IO Biotech(IOBT)

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IO Biotech Reports its Off-the-Shelf Therapeutic Cancer Vaccine, IO102-IO103, in Combination with KEYTRUDA® Demonstrates Promising Activity and Durability in First-line Treatment of Patients with Metastatic Lung Cancer in Phase 2 IOB-022 Study
GlobeNewswire News Room· 2024-11-07 23:00
文章核心观点 - IO Biotech公布IO102 - IO103与Keytruda®联用治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的2期试验数据及IO112临床前数据,显示出良好疗效和安全性,为癌症治疗带来新希望 [1] 分组1:IO102 - IO103联合治疗NSCLC数据 - 一线治疗转移性NSCLC患者总缓解率未确认55%/确认48%,疾病控制率81%,约50%患者12个月无疾病进展,中位缓解持续时间未达到 [1] - 31例可评估疗效患者中,PD - L1高表达NSCLC患者未确认缓解率55%(16例部分缓解,1例完全缓解),确认缓解率48%,疾病控制率81%,约50%患者12个月无疾病进展,中位无进展生存期8.1个月,中位缓解持续时间未达到 [2] - 安全性与先前研究一致,与抗PD - 1单药治疗相比无意外毒性,最常见治疗相关不良事件为轻度短暂注射部位反应 [1][2][3] - 治疗患者中检测到针对IO102(IDO1)和IO103(PD - L1)的疫苗特异性T细胞反应 [2] 分组2:IO102 - IO103综合数据意义 - NSCLC队列数据与头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)队列数据及先前黑色素瘤1/2期研究阳性数据表明,IO102 - IO103有望在广泛患者群体中有效 [1] - IO102 - IO103与抗PD - 1疗法pembrolizumab联合治疗NSCLC的结果,结合SCCHN队列和黑色素瘤先前数据,证明靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中免疫抑制细胞的双方法可能为多种难治性癌症带来临床益处 [2] 分组3:IO112临床前数据 - IO112是IO Biotech基于T - win®平台的第二个治疗性癌症疫苗候选物,其临床前数据显示,接种IO112可使Arg1特异性T细胞大量扩增,直接靶向并重新编程免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),抑制肿瘤生长 [4] - IO112治疗使TAMs表型从免疫抑制转变为高度促炎,驱动肿瘤微环境调节,促进对肿瘤细胞的免疫攻击,为IO112临床开发提供依据,公司计划2025年提交IO112的研究性新药申请(IND) [5] 分组4:IO102 - IO103介绍 - IO102 - IO103是一种现成的治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞激活和扩增,杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞,针对吲哚胺2,3 - 双加氧酶(IDO)阳性和程序性死亡配体1(PD - L1)阳性细胞 [7] - 公司正在进行多项临床试验,包括3期试验(IOB - 013/KN - D18)、2期篮子试验(IOB - 022/KN - D38和IOB - 032/PN - E40),与默克合作,默克提供pembrolizumab,公司保留IO102 - IO103全球商业权利 [7][8] 分组5:IO Biotech公司介绍 - IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司,基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗,推进IO102 - IO103临床试验及其他候选药物临床前开发 [10] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤阳性数据,IO102 - IO103与pembrolizumab联用获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定 [10] 分组6:会议信息 - 相关数据将在2024年11月8 - 10日于休斯顿举行的癌症免疫治疗学会第39届年会(SITC 2024)上展示 [1] - 展示海报可在IO Biotech网站“海报与出版物”页面查看,包括两项展示的标题、演讲者、摘要/海报编号、日期、地点和时间等信息 [5][6]
IO Biotech Announces Positive Results from Phase 2 Trial of IO102-IO103 in the First-line Treatment of Advanced Head and Neck Cancer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-14 14:30
文章核心观点 - IO Biotech公布IO102 - IO103与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联合治疗的2期试验有前景数据,支持其作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的潜力 [1][3] 试验数据情况 - 试验在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布IO102 - IO103与KEYTRUDA联合治疗的2期试验数据 [1] - 18例疗效可评估的PD - L1高表达头颈部鳞状细胞癌患者数据显示,总体缓解率达44.4%,中位无进展生存期为6.6个月,疾病控制率为66.7% [2] - 治疗后检测到T细胞对IO102和IO103的反应,安全性与之前报告数据一致 [2] 研究人员观点 - 试验主要研究者Jonathan Riess认为数据支持IO102 - IO103与pembrolizumab联合作为复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗,需进一步研究 [3] - IO Biotech首席医疗官Qasim Ahmad称多项研究数据表明该联合疗法对多种癌症可能是安全有效的一线治疗,支持进一步研究 [3] 试验相关信息 - 2期篮子研究(IOB - 022/KN - D38)是非比较性、开放标签试验,研究IO102 - IO103与pembrolizumab联合作为一线治疗的安全性和有效性,主要终点是总体缓解率 [3] - 截至2024年8月2日数据截止,有至少2次基线后肿瘤评估或在2个周期治疗后停药的患者被视为疗效可评估并纳入ESMO海报展示 [3] - 该试验所有队列已完成患者招募,非小细胞肺癌队列数据将在秋季另一个医学会议上公布 [4] 产品及公司介绍 - IO102 - IO103是一种现成的治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [6] - 公司正在进行多项临床试验,包括IO102 - IO103与pembrolizumab联合治疗晚期黑色素瘤的3期试验等 [6] - IO Biotech是临床阶段生物制药公司,基于T - win平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗,IO102 - IO103获美国FDA突破性疗法认定 [9] 海报信息 - 海报标题为“A phase 2 trial of the IO102 - IO103 vaccine plus pembrolizumab: completed cohort for first line (1L) treatment of advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN)” [5] - 展示编号为1022P,展示者为Jonathan W. Riess,日期为2024年9月14日,时间为12:00 PM – 1:00 PM CEST [5]
IO Biotech Updates on Pivotal Phase 3 Trial of IO102-IO103 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) as a First-Line Treatment for Patients with Advanced Melanoma
GlobeNewswire News Room· 2024-08-31 04:05
文章核心观点 - 独立数据监测委员会(IDMC)建议IO Biotech公司的IO102 - IO103关键3期试验继续进行,预计2025年上半年达到无进展生存期(PFS)主要终点 [1] 试验进展 - 按方案进行的中期分析在225名患者随机分组入组试验一年后进行,中期疗效分析设定了较高统计标准(p≤0.005),数据未达到宣告客观缓解率(ORR)优越性的标准 [2] - 试验旨在为PFS主要终点保留大部分统计显著性水平,PFS分析为事件驱动型,将在试验中独立中心审查报告226个事件(疾病进展或死亡)时进行 [2] - 已有407名患者入组试验,试验有89%的把握检测到事件风险降低35% [2] 公司及专家观点 - 公司总裁兼首席执行官Mai - Britt Zocca博士表示目前获批的晚期黑色素瘤免疫治疗组合在大型3期试验中ORR未达统计学显著性,但PFS达到了,基于1/2期试验观察到的25.5个月中位PFS,对达到PFS主要终点保持乐观 [3] - 罗斯威尔帕克综合癌症中心的Igor Puzanov博士认为该试验的新型免疫调节治疗性癌症疫苗联合抗PD - 1疗法有望改变晚期黑色素瘤治疗模式,期待3期试验PFS主要终点结果 [3] - 海德堡大学医院的Jessica Hassel博士称组合免疫治疗有前景,相信IO102 - IO103联合帕博利珠单抗可为晚期黑色素瘤患者带来新希望,期待试验最终数据 [3] - Mai - Britt Zocca博士还提到2期篮子试验评估IO102 - IO103联合帕博利珠单抗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的初步数据令人鼓舞,相关数据将在会议展示 [3] 试验介绍 - IOB - 013/KN - D18是一项开放标签、随机的3期关键临床试验,比较IO102 - IO103联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药治疗初治、不可切除或转移性(晚期)黑色素瘤患者的疗效 [4] - 试验从美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非等100多个中心共招募了407名患者 [4] - 主要终点为PFS,次要终点包括ORR、总生存期(OS)、持久客观缓解(DRR)等,还将评估血液和肿瘤组织中的生物标志物 [4] - 试验由IO Biotech赞助,默克提供帕博利珠单抗 [4] 产品介绍 - IO102 - IO103是一种现货型治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞激活和扩增来杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [5] - 公司正在进行多项临床试验,包括3期关键试验IOB - 013/KN - D18、2期篮子试验IOB - 022/KN - D38和IOB - 032/PN - E40 [5] 公司介绍 - IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗 [7] - 公司的领先癌症疫苗候选药物IO102 - IO103联合帕博利珠单抗治疗晚期黑色素瘤已获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定 [7] - 公司总部位于丹麦哥本哈根,美国总部位于纽约 [7]
IO Biotech Announces Participation in Upcoming Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-08-27 04:05
文章核心观点 - 公司正在开展多项临床试验,包括针对晚期黑色素瘤的III期试验、针对多种实体瘤的II期试验 [4][5] - 公司的主要产品候选药物IO102-IO103是一种免疫调节型治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞活化和扩增来杀伤肿瘤微环境中的免疫抑制细胞 [4] - 公司已获得美国FDA的突破性疗法认定,用于治疗晚期黑色素瘤 [7] - 公司与默克公司合作,默克公司提供pembrolizumab用于联合用药试验 [5] 公司概况 - 公司是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于T-win平台的免疫调节型治疗性癌症疫苗 [7] - 公司总部位于丹麦哥本哈根,在美国纽约也设有总部 [7] - 公司的主要产品候选药物IO102-IO103正在多项临床试验中开发 [4][5] 投资者信息 - 公司将参加摩根士丹利和H.C. Wainwright两个投资者会议,进行公司更新和一对一会议 [1][2] - 公司将在会议上由CEO和CFO分别发表演讲 [1][2] - 公司将在网站上提供演讲的网络直播回放 [3]
IO Biotech(IOBT) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-14 04:06
产品研发与临床试验 - 公司正在开发一款名为IO102-IO103的新型免疫调节疗法性癌症疫苗,该疫苗针对IDO和PD-L1两个免疫抑制机制[67][73] - IO102-IO103在与nivolumab联合治疗转移性黑色素瘤的单臂I/II期临床试验中取得了积极的结果,包括73%的客观缓解率和50%的完全缓解率[67][74] - 公司已启动一项III期注册性临床试验IOB-013/KN-D18,评估IO102-IO103联合pembrolizumab作为转移性黑色素瘤一线治疗的疗效,并于2023年11月完成了380例患者的入组[67][74] - 该III期试验设有一个中期分析,如果结果显示IO102-IO103联合pembrolizumab在客观缓解率方面有显著优于对照组,可能获得加速批准[67] - 公司还在开展一项II期篮式试验IOB-022/KN-D38,评估IO102-IO103联合pembrolizumab在非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌一线治疗的疗效[74] - 公司正在积极拓展IO102-IO103在其他实体瘤适应症的应用,以扩大其市场机会[69] - 公司的T-win平台采用双重机制作用,既可直接杀伤肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞,又可调节肿瘤微环境为更有利于抗肿瘤的亲炎症状态[68] - 公司还在研发其他靶向免疫抑制机制的新产品候选药物,如IO112和IO170[70][71] - 公司正在积极推进IO102-IO103的全球临床开发,并计划在获得III期主要终点结果后提交上市申请[67] - 公司正在开展一项涉及IO102-IO103与pembrolizumab联合用于手术前后治疗可切除黑色素瘤和头颈部鳞状细胞癌患者的II期开放性多队列试验[75] - IO102是公司自主开发的靶向IDO的新型产品候选药物,IO103是靶向Arginase 1的新型产品候选药物[76] - 公司正在开展IO170靶向TGFβ1的疫苗研究,预计2024年继续进行临床前研究[76] 财务状况 - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物为1.007亿美元,预计可为公司的开发活动提供资金支持至2025年第四季度[77] - 公司预计未来会继续发生重大的研发费用和管理费用,以支持产品候选药物的开发和监管审批[79,80,81] - 公司的研发费用主要集中在IO102-IO103的临床开发上,未来随着产品进入后期临床试验阶段,研发费用预计会进一步增加[79,80,81] - 公司的管理费用主要包括人员成本、专业服务费用以及作为上市公司的相关费用[82] - 公司的其他收益和费用主要包括汇兑损益和利息收入[83] - 研发费用为1,584.8万美元,较上年同期下降4.0%[88] - 研发费用中,临床试验相关活动费用下降4.8%,制造费用下降39.3%,人员费用增加34.7%[87] - 管理费用为568.5万美元,较上年同期增加6.3%,主要由于人员费用增加32.0%[91] - 其他收益为122.1万美元,较上年同期增加1.2%,主要由于利息收入增加9.6%[94] - 研发费用为3,015.9万美元,较上年同期增加6.2%,主要由于临床试验相关活动费用增加14.2%,人员费用增加30.6%[99] - 管理费用为1,157.1万美元,较上年同期增加1.7%,主要由于人员费用增加17.4%[102] - 其他收益为237.6万美元,较上年同期下降4.7%,主要由于汇兑损失增加[105] - 公司于2023年8月完成了7,190万美元的增发,用于一般公司用途[106] - 公司于2021年11月完成了1.033亿美元的IPO[106] - 公司于2023年8月完成了7,510万美元的私募配售[106] - 公司于2023年2月15日向SEC提交了新的招股说明书,建立了最高19.5亿美元的"随时发行"股票计划[107] - 公司预计截至2024年6月30日的1.007亿美元现金和现金等价物足以支持运营费用和资本需求,直到2025年第四季度[108] - 2024年上半年经营活动净现金流出为4,191.4万美元,主要由于净亏损4,010万美元和营运资金减少600万美元,部分被非现金项目增加420万美元所抵消[110] - 2023年上半年经营活动净现金流出为3,295.2万美元,主要由于净亏损3,820万美元,部分被营运资金减少170万美元和非现金项目增加360万美元所抵消[111] - 2024年上半年和2023年上半年投资活动净现金流出分别为2.3万美元和18.7万美元,主要用于购买固定资产[112] - 2024年上半年和2023年上半年均无筹资活动产生的现金流[113] 风险因素 - 公司需要通过股权融资、债务融资或其他资本来源为未来的研发和运营活动提供资金[114] - 公司未来资金需求取决于多方面因素,包括临床试验进展、新产品开发、监管审批、生产供应链、商业化活动等[115] - 公司已签署多项租赁合同,包括办公室、实验室等,未来还可能签署其他研发、生产等合同[116] - 公司自成立以来一直亏损,预计未来几年内仍将持续亏损[134] - 公司需要大量额外资金来完成产品候选物的开发和商业化[135] - 公司所有产品候选物目前都处于临床开发或临床前开发阶段[132] - 临床
IO Biotech(IOBT) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-13 19:05
临床试验进展 - 公司预计在2024年第三季度完成IO102-IO103联合KEYTRUDA®(pembrolizumab)治疗晚期黑色素瘤的III期临床试验中期分析[6] - 公司已完成IO102-IO103联合pembrolizumab治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌的II期临床试验的患者入组[6] - 公司已完成IO102-IO103联合pembrolizumab治疗可手术的实体瘤的II期临床试验的首个队列(A队列)的患者入组,并启动了黑色素瘤队列的入组[6] 财务状况 - 公司2024年第二季度的现金及现金等价物为1.007亿美元,预计可支持公司运营至2025年第四季度[8] - 公司2024年第二季度的研发费用为1580万美元,较2023年同期下降[7] - 公司2024年第二季度的一般及行政费用为570万美元,较2023年同期有所增加[7] - 公司研发费用为3,015.9万美元,较上年同期增加6.2%[1] - 公司总运营费用为4,173.0万美元,较上年同期增加5.0%[1] - 公司净亏损为4,014.3万美元,较上年同期增加5.0%[1] - 公司每股基本和稀释净亏损为0.61美元,较上年同期增加54.1%[1] - 公司现金及现金等价物为10.07亿美元,较上年末减少29.6%[2] - 公司总资产为11.15亿美元,较上年末减少26.0%[2] - 公司总负债为1.52亿美元,较上年末减少13.5%[2] - 公司总股东权益为9.63亿美元,较上年末减少27.7%[2] - 公司外币折算差额为43万美元,较上年同期增加115.4%[1] - 公司利息收入为292.8万美元,较上年同期增加31.6%[1]
IO Biotech Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Highlights
GlobeNewswire News Room· 2024-08-13 19:05
文章核心观点 - 公司正在推进其主要治疗性癌症疫苗IO102-IO103的临床试验进度 [2][3][4] - 公司正在进行多项临床试验,包括III期关键性试验、II期联合试验等 [5][8][11][13][15] - 公司的现金储备预计可支持运营至2025年第四季度 [7] 临床试验进展 III期关键性试验(IOB-013/KN-D18) - 预计2024年第三季度完成中期分析,如结果支持可在2024年第四季度提交生物制品许可申请 [5][11][12] - 主要终点指标为无进展生存期(PFS),预计2025年上半年获得结果 [5][11][12] II期联合试验(IOB-022/KN-D38) - 非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者队列已完成入组,结果将在2024年ESMO大会和其他会议上公布 [5][13][14] II期联合试验(IOB-032/PN-E40) - 正在评估IO102-IO103联合用药作为可切除实体瘤的新辅助和辅助治疗 [5][15] - 已完成黑色素瘤队列A组入组,正在进行头颈部鳞状细胞癌队列B组和黑色素瘤随机队列C组的入组 [5][15]
IO Biotech Announces New Head and Neck Cohort Data Accepted for Presentation at ESMO Congress 2024
Newsfilter· 2024-07-26 04:05
文章核心观点 IO Biotech宣布其主要研究性治疗性癌症疫苗候选药物IO102 - IO103相关摘要被接受在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上进行海报展示,将分享IO102 - IO103与派姆单抗联合使用的2期试验中头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)队列的完整数据 [7] 公司信息 - IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗,总部位于丹麦哥本哈根,美国总部位于纽约 [5][11] - 公司拥有IO102 - IO103的全球商业权利 [3][4] 疫苗信息 - IO102 - IO103是一种研究性现货型治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞激活和扩增,杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [9] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤的积极数据,IO102 - IO103与派姆单抗联合使用,已获美国食品药品监督管理局授予的晚期黑色素瘤突破性疗法认定 [5] 临床试验信息 - IOB - 022/KN - D38(NCT05077709)是一项非对照、开放标签试验,研究IO102 - IO103与派姆单抗联合用于一线晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的安全性和有效性 [4] - 公司正在进行一项3期关键试验(IOB - 013/KN - D18;NCT05155254),研究IO102 - IO103与派姆单抗联合使用对比单独使用派姆单抗治疗晚期黑色素瘤患者的效果 [9] - 公司还在进行两项2期篮子试验,分别是IOB - 022/KN - D38(NCT05077709)研究IO102 - IO103与派姆单抗联合作为实体瘤患者一线治疗的效果,以及IOB - 032/PN - E40(NCT05280314)研究IO102 - IO103与派姆单抗联合作为实体瘤患者新辅助/辅助治疗的效果 [9] 会议信息 - 海报将在2024年9月13 - 17日于巴塞罗那举行的ESMO大会上展示,分享IOB - 022/KN - D38研究中头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)队列的完整数据 [7] - 海报将于会议开始时在IO Biotech网站的“海报与出版物”页面提供 [8] - 报告日期为2024年9月14日星期六,报告人是Jonathan W. Riess医学博士、理学硕士(加州大学戴维斯分校综合癌症中心),报告编号为1022P [1] 合作信息 - 临床试验由IO Biotech赞助,与默克合作进行,默克提供派姆单抗 [3][4]
IO Biotech Announces New Head and Neck Cohort Data Accepted for Presentation at ESMO Congress 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-07-26 04:05
文章核心观点 - IO Biotech宣布其主要研究性治疗性癌症疫苗候选药物IO102 - IO103相关摘要被ESMO Congress 2024接受进行海报展示,将分享IO102 - IO103与pembrolizumab联合使用的2期篮子试验中头颈部鳞状细胞癌队列的完整数据 [1] 公司信息 - IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司,基于T - win®平台开发新型免疫调节治疗性癌症疫苗,总部位于丹麦哥本哈根,美国总部位于纽约 [7][8] - 公司推进其主要癌症疫苗候选药物IO102 - IO103进行临床试验,并通过临床前开发推进其他候选药物 [7] - 基于1/2期一线转移性黑色素瘤的积极数据,IO102 - IO103与pembrolizumab联用获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗晚期黑色素瘤 [7] 海报展示详情 - 海报将在会议开始时在IO Biotech网站的“Posters & Publications”页面提供 [2] - 标题为“A phase 2 trial of the IO102 - IO103 vaccine plus pembrolizumab: completed cohort for first line (1L) treatment of advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (SCCHN)” [3] - 展示日期为2024年9月14日星期六 [3] - 展示者为Jonathan W. Riess, MD MS(加州大学戴维斯分校综合癌症中心) [3] - 展示编号为1022P [3] IO102 - IO103信息 - IO102 - IO103是一种研究性现货型治疗性癌症疫苗,旨在通过刺激T细胞激活和扩增,杀死肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞 [11] - 公司目前正在进行三项临床试验,分别是针对晚期黑色素瘤患者的3期试验、针对实体瘤患者一线治疗的2期篮子试验、针对实体瘤患者新辅助/辅助治疗的2期篮子试验 [11] - 临床试验由IO Biotech赞助,与默克合作进行,默克提供pembrolizumab,IO Biotech保留IO102 - IO103的全球商业权利 [12] IOB - 022/KN - D38试验信息 - IOB - 022/KN - D38是一项非对照、开放标签试验,旨在研究IO102 - IO103与pembrolizumab联用在一线晚期非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌中的安全性和有效性 [13] - 该2期试验由IO Biotech赞助,默克提供pembrolizumab,IO Biotech保留IO102 - IO103的全球商业权利 [13]
IO Biotech(IOBT) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-14 20:30
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度净亏损1950万美元,2023年同期为1700万美元[9] - 2024年第一季度研发费用为1430万美元,2023年同期为1190万美元;研发股权薪酬为60万美元,2023年同期为70万美元[9] - 2024年第一季度一般及行政费用为590万美元,2023年同期为600万美元;一般及行政股权薪酬为100万美元,2023年同期为120万美元[9] - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为1.18亿美元,2023年12月31日为1.432亿美元;2024年第一季度使用现金、现金等价物和受限现金2490万美元[9] - 公司预计现有现金可维持运营至2025年第四季度[4][9] - 2024年第一季度研发费用为14,311美元,较2023年的11,900美元增长约20.26%[22] - 2024年第一季度总运营费用为20,197美元,较2023年的17,924美元增长约12.79%[22] - 2024年第一季度净亏损为19,457美元,较2023年的17,044美元增长约14.16%[22] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.30美元,2023年为0.59美元[22] - 2024年3月31日现金及现金等价物为117,982美元,较2023年12月31日的143,193美元下降约17.59%[24] - 2024年3月31日总资产为128,159美元,较2023年12月31日的150,718美元下降约15.09%[24] - 2024年3月31日总负债为12,693美元,较2023年12月31日的17,556美元下降约27.69%[24] - 2024年3月31日股东权益为115,466美元,较2023年12月31日的133,162美元下降约13.28%[24] - 2024年第一季度加权平均普通股股数为65,880,914股,2023年为28,815,267股[22] - 2024年第一季度其他综合损失为19,263美元,较2023年的16,527美元增长约16.56%[22] 业务线临床试验进展 - 关键3期试验(IOB - 013/KN - D18)已完成407名患者入组,PFS分析预计在2025年上半年进行,需226个事件发生;ORR中期分析预计2024年第三季度出结果,需前225名随机患者治疗满一年[3][6][12] - 2期篮子试验IOB - 022/KN - D38完成入组,公司计划2024年秋季向医学会议提交该研究更新摘要[6] - 2期实体瘤篮子试验IOB - 032/PN - E40自2023年12月开始入组,队列A已完成入组,新增随机队列C[6] 业务线数据展示与人员任命 - 2024年4月在AACR年会上展示支持IO102 - IO103双重作用机制的非临床数据[6] - 2024年4月公司任命Faiçal Miyara为首席商务官,Marjan Shamsaei为商业和投资组合高级副总裁[6]