NEW YORK, May 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in Iovance you are encouraged to obtain additional information by visiting https://www.bfalaw.com/cases-investigations/iovance-biotherapeutics-inc-class-action-lawsuit. Investors have until July 14, 20 ...

NEW YORK, May 26, 2025 /PRNewswire/ -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Iovance Biotherapeutics, Inc. ("Iovance" or the "Company") (NASDAQ: IOVA). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at [email protected] or 646-581-9980, ext. 7980.The investigation concerns whether Iovance and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices. [Click here for information about joining the class action]On May 8, 2025 ...

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对Iovance Biotherapeutics公司及其部分高级执行官提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼指控基于《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条，代表购买Iovance证券的投资者提出索赔，案件由美国加州北区联邦地区法院审理，截止日期为2025年7月14日 [2] 公司业务与指控核心 - Iovance是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发黑色素瘤和其他实体瘤癌症的治疗方法，其关键产品Amtagvi于2024年2月商业化上市 [3] - 诉讼指控公司反复吹嘘其授权治疗中心是Amtagvi需求的驱动因素，但事实上这些中心在开始治疗患者方面时间线过长，且患者识别和选择效率低下，导致患者流失率高 [4] 财务表现与市场反应 - 2025年5月8日，公司报告了令人失望的2025年第一季度财务业绩，并宣布“修订2025年全年收入指引”，将原因归咎于“近期上市动态”，包括新授权治疗中心治疗时间缓慢、各中心开始治疗患者的节奏多变以及因患者选择不当导致的高患者流失率 [5] - 在此消息公布后，Iovance股价下跌超过44%，从2025年5月8日的每股3.17美元跌至2025年5月9日的每股1.75美元 [6]

公司概况与核心业务 - Iovance Biotherapeutics Inc 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗转移性黑色素瘤和其他实体瘤癌症的细胞疗法 [2] - 公司的首要任务是商业化其核心产品 Amtagvi，这是一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者 [2] - Amtagvi 于2024年2月16日获得美国FDA批准，并于2024年2月20日启动商业上市 [2] 集体诉讼指控内容 - 指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间（即“类别期间”）做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露重要信息 [1][3] - 具体指控包括：新的授权治疗中心在开始使用Amtagvi治疗患者方面经历了更长的时间线；公司的销售团队和新ATC在患者识别和选择方面效率低下，导致患者流失率更高；上述动态导致成本上升和收入下降，因为ATC无法跟上产品制造速度 [3] - 指控认为，因此，公司关于其业务、运营和前景的正面陈述存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [3] 财务表现与市场反应 - 2025年5月8日盘后，公司公布2025年第一季度财务业绩，显示季度总产品收入为4930万美元，较上一季度的7370万美元显著下降 [4] - 公司将2025财年总产品收入指引从原先的4.5亿至4.75亿美元大幅下调至2.5亿至3亿美元 [4] - 公司表示下调收入指引是为了“反映Amtagvi近期的上市动态”，且“更新后的预测考虑了授权治疗中心增长轨迹和新ATC治疗时间线的经验” [4] - 在此消息公布后，Iovance股价于2025年5月9日每股下跌1.42美元，跌幅达44.8%，报收于每股1.75美元，且交易量异常庞大 [4] 法律程序信息 - 该证券集体诉讼已在加州北区美国地方法院提起，案件编号为 Farberov v. Iovance Therapeutics, Inc., et al., No. 3:25-cv-04199 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条以及美国证券交易委员会据此制定的10b-5规则提出索赔 [1] - 拟议的类别包括在类别期间购买或以其他方式收购Iovance证券并因此遭受损害的所有人（被告除外） [1]

LOS ANGELES, May 23, 2025 /PRNewswire/ -- The Law Offices of Frank R. Cruz announces that investors with losses related to Iovance Biotherapeutics, Inc. ("Iovance" or the "Company") (NASDAQ: IOVA) have opportunity to lead the securities fraud class action lawsuit.IF YOU ARE AN INVESTOR WHO SUFFERED A LOSS IN IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. (IOVA), CLICK HERE BEFORE JULY 14, 2025 (THE LEAD PLAINTIFF DEADLINE) TO PARTICIPATE IN THE ONGOING SECURITIES FRAUD LAWSUIT. What Is The Lawsuit About? The complaint filed ...

公司动态 - Iovance Biotherapeutics因涉嫌违反联邦证券法被调查 公司及高管被指控发布虚假或误导性声明 未披露其真实增长潜力及市场需求承接能力不足的问题 [5] - 2024年7月25日公司发布2024年第二季度财报 同时下调全年营收指引 归因于iCTC设备年度维护导致产能减半 Proleukin销售不及预期及治疗中心患者收治节奏不稳定 [6] - 2025年5月9日公司股价单日暴跌44.795% 从5月8日收盘价3.17美元/股跌至1.75美元/股 直接触发投资者集体诉讼 [6] 法律进展 - 联邦证券集体诉讼案已立案 投资者需在2025年7月14日前申请成为首席原告 [3] - 律师事务所Faruqi & Faruqi主导调查 该机构自1995年起累计为投资者追回数亿美元损失 [4] - 潜在信息提供者包括内部举报人、前员工及股东 可匿名提交证据 [8] 投资者行动 - 损失超10万美元的投资者可联系律所合伙人Josh Wilson商讨法律救济方案 联系电话877-247-4292或212-983-9330分机1310 [1][9] - 首席原告需为索赔金额最大且能代表集体诉讼成员的适格投资者 [7]

LOS ANGELES, May 23, 2025 /PRNewswire/ -- The Schall Law Firm, a national shareholder rights litigation firm, reminds investors of a class action lawsuit against Iovance Biotherapeutics, Inc. ("Iovance" or "the Company") (NASDAQ: IOVA) for violations of §§10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5 promulgated thereunder by the U.S. Securities and Exchange Commission.Investors who purchased the Company's securities between May 9, 2024 and May 8, 2025, inclusive (the "Class Period") ...

诉讼核心信息 - 律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP已对Iovance Biotherapeutics公司及部分高管提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼基于《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条，代表购买Iovance证券的投资者提出索赔 [2] - 案件由美国加州北区联邦地区法院受理，案件编号为Sundaram v Iovance Biotherapeutics, Inc, et al, No 25-cv-04177 [2] 公司业务背景 - Iovance Biotherapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发黑色素瘤及其他实体瘤癌症的治疗方法 [3] - 公司于2024年2月商业推出其关键黑色素瘤治疗药物Amtagvi [3] - Amtagvi通过公司授权的治疗中心进行给药 [3] 指控内容 - 指控称公司反复吹嘘其授权治疗中心是Amtagvi需求的驱动因素 [4] - 实际情况是授权治疗中心启动Amtagvi患者治疗的时间线过长，且患者识别和选择效率低下，导致治疗中心患者流失率很高 [4] 股价影响事件 - 2025年5月8日，公司公布2025年第一季度令人失望的财务业绩，并宣布“修订2025年全年收入指引” [5] - 公司将原因归咎于“近期的上市动态”，包括新授权治疗中心的“治疗时间线缓慢”以及“各中心开始治疗患者的节奏不一”，并提及因“患者选择”不当导致的高“患者流失率” [5] - 在此消息公布后，Iovance股价从2025年5月8日的每股3.17美元下跌至2025年5月9日的每股1.75美元，跌幅超过44% [6] 律师事务所信息 - 提起诉讼的Bleichmar Fonti & Auld LLP是一家代表原告处理证券集体诉讼和股东诉讼的国际律师事务所 [8] - 该律所近期成功案例包括从特斯拉公司董事会追回超过9亿美元价值，以及从Teva Pharmaceutical Ind Ltd追回4.2亿美元 [9]

文章核心观点 - Iovance公司公布Amtagvi疗法五年期临床数据，显示出持久反应和一定生存率，有望为晚期黑色素瘤患者提供新治疗选择 [1][2][3] 分组1：公司介绍 - Iovance是专注为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞疗法的商业生物技术公司，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [1][17] 分组2：临床研究 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心2期研究，招募曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [10] - 长期数据来自153名患者，中位随访57.8个月，患者中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7%，客观缓解率31.4%，其中完全缓解率5.9%，部分缓解率25.5%，缓解患者中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者完成五年评估且反应持续 [3] 安全性 - 不良事件与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药的已知安全性一致，输注后两周内不良事件发生率迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [4] 分组3：产品信息 Amtagvi - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，适用于对PD - 1阻断药物无反应或停止反应，且BRAF突变阳性患者对BRAF抑制剂或联合MEK抑制剂治疗无效的情况 [11] - 由手术切除的肿瘤制成，肿瘤来源的T细胞在制造中心培养成数十亿个细胞，从肿瘤组织送达制造中心到产品可用约需34天，以1 - 4个患者专用输液袋提供，每袋含100 - 125 mL活细胞 [13] 给药方式 - 患者接受淋巴细胞清除化疗后，静脉输注Amtagvi，输注前30 - 60分钟可能给予抗过敏和退烧药物，输注通常少于90分钟 [13] 后续治疗 - 输注后3 - 24小时，可能每8 - 12小时静脉输注最多6剂IL - 2，若有严重副作用医生可随时停止 [14] 常见副作用 - 包括发冷、发烧、白细胞计数低、疲劳、红细胞计数低、心跳过快或不规则、皮疹、低血压和腹泻 [15] 分组4：会议安排 - 公司将于2025年5月31日晚6:15 CDT举办黑色素瘤关键意见领袖小组讨论，可通过指定链接收听直播或回放，直播和存档也将在公司网站投资者板块提供 [6] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上，将进行关于Amtagvi的快速口头报告和试验进展海报展示 [9] 分组5：产品获批情况 - 2024年2月，美国FDA加速批准Amtagvi用于治疗曾接受PD - 1阻断抗体治疗，且BRAF V600突变阳性患者接受BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者，批准基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间 [7] - 公司正在进行TILVANCE - 301 3期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [7]

公司诉讼事件 - 生物技术公司Iovance Biotherapeutics因涉嫌误导投资者面临集体诉讼 指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间发布过于乐观的声明 同时隐瞒关于满足市场需求能力的重大不利事实 [1][2] - 诉讼指控公司未充分准备以生成和推动需求 也未能有效利用获批治疗中心网络来利用现有疗法兴趣 [2] 股价波动 - 2025年5月9日公司股价暴跌44.8% 从收盘价3.17美元跌至1.75美元 [3] - 股价下跌源于2024年7月25日发布的第二季度财务报告和全年收入指引下调 [3] 业绩指引调整 - 公司下调收入指引原因包括：12月创新细胞治疗中心(iCTC)年度维护导致产能显著减少一个月 [4] - 现有疗法Proleukin销售低于预期 新细胞疗法在获批治疗中心(ATCs)的患者治疗启动速度不稳定 [4] 投资者指控 - 投资者认为公司披露揭示了先前隐瞒的问题 这些问题对公司增长前景产生负面影响 [5] - 指控早期积极声明描绘了关于公司运营准备和商业化努力真实轨迹的不准确图景 [5] 律师事务所调查 - Hagens Berman律师事务所正在代表投资者调查指控 重点关注公司是否在满足治疗预期需求能力方面误导投资者 [6] - 该律所在企业问责领域已为客户获得超过29亿美元赔偿 [7]