财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入为9.02亿美元,同比增长1% [42] - 公司确认2024年全年收入指引为40亿美元至42亿美元,包括Xywav、Epidiolex和Rylaze等关键增长驱动产品实现双位数增长,以及肿瘤业务实现双位数增长 [43] - 非GAAP调整后销售及营销费用增加,主要用于支持Xywav、Epidiolex和Rylaze等关键增长驱动产品 [44] - 非GAAP调整后研发费用增加,主要用于支持zanidatamab、suvecaltamide等多个后期临床项目 [45][46] - 公司第一季度非GAAP调整后净收益为1.82亿美元,非GAAP调整后每股收益为2.68美元 [50] - 公司确认2024年非GAAP调整后净收益指引为12.75亿美元至13.5亿美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 睡眠业务 - Xywav第一季度收入为3.15亿美元,同比增长14% [11][13] - 公司预计Xywav将保持在低钠氧化钠治疗中的领先地位,包括在narcolepsy治疗中的第一选择 [12] - 公司第一季度narcolepsy患者人数增加375人至9,900人,但由于患者支持计划的增加,收入未完全反映这一增长 [16] - 公司第一季度特发性过度嗜睡(IH)患者人数增加275人至3,050人 [17] - 公司预计睡眠业务收入将达到25亿美元的2025年目标 [18] 癫痫业务 - Epidiolex第一季度收入约2亿美元,同比增长5% [19] - Epidiolex未来增长将由基础需求和地理扩张推动,公司对其具有重大市场潜力保持信心 [19][21] - Epidiolex在成人患者群体中的渗透率提高,得益于数据显示许多患者可能在成年前未确诊特定的LGS诊断,以及为成人患者提供明确的诊断工具 [20] - 公司计划在2024年进一步拓展Epidiolex在日本的市场 [29] 肿瘤业务 - 肿瘤业务第一季度收入约2.58亿美元,主要由Rylaze和Zepzelca贡献 [22] - Rylaze第一季度收入1.03亿美元,同比增长20%,需求强劲得益于在美国儿科抗肿瘤化疗方案中的广泛采用以及周一、周三、周五的给药方案 [22] - Zepzelca第一季度收入7500万美元,同比增长12%,已成为二线小细胞肺癌患者的首选治疗 [23][24] - 公司期待Zepzelca一线小细胞肺癌适应症的III期试验结果,如果成功将为Zepzelca带来显著增长机会 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未具体披露各个市场的数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司保持专注于推进睡眠障碍和癫痫领域的领先疗法,以及不断增长的肿瘤产品组合,实现"2025愿景"的三大支柱 [9] - 公司正在执行zanidatamab的广泛开发计划,覆盖多种肿瘤适应症,包括完成了二线胆道系统癌症的BLA提交,并计划在2025年或更早推出 [27][32][33][34] - 公司认为zanidatamab相较于赫赛汀(曲美布汀)和珀捷(帕妥珠单抗)具有差异化优势,在多项肿瘤适应症中展现出良好的疗效和安全性 [83][84] - 公司正在推进Zepzelca一线小细胞肺癌适应症的III期试验,预计2024年底或2025年初公布结果 [24][27] - 公司正在开发suvecaltamide治疗本态性震颤和帕金森病震颤,预计2024年上半年公布III期试验结果 [29][36][38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司确认2024年财务指引,对Xywav、Epidiolex和Rylaze等关键增长驱动产品以及肿瘤业务的未来增长保持信心 [43] - 公司认为zanidatamab的开发计划可以为患者带来重大益处,并产生超过20亿美元的重大商业机会 [34] - 公司认为suvecaltamide有望为本质性震颤这一长期未得到有效治疗的疾病带来重大改善 [37][38] - 公司将继续专注于谨慎的资本配置,利用强大的经营现金流投资于商业组合和管线的持续增长,同时也为企业并购机会做好准备 [48][52][53] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jessica Fye 提问** - 第一季度Xywav收入受到患者支持计划增加的负面影响,具体金额是多少? [58][59] - 有多少Xyrem患者转向使用仿制药或一次性高钠氧化钠,而不是转向Xywav? [58][59] **Renée Galá 回答** - 公司没有披露具体的患者支持计划对收入的影响金额,因为这些数据不是公司自己的 [59] - 公司没有披露从Xyrem转向使用仿制药或一次性高钠氧化钠的患者数量,因为这些数据不是公司自己的 [59] 问题2 **Jason Gerberry 提问** - 如果suvecaltamide III期试验成功,后续的确证性III期试验是否会采取更简化的设计,如随机撤出试验,以加快上市进程? [62][63][64] **Rob Iannone 回答** - 公司计划在III期试验中只使用一个剂量,这将是一个更简化的设计,有助于加快上市进程 [64][97][98] - 公司在设计III期试验时,

文章核心观点 公司2024年第一季度财报显示营收和每股收益有变化，与华尔街预期有差异，部分关键指标能更准确反映公司财务健康状况，影响股价表现 [1][2][3] 营收与每股收益情况 - 2024年第一季度营收9.0198亿美元，同比增长1%，低于Zacks共识预期3.94% [1] - 同期每股收益2.68美元，去年同期为3.95美元，低于共识预期35.27% [1] 各业务营收表现 产品销售净收入 - 产品销售净收入8.421亿美元，10位分析师平均预期为8.95亿美元，同比下降4.8% [4] 肿瘤业务 - Defitelio/defibrotide营收4768万美元，9位分析师平均预期为4086万美元，同比增长22% [5] - Vyxeos营收3202万美元，9位分析师平均预期为3612万美元，同比下降12.7% [9] - Zepzelca营收7510万美元，9位分析师平均预期为7518万美元，同比增长11.8% [10] - Rylaze营收1.0275亿美元，8位分析师平均预期为1.0099亿美元，同比增长19.6% [14] 神经科学业务 - Oxybate - Xywav营收3.153亿美元，9位分析师平均预期为3.2923亿美元，同比增长13.5% [6] - Epidiolex/Epidyolex营收1.9872亿美元，9位分析师平均预期为2.1585亿美元，同比增长5.2% [7] - Sativex营收274万美元，9位分析师平均预期为575万美元，同比下降61.5% [8] - Oxybate - Xyrem营收6423万美元，9位分析师平均预期为8191万美元，同比下降63.9% [12] - Oxybate（Xywav & Xyrem）营收3.7953亿美元，7位分析师平均预期为4.2145亿美元，同比下降16.8% [15] 其他业务 - 其他业务营收357万美元，9位分析师平均预期为335万美元，同比增长4% [11] 特许权使用费和合同收入 - 特许权使用费和合同收入5988万美元，8位分析师平均预期为4772万美元，同比增长596.9% [13] 股价表现与评级 - 过去一个月公司股价回报率为 - 5.8%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 - 4.1% [16] - 公司股票目前Zacks排名为3（持有），短期内表现可能与大盘一致 [17]

业绩总结 - 2024年第一季度睡眠业务总收入为4.3亿美元，同比增长14%[3] - 2024年第一季度的收入增长率为20%[37] - 2024年第一季度的运营现金流为2.67亿美元，现金及现金等价物和投资总额为18亿美元[9] - 2024年第一季度净收入为182.2百万美元，稀释每股收益为2.68美元[101] - 2024年第一季度的GAAP报告的净收入为-14.6百万美元，稀释每股亏损为0.23美元[110] - 2024年全年的收入指导为40亿至42亿美元，较2023年增长7%[9] - 2024年非GAAP调整后的净收入指导为1,313百万美元，较2023年增长1%[92] 用户数据 - Xywav的收入在2024年第一季度达到1.275亿至1.35亿美元的调整后每股收益（EPS）指导区间[9] - Epidiolex的收入同比增长5%，预计2024年将超过10亿美元[25] - 2024年第一季度Epidiolex的收入为654百万美元，同比增长1%[97] - 2024年第一季度，Rylaze的收入同比增长20%[9] 未来展望 - 预计到2025年，公司的收入将达到50亿美元，其中包括来自企业发展的5亿美元[12] - 预计2025年非GAAP调整后的运营利润率将有所改善，具体数据尚未提供[34] - 预计2024年肿瘤治疗领域将实现双位数增长[98] - 预计2024年Neuroscience领域的收入将受到高钠Oxybate授权通用药物的影响[98] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2024年下半年启动针对乳腺癌的3期EMPOWHER研究[9] - 预计2025年将推出针对2L BTC的生物制剂许可申请（BLA）[47] - 预计在2024年下半年将公布Epidyolex的三期临床试验顶线数据[45] - Suvecaltamide的顶线数据预计在2024年上半年公布[48] - 预计2024年Suvecaltamide的开发将扩展到帕金森病震颤[71] 财务数据 - 2024年GAAP调整后的SG&A费用预计为1,386M，较2023年增长3%[92] - 2024年GAAP调整后的研发费用预计为906M，较2023年增长7%[92] - 2024年指导范围内的SG&A费用预计为1,346百万至1,426百万美元，R&D费用预计为877百万至935百万美元[112] - 截至2024年3月31日，公司总GAAP债务为57.90亿美元[148] - 公司净债务为39.71亿美元[148] - 非GAAP净杠杆比率为2.4[148] 其他新策略和有价值的信息 - 自2021年中收购以来，净产品销售超过22亿美元[35] - 预计来自肿瘤学的收入将达到10亿美元，Epidiolex和肿瘤学的总收入约为25亿美元[37] - 2024年预计的非GAAP调整后净收入为1,275百万至1,350百万美元，稀释每股收益为18.15美元至19.35美元[133] - 2023年GAAP报告的净收入为414.8百万美元，稀释每股收益为6.10美元[110]

公司活动 - 公司管理层将于2024年5月15日参加在拉斯维加斯举行的美国银行证券2024全球医疗保健会议，炉边谈话时间为太平洋时间上午10:00/东部时间下午1:00/印度标准时间下午6:00 [1] - 炉边谈话将通过公司网站投资者板块进行音频网络直播，网址为https://investor.jazzpharma.com/investors/events-presentations，直播回放将在网站存档30天 [2] 公司概况 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于为重症患者开发改变生活的药物，拥有多元化的上市药物组合，包括睡眠障碍和癫痫的领先疗法，以及不断增长的癌症治疗药物组合 [3] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、生产设施和员工，致力于为全球患者服务 [4] 联系方式 - 投资者联系：副总裁兼投资者关系主管Andrea N. Flynn博士，邮箱[email protected]，爱尔兰联系电话+353 1 634 3211，美国联系电话+1 650 496 2717 [5][6] - 媒体联系：全球企业传播主管Kristin Bhavnani，邮箱[email protected]，爱尔兰联系电话+353 1 637 2141，美国联系电话+1 215 867 4948 [6]

总营收情况 - 2024年第一季度总营收9.02亿美元，同比增长1%，肿瘤产品销售额增长13%，神经科学收入下降[18] - 2024年总营收指引确认为40 - 42亿美元[1][2] - 公司确认2024年全年财务指引，收入为40 - 42亿美元，其中神经科学业务（含高钠羟丁酸盐AG特许权使用费）为28 - 29.5亿美元，肿瘤业务为11.2 - 12.2亿美元[26] - 2024年第一季度，公司总营收为9.01983亿美元，净亏损1461.8万美元，摊薄后每股净亏损0.23美元[40] 各产品销售额情况 - Xywav净产品销售额同比增长14%至3.153亿美元，约12950名活跃患者，其中发作性睡病患者约9900名，特发性嗜睡症患者约3050名[2][3][4][5] - Xyrem净产品销售额同比下降64%至6420万美元[6] - 高钠羟丁酸盐授权仿制药（AG）第一季度特许权使用费为4990万美元，公司预计2024年将超2亿美元[7] - Epidiolex/Epidyolex净产品销售额同比增长5%至1.987亿美元，在超35个国家获批[2][8] - Rylaze/Enrylaze净产品销售额同比增长20%至1.028亿美元[2][10] - Zepzelca净产品销售额同比增长12%至7510万美元，一线小细胞肺癌3期试验已完成入组[11][12] 财务盈亏情况 - 2024年第一季度GAAP净亏损1460万美元，摊薄后每股亏损0.23美元；Non - GAAP调整后净收入1.822亿美元，摊薄后每股2.68美元[15][16] - 2024年第一季度，GAAP报告的净亏损为1461.8万美元，摊薄后每股亏损0.23美元；非GAAP调整后的净收入为1.82215亿美元，摊薄后每股收益2.68美元[42] - 2023年第一季度，GAAP报告的净收入为6942万美元，摊薄后每股收益1.04美元；非GAAP调整后的净收入为2.85261亿美元，摊薄后每股收益3.95美元[42] - GAAP净收入为3.85 - 5.3亿美元，非GAAP为12.75 - 13.5亿美元[26] - GAAP摊薄后每股净收入为5.8 - 7.7美元，非GAAP为18.15 - 19.35美元[26] - 2024年GAAP净收入指引为3.85 - 5.3亿美元，摊薄后每股收益指引为5.8 - 7.7美元；非GAAP净收入指引为12.75 - 13.5亿美元，摊薄后每股收益指引为18.15 - 19.35美元[46] 产品研发与上市情况 - 提交zanidatamab用于二线胆管癌的生物制品许可申请（BLA），预计2025年或更早推出[1] 资金与债务情况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为18亿美元，长期债务未偿本金余额为58亿美元，循环信贷安排下未动用借款额度为5亿美元[25] 经营活动现金情况 - 2024年第一季度，公司经营活动产生的现金为2.672亿美元[25] - 2024年第一季度，公司经营活动提供的净现金为2.67229亿美元，较2023年同期的3.20708亿美元有所减少[41] 毛利率情况 - GAAP毛利率为89%，非GAAP毛利率为93%[26] - 2024年第一季度，GAAP报告的产品销售成本为9548.7万美元，毛利率为88.7%；非GAAP调整后的产品销售成本为6414.8万美元，毛利率为92.4%[45] - 2023年第一季度，GAAP报告的产品销售成本为1.28644亿美元，毛利率为85.5%；非GAAP调整后的产品销售成本为6472.8万美元，毛利率为92.7%[45] 费用与税率情况 - GAAP销售、一般和行政费用为13.46 - 14.26亿美元，占总收入的32% - 36%；非GAAP为11.7 - 12.3亿美元，占比28% - 31%[26] - GAAP研发费用为8.77 - 9.35亿美元，占总收入的21% - 23%；非GAAP为8 - 8.5亿美元，占比19% - 21%[26] - GAAP有效税率为 - 22%至 - 3%，非GAAP为10% - 13%[26] 非GAAP调整情况 - 2024年非GAAP调整涉及无形资产摊销6.05 - 6.45亿美元、收购会计存货公允价值增加1.25 - 1.45亿美元等[46] - 2024年第一季度非GAAP调整后净收入每股摊薄收益包含与2026年票据假定转换相关的640万股及440万美元税后利息费用加回[43] - 2023年第一季度非GAAP调整后净收入每股摊薄收益包含与可交换高级票据假定转换相关的900万股及630万美元税后利息费用加回[43] 资产情况 - 截至2024年3月31日，公司总资产为113.27075亿美元，较2023年12月31日的113.93359亿美元略有下降[41]

Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) 盈利预测 - Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) 预计在2024年3月报告的季度中，盈利将同比增长，而收入也将增加[1] - 分析师们对该公司的盈利前景持乐观态度，预计每股收益为$4.15，同比增长5.1%，收入预计为$940.89百万美元，同比增长5.4%[4] 股价表现预测 - 如果关键数字超过预期，股价可能会上涨，反之则可能下跌[2]

文章核心观点 Jazz Pharmaceuticals公司将在2024年美国神经病学学会年会上展示13篇神经科学领域摘要及成果，体现其在睡眠和罕见癫痫治疗方面的领导地位及对神经疾病疗法开发的承诺 [1][3] 会议展示亮点 特发性嗜睡症相关 - 一项口头报告展示RHYTHM研究结果，发现患者共病情况更多，评估治疗方案时需考虑患者完整临床特征 [3] - 两张海报评估Xywav对特发性嗜睡症患者睡眠惰性的影响，含3期试验结果 [5] 癫痫相关 - 一项口头报告分析Epidiolex对耐药性局灶性发作癫痫的长期疗效，显示其可减少发作且安全性可接受 [4] - 五张海报探讨Epidiolex的现实治疗模式、有效性和护理者体验，多数护理者报告患者发作和非发作结果有改善 [8] 发作性睡病相关 - 一张海报报告SEGUE研究最终结果，显示患者从高钠Xyrem转为低钠Xywav时剂量调整小 [6] - 一张海报回顾五项临床研究数据，发现羟丁酸盐可改善发作性睡病患者睡眠结构和夜间睡眠中断情况 [7] 研究药物suvecaltamide相关 - 两张海报展示其在原发性震颤和帕金森病震颤方面的研究，强调原发性震颤领域需更多研究及介绍2期概念验证研究设计 [10][11] 产品信息 Xywav - 是美国FDA批准的低钠羟丁酸盐，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒或白天过度嗜睡，有7年孤儿药独家经营权，心血管安全性优于Xyrem，最大推荐夜间剂量含131mg钠，钠含量降低约92% [14][15] - 是美国FDA批准的唯一成人特发性嗜睡症治疗选择，有7年孤儿药独家经营权，可治疗多种症状，可每晚服用1次或2次 [16] Xyrem - 是美国FDA批准用于7岁及以上成人和儿科发作性睡病患者的猝倒和白天过度嗜睡治疗药物，2002年首次获批，需通过REMS计划配药 [30] Epidiolex/Epidyolex - 是含高纯度CBD的口服溶液，被美国、欧洲等多地监管机构批准，用于治疗1岁及以上患者与LGS、DS或TSC相关的癫痫发作，获美国FDA和欧洲EMA孤儿药指定 [44] 公司信息 Jazz Pharmaceuticals是一家全球生物制药公司，致力于为严重疾病患者开发改变生活的药物，有多元化的上市药物组合和不断增长的癌症治疗产品组合，总部位于爱尔兰都柏林 [56][57]

Jazz Pharmaceuticals plc - Jazz Pharmaceuticals plc完成了向美国食品和药物管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）的里程碑，旨在获得HER2靶向双特异性抗体zanidatamab作为治疗先前治疗过的不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）的加速批准[1] - Zanidatamab是一种双特异性抗体，同时结合HER2的两个非重叠表位，具有多种作用机制，包括双重HER2信号阻断、从细胞表面去除HER2蛋白以及免疫介导的细胞毒作用，表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性[7] - HERIZON-BTC-302阶段3试验（NCT06282575）评估了zanidatamab与标准治疗联合治疗与单独标准治疗的疗效和安全性，旨在作为zanidatamab在BTC的确证试验[6]

文章核心观点 Jazz Pharmaceuticals将于3月19日举办关于zanidatamab的虚拟研发日活动，展示其作为多种HER2阳性癌症治疗方法的机制原理和临床数据 [1] 活动信息 - 活动时间为3月19日上午8:00 - 10:00 ET [1] - 活动形式为音频网络直播/电话会议，美国拨打号码为+1 888 596 4144，另有其他国际拨打号码 [2] - 会议ID为8217388 [3] - 可通过Jazz Pharmaceuticals网站投资者板块注册参加网络直播，建议提前15分钟注册 [3] - 网络直播回放将在该网站投资者板块提供 [4] 公司介绍 - Jazz Pharmaceuticals是一家全球生物制药公司，致力于为重症患者开发改变生活的药物，拥有多种已上市药物和不断增长的癌症治疗药物组合 [5] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、生产设施和员工 [6] 联系方式 - 投资者联系人为Andrea N. Flynn博士，邮箱[email protected]，爱尔兰电话+353 1 634 3211，美国电话+1 650 496 2717 [7][8] - 媒体联系人为Kristin Bhavnani，邮箱[email protected]，爱尔兰电话+353 1 637 2141，美国电话+1 215 867 4948 [8]

财报数据 - Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)在2023年第四季度报告中，每股调整后盈利为5.02美元，低于Zacks Consensus Estimate的5.26美元[1] - 总收入同比增长4%，达到10.1亿美元，其中Xywav、Epidiolex和Rylaze的销售推动了增长[2] - 神经科学产品销售下降了7%，达到6.895亿美元[6] - Xywav的销售额在季度内达到3.37亿美元，同比增长20%，成为Jazz目前销售额最高的产品[9] - 癫痫药物Epidiolex/Epidyolex的销售额同比增长16%，达到2.406亿美元[10] - 新药Rylaze在季度内销售额达到1.017亿美元，同比增长26%，需求持续强劲[13] 预测展望 - Jazz预计2024年全年总收入将在40亿至42亿美元之间，较2023年中点水平增长约7%[22] - 神经科学销售预计在28亿至29.5亿美元之间，较2023年中点水平增长3.3%[23] - 肿瘤学产品销售预计在11.2亿至12.2亿美元之间，较2023年中点水平增长15%[23] - Jazz预计2024年调整后每股盈利在18.15至19.35美元之间[24]