公司整体财务状况 - 公司2020年和2019年上半年净亏损分别为1720万美元和2500万美元[262] - 截至2020年6月30日，公司股东权益总额为150万美元，累计亏损1.503亿美元，现金为300万美元[262] - 2020年和2019年上半年产品收入分别为403.6万美元和329.5万美元，增长22.5%[309] - 2020年和2019年上半年总运营费用分别为2014.1万美元和1969.3万美元，增长2.3%[309] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为1717.4万美元和2502.5万美元，减少31.4%[309] - 2020年和2019年上半年毛产品销售额分别为764万美元和456.1万美元，增长67.5%[311] - 2020年和2019年上半年销售折扣分别为208.9万美元和73.7万美元，增长183.4%[311] - 产品收入成本从2019年6月30日止六个月的212.5万美元降至2020年同期的170.7万美元，减少41.8万美元，降幅19.7%[317] - 2020年和2019年上半年公司净亏损分别为1720万美元和2500万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.503亿美元[346] - 截至2020年6月30日公司现金为300万美元，当前资本不足以支持未来一年运营计划[347] - 2020年上半年公司通过多种融资活动获得资金，如2月24日认股权证行权获约31.7万美元，3月4日出售特许权权益获35万美元等[348][350] - 2020年和2019年上半年现金流量情况：经营活动分别使用现金829.8万美元和877万美元，投资活动均使用7000美元，融资活动分别提供743.7万美元和781.6万美元，现金分别净减少86.8万美元和96.1万美元[352] - 2020年上半年经营活动使用现金829.8万美元，源于净亏损1717.4万美元及多项调整[353] - 2019年上半年经营活动使用现金877万美元，源于净亏损2502.5万美元及多项调整[354] - 2020年上半年融资活动提供现金743.7万美元，源于多种融资及认股权证行权等，扣除部分支出[356][357] - 2019年上半年融资活动提供现金781.6万美元，源于短期过桥票据发行和普通股发行，扣除部分还款和费用[358] Mytesi产品业务数据 - 2020年和2019年第二季度，Mytesi产品净收入分别为320万美元和170万美元[291] - 2020年和2019年上半年，Mytesi产品收入分别为400万美元和320万美元[291] - 2020年和2019年上半年Mytesi产品销售额分别为759.2万美元和449.4万美元，增长68.9%[311] - 2020年和2019年Q2 Mytesi产品毛收入分别为628.8万美元和235万美元，增长167.6%[332] Neonorm产品业务数据 - 2020年和2019年第二季度，Neonorm产品收入分别为1.4万美元和2.1万美元[292] - 2020年和2019年上半年，Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.7万美元[292] - 2020年和2019年上半年Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.7万美元，减少28.4%[311] - 2020年和2019年Q2 Neonorm产品收入分别为1.4万美元和2.1万美元，下降33.3%[332] 费用预计情况 - 公司预计研发费用会因临床试验启动成本和专利协议下的二期研究而增加[271] - 公司预计销售和营销费用会随着市场拓展和商业合作的推进而增加[273] - 公司预计短期内管理费用会因专注于管道开发和市场拓展而减少[274] 收入确认政策 - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606确认收入，采用修改追溯法，对财务报表无影响[277] 专利交易情况 - 2020年4月15日，公司与Atlas Sciences签订专利购买协议，出售与NP - 500候选药物相关的专利及专利申请，获150万美元预付款[293] - 若公司未在2021年1月15日前启动NP - 500的2期概念验证研究，将产生251.5万美元试验延迟费[295] - 与Atlas的合同总交易价格为177.9万美元，其中119.6万美元分配给2期研究，58.3万美元分配给专利出售[299] 费用实际变化情况 - 研发费用从2019年6月30日止六个月的311.9万美元降至2020年同期的298.7万美元，减少13.2万美元，降幅4.2%[318] - 销售和营销费用从2019年6月30日止六个月的373.8万美元降至2020年同期的319.9万美元，减少53.9万美元，降幅14.4%[322] - 一般和行政费用从2019年6月30日止六个月的671.1万美元增至2020年同期的690.5万美元，增加19.4万美元，增幅2.9%[323] - 临床和合同制造费用从2019年6月30日止六个月的137.9万美元降至2020年同期的60.4万美元，减少77.5万美元，降幅56.2%[318][320] - 人员及相关福利费用在销售和营销板块从2019年6月30日止六个月的251.2万美元降至2020年同期的167.3万美元，减少83.9万美元，降幅33.4%[322][323] - 其他研发费用从2019年6月30日止六个月的40.1万美元增至2020年同期的107.8万美元，增加67.7万美元，增幅168.8%[318][321] - 2020年和2019年Q2产品销售成本分别为103.1万美元和126万美元，下降18.2%[331] - 2020年和2019年Q2研发费用分别为140.5万美元和169.8万美元，下降17.3%[331] - 2020年和2019年Q2销售和营销费用分别为173万美元和217.3万美元，下降20.4%[331] - 2020年和2019年Q2一般及行政费用分别为375.6万美元和319.7万美元，增长17.5%[331] 权证及优先股相关情况 - 2020年3月24日，公司与Series 2认股权证持有人达成协议，持有人以0.5227美元/股的价格行使认股权证，公司获得约65.3万美元收益，同时公司将Series B可转换优先股的转换价格从2美元降至0.4456美元，记录费用164.7万美元[325] - 2020年5月，公司发行未注册的Series 3认股权证，可购买867.0852万股普通股，行使价格0.53美元/股，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估值为369.5723万美元[326][328] - 2020年5月公司发行3系列认股权证，可购买8670852股普通股，行权价0.53美元/股[344] - 3系列认股权证采用Black - Scholes期权定价模型估值为3695723美元，概率加权行权价0.05美元/股，股价0.44美元/股，预期寿命5.50年，波动率141%，无风险利率0.34%[345] 无形资产减值情况 - 2019年6月30日止三个月，公司对 indefinite - lived无形资产记录了400万美元的减值损失，2020年3月和6月30日止期间无减值费用[329] 第二季度财务数据 - 2020年和2019年Q2产品收入分别为316.7万美元和170.6万美元，增长85.6%[331] - 2020年和2019年Q2运营亏损分别为84.51万美元和106.22万美元，下降20.4%[331] - 2020年和2019年Q2净亏损分别为92.38万美元和167.21万美元，下降44.8%[331] - 2020年和2019年Q2归属于普通股股东的净亏损分别为105.97万美元和167.21万美元，下降36.6%[331]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度净销售额约为90万美元，2019年第一季度约为160万美元，同比下降45%或70万美元，主要因2019年第一季度红衣主教健康公司大量采购Mytesi以建立初始库存 [32] - 2020年第一季度总运营费用约为850万美元，去年同期约为740万美元，同比增长16%或110万美元，主要由于2020年第一季度记录了与认股权证行使、优先股修订和某投资者B系列优先股转换价格降低相关的160万美元非现金一次性诱导费用 [33] - 2020年第一季度净亏损为790万美元，2019年第一季度净亏损为830万美元，同比减少4%或约40万美元，2019年第一季度记录了190万美元的债务清偿损失，2020年同期无此项 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - Mytesi业务方面，尽管总体销量同比下降，但2020年第一季度Mytesi总处方量较2019年第一季度增长16% [32] - 商业保险患者在2020年第一季度对NapoCares患者支持计划的利用率较2019年第四季度提高了27% [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取双重战略，一方面达成美国以外地区的业务发展协议引入非稀释性资金，推动关键潜在Mytesi管线适应症进入临床试验，扩大克罗非勒默对全球有需要患者的可及性；另一方面通过Mytesi当前获批适应症的销售增长实现财务可持续发展 [18] - 公司希望达成更多非稀释性融资伙伴关系，推动关键管线适应症在美国以外地区的开发和商业化 [16] - 公司将继续扩大NapoCares计划，作为增强市场准入战略的一部分，努力成为主要由Mytesi销售增长支持的财务可持续企业 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2020年有可能成为Jaguar和Napo的变革之年 [40] - 公司拥有风险可控的强大管线，包括Mytesi的多个潜在后续适应症，有望为全球多个疾病适应症的大量患者群体提供支持性护理解决方案，并为投资者创造长期价值，为合作伙伴提供非稀释性融资机会 [41][42] 其他重要信息 - 公司与Oasis Capital达成联合应收账款购买协议，Oasis将购买公司2020年4月向红衣主教健康公司销售Mytesi的所有应收账款，这些应收账款总值超过270万美元，Oasis购买价格为103.2万美元，收取5.45%的费用，该交易可加速公司销售的现金实现 [13] - 公司与Atlas Sciences达成协议，出售NP - 500的技术和知识产权获得150万美元，同时获得除大中华区外全球所有地区开发和商业化NP - 500技术的独家10年许可 [15] - 公司与Iliad Research and Trading达成特许权使用费权益购买协议，出售特许权使用费权益获得35万美元，Iliad有权获得Mytesi未来50万美元的特许权使用费以及来自被许可方和/或经销商的某些前期许可费和里程碑付款 [17] - 公司正在修订Mytesi治疗癌症治疗相关腹泻（CTD）的临床试验方案等，预计在2020年下半年启动临床试验，前提是有资金支持 [19][20] - 公司收到美国众议院监督和改革委员会关于Mytesi最近标价调整的询问，公司表示FDA于4月7日拒绝了公司将Mytesi用于COVID - 19患者腹泻和其他胃肠道症状对症治疗的紧急使用授权申请，且该申请在价格调整之前；价格调整于2019年12月决定，是全面患者准入计划扩展的一部分，旨在帮助公司实现财务可持续性；若获得紧急使用授权，公司将推迟价格调整至紧急使用期结束 [27][28] - 公司的Canalevia申请有进展，FDA兽医医学中心已认定Canalevia用于犬运动性腹泻（EID）有条件批准申请的环境影响技术部分完成，Canalevia用于犬癌症性腹泻（CID）申请的另外三个主要技术部分中的两个已确认完整，预计不久将提交第四个也是最后一个技术部分；若申请成功，Canalevia有望在2021年上半年获得CID和EID的有条件批准 [23][24] - 公司于4月扩大了NapoCares患者支持计划，提高了商业保险患者的共付支持，并将低收入患者的收入上限从联邦贫困线的两倍提高到五倍；目前与商业保险公司没有合同折扣，预计下个月开始与部分大型支付方进行合同谈判 [36][37][38] 问答环节所有提问和回答 本次财报电话会议记录中未提及问答环节的提问和回答内容

公司整体财务状况 - 公司2020年和2019年第一季度净亏损分别为793.6万美元和830.3万美元[216] - 截至2020年3月31日，公司股东权益总额为623.3万美元，累计亏损为1.41026亿美元，现金为121.5万美元[216] - 2020年第一季度净亏损793.6万美元，较2019年的830.4万美元减少4.4%[253] - 2020年第一季度净亏损790万美元，2019年同期净亏损830万美元，截至2020年3月31日累计亏损1.41亿美元[267] - 截至2020年3月31日，公司现金为120万美元，公司认为当前资金不足以支持未来一年运营计划[268] 各业务线产品销售收入 - 2020年和2019年第一季度，Mytesi产品销售收入分别为83.5万美元和154.3万美元[243] - 2020年和2019年第一季度，Neonorm产品销售收入分别为3.4万美元和4.7万美元[244] - 2020年第一季度产品收入86.9万美元，较2019年的159万美元下降45.3%，总营收同样下降45.3%[252] - 2020年第一季度Mytesi产品销售毛收入130.4万美元，较2019年的214.4万美元下降39.2%[254] - 2020年第一季度Neonorm产品收入3.4万美元，较2019年的4.7万美元下降27.7%[254] 公司费用情况及预测 - 公司预计研发费用除非获得合作协议扩大临床试验，否则将减少[223] - 公司预计销售和营销费用未来会增加，以拓展市场和商业合作[225] - 公司预计短期内一般和行政费用会减少，专注于管道开发和市场拓展[226] - 2020年第一季度运营总费用852.3万美元，较2019年的736.5万美元增长15.7%[253] - 2020年第一季度产品销售成本67.6万美元，较2019年的86.5万美元下降21.8%[259] - 2020年第一季度研发费用158.2万美元，较2019年的142.1万美元增长11.3%[260] - 2020年第一季度销售和营销费用146.9万美元，较2019年的156.5万美元下降6.1%[263] - 公司预计除非获得合作协议以扩大其他适应症的临床试验，否则研发费用将下降[262] - 2020年第一季度一般及行政费用为314.9万美元，较2019年同期的351.4万美元减少36.5万美元，降幅10.4%[264][265] - 2020年第一季度直接营销和销售费用为37.8万美元，较2019年同期的35.6万美元增加2.2万美元[264] - 2020年第一季度人员及相关福利费用为79.5万美元，较2019年同期的104.1万美元减少24.6万美元[264] - 2020年第一季度其他费用为24万美元，较2019年同期的13.4万美元增加10.6万美元[264] 公司产品研发情况 - Mytesi正在开发多个后续适应症，包括癌症治疗相关腹泻等[215] - 第二代抗分泌剂lechlemer正在开发用于霍乱治疗[215] - 公司通过Napo持有Mytesi广泛的全球权利，且crofelemer在数百万美元的商业制造设施生产[214] 无形资产减值情况 - 2020年和2019年第一季度未记录无形资产减值损失[246] 公司现金流量情况 - 2020年第一季度经营活动使用现金429.6万美元，投资活动使用现金7000美元，融资活动提供现金202.3万美元，现金净减少228万美元[271] - 2019年第一季度经营活动使用现金346.5万美元，投资活动无现金使用，融资活动提供现金346.9万美元，现金净增加4000美元[271] 公司融资活动情况 - 2020年第一季度公司通过多种融资活动获得资金，包括PIPE融资72万美元、出售特许权权益35万美元等[269] 公司会计准则选择情况 - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案的延长过渡期，将按其他上市公司要求日期采用新的或修订的会计准则[277][278]

财务数据和关键指标变化 - 2019年Mytesi净销售额约为570万美元，同比增长36% [33] - 2019年Mytesi总处方量较2018年增长62% [33] - 2019年总运营费用为3470万美元，2018年为3520万美元，同比减少1%（50万美元），主要因2018年注销520万美元商誉，被2019年460万美元长期无形资产减值和特许权使用许可协议和解费用抵消 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - Mytesi业务2019年净销售额和总处方量均有增长，净销售额约570万美元，增长36%，总处方量增长62% [33] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2020年核心目标为下半年启动Mytesi治疗癌症治疗相关腹泻（CTD）的关键试验，完成增强市场准入战略的推广，以支持HIV患者健康 [17] - 预计2020年年中达成美国以外地区业务发展协议，引入非稀释性资金支持关键试验启动和临床开发活动 [20] - 以可持续商业业务支持公司成为现金流正向企业，主要依靠Mytesi销售增长 [19] - 扩大NapoCares患者支持计划，提高患者获取Mytesi的机会、使用率和持续性，包括提高无保险免费药物计划收入限制、增加商业保险患者共付支持等 [36][40] - 开发Mytesi多个潜在后续管线适应症，重点为CTD，还有肠易激综合征、炎症性肠病等 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为2020年可能是公司转型之年，公司核心团队合作时间长，能远程高效工作 [17][9] - 公司提交Mytesi用于COVID - 19患者腹泻症状紧急使用授权申请，期待FDA回复，若获批可支持患者并降低医护人员感染风险 [28][30] - 公司有风险缓解产品管线，为全球多种疾病患者提供支持性护理解决方案，有望为投资者创造长期价值并带来合作资金 [21][23] 其他重要信息 - 公司创始人、总裁兼CEO Lisa Conte表示公司和子公司Napo员工在疫情期间状况良好，远程工作 [8] - 公司因对天然治疗制剂的可持续开发和生产的持续承诺，获得美国植物委员会2019年Varro E. Tyler植物药研究商业投资奖 [72] - Mytesi是首款也是唯一一款根据FDA植物提取物指南批准的口服植物基处方药，无通用产品开发途径 [74] 总结问答环节所有的提问和回答 无

财务数据关键指标变化 - 2019年12月31日公司现金为3495431美元，2018年为2568191美元[503] - 2019年12月31日公司应收账款为1691712美元，2018年为995683美元[503] - 2019年12月31日公司存货为2128686美元，2018年为3342177美元[503] - 2019年12月31日公司总资产为36410421美元，2018年为41041945美元[503] - 2019年12月31日公司总负债为15842390美元，2018年为26658822美元[503] - 2019年12月31日公司A系列可赎回可转换优先股赎回金额为12738822美元，2018年为零[503] - 2019年12月31日公司A系列可赎回可转换优先股清算优先权为9199002美元，2018年相同[503] - 2019年12月31日公司股东权益为10673539美元，2018年为5383121美元[503] - 2019年产品收入为577.5257万美元，2018年为423.8756万美元；2019年无合作收入，2018年为17.7389万美元[505] - 2019年总营收为577.5257万美元，2018年为441.6145万美元[505] - 2019年产品收入成本为381.5812万美元，2018年为276.5746万美元[505] - 2019年研发费用为581.9817万美元，2018年为515.4748万美元[505] - 2019年销售和营销费用为693.6314万美元，2018年为983.1576万美元[505] - 2019年总运营费用为3472.3368万美元，2018年为3524.0113万美元[505] - 2019年运营亏损为2894.8111万美元，2018年为3082.3968万美元[505] - 2019年净亏损为3853.9436万美元，2018年为3214.6057万美元[505] - 2019年归属于普通股股东的净亏损为4472.6242万美元，2018年为3214.6057万美元[505] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损为9.01美元，2018年为153.27美元；2019年加权平均流通普通股为496.5337万股，2018年为20.9729万股[505] - 2019年净亏损3853.9436万美元，2018年为3214.6057万美元[511] - 2019年经营活动使用的总现金为2045.6806万美元，2018年为2273.0832万美元[511] - 2019年投资活动使用的总现金为0，2018年为0.6527万美元[511] - 2019年融资活动提供的总现金为2177.1993万美元，2018年为2454.5683万美元[511] - 2019年现金净增加131.5187万美元，2018年为180.8324万美元[511] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损1.33亿美元[524] - 2019财年公司主要从美国一家大型药品经销商处获得Mytesi收入，占总净收入的91%；2018财年主要从美国三家大型药品经销商处获得收入，分别占比32%、31%、26%，合计占比89%[532] - 2019年12月31日，公司一位客户的应收账款余额占总应收账款的99%；2018年12月31日，三位主要客户应收账款余额分别占比34%、31%、21%，合计占比86%[533] - 2019和2018财年，公司商誉减值分别为零和520万美元[541] - 2019和2018财年，公司收购的在研研发项目（IPR&D）减值分别为400万美元和零[542] - 2019年1月1日采用新租赁准则，调整后运营租赁使用权资产为111.1214万美元，运营租赁负债流动部分为33.6647万美元，运营租赁负债长期部分为39.4703万美元，递延租金为零[544] - 2019和2018年Mytesi产品销售收入分别为567.3068万美元和412.1913万美元[560] - 2019和2018年Neonorm产品销售收入分别为10.2189万美元和29.4232万美元[561] - 2018年公司因与Elanco的合作协议获得收入17.7389万美元[563] - 2019年和2018年稀释后普通股每股净亏损与基本每股净亏损相同[572] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司3级认股权证负债公允价值分别为3492美元和220376美元[578] - 2019年A系列认股权证公允价值净变7378美元，10月2018承销商认股权证净变209506美元，3月2019 LOC认股权证净变45218美元，均记为收益[582][583][585] - 2019年3 - 6月公司发行2019 Bridge Warrants，同时签订505万美元短期本票，其中14张本金355万美元，认股权证覆盖率为125%；7张本金150万美元，认股权证覆盖率为75%，发行时认股权证集体公允价值为500.5742万美元[586] - 2019年10月公司与Series 1认股权证持有人签订协议，衍生资产初始估值13.6484万美元，公司行使看跌期权，持有人行使125万份Series 1认股权证，公司获毛收入175.0001万美元[587] - 2018年3月公司与Sagard Capital Partners签订管理服务协议，年费45万美元，协议期总费用不超135万美元，2019年费用43.8904万美元，截至2019年底欠款78.75万美元[588] - 2019年5月公司向Sagard Capital Partners支付25万美元同意和豁免费[589] - 2018年8月公司股东为满足信用证要求开具47.5万美元信用证，公司发行认股权证并于2019年11月支付4.5万美元[590] - 2019年3 - 6月公司董事会成员等购买短期本票，金额从7.5万到50万美元不等，公司结算后发行可转换为普通股的认股权证[592][593] - 2019年和2018年租金费用分别为74.515万美元和47.5305万美元[594][597] - 2019年12月31日存货为2128686美元，2018年为3342177美元，其中原材料2019年为457345美元，2018年为197359美元；在产品2019年为1210616美元，2018年为2672264美元；产成品2019年为460725美元，2018年为472554美元[608] - 2019年12月31日财产和设备净值为710207美元，2018年为760617美元，2019年和2018年折旧和摊销费用分别为50410美元和60886美元[609] - 2018年公司确认商誉减值损失520万美元，2019年商誉余额为0 [610][611] - 2019年12月31日无形资产净值为26023889美元，2018年为31710556美元，2019年公司确认在研项目研发减值损失400万美元，2019年和2018年有限寿命无形资产摊销费用分别为1686667美元和1686657美元[612] - 2019年12月31日应计负债为2922255美元，2018年为4939441美元[614] - 2018年12月31日可转换债务净额为11239170美元，2019年为0 [615] - 2019年12月31日和2018年12月31日，2016年12月和2017年7月票据余额分别为零和10,553,888美元[631] - 2019年12月31日和2018年12月31日，应付票据分别为7,228,461美元和4,845,575美元，其中非流动应付票据分别为450,000美元和零，流动应付票据分别为6,778,461美元和4,845,575美元[633] - 2019年，公司发行认股权证情况：年初余额34682份，发行2063.7761万份，行使125万份，到期和注销551份，年末余额1942.1892万份[656] - 2019年7月，公司公开发行中发行828万份1系列认股权证，初始估值502.5515万美元，9月将行权价从2美元降至1.4美元，公允价值增加52.2143万美元[660][663][664] - 2019年7月，公司公开发行中发行828万份2系列认股权证，初始估值502.5515万美元[666][667] - 2019年12月，公司私募配售中出售250万股普通股和可购买125万股普通股的认股权证，总价150万美元，认股权证行权价0.78美元，估值68.5969万美元[668][669] - 2018财年公司共发行30,951份认股权证，包括不同类型的认股权证，如8月融资认股权证、许可交易认股权证等[670] - 截至2019年12月31日，可转换优先股总计授权11,000,000股，发行并流通5,537,062股，账面价值11,606,484美元 [677] - 2018年3月，公司向Sagard Capital Partners发行5,524,926股A系列可转换参与优先股，总收益9,199,002美元，净收益9,000,002美元 [677] - A系列可转换优先股有效转换价格为19.425美元/股，可转换为约473,565股普通股 [677] - 公司确定A系列可转换优先股存在约995,000美元的有利转换特征，记录了995,000美元的视同股息费用 [681] - 2019年12月31日止三个月，公司纠正了A系列可转换优先股账面价值低估436,652美元的错误 [682] - 截至2019年12月31日，A系列可转换优先股赎回金额为12,738,822美元，账面价值为9,894,492美元 [683] 公司经营状况与风险 - 公司自成立以来一直亏损，运营使用大量现金，依赖未来融资维持运营，持续经营能力存疑[490][496] - 2018财年公司因采用Topic 606改变客户合同收入确认会计方法[497] - 2018年6月1日，公司进行1比15反向股票分割；2019年6月7日，进行1比70反向股票分割[522][523] - 2019年12月30日，公司收到纳斯达克通知，其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元/股，获180天宽限期至2020年6月29日[519][520] - 公司自成立以来持续经营亏损和经营现金流为负，预计未来仍会有重大亏损和负现金流，当前现金余额不足以支持运营计划[524][525] - 新冠疫情可能严重影响公司供应链、临床试验和产品商业化，目前无法预测影响程度[524][526] 公司股权与股份变动 - 2019年1月1日，A系列优先股股份数为5,524,926，金额为9,000,002美元，普通股股份数为351,472，金额为35美元，股东权益为5,383,121美元[509] - 向Oasis发行普通股，行使认沽权时股份数为195,319，金额为20美元，注册发行时股份数为19,019，金额为1美元[509] - 以普通股交换CVP票据，股份数为395,970，金额为40美元[509] - 为支付利息费用（Kingdon）发行普通股，股份数为19,752，金额为2美元[509] - 以普通股交换CVP Exchange票据，股份数为1,119,440，金额为112美元[509] - 发行B系列可转换优先股，扣除发行成本875,184美元后，股份数为10,787，金额为2,604,686美元[509] - B系列可转换优先股有利转换特征金额为4,239,870美元，视为股息金额为 - 4,239,870美元[509] - 发行A类单位普通股，股份数为2,886,500，金额为289美元[509] - 发行A类和B类单位1系列认股权证，金额为5,025,515美元，2系列认股权证金额为5,025,515美元[509] - 1系列认股权证修改视为股息金额为 - 522,143美元[509] - 2019年10月B - 1系列可转换优先股视为股息为145,615[510] - 2019年10月行使1系列认股权证发行普通股数量为972,226，对应金额为1,361,112[

公司业务概述 - 公司是商业阶段制药公司，专注开发全球新型可持续胃肠道产品，旗下Napo专注开发和商业化人类胃肠道药物，Jaguar专注开发和商业化动物健康产品[213][214] - Mytesi是新型一流抗分泌剂，正在开发多种后续适应症，第二代抗分泌剂lechlemer正在开发用于霍乱治疗[216] 财务数据关键指标变化 - 公司2019年和2018年前九个月净亏损分别为3260万美元和1950万美元，2019年和2018年第三季度净亏损分别为760万美元和610万美元[218] - 截至2019年9月30日，公司股东权益总额为1140万美元，累计亏损为1.271亿美元，现金为210万美元[218] - 2019年和2018年前三季度产品净收入分别为4,268,206美元和2,642,880美元，增长61.5%；总营收分别为4,268,206美元和2,820,269美元，增长51.3%[258] - 2019年和2018年前三季度运营总费用分别为27,392,652美元和21,533,816美元，增长27.2%；运营亏损分别为23,124,446美元和18,713,547美元，增长23.6%[258] - 2019年和2018年前三季度净亏损分别为32,580,053美元和19,492,172美元，增长67.1%；归属于普通股股东的净亏损分别为36,707,937美元和20,487,172美元，增长79.2%[258] - 2019年和2018年前三季度Mytesi毛收入分别为6,054,053美元和3,550,994美元，增长70.5%；Neonorm产品收入分别为83,273美元和98,738美元，下降15.7%[259] - 2019年和2018年前三季度销售折扣分别为1,055,244美元和582,017美元，增长81.3%；其中Mytesi回扣备抵分别占毛收入约15%和11%[262] - 2019年和2018年前三季度合作收入分别为0和177,389美元，下降100%，因合作协议于2018年1月终止[264] - 2019年和2018年前三季度产品成本分别为3,072,800美元和1,808,918美元，增长69.9%，主要因Mytesi销量增加[265] - 产品成本中，2019年和2018年前三季度材料成本分别为1,624,970美元和847,264美元，增长91.8%；其他成本分别为616,475美元和181,487美元，增长239.7%[265] - 2019年前九个月研发费用从3843918美元增至4426308美元，增幅15.2%，主要因临床和合同制造费用、其他费用增加，人员及相关福利减少[266] - 2019年前九个月销售和营销费用从7119204美元降至5436635美元，降幅23.6%，主要因直接营销和销售费用、其他费用减少，人员及相关福利增加[269] - 2019年前九个月一般和行政费用从8761776美元增至9816909美元，增幅12.0%，主要因会计费用、第三方咨询费用、基于股票的薪酬、租金和租赁费用、上市公司费用增加[271] - 2019年前九个月公司对无形资产计提4000000美元减值损失，2018年同期无减值费用[274] - 2019年第三季度产品收入从1132067美元降至972779美元，降幅14.1%，总运营费用从7638279美元增至7699864美元，增幅0.8%，净亏损从6138352美元增至7555065美元，增幅23.1%[275] - 2019年第三季度净产品销售从1132067美元降至972779美元，降幅14.1%，主要因产品捐赠调整、医保回扣、销售折扣、批发商费用等因素[277] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月销售折扣分别为318,394美元和262,927美元，增长55,467美元；同期销售返点备抵分别为323,867美元和176,010美元，分别占Mytesi产品毛销售额的21%和11%[281] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月Neonorm产品毛收入分别为15,699美元和24,630美元，2019年对该产品的销售和营销投入减少[282] - 2019年产品收入成本为947,495美元，较2018年的736,733美元增加210,762美元，增幅28.6%，主要因Mytesi销量增加等因素[283] - 2019年研发费用为1,307,296美元，较2018年的1,481,166美元减少173,870美元，降幅11.7%，主要因人员福利等费用减少[284] - 2019年销售和营销费用为1,698,440美元，较2018年的2,716,752美元减少1,018,312美元，降幅37.5%，主要因Mytesi营销项目和广告成本减少[287] - 2019年一般和行政费用为3,106,633美元，较2018年的2,703,628美元增加403,005美元，增幅14.9%，近期预计保持不变[288][289] - 2019年Tempesta特许权使用许可协议结算负债为640,000美元，较2018年的零增加640,000美元，增幅100%[290] - 2019年视为股息为4,127,884美元，较2018年的零增加4,127,884美元，增幅100%，主要因B类优先股和1系列认股权证调整[291] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月净亏损分别为760万美元和610万美元，九个月净亏损分别为3260万美元和1950万美元，预计短期内还会亏损[293] - 截至2019年9月30日公司现金为210万美元，当前资金不足以支持未来一年运营计划[294] - 2019年前九个月，公司经营活动使用现金1731.7513万美元，2018年同期为1782.8754万美元[298] - 2019年前九个月，公司投资活动未使用现金，2018年同期使用6527美元[298][301] - 2019年前九个月，公司融资活动提供现金1681.8856万美元，2018年同期为1780.1543万美元[298] - 2019年前九个月，公司净亏损3258.0053万美元，经调整后经营活动使用现金1731.7513万美元[299] - 2018年前九个月，公司净亏损1949.2172万美元，经调整后经营活动使用现金1782.8754万美元[300] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年和2018年第三季度Mytesi产品销售收入分别为957,059美元和1,107,682美元，前九个月销售收入分别为4,184,912美元和2,545,121美元[247] - 2019年和2018年前三季度Neonorm收入分别为83,294美元和97,759美元，2019年和2018年第三季度分别为15,720美元和24,385美元[248] - 2019年第三季度毛产品销售中，Mytesi从1592801美元增至1897417美元，增幅19.1%，Neonorm从24630美元降至15699美元，降幅36.3%[277] 公司收入确认与协议相关 - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606确认收入，应用该方法对前期报告金额无影响[233] - 2019年1月16日，Napo与Cardinal Health签订独家分销协议，Cardinal Health为Mytesi产品的独家客户[239][241] - 公司Neonorm和植物提取物产品主要销售给分销商，自2014年起与多家分销商签订分销协议[242] - 公司产品销售的单一履约义务是按约定将产品转让给分销商，交易价格为批发采购成本净额，履约义务在FOB条款下控制权转移时满足[243][244][246] 公司资金筹集情况 - 2019年1 - 4月，公司通过与Oasis Capital的股权信贷额度发行76,190和4,843股普通股，又通过增加信贷额度的期权发行114,286股，共195,319股，总收益260万美元[295] - 2019年1 - 6月，公司与Chicago Venture Partners L.P.达成交换协议，发行395,970股普通股，公允价值820万美元，以减少CVP本票本金约580万美元和应计利息240万美元[295] - 2019年3 - 6月，公司与选定投资者达成证券购买协议，发行510万美元短期本票，7月结算[295] - 2019年7月，公司进行公开发行，出售2,886,500股普通股、10,787股B系列可转换优先股等，总收益1660万美元，扣除成本后净收益1400万美元[295][296] 公司会计政策选择 - 公司已不可撤销地选择不利用JOBS法案的延长过渡期，将按其他上市公司要求的日期采用新的或修订的会计准则[304] 公司费用调整与特殊事项 - 2019年前三季度和第三季度无形资产减值分别为400万美元和0，2018年同期无减值费用[250] - 2019年9月30日止期间，公司发现前期产品捐赠误记为收入，调整金额336934美元，减少当期净收入[280] - 2019年第三季度临床和合同制造费用从829312美元增至1105459美元，增幅33.3%，主要因公司为降低收入成本而改进制造工艺，导致合同制造成本增加[267] 公司费用趋势预测 - 公司预计研发费用将显著增加，销售和营销费用将减少，一般和行政费用短期内保持不变[225][227][229]

公司整体财务状况 - 公司净亏损在2019年3月至6月和2019年1月至6月分别为1670万美元和2500万美元，较2018年同期的770万美元和1340万美元有所增加，增加额分别为900万美元和1160万美元[204] - 截至2019年6月30日，公司股东总赤字为160万美元，累计赤字为1.196亿美元，现金为160万美元[204] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，净亏损分别为25024988美元和13353820美元，增长87.4%[244] - 2019年第二季度净亏损从2018年的7657183美元增至16721117美元，增幅118.4%[261] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别为1670万美元和770万美元，六个月净亏损分别为2500万美元和1340万美元[279] - 截至2019年6月30日公司现金为160万美元，近期融资净收益1430万美元仍不足以支持未来一年运营计划[280] - 2019年上半年经营活动使用现金877.1217万美元，2018年同期为1501.8513万美元[285] - 2019年上半年投资活动使用现金6508美元，2018年同期为6527美元[285][289] - 2019年上半年融资活动提供现金781.6161万美元，2018年同期为1667.6646万美元[285] - 2019年上半年净亏损2502.4988万美元，调整后经营活动使用现金[286] 公司融资情况 - 2019年7月23日，公司完成承销公开发行，总收益为1660万美元，所得款项用于推进公司业务和偿还债务等[206] - 2019年7月23日，公司完成承销公开发行，总收益1656万美元[286] - 2019年上半年通过发行股票和债券等方式融资，包括向Oasis Capital发行股票获250万美元、向CVP发行股票换债务减免等[281] - 2019年3月，公司发行19752股普通股代替0.4万美元利息支付[286] - 2019年5 - 6月，公司向CVP发行817863股普通股，公允价值560万美元，换取减少约510万美元本金和40万美元应计利息[286] - 2019年上半年融资活动现金主要来自短期过桥票据发行所得505万美元和普通股发行净所得286.9161万美元[290] - 2018年上半年融资活动现金主要来自PIPE融资130.5774万美元和75.01万美元、Sagard融资净所得1400万美元等[291] 公司业务研发情况 - Mytesi正在开发38种后续适应症，包括癌症治疗相关腹泻、孤儿药适应症等[202][203] - 研发费用主要包括临床和合同制造费用、人员及相关福利费用等，预计随着业务开展将显著增加[208][212] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，研发费用分别为3119013美元和2362752美元，增长32.0%[244] - 2019年上半年研发费用从2018年的2362752美元增至3119013美元，增幅32.0%，主要因临床和合同制造费用增加759350美元[252] - 研发费用从2018年同期的1,604,886美元增至2019年的1,697,653美元，增幅5.8%[270] 公司销售与营销费用情况 - 销售和营销费用预计未来会减少，因为公司将整合Mytesi销售区域并专注商业合作[214] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，销售和营销费用分别为3738195美元和4402452美元，下降15.1%[244] - 2019年上半年销售和营销费用从2018年的4402452美元降至3738195美元，降幅15.1%，主要因直接营销和销售费用减少1261597美元[255] - 销售和营销费用从2018年同期的2,690,262美元降至2019年的2,173,071美元，降幅19.2%[272] 公司一般和行政费用情况 - 近期，公司预计一般和行政费用将保持不变，同时整合销售区域并专注管道开发[216] - 2019年上半年一般和行政费用从2018年的6058148美元增至6710275美元，增幅10.8%，主要因法律、租金和基于股票的薪酬费用增加[258] - 一般和行政费用从2018年同期的3,059,748美元增至2019年的3,196,861美元，增幅4.5%[274] 公司产品销售与合作情况 - 公司产品和合作收入包括人类药物Mytesi销售、动物产品Neonorm Calf和Neonorm Foal销售以及与Elanco的合作协议收入（该协议于2018年1月终止）[207] - 2019年1月16日，Napo Pharmaceuticals与Cardinal Health签订独家第三方物流分销协议，负责Mytesi产品商业销售及其他服务[225] - 公司自2014年起与多家经销商签订分销协议，销售Neonorm和植物提取物产品[227] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，Mytesi销售额分别为1684732美元和854170美元；六个月分别为3227853美元和1437439美元[232] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，Neonorm收入分别为20962美元和29676美元；六个月分别为67574美元和73374美元[234] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，产品净收入分别为3295427美元和1510813美元，增长118.1%；总营收分别为3295427美元和1688202美元，增长95.2%[244] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，产品销售成本分别为2125305美元和1072185美元，增长98.2%[244] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，Mytesi毛销售额分别为4493570美元和1958927美元，增长129.4%；Neonorm分别为67574美元和73374美元，下降7.9%[245] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，产品销售成本中材料成本分别为1049218美元和476156美元，增长120.4%[251] - 2019年第二季度产品收入从2018年的883846美元增至1705694美元，增幅93.0%[261] - 2019年第二季度Mytesi产品毛销售额从2018年的1163187美元增至2350058美元，增幅102.0%[262] - 2019年第二季度Neonorm产品毛销售额从2018年的29676美元降至20962美元，降幅29.4%[262] - 2019年第二季度销售折扣从2018年的90841美元增至389402美元，增幅328.7%，主要因2019年分销商过渡[263][266] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月均未确认合作收入[268] - 产品收入成本从2018年同期的608,024美元增至2019年的1,260,362美元，增幅107.3%[269] 公司无形资产减值情况 - 2019年截至6月30日的三、六个月，公司记录了400万美元的无形资产减值损失，2018年同期无减值费用[236] - 2019年上半年无形资产减值4000000美元，2018年同期无减值费用[260] - 2019年截至6月30日的三个月记录了400万美元的无形资产减值损失，2018年同期无减值费用[278] 公司会计准则选择情况 - 公司选择不利用JOBS法案的延长过渡期，将按要求采用新的或修订的会计准则[292]

财务数据关键指标变化 - 公司2019年和2018年第一季度净亏损分别为830万美元和570万美元，截至2019年3月31日，股东权益总额为680万美元，累计亏损为1.029亿美元，现金为260万美元[170] - 2019年和2018年第一季度Mytesi净销售收入分别为1543121美元和583269美元[203] - 2019年和2018年第一季度Neonorm收入分别为46612美元和43698美元[204] - 2019年和2018年第一季度产品净收入分别为1589733美元和626967美元，增长154%[210] - 2019年和2018年第一季度合作收入分别为0美元和177389美元，下降100%[210] - 2019年和2018年第一季度总运营费用分别为7364841美元和5932617美元，增长24%[210] - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为8303871美元和5696637美元，增长46%[210] - 2019年和2018年第一季度Mytesi毛销售收入分别为2143513美元和795740美元，增长169%[211] - 2019年和2018年第一季度产品收入成本分别为864943美元和464161美元，增长86%[217] - 2019年和2018年第一季度研发费用分别为1421360美元和757866美元，增长88%[218] - 2019年和2018年第一季度销售和营销费用分别为1565124美元和1712190美元，下降9%[221] - 2019年第一季度末，公司净亏损830万美元，2018年同期为570万美元，预计短期内还会有更多亏损，截至2019年3月31日累计亏损达1.029亿美元[226] - 2019年3月31日公司现金为260万美元，现有现金及现金等价物不足以满足未来12个月预期现金需求[227] - 2019年第一季度一般及行政费用从2018年同期的299.84万美元增至351.3414万美元，增幅17% [225] - 2019年第一季度直接营销和销售费用从2018年同期的103.2078万美元降至35.5765万美元，减少67.6313万美元[224] - 2019年第一季度人员及相关福利从2018年同期的63.1864万美元增至104.1398万美元，增加40.9534万美元[224] - 2019年第一季度基于股票的薪酬费用从2018年同期的2385美元增至33842美元，增加31457美元[224] - 2019年第一季度经营活动使用的现金为346.5574万美元，2018年同期为962.1693万美元[229] - 2019年第一季度投资活动使用的现金为0，2018年同期为6527美元[229] - 2019年第一季度融资活动提供的现金为346.9161万美元，2018年同期为1667.6677万美元[229] 股权交易情况 - 2019年1月7日，公司与Oasis Capital签订普通股购买协议，可出售最多5333333股普通股，后又增加8000000股，截至3月31日已全部出售[171] - 2019年1 - 3月，公司与Chicago Venture Partners L.P.达成交换协议，发行18764637股普通股，公允价值610万美元，以减少约440万美元的本金和170万美元的应计利息[172] - 2019年3月，公司与选定的合格投资者签订证券购买协议，拟发行最高550万美元的本票，截至3月31日，已发行两张本金总计80万美元的本票[173] - 2019年3月，公司与Oasis Capital签订证券购买协议，以每股0.20美元的价格发行1331332股普通股，总收益约266266美元；还发行1382636股普通股以代替40万美元的应付票据利息费用[174] - 2019年第一季度公司通过股权信贷额度发行533.3333万股普通股，通过增加股权信贷额度的期权发行800万股普通股，总收益250万美元[229] 业务线收入构成 - 公司产品和合作收入包括人类药物Mytesi销售、动物产品Neonorm Calf和Neonorm Foal销售以及与Elanco的合作收入（该协议于2018年1月终止）[175][182] 费用趋势预测 - 研发费用主要包括临床和合同制造费用、人员及相关福利费用等，预计随着业务开展将显著增加[178][182] - 销售和营销费用用于推广Mytesi和Neonorm产品，预计随着新产品开发和市场拓展将显著增加[184][185] - 一般和行政费用预计将增加，以支持公司业务整体增长[187] 业务合作协议 - 2019年1月16日，Napo Pharmaceuticals与Cardinal Health签订独家分销协议，后者成为Mytesi产品的独家第三方物流分销代理[196]

财务数据关键指标变化 - 2018年末现金为256.8191万美元，2017年末为52.0698万美元[505] - 2018年末总资产为4104.1945万美元，2017年末为4362.9206万美元[505] - 2018年末总负债为2665.8822万美元，2017年末为2636.8204万美元[505] - 2018年总营收为441.6145万美元，2017年为436.1186万美元[507] - 2018年总运营费用为3524.0113万美元，2017年为3860.8246万美元[507] - 2018年运营亏损为3082.3968万美元，2017年为3424.706万美元[507] - 2018年净亏损为3214.6057万美元，2017年为2196.8614万美元[507] - 2018年基本和摊薄后每股净亏损为2.19美元，2017年为7.59美元[507] - 2018年加权平均流通普通股为1468.1044万股，2017年为289.5729万股[507] - 2018年经营活动使用现金2273.0832万美元，2017年为982.494万美元[512] - 2018年投资活动使用现金6527美元，2017年为155.734万美元[512] - 2018年融资活动提供现金2454.5683万美元，2017年为1067.9874万美元[512] - 截至2018年12月31日，公司累计亏损9460万美元[521] - 2018年10月发行普通股和预融资认股权证的递延成本为190万美元[527] - 2017财年公司记录商誉减值1680万美元，2018财年记录商誉减值520万美元[539][540] - 2017年末公司记录在研项目研发（IPR&D）资产减值230万美元，2018年末无减值损失[542][543] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司按公允价值计量的合并金融工具的总公允价值分别为22.0376万美元和22.6701万美元[587] - 2018年A系列认股权证公允价值净变化为9.6472万美元，10月2018年承销商认股权证公允价值净变化为39.8298万美元，均记录在合并运营报表中[589] - 与2017年6月发行的可转换应付票据相关的衍生负债，2018年12月31日实现收益1.1万美元，记录在合并运营报表中[590] - 2018年末土地、物业和设备净值76.0617万美元，2017年末为122.2068万美元，2018年折旧和摊销费用为6.0886万美元，2017年为6.0124万美元[595][597] - 2017年公司因并购记录2200万美元商誉，2017年末减值1680万美元，2018年末剩余520.0821万美元全部减值[598] - 2018年末无形资产净值3171.0556万美元，2017年末为3339.7222万美元，2018年有限寿命无形资产摊销费用为168.6657万美元，2017年为70.2778万美元[599][601] - 2018年末应计负债493.9441万美元，2017年末为220.4133万美元[602] - 2018年8月28日公司签订办公室租赁延期协议，2018 - 2020年租金分别为每月3.8392万美元、3.9544万美元和4.0730万美元，2018年和2017年租金费用分别为47.5305万美元和36.1114万美元[604][605] - 截至2018年12月31日，公司向供应商发出150万美元不可撤销采购订单[608] - 2018年12月31日和2017年12月31日可转换债务分别为1.129477亿美元和1.3916478亿美元，净可转换债务义务分别为1.123917亿美元和1.3654652亿美元[617] - 2018年和2017年可转换债务利息费用分别为93.4214万美元和63.4276万美元[617] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，可转换应付票据未摊销余额分别为1055.3888万美元和1098.2438万美元[632] - 2018年和2017年应付票据利息费用分别为153.1451万美元和4.9287万美元[633] - 截至2018年12月31日，应付票据余额分别为154.8829万美元（2017年12月8日发行本票）、229.0865万美元（2018年2月26日发行本票）、100.58万美元（2018年3月21日发行本票）[634][637][639] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，净长期债务义务分别为0和160.9244万美元；2018年和2017年长债利息费用分别为9.93万美元和52.6069万美元[643][646] - 2018年和2017年年底流通在外的普通股认股权证分别为242.7653万份和32.1314万份[648] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，认股权证负债分别为7388美元和10.386万美元，变动9.6472万美元记为收益[649] - 2018年和2017年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为1.60美元/股和1.95美元/股[671] - 2018年和2017年归属的期权数量分别为881,314份和687,634份，授予日加权平均公允价值分别为2,055,576美元和712,718美元[672] - 2018财年公司向新员工授予209,531份激励期权，加权平均授予日公允价值为每股1.34美元，相关基于股票的薪酬费用为52,577美元[673] - 截至2018年和2017年12月31日，公司分别有392,904份受限股票单位（RSU）[674] - 2018年和2017年基于股票的薪酬总费用分别为2,023,874美元和814,613美元，截至2018年12月31日，公司有2,860,071美元未确认的基于股票的薪酬费用，预计在2.0年的加权平均期间内确认[675] - 2018年和2017年员工股票期权授予的加权平均波动率分别为105.9%和90.5%，无风险利率分别为2.6 - 2.9%和2.0 - 2.3% [676] - 2018年和2017年非员工股票期权的加权平均波动率分别为89.2%和85.7%，加权平均预期期限分别为9.1 - 9.7年和10.0年，无风险利率分别为2.6 - 3.0%和2.4 - 2.5% [677] - 2018年和2017年归属于普通股股东的基本净亏损分别为32,146,057美元和21,968,614美元，基本和摊薄每股净亏损分别为2.19美元和7.59美元[679] - 2018年和2017年因具有反摊薄作用而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的普通股等价物总数分别为5,764,705和14,158,537 [680] - 2018年和2017年公司税前亏损分别为32,146,057美元和35,149,856美元，有效税率分别为0%和 - 38% [681] - 2018年和2017年公司非流动递延所得税资产净额分别为6,025,788美元和6,038,982美元，非流动递延所得税负债净额分别为 - 6,025,788美元和 - 6,038,982美元[684] - 截至2018年12月31日，公司联邦和加州净经营亏损结转额分别约为43,770,861美元和40,830,415美元，联邦和加州研发税收抵免结转额分别约为64,047美元和440,388美元[688] 各条业务线数据关键指标变化 - 2018年产品收入为423.8756万美元，2017年为148.5114万美元[507] - 2018年公司大部分收入来自Mytesi销售，前三大客户占总净收入89% [529][530] - 2018年前三大客户应收账款占总应收账款86% [530] - 2018年末公司为Neonorm Foal库存陈旧预留8.5万美元[533] - 2018年和2017年Mytesi净收入分别为412.1913万美元和106.2919万美元[559] - 2018年和2017年Neonorm收入分别为11.6843万美元和34.4194万美元，2018年和2017年Botanical Extract收入分别为0和7.8万美元[560] - 2017年公司与Elanco协议获得初始不可退还预付款254.8689万美元，2018年和2017年确认收入分别为17.7389万美元和287.6071万美元[562] - 2018年9月公司与Knight签订协议，Knight在初始15年期限内最高可支付约1800万美元，2018年无相关收入[564] 股权相关变动 - 2016年12月31日，普通股有投票权股份为933,809股，金额93美元，累计亏损40,436,108美元，股东权益赤字为2,454,185美元[509] - 2016年6月与私募投资相关发行普通股264,819股，金额26美元，额外实缴资本2,314,347美元，总计2,314,374美元[509] - 2017年11月通过股票购买协议发行普通股340,000股，金额34美元，额外实缴资本555,228美元，总计555,262美元[509] - 2017年12月31日，有投票权普通股股份为4,180,484股，金额418美元，无投票权普通股股份为42,617,893股，金额4,262美元，额外实缴资本79,661,044美元，累计亏损62,404,722美元，股东权益为17,261,002美元[509][511] - 2018年3月私募投资发行A系列优先股5,524,926股，金额9,000,002美元，有投票权普通股1,960,794股，金额196美元，额外实缴资本4,999,804美元，总计5,000,000美元[511] - 2018年3月A系列可转换优先股有益转换特征调整额外实缴资本995,000美元[511] - 2018年10月S - 1发行股份11,575,001股，金额1,157美元，扣除发行成本190万美元，额外实缴资本5,025,293美元，总计5,026,450美元[511] - 2018年10月预付股权远期合约发行股份3,425,000股，金额343美元，额外实缴资本2,054,658美元，总计2,055,001美元[511] - 2018年5月18日公司股东批准1比15反向股票分割，6月1日生效[520] - 2018年3月公司向Sagard发行5,524,926股A系列可转换参与优先股，总价9,000,002美元，初始转换价0.185美元/股，转换比例1:9，存在约995,000美元的有利转换特征[655][660] - 2018年6月公司进行1:15反向股票分割，减少授权普通股数量至2.1亿股，其中普通股1.5亿股，无投票权普通股5000万股，“空白支票”优先股1000万股[664][665] - 2018年10月公开发行中，公司发行11,575,001股普通股，价格0.60美元/股，3,425,000份预融资认股权证，价格0.59美元/股，总收益900万美元，净收益约720万美元[666] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司预留普通股分别为6,895,858股和5,371,085股[667] 协议与合作相关 - 2016年4月公司与BexR签订协议，2018年8月15日修订，2019年1月31日终止，同日与Cardinal Health签订新协议[551][552][553] - 2017年11月Elanco通知终止协议，2018年1月30日生效[563] - 公司于2017年7月31日完成与Napo的合并，总交易对价为3170.5259万美元，收购净资产为966.7438万美元，产生商誉2203.7821万美元[573][574] - 2017年3月公司签订可交换票据购买协议，融资131.25万美元，12月修订协议，本金增加12%，转换价格从每股0.56美元降至0.20美元，发行166,139股普通股部分赎回29.9

业绩总结 - 2018年第四季度Mytesi的预计总销售额为218万美元，净销售额为155万美元[4] - 2018年全年Mytesi的预计总销售额为572.6万美元，净销售额为400万美元[4] - 2018年第四季度Mytesi的预计总销售增长率为103%，净销售增长率为19%[5] - 2018年第三季度Mytesi的总销售增长率为136%，净销售增长率为123%[5] - Mytesi在2018年第四季度的处方总量较2017年第四季度增长了36%[5] - Mytesi的净销售额在2018年Q1为583,269美元，Q2为854,170美元，Q3为1,107,438美元，预计Q4为1,550,000美元[96] - Mytesi的总销售额在2018年Q1为795,303美元，Q2为1,162,890美元，Q3为2,180,000美元[96] 用户数据 - Mytesi在HIV相关腹泻患者中，83%的患者至少有50%的腹泻减少，超过一半的患者完全没有腹泻[16] - Mytesi在美国的覆盖率超过90%的ADAP患者，所有前10大商业保险公司均覆盖该药物[18] 市场潜力 - Jaguar预计Mytesi在美国市场的年收入潜力约为1亿美元[21] - 预计到2022年，癌症治疗相关的支持性护理产品销售将达到10亿美元[21] - 美国约有650,000名癌症患者在门诊接受化疗，相关的支持性护理产品销售在2013年为6.2亿美元[21] - 估计美国有1,171,000人患有炎症性肠病（IBD）[21] - 大多数肠易激综合症（IBS）产品的收入潜力预计超过10亿美元[21] 新产品与研发 - Jaguar已获得短肠综合症（SBS）的孤儿药地位，并计划在阿布扎比进行相关的临床试验[31] - 计划在2019年下半年提交lechlemer/霍乱的IND申请，具体取决于资金情况[35] - 2019年第一季度将提交CTD的关键协议，与FDA会面[35] - 2019年上半年将完成Canalevia在狗的NADA申请[35] 其他信息 - Jaguar Health与Knight Therapeutics签署的协议可能在15年内获得高达1801.9743万美元的支付[11] - Lechlemer可能提供优先审查凭证的机会，其他公司交易中该凭证的售价在6700万美元至3.5亿美元之间[9] - Jaguar Health持有FDA批准的产品的全球权利，具备多种潜在后续适应症的商业化制造能力[19] - Jaguar Health的优先审查凭证（PRV）潜在价值为6700万美元至1.25亿美元[34] - 平均市场价值的PRV约为1.1亿美元，范围在6700万美元至3.5亿美元之间[34] - Crofelemer在与阿奇霉素的霍乱研究中，减少水样便的量为25-30%[33] - Crofelemer在霍乱患者的整体临床成功率为79%，而安慰剂组为28%[33] - 预计2022年化疗引起的恶心和呕吐（CINV）药物市场将达到26.59亿美元，年增长率约为7.1%[26] - 公司目前拥有约140项专利，主要在2027年至2031年到期[90] - 预计Mytesi将有多个后续人类适应症，潜在市场机会巨大[76]