DUBLIN, April 25, 2025 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion recommending the conditional marketing authorization of zanidatamab, an investigational dual human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-targeted bispecific antibody, as monotherapy for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ ...

文章核心观点 公司及其合作伙伴将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示七种药物的临床试验数据，这些数据有望为癌症治疗带来新进展，公司还将举办投资者网络直播回顾Zepzelca数据 [1][2][3] 公司动态 - 公司将在2025年5月30日至6月3日的ASCO年会上展示Zepzelca、Ziihera、Vyxeos和dordaviprone的临床试验数据 [1] - 公司将于6月10日下午4:30（美国东部时间）/晚上9:30（印度标准时间）举办投资者网络直播，回顾Zepzelca在今年ASCO年会上展示的数据 [3] 药物相关 Zepzelca - 与atezolizumab联用治疗广泛期小细胞肺癌的3期IMforte试验数据有统计学意义和临床意义，为近期向FDA提交补充新药申请的依据 [1][2] - 是一种烷基化药物，2020年6月获FDA加速批准用于治疗铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌成人患者 [9] Ziihera - 与标准化疗联用治疗HER2阳性转移性胃食管腺癌的2期试验更新了长期结果和中位总生存期结果，有望重塑治疗模式 [1][2] - 是一种双特异性HER2导向抗体，在美国获加速批准用于治疗既往治疗过的、不可切除或转移性HER2阳性（IHC 3+）胆管癌成人患者 [26] Vyxeos - 是一种脂质体组合药物，用于治疗新诊断的治疗相关急性髓系白血病（t - AML）或伴有骨髓增生异常相关改变的急性髓系白血病（AML - MRC）的成人和1岁以上儿科患者 [41] dordaviprone - 在成人和儿科复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者的前瞻性临床试验中显示出有效性和安全性 [1][2] - 是一种新型小分子伊米普立酮，选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2 [54] 会议展示详情 Zepzelca - 3期IMforte试验的口头摘要，展示联合治疗广泛期小细胞肺癌患者一线维持治疗的生存获益 [4] - 2SMALL 1/2期研究的快速口头摘要，展示联合治疗晚期小细胞肺癌二线治疗的安全性和有效性 [5] Ziihera - 与化疗联用一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃食管腺癌的2期试验四年随访数据的快速口头摘要 [4] - 多项海报展示，涉及肿瘤组织HER2状态分析、血浆ctDNA分析、生存结果比较等 [6][7] Vyxeos - 关于CPX - 351治疗继发性急性髓系白血病患者的真实世界有效性和安全性的海报展示 [7] dordaviprone - 成人和儿科复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者前瞻性临床试验的有效性和安全性的口头摘要 [7][8]

文章核心观点 - 爵士制药公司宣布将于2025年5月6日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度财务业绩，并举办网络直播讨论相关情况 [1] 财务业绩公布 - 公司将于2025年5月6日美国金融市场收盘后公布2025年第一季度财务业绩 [1] 网络直播信息 - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30/印度标准时间晚上9:30举办音频网络直播，讨论第一季度财务业绩并提供业务和财务更新 [1] - 美国拨打号码为+1 800 715 9871，爱尔兰拨打号码为+353 1800 943 926，还有其他全球拨打号码，密码为5080203 [2] - 感兴趣者可通过爵士制药公司网站投资者板块的链接https://investor.jazzpharma.com/investors/events-presentations 访问直播，建议提前15分钟注册 [2] - 网络直播回放将通过上述网站投资者板块提供 [3] 公司介绍 - 爵士制药是一家全球生物制药公司，致力于创新以改变患者及其家人的生活，开发针对严重疾病的药物，拥有多种已上市药物组合及不断增长的癌症治疗药物组合，以患者为中心和以科学为驱动开展肿瘤学和神经科学领域的研发 [4] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、生产设施并拥有员工，服务全球患者 [4] 联系方式 - 投资者联系Jeff Macdonald，邮箱[email protected]，爱尔兰电话+353 1 634 3211，美国电话+1 650 496 2717 [5] - 媒体联系Kristin Bhavnani，邮箱[email protected]，爱尔兰电话+353 1 637 2141，美国电话+1 215 867 4948 [5]

Investors interested in Medical - Biomedical and Genetics stocks are likely familiar with Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) and argenex SE (ARGX) . But which of these two stocks presents investors with the better value opportunity right now? Let's take a closer look.Everyone has their own methods for finding great value opportunities, but our model includes pairing an impressive grade in the Value category of our Style Scores system with a strong Zacks Rank. The Zacks Rank favors stocks with strong earnings estim ...

文章核心观点 - 受特朗普宣布暂停关税及盈利预期等因素影响 Jazz Pharmaceuticals股价上涨 后续走势值得关注 同行业的Novavax股价也有变动 [1][2][3] 公司表现 Jazz Pharmaceuticals - 上一交易日股价飙升7.1% 收于110.12美元 成交量可观 过去四周股价下跌24.9% [1] - 预计即将发布的季度报告每股收益4.65美元 同比增长73.5% 收入9.7858亿美元 同比增长8.5% [2] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调3.2% 目前Zacks排名为2（买入） [3] Novavax - 上一交易日股价收涨7% 报6.75美元 过去一个月回报率为 -20.3% [3] - 即将发布的报告共识每股收益预期在过去一个月变化 +7.6% 至 -0.43美元 较去年同期变化 +59.1% 目前Zacks排名为3（持有） [4] 行业信息 - 两家公司均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [3]

JAZZ currently has a forward P/E ratio of 5.27, while ARGX has a forward P/E of 47.10. We also note that JAZZ has a PEG ratio of 0.72. This metric is used similarly to the famous P/E ratio, but the PEG ratio also takes into account the stock's expected earnings growth rate. ARGX currently has a PEG ratio of 1.45. Investors interested in stocks from the Medical - Biomedical and Genetics sector have probably already heard of Jazz Pharmaceuticals (JAZZ) and argenex SE (ARGX) . But which of these two companies ...

公司活动 - 公司将参加第24届年度Needham医疗保健会议，管理层将于2025年4月9日上午9:45（太平洋时间）/中午12:45（东部时间）/下午5:45（印度标准时间）参加炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行音频网络直播，可通过公司网站投资者板块收听，网络直播回放将在网站存档30天 [2] 公司介绍 - 公司是一家全球生物制药公司，致力于创新以改善患者及其家人生活，专注为严重疾病患者开发改变生命的药物 [3] - 公司拥有多元化的上市药物组合，包括治疗睡眠障碍和癫痫的领先疗法，以及不断增长的癌症治疗药物组合 [3] - 公司以患者为中心、以科学为驱动，在肿瘤学和神经科学领域的创新疗法研发管线取得进展 [3] - 公司总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、生产设施和员工，服务全球患者 [3] 联系方式 - 投资者联系Jeff Macdonald，邮箱[email protected]，爱尔兰电话+353 1 634 3211，美国电话+1 650 496 2717 [4] - 媒体联系Kristin Bhavnani，邮箱[email protected]，爱尔兰电话+353 1 637 2141，美国电话+1 215 867 4948 [4]

文章核心观点 - Zacks Premium为投资者提供多种利用股市和自信投资的方式，其研究服务包含每日更新的Zacks Rank和Zacks Industry Rank等，还可访问Zacks Style Scores，Style Scores与Zacks Rank配合使用能帮助投资者挑选股票 [1][2][7] Zacks Premium服务内容 - 研究服务每日更新Zacks Rank和Zacks Industry Rank，可全面访问Zacks 1 Rank List、Equity Research reports和Premium stock screens，还能访问Zacks Style Scores [1] Zacks Style Scores介绍 - 与Zacks Rank一同开发，是基于三种投资方法对股票评级的补充指标，帮助投资者挑选未来30天跑赢市场可能性最大的股票 [2] - 每只股票根据价值、增长和动量特质被给予A - F的字母评级，评级越高，股票表现越好 [3] - 分为价值、增长、动量和VGM四个类别 [3] Zacks Style Scores类别 价值评分 - 价值投资者喜欢低价买入优质股票，价值评分利用P/E、PEG等比率识别最具吸引力和折扣最大的股票 [3] 增长评分 - 增长投资者更关注公司财务实力、健康状况和未来前景，增长评分考虑预计和历史收益、销售和现金流，以发现长期可持续增长的股票 [4] 动量评分 - 动量投资者关注股票价格或收益前景的涨跌趋势，动量评分利用一周价格变化和收益估计的月度百分比变化等因素，帮助确定买入高动量股票的有利时机 [5] VGM评分 - 结合所有风格评分，是与Zacks Rank配合使用的重要指标，根据共享加权风格对每只股票进行评级，筛选出价值、增长和动量最具吸引力的公司 [6] Zacks Rank与Style Scores配合 - Zacks Rank是利用收益估计修正来帮助投资者创建成功投资组合的专有股票评级模型，自1988年以来，1（强力买入）股票平均年回报率达+25.41%，超过同期标准普尔500指数表现两倍多 [7][8] - 每天有超800只高评级股票，Style Scores可帮助投资者从众多高评级股票中挑选最佳股票 [8][9] - 为获得高回报，应优先考虑Zacks Rank为1或2且Style Scores为A或B的股票；对于3（持有）评级的股票，也需A或B的评分以确保最大上行潜力 [10] - 即使股票Style Scores为A或B，但Zacks Rank为4（卖出）或5（强力卖出），因其收益前景呈下降趋势，股价也可能下跌，应多持有1或2 Rank且Scores为A或B的股票 [11] 股票关注示例 - 爱尔兰都柏林的Jazz Pharmaceuticals是专注神经科学和肿瘤学的专业生物制药公司，Zacks Rank为2（买入），VGM Score为A，动量风格评分为A，过去四周股价上涨2% [12] - 2025财年过去60天内有10位分析师上调其收益估计，Zacks共识估计每股增加1.27美元至23.33美元，平均收益惊喜为3.2%，因其Zacks Rank和风格评分良好，应列入投资者的候选名单 [13]

文章核心观点 - 爵士制药公司（JAZZ）股价近四周上涨3%，华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间，但投资者不应仅依据目标价做投资决策，盈利预测上调趋势和Zacks排名等因素也表明其有上涨潜力 [1][4][9] 分析师目标价情况 - 18个短期目标价平均为193.83美元，暗示潜在涨幅38.9%，最低150美元，最高230美元，标准差23.90美元，最低涨幅7.5%，最高涨幅64.9% [1][2] - 目标价常误导投资者，分析师设定目标价能力和公正性存疑，部分因业务激励设定过高目标价 [3][5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股价走势和幅度有较高共识，可作为进一步研究起点 [7] 公司上涨潜力因素 - 分析师上调每股收益（EPS）预测显示对公司盈利前景乐观，盈利预测修订趋势与短期股价走势强相关 [9] - 过去一个月Zacks当前年度共识预测提高10.5%，9个预测上调，2个下调 [10] - 公司Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测排名的4000多只股票前20%，表明近期有上涨潜力 [11]

文章核心观点 - 爵士制药公司将在2025年美国神经病学学会年会上展示其神经科学产品组合的七篇摘要，涵盖Xywav和Epidiolex的研究成果，体现公司致力于解决神经系统疾病未满足需求的承诺 [1][3] 分组1：会议信息 - 爵士制药公司将在2025年4月5 - 9日于圣地亚哥举行的第77届美国神经病学学会年会上展示七篇来自其神经科学产品组合的摘要 [1] - 会议展示的数据包括开放标签、单臂4期DUET试验的更新顶线结果，评估Xywav对发作性睡病或特发性嗜睡症成人患者关键睡眠结局、白天症状和功能影响的有效性和安全性；以及对美国专科药房真实世界Epidiolex治疗模式的新分析，强调剂量优化对提高患者持续治疗的重要性 [2][5] 分组2：Xywav相关信息 治疗效果 - DUET试验结果显示，Xywav治疗发作性睡病成人患者，从基线到治疗结束，爱泼沃斯嗜睡量表（ESS）评分有统计学显著改善，减少睡眠阶段转换、增加深度睡眠并减少觉醒次数；治疗特发性嗜睡症成人患者，ESS和特发性嗜睡症严重程度量表评分也有改善；新的患者报告数据表明，Xywav治疗与发作性睡病或特发性嗜睡症成人患者白天症状和功能影响（包括认知障碍）的改善相关 [2] 药物特性 - Xywav是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一用于治疗7岁及以上发作性睡病患者猝倒或白天过度嗜睡（EDS）的低钠羟丁酸盐，FDA认可其七年孤儿药独家经营权；与Xyrem相比，Xywav心血管安全性更高，慢性钠负荷大大降低，最大推荐夜间剂量含131毫克钠，而其他高钠羟丁酸盐等效剂量含1640毫克钠，在推荐剂量范围6 - 9克/晚时钠含量减少约1000 - 1500毫克/晚，且是唯一标签上没有与高钠摄入敏感患者使用相关警告的羟丁酸盐疗法 [7][8] - Xywav是美国FDA批准的首个也是唯一用于成人特发性嗜睡症的治疗选择，FDA认可其七年孤儿药独家经营权，是唯一针对特发性嗜睡症多种症状（如EDS、睡眠惰性、长睡眠时间和认知障碍）进行研究的FDA批准治疗方法，可采用每晚两次或一次的给药方案 [9] 作用机制与管制情况 - Xywav治疗成人特发性嗜睡症以及发作性睡病中猝倒和EDS的确切作用机制尚不清楚，推测其治疗作用通过睡眠期间在去甲肾上腺素能、多巴胺能神经元以及丘脑皮质神经元上的GABAB作用介导；美国缉毒局（DEA）将Xywav指定为III类管制药物，因其存在中枢神经系统（CNS）抑制、滥用和误用风险，仅可通过名为XYWAV和XYREM REMS的风险评估和缓解策略受限项目获得 [10] 不良反应 - 成人临床试验中，Xywav治疗发作性睡病或特发性嗜睡症患者最常见的不良反应（发生率≥5%）包括恶心、头痛、头晕、焦虑、失眠、食欲减退、多汗、呕吐、腹泻、口干、异态睡眠、嗜睡、疲劳和震颤；儿科临床试验中，XYREM治疗7 - 17岁发作性睡病患者最常见的不良反应（发生率≥5%）包括恶心（20%）、遗尿（19%）、呕吐（18%）、头痛（17%）、体重减轻（13%）、食欲减退（9%）、头晕（8%）和梦游（6%） [28][29] - 成人患者中，其他不良反应包括疲劳、口干、抑郁情绪、遗尿、易怒、感觉异常、抑郁、震颤、嗜睡、肌肉痉挛、平衡障碍、跌倒、打鼾、磨牙、意识模糊状态、醉酒感等；临床研究中，发生率≥2%的与Xywav可能相关的不良反应包括疼痛、醉酒感、肢体疼痛、猝倒、注意力障碍、睡眠麻痹和定向障碍 [30][31] - 研究1中，4%的患者因不良反应退出研究，最常见的是恶心（1.5%）；研究2中，11%的患者因不良反应退出研究，最常见的是焦虑（3.2%）；儿科临床试验中，XYREM治疗的患者有7例因不良反应退出研究 [32][33] 药物相互作用 - Xywav禁止与酒精或镇静催眠药联用，使用其他CNS抑制剂可能增强其CNS抑制作用；与丙戊酸联用会增加GHB的全身暴露量，建议与丙戊酸联用时初始剂量降低，并密切监测患者反应并相应调整剂量 [35][36] 特殊人群使用 - 孕妇使用Xywav需权衡对胎儿的潜在风险和潜在益处；GHB会经母乳排出，使用时需考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对Xywav的临床需求以及Xywav或母亲潜在疾病对母乳喂养婴儿的潜在不良影响 [37] - Xywav治疗7岁及以上发作性睡病患儿的安全性和有效性已确立，但未在儿科发作性睡病或特发性嗜睡症临床试验中研究；7岁以下发作性睡病患儿以及特发性嗜睡症患儿使用Xywav的安全性和有效性尚未确立 [38][39] - 老年患者用药剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始 [40] - 肝功能受损患者Xywav起始剂量应减半 [41] 依赖性和耐受性 - 突然停用超推荐剂量的GHB会出现戒断症状，一般3 - 14天缓解，严重戒断可能需住院治疗；临床试验中，XYREM和Xywav治疗患者突然停药也有出现焦虑、失眠等症状的报告；Xywav的耐受性在对照临床试验中未系统研究，但有超推荐剂量使用出现耐受症状的病例报告 [42][44][45] 分组3：Epidiolex相关信息 药物特性与批准情况 - Epidiolex是一种处方、植物来源的大麻类药物，为口服溶液，含高纯度大麻二酚（CBD），其在美国、欧洲、英国、澳大利亚、瑞士、以色列和新西兰获批；在美国，用于治疗1岁及以上患者与伦诺克斯 - 加斯托综合征（LGS）、德拉韦特综合征（DS）或结节性硬化症复合体（TSC）相关的癫痫发作；在欧盟以Epidyolex商品名获批，与氯巴占联用治疗2岁及以上患者与LGS和DS相关的癫痫发作，以及作为辅助治疗2岁及以上患者与TSC相关的癫痫发作；获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）针对LGS、DS和TSC相关癫痫发作治疗的孤儿药指定 [46] 不良反应 - 接受Epidiolex治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥10%且高于安慰剂）包括转氨酶升高、嗜睡、食欲减退、腹泻、发热、呕吐、疲劳、不适和虚弱、皮疹、失眠、睡眠障碍和睡眠质量差以及感染，还观察到血液学异常 [53] 药物相互作用 - CYP3A4和CYP2C19强诱导剂可能影响Epidiolex暴露量；Epidiolex可能影响CYP2C19底物、口服P - gp底物或其他底物的暴露量；与依维莫司联用时，建议降低依维莫司剂量并进行适当的治疗药物监测；与丙戊酸联用会增加肝酶升高的发生率；与氯巴占联用肺炎发生率更高，可能需要调整Epidiolex或其他联用药物的剂量 [55] 特殊人群使用 - 孕妇使用Epidiolex需权衡对胎儿的潜在风险和潜在益处，鼓励孕期使用的女性加入Epidiolex妊娠监测计划和北美抗癫痫药物（NAAED）妊娠登记处 [54] 注意事项 - 对大麻二酚或产品中任何成分过敏的患者禁用Epidiolex [47] - Epidiolex可导致剂量相关的转氨酶升高，与丙戊酸联用和基线转氨酶水平升高会增加风险，治疗前、治疗开始后1、3和6个月以及之后定期检查转氨酶和胆红素水平；可导致嗜睡和镇静，早期治疗常见，可能随时间减轻，使用氯巴占的患者更常见，其他CNS抑制剂可能增强该作用；抗癫痫药物（包括Epidiolex）会增加自杀念头或行为的风险，需告知患者、护理人员和家属并监测相关症状；与大多数抗癫痫药物一样，Epidiolex一般应逐渐停药，以降低癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [48][49][50][52] 分组4：公司信息 - 爵士制药公司是一家全球生物制药公司，致力于为严重疾病患者开发潜在改变生活的药物，拥有多元化的上市药物组合，包括睡眠障碍和癫痫的领先疗法以及不断增长的癌症治疗组合，以患者为中心和以科学为驱动的方法推动肿瘤学和神经科学领域创新疗法的研发进展，总部位于爱尔兰都柏林，在多个国家设有研发实验室、生产设施和员工，服务全球患者 [57]