文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果及近期业务亮点，PEMGARDA商业化进展良好，有望在秋冬呼吸道病毒季扩大市场，同时推进VYD2311临床试验，未来发展前景可期 [1] 近期业务亮点 - PEMGARDA于2024年第二季度商业化推出，净产品收入230万美元 [1][6][9] - 与FDA就免疫桥接途径达成一致，用于未来新型单克隆抗体预防和治疗有症状COVID - 19的潜在紧急使用授权 [6] - 新增首席商务官和两名独立董事，扩充组织专业知识 [7] - 向FDA提交PEMGARDA用于治疗特定免疫功能低下患者轻至中度COVID - 19的紧急使用授权修正案申请 [1][7] - 公司被纳入罗素2000®和罗素3000®指数 [7] 近期管线亮点 - 公布VYD222和VYD2311对SARS - CoV - 2 KP.1.1 FLiRT和KP.3变体的抗病毒活性，体外中和活性持续有效 [8] 2024年第二季度财务结果 - 收入：PEMGARDA推出后，净产品收入230万美元 [9] - 现金状况：截至2024年6月30日，现金及现金等价物为1.479亿美元 [1][9] - 预计2024年末现金状况：基于当前运营计划，预计年末现金及现金等价物至少7500万美元，预计2024年净产品收入1.5亿 - 2亿美元 [9] - 研发费用：2024年第二季度为3030万美元，2023年同期为4380万美元，主要因PEMGARDA商业制造成本降低 [9] - 销售、一般及行政费用：2024年第二季度为2110万美元，2023年同期为1010万美元，主要因PEMGARDA推出导致人员和商业成本增加 [9] - 净亏损和每股净亏损：2024年第二季度净亏损4720万美元，2023年同期为5020万美元；基本和摊薄后每股净亏损0.40美元，2023年同期为0.46美元 [9] 关于PEMGARDA - 是一种半衰期延长的研究性单克隆抗体，由adintrevimab工程改造而来，对主要SARS - CoV - 2变体有体外中和活性 [11] - 已获美国FDA紧急使用授权，用于特定免疫功能低下的成人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）预防COVID - 19 [12] 关于公司 - 是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，以SARS - CoV - 2为起点 [16] - 拥有专有的INVYMAB™平台，结合先进技术，可快速连续生成新的单克隆抗体 [16] - 2024年3月，首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [16]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd将于2024年8月14日上午8点30分召开电话会议，讨论截至2024年6月30日的第二季度财务业绩和近期业务亮点 [1] 会议相关信息 - 听众可通过链接注册网络直播，分析师参与问答环节需使用另一链接，网络直播重播将在会议结束约两小时后在公司投资者网站上提供，建议参与者提前15分钟加入 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于预防严重病毒性传染病的生物制药公司，从新冠病毒开始，其专有INVYMAB™平台将先进的病毒监测和预测模型与先进的抗体工程相结合，旨在快速连续生成新的单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁，2024年3月其首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208-1747，邮箱media@invivyd.com；投资者关系联系电话(781) 208-1747，邮箱investors@invivyd.com [4]

文章核心观点 - 公司Invivyd将被纳入罗素2000指数和罗素3000指数 [1][2] - 罗素指数是广泛被投资经理和机构投资者用作指数基金和主动投资策略的基准 [3] - Invivyd是一家专注于提供针对严重病毒性传染病防护的生物制药公司,其INVYMAB平台可快速生成针对新病毒的单克隆抗体 [5] 根据目录分别总结 公司信息 - Invivyd是一家生物制药公司,专注于提供针对严重病毒性传染病的防护 [5] - 公司拥有INVYMAB平台,可快速生成针对新病毒的单克隆抗体 [5] - 公司于2024年3月获得美国FDA紧急使用授权批准其首款单克隆抗体产品 [5] 指数纳入情况 - 公司将被纳入罗素2000指数和罗素3000指数 [1][2] - 罗素3000指数包含美国3000大上市公司,根据市值大小自动分入大盘罗素1000指数或小盘罗素2000指数 [2] - 罗素指数每年重新构成,成分公司名单会更新,并维持一年 [2] 指数应用 - 罗素指数广泛被投资经理和机构投资者用作指数基金和主动投资策略的基准 [3] - 罗素指数由富时罗素(FTSE Russell)这家全球领先的指数提供商管理 [3][4]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd将被纳入罗素2000指数和罗素3000指数，自美国股市今日开盘起生效 [1] 公司情况 - Invivyd是一家致力于预防严重病毒性传染病的生物制药公司，从新冠病毒开始，其专有INVYMAB™平台结合了先进的病毒监测、预测模型和抗体工程技术，旨在快速连续生成新的单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁，2024年3月其首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [2] 指数情况 - 罗素3000指数涵盖按客观市值排名和风格属性划分的3000只最大的美国上市股票，入选该指数意味着自动纳入大盘股罗素1000指数或小盘股罗素2000指数以及相应的成长型和价值型风格指数，指数成员每年更新一次并保持一年 [3] - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金，并作为主动投资策略的基准，它是全球领先指数提供商富时罗素的一部分 [4]

文章核心观点 公司宣布VYD222在针对SARS - CoV - 2主要新兴变种的假病毒试验中显示持续体外中和活性，VYD2311也有类似表现，公司持续监测病毒变种情况 [1] 各部分总结 药物活性 - VYD222在针对SARS - CoV - 2主要新兴变种（包括KP.1.1 FLiRT和KP.3变种）的假病毒试验中显示持续体外中和活性，FLiRT变种在截至2024年6月8日的两周内占循环SARS - CoV - 2变种序列的一半以上，且CDC预测KP.3近期将成国内最主要谱系 [1] - VYD222表位稳定，2024年提交给GISAID的序列中99.8%在VYD222结合界面五埃范围内的位置严格保守，KP.1.1 FLiRT和KP.3变种刺突蛋白在该结合界面无残基变化 [2] - 公司下一个预期的SARS - CoV - 2单克隆抗体候选药物VYD2311在假病毒试验中对目前主要毒株也显示持续体外中和活性 [1] 公司监测手段 - 公司使用内部专有软件VivydTools持续监测SARS - CoV - 2变种情况，以实现对新兴变种中和活性的早期检测和表征 [2] VYD222介绍 - VYD222是半衰期延长的单克隆抗体候选药物，用于某些免疫功能低下的成人和青少年的COVID - 19暴露前预防和轻中度症状COVID - 19治疗 [3] - VYD222在假型病毒样颗粒和真实病毒中和试验中对各种Omicron之前和Omicron变种（包括JN.1）显示体外中和活性 [3] - VYD222由adintrevimab工程改造而来，adintrevimab有强大安全数据包，并在全球2/3期临床试验中为COVID - 19预防和治疗提供临床疗效证据，VYD222未获美国FDA或其他监管机构批准 [3] 公司介绍 - 公司是一家致力于提供严重病毒传染病防护（始于SARS - CoV - 2）的生物制药公司，其专有INVYMAB™平台方法结合先进病毒监测、预测建模和抗体工程 [4] - INVYMAB旨在促进快速、连续生成新单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁，2024年3月公司首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议活动 [1] 会议安排 - 2024年6月6日下午3点（美国东部时间）管理层将参加在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议炉边谈话 [1] - 除炉边谈话外管理层还将在会议期间举行投资者会议，有兴趣的投资者可联系杰富瑞代表 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者板块进行直播并在展示后存档约30天 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于预防严重病毒性传染病的生物制药公司，从新冠病毒开始 [3] - 公司专有的INVYMAB™平台结合了先进的病毒监测、预测模型和抗体工程技术，旨在快速连续生成新的单克隆抗体应对病毒威胁 [3] - 2024年3月公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208-0160，邮箱media@invivyd.com [4] - 投资者关系联系电话(781) 208-0160，邮箱investors@invivyd.com [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议活动 [1] 会议安排 - 公司管理层将于2024年6月6日下午3点在纽约参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 除炉边谈话外管理层还将在会议期间举行投资者会议，有兴趣的投资者可联系杰富瑞代表 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者板块进行直播并存档约30天 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于预防严重病毒性传染病的生物制药公司，从新冠病毒开始 [3] - 公司专有的INVYMAB™平台结合了先进的病毒监测、预测模型和抗体工程技术，旨在快速生成新的单克隆抗体应对病毒威胁 [3] - 2024年3月公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208-0160，邮箱media@invivyd.com [4] - 投资者关系联系电话(781) 208-0160，邮箱investors@invivyd.com [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布任命Timothy Lee为首席商务官，同时取消首席运营官职位，首席财务官William Duke, Jr.将担任首席执行官，公司旨在推动PEMGARDA的商业发布和业务增长 [1] 公司人事变动 - 公司董事会决定取消首席运营官职位，Jeremy Gowler离职，Timothy Lee将被任命为首席商务官并加入公司执行领导团队 [1] - 首席财务官William Duke, Jr.将在过渡期间担任首席执行官，董事会将继续寻找永久首席执行官 [1] 新官表态 - Tim Lee认为公司在服务COVID - 19脆弱人群方面开局良好，拥有独特技术平台和商业阶段资产PEMGARDA，期待利用自身经验加速公司长期执行，为目标人群提供持久保护 [2] 董事会评价 - 董事会主席Marc Elia认为现在是聚焦商业卓越的时机，Tim Lee在罕见病和普通医药市场有销售增长和产品发布经验，适合加速公司增长 [3] - Tim Lee曾在Amylyx领导销售，14个月内实现3.9亿美元净产品收入，有望跻身孤儿药发布前五，还曾在多家生命科学公司担任商业领导职务 [3] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始，拥有专有INVYMAB™平台，结合病毒监测、预测建模和抗体工程，可快速生成新单克隆抗体 [4] - 2024年3月，公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [4] PEMGARDA介绍 - PEMGARDA是半衰期延长的研究性单克隆抗体，由adintrevimab工程改造而来，在体外对主要SARS - CoV - 2变体有中和活性，靶向病毒刺突蛋白受体结合域 [5] - PEMGARDA注射剂获美国FDA紧急使用授权，用于特定免疫功能低下的成人和青少年预防COVID - 19，不适用于治疗或暴露后预防 [6][7] - 采用免疫桥接方法支持PEMGARDA紧急使用授权，但数据存在局限性，临床疗效证据基于不同人群和不再流行的病毒变体，且存在数据变异性和估计范围不精确问题 [8] - PEMGARDA紧急使用授权有效期取决于COVID - 19大流行期间药物和生物制品紧急使用声明，除非声明提前终止或授权撤销 [9]

公司人事变动 - 蒂莫西·李将被任命为公司首席商务官并加入执行领导团队 [1] - 董事会决定取消首席运营官职位，导致杰里米·高勒离职 [1] - 首席财务官小威廉·杜克将担任首席执行官，董事会继续寻找永久首席执行官 [1] 新官表态 - 蒂莫西·李认为公司在服务新冠脆弱人群方面开局良好，期待利用自身经验加速公司长期发展 [2] 董事会评价 - 董事会主席马克·伊利亚认为现在是专注商业卓越的时机，蒂莫西·李适合加速公司增长 [3] - 蒂莫西·李经验丰富，在艾米利克斯任职时14个月内实现3.9亿美元净产品收入 [3] 公司介绍 - 公司是一家致力于预防严重病毒传染病的生物制药公司，以新冠病毒为起点 [4] - 公司拥有专有INVYMAB平台，结合病毒监测、预测建模和抗体工程，可快速生成新单克隆抗体 [4] - 2024年3月公司首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [4] 产品PEMGARDA介绍 - PEMGARDA是半衰期延长的研究性单克隆抗体，由阿丁曲韦单抗改造而来 [5] - PEMGARDA对主要新冠病毒变体有体外中和活性，靶向新冠病毒刺突蛋白受体结合域 [5] - PEMGARDA获美国FDA紧急使用授权，用于特定免疫功能低下成人和青少年的新冠暴露前预防 [6] - 采用免疫桥接方法支持PEMGARDA的紧急使用授权，但数据存在局限性 [7] - PEMGARDA紧急使用授权有效期取决于新冠疫情紧急使用声明，除非提前终止或撤销 [8]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2024年美国移植大会（ATC）上展示VYD222（pemivibart）用于COVID - 19暴露前预防的CANOPY 3期临床试验初步子集分析结果 [1] 会议信息 - 2024 ASCO年会时间为5月31日 - 6月4日，地点在伊利诺伊州芝加哥 [2] - 2024 ATC时间为6月1日 - 6月5日，地点在宾夕法尼亚州费城 [2] - 会议海报展示后将在Invivyd网站“科学出版物”部分提供副本 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始 [3] - 公司专有的INVYMAB™平台方法结合了先进的病毒监测、预测建模和先进的抗体工程，旨在快速连续生成新的单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁 [3] - 2024年3月，Invivyd的首个单克隆抗体获得美国FDA的紧急使用授权（EUA） [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208 - 0160，邮箱media@invivyd.com [4] - 投资者关系联系电话(781) 208 - 0160，邮箱investors@invivyd.com [4] 海报详情 - 摘要2532：评估VYD222预防COVID - 19疗效和安全性的3期研究（CANOPY）：实体瘤或血液系统恶性肿瘤中严重免疫功能低下参与者的子集分析，海报位置为A厅11号展板，时间为6月1日周六上午9:00 - 12:00 CDT [4] - 摘要A018：CANOPY研究中实体器官移植患者的初步结果，该研究评估VYD222预防COVID - 19的疗效和安全性，海报位置为2层展览A厅海报厅，时间为6月1日周六下午5:30 - 7:00 EST [4]