财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年12月31日，公司现金分别为546.9万美元和1705.1万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司应收账款分别为187.9万美元和170.9万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司存货分别为702.4万美元和490万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为4745.2万美元和5326.5万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司总负债分别为4880.8万美元和4141.2万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为 - 135.6万美元和1185.3万美元[535] - 2022年产品收入为1.1956亿美元，2021年为4335万美元[537] - 2022年总运营费用为4.6371亿美元，2021年为4.5043亿美元[537] - 2022年运营亏损为3.4415亿美元，2021年为4.0708亿美元[537] - 2022年净亏损为4.8395亿美元，2021年为5.26亿美元[537][541] - 2022年归属于普通股股东的净亏损为4.7454亿美元，2021年为5.2595亿美元[537] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为36.18美元，2021年为88.22美元[537] - 2022年加权平均流通普通股为131.1519万股，2021年为59.6154万股[537] - 2022年其他综合亏损中的翻译调整为68万美元，2021年为0[541] - 2022年1月1日股东权益总额为1.1853亿美元，12月31日为 - 135.6万美元[545] - 2021年1月1日股东权益总额为1.7202亿美元，12月31日为1.1853亿美元[543] - 2022年净亏损和综合亏损为4907.5万美元，2021年为5260万美元[546] - 2022年经营活动使用的总现金为3310.4万美元，2021年为3497万美元[546] - 2022年投资活动使用的总现金为167.5万美元，2021年为6000美元[546] - 2022年融资活动提供的总现金为2318.1万美元，2021年为4393.7万美元[546] - 2022年现金净减少1158.2万美元，2021年现金净增加896.1万美元[546] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.669亿美元[558] - 2022年末公司金融工具公允价值总计783.9万美元，2021年末为781.9万美元[639] - 2022年末3级负债中认股权证负债公允价值为0，Streeterville票据为783.9万美元[639][640] - 2022和2021年末认股权证分别按0和100万美元估值，采用Black - Scholes - Merton定价模型[641] - 2021年1月13日、2022和2021年末Streeterville票据公允价值分别为600万、780万和780万美元[642] - 2022年风险调整贴现率范围为11.53%-26.06%，2021年为6.78% - 21.31%；贴现率调整100个基点，公允价值变动36.4万美元[644] - 2022年和2021年可比TDPRV销售收益金额范围均为6750万美元至3.5亿美元；考虑最低和最高市场指示金额，公允价值分别变动94万美元和723万美元[644] - 2022年和2021年现金流时间概率范围分别为0.39%-46.55%和0.35%-46.06%；考虑最低和最高指示价值情景，公允价值分别变动69.2万美元和151万美元[644] - 2022年和2021年Streeterville混合工具公允价值分别为783.9万美元和781.8万美元，未偿本金余额均为622.1万美元[650] - 2022年和2021年公司向董事支付现金补偿分别约为24.1万美元和12.4万美元[651] - 2022年和2021年办公室租金费用分别为0和7.5万美元[653] - 2022年和2021年租赁成本分别约为62.9万美元和28.2万美元[664] - 2022年和2021年经营租赁负债现金支付分别为31.5万美元和10.526万美元[665] - 2022年新增使用权资产36.5万美元，2021年为110万美元；2021年租赁修改金额为9.1万美元，2022年为0 [665] - 2022年和2021年折旧和摊销费用分别为17.1万美元和3.3万美元[677] - 2022年和2021年无形资产摊销费用分别为180万美元和170万美元[678] - 2022年12月31日和2021年12月31日应计负债分别为816.5万美元和711.7万美元[680] - 2022年12月31日和2021年12月31日应付票据净额分别为3362.7万美元和2820.6万美元[681] - 2022年和2021年利息费用分别为360万美元和420万美元，2022年末和2021年末债务账面价值分别为730万美元和630万美元[700] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年，公司主要从美国的三家和一家主要制药经销商处获得Mytesi收入，客户1在2021年占比73%，客户2在2022年占比35%，客户3在2022年占比53%[569] - 2022年和2021年，重要客户应收账款余额占总应收账款的比例分别为客户1（2021年16%）、客户2（2022年38%）、客户3（2022年54%）[570] - 2022年和2021年公司意大利子公司Napo Therapeutics未产生任何收入[573] - 2022年和2021年Mytesi产品净收入分别为1170万美元和430万美元[605] - 2022年和2021年Canalevia - CA1产品收入分别为16.7万美元和0[606] - 2022年和2021年Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.2万美元[606] - 2022年和2021年Mytesi产品销售给专业药房的净收入分别为1030万美元和99.3万美元[613] 公司持续经营相关 - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但累计亏损、持续亏损及预期未来持续亏损，对持续经营能力存重大疑虑[522] 审计师信息 - 审计师自2021年起为公司服务，PCAOB编号为587[533] 股票相关 - 公司普通股 - 有表决权股2022年和2021年12月31日发行和流通股数分别为2182084股和644700股[535] - 2023年1月23日，公司进行了1比75的反向股票分割[556] - 2023年2月7日，公司收到纳斯达克通知，最低出价价格不足问题已解决，将继续在纳斯达克上市[557] 银行事件影响 - 2023年3月硅谷银行宣布18亿美元证券损失，计划出售普通股和优先股筹集22.5亿美元后被监管机构关闭，截至2022年12月31日公司在该行无现金存款和投资[574] 资产减值情况 - 截至2022年12月31日，公司无形资产净值为2240万美元，该年度未确认减值损失[527] - 2022年和2021年公司长期资产无减值情况[583] - 2022年和2021年公司收购的在研知识产权无减值情况，减值损失为零[584] - 2022年和2021年公司无存货陈旧备抵[578] 业务合作协议 - 自2021年公司与两家经销商签订分销协议，销售动物健康产品[599] - 2018年9月24日公司与Knight Therapeutics签订15年分销、许可和供应协议，公司或获最高约1800万美元付款，2021和2022年无许可收入[615] - 公司与Glenmark协议约定每年至少购买500千克crofelemer，截至2022年12月31日剩余承诺量为125千克[668] - 2020年MSA公司将向Integrium支付最多约1240万美元，2022年和2021年分别支付190万美元和170万美元[669] - 公司需向Glenmark支付第三方付款的25%直至其收到700万美元，2022年和2021年分别支付260万美元和200万美元[670] - 公司与SEED合作，前100万美元收入支付15%，之后支付20%，暂无支付[671] 会计准则相关 - 2022年1月1日公司采用两项会计准则，未对财务报表产生重大影响[634][635] - 2023年1月1日起公司需采用两项会计准则，影响待评估[636][637] 未来经营租赁付款义务 - 2023 - 2026年未折现经营租赁付款义务分别为64.2万美元、60.5万美元、16万美元和3.2万美元，总未折现付款为143.9万美元[666] 特许权使用费权益相关 - 公司向Iliad出售未来特许权使用费权益，还款金额1200万美元，发行时折现率34.51%，后变为45.42%[683][685][686] - 2021年4月13日，公司与Iliad达成交换协议，分割300万美元特许权使用费权益，换取7,843股公司普通股[687] - 截至2022年12月31日，因预测未来收入变化，公司特许权使用费权益折现率变为74.59%[688] - 2022年2月11日至11月18日期间，公司多次与Iliad达成交换协议，分割特许权使用费权益累计约916.5万美元，换取不同数量公司普通股[689][690][691][692][695][696][697][698] - 公司与Iliad的交换累计处理为债务清偿，损失220万美元[693] - 2022年4月14日，公司修订特许权使用费权益协议，有权按规定条件将最高1200万美元特许权使用费权益交换为公司普通股[694][704] - 2020年12月22日，公司向Irving出售特许权使用费权益，售价600万美元，对方有权获1200万美元未来特许权使用费，初始折现率23.70%，2022年末变为29.55%[701][703] - 2021年3月8日，公司向Streeterville出售特许权使用费权益，售价500万美元，对方有权获1000万美元及利息等，初始折现率19.36%，2022年末变为19.14%[705][709] - 2022年8月17日和9月30日，公司与Streeterville达成交换协议，分割特许权使用费权益累计540万美元，换取310196万股公司普通股[711][712] - 2022年9月30日交换协议处理为债务修改，使特许权使用费权益余额减少200万美元，2022年末折现率变为53.85%[712]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度处方药净收入约为310万美元，较2022年第二季度的290万美元增长约20万美元或8.2%，较2021年第三季度增长约412% [6][12][47] - 2022年第三季度Mytesi处方量较2021年第三季度增长约3% [48] - 2022年第三季度运营亏损从2021年同期的950万美元增加40万美元至990万美元 [49] - 2022年第三季度非GAAP EBITDA与2021年第三季度均为净亏损850万美元 [49] - 2022年第三季度归属于普通股股东的净亏损从2021年同期的1220万美元增加约30万美元至1250万美元 [50] - 2022年第三季度利息费用从2021年同期的210万美元增加60万美元至270万美元 [50] - 2022年第三季度金融工具和混合工具指定为公允价值选项的公允价值变动从2021年同期亏损约60万美元变为收益约20万美元，增加70万美元 [50] - 2022年第三季度其他费用从2021年同期的2万美元增加约10万美元至约20万美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 人类健康业务 - Mytesi处方量在2022年第三季度较2022年第二季度增长约3% [53] - 2022年第三季度Mytesi净收入连续第五个季度增长 [54] 动物健康业务 - Canalevia - CA1于2022年4月底在美国兽医市场商业化，约40%的280家美国兽医专科医院已订购至少一瓶 [57] - 2022年第三季度Canalevia相关收入约为15万美元 [74] 各个市场数据和关键指标变化 - 化疗引起的恶心和呕吐（CINV）市场今年预计接近30亿美元 [20] - 短肠综合征（SBS）全球市场预计到2027年达到50亿美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进Crofelemer用于癌症治疗相关腹泻的III期OnTarget临床试验，预计2023年第二季度完成患者招募，之后提交补充新药申请 [19][22] - 通过Napo Therapeutics在欧洲推进Crofelemer用于短肠综合征（SBS）和先天性腹泻疾病（CDD）的开发，利用早期患者访问计划获取收入 [23][27] - 推进NP - 300用于霍乱相关腹泻的临床开发，争取获得优先审查凭证 [34][35] - 推进Canalevia - CA1用于犬运动性腹泻的FDA有条件批准，预计2023年第一季度获批 [11][60] - 推进精神健康领域的Entheogen Therapeutics Initiative（ETI）项目，与Filament Health合作开发植物性处方药，预计未来几个月达成业务发展合作并引入非稀释性资金 [41][43][44] 行业竞争 - CINV市场有许多仿制药，而Crofelemer若获批用于癌症治疗相关腹泻将是首个此类药物 [20] - SBS市场中，标准治疗是肠外营养，有一款获批药物teduglutide，但使用率低于10%，且有副作用，不用于长期治疗 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前市场对其价值认识不足，公司市值约2000万美元，但业务有很大发展潜力，如处方药净收入连续增长、处于后期临床开发阶段等 [66] - 宏观环境尤其是生物技术和医疗保健行业的宏观环境影响了公司价值的认可，期待行业事件能提升对该重要行业的认识 [68] 其他重要信息 - 公司建立了美国首个犬类癌症登记处Jaguar Health Take C.H.A.R.G.E.，已产生超8000万媒体曝光量，并获得MarCom Awards计划两个白金奖和一个金奖 [39][40] - 公司拥有约1070万美元现金，ATM有5000万美元容量，必要时可在市场筹集资金 [64][65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 当前使用的ATM还有多少可出售额度？ - 公司有约1070万美元现金，ATM有5000万美元容量，但不意味着会使用全部额度，ATM可在必要时无附加条件筹集资金 [64][65] 问题: 未来一年关注的关键催化剂有哪些，哪些最被市场低估，宏观环境如何影响业务？ - 公司认为几乎所有业务都被市场低估，包括处方药净收入连续增长、癌症治疗相关腹泻临床试验、Napo Thera业务、Canalevia - CA2获批、业务发展合作等，宏观环境尤其是生物技术和医疗保健行业的宏观环境影响了公司价值的认可 [66][68] 问题: 霍乱试验何时完成以获取凭证？ - 霍乱后续临床试验将在有资源且不对股东造成不必要或昂贵稀释时进行，公司目前专注于近期推动价值认可的因素 [69] 问题: 近期是否有并购计划？ - 目前没有具体并购计划，但现有交易条款不阻止并购，且公司不希望在当前低估值时进行并购 [70][71] 问题: 第三季度犬类相关治疗的收入是多少？ - 第三季度Canalevia相关收入约为15万美元 [74]

公司历史事件 - 公司首款非处方商业产品Neonorm Calf和Neonorm Foal分别于2014年和2016年推出[331] - 2017年7月31日，公司完成与Napo的合并，Napo成为其全资子公司[332] - 2021年1月公司向某投资者发行135416份3系列认股权证，价值150万美元[374] - 2021年1月公司向某投资者发行135416份3系列认股权证，发行日估值150万美元[392] - 2021年3月15日，公司成立Napo EU S.p.A（2021年12月更名为Napo Therapeutics）[335] - 2021年11月3日，Napo Therapeutics与Dragon SPAC S.p.A合并[335] - 2021年12月21日，公司的Canalevia - CA1获得FDA有条件批准[336] - 2022年4月27日宣布，Canalevia - CA1已可通过美国多家领先兽医分销商提供给兽医[336] 产品相关监管信息 - FDA为Canalevia - CA1治疗犬类化疗性腹泻设定的“少量使用”阈值目前为7万只[337] 财务数据关键指标变化（前九个月对比） - 公司2022年和2021年前九个月净亏损分别为4020万美元和3830万美元[341] - 截至2022年9月30日，公司股东权益总额为360万美元，累计亏损2.594亿美元，现金为1060万美元[342] - 2022年前九个月产品收入869.6万美元，2021年为225.5万美元，增长285.6%[360] - 2022年前九个月Myteis产品销售收入1090万美元，2021年为1270万美元，减少约170万美元[362] - 2022年前九个月研发费用1333.6万美元，2021年为959.7万美元，增长39.0%[360] - 2022年前九个月销售和营销费用708.9万美元，2021年为659.6万美元，增长7.5%[360] - 2022年前九个月一般和行政费用1487.6万美元，2021年为1245万美元，增长19.5%[360] - 2022年前九个月产品销售成本152.4万美元，2021年为186.4万美元，下降18.2%[360] - 2022年前九个月净亏损4016.3万美元，2021年为3828.2万美元，增长4.9%[360] - 2022年前九个月Canalevia产品收入14.3万美元，2021年为0[368] - 2022年前九个月Neonorm产品收入4万美元，2021年为5.4万美元，下降25.9%[368] - 九个月内利息费用从2021年的600万美元增至2022年的1010万美元，增加了410万美元[375] - 九个月内债务清偿损失从2021年的75.3万美元增至2022年的220万美元[376] - 2022年前九个月净亏损4020万美元，2021年同期为3830万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.594亿美元[395] - 截至2022年9月30日公司现金为1060万美元，当前资金不足以支持未来一年运营计划[396] - 2022年前九个月融资活动提供现金2180万美元，主要来自按市价发行股票净收入1780万美元[397][405] - 2022年前九个月经营活动使用现金2670万美元，2021年同期为2600万美元[401][402][403] - 2022年前九个月投资活动使用现金130万美元，2021年同期为1050万美元[401][404] 财务数据关键指标变化（三个月对比） - 三个月内产品收入从2021年的63万美元增至2022年的315万美元，增长400%[379] - 三个月内研发费用从2021年的331.2万美元增至2022年的594万美元，增加262.8万美元，增幅79.3%[379] - 三个月内销售和营销费用从2021年的226.1万美元降至2022年的210.9万美元，减少15.2万美元，降幅6.7%[379] - 三个月内一般和行政费用从2021年的396.9万美元增至2022年的438.4万美元，增加41.5万美元，增幅10.5%[379] - 三个月内Myteis产品毛销售额从2021年的318.4万美元增至2022年的386.3万美元，增长21.3%[380] - 三个月内Canalevia产品于2022年推出，收入为1.2万美元，2021年为0[380][381] - 三个月内Neonorm产品收入从2021年的1.5万美元降至2022年的0.5万美元，降幅66.7%[380][381] - 三个月内产品成本从2021年的61.7万美元降至2022年的61.3万美元，减少0.4万美元，降幅0.6%[382] 财务数据关键指标变化（季度对比） - 2022年第三季度股票薪酬费用从2021年同期的67.3万美元降至45.5万美元，减少21.8万美元[391] - 2022年第三季度租金和租赁费用从2021年同期的9.2万美元降至4.5万美元，减少4.7万美元[391] - 2022年第三季度审计、税务和会计服务费用从2021年同期的12.9万美元增至52万美元，增加39.1万美元[391] 近期费用趋势预测 - 公司预计研发费用将因临床试验启动成本增加，销售和营销费用也将随着市场拓展而增加，近期管理费用将保持平稳[353][355][356] 近期融资情况 - 2022年10月1日至11月14日，公司通过按市价发行协议发行618.7208万股普通股，额外筹集净收入89.2万美元[398]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度Mytesi净收入约280万美元，较第一季度增加约20万美元或10%，较2021年第二季度增加644% [55] - 2022年第二季度Mytesi处方量较第一季度增加8.2% [56] - 2022年第二季度Mytesi毛收入约370万美元，较第一季度增加约30万美元或9%，较2021年第二季度减少约24% [57] - 2022年第二季度Canalevia - CA1净收入和毛收入均为87400美元 [58] - 2022年第二季度非GAAP EBITDA净亏损540万美元，2021年第二季度净亏损1080万美元 [58] - 2022年第二季度运营亏损630万美元，较2021年第二季度减少530万美元 [59] - 2022年第二季度归属于普通股股东的净亏损约940万美元，较2021年第二季度减少约470万美元；利息费用从2021年的200万美元增至250万美元；金融工具和混合工具公允价值变动损失从50万美元增至70万美元；其他费用从20万美元增至110万美元 [59][60] 各条业务线数据和关键指标变化 人类药品业务 - Mytesi净收入连续四个季度增长，2022年第二季度处方量较第一季度增加8.2% [8][56] - 2022年第二季度Mytesi毛收入约370万美元，较第一季度增加约30万美元或9%，较2021年第二季度减少约24% [57] 动物健康业务 - Canalevia - CA1于2022年4月底在美国商业化，第二季度净收入和毛收入均为87400美元 [58] - 产品已广泛分销，每周有新诊所订购，多家诊所重复订购 [70][71] 各个市场数据和关键指标变化 癌症治疗相关腹泻（CTD）市场 - 预计高达80%的化疗患者会出现腹泻，约40%的患者因腹泻停止或降低化疗剂量 [14][15] - 类比化疗引起的恶心和呕吐（CINV）市场，预计今年全球市场接近30亿美元 [18] 短肠综合征（SBS）市场 - 全球约有4万人受影响，预计到2027年市场规模将达50亿美元 [22][24] 犬类市场 - 美国犬类癌症发病率是人类的5倍，约50%的10岁以上犬会患癌症 [39] - 疫情期间美国家庭新增约900万只犬，目前总数约1.08亿只 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进crofelemer在癌症治疗相关腹泻和短肠综合征的后期临床试验，预计未来6 - 12个月有重要进展 [13][33] - 2022年第三季度向FDA提交NP - 300（lechlemer）治疗霍乱腹泻的研究性新药（IND）申请 [34] - 开展Canalevia - CA1商业推广活动，预计未来6个月获得治疗犬类运动性腹泻的有条件批准 [45] - 与SynWorld、Quadri Pharma、Filament Health等公司达成合作协议，拓展业务 [46][48][49] - 推进Entheogen Therapeutics Initiative（ETI），开发新型天然药物 [50] 行业竞争 - CTD市场中，crofelemer是首个评估用于该适应症的药物候选者 [18] - SBS市场中，已批准药物teduglutide仅用于不到10%的患者，且有心血管风险等问题 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对crofelemer当前处方药物业务的增长轨迹满意，对后期管线机会感到兴奋，认为将为利益相关者创造和提升价值 [8] - 获得纳斯达克额外180天宽限期以符合股价要求，公司将专注于未来6 - 12个月的两个后期临床事件，期望实现价值创造和认可 [77][78] 其他重要信息 - 公司补充非GAAP财务指标，包括毛销售额、非GAAP EBITDA和非GAAP经常性EBITDA，为投资者提供额外信息 [5] - 公司于2022年5月在美国推出首个犬类癌症登记处“Jaguar Health Canine Cancer Take CHARGE”倡议 [41] - 盖洛普调查显示，过去10年有67%的美国人养过狗，其中近五分之一（约3000万人）的狗患过癌症 [44] 问答环节所有提问和回答 问题: 颜色凭证何时提交？ - 热带疾病优先审查凭证由FDA在批准治疗热带疾病药物时授予，如lechlemer治疗霍乱获批。原计划2022年提交IND申请，而非颜色凭证申请，IND申请将于第三季度提交 [80] 问题: Napo的收益是多少？ - Napo Pharmaceuticals是Jaguar Health的全资子公司，二者基本可互换；Napo Therapeutics是意大利私人公司，由Jaguar多数控股，Jaguar可获得股权和许可收益 [82] 问题: OnTarget研究的主要终点是什么？近期数据解读的预期如何？怎样算阳性结果？ - 研究目标是预防癌症治疗相关腹泻，适用于所有接受靶向治疗的实体瘤患者。主要终点是三个月后粪便形成改善或腹泻减少的曲线下面积与安慰剂相比。预计2023年上半年完成患者招募，2023年下半年有数据解读，阳性结果为主要终点的P值达标，达标后可扩大Mytesi的标签适应症，公司已开始为2023年底至2024年初的库存生产做准备 [83][84][86] 问题: 会支付股息吗？ - 目前没有支付股息的计划，待管线适应症获批实现盈利后会考虑 [87] 问题: 是否在与其他战略合作伙伴谈判？ - 公司正在进行业务发展谈判，特别是在Entheogen Therapeutics Initiative方面，希望利用30年积累的植物和提取物资产，与专注于精神活性和迷幻药物的公司合作，开发下一代化合物 [89][90]

公司业务发展历程 - 公司首款非处方商业产品Neonorm Calf和Neonorm Foal分别于2014年和2016年推出[318] - 2017年7月31日，公司完成与Napo的合并，Napo成为其全资子公司[319] - 2021年3月15日，公司成立Napo EU S.p.A（2021年12月更名为Napo Therapeutics）[322] - 2021年11月3日，Napo Therapeutics与Dragon SPAC S.p.A合并[322] - 2021年12月21日，公司的Canalevia - CA1获FDA有条件批准，用于治疗犬化疗引起的腹泻[323] - 2022年4月27日，Canalevia - CA1在美国多家领先兽医分销商处向兽医供货[323] 产品相关规定 - FDA为Canalevia - CA1治疗犬化疗引起的腹泻设定的“少量使用”阈值为每年7万只犬[324] 公司费用预期 - 公司预计研发费用、销售和营销费用将增加，一般和行政费用短期内保持平稳[340][342][343] 2022年和2021年上半年财务数据对比 - 公司2022年和2021年上半年净亏损分别为2760万美元和2610万美元[328] - 2022年和2021年上半年产品收入分别为554.6万美元和162.5万美元，增长392.1万美元，增幅241.3%[347] - 2022年和2021年上半年Myteis产品销售收入分别为710万美元和950万美元，减少240万美元[349] - 2022年和2021年上半年Medicaid和ADAP回扣分别为100万美元和240万美元，减少140万美元[351] - 2022年和2021年上半年销售折扣和销售退回分别为63.8万美元和440万美元，减少376.2万美元[351] - 2022年上半年批发商费用取消，2021年同期为100万美元[353] - 2022年和2021年上半年产品销售成本分别为91.1万美元和124.7万美元，减少33.6万美元，降幅26.9%[355] - 2022年和2021年上半年研发费用分别为739.6万美元和628.5万美元，增加111.1万美元，增幅17.7%[356] - 2022年和2021年上半年销售和营销费用分别为497.9万美元和433万美元，增加64.9万美元，增幅15%[358] - 2022年和2021年上半年一般和行政费用分别为1049.3万美元和847.7万美元，增加201.6万美元，增幅23.8%[359] - 2022年上半年利息费用从400万美元增至740万美元，增加340万美元[364] - 2022年上半年债务清偿损失从75.3万美元增至220万美元[365] - 2022年上半年金融工具和混合工具公允价值变动从亏损110万美元变为盈利47.7万美元，增加160万美元[366] - 2022年和2021年上半年公司净亏损分别为2760万美元和2610万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.468亿美元[383] 2022年第二季度财务数据对比 - 2022年第二季度产品收入从38.5万美元增至292.1万美元，增长658.7%，总营收同步增长[368] - 2022年第二季度总运营费用从1196.5万美元降至940万美元，下降21.4%[368] - 2022年第二季度净亏损从1408.1万美元降至939万美元，下降33.3%[368] - 2022年第二季度毛产品销售收入从500万美元降至380万美元，下降23.4%[369] - 2022年第二季度产品收入成本从66.4万美元降至45.6万美元，下降31.3%[368][371] - 2022年第二季度研发费用从387万美元降至245.1万美元，下降36.7%[368][372] - 2022年第二季度销售和营销费用从219.1万美元降至214.4万美元，下降2.1%[368][375] - 2022年第二季度一般及行政费用（G&A）为434.9万美元，较2021年同期的506.8万美元减少71.9万美元，降幅14.2%[379] - 2022年第二季度利息费用为250万美元，较2021年同期的200万美元增加52.7万美元[381] - 2022年第二季度金融工具和混合工具指定按公允价值计量的公允价值变动为收益70.9万美元，较2021年同期的损失47.5万美元增加120万美元[382] 公司股权及资金情况 - 2021年1月公司向某投资者发行135416份3系列认股权证，发行日价值150万美元[363] - 2021年1月公司向某投资者发行135,416份3系列认股权证，发行日估值150万美元[380] - 截至2022年6月30日，公司股东权益总额为280万美元，累计亏损2.468亿美元，现金为900万美元[328][329] - 截至2022年6月30日公司现金为900万美元，当前资金不足以支持未来一年运营计划[384] - 2022年上半年公司通过ATM协议发行26,814,743股普通股，净收益1160万美元[385] - 2022年7月1日至8月22日公司通过ATM协议发行17,281,374股普通股，净收益500万美元[386] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1820万美元，投资活动使用现金130万美元，融资活动提供现金1140万美元[388] - 2021年上半年经营活动使用现金1660万美元，投资活动使用现金6000美元，融资活动提供现金4040万美元[388]

市场潜力与用户数据 - Jaguar Health预计Mytesi在美国的市场收入潜力为5000万至7000万美元[4] - 预计短肠综合症（SBS）市场在2027年将达到46亿美元，年均增长率为26%[4] - 2020年美国新癌症病例约为180万，接受靶向治疗和/或化疗的患者超过100万，过去两年增长5%[4] - 预计COVID相关腹泻患者在欧盟可能超过5000万[4] - 预计Takeda的SBS药物Gattex在美国的年收入约为5.55亿美元[4] 产品与研发进展 - Canalevia-CA1是FDA批准的首个用于犬类化疗相关腹泻的治疗药物[7] - 预计2023年上半年完成OnTarget试验的256名患者的招募[14] - Mytesi的FDA批准用于HIV/AIDS患者的非感染性腹泻[2] - 公司在2022年中期计划提交NP-300（lechlemer）的新药研究申请（IND）[26] - Napo Therapeutics计划在2023年支持SBS和先天性腹泻疾病的早期接入项目（EAP）[19] 财务表现 - 2022年第一季度Mytesi净收入约为260万美元，较2021年第四季度增长约24%，较2021年第一季度增长约112%[22] - Mytesi的总销售额为3,394,776美元，较上一季度增长了约14%[34] - Mytesi的净销售额为2,561,228美元，较上一季度增长了约6%[34] - Mytesi的折扣（包括医疗保险）为(3,954,384)美元，占总销售额的约116%[34] - Mytesi的批发商费用为(485,652)美元，较上一季度下降[34] 股权与债务状况 - Jaguar Health的债务截至2021年3月31日为3170万美元[27] - Jaguar Health的股本结构中，流通普通股为7933万股，完全稀释后股份为8628万股[27] - 公司拥有约146项专利，绝大多数专利将在2027年至2031年之间到期[32] 战略与市场扩张 - Jaguar在Napo Therapeutics中持有多数股权，计划在欧盟进行商业化扩展[10] - Napo Therapeutics获得了美国和欧盟的孤儿药认证，用于短肠综合症（SBS）的crofelemer[15] - Napo Therapeutics的使命是专注于罕见疾病的商业模式，初步目标为短肠综合症和先天性腹泻疾病[19]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度Mytesi净收入约为260万美元，较2021年第四季度的约210万美元增长约24%，较2021年第一季度的约120万美元增长约112% [5][27] - 2022年第一季度Mytesi处方量较2021年第四季度增长14.6% [28][32] - 2022年第一季度Mytesi毛收入约为340万美元，较2021年第四季度的300万美元增长约13.4%，较2021年第一季度的约460万美元下降约25.5% [28] - 2022年第一季度运营亏损为1180万美元，较2021年第一季度的880万美元增加300万美元 [29] - 2022年第一季度归属于普通股股东的净亏损约为1800万美元，较2021年第一季度的1200万美元增加600万美元 [30] - 2022年第一季度非GAAP EBITDA净亏损为940万美元，2021年第一季度为680万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 人类药品业务 - Mytesi净收入和处方量在2022年第一季度实现增长，毛收入有增有减，运营和净亏损增加 [5][27][28] 动物药品业务 - Canalevia CA1于2022年4月底在美国面向兽医和客户商业化上市，市场反响积极，预计2022年第四季度Canalevia CA2可能获得FDA有条件批准用于治疗犬运动性腹泻 [35][36] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 疫情期间美国家庭新购入约900万只狗，使美国狗总数达到1.08亿只，约每三个美国人就拥有一只狗；25%的狗会在某个阶段患肿瘤，50%的10岁以上狗会被诊断出患有癌症 [8] 中东和北非市场 - 据UNAIDS 2020全球报告，中东和北非地区HIV疫情呈增长态势，2019年新增约2万例感染，较2010年增长25%，2019年该地区约有17 - 40万成年人和儿童感染HIV [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进Crofelemer在癌症治疗相关腹泻预防和短肠综合征等适应症的临床开发，预计在未来12 - 15个月创造价值 [14][20] - 计划于2022年年中向FDA提交第二代抗分泌药物Lechlemer用于霍乱腹泻症状缓解的研究性新药申请，并在下半年启动1期研究，还将争取热带疾病优先审评券 [20][21] - 与Quadri Pharma达成协议，授予其在巴林、科威特、卡塔尔、沙特阿拉伯、阿联酋和阿曼等国特定人类适应症的Crofelemer独家推广、商业化和分销权 [22] 行业竞争 - 未提及 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年各项重要举措充满活力，尤其期待未来12 - 15个月Crofelemer产品线实现价值转化 [38] 其他重要信息 - 公司将于5月23日在纽约市举办Jaguar Health犬类癌症Take CHARGE倡议发布会，活动将公布全国宠物主人调查数据和犬类癌症登记处信息，还会有百老汇明星表演 [10][11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 是否有即将进行的首次公开募股计划？ - 提问可能指的是Napo Therapeutics，该公司表示将在完成概念验证研究等价值转化事件后寻求流动性，流动性事件形式多样，而Jaguar已是上市公司，且持有Napo Thera大部分股权 [38][39] 问题: 关于公司延长资金跑道的策略 - 公司尽量将临床项目费用与非稀释性资金相匹配，如SBS项目由Napo Thera资金支持，癌症项目与基于Mytesi HIV收入的特许权使用费协议匹配；目前无股权融资或结构化融资计划；公司有ATM机制，必要时可提供资金灵活性 [40][41][46] 问题: 今年Mars宠物公司是否会大量采购Canalevia？ - Mars公司拥有众多兽医诊所，包括约90 - 100家专科诊所和近千家初级保健或综合诊所，该公司主动与Jaguar开展商业讨论，有兴趣将Canalevia纳入其处方集，预计会成为大客户 [42][43][44] 问题: 请详细介绍指定患者计划及其对近期和中期营收的影响 - 指定患者计划对全球未获监管批准国家的患者有益，在美国获FDA批准的产品，当地医生可指定患者进口、处方和支付该产品，以公司WAC价格销售，与Quadri合作基于收入分成模式，可在监管进程中为患者提供即时救助 [47][48]

公司整体财务状况 - 公司2022年和2021年第一季度净亏损分别为1800万美元和1200万美元[314] - 截至2022年3月31日，公司股东权益总额为810万美元，累计亏损2.375亿美元，现金为1750万美元[314] - 截至2022年3月31日，公司现金为1750万美元，累计亏损2.375亿美元[353][354] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为1820万美元和1200万美元[353] 产品收入相关 - 2022年第一季度产品收入为262.5万美元，2021年为124.1万美元，增长138.4万美元，增幅111.5%[333] - 2022年和2021年第一季度Mytesi产品销售收入分别为350万美元和460万美元，减少约120万美元[334] - 2022年和2021年第一季度净产品销售额分别为262.5万美元和124.1万美元，增长138.4万美元，增幅111.5%[339] 产品收入成本相关 - 2022年第一季度产品收入成本为45.5万美元，2021年为58.3万美元，减少12.8万美元，降幅22.0%[333] - 2022年和2021年第一季度产品收入成本分别为45.5万美元和58.3万美元，减少12.8万美元，降幅22%[341] 各项费用相关 - 2022年第一季度研发费用为494.5万美元，2021年为241.4万美元，增加253.1万美元，增幅104.8%[333] - 2022年第一季度销售和营销费用为283.5万美元，2021年为213.9万美元，增加69.6万美元，增幅32.5%[333] - 2022年第一季度一般和行政费用为614.4万美元，2021年为340.9万美元，增加273.5万美元，增幅80.2%[333] - 2022年第一季度利息费用为419.4万美元，2021年为190.1万美元，增加229.3万美元，增幅120.6%[333] - 2022年第一季度债务清偿损失为281.5万美元，2021年为75.3万美元，增加206.2万美元，增幅273.8%[333] - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为494.5万美元和241.4万美元，增长253.1万美元，增幅104.8%[342] - 2022年和2021年第一季度销售和营销费用分别为283.5万美元和213.9万美元，增长69.6万美元，增幅32.5%[344] - 2022年和2021年第一季度一般和行政费用分别为614.4万美元和340.9万美元，增长273.5万美元，增幅80.2%[345] - 2022年和2021年第一季度利息费用分别为420万美元和190万美元，增长230万美元[350] 税前亏损相关 - 2022年第一季度税前亏损为1816.4万美元，2021年为1200.9万美元，增加615.5万美元，增幅51.3%[333] 回扣、折扣及费用相关 - 2022年和2021年第一季度Medicaid和ADAP回扣分别为50.4万美元和110万美元，减少59.3万美元[336] - 2022年和2021年第一季度销售折扣和销售退回分别为33万美元和180万美元，减少140万美元[338] - 2022年第一季度批发商费用为零，2021年同期为50.1万美元[338] 股票发行及收益相关 - 2022年第一季度，公司通过ATM协议发行20046463股普通股，净收益910万美元[355] 现金流量相关 - 2022年和2021年第一季度，经营活动使用的现金分别为769.5万美元和670.8万美元[357] - 2022年和2021年第一季度，融资活动提供的现金分别为815万美元和3086.8万美元[357] - 2022年第一季度，外汇汇率变化对资产和负债的影响为 -5万美元[357] - 2022年和2021年第一季度，现金净增加分别为4.05万美元和241.6万美元[357] - 2022年第一季度，经营活动使用的现金770万美元源于净亏损1820万美元，经多项费用调整[358] - 2021年第一季度，经营活动使用的现金670万美元源于净亏损1200万美元，经多项费用调整[361] 其他事项 - 2020年5月4日，公司收到美国众议院监督和改革委员会关于Mytesi价格调整的信函[370]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度Mytesi净收入约为210万美元，第三季度约为60万美元，环比增长230%；2021年全年Mytesi净收入约为430万美元，2020年约为940万美元，同比减少约510万美元 [5][23] - 2021年第四季度Mytesi毛收入约为300万美元，第三季度约为320万美元，环比减少20万美元；2021年全年Mytesi毛收入约为1570万美元，2020年约为2040万美元，同比减少470万美元 [24] - 2021年第四季度运营亏损约为1080万美元，第三季度约为950万美元，环比增加130万美元；2021年全年运营亏损为4070万美元，2020年为2660万美元，同比增加1410万美元 [25][26] - 2021年净亏损为5260万美元，2020年为3860万美元，同比增加1400万美元；2021年利息支出从2020年的280万美元增加到840万美元，主要由于特许权使用费协议；非现金金融工具和混合工具指定公允价值选择权损失从2020年的270万美元减少到190万美元 [27][28] - 截至2022年3月11日，公司现金头寸约为1850万美元，公开流通股价值超过7500万美元，公司仍符合上架注册资格 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 Mytesi业务 - 2021年第四季度Mytesi新处方量较上一季度增长10.4%，2021年较2020年增长2.1% [22] - 2021年第四季度通过第三方专业药房封闭网络分销的Mytesi销量占总销量的100%，第三季度约为38% [25] 动物健康业务 - Canalevia CA1在美国兽医市场治疗犬化疗性腹泻的推出活动正在进行中，受到兽医和兽医肿瘤学家的积极反馈 [35][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球短肠综合征（SBS）市场约有4 - 6万名患者，预计到2027年将达到46亿美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进crofelemer在癌症治疗相关腹泻（CTD）和短肠综合征（SBS）两个核心管线的临床试验，预计未来12 - 18个月带来变革性价值 [6] - 利用Napo Thera在欧洲拓展crofelemer的市场，参与早期患者访问计划，为患者提供更早的药物访问机会 [10] - 推进Canalevia在犬化疗性腹泻（CID）和运动性腹泻（EID）的市场推广，计划2022年开展相关PR、IR教育和促销活动 [13][15] - 计划在2022年年中向FDA提交lechlemer治疗霍乱腹泻的研究性新药申请，并开展一期临床试验，争取热带疾病优先审评凭证 [17][18] - 继续努力在全球关键市场建立crofelemer的许可和业务发展关系，推进多项研究者发起的临床试验 [16] 行业竞争 - 癌症治疗相关腹泻市场目前没有其他有效药物，公司的crofelemer具有独特的作用机制，有望填补市场空白 [57] - 短肠综合征市场目前缺乏有效的治疗选择，公司的crofelemer获得孤儿药指定，具有一定的竞争优势 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年是充满机遇的一年，crofelemer的管线价值有望在未来12 - 18个月实现，公司对未来发展充满信心 [41] - 公司将继续推进各项业务的发展，包括Mytesi的商业化、Canalevia的市场推广以及crofelemer在新适应症的临床试验 [59] 其他重要信息 - 公司收到纳斯达克上市资格工作人员的信函，表明公司普通股过去30个连续工作日的收盘价低于继续上市所需的每股1美元的最低价格，公司有六个月的合规期，计划通过实现各项里程碑和管线进展来满足继续上市的要求，目前没有进行反向拆分的计划 [21] 问答环节所有提问和回答 问题：是否有Canalevia的采购订单？Canalevia何时开始向公众销售？ - 有开放的采购订单，预计第二季度开始向公众销售 [43] 问题：如何向投资者保证以恢复信心？ - 公司CEO和CFO在上个季度的开放窗口期间，以约为当前股价5倍的价格投资了大量受限股，且公司没有董事会成员的期权处于实值状态，表明管理层与股东目标一致 [43] 问题：能否讨论癌症相关腹泻适应症的终点、入组标准和样本量？ - 主要终点是观察粪便形成，入组标准是患者需要接受靶向治疗，伴有或不伴有传统化疗的实体瘤，且在开始靶向治疗前进行预防，样本量为256名患者，使用与目前商业化相同剂量的Mytesi与安慰剂进行比较 [44][45] 问题：crofelemer和CID的研究入组是否受COVID - 19影响？是否会在报告 topline 结果之前进行中期分析？ - 研究入组受到COVID - 19影响，公司正在美国内外开设新的试验点以确保按计划在2023年初完成患者入组，未提及是否会进行中期分析 [45] 问题：能否详细说明封闭网络专业药房战略？每年能节省多少开支？ - 该战略的价值体现在成本节约和改善毛净比及支付方组合上，分销费用约为转型前的一半；还能改善患者市场准入指标，如首次取药时间、取药间隔时间和患者持续用药时间 [46][47] 问题：2022年专业药房收入占Mytesi收入的比例会如何变化？ - 专业药房模式表现良好，预计2022年Mytesi的大部分销量仍将通过专业药房分销，与第四季度情况相似 [48] 问题：是否会创建自己的远程医疗平台还是利用现有平台？ - 公司已与该领域的一些领先供应商合作，预计在第二季度推出，而不是自己构建平台 [50] 问题：Canalevia的销售额是否会增加？ - 公司加大患者访问相关举措的投入，表明对增加处方量和销售额有信心 [51] 问题：lechlemer治疗霍乱的研究在患者数量、终点和时间安排、入组和完成情况方面会是怎样的？ - 研究设计预计与crofelemer的成功试验设计相似，患者数量可能少于100人，预计在下半年开始一期研究，之后进行二期和关键试验，这是一项急性研究，治疗时间为3天 [53][55] 问题：如何解释去年的亏损？ - 公司处于商业阶段，但主要是处于开发阶段，大量费用投入到crofelemer的适应症扩展研究和开发中，以开拓更大的市场 [56] 问题：作为本土美国草药师和投资者，如何将植物资源提供给公司？ - 可以通过公司网站发送信息，公司会确保信息传达给首席民族植物学家 [58] 问题：是否会再次进行反向拆分？ - 没有进行反向拆分的讨论，公司的精力和努力都集中在2022年的业务发展上 [59]

财务报表基本信息 - 公司2021年和2020年合并资产负债表在第92页，合并利润表在第93页，合并股东权益变动表在第94页，合并现金流量表在第96页，财务报表附注在第98页[543] 审计机构相关 - RBSM, LLP自2021年起担任公司审计机构，PCAOB ID编号为587[559] - Mayer Hoffman McCann P.C.在2019 - 2021年期间担任公司审计机构，PCAOB ID编号为199[564] - 审计机构认为公司2021年合并财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量，符合美国公认会计原则[545] - 审计机构认为公司2020年财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量，符合美国公认会计原则[560] - 审计机构将无形资产减值评估确定为关键审计事项，因其需要高度的审计判断和更多努力[554] - 审计机构针对无形资产减值评估执行了一系列程序，包括询问管理层、测试管理流程、借助专业人员等[556] 公司持续经营能力 - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但公司存在累计亏损、持续亏损且预计未来持续亏损，这对公司持续经营能力产生重大怀疑[546] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损2.195亿美元，预计未来仍会有大量亏损和负现金流[584] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司总资产为5.3265亿美元，较2020年的4.2843亿美元增长24.3%[567] - 2021年公司总负债为4.1412亿美元，较2020年的2.5641亿美元增长61.5%[567] - 2021年公司股东权益为1.1853亿美元，较2020年的1.7202亿美元下降31.1%[567] - 2021年产品收入为433.5万美元，较2020年的938.5万美元下降53.8%[568] - 2021年总运营费用为4504.3万美元，较2020年的3603.2万美元增长25%[568] - 2021年运营亏损为4070.8万美元，较2020年的2664.7万美元扩大52.8%[568] - 2021年利息费用为842.1万美元，较2020年的279.2万美元增长201.6%[568] - 2021年税前亏损为5260万美元，较2020年的3380.9万美元扩大55.6%[568] - 2021年净亏损和综合亏损为5260万美元，较2020年的3380.9万美元扩大55.6%[568] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为1.18美元，2020年为3美元[568] - 2020年净亏损33,809千美元，2021年净亏损52,600千美元[571] - 2020年总现金用于经营活动为15,278千美元，2021年为34,970千美元[571] - 2020年总现金用于投资活动为7千美元，2021年为6千美元[571] - 2020年总现金由融资活动提供为19,492千美元，2021年为43,937千美元[571] - 2020年现金净增加4,207千美元，2021年为8,961千美元[571] - 2020年末现金为8,090千美元，2021年末为17,051千美元[571] - 2021年注册公开发行股票所得款项（扣除发行和发行成本2,550千美元）为23,232千美元[571] - 2021年按市价发行股票所得款项（扣除发行和发行成本465千美元）为8,595千美元[571] - 2020年按市价发行股票所得款项（扣除发行成本78千美元）为1,281千美元[571] - 2021年PIPE融资发行股票所得款项为1,751千美元[571] - 2021年和2020年现金支付利息分别为28美元和757美元[575] - 2021年和2020年存货分别为490万美元和278.2万美元，固定资产净值分别为65万美元和67.7万美元，无形资产净值分别为2265.1万美元和2433.7万美元[721][722][725] - 2021年和2020年折旧和摊销费用分别为3.3万美元和4万美元，有限寿命无形资产摊销费用均为170万美元[724][725] - 2021年12月31日应付票据总额为45,503,000美元，2020年为33,892,000美元，净应付票据2021年为28,206,000美元，2020年为16,210,000美元[729] - 2021年12月31日非流动净应付票据为25,022,000美元，流动净应付票据为3,184,000美元；2020年非流动净应付票据为12,421,000美元，流动净应付票据为3,789,000美元[729] - 截至2021年12月31日，应付票据未来到期金额2022年为3,183,000美元，2023年为13,493,000美元，2024年为10,959,000美元，2025年为6,187,000美元，2026年为3,863,000美元，总计20,388,000美元[729] 2020年股份发行情况 - 2020年1月1日，A系列优先股股份为5,524,926股，金额为9,895千美元[569] - 2020年行使系列1、系列2和2019年过桥票据认股权证发行股份182,986股，金额为392千美元[569] - 2020年行使系列2认股权证和B - 1系列可转换优先股诱导要约转换发行股份416,666股，金额为2,341千美元[569] - 2020年5月行使系列1、系列2和2019年过桥票据认股权证（扣除发行成本461千美元）发行股份2,890,283股，金额为3,788千美元[569] - 2020年6月系列1、系列2和2019年过桥票据认股权证转换发行股份244,104股，金额为359千美元[569] - 2020年行使系列3认股权证发行股份2,818,779股，金额为6,057千美元[569] - 2020年向Atlas Sciences发行股份666,666股以结算试验延迟费，金额为612千美元[569] - 2020年PIPE融资发行普通股（扣除发行成本51千美元）571,427股，金额为668千美元[569] - 2020年B - 2系列可转换优先股转换为普通股，B - 2系列优先股减少10,165千美元，发行普通股748,761股[569] - 2020年B系列可转换优先股转换为普通股，B系列优先股减少476千美元，发行普通股1,474,416股[569] 公司重大事件 - 2021年9月8日，公司对已发行和流通的有表决权普通股进行1比3反向股票分割，无表决权普通股和可转换优先股除外[588] - 2021年3月15日，公司在意大利成立Napo EU子公司，专注欧洲胃肠道疾病药物开发和商业化[580] - 2021年11月3日，Napo EU与Dragon SPAC合并，合并实体名为Napo Therapeutics S.p.A[581] - 2022年2月17日，公司收到纳斯达克通知，其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元的最低上市要求[583] 公司资产相关 - 公司现金存款有时会超过美国联邦保险限额，2021年和2020年末无现金等价物[594] - 公司应收账款按扣除即时付款折扣和信用损失备抵后的净额记录，2021年和2020年信用损失备抵 immaterial[595] - 2021和2020年公司长期资产无减值[606] - 2021和2020年公司 indefinite - lived intangible assets 减值为零[607] - 公司截至2021年12月31日的无形资产净值为2270万美元，该年度未确认无形资产减值损失[553] 办公室租赁情况 - 原旧金山办公室非取消性经营租赁月租金3.8 - 4.1万美元，2020年末未续约；转租办公室月租金1.5万美元；新办公室租赁2021 - 2024年，首年每月4.2万美元，次年每月4.3万美元，最后一年每月4.5万美元，后延期至2025年，部分场地租金在新起租日前为每月2.1万美元[612][613][614][615] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021和2020年Mytesi产品净收入分别为330万美元和930万美元[633] - 2021和2020年Neonorm产品收入分别为6.2万美元和7.6万美元[634] - 2021和2020年Mytesi产品销售给专业药房的净收入分别为99.3万美元和零[649] 公司业务合作与协议 - 公司与Cardinal Health的独家分销协议于2021年9月结束商业销售合作，对方继续提供物流服务[626] - 2020年4月公司以150万美元出售NP - 500相关专利给Atlas Sciences, LLC [635] - 2020年9月公司决定不启动NP - 500的Phase 2 study，协商支付250万美元试验延迟费并终止合同义务，确认损失100万美元[638][642] - 2020年10月公司与Atlas达成费用结算协议，发行200万股普通股和预融资认股权证购买621.8954万股普通股以结算250万美元试验延迟费[642] - 2018年9月24日公司与Knight Therapeutics签订15年分销、许可和供应协议，公司或获最高约1800万美元付款，2020和2021年无许可收入[652] - 公司与SEED的合作协议规定，公司将支付SEED引入客户或合作伙伴产生收入的15%，收入超过100万美元后比例增至20%，目前未支付款项[711] - 公司与原告达成原则性协议，以260万美元和解集体诉讼，最终由董事及高级职员责任保险公司承担费用[713][714] - 公司与承销商最终结算费用包括现金支付38.7万美元（2019年支付20.2万美元，2020年支付18.5万美元）、发行365 + 33593份认股权证和33333股普通股（价值4.5万美元）[716][717][718] - 2020年3月，公司与Iliad签订协议，以350,000美元出售未来500,000美元特许权使用费权益[730] - 公司需向Iliad支付包含产品净销售额的10%和全球相关收入的10%作为特许权使用费，6 - 12个月每月至少25,000美元，12个月后每月至少44,000美元[731][733] - 2020年7月10日协议修订，特许权偿还金额增加10%，12月10日恢复支付[735] - 截至2020年11月，公司已支付283,000美元特许权使用费[735] - 2020年10月8日，公司与Iliad签订协议，以600万美元出售未来1200万美元特许权使用费权益[738] 公司条款修订情况 - 2021年公司修订2020年10月购买协议和交换票据2条款，2020年修订交换票据1、交换票据2、2020年3月购买协议和D系列永久优先股条款[654] - 2020年公司修改某些股权分类认股权证，2021年未修改[656] - 2020年公司修改B系列可转换优先股和C系列永久优先股条款，2021年未修改[658] 综合损失与每股净亏损情况 - 2020和2021年综合损失分别等于净损失和极小，未单独列报综合损失表[668][669] - 2020和2021年摊薄后普通股每股净亏损与基本每股净亏损相同[670] 会计标准采用情况 - 2021年1月1日公司采用ASU 2019 - 12标准，对合并财务报表无重大影响[671] 合并相关情况 - 2021年11月3日Napo EU与Dragon SPAC合并，Napo拥有Napo Therapeutics 99%股权[677] 金融工具公允价值情况 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司合并金融工具按公允价值计量，2021年总公允价值781.9万美元，2020年为17.9万美元[680] - 2021年12月31日，与3级认股权证负债相关的11月2016 A系列认股权证和10月2018承销商认股权证分别估值为零和100万美元[681] - 2021年12月31日，A类认股权证估值为零，计算使用股价1.04美元、行权价2363美元/股、预期期限0.41年、波动率89%和无风险贴现率0.19% [682] - 2018年10月承销商认股权证2021年12月31日估值1000美元，较2020年12月31日的4000美元净减少3000美元 [683] - 2020年5月3系列认股权证2021年12月31日无未偿还，2020年12月31日估值17.5万美元，2021年净增加13.8万美元 [684] - Streeterville票据2021年1月13日发行时公允价值600万美元，2021年12月31日为780万美元 [685] - 2021年Streeterville票据风险调整贴现率范围6.78% - 21.31%，销售收益范围6750万美元至3