Pseudovirus in vitro neutralization data show continued neutralizing activity of VYD222 (pemivibart) against the KP.1.1 FLiRT and KP.3 SARS-CoV-2 variants, virus selections representative of current dominant strains and the most recent FLiRT-containing viruses Invivyd's new data is broadly concordant with preliminary pseudovirus data showing neutralizing activity of VYD222 against KP.2 FLiRT and KP.3 variants recently publicized by an independent academic labInvivyd's next anticipated SARS-CoV-2 monoclonal ...

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议活动 [1] 会议安排 - 2024年6月6日下午3点（美国东部时间）管理层将参加在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议炉边谈话 [1] - 除炉边谈话外管理层还将在会议期间举行投资者会议，有兴趣的投资者可联系杰富瑞代表 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者板块进行直播并在展示后存档约30天 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于预防严重病毒性传染病的生物制药公司，从新冠病毒开始 [3] - 公司专有的INVYMAB™平台结合了先进的病毒监测、预测模型和抗体工程技术，旨在快速连续生成新的单克隆抗体应对病毒威胁 [3] - 2024年3月公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208-0160，邮箱media@invivyd.com [4] - 投资者关系联系电话(781) 208-0160，邮箱investors@invivyd.com [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布管理层将参加杰富瑞全球医疗保健会议活动 [1] 会议安排 - 公司管理层将于2024年6月6日下午3点在纽约参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 除炉边谈话外管理层还将在会议期间举行投资者会议，有兴趣的投资者可联系杰富瑞代表 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者板块进行直播并存档约30天 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于预防严重病毒性传染病的生物制药公司，从新冠病毒开始 [3] - 公司专有的INVYMAB™平台结合了先进的病毒监测、预测模型和抗体工程技术，旨在快速生成新的单克隆抗体应对病毒威胁 [3] - 2024年3月公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208-0160，邮箱media@invivyd.com [4] - 投资者关系联系电话(781) 208-0160，邮箱investors@invivyd.com [4]

公司人事变动 - 蒂莫西·李将被任命为公司首席商务官并加入执行领导团队 [1] - 董事会决定取消首席运营官职位，导致杰里米·高勒离职 [1] - 首席财务官小威廉·杜克将担任首席执行官，董事会继续寻找永久首席执行官 [1] 新官表态 - 蒂莫西·李认为公司在服务新冠脆弱人群方面开局良好，期待利用自身经验加速公司长期发展 [2] 董事会评价 - 董事会主席马克·伊利亚认为现在是专注商业卓越的时机，蒂莫西·李适合加速公司增长 [3] - 蒂莫西·李经验丰富，在艾米利克斯任职时14个月内实现3.9亿美元净产品收入 [3] 公司介绍 - 公司是一家致力于预防严重病毒传染病的生物制药公司，以新冠病毒为起点 [4] - 公司拥有专有INVYMAB平台，结合病毒监测、预测建模和抗体工程，可快速生成新单克隆抗体 [4] - 2024年3月公司首个单克隆抗体获美国FDA紧急使用授权 [4] 产品PEMGARDA介绍 - PEMGARDA是半衰期延长的研究性单克隆抗体，由阿丁曲韦单抗改造而来 [5] - PEMGARDA对主要新冠病毒变体有体外中和活性，靶向新冠病毒刺突蛋白受体结合域 [5] - PEMGARDA获美国FDA紧急使用授权，用于特定免疫功能低下成人和青少年的新冠暴露前预防 [6] - 采用免疫桥接方法支持PEMGARDA的紧急使用授权，但数据存在局限性 [7] - PEMGARDA紧急使用授权有效期取决于新冠疫情紧急使用声明，除非提前终止或撤销 [8]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd宣布任命Timothy Lee为首席商务官，同时取消首席运营官职位，首席财务官William Duke, Jr.将担任首席执行官，公司旨在推动PEMGARDA的商业发布和业务增长 [1] 公司人事变动 - 公司董事会决定取消首席运营官职位，Jeremy Gowler离职，Timothy Lee将被任命为首席商务官并加入公司执行领导团队 [1] - 首席财务官William Duke, Jr.将在过渡期间担任首席执行官，董事会将继续寻找永久首席执行官 [1] 新官表态 - Tim Lee认为公司在服务COVID - 19脆弱人群方面开局良好，拥有独特技术平台和商业阶段资产PEMGARDA，期待利用自身经验加速公司长期执行，为目标人群提供持久保护 [2] 董事会评价 - 董事会主席Marc Elia认为现在是聚焦商业卓越的时机，Tim Lee在罕见病和普通医药市场有销售增长和产品发布经验，适合加速公司增长 [3] - Tim Lee曾在Amylyx领导销售，14个月内实现3.9亿美元净产品收入，有望跻身孤儿药发布前五，还曾在多家生命科学公司担任商业领导职务 [3] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始，拥有专有INVYMAB™平台，结合病毒监测、预测建模和抗体工程，可快速生成新单克隆抗体 [4] - 2024年3月，公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [4] PEMGARDA介绍 - PEMGARDA是半衰期延长的研究性单克隆抗体，由adintrevimab工程改造而来，在体外对主要SARS - CoV - 2变体有中和活性，靶向病毒刺突蛋白受体结合域 [5] - PEMGARDA注射剂获美国FDA紧急使用授权，用于特定免疫功能低下的成人和青少年预防COVID - 19，不适用于治疗或暴露后预防 [6][7] - 采用免疫桥接方法支持PEMGARDA紧急使用授权，但数据存在局限性，临床疗效证据基于不同人群和不再流行的病毒变体，且存在数据变异性和估计范围不精确问题 [8] - PEMGARDA紧急使用授权有效期取决于COVID - 19大流行期间药物和生物制品紧急使用声明，除非声明提前终止或授权撤销 [9]

文章核心观点 - 生物制药公司Invivyd将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和2024年美国移植大会（ATC）上展示VYD222（pemivibart）用于COVID - 19暴露前预防的CANOPY 3期临床试验初步子集分析结果 [1] 会议信息 - 2024 ASCO年会时间为5月31日 - 6月4日，地点在伊利诺伊州芝加哥 [2] - 2024 ATC时间为6月1日 - 6月5日，地点在宾夕法尼亚州费城 [2] - 会议海报展示后将在Invivyd网站“科学出版物”部分提供副本 [2] 公司介绍 - Invivyd是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始 [3] - 公司专有的INVYMAB™平台方法结合了先进的病毒监测、预测建模和先进的抗体工程，旨在快速连续生成新的单克隆抗体以应对不断演变的病毒威胁 [3] - 2024年3月，Invivyd的首个单克隆抗体获得美国FDA的紧急使用授权（EUA） [3] 联系方式 - 媒体关系联系电话(781) 208 - 0160，邮箱media@invivyd.com [4] - 投资者关系联系电话(781) 208 - 0160，邮箱investors@invivyd.com [4] 海报详情 - 摘要2532：评估VYD222预防COVID - 19疗效和安全性的3期研究（CANOPY）：实体瘤或血液系统恶性肿瘤中严重免疫功能低下参与者的子集分析，海报位置为A厅11号展板，时间为6月1日周六上午9:00 - 12:00 CDT [4] - 摘要A018：CANOPY研究中实体器官移植患者的初步结果，该研究评估VYD222预防COVID - 19的疗效和安全性，海报位置为2层展览A厅海报厅，时间为6月1日周六下午5:30 - 7:00 EST [4]

文章核心观点 - 2024年5月21日年度股东大会上，生物制药公司Invivyd选举两位新独立董事Srishti Gupta博士和Kevin F. McLaughlin加入董事会，他们将分别担任薪酬委员会和审计委员会主席，公司董事会将由七名董事组成 [1][2] 公司动态 - 公司在发展转型期迎来新董事加入，他们的专业知识和经验对公司首款产品商业化及设计抗体候选药物很有价值 [2] - 公司感谢离任董事会成员的贡献，他们为公司商业发展奠定基础 [2] - 公司首款单克隆抗体PEMGARDA于2024年3月获美国FDA紧急使用授权 [6] 新董事信息 Srishti Gupta博士 - 有超20年健康领域经验，职业经历覆盖私营、公共和非营利部门 [3] - 在麦肯锡公司工作18年，为生命科学行业客户提供战略等方面建议，领导麦肯锡全球健康业务超10年 [3] - 自2021年5月起担任Idorsia Pharmaceuticals董事会成员，为公司商业化小分子疗法转型提供建议 [3] - 拥有哈佛医学院医学博士学位、哈佛肯尼迪政府学院公共政策硕士学位等多个学位 [3] Kevin F. McLaughlin - 有超40年金融和运营管理经验，涉及生物科技、高科技和教育行业 [4] - 2010 - 2021年担任Acceleron Pharma高级副总裁、首席财务官和财务主管，助力公司从私营研究型企业发展为上市商业实体 [4] - 曾在多家组织担任高管领导职务，目前担任Vericel Corporation等公司董事会成员 [4] - 拥有东北大学理学学士学位和巴布森学院F.W. Olin商学院工商管理硕士学位 [5] 公司介绍 - 是一家致力于提供严重病毒传染病防护的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始 [6] - 其专有INVYMAB平台结合先进病毒监测、预测建模和抗体工程技术，旨在快速连续生成新单克隆抗体应对病毒威胁 [6]

文章核心观点 - 2024年5月21日年度股东大会上，生物制药公司Invivyd选举两位新独立董事Srishti Gupta博士和Kevin F. McLaughlin加入董事会，他们将分别担任薪酬委员会和审计委员会主席，公司董事会将由七名董事组成 [1][2] 公司动态 - 公司欢迎Gupta博士和McLaughlin先生加入董事会，他们的专业知识和经验对公司首个产品商业化及设计抗体候选药物很有价值 [2] - 公司感谢离任董事会成员Tom Heyman、Clive Meanwell博士和Michael S. Wyzga的贡献 [2] 新董事信息 Srishti Gupta博士 - 有超20年健康领域经验，职业经历涵盖私营、公共和非营利部门 [3] - 在麦肯锡公司工作18年，为生命科学行业客户提供战略、增长和市场准入建议，领导麦肯锡全球健康业务超10年 [3] - 自2021年5月起担任Idorsia Pharmaceuticals董事会董事，为公司向领先生物制药公司转型提供建议 [3] - 拥有哈佛大学医学院医学博士学位、哈佛大学肯尼迪政府学院公共政策硕士学位等多个学位 [3] Kevin F. McLaughlin - 有超40年金融和运营管理经验，涉及生物技术、高科技和教育行业 [4] - 2010 - 2021年担任Acceleron Pharma高级副总裁、首席财务官和财务主管，助力公司从私营研究型企业发展为上市商业实体 [4] - 曾在多家组织担任高管领导职务，目前担任Vericel Corporation等公司董事会董事 [4] - 拥有东北大学理学学士学位和巴布森学院F.W. Olin商学院工商管理硕士学位 [5] 公司介绍 - 是一家致力于预防严重病毒传染病的生物制药公司，从SARS - CoV - 2开始 [6] - 拥有专有的INVYMAB™平台方法，结合先进病毒监测、预测建模和抗体工程，可快速连续生成新单克隆抗体应对病毒威胁 [6] - 2024年3月，公司首个单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [6]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第一季度末现金和现金等价物为1.894亿美元 [23] - 公司预计2024年年底现金头寸将比之前预测改善约2000万至2500万美元 [23][24] - 公司在2024年4月开始接受PEMGARDA订单并发货,但第一季度未记录任何PEMGARDA收入 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进PEMGARDA的商业化发展,包括与3家主要分销商签约,确保客户可通过首选的采购渠道获得PEMGARDA [32][33] - 公司已与CMS发布了PEMGARDA的HCPCS编码,覆盖了近一半的目标中重度免疫抑制人群,并正在与私人保险公司就报销事宜进行谈判 [34][35] - 公司的销售团队已全面部署,正在与约1,150家目标机构进行接洽,推动PEMGARDA纳入机构药品目录 [36] - 公司正在加强患者获取支持,包括建立在线输液中心查找工具,并与输液提供商合作,以支持患者获取PEMGARDA [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在关注中重度免疫抑制人群,这一群体是PEMGARDA的主要目标人群,约有50万人 [28] - 公司表示未来有望扩大PEMGARDA的适用人群范围 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的战略是结合现代单克隆抗体的高疗效和安全性,以及疫苗行业产品演化的机会,为易感人群提供高价值的医疗选择 [12] - 公司正在开发新一代产品VYD2311,预计将具有更优的产品特征,如更高的剂量治疗指数和给药途径 [31][67] - 公司正在整合前瞻性合成抗原,开发能够预测未来可能出现的病毒变异的抗体 [68] - 公司表示未来将努力扩大PEMGARDA和后续产品的适用人群,提高产品特征,以增加产品的医疗价值 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示SARS-CoV-2仍是美国人死亡的主要原因之一,对免疫抑制人群的危害尤其严重 [10] - 公司认为其技术平台和发现引擎能够持续为易感人群提供高价值的新药物 [12][18] - 公司对与FDA的合作以及PEMGARDA获批和后续治疗适应症申请的前景表示乐观 [14][15][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Maxwell Skor 提问** 询问公司的营销策略,包括是否考虑直接面向消费者的广告宣传,以及哪些医生专科最可能开具PEMGARDA处方 [77] **Marc Elia 和 Jeremy Gowler 回答** 公司目前主要关注提高医疗服务提供者的认知度,未来不排除开展针对患者的广告宣传。公司了解这些免疫抑制患者自主管理健康的积极性,已经观察到一些自发的患者需求 [83][84] 问题2 **Patrick Trucchio 提问** 询问公司针对中重度免疫抑制人群中未获CMS报销的一半人群的报销计划,以及治疗适应症申请的时间表和对销售潜力的预期 [86][87] **Marc Elia 和 Mark Wingertzahn 回答** 公司正在与私人保险公司积极洽谈报销事宜。关于治疗适应症,公司表示将尽快提交EUA申请,并期待这一适应症能为PEMGARDA带来重要的商业价值 [89][90][101][102] 问题3 **Evan Wang 提问** 询问公司对VYD2311的开发计划框架,以及治疗适应症的市场机会 [94][95] **Marc Elia 和 Mark Wingertzahn 回答** 公司表示正在与FDA密切合作,探索创新的开发途径。对于治疗适应症,公司认为PEMGARDA可以弥补现有治疗选择的不足,为免疫抑制患者提供一个有价值的选择 [96][97][101][102]

文章核心观点 - Invivyd公布2024年第一季度财报，每股收益符合分析师预期，该季度无营收 [1] 公司财报情况 - Invivyd 2024年第一季度每股收益为 -38 美分，符合分析师预期 [1] - 公司该季度未报告任何营收 [1]