2023年同期增长8.5%[81][84] - 2024年前九个月一般及行政费用为1789.7万美元较2023年同期增长4.0%[86][89] - 公司将继续产生大量一般及行政费用以支持研发制造及运营[2] 其他收入（支出）净额相关 - 2024年第三季度其他收入（支出）净额为269.8万美元较2023年同期增长97.5%[81][85] - 2024年前九个月其他收入（支出）净额为510万美元，2023年同期为390万美元，增加120万美元主要源于120万美元的货币兑换收益[90][91] 融资方式相关 - 公司通过多种融资方式获得资金，如发行可转换优先股、可转换债券、普通股等，其中2023年8月9日的私募融资净收益7190万美元[92] 股票期权相关 - 2023年向部分员工、董事会成员和顾问发行2171841份股票期权加权平均行权价为2.02美元[105] - 2023年7月发行348153份股票期权加权平均行权价为1.86美元[105] - 2024年前9个月根据2021年股权计划发行3085082份股票期权加权平均行权价为1.60美元[105] - 2024年前9个月根据2023年激励奖励计划发行310000份股票期权加权平均行权价为1.58美元[105] 税务相关 - 2023年和2024年前9个月美国所得税拨备中分别包含100万美元和50万美元研发税收抵免[106] - 公司在丹麦运营可能接受税务机关审计[106] 公司状态相关 - 公司可能在2026年12月31日前保持新兴成长公司(EGC)状态[109] - 若非关联方持有的公司普通股市值超过7亿美元或年总收入达到12.35亿美元或三年内发行超过10亿美元不可转换债券将不再是EGC[109] 表外安排相关 - 公司目前没有表外安排[109]

财务亏损情况 - 2024年第三季度净亏损2400万美元相比2023年同期的2170万美元有所增加[4] - 2024年前三季度净亏损为6415.8万美元2023年为5990.1万美元[16] 现金及现金等价物情况 - 2024年第三季度末现金及现金等价物约8020万美元相比2023年末的1.432亿美元减少[4] - 2024年9月30日现金及现金等价物为8018.5万美元2023年12月31日为14319.3万美元[17] 研发费用情况 - 2024年第三季度研发费用2020万美元相比2023年同期的1770万美元增加[4] - 2024年前三季度研发费用为5033.7万美元2023年为4605.9万美元[16] 一般及行政费用情况 - 2024年第三季度一般及行政费用630万美元相比2023年同期的580万美元增加[4] - 2024年前三季度一般和管理费用为1789.7万美元2023年为1720.1万美元[16] 临床试验进展 - 关键的3期试验预计2025年上半年达到主要终点无进展生存期[1] - 2期试验中IO102 - IO103联合用药在头颈部鳞状细胞癌一线治疗中达到主要终点[1] - 2期试验中IO102 - IO103联合用药在可切除黑色素瘤或头颈部鳞状细胞癌新辅助和辅助治疗中的入组提前[1] 公司运营计划与FDA相关申请 - 基于IO102 - IO103数据公司计划2025年向FDA提交生物制品许可申请[2] - 公司计划2025年为IO112向FDA提交研究性新药申请[2] - 公司预计现金状况可支持运营至2025年第四季度[1] 公司资产负债与股东权益情况 - 2024年9月30日总资产为8994.5万美元2023年12月31日为15071.8万美元[17] - 2024年9月30日总负债为1738万美元2023年12月31日为1755.6万美元[17] - 2024年9月30日普通股股数为6588.0914万股[18] - 2024年9月30日额外实收资本为41147.9万美元[18] - 2024年9月30日累计亏损为32798万美元[18] - 2024年9月30日股东权益总额为7256.5万美元[18]

文章核心观点 公司是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发癌症疫苗，IO102 - IO103在多项临床试验中进展良好，有望为癌症患者带来临床益处，公司计划2025年向FDA提交生物制品许可申请，2026年使首款治疗性癌症疫苗在美国上市，同时还计划2025年为IO112提交新药研究申请 [1][2] 公司业务进展 临床试验进展 - 评估IO102 - IO103联合默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA治疗晚期黑色素瘤的3期关键试验（IOB - 013/KN - D18）按计划推进，预计2025年上半年达到无进展生存期（PFS）主要终点 [1] - 评估IO102 - IO103联合pembrolizumab一线治疗晚期头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的2期篮子试验（IOB - 022/KN - D38）队列达到主要终点 [1] - 评估IO102 - IO103联合pembrolizumab作为可切除黑色素瘤或SCCHN患者新辅助和辅助治疗的2期篮子试验（IOB - 032/PN - E40）入组进度提前 [1] 近期业务亮点 - 2024年第三季度独立数据监测委员会（IDMC）完成3期关键试验（IOB - 013/KN - D18）的按方案中期分析，建议试验继续进行且无新安全信号，PFS主要终点结果预计2025年上半年公布，可能随后提交生物制品许可申请（BLA） [3] - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会和11月癌症免疫治疗学会（SITC）年会上分别公布了2期篮子试验（IOB - 022/KN - D38）中已完全入组的SCCHN和非小细胞肺癌（NSCLC）队列的鼓舞性数据 [3] - 围手术期2期篮子试验（IOB - 032/PN - E40）持续推进，单臂SCCHN队列（B组）和随机黑色素瘤队列（C组）继续入组 [3] 财务状况 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日的三个月净亏损2400万美元，2023年同期为2170万美元 [4] - 研发费用为2020万美元，2023年同期为1770万美元，增加主要与IO102 - IO103治疗性癌症疫苗候选药物临床试验活动时间安排有关；研发股权薪酬为60万美元，2023年同期为210万美元 [5] - 一般及行政费用为630万美元，2023年同期为580万美元；一般及行政股权薪酬为100万美元，2023年同期为90万美元 [5] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为8020万美元，2023年12月31日为1.432亿美元；2024年前三季度使用现金、现金等价物和受限现金2080万美元，公司预计现金可支持运营至2025年第四季度 [5] 产品相关 IO102 - IO103介绍 - 是一种研究性现货型治疗性癌症疫苗，通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞，公司正在开展多项临床试验 [6] 各临床试验介绍 - IOB - 013/KN - D18是一项开放标签、随机3期关键临床试验，评估IO102 - IO103联合pembrolizumab与单独使用pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的效果，共入组407名患者，主要终点是无进展生存期 [8] - IOB - 022/KN - D38是一项非对照、开放标签试验，研究IO102 - IO103联合pembrolizumab一线治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌的安全性和有效性 [9] - IOB - 032/PN - E40是一项2期篮子试验，研究IO102 - IO103联合pembrolizumab作为实体瘤患者新辅助/辅助治疗的效果，不同队列有不同入组和治疗安排，主要终点是手术时的主要病理反应 [10] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司，基于T - win平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗，推进IO102 - IO103临床试验及其他候选药物临床前开发，IO102 - IO103联合pembrolizumab获美国FDA突破性疗法认定，总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约 [11]