公司整体财务状况 - 公司2023年和2022年上半年净亏损分别为2470万美元和2760万美元[283] - 截至2023年6月30日，公司股东权益总额为580万美元，累计亏损2.913亿美元，现金为860万美元[283] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为2468.8万美元和2755.4万美元，减少286.6万美元，降幅10.4%[297] - 2023年上半年和2022年上半年，公司净亏损分别为2470万美元和2760万美元[329] - 截至2023年6月30日，公司现金为860万美元，公司认为当前资金不足以支持未来一年运营计划[330] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.913亿美元[329] 市场规模与患者数量 - 全球短肠综合征（SBS）市场2019年超5.68亿美元，预计2027年达46亿美元[273] - 美国短肠综合征（SBS）患者约1 - 2万人，欧洲患者数量与之相近[273] 公司业务资源 - 公司Jaguar的药用植物库有2300种高度特征化药用植物和3500种植物提取物[279] 产品获批情况 - 公司Canalevia - CA1获FDA有条件批准用于治疗犬化疗性腹泻，FDA规定犬类小用途阈值为8万只[280] - Crofelemer于2023年2月获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）用于微绒毛包涵体病（MVID），2022年10月获欧洲药品管理局（EMA）的ODD用于MVID [272] - Crofelemer于2021年12月获EMA的ODD用于SBS，2017年8月获FDA的ODD用于SBS [272] 公司合作动态 - 2023年1月，公司与Filament Health成立合资企业Magdalena Biosciences，专注开发植物来源的精神健康处方药[279] 公司费用预期 - 公司预计未来研发费用因临床试验启动成本增加而上升，销售和营销费用因拓展市场和商业合作而增加，一般和行政费用短期内保持平稳[290][292][293] 产品收入相关数据 - 2023年和2022年上半年产品收入分别为464.8万美元和554.6万美元，下降89.8万美元，降幅16.2%[297][299] - 2023年和2022年上半年Myteis产品毛销售额分别为620.9万美元和706.6万美元，下降85.7万美元，降幅12.1%[299] - 2023年和2022年上半年Canalevia产品收入分别为6.7万美元和13.1万美元，下降6.4万美元，降幅48.9%[299][300] - 2023年和2022年上半年Neonorm产品收入分别为2.8万美元和3.5万美元，下降0.7万美元，降幅20.0%[299][300] - 2023年第二季度产品收入为267.6万美元，较2022年的292.1万美元减少24.5万美元，降幅8.4%[316] 运营费用相关数据 - 2023年和2022年上半年总运营费用分别为2259.5万美元和2377.9万美元，下降118.4万美元，降幅5.0%[297] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为905.2万美元和739.6万美元，增加165.6万美元，增幅22.4%[297][303] - 2023年和2022年上半年销售和营销费用分别为345.7万美元和497.9万美元，下降152.2万美元，降幅30.6%[297][307] - 2023年和2022年上半年产品收入成本分别为83.6万美元和91.1万美元，下降7.5万美元，降幅8.2%[297][302] - 2023年第二季度研发费用为427.7万美元，较2022年的245.1万美元增加182.6万美元，增幅74.5%[316] - 2023年第二季度销售和营销费用为157.3万美元，较2022年的214.4万美元减少57.1万美元，降幅26.6%[316] - 2023年第二季度总运营费用为1077.8万美元，较2022年的940万美元增加137.8万美元，增幅14.7%[316] 其他费用相关数据 - 2023年和2022年上半年销售折扣分别为51.5万美元和63.8万美元，下降12.3万美元[298] - 2023年上半年利息支出从740万美元降至560万美元，减少170万美元[312] - 2023年上半年上市公司费用从160万美元降至80.5万美元，减少80.2万美元[312] - 2023年上半年基于股票的薪酬从120万美元降至39.9万美元，减少76.6万美元[312] - 2023年第二季度利息支出从2022年同期的250万美元增至350万美元，增加了92.6万美元[327] - 2023年第二季度上市公司费用从2022年同期的85.9万美元降至31.6万美元，减少了54.3万美元[327] 第二季度亏损相关数据 - 2023年第二季度运营亏损为810.2万美元，较2022年的647.9万美元增加162.3万美元，增幅25.1%[316] - 2023年第二季度净亏损为1229.1万美元，较2022年的939万美元增加290.1万美元，增幅31%[316] - 2023年第二季度净亏损归属于普通股股东为1215万美元，较2022年的936.7万美元增加278.3万美元，增幅30%[316] 金融工具公允价值变动 - 2023年第二季度金融工具和混合工具公允价值变动从2022年同期的收益70.9万美元变为亏损76.2万美元，减少了150万美元[328] 公司现金流情况 - 2023年上半年，公司通过股权融资获得净收益2220万美元，包括ATM协议发行普通股净收益1940万美元等[331][337] - 2023年上半年和2022年上半年，公司经营活动使用的现金分别为1900.1万美元和1815.2万美元[333] - 2023年上半年公司投资活动使用现金为零，2022年同期为125.8万美元[333][336] - 2023年上半年和2022年上半年，公司融资活动提供的现金分别为2216.8万美元和1139.6万美元[333]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度处方产品净收入约为200万美元，较2022年第四季度的约330万美元下降40%，较2022年第一季度的260万美元下降约25% [72] - 归属于普通股股东的净亏损从2022年3月31日止季度的1800万美元减少约600万美元至2023年同期的1200万美元 [73] - 2023年第一季度Mytesi处方量较2022年第四季度下降约9%，较2022年第一季度下降1% [98] - 2023年第一季度运营亏损从2022年3月31日止季度的1180万美元减少200万美元至约980万美元 [98] - 2023年第一季度和2022年第一季度的非GAAP经常性EBITDA分别为净亏损900万美元和940万美元 [98] - 第一季度末报告的现金约为1430万美元，第二季度完成的PIPE交易毛收益约为186万美元 [100] 各条业务线数据和关键指标变化 - 动物健康业务方面，有一款用于犬化疗性腹泻的有条件批准产品Canalevia，与Chewy合作后产品更易获取，已获宠物主人和兽医良好反馈 [102][103] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球癌症治疗相关腹泻预防市场预计到2029年将达到39亿美元，其中部分市场由仿制药占据 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先倾听患者声音，从HIV社区拓展到癌症社区，通过教育共创意识，为癌症慢性腹泻患者提供更好解决方案 [6] - 开展OnTarget试验，针对癌症治疗相关腹泻的预防性治疗，已完成患者招募，预计今年10月公布顶线结果 [15][76] - 关注超罕见儿科先天性腹泻疾病MVID和短肠综合征伴肠衰竭，计划在2023年第二季度向FDA提交MVID的研究性新药申请，欧洲市场相关患者2024年或可参与创收的早期获取计划 [68][94] - 与Filament Health成立合资企业Magdalena Biosciences，专注植物性植物产品，探索新作用机制，快速推进临床试验 [90] - 公司有早期项目Entheogen Therapeutics，专注精神活性和迷幻植物治疗心理健康和情绪障碍，计划引入合作伙伴推进至市场 [111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为倾听患者声音对业务拓展至关重要，在HIV市场的经验是进入美国肿瘤市场的基础 [9][13] - 2024年开始实施的《降低通胀法案》中特定的医疗保险条款将减少患者自付费用，降低第一季度处方放弃率，对Mytesi品牌有益 [12] - PIPE融资体现了投资者对公司的信心，OnTarget试验和罕见病适应症概念验证数据有望在2023年为公司带来价值转变和认可 [75] 其他重要信息 - 公司补充非GAAP EBITDA和非GAAP经常性EBITDA，认为这些非GAAP指标能为投资者提供额外信息，但不应孤立看待或替代GAAP指标 [2] - 公司开展以亚洲为中心的OnTarget试验，确保患者报告结果为主要终点，有望获得FDA对癌症治疗相关腹泻首款口服止泻药的批准 [92] - Crofelemer拥有从雨林到美国专业药房分销网络的GMP供应链，监管方面的安全和制造活动已完成 [93] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 目前流通股数量、资产负债表上的现金、每月净烧钱率以及OnTarget试验的预计读出日期 - 目前约有1900万股流通股，第一季度末报告的现金约为1430万美元，第二季度完成的PIPE约为190万美元，第一季度平均每月烧钱约300万美元，OnTarget试验顶线结果预计在今年10月公布 [76] 问题: Chewy如何扩大宠物主人获取Canalevia的机会 - Chewy是主要零售商，提供宠物相关产品、处方产品和补充剂，兽医可轻松电子处方给Chewy，宠物主人也可发起，使产品更易获取 [102] 问题: Crofelemer对癌症治疗相关腹泻市场的影响以及对患者治疗依从性的影响 - Crofelemer调节离子通道分泌功能，癌症治疗相关腹泻与HIV腹泻机制类似，Crofelemer获批进入市场将改善患者治疗依从性，减少剂量减少和中断 [85][87][88] 问题: 下一代产品的研发方向 - 与Filament Health成立合资企业Magdalena Biosciences，专注植物性植物产品，探索新作用机制，快速推进临床试验 [90] 问题: ATM的使用情况 - ATM是高效且低成本的融资方式，公司与投资者约定在特定特殊情况外不使用ATM向市场投放额外股份，公司资源充足可推进OnTarget试验和MVID概念验证数据 [91] 问题: 美国报销医疗体系中第一季度“甜甜圈洞”的影响以及2024年的变化 - 第一季度商业保险和医疗保险D部分患者的免赔额重置，影响处方续购，商业保险有共付计划协助患者，医疗保险D部分患者受影响较大；2024年开始有自付共付上限，2024年约为3250美元，2025年上限为2000美元 [80][81][106] 问题: 公司是否继续推进COVID相关腹泻、长期后遗症腹泻项目 - 该项目未继续推进，其定义不够明确，公司今年专注于能带来近期收入的后期临床活动 [118] 问题: Crofelemer用于癌症治疗相关腹泻的机制原理以及与HIV相关腹泻批准适应症的联系 - Crofelemer调节肠道CFTR氯离子通道，癌症治疗相关腹泻与HIV腹泻都因肠道炎症、细胞因子失调导致离子通道功能异常，Crofelemer可调节该通道，减少腹泻，使患者能维持治疗方案 [85][86][108]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2023年3月31日结束的三个月为1240万美元，2022年同期为1820万美元[293] - 截至2023年3月31日，公司总股东权益为770万美元，累计亏损2.792亿美元，现金为1440万美元[293] - 2023年第一季度产品收入为197.2万美元，较2022年的262.5万美元减少65.3万美元，降幅24.9%[307] - 2023年第一季度总运营费用为1181.7万美元，较2022年的1437.9万美元减少256.2万美元，降幅17.8%[307] - 2023年第一季度运营亏损为984.5万美元，较2022年的1175.4万美元减少190.9万美元，降幅16.2%[307] - 2023年第一季度净亏损为1239.7万美元，较2022年的1816.4万美元减少576.7万美元，降幅31.7%[307] - 2023年第一季度Myteis产品收入为279.7万美元，较2022年的339.5万美元减少59.8万美元，降幅17.6%[311] - 2023年第一季度产品销售成本为34.5万美元，较2022年的45.5万美元减少11万美元，降幅24.2%[307] - 2023年第一季度研发费用为477.5万美元，较2022年的494.5万美元减少17万美元，降幅3.4%[307] - 2023年第一季度销售和营销费用为188.4万美元，较2022年的283.5万美元减少95.1万美元，降幅33.5%[307] - 2023年第一季度一般和行政费用为481.3万美元，较2022年的614.4万美元减少133.1万美元，降幅21.7%[307] - 2023年第一季度销售折扣为30.3万美元，较2022年的32万美元减少2.7万美元[309] - 2023年第一季度利息支出从2022年同期的420万美元降至220万美元，减少200万美元[321] - 2023年第一季度人员及相关福利从2022年同期的180万美元降至120万美元，减少58.4万美元[321] - 2023年第一季度净亏损1240万美元，2022年同期为1820万美元，截至2023年3月31日累计亏损2.792亿美元[323] - 截至2023年3月31日公司现金为1440万美元，当前资金不足以支持未来一年运营计划[324] - 2023年第一季度通过ATM协议发行10463983股普通股，净收益1790万美元[325] - 2023年第一季度经营活动使用现金994.5万美元，2022年同期为769.5万美元[327] - 2023年第一季度投资活动使用现金为零[330] - 2023年第一季度融资活动提供现金1881.1万美元，2022年同期为815万美元[327] - 2023年第一季度净现金增加889.8万美元，2022年同期为40.5万美元[327] - 2023年第一季度经营活动净现金990万美元源于净综合亏损1270万美元及多项调整[329] 市场规模预测 - 全球短肠综合征（SBS）市场在2019年超过5.68亿美元，预计到2027年将达到46亿美元[282] 产品获批情况 - 公司的Canalevia - CA1获得FDA对治疗犬化疗性腹泻（CID）的有条件批准，FDA为犬类设定的“少量使用”阈值为每年8万只[289][290] - 公司的crofelemer在2023年2月获美国FDA孤儿药资格认定（ODD）用于微绒毛包涵体病（MVID），2022年10月获欧洲药品管理局（EMA）的ODD用于MVID [280] - 公司的crofelemer在2021年12月获EMA的ODD用于SBS，2017年8月获FDA的ODD用于SBS [280] - 公司的Mytesi是美国FDA批准的首个用于治疗HIV/AIDS成人患者非感染性腹泻症状缓解的口服植物药[279] 产品临床试验情况 - 公司的crofelemer正在进行针对成人癌症患者接受靶向治疗时预防腹泻的3期关键临床试验OnTarget，已完成患者入组[276] 合资企业资源情况 - 公司的Magdalena合资企业可使用Jaguar的2300种高度特征化药用植物和3500种植物提取物库[288] 费用预期情况 - 公司预计未来研发费用会因其他适应症临床试验启动成本而增加，销售和营销费用会因拓展市场和商业合作而增加，一般和行政费用短期内保持平稳[300][302][303]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年处方药净收入约为1190万美元，较2021年的约430万美元增长178.7% [7][52] - 2022年第四季度处方药净收入约为330万美元，较2022年第三季度增长3.4%，较2021年第四季度增长约57% [23] - 2022年Mytesi总处方量约为5947，因2022年过渡到有限分销专业药房模式，公司无法准确比较2021 - 2022年的处方量 [23] - 2022年第四季度Mytesi总处方量较第三季度略有下降约2% [53] - 2022年运营亏损从2021年的4070万美元降至3440万美元，主要因净收入总计改善760万美元、销售和营销费用减少40万美元以及2021年的认股权证诱导费用160万美元在2022年未记录，但被研发和一般及行政费用总计增加330万美元所抵消 [24] - 2022年债务清偿损失从2021年的80万美元增至220万美元，原因是将特许权协议未偿余额换为公司普通股产生的清偿损失 [25] - 2022年指定按公允价值计量的金融工具和混合工具的公允价值变动从2021年约200万美元的损失降至约2.1万美元的损失，主要因负债分类认股权证和指定为按公允价值计量的应付票据的公允价值调整 [25] - 2022年和2021年的非GAAP EBITDA分别为净亏损2810万美元和净亏损3750万美元，归属于普通股股东的净亏损从2021年的5260万美元减少约510万美元至2022年的4750万美元 [54] - 2022年利息费用从2021年的840万美元增至1270万美元，主要因特许权利息协议的额外利息费用，这是由于新特许权利息购买协议中付款时间的变化 [54] - 2022年其他收入或费用从2021年约80万美元的其他费用增至约100万美元的其他收入，原因是因法律释放注销已清偿负债以及冲回长期未决且不太可能发生的应计费用 [55] - 截至2023年3月24日，公司现金约为1530万美元 [21][37] - 2022年Mytesi的总毛净折扣约为20% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 人类处方药业务 - Mytesi是公司商业化的人类药物产品，2022年第四季度是Mytesi净收入连续增长的第六个季度，2022年全年处方药净收入大幅增长 [56][52] - 公司推出的远程医疗计划于2022年5月上线，使寻求HIV相关腹泻帮助的患者能够立即与医疗服务提供者联系以满足医疗需求 [57] 动物健康业务 - Canalevia - CA1是公司FDA初步批准用于治疗犬化疗引起的腹泻的药物，于2022年4月底在美国兽医市场上市，2022年第四季度净收入约为2.4万美元，较第三季度的约1.2万美元增长100% [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 据市场研究公司Health Care Analyst报告，全球化疗引起的恶心和呕吐市场（CINV）预计到2029年将达到39亿美元 [43] - 据Vision Research报告，全球短肠综合征（SBS）市场预计到2027年将达到50亿美元，全球约有4万SBS患者 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于2023年的关键临床里程碑，推动后期管道机会转化为创收现实，重点关注Crofelemer在癌症治疗相关腹泻（CTD）、短肠综合征（SBS）和微绒毛包涵体病（MVID）等领域的开发 [9][50] - 公司正在扩大OnTarget试验至美国和国际新地点，加速患者入组，预计2023年第二季度初完成入组，第三季度进行主要终点读数，并提交补充新药申请 [10][14] - 2023年，公司和欧洲的Napo Therapeutics计划支持第三方对Crofelemer在SBS伴肠衰竭患者或MVID儿科患者中的概念验证研究，以获取减少肠外支持需求的概念验证数据 [16] - 公司正在设计一项全球II期短肠综合征Crofelemer研究，以符合FDA和欧洲药品管理局（EMA）的要求，并计划在2023年第二季度向FDA提交MVID的新药研究申请（IND） [49] - 公司正在开发人工智能驱动的网络门户，以支持美国医疗保健专业人员帮助患者获取Mytesi，减少患者获取药物和报销的障碍 [28] - 行业方面，新兴生物技术公司面临不利的金融市场条件，公司也受到影响 [50] - 在CTD领域，目前尚无批准或测试的抗腹泻药物，现有的抗动力药物如易蒙停和洛哌丁胺等阿片类药物有便秘风险，不适合慢性给药 [41] - 在SBS领域，泰杜鲁肽是一种获批用于SBS的药物，但有肝脏疾病等副作用，且在不到10%的SBS患者中使用，并非标准治疗方法 [48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司当前处方药业务的增长轨迹感到满意，认为2023年的关键临床里程碑将对公司价值产生变革性影响 [7][30] - 公司认为OnTarget试验将为CTD的预防和管理带来范式转变，满足未满足的医疗需求，具有巨大的市场潜力 [11][40] - 对于SBS和MVID，公司希望通过概念验证研究为患者提供早期获取Crofelemer的机会，并在全球范围内实现全面批准，带来有意义的收入 [16][20] 其他重要信息 - Crofelemer是天然产品，有机、可持续收获、公平贸易，是FDA根据植物药指南批准的唯一口服药物，根据植物药指南，几乎没有途径推出仿制药，公司拥有100多项已授权专利，且不断有新专利申请，具有永久排他性 [60] - 公司有一个已获批的NP - 300新药研究申请（IND），目标是获得热带疾病优先审查凭证，但该项目在2023年暂停，待公司实现关键里程碑并获得价值认可后再推进 [66][68] - Canalevia - CA1是有条件批准的产品，不能用于非标签用途，需在初始批准后的5年内完成全面有效性试验以获得传统批准，目前在兽医肿瘤学家中接受度很高 [71][72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 化疗引起的腹泻试验主要完成日期是否仍为2023年3月 - 公司预计在2023年第二季度初完成入组，主要终点在治疗3个月后，预计在第三季度得出，从完成患者入组到得出主要终点有一系列事件和时间安排 [80] 问题: 是否计划在今年筹集资金支持试验 - 公司目前银行有1530万美元，关键临床活动预计在第三季度进行，公司认为这些活动可能对价值产生变革性影响，目前公司的重大开支与扩大Crofelemer适应症的临床试验相关 [63][64] 问题: 随着2023年第二季度III期入组基本完成以及Mytesi转向专业药房分销完成，投资者是否应预期未来费用会大幅下降 - 与2021 - 2022年相比，公司在分销成本上有节省，净收入显著增加，但由于围绕CTD和SBS的临床试验，研发费用会有所增加 [82] 问题: 是否仍有未来获得霍乱快速通道凭证的计划 - 霍乱项目很重要且令人兴奋，霍乱腹泻机制与Crofelemer和NP - 300的作用机制相关，快速通道凭证可激励开发某些热带和罕见疾病产品，获得后可用于加速其他产品的FDA审查，且可转让和出售，但2023年公司专注于能带来收入的关键临床事件，霍乱项目不会在2023年产生收入 [83][85] 问题: Canalevia用于犬运动引起的腹泻情况如何 - 该项目与霍乱项目类似，公司需考虑在2023年将资金和资源投入到能在短期内产生收入的项目上，目前该项目仍在与美国兽医药品中心讨论中 [86][87] 问题: Crofelemer是否对肠易激综合征（IBS）有效 - 有Crofelemer用于IBS的II期数据发表，公司有很多潜在适应症，但目前专注于癌症治疗相关腹泻、短肠综合征和MVID，未来有扩大标签和患者群体的计划，这是一种风险较低的药物开发策略 [90]

财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年12月31日，公司现金分别为546.9万美元和1705.1万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司应收账款分别为187.9万美元和170.9万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司存货分别为702.4万美元和490万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为4745.2万美元和5326.5万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司总负债分别为4880.8万美元和4141.2万美元[535] - 2022年和2021年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为 - 135.6万美元和1185.3万美元[535] - 2022年产品收入为1.1956亿美元，2021年为4335万美元[537] - 2022年总运营费用为4.6371亿美元，2021年为4.5043亿美元[537] - 2022年运营亏损为3.4415亿美元，2021年为4.0708亿美元[537] - 2022年净亏损为4.8395亿美元，2021年为5.26亿美元[537][541] - 2022年归属于普通股股东的净亏损为4.7454亿美元，2021年为5.2595亿美元[537] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为36.18美元，2021年为88.22美元[537] - 2022年加权平均流通普通股为131.1519万股，2021年为59.6154万股[537] - 2022年其他综合亏损中的翻译调整为68万美元，2021年为0[541] - 2022年1月1日股东权益总额为1.1853亿美元，12月31日为 - 135.6万美元[545] - 2021年1月1日股东权益总额为1.7202亿美元，12月31日为1.1853亿美元[543] - 2022年净亏损和综合亏损为4907.5万美元，2021年为5260万美元[546] - 2022年经营活动使用的总现金为3310.4万美元，2021年为3497万美元[546] - 2022年投资活动使用的总现金为167.5万美元，2021年为6000美元[546] - 2022年融资活动提供的总现金为2318.1万美元，2021年为4393.7万美元[546] - 2022年现金净减少1158.2万美元，2021年现金净增加896.1万美元[546] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.669亿美元[558] - 2022年末公司金融工具公允价值总计783.9万美元，2021年末为781.9万美元[639] - 2022年末3级负债中认股权证负债公允价值为0，Streeterville票据为783.9万美元[639][640] - 2022和2021年末认股权证分别按0和100万美元估值，采用Black - Scholes - Merton定价模型[641] - 2021年1月13日、2022和2021年末Streeterville票据公允价值分别为600万、780万和780万美元[642] - 2022年风险调整贴现率范围为11.53%-26.06%，2021年为6.78% - 21.31%；贴现率调整100个基点，公允价值变动36.4万美元[644] - 2022年和2021年可比TDPRV销售收益金额范围均为6750万美元至3.5亿美元；考虑最低和最高市场指示金额，公允价值分别变动94万美元和723万美元[644] - 2022年和2021年现金流时间概率范围分别为0.39%-46.55%和0.35%-46.06%；考虑最低和最高指示价值情景，公允价值分别变动69.2万美元和151万美元[644] - 2022年和2021年Streeterville混合工具公允价值分别为783.9万美元和781.8万美元，未偿本金余额均为622.1万美元[650] - 2022年和2021年公司向董事支付现金补偿分别约为24.1万美元和12.4万美元[651] - 2022年和2021年办公室租金费用分别为0和7.5万美元[653] - 2022年和2021年租赁成本分别约为62.9万美元和28.2万美元[664] - 2022年和2021年经营租赁负债现金支付分别为31.5万美元和10.526万美元[665] - 2022年新增使用权资产36.5万美元，2021年为110万美元；2021年租赁修改金额为9.1万美元，2022年为0 [665] - 2022年和2021年折旧和摊销费用分别为17.1万美元和3.3万美元[677] - 2022年和2021年无形资产摊销费用分别为180万美元和170万美元[678] - 2022年12月31日和2021年12月31日应计负债分别为816.5万美元和711.7万美元[680] - 2022年12月31日和2021年12月31日应付票据净额分别为3362.7万美元和2820.6万美元[681] - 2022年和2021年利息费用分别为360万美元和420万美元，2022年末和2021年末债务账面价值分别为730万美元和630万美元[700] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年，公司主要从美国的三家和一家主要制药经销商处获得Mytesi收入，客户1在2021年占比73%，客户2在2022年占比35%，客户3在2022年占比53%[569] - 2022年和2021年，重要客户应收账款余额占总应收账款的比例分别为客户1（2021年16%）、客户2（2022年38%）、客户3（2022年54%）[570] - 2022年和2021年公司意大利子公司Napo Therapeutics未产生任何收入[573] - 2022年和2021年Mytesi产品净收入分别为1170万美元和430万美元[605] - 2022年和2021年Canalevia - CA1产品收入分别为16.7万美元和0[606] - 2022年和2021年Neonorm产品收入分别为4.8万美元和6.2万美元[606] - 2022年和2021年Mytesi产品销售给专业药房的净收入分别为1030万美元和99.3万美元[613] 公司持续经营相关 - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但累计亏损、持续亏损及预期未来持续亏损，对持续经营能力存重大疑虑[522] 审计师信息 - 审计师自2021年起为公司服务，PCAOB编号为587[533] 股票相关 - 公司普通股 - 有表决权股2022年和2021年12月31日发行和流通股数分别为2182084股和644700股[535] - 2023年1月23日，公司进行了1比75的反向股票分割[556] - 2023年2月7日，公司收到纳斯达克通知，最低出价价格不足问题已解决，将继续在纳斯达克上市[557] 银行事件影响 - 2023年3月硅谷银行宣布18亿美元证券损失，计划出售普通股和优先股筹集22.5亿美元后被监管机构关闭，截至2022年12月31日公司在该行无现金存款和投资[574] 资产减值情况 - 截至2022年12月31日，公司无形资产净值为2240万美元，该年度未确认减值损失[527] - 2022年和2021年公司长期资产无减值情况[583] - 2022年和2021年公司收购的在研知识产权无减值情况，减值损失为零[584] - 2022年和2021年公司无存货陈旧备抵[578] 业务合作协议 - 自2021年公司与两家经销商签订分销协议，销售动物健康产品[599] - 2018年9月24日公司与Knight Therapeutics签订15年分销、许可和供应协议，公司或获最高约1800万美元付款，2021和2022年无许可收入[615] - 公司与Glenmark协议约定每年至少购买500千克crofelemer，截至2022年12月31日剩余承诺量为125千克[668] - 2020年MSA公司将向Integrium支付最多约1240万美元，2022年和2021年分别支付190万美元和170万美元[669] - 公司需向Glenmark支付第三方付款的25%直至其收到700万美元，2022年和2021年分别支付260万美元和200万美元[670] - 公司与SEED合作，前100万美元收入支付15%，之后支付20%，暂无支付[671] 会计准则相关 - 2022年1月1日公司采用两项会计准则，未对财务报表产生重大影响[634][635] - 2023年1月1日起公司需采用两项会计准则，影响待评估[636][637] 未来经营租赁付款义务 - 2023 - 2026年未折现经营租赁付款义务分别为64.2万美元、60.5万美元、16万美元和3.2万美元，总未折现付款为143.9万美元[666] 特许权使用费权益相关 - 公司向Iliad出售未来特许权使用费权益，还款金额1200万美元，发行时折现率34.51%，后变为45.42%[683][685][686] - 2021年4月13日，公司与Iliad达成交换协议，分割300万美元特许权使用费权益，换取7,843股公司普通股[687] - 截至2022年12月31日，因预测未来收入变化，公司特许权使用费权益折现率变为74.59%[688] - 2022年2月11日至11月18日期间，公司多次与Iliad达成交换协议，分割特许权使用费权益累计约916.5万美元，换取不同数量公司普通股[689][690][691][692][695][696][697][698] - 公司与Iliad的交换累计处理为债务清偿，损失220万美元[693] - 2022年4月14日，公司修订特许权使用费权益协议，有权按规定条件将最高1200万美元特许权使用费权益交换为公司普通股[694][704] - 2020年12月22日，公司向Irving出售特许权使用费权益，售价600万美元，对方有权获1200万美元未来特许权使用费，初始折现率23.70%，2022年末变为29.55%[701][703] - 2021年3月8日，公司向Streeterville出售特许权使用费权益，售价500万美元，对方有权获1000万美元及利息等，初始折现率19.36%，2022年末变为19.14%[705][709] - 2022年8月17日和9月30日，公司与Streeterville达成交换协议，分割特许权使用费权益累计540万美元，换取310196万股公司普通股[711][712] - 2022年9月30日交换协议处理为债务修改，使特许权使用费权益余额减少200万美元，2022年末折现率变为53.85%[712]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度处方药净收入约为310万美元，较2022年第二季度的290万美元增长约20万美元或8.2%，较2021年第三季度增长约412% [6][12][47] - 2022年第三季度Mytesi处方量较2021年第三季度增长约3% [48] - 2022年第三季度运营亏损从2021年同期的950万美元增加40万美元至990万美元 [49] - 2022年第三季度非GAAP EBITDA与2021年第三季度均为净亏损850万美元 [49] - 2022年第三季度归属于普通股股东的净亏损从2021年同期的1220万美元增加约30万美元至1250万美元 [50] - 2022年第三季度利息费用从2021年同期的210万美元增加60万美元至270万美元 [50] - 2022年第三季度金融工具和混合工具指定为公允价值选项的公允价值变动从2021年同期亏损约60万美元变为收益约20万美元，增加70万美元 [50] - 2022年第三季度其他费用从2021年同期的2万美元增加约10万美元至约20万美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 人类健康业务 - Mytesi处方量在2022年第三季度较2022年第二季度增长约3% [53] - 2022年第三季度Mytesi净收入连续第五个季度增长 [54] 动物健康业务 - Canalevia - CA1于2022年4月底在美国兽医市场商业化，约40%的280家美国兽医专科医院已订购至少一瓶 [57] - 2022年第三季度Canalevia相关收入约为15万美元 [74] 各个市场数据和关键指标变化 - 化疗引起的恶心和呕吐（CINV）市场今年预计接近30亿美元 [20] - 短肠综合征（SBS）全球市场预计到2027年达到50亿美元 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进Crofelemer用于癌症治疗相关腹泻的III期OnTarget临床试验，预计2023年第二季度完成患者招募，之后提交补充新药申请 [19][22] - 通过Napo Therapeutics在欧洲推进Crofelemer用于短肠综合征（SBS）和先天性腹泻疾病（CDD）的开发，利用早期患者访问计划获取收入 [23][27] - 推进NP - 300用于霍乱相关腹泻的临床开发，争取获得优先审查凭证 [34][35] - 推进Canalevia - CA1用于犬运动性腹泻的FDA有条件批准，预计2023年第一季度获批 [11][60] - 推进精神健康领域的Entheogen Therapeutics Initiative（ETI）项目，与Filament Health合作开发植物性处方药，预计未来几个月达成业务发展合作并引入非稀释性资金 [41][43][44] 行业竞争 - CINV市场有许多仿制药，而Crofelemer若获批用于癌症治疗相关腹泻将是首个此类药物 [20] - SBS市场中，标准治疗是肠外营养，有一款获批药物teduglutide，但使用率低于10%，且有副作用，不用于长期治疗 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前市场对其价值认识不足，公司市值约2000万美元，但业务有很大发展潜力，如处方药净收入连续增长、处于后期临床开发阶段等 [66] - 宏观环境尤其是生物技术和医疗保健行业的宏观环境影响了公司价值的认可，期待行业事件能提升对该重要行业的认识 [68] 其他重要信息 - 公司建立了美国首个犬类癌症登记处Jaguar Health Take C.H.A.R.G.E.，已产生超8000万媒体曝光量，并获得MarCom Awards计划两个白金奖和一个金奖 [39][40] - 公司拥有约1070万美元现金，ATM有5000万美元容量，必要时可在市场筹集资金 [64][65] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 当前使用的ATM还有多少可出售额度？ - 公司有约1070万美元现金，ATM有5000万美元容量，但不意味着会使用全部额度，ATM可在必要时无附加条件筹集资金 [64][65] 问题: 未来一年关注的关键催化剂有哪些，哪些最被市场低估，宏观环境如何影响业务？ - 公司认为几乎所有业务都被市场低估，包括处方药净收入连续增长、癌症治疗相关腹泻临床试验、Napo Thera业务、Canalevia - CA2获批、业务发展合作等，宏观环境尤其是生物技术和医疗保健行业的宏观环境影响了公司价值的认可 [66][68] 问题: 霍乱试验何时完成以获取凭证？ - 霍乱后续临床试验将在有资源且不对股东造成不必要或昂贵稀释时进行，公司目前专注于近期推动价值认可的因素 [69] 问题: 近期是否有并购计划？ - 目前没有具体并购计划，但现有交易条款不阻止并购，且公司不希望在当前低估值时进行并购 [70][71] 问题: 第三季度犬类相关治疗的收入是多少？ - 第三季度Canalevia相关收入约为15万美元 [74]

公司历史事件 - 公司首款非处方商业产品Neonorm Calf和Neonorm Foal分别于2014年和2016年推出[331] - 2017年7月31日，公司完成与Napo的合并，Napo成为其全资子公司[332] - 2021年1月公司向某投资者发行135416份3系列认股权证，价值150万美元[374] - 2021年1月公司向某投资者发行135416份3系列认股权证，发行日估值150万美元[392] - 2021年3月15日，公司成立Napo EU S.p.A（2021年12月更名为Napo Therapeutics）[335] - 2021年11月3日，Napo Therapeutics与Dragon SPAC S.p.A合并[335] - 2021年12月21日，公司的Canalevia - CA1获得FDA有条件批准[336] - 2022年4月27日宣布，Canalevia - CA1已可通过美国多家领先兽医分销商提供给兽医[336] 产品相关监管信息 - FDA为Canalevia - CA1治疗犬类化疗性腹泻设定的“少量使用”阈值目前为7万只[337] 财务数据关键指标变化（前九个月对比） - 公司2022年和2021年前九个月净亏损分别为4020万美元和3830万美元[341] - 截至2022年9月30日，公司股东权益总额为360万美元，累计亏损2.594亿美元，现金为1060万美元[342] - 2022年前九个月产品收入869.6万美元，2021年为225.5万美元，增长285.6%[360] - 2022年前九个月Myteis产品销售收入1090万美元，2021年为1270万美元，减少约170万美元[362] - 2022年前九个月研发费用1333.6万美元，2021年为959.7万美元，增长39.0%[360] - 2022年前九个月销售和营销费用708.9万美元，2021年为659.6万美元，增长7.5%[360] - 2022年前九个月一般和行政费用1487.6万美元，2021年为1245万美元，增长19.5%[360] - 2022年前九个月产品销售成本152.4万美元，2021年为186.4万美元，下降18.2%[360] - 2022年前九个月净亏损4016.3万美元，2021年为3828.2万美元，增长4.9%[360] - 2022年前九个月Canalevia产品收入14.3万美元，2021年为0[368] - 2022年前九个月Neonorm产品收入4万美元，2021年为5.4万美元，下降25.9%[368] - 九个月内利息费用从2021年的600万美元增至2022年的1010万美元，增加了410万美元[375] - 九个月内债务清偿损失从2021年的75.3万美元增至2022年的220万美元[376] - 2022年前九个月净亏损4020万美元，2021年同期为3830万美元，截至2022年9月30日累计亏损2.594亿美元[395] - 截至2022年9月30日公司现金为1060万美元，当前资金不足以支持未来一年运营计划[396] - 2022年前九个月融资活动提供现金2180万美元，主要来自按市价发行股票净收入1780万美元[397][405] - 2022年前九个月经营活动使用现金2670万美元，2021年同期为2600万美元[401][402][403] - 2022年前九个月投资活动使用现金130万美元，2021年同期为1050万美元[401][404] 财务数据关键指标变化（三个月对比） - 三个月内产品收入从2021年的63万美元增至2022年的315万美元，增长400%[379] - 三个月内研发费用从2021年的331.2万美元增至2022年的594万美元，增加262.8万美元，增幅79.3%[379] - 三个月内销售和营销费用从2021年的226.1万美元降至2022年的210.9万美元，减少15.2万美元，降幅6.7%[379] - 三个月内一般和行政费用从2021年的396.9万美元增至2022年的438.4万美元，增加41.5万美元，增幅10.5%[379] - 三个月内Myteis产品毛销售额从2021年的318.4万美元增至2022年的386.3万美元，增长21.3%[380] - 三个月内Canalevia产品于2022年推出，收入为1.2万美元，2021年为0[380][381] - 三个月内Neonorm产品收入从2021年的1.5万美元降至2022年的0.5万美元，降幅66.7%[380][381] - 三个月内产品成本从2021年的61.7万美元降至2022年的61.3万美元，减少0.4万美元，降幅0.6%[382] 财务数据关键指标变化（季度对比） - 2022年第三季度股票薪酬费用从2021年同期的67.3万美元降至45.5万美元，减少21.8万美元[391] - 2022年第三季度租金和租赁费用从2021年同期的9.2万美元降至4.5万美元，减少4.7万美元[391] - 2022年第三季度审计、税务和会计服务费用从2021年同期的12.9万美元增至52万美元，增加39.1万美元[391] 近期费用趋势预测 - 公司预计研发费用将因临床试验启动成本增加，销售和营销费用也将随着市场拓展而增加，近期管理费用将保持平稳[353][355][356] 近期融资情况 - 2022年10月1日至11月14日，公司通过按市价发行协议发行618.7208万股普通股，额外筹集净收入89.2万美元[398]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度Mytesi净收入约280万美元，较第一季度增加约20万美元或10%，较2021年第二季度增加644% [55] - 2022年第二季度Mytesi处方量较第一季度增加8.2% [56] - 2022年第二季度Mytesi毛收入约370万美元，较第一季度增加约30万美元或9%，较2021年第二季度减少约24% [57] - 2022年第二季度Canalevia - CA1净收入和毛收入均为87400美元 [58] - 2022年第二季度非GAAP EBITDA净亏损540万美元，2021年第二季度净亏损1080万美元 [58] - 2022年第二季度运营亏损630万美元，较2021年第二季度减少530万美元 [59] - 2022年第二季度归属于普通股股东的净亏损约940万美元，较2021年第二季度减少约470万美元；利息费用从2021年的200万美元增至250万美元；金融工具和混合工具公允价值变动损失从50万美元增至70万美元；其他费用从20万美元增至110万美元 [59][60] 各条业务线数据和关键指标变化 人类药品业务 - Mytesi净收入连续四个季度增长，2022年第二季度处方量较第一季度增加8.2% [8][56] - 2022年第二季度Mytesi毛收入约370万美元，较第一季度增加约30万美元或9%，较2021年第二季度减少约24% [57] 动物健康业务 - Canalevia - CA1于2022年4月底在美国商业化，第二季度净收入和毛收入均为87400美元 [58] - 产品已广泛分销，每周有新诊所订购，多家诊所重复订购 [70][71] 各个市场数据和关键指标变化 癌症治疗相关腹泻（CTD）市场 - 预计高达80%的化疗患者会出现腹泻，约40%的患者因腹泻停止或降低化疗剂量 [14][15] - 类比化疗引起的恶心和呕吐（CINV）市场，预计今年全球市场接近30亿美元 [18] 短肠综合征（SBS）市场 - 全球约有4万人受影响，预计到2027年市场规模将达50亿美元 [22][24] 犬类市场 - 美国犬类癌症发病率是人类的5倍，约50%的10岁以上犬会患癌症 [39] - 疫情期间美国家庭新增约900万只犬，目前总数约1.08亿只 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进crofelemer在癌症治疗相关腹泻和短肠综合征的后期临床试验，预计未来6 - 12个月有重要进展 [13][33] - 2022年第三季度向FDA提交NP - 300（lechlemer）治疗霍乱腹泻的研究性新药（IND）申请 [34] - 开展Canalevia - CA1商业推广活动，预计未来6个月获得治疗犬类运动性腹泻的有条件批准 [45] - 与SynWorld、Quadri Pharma、Filament Health等公司达成合作协议，拓展业务 [46][48][49] - 推进Entheogen Therapeutics Initiative（ETI），开发新型天然药物 [50] 行业竞争 - CTD市场中，crofelemer是首个评估用于该适应症的药物候选者 [18] - SBS市场中，已批准药物teduglutide仅用于不到10%的患者，且有心血管风险等问题 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对crofelemer当前处方药物业务的增长轨迹满意，对后期管线机会感到兴奋，认为将为利益相关者创造和提升价值 [8] - 获得纳斯达克额外180天宽限期以符合股价要求，公司将专注于未来6 - 12个月的两个后期临床事件，期望实现价值创造和认可 [77][78] 其他重要信息 - 公司补充非GAAP财务指标，包括毛销售额、非GAAP EBITDA和非GAAP经常性EBITDA，为投资者提供额外信息 [5] - 公司于2022年5月在美国推出首个犬类癌症登记处“Jaguar Health Canine Cancer Take CHARGE”倡议 [41] - 盖洛普调查显示，过去10年有67%的美国人养过狗，其中近五分之一（约3000万人）的狗患过癌症 [44] 问答环节所有提问和回答 问题: 颜色凭证何时提交？ - 热带疾病优先审查凭证由FDA在批准治疗热带疾病药物时授予，如lechlemer治疗霍乱获批。原计划2022年提交IND申请，而非颜色凭证申请，IND申请将于第三季度提交 [80] 问题: Napo的收益是多少？ - Napo Pharmaceuticals是Jaguar Health的全资子公司，二者基本可互换；Napo Therapeutics是意大利私人公司，由Jaguar多数控股，Jaguar可获得股权和许可收益 [82] 问题: OnTarget研究的主要终点是什么？近期数据解读的预期如何？怎样算阳性结果？ - 研究目标是预防癌症治疗相关腹泻，适用于所有接受靶向治疗的实体瘤患者。主要终点是三个月后粪便形成改善或腹泻减少的曲线下面积与安慰剂相比。预计2023年上半年完成患者招募，2023年下半年有数据解读，阳性结果为主要终点的P值达标，达标后可扩大Mytesi的标签适应症，公司已开始为2023年底至2024年初的库存生产做准备 [83][84][86] 问题: 会支付股息吗？ - 目前没有支付股息的计划，待管线适应症获批实现盈利后会考虑 [87] 问题: 是否在与其他战略合作伙伴谈判？ - 公司正在进行业务发展谈判，特别是在Entheogen Therapeutics Initiative方面，希望利用30年积累的植物和提取物资产，与专注于精神活性和迷幻药物的公司合作，开发下一代化合物 [89][90]

公司业务发展历程 - 公司首款非处方商业产品Neonorm Calf和Neonorm Foal分别于2014年和2016年推出[318] - 2017年7月31日，公司完成与Napo的合并，Napo成为其全资子公司[319] - 2021年3月15日，公司成立Napo EU S.p.A（2021年12月更名为Napo Therapeutics）[322] - 2021年11月3日，Napo Therapeutics与Dragon SPAC S.p.A合并[322] - 2021年12月21日，公司的Canalevia - CA1获FDA有条件批准，用于治疗犬化疗引起的腹泻[323] - 2022年4月27日，Canalevia - CA1在美国多家领先兽医分销商处向兽医供货[323] 产品相关规定 - FDA为Canalevia - CA1治疗犬化疗引起的腹泻设定的“少量使用”阈值为每年7万只犬[324] 公司费用预期 - 公司预计研发费用、销售和营销费用将增加，一般和行政费用短期内保持平稳[340][342][343] 2022年和2021年上半年财务数据对比 - 公司2022年和2021年上半年净亏损分别为2760万美元和2610万美元[328] - 2022年和2021年上半年产品收入分别为554.6万美元和162.5万美元，增长392.1万美元，增幅241.3%[347] - 2022年和2021年上半年Myteis产品销售收入分别为710万美元和950万美元，减少240万美元[349] - 2022年和2021年上半年Medicaid和ADAP回扣分别为100万美元和240万美元，减少140万美元[351] - 2022年和2021年上半年销售折扣和销售退回分别为63.8万美元和440万美元，减少376.2万美元[351] - 2022年上半年批发商费用取消，2021年同期为100万美元[353] - 2022年和2021年上半年产品销售成本分别为91.1万美元和124.7万美元，减少33.6万美元，降幅26.9%[355] - 2022年和2021年上半年研发费用分别为739.6万美元和628.5万美元，增加111.1万美元，增幅17.7%[356] - 2022年和2021年上半年销售和营销费用分别为497.9万美元和433万美元，增加64.9万美元，增幅15%[358] - 2022年和2021年上半年一般和行政费用分别为1049.3万美元和847.7万美元，增加201.6万美元，增幅23.8%[359] - 2022年上半年利息费用从400万美元增至740万美元，增加340万美元[364] - 2022年上半年债务清偿损失从75.3万美元增至220万美元[365] - 2022年上半年金融工具和混合工具公允价值变动从亏损110万美元变为盈利47.7万美元，增加160万美元[366] - 2022年和2021年上半年公司净亏损分别为2760万美元和2610万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.468亿美元[383] 2022年第二季度财务数据对比 - 2022年第二季度产品收入从38.5万美元增至292.1万美元，增长658.7%，总营收同步增长[368] - 2022年第二季度总运营费用从1196.5万美元降至940万美元，下降21.4%[368] - 2022年第二季度净亏损从1408.1万美元降至939万美元，下降33.3%[368] - 2022年第二季度毛产品销售收入从500万美元降至380万美元，下降23.4%[369] - 2022年第二季度产品收入成本从66.4万美元降至45.6万美元，下降31.3%[368][371] - 2022年第二季度研发费用从387万美元降至245.1万美元，下降36.7%[368][372] - 2022年第二季度销售和营销费用从219.1万美元降至214.4万美元，下降2.1%[368][375] - 2022年第二季度一般及行政费用（G&A）为434.9万美元，较2021年同期的506.8万美元减少71.9万美元，降幅14.2%[379] - 2022年第二季度利息费用为250万美元，较2021年同期的200万美元增加52.7万美元[381] - 2022年第二季度金融工具和混合工具指定按公允价值计量的公允价值变动为收益70.9万美元，较2021年同期的损失47.5万美元增加120万美元[382] 公司股权及资金情况 - 2021年1月公司向某投资者发行135416份3系列认股权证，发行日价值150万美元[363] - 2021年1月公司向某投资者发行135,416份3系列认股权证，发行日估值150万美元[380] - 截至2022年6月30日，公司股东权益总额为280万美元，累计亏损2.468亿美元，现金为900万美元[328][329] - 截至2022年6月30日公司现金为900万美元，当前资金不足以支持未来一年运营计划[384] - 2022年上半年公司通过ATM协议发行26,814,743股普通股，净收益1160万美元[385] - 2022年7月1日至8月22日公司通过ATM协议发行17,281,374股普通股，净收益500万美元[386] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1820万美元，投资活动使用现金130万美元，融资活动提供现金1140万美元[388] - 2021年上半年经营活动使用现金1660万美元，投资活动使用现金6000美元，融资活动提供现金4040万美元[388]

市场潜力与用户数据 - Jaguar Health预计Mytesi在美国的市场收入潜力为5000万至7000万美元[4] - 预计短肠综合症（SBS）市场在2027年将达到46亿美元，年均增长率为26%[4] - 2020年美国新癌症病例约为180万，接受靶向治疗和/或化疗的患者超过100万，过去两年增长5%[4] - 预计COVID相关腹泻患者在欧盟可能超过5000万[4] - 预计Takeda的SBS药物Gattex在美国的年收入约为5.55亿美元[4] 产品与研发进展 - Canalevia-CA1是FDA批准的首个用于犬类化疗相关腹泻的治疗药物[7] - 预计2023年上半年完成OnTarget试验的256名患者的招募[14] - Mytesi的FDA批准用于HIV/AIDS患者的非感染性腹泻[2] - 公司在2022年中期计划提交NP-300（lechlemer）的新药研究申请（IND）[26] - Napo Therapeutics计划在2023年支持SBS和先天性腹泻疾病的早期接入项目（EAP）[19] 财务表现 - 2022年第一季度Mytesi净收入约为260万美元，较2021年第四季度增长约24%，较2021年第一季度增长约112%[22] - Mytesi的总销售额为3,394,776美元，较上一季度增长了约14%[34] - Mytesi的净销售额为2,561,228美元，较上一季度增长了约6%[34] - Mytesi的折扣（包括医疗保险）为(3,954,384)美元，占总销售额的约116%[34] - Mytesi的批发商费用为(485,652)美元，较上一季度下降[34] 股权与债务状况 - Jaguar Health的债务截至2021年3月31日为3170万美元[27] - Jaguar Health的股本结构中，流通普通股为7933万股，完全稀释后股份为8628万股[27] - 公司拥有约146项专利，绝大多数专利将在2027年至2031年之间到期[32] 战略与市场扩张 - Jaguar在Napo Therapeutics中持有多数股权，计划在欧盟进行商业化扩展[10] - Napo Therapeutics获得了美国和欧盟的孤儿药认证，用于短肠综合症（SBS）的crofelemer[15] - Napo Therapeutics的使命是专注于罕见疾病的商业模式，初步目标为短肠综合症和先天性腹泻疾病[19]