业绩总结 - 2020年公司总收入为7110万美元，同比下降2%[4] - 2020年第四季度销售额为1890万美元，同比下降0.1%[5] - 2020年第四季度美国市场销售增长26%[5] - 2020年国际市场销售同比下降77.7%[5] - 2020财年的毛利为5500万美元，毛利率为77%[32] - 2020财年的净亏损为3290万美元，净亏损每股为1.82美元[32][33] - 2020财年的运营费用为8180万美元[32] - 公司自成立以来实现了20%以上的持续增长，排除COVID-19影响[4] 市场数据 - 公司在美国的可寻址市场为15亿美元，全球市场为33亿美元[4] - 2020年公司在创伤与畸形领域的市场规模为6.09亿美元[11] - 2020年公司在脊柱领域的市场规模为3.15亿美元[11] - 2020年公司在运动医学领域的市场规模为1.87亿美元[11] - ApiFix在2020年拥有46项已授予专利和26项待授予专利[23] - ApiFix的国际市场收入占总收入的比例为30%[30] 收购与技术 - 通过Orthex和ApiFix的收购，公司扩展了其在外固定和非融合脊柱市场的技术优势[4] - ApiFix在2019年产生了50万美元的收入[24] - 截至2020年12月31日，ApiFix的总资产为3.204亿美元[37] - ApiFix的MID-C系统手术时间为1-2小时，术后住院时间为1-2天[25] 未来展望 - 公司在2019年实现了20%以上的收入增长[28]

净运营亏损情况 - 截至2020年12月31日，公司联邦、州和外国净运营亏损结转额分别为9.89亿美元、6.89亿美元和1.69亿美元，将于2028年开始过期[172] - 公司在2014年5月30日发生所有权变更，对约4900万美元的变更前净运营亏损使用限制约为每年110万美元；2018年12月11日发生第二次所有权变更，估计年度限制为970万美元，前五年因未实现内置收益增加2240万美元[172] 贷款协议风险 - 公司贷款协议中的契约可能限制其融资和业务活动能力，未来违反契约可能导致违约，使未偿债务立即到期应付[168] 有效税率波动因素 - 公司有效税率可能波动，受美国联邦所得税法、盈利地区组合、税务审查审计结果等因素影响[169] 业务增长风险 - 公司长期增长依赖产品商业化和研发新产品，若失败可能无法有效竞争[173] - 公司产品商业化可能面临无法获得监管批准、不被市场接受等问题[174] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手包括DePuy Synthes Companies、Medtronic plc和Smith & Nephew plc等，可能使公司产品过时或无竞争力[180] 库存管理风险 - 公司需维持大量植入物和器械套件库存，可能消耗资源、减少现金流并导致库存减值费用[185] 法律合规风险 - 公司向客户提供免费器械套件可能涉及联邦和州欺诈与滥用法律[186] 业务发展风险 - 公司可能通过收购、投资等方式发展业务，但存在无法识别合适目标、完成交易、整合业务等风险[187] 公司业务发展历程 - 公司于2007年开始运营，2008年在美国、2011年在国际市场开始销售产品[201][203] 国际销售组织情况 - 截至2020年12月31日，国际销售组织包括42家独立库存分销商和11家独立销售机构，分布在44个国家[203] 直销项目开展情况 - 2017年在英国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰开始直销项目，2018年9月开始直接向加拿大销售，2019年1月向比利时和荷兰销售，2020年3月向意大利销售，2021年1月向德国、瑞士和奥地利销售[203] 业务季节性波动情况 - 公司业务有季节性波动，夏季和假期收入通常较高，受小儿脊柱侧弯、创伤和畸形产品销售影响[201] 医保政策变化 - 2015年《医疗保险准入和儿童健康保险计划再授权法案》（MACRA）规定，2015 - 2019年医疗保险医师费用表（PFS）支付率每年增加0.5%，2020 - 2025年无年度更新[210] 产品市场接受度风险 - 公司可能难以获得领先医院和关键意见领袖支持，影响产品市场接受度[193] 合作关系风险 - 公司可能无法与医疗专业人员保持良好合作关系，新冠疫情限制了接触，影响产品研发、营销和销售[194] 产品销售风险 - 公司可能无法向骨科医生证明产品优势，影响销售、增长和盈利能力[195] 医生培训风险 - 公司可能无法成功培训骨科医生安全正确使用产品，影响预期增长[197] 报销风险 - 若第三方支付方对使用公司产品的程序的覆盖和报销大幅下降，产品销售可能下降[208] 营收增长情况 - 公司营收从2018年12月31日的5760万美元增长至2020年12月31日的7110万美元[220] 国际客户营收占比情况 - 2020、2019和2018年，国际客户营收占比分别约为11%、24%和24%[225] 产品销售范围 - 公司在44个美国以外国家销售产品[225] 保修情况 - 公司2018 - 2020年无保修索赔历史、无保修储备且无保修费用[217] 国际报销风险 - 美国以外报销系统差异大，报销不足或致国际产品销售下降[213] 商业伙伴行为风险 - 员工等商业伙伴不当行为或致重大罚款等制裁[215] 保险风险 - 保险政策昂贵且不能覆盖所有风险，重大未保险负债或影响现金流和运营[216] 定价与销售风险 - 医生持股经销商增多或带来定价压力并影响产品销售[218] 基础设施压力 - 公司增长可能使组织、行政和运营基础设施承压[220] 人员流失风险 - 高级管理人员或关键员工流失可能对业务产生负面影响[222] 财务报告内部控制风险 - 公司需维持有效的财务报告内部控制，否则可能影响投资者信心和股价，甚至无法在纳斯达克上市[234] 财务报告内部控制认证情况 - 独立注册会计师事务所无需对公司财务报告内部控制有效性进行正式认证，直至公司不再是“新兴成长公司”后的首份年度报告提交给美国证券交易委员会[235] 信息技术系统风险 - 公司信息技术系统若出现重大中断，可能影响业务运营、经营成果和现金流，且依赖第三方服务的系统可能因多种原因受损[236][238] 诉讼索赔风险 - 公司可能面临各类诉讼索赔和法律程序，若产品责任诉讼成功，可能需支付超出保险范围的赔偿[240][241] 不可抗力风险 - 公司运营易受自然灾害、停电、罢工等不可抗力事件影响，可能导致业务中断和损失[245] 监管合规风险 - 公司产品和运营受美国及国外政府广泛监管，不遵守规定可能导致业务受损和执法行动[246][247] 产品报告风险 - 公司ApiFix Mid - C系统需按一年间隔提交报告，未提交或IRB有问题可能取消或延迟豁免，导致销售下降[248] 产品审批风险 - 公司新产品需获得FDA的510(k) clearance或PMA approval，510(k)通常需3 - 12个月，PMA一般需1 - 3年甚至更久，且不一定获批[250][251] 产品修改审批风险 - 公司现有产品修改可能需新的510(k) clearance，未来可能需更昂贵、耗时且不确定的PMA流程[252] FDA审批风险 - FDA可能因多种原因延迟、限制或拒绝设备的批准，且政策或法规变化可能影响公司产品获批和修改[253][254] 国际销售认证要求 - 产品在EEA成员国销售须符合欧盟医疗器械指令要求，获取CE标志；在英国销售须符合英国医疗器械法规要求，获取UKCA标志[255][256] 产品修改销售风险 - 产品修改可能需新的510(k)许可或PMA批准，否则可能需停止销售或召回产品[259] 产品制造法规风险 - 产品须按联邦和州法规制造，否则可能召回已安装系统或终止生产[262] 第三方制造商风险 - 第三方制造商若不遵守法规，可能导致产品交付延迟及多种不利后果[263] 产品设计与授权风险 - 骨科治疗指南或标准变化，公司可能需重新设计产品并寻求新的营销授权[265] 产品使用风险 - 产品的滥用或超适应症使用可能损害公司声誉，引发产品责任诉讼及监管处罚[266] 不良事件报告风险 - 公司需向FDA报告产品导致的不良医疗事件，否则将受制裁[269] 产品召回风险 - FDA和外国监管机构有权要求召回产品，公司也可能自愿召回[270] 国际销售监管风险 - 公司或经销商若未获得并维持国际监管注册或批准，将无法在美国以外销售产品[273] 立法与监管改革风险 - 美国、英国或欧盟的立法或监管改革可能增加公司获取监管许可或批准的难度和成本[275] 医疗器械法规变化 - 医疗器械法规MDR于2017年5月生效，原应用日期从2020年5月推迟至2021年5月，现有CE标记产品在获认证延期情况下可按旧规销售至2023年3月[278] 英国脱欧法规影响 - 2020年1月31日英国脱欧，2021年1月1日新法规生效，过渡期至2023年6月30日，过渡期后在英国销售需满足新要求[280] 医保支付削减政策 - 2011年预算控制法案自2013年4月1日起每年削减2%的医保支付给供应商，该规定将持续到2025年[289] - 2012年美国纳税人救济法案削减了对包括医院在内的一些供应商的医保支付，并将政府追回供应商多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[289] 产品销售渠道 - 公司在美国主要依靠36家独立销售机构销售产品，在国际市场主要通过42家独立库存分销商和11家独立销售机构销售产品，产品销往44个国家[294][295] 法律约束风险 - 公司业务受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私与安全、透明度等法律约束，违规将面临重大处罚[282] 医疗改革影响 - 平价医疗法案对医疗融资方式做出重大改变，可能影响公司业务，未来或有修改、废除等情况[288] - 公司预计未来会有更多州和联邦医疗改革措施，可能限制产品和服务报销，减少产品需求或带来定价压力[290] 危险材料使用风险 - 公司业务涉及危险材料使用，第三方制造商需遵守相关环境法律法规，公司未购买相关保险但预留资金[291][292] 新冠疫情影响 - 新冠疫情的预防措施对公司通过分销商和代理商营销、分销和销售产品产生不利影响[296] 独立销售机构销售额占比情况 - 2020年美国两家独立销售机构销售额分别占公司全球收入的14.2%和13.8%，2019年分别占12.3%和12.2%，2018年分别占12.1%和11.2%[297] 专利情况 - 截至2020年12月31日，公司拥有28项已发布的美国专利和56项已发布的外国专利，有35项待发布的美国专利申请和40项待发布的外国专利申请，已发布的美国专利将于2024 - 2036年到期[308] 第三方合同制造商依赖风险 - 公司依赖美国少数第三方合同制造商组装产品，若其表现不佳或停止合作，公司营收和盈利能力会受不利影响[301] 第三方供应商依赖风险 - 公司依赖有限数量的第三方供应商提供大部分产品，若供应中断且无法找到替代供应商，商业运营可能受影响[304] 销售合作风险 - 若独立销售机构或经销商停止与公司合作，公司销售可能受不利影响，寻找替代机构或经销商可能耗时且成本增加[297] 知识产权风险 - 若公司无法充分保护知识产权或被指控侵权，竞争地位可能受损，还可能需承担高额费用[307] - 公司专利的范围、有效性和可执行性不确定，可能被挑战、无效或规避[309] - 公司检测专利侵权可能困难，诉讼不一定能胜诉，获得的赔偿可能无商业意义[312] - 执行或捍卫专利的程序可能使专利面临风险，还可能引发第三方索赔[313] - 知识产权侵权诉讼或第三方索赔可能使公司耗费大量时间和金钱，影响产品销售和股价[315] - 公司可能因诉讼或侵权索赔产生巨额成本，若侵权成立，赔偿可能增至判决赔偿的三倍[317] - 公司一般会为客户和国际经销商就产品侵犯第三方专有权利进行赔偿，若索赔成功或和解，可能需支付赔偿或获取许可证[318] 股票价格波动因素 - 公司股票价格可能波动，受财务状况、产品商业成功、监管批准等多种因素影响[325][326] 股票卖空操纵风险 - 公司股票可能受到卖空操纵，市场参与者可能发布负面信息压低股价[329][330] 证券诉讼风险 - 公司可能面临证券诉讼，会产生巨额成本并分散管理层注意力[331] 新兴成长公司身份情况 - 公司作为“新兴成长公司”，可能持续至2022年12月31日，若非关联方持有的普通股市值超过7亿美元或总收入超过10.7亿美元，将提前结束该身份[332] 小型报告公司影响 - 公司作为“小型报告公司”，可享受与“新兴成长公司”相同的报告要求豁免，可能使股票对投资者吸引力降低[335] 流通普通股情况 - 截至2020年12月31日，公司共有19,560,291股流通普通股可在公开市场立即转售，另有约5,378,291股股东有权要求公司提交注册声明[336] 股票交易市场风险 - 公司普通股虽在纳斯达克上市，但活跃交易市场可能无法持续，可能影响股票出售和融资能力[337] 经营业绩与股价关系 - 公司特定时期的经营业绩可能大幅波动或低于投资者或证券分析师预期，导致股价波动或下跌[338][339] 股东持股情况 - 截至2020年12月31日，公司高管、董事及持有5%以上流通普通股的股东及其关联方实益持有约30.5%的流通普通股[341] 法律与章程限制 - 特拉华州法律禁止上市公司与持有15%以上有表决权股票的股东进行业务合并，期限为该股东成为利益相关方之日起三年[344] - 公司章程规定，股东行动修改公司章程或细则需获得不少于66 2∕3%的有表决权的流通股批准[344] 利率变动影响 - 截至2020年12月31日，利率变动10%，假设投资组合金额和整体经济环境不变，对利息收入无重大影响[471] 外汇汇率变动影响 - 截至2020年、2019年和2018年12月31日，外汇汇率立即不利变动10%，公司报告净亏损增加额不重大[474] 股息政策 - 公司预计在可预见的未来不会支付普通股现金股息，资本增值是唯一收益来源[347] 股东控制影响 - 公司主要股东和管理层持股比例高，能对需股东批准的事项施加控制[341] 收购与管理层更换风险 - 公司章程和特拉华州法律规定可能延迟或阻止公司被收购，使更换管理层更困难[342] 证券分析师报告影响 - 证券或行业分析师不发布研究报告、发布不准确或不利报告，公司股价和交易量可能下降[348] 外汇风险敞口情况 - 公司大部分业务位于美国，多数销售以美元进行，目前无重大外汇风险敞口，但海外业务增加将面临外汇风险[474]

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年销售额7110万美元，较2019年下降2%，主要因择期畸形手术减少和国际库存分销商受市场经济崩溃影响 [15] - 2020年第四季度总营收1890万美元，较去年同期下降0.1%；全年总营收7110万美元，较2019年下降2% [49][51] - 2020年第四季度美国营收1790万美元，同比增长26%；全年美国营收6300万美元，同比增长14% [49][51] - 2020年第四季度国际营收110万美元，同比下降78%；全年国际营收810万美元，同比下降54% [50][51] - 2020年第四季度毛利润1510万美元，同比增长5%；全年毛利润5500万美元，同比增长1% [57][58] - 2020年第四季度销售和营销费用增至940万美元，同比增长13%；全年增至3190万美元，同比增长2% [59] - 2020年第四季度一般及行政费用为1000万美元，同比增长39%；全年为3830万美元，同比增长44% [60] - 2020年第四季度研发费用为210万美元，同比增长8%；全年为530万美元，同比下降8% [63] - 2020年运营亏损为2680万美元，2019年为910万美元；调整后EBITDA第四季度为 - 260万美元，2019年同期为 - 91.9万美元；全年为 - 590万美元，2019年为 - 110万美元 [66] - 2020年第四季度利息费用为60万美元，2019年同期为130万美元；全年为340万美元，2019年为350万美元 [67] - 2020年第四季度或有对价公允价值调整为170万美元，全年为350万美元，2019年为零 [67] - 2020年第四季度持续经营业务净亏损为1400万美元，2019年同期为430万美元；全年为3290万美元，2019年为1270万美元 [69] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度创伤和畸形业务营收1130万美元，同比下降17%；全年为4770万美元，同比下降3% [53] - 2020年第四季度脊柱侧弯业务营收660万美元，同比增长36%；全年为2070万美元，同比下降3% [54] - 2020年第四季度运动医学/其他业务营收100万美元，同比增长135%；全年为270万美元，同比增长57% [55][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 2020年国际市场销售受库存分销商购买意愿低影响，销售额810万美元，同比下降54%；第四季度销售额110万美元，同比下降77.7% [18][28] - 2021年1月起国际库存分销商开始增加产品采购量 [30] - 2020年下半年国际销售代理收入增长势头良好，第四季度增长51%，远高于第三季度的26% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划2021年实现全年销售额增长31% - 38%，达到9300万 - 9800万美元 [21] - 公司将继续推进管理层过渡，预计Dave Bailey将成为CEO，Mark Throdahl将成为董事会执行主席 [44] - 公司持续投资国际市场、库存套件和设施，致力于成为全球儿科骨科手术产品的端到端供应商 [42] - 公司继续寻找可部署的优质技术，利用强大的资产负债表进行决策，可能进行小型并购 [106] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 国内择期手术在南加州和东北部部分医院被推迟，但儿童医院受成人新冠病例激增影响较小，近期需求显著增加 [73][74] - 国际市场新冠影响差异大，德国、澳大利亚、新西兰对择期手术影响小，欧盟部分国家有部分推迟，英国受影响大 [75] - 公司认为国内销售势头、国际业务好转和收购协同效应将助力2021年实现销售目标 [23] 其他重要信息 - 2020年12月因回购德国、奥地利和瑞士库存分销商的库存，记录了270万美元的收入减少，影响第四季度收入增长14%，全年收入增长4% [16] - 2020年公司部署了1820万美元的库存套件，与2019年持平 [71] - 公司产品已在全球约20万例手术中使用 [48] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 270万美元收入减少的详情及变化原因 - 公司与德国、奥地利和瑞士的库存分销商的协议于2020年12月31日签署，新代理协议于2021年1月第一周签署。根据新收入确认准则ASC 606，需在2020年12月将其作为收入减少入账 [85] 问题2: 国际库存采购增加的潜在收益能否量化 - 公司虽不确定具体数字，但对全年9300万 - 9800万美元的销售额有信心，预计2021年第一季度业务将持续增长 [86] 问题3: ApiFix的供应能力情况 - 公司一直在为ApiFix的推出建立库存，预计随着更多手术医院投入使用，需求将显著增加，但库存不会短缺 [89] 问题4: 2021年销售季节性节奏的预期 - 目前尚不确定，但近期业务似在回归正常环境，预计夏季患者积压情况将持续改善，业务有望恢复正常节奏 [93] 问题5: 2021年资本部署的预期，特别是库存套件方面 - 公司将继续部署库存套件，投资业务，但因ApiFix所需资本较低，部署速度可能稍缓 [94] 问题6: 2021年销售代理团队的增长情况及对销售代表生产力的看法 - 美国销售代理预计会增加人员以满足需求，销售代表数量可能增长，但不会达到31% - 38%的销售增长率 [97] 问题7: 2021年第一季度业务情况及各季度收入趋势 - 第一季度收入预计增长21%，第二季度增长显著，6月和7月业务预计强劲，第四季度收入可能低于第三季度 [100][101] 问题8: 2021年毛利率的情况 - 若剔除270万美元的影响，第四季度毛利率约为75% - 76%，全年预计维持在76%左右，代理业务有积极影响，但向库存分销商销售套件可能产生负面影响 [105] 问题9: 强大资产负债表在2021年的部署计划及并购预期 - 公司会继续寻找优质技术，若有机会会利用资产负债表决策，可能进行小型并购，但近期暂无公告计划 [106][107] 问题10: 美国业务中全账户转换的情况、管道及对2021年业务的影响 - 公司有超100个账户的管道，重点关注约10个账户，希望每季度完成几个账户的转换，将更多账户的份额提升至80%以上 [109][110] 问题11: 审计是否完成及10 - K文件的提交时间 - 审计已完成，获得德勤无保留意见，10 - K文件已于昨日提交 [114] 问题12: 涉及270万美元收入调整的分销商的年销售额 - 该分销商目前年销售额约200万美元，有增长潜力 [115] 问题13: 新冠疫情是否加速了库存分销商的转换工作 - 转换工作按正常节奏进行，疫情鼓励公司继续推进，但不会改变方向，短期内不会有大规模转换 [116][117] 问题14: 法律和解应计费用的详细情况 - 涉及与K2M、Dr. Barry、IMED等的知识产权相关案件，目前部分案件接近达成和解，金额为估计值 [119] 问题15: ASC 606准则及270万美元收入调整的相关问题 - ASC 606与收入确认和退货有关，公司按该准则将回购库存的270万美元作为收入减少入账 [123] 问题16: 2021年公司运营或净亏损情况及收入增长对底线的影响 - 公司希望在积极增长营收的同时改善底线，随着收入增长31% - 38%，将控制支出，改善业务底线 [124] 问题17: 42家国际库存分销商中是否有符合ASC 606重要性水平的 - 目前没有接近此次规模的分销商，后续会独立评估每个分销商，其规模都较小 [126] 问题18: 第四季度脊柱侧弯业务表现及背后的潜在因素 - 第四季度脊柱侧弯业务需求呈先强后缓趋势，与其他脊柱公司情况类似。2020年新增23个用户，是市场份额增长的具体体现，ApiFix也带来了协同效应 [132][133][135] 问题19: 核心国内业务中目标的10个账户的规模及国内业务未来增长潜力 - 这些账户价值超百万美元，部分超数百万美元，公司仍处于增长早期，有望长期保持增长 [138][139]

业绩总结 - 2020财年收入为7260万美元，同比增长26%[4] - 2020年第三季度销售额创下2220万美元，较去年同期增长7%[13] - 2020年第三季度美国销售额同比增长17%[14] - 2020年第三季度国际销售额同比下降34%[15] - 预计2020年第四季度收入增长将与第三季度相似，假设美国没有重大COVID-19封锁[18] - 截至2020年9月30日，公司的总资产为3.08亿美元[48] - 2020年9月30日，公司的净亏损为1890万美元，净亏损每股为1.07美元[47][46] - 2019年调整后的EBITDA为-20万美元，2020年前九个月为-330万美元[47] 用户数据 - 2019年，创伤与畸形产品占公司收入的68%[25] - ApiFix在2019年产生了50万美元的收入[38] 市场扩张与并购 - 通过Orthex和ApiFix的收购，扩大了公司的市场机会，涵盖外部固定和非融合脊柱侧弯市场[4] - Vilex收购后，创伤与畸形业务的市场覆盖率从60%提升至80%[35] 新产品与技术研发 - ApiFix的MID-C系统手术时间为1-2小时，出血量为50cc，住院时间为1-2天[39] - 目前公司拥有82项已授予专利和79项专利申请[22] 市场前景 - 公司在2019年全球市场的地址总量为32亿美元，其中美国市场为14亿美元[24] - 2020年预计的全球市场规模为32亿美元[42] - 2019年的强劲增长率超过20%[43]

业绩总结 - 2020财年收入为7260万美元，同比增长26%[4] - 2020年第三季度销售额创纪录达到2220万美元，同比增长7%[13] - 2020年第三季度美国销售额同比增长17%[14] - 2020年第三季度国际销售额同比下降34%[15] - 2019财年的毛利率为75%[45] - 2020年截至9月30日的净亏损为1890万美元[47] - 2020年截至9月30日的调整后EBITDA为-330万美元[47] - 2020年9月30日的现金及受限现金为8970万美元[48] - 2020年9月30日的总负债为3.08亿美元[48] 用户数据与市场 - 公司在2019年全球市场的地址总量为32亿美元，其中美国市场为14亿美元[24] - 公司自成立以来已治疗超过188,000名患者[22] - ApiFix在2019年产生了50万美元的收入[38] - ApiFix的总资产为3.08亿美元[48] 新产品与技术研发 - ApiFix的MID-C系统手术时间为1-2小时，住院时间为1-2天[39] - ApiFix拥有46项已授予专利和26项专利申请[37] 市场扩张与并购 - Vilex收购使创伤与畸形业务扩展至新的200亿美元市场[35] - 公司在44个国家拥有全球销售组织，专注于儿科骨科外科医生[22] 未来展望 - 预计2020年第四季度收入增长将与第三季度相似，假设美国没有重大COVID-19封锁[18] 负面信息 - 2020年第三季度国际销售额同比下降34%[15]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收创纪录达2220万美元，同比增长7%，其中美国营收1960万美元，同比增长17%，占总营收88%；国际营收260万美元，同比下降34%，占总营收12% [42][43] - 第三季度各产品类别营收：创伤与畸形业务1500万美元，同比增长8%；脊柱侧弯业务660万美元，同比增长1.3%；运动医学及其他业务70万美元，同比增长56% [46][47][48] - 第三季度毛利润1760万美元，同比增长11%，毛利率79.4%，高于去年同期的76.6% [49] - 第三季度销售和营销费用920万美元，同比增长5%；一般和行政费用980万美元，同比增长35%；研发费用110万美元，同比下降23%；总运营费用2010万美元，高于去年同期的1740万美元；运营亏损250万美元，去年同期亏损150万美元 [50][51][52] - 第三季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）创纪录达110万美元，去年同期为70万美元 [53] - 第三季度利息费用100万美元，去年同期为130万美元；非现金费用和其他费用90万美元，与ApiFix第四年付款的或有对价公允价值调整有关 [54][55] - 第三季度持续经营业务净亏损450万美元，去年同期净亏损290万美元；每股净亏损0.24美元，去年同期为0.18美元 [56] - 截至2020年9月30日，现金及受限现金8970万美元，低于6月30日的1.144亿美元；已偿还2000万美元定期贷款本金及相关利息，目前无未偿还长期债务；将1500万美元循环信贷额度扩大至2500万美元，到期日从2023年1月延长至2024年1月 [57][58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形业务：第三季度销售额增长8%，国内销售受创伤业务强劲增长和选择性畸形矫正手术复苏迹象推动，PNP 0、空心螺钉和Orthex对国内销售增长贡献显著 [20][46] - 脊柱侧弯业务：全球销售额增长1%，国内增长与美国整体销售增长一致，RESPONSE和FIREFLY推动增长，截至第三季度，总用户数较2019年同期增长33% [21][47] - 运动医学及其他业务：增长56%，得益于Telos Partners的贡献 [21][48] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：复苏从第二季度开始在第三季度加速，国内销售额同比增长17%，创伤与畸形和脊柱侧弯业务与国内总销售增长一致；第三季度每月销售持续加速，自4月大幅下降后每月国内销售持续增长，10月国内销售依然强劲，但担心近期全国新冠病例激增可能导致择期手术推迟；预计第四季度国内销售将继续强劲增长，略好于第三季度表现 [14][15][16] - 国际市场：复苏滞后于美国，多数儿科手术在综合医院进行，存在大量最后一刻取消手术的情况，预计第三和第四季度库存分销商几乎不会进行套装采购；国际销售额同比下降34%，欧洲、中东和非洲（EMEA）和亚太地区（APAC）是亮点，EMEA第三季度销售增长5%，部分受代理销售增长推动，APAC增长7%，部分得益于澳大利亚代理的强劲表现；总体代理销售增长26%，占第三季度国际销售的一半，历史占比为25%；拉丁美洲是第三季度唯一表现不佳的地区 [16][17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为自己是小儿骨科市场领导者，强调市场领导地位需要对创新产品开发、选择性收购互补技术、投资非商业临床教育以及为小儿骨科手术协会提供资金支持做出长期多维度的承诺，要平衡增长与盈利能力 [39][40] - 收购方面：3月收购Telos，带来监管趋势和临床试验管理方面的专业知识，赢得多个与新医疗技术客户的多年咨询合同；Orthex持续强劲增长，已在美国获得大量新用户，在澳大利亚获批并开始接单，预计2021年第一季度凭借CE标志在欧洲推出，正在招聘欧洲销售总监；4月收购ApiFix，可扩大脊柱侧弯业务规模，是两种最近获批的非融合技术之一，手术比脊柱拴系更简单，目前销售尚未产生重大影响，但预计明年会改变 [21][22][23] - 市场拓展方面：计划在欧洲推出单独包装的无菌产品；正在推进将多个库存分销商转换为销售代理的工作，预计在三个EMEA市场的转换将在2020年底或2021年第一季度完成，转换后可直接以全医院价格建立客户关系，使收入和毛利率翻倍，加速市场有机增长 [33][34] - 运营方面：2020年前九个月在仪器植入套装部署上投资1310万美元，与去年同期的1370万美元基本持平；已基本完成将80%的植入物产量整合到印第安纳州北部一家供应商的战略，降低了成本、提高了质量控制和响应能力；正在华沙建设一个20000平方英尺的仓库，预计2021年第一季度完工，长期来看，现有仓库将转换为新员工办公空间；预计今年进行新移动应用的beta版发布，该应用可让外科医生和销售顾问在手术前后访问公司35个手术系统的培训视频、外科技术指南等信息 [35][36][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情仍带来挑战，特别是在一些海外市场，但公司自5月以来的积极势头在第三季度加速并持续到10月，美国市场实现加速增长，毛利率提高，EBITDA和调整后EBITDA改善 [12] - 对于2020年最后一个季度，公司认为国内销售将继续强劲增长，略好于第三季度表现；国际销售下降情况与第三季度相似，海外复苏滞后且各地区表现不均，特别是拉丁美洲 [16][59] - 2021年有多个利好因素推动增长，包括ApiFix的强劲增长、Orthex转换加速、在欧洲推出单独包装的无菌产品、将至少三个EMEA库存分销商转换为销售代理以及公司预计在国内外主要儿科中心继续获得市场份额 [61][62] 其他重要信息 - 会议中管理层的评论包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，公司实际结果可能与预期有重大差异，建议查看公司最新的10 - Q季度报告以了解风险因素 [5] - 会议还讨论了某些非GAAP财务指标，作为业绩补充指标，公司已在盈利报告中提供这些指标与最直接可比GAAP财务指标的调节表，非GAAP财务指标有局限性，不应孤立考虑或替代按照GAAP编制的财务结果 [6][7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：脊柱侧弯手术季节延长到秋季的情况及对第四季度脊柱侧弯业务的影响 - 公司看到夏季脊柱侧弯手术季节有延续到秋季的情况，目前还难以确定新冠疫情对业务季节性的长期影响，但对脊柱侧弯产品的外科医生采用率感到满意，年末几个月业务有上升趋势，可能是弥补了夏季正常脊柱侧弯手术季节未完成的病例 [70][71] 问题2：推出单独包装无菌产品的竞争因素和驱动因素 - 公司为此已努力三年，这在欧洲市场有需求，部分国家和客户要求产品单独无菌包装，且未来法规可能会强制要求，公司希望提前布局；在美国，除了某些系统的资产利用率指标可能受益外，儿童医院对此需求不大 [72][73][74] 问题3：未来毛利率是否会恢复到更正常水平 - 第三季度通常是毛利率最高的季度，第四季度毛利率会略有下降；预计2021年随着美国以外代理销售增加，同时开始以历史零毛利率销售套装，毛利率能维持在76%左右 [77][78] 问题4：国内业务是否因新冠热点地区而有更多担忧，以及对第四季度择期手术和医院关闭的预期 - 目前国内未出现这种情况，但对未来持谨慎态度；国际情况不同，英国已开始封锁，会影响非儿科中心的手术，意大利、法国、西班牙也有类似情况，对国际择期手术推迟的影响更为谨慎 [82][83] 问题5：未来几年可能进行的分销商转换数量 - 目前重点关注三个欧洲市场的转换，预计在年底或第一季度完成，这三个市场短期内影响较大；此外，西欧其他一些市场和中东一两个市场也在早期讨论中 [84][85][86] 问题6：国际业务下降中去库存/套装销售影响与实际手术下降的差异 - 代理销售增长26%令人鼓舞，同比下降主要是由于库存分销商因新冠疫情资金紧张，减少了套装采购；此外，巴西货币波动也对业务有影响 [90][91] 问题7：向单一供应商整合80%制造业务对毛利率的影响 - 主要目的是提高响应能力和质量控制，不过随着业务量大幅增加，从该供应商获得了批量折扣，对毛利率有一定帮助，同时减少了部署新套装所需的资本 [92][94] 问题8：并购管道的前景以及疫情对并购的影响 - 短期内不会有重大并购，可能会有一些外部固定领域的小附加项目；公司继续对数字化手术室、术中导航解决方案、术前规划解决方案等方面的合作感兴趣 [95][96][97] 问题9：从套装和人员角度能否实现2021年接近1亿美元销售的业绩 - 公司对业务和商业模式有信心，虽然结果受新冠疫情影响无法预测，但有很多积极的增长驱动因素，相信能继续在国内外获得市场份额 [103][104] 问题10：未来仪器套装部署情况及套装生产率 - 预计第四季度继续推出更多套装，主要针对新产品，包括向美国以外代理国家投资；预计2021年以类似速度继续；ApiFix和Orthex等系统资本效率高，随着它们在销售中占比增加，资本部署需求将下降；目前对所有套装的回报感到满意，新产品的采用推动了套装需求 [106][107][108] 问题11：ApiFix的20个IRB站点是现有客户还是新客户，是否会成为更大客户 - 既有现有客户也有新客户，有很多新外科医生之前未使用过公司的脊柱侧弯融合技术，预计随着他们了解公司，会拉动传统脊柱侧弯融合技术的销售；超过一半的站点不是RESPONSE系统的活跃用户，其中一些是大型关键账户，由于ApiFix设备需要使用两个RESPONSE螺钉，这为销售团队进入这些历史上因合同限制难以进入的账户提供了机会 [109][110][111] 问题12：脊柱侧弯新用户增长的驱动因素及对未来营收增长的影响 - 新用户增长是多种因素的结合，包括通过MID - C接触脊柱产品组合，以及公司在市场上的长期存在、销售团队的稳定性、客户对公司的信任等；随着客户数量增加，预计在疫情后市场恢复正常时，营收将大幅增长 [116][117][118] 问题13：MID - C九个手术案例的情况 - 这些手术在过去几个月进行，目前手术安排呈加速趋势，已有更多手术安排到年底；手术结果非常好，平均手术时间不到两小时，远低于拴系和融合手术，一些患者术后几个月已完全恢复正常活动，客户反馈积极 [120][121][122]

收入和利润表现 - 2020年第三季度净收入为2220.5万美元，较2019年同期的2074.4万美元增长7.0%[15] - 2020年前九个月总营业收入为5392.5万美元，较2019年同期的4621.5万美元增长16.7%[15] - 2020年第三季度毛利率为79.4%（毛利润1763.9万美元/净收入2220.5万美元）[15] - 2020年前九个月净亏损为1893.1万美元，较2019年同期的830.2万美元亏损扩大128.0%[15] - 2020年第三季度基本和稀释后每股亏损为0.24美元，2019年同期为0.18美元[15] - 净亏损扩大至1893.1万美元，相比去年同期的830.2万美元，亏损额增加128%[28] - 2020年第三季度净亏损为453.9万美元，每股亏损0.24美元；2019年同期净亏损为266.4万美元，每股亏损0.18美元[137] - 2020年前九个月净亏损为1893.1万美元，每股亏损1.07美元；2019年同期净亏损为830.2万美元，每股亏损0.57美元[137] - 2020年前九个月基本和稀释后加权平均流通股数为1770.04万股，2019年同期为1448.70万股[137] - 公司2020年第三季度净收入为2220.5万美元，较2019年同期的2074.4万美元增长146.1万美元，增幅7%[177] - 公司2020年前九个月净收入为5215.4万美元，较2019年同期的5360万美元减少144.6万美元，降幅3%[177] - 2020年第三季度毛利率为79%，较2019年同期的77%有所提升；前九个月毛利率为77%，较2019年同期的75%有所提升[181] - 2020年第三季度净亏损为453.9万美元，较2019年同期的亏损287.7万美元扩大58%；前九个月净亏损为1893.1万美元，较2019年同期的亏损835.6万美元扩大127%[177] 成本和费用 - 折旧和摊销费用为569.6万美元，相比去年同期的325.8万美元增加75%[28] - 股权激励费用为471.2万美元，相比去年同期的189.6万美元增加149%[28] - 2020年第三季度销售和营销费用为923.7万美元，同比增长5%；前九个月销售和营销费用为2242.1万美元，同比下降2%[182] - 一般及行政费用增加260万美元（35%），从2019年第三季度的730万美元增至2020年第三季度的980万美元；九个月期间增加880万美元（45%），从1940万美元增至2830万美元[183] - 折旧及摊销费用增加110万美元（79%），从2019年第三季度的130万美元增至2020年第三季度的240万美元；九个月期间增加240万美元（75%），从330万美元增至570万美元[184] - 研发费用减少30万美元（23%），从2019年第三季度的140万美元降至2020年第三季度的110万美元；九个月期间减少60万美元（16%），从380万美元降至320万美元[185] - 其他费用增加，2020年第三季度为200万美元，2019年同期为130万美元；九个月期间分别为490万美元和230万美元，部分归因于ApiFix或有对价支付的公允价值调整[187] - 2020年第三季度限制性股票的股权激励费用为125.9万美元，较2019年同期的73.3万美元增长71.9%[134] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额为1837.3万美元，相比去年同期的1084.3万美元，现金流出增加69%[28] - 投资活动所用现金净额为1063.7万美元，主要由于收购Telos、ApiFix和Band-Lok资产，相比去年同期的6039.3万美元大幅减少82%[28] - 融资活动提供现金净额为4674.8万美元，主要来自增发股票净收入7020.7万美元，相比去年同期的3105.3万美元增加51%[28] - 现金及受限现金期末余额为8974.1万美元，相比期初7202.7万美元增加25%[28] - 经营活动产生的负现金流为1840万美元（2020年九个月）和1140万美元（2019年九个月），累计赤字为1.478亿美元[188] - 投资活动所用现金为1060万美元（2020年九个月）和6040万美元（2019年九个月），主要用于收购Telos（170万美元）、ApiFix（170万美元）及Band-Lok知识产权（80万美元）等[191][192] - 融资活动提供现金4670万美元（2020年九个月）和3105万美元（2019年九个月），主要来自发行普通股收益7020万美元及行使股票期权160万美元[193] - 截至2020年9月30日，公司现金及受限现金总额为8970万美元[188] - 库存增加1230万美元，是2020年九个月期间营运资本现金使用的主要驱动因素[190] 资产和负债变动 - 截至2020年9月30日，公司总资产为3.08亿美元，相比2019年12月31日的1.82154亿美元增长69.1%[13] - 截至2020年9月30日，公司现金余额为8837.2万美元，相比2019年底的7077.7万美元增长24.9%[13] - 截至2020年9月30日，库存净额为5203.2万美元，相比2019年底的3800万美元增长36.9%[13] - 截至2020年9月30日，股东权益为2.39436亿美元，相比2019年底的1.42361亿美元增长68.2%[13] - 截至2020年9月30日，商誉为6014.8万美元，相比2019年底的1377.3万美元增长336.7%[13] - 累计赤字截至2020年9月30日为1.47753亿美元，相比2019年12月31日的1.28822亿美元有所增加[43] - 截至2020年9月30日，公司总债务为120.7万美元，较2019年12月31日的2619.1万美元大幅减少95.4%[114] - 截至2020年9月30日，公司记录的租赁负债为33.2万美元，相应的使用权资产为33.5万美元[147] 业务线表现 - 2020年前九个月总产品销售收入为5215.4万美元，较2019年同期的5360万美元下降约2.7%[141] - 2020年前九个月创伤和畸形类产品销售收入为3639.9万美元，脊柱侧弯类产品销售收入为1410.2万美元，运动医学/其他类产品销售收入为165.3万美元[141] - 2020年第三季度创伤和畸形产品销售额为1496.9万美元，同比增长8%；脊柱侧弯产品销售额为655.5万美元，同比增长1%[178][179][180] 地区市场表现 - 2020年第三季度总产品销售收入为2220.5万美元，其中国际市场收入为262.2万美元，占比约11.8%；2019年同期国际市场收入为395.9万美元，占比约19.1%[141] - 2020年第三季度美国市场收入为1958.3万美元，国际市场收入为262.2万美元；前九个月美国市场收入为4511.3万美元，国际市场收入为704.1万美元[178] 收购和投资活动 - 收购ApiFix总对价约为3.5万美元现金加价值约3500万美元的934,783股普通股[36] - 公司收购ApiFix的总对价约为8.7379亿美元，包括2000美元现金、934,783股普通股（价值约3517.6万美元）、约3亿美元的里程碑付款以及约4174.1万美元的系统销售付款[89] - ApiFix收购总对价初步估值为8737.9万美元，其中商誉为4558.3万美元，可辨认无形资产公允价值为4079万美元[90][92] - 公司预计在2021年上半年支付ApiFix收购的第二周年付款1300万美元[93] - 截至2020年9月30日，ApiFix未来对价的现值为：第二、三、四年付款合计2432.2万美元，系统销售付款2900.9万美元[95] - Telos收购总对价331.8万美元，其中商誉187.4万美元，可辨认无形资产公允价值116万美元[97][98] - Vilex和Orthex收购总对价6018.4万美元，其中商誉1717万美元，可辨认无形资产公允价值3118万美元[100][101] - 公司于2019年12月31日剥离非核心Vilex成人产品资产，获得2500万美元对价，其中1241万美元归属于Orthex知识产权许可[104] - 截至2020年9月30日，公司商誉总额为6014.8万美元，主要受ApiFix收购（4558.3万美元）和Vilex收购（1717万美元）影响[106] - 截至2020年9月30日，公司可摊销无形资产净值为4889.8万美元，其中专利3914.8万美元，知识产权827万美元[107] - 截至2020年9月30日，商标等非摊销无形资产为1330.5万美元，较2019年12月31日的449万美元显著增加[110] - 2020年6月10日，公司以339.4万美元收购了Band-Lok的特定知识产权资产[108] - 公司于2020年4月1日以200万美元现金及价值约3520万美元的公司普通股收购Apifix Ltd.，并约定未来可能支付最高3000万美元的周年付款[165] - 公司于2019年6月4日以总对价6020万美元收购Vilex和Orthex，并于2019年12月31日剥离Vilex部分成人产品资产，获得2500万美元的定期票据减记[162][163] 融资和债务活动 - 公司完成增发160万股普通股，每股47美元，募集资金总额7520万美元，净收入7020.7万美元[45] - 2020年7月15日，公司偿还了Loan Agreement项下Term Note A的2亿美元未偿还本金[117] - 2020年8月4日，公司将循环信贷额度从1.5亿美元增加至2.5亿美元，增幅为66.7%[118] - 2020年第三季度与Squadron和Tawani相关的利息支出为109美元，较2019年同期的1297美元下降91.6%[120] - 公司偿还了Loan Agreement项下Term Note A的2000万美元本金及相关利息，Second Amended Loan Agreement项下无未偿还定期贷款义务[198] 运营和战略重点 - 公司通过37家独立销售机构进行销售，这些机构雇佣了超过166名专注于儿科领域的销售代表[160] - 公司估计其目前服务的全球儿科骨科市场规模约为32亿美元，其中美国市场超过14亿美元[157] - 公司为应对COVID-19疫情增加了库存水平，并因运输限制导致成本上升和交付延迟[170][171] - 销售和营销费用主要包括基于销售额一定百分比的佣金，国际分销商销售不产生佣金成本[71] - 公司目前向关联方Structure Medical进行采购，2020年第三季度支付15.4万美元，2019年同期支付83.8万美元；2020年前九个月支付229万美元，2019年同期支付333.1万美元[142] 会计政策和无形资产 - 无形资产摊销期为3至20年，商誉和无限期商标资产每年进行减值测试，但所呈报期间未记录任何减值费用[65][67][68][69] - 存货按成本与可变现净值孰低法计量，成本采用先进先出法确定，需根据产品需求预测评估减值风险[57][58] - 应收账款逾期超过30天被视为拖欠，不计收利息，其账面价值通过坏账准备进行调减[55][56] - 房产折旧年限为25至30年，仪器和样品库存的折旧年限分别为5年和2年[65] - 公司采用直线法计算财产和设备折旧，维修支出若延长资产使用寿命则资本化，否则费用化[62] - 公司已采用ASU 2017-04简化商誉减值测试，自2020年1月1日起生效，对财务报表无重大影响[87] 股权激励和特许权使用费 - 2007年股权激励计划授权奖励股份为1,585,000股，2017年计划授权奖励股份增至1,789,647股[74][75] - 根据与Case Western Reserve University的协议，公司支付最低年特许权使用费10美元或净销售额的3%[122] - 2020年第三季度确认的CASE协议特许权使用费支出为35美元，较2019年同期的41美元下降14.6%[123] - 截至2020年9月30日，与基于服务的限制性股票奖励相关的未确认补偿费用为863.6万美元[133] 税务和其他事项 - 截至2019年12月31日，公司拥有可用的联邦和州税损结转8.6807亿美元，州税损结转6402.6万美元[128] - 终止经营业务在2019年第三季度实现收入128.5万美元，运营收入21.3万美元[112] - 公司作为新兴成长公司，若年总收入超过10.7亿美元将失去该资格，此门槛较之前的10亿美元提高了7000万美元[85]

业绩总结 - 2019年公司收入为7260万美元，同比增长26%[4] - 2020年上半年，收入为2990万美元，同比下降9%[43] - 2020年第二季度美国市场销售下降12%，国际市场下降67%[12] - 2020年上半年，净亏损为1440万美元，净亏损每股为0.85美元[45][44] - 2019财年的毛利为5460万美元，毛利率为75%[43] 市场数据 - 美国市场的可寻址市场为14亿美元，全球市场为32亿美元[4] - 公司在44个国家拥有全球销售组织，专注于儿科骨科外科医生[20] - ApiFix在2019年产生了50万美元的收入[37] - 2020年6月30日，ApiFix的总资产为3.285亿美元[46] 未来展望 - 公司预计2020年第三季度收入将显示出2020年上半年的逐月恢复趋势[16] - 由于COVID-19，公司撤回了之前宣布的2020年收入增长和寄售设置指导，预计增长率为22%-24%[13] 新产品与技术研发 - ApiFix的MID-C系统手术时间为1-2小时，住院时间为1-2天[39] - ApiFix拥有46项已授予专利和26项专利申请[36] 并购与市场扩张 - 通过Orthex和ApiFix的收购，公司在外部固定和非融合脊柱侧弯市场获得了领先技术，扩大了公司的可寻址市场[4] - 公司在2018年收购Vilex，投资额为6000万美元，净投资为3500万美元，预计将扩大创伤和畸形业务[34] - 2019年，创伤和畸形产品占公司总收入的68%[24]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收1360万美元，较2019年同期的1820万美元下降25% [35] - 2020年第二季度美国营收1210万美元，较去年同期的1380万美元下降12%，占总营收89%；国际营收140万美元，较去年同期的440万美元下降67%，占总营收11% [35] - 2020年第二季度毛利润1010万美元，2019年同期为1360万美元；毛利率为74.0%，2019年第二季度为74.8% [40] - 2020年第二季度销售和营销费用降至560万美元，较去年同期的760万美元下降26% [40] - 2020年第二季度一般和行政费用为1060万美元，较2019年第二季度的660万美元增加61% [41] - 2020年第二季度研发费用为90万美元，较2019年第二季度的120万美元下降29% [42] - 2020年第二季度总运营费用为1710万美元，2019年同期为1540万美元 [42] - 2020年第二季度运营亏损700万美元，2019年第二季度亏损180万美元；调整后EBITDA为负230万美元，2019年第二季度为60万美元 [43] - 2020年第二季度利息费用为140万美元，2019年同期为60万美元 [43] - 2020年第二季度非现金费用为180万美元，将持续影响净收入和每股收益直至完成第四年分期付款 [44] - 2020年第二季度净亏损940万美元，2019年同期净亏损260万美元；每股净亏损为0.54美元，2019年同期为0.18美元 [44] - 截至2020年6月30日，现金和受限现金为1.144亿美元，3月31日为5490万美元 [45] - 2020年第二季度财产和设备变动为120万美元，2019年同期为360万美元；本季度部署了580万美元的寄售套件，2019年第二季度为930万美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤和畸形业务2020年第二季度营收920万美元，较去年同期的1190万美元下降22% [37] - 脊柱侧弯业务2020年第二季度营收380万美元，较去年同期的590万美元下降35% [38] - 运动医学及其他业务2020年第二季度营收50万美元，较去年同期的40万美元增长20% [39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场复苏快于国际市场，第二季度美国营收下降12%，国际营收下降67% [11] - 4月营收同比下降60%，国际销售略差于国内销售；5月销售同比仅下降15%，国内销售与去年持平；6月销售同比下降17%，但国内销售增长5% [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司视新冠疫情为加强行业领先地位和增强竞争优势的机会，大型竞争对手需修复成人业务并应对裁员和减薪影响 [15] - 公司决定不进行大幅费用削减，继续在产品开发、欧洲法规合规、销售培训、收购和管理层继任等方面积极推进 [16] - 公司维持员工稳定，设立经销商救济基金，保持仪器植入套件部署，推进新产品开发并获得多个监管批准 [17][18] - 公司利用DocMatter外科医生社区举办网络研讨会，仍是2020年POSNA和EPOS的双钻石赞助商 [19][20] - 公司完成CEO过渡第一阶段，2021年现任CEO将成为执行董事长，David Bailey将成为总裁兼CEO [21] - 公司在创伤和畸形矫正产品上进行质量改进，推进新型早发性脊柱侧弯系统开发 [24] - 公司近期推出的PNP|FEMUR和下一代空心螺钉系统推动销售增长，Orthex表现超预期，PediFoot等新系统处于测试阶段 [25] - 公司收购Telos Partners获得监管和临床试验管理专业知识，购买BandLoc系统专利避免每年50万美元许可费 [26] - 公司收购ApiFix并开始国内推出，该系统有望改变脊柱侧弯手术和患者治疗方式，已见销售贡献和外科医生需求 [27] - 公司将两个EMEA库存分销商转换为销售代理，国内增加一个销售代理，重组Orthex销售代表 [31] - 公司将扩建2万平方英尺仓库，预计2021年上半年完成 [32] - 公司开展销售培训和临床教育活动，预计今年全面推出新的OP移动应用 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为新冠疫情对全球销售产生明显影响，但第二季度销售持续改善并延续到7月，国内业务引领复苏趋势 [10][36] - 公司预计2020年下半年国内销售将继续改善，第三季度销售将延续月度复苏趋势，但未来季度存在一定不确定性 [48][49] - 公司对自身业务模式、资产负债表和企业目标有信心，相信能够继续引领市场 [50] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的评论包含前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [4] - 公司将讨论非GAAP财务指标，这些指标作为业绩补充指标，但有局限性，不应孤立或替代GAAP财务结果 [5] - 会议内容具有时效性，公司除法律要求外无义务修订或更新陈述以反映会议后发生的事件或情况 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 早发性脊柱侧弯机会相关情况 - 公司从一家大型脊柱公司获得该技术许可，该公司放弃该产品开发，众多领先脊柱公司也对此缺乏兴趣 [57] - 公司认为早发性脊柱侧弯市场是小儿骨科未满足需求的领域，公司与主要儿童医院的关键意见领袖合作开发的方法独特，有望满足这一需求 [58][59] - 产品开发接近完成，但进入美国市场还需与FDA合作获得批准，公司预计凭借与FDA的合作历史能够成功获批，但无法给出具体时间 [60] 问题2: Orthex Hexapod的市场拓展情况 - 收购该业务一年来，用户数量几乎增加两倍，填补了创伤和畸形产品线的重大空白，使公司能够在多个主要客户处开展业务 [62] - 近几个月有29个新客户使用该系统，部分是在疫情期间获得的，公司通过对销售团队和外科医生的培训取得成效 [63] - 产品在公司已有强大业务的儿童医院取得成功，目前已开始向一些此前业务较少的账户拓展，预计随着疫情缓解拓展将增加 [64][65] 问题3: 7月销售增长预期及国内业务复苏情况 - 国内业务5月与去年持平，6月同比增长5%，7月略高于6月，更重要的是看到了逐月改善的有利趋势，预计第三季度将继续保持 [69][70] 问题4: 套件投资情况及未来分配 - 公司仍有许多新产品处于测试阶段，对套件有巨大需求，国际市场也有持续需求，但近几个月因国际形势未显现 [71] - 公司预计今年剩余时间和2021年将继续以接近正常的速度部署新套件，资金将更多集中在新产品上，如PediFoot、PNP、Orthex、ApiFix等，同时核心传统系统也有需求 [72][73] 问题5: FIREFLY增长对小儿脊柱机器人市场的启示 - 小儿骨科领域机器人竞争情况较少，公司FIREFLY设备的成功更多基于术中手术导航需求 [74] - 公司认为未来可能会有一套术中导航产品，包括类似FIREFLY的设备、3D打印设备和其他术中导航产品，但目前在开放脊柱侧弯手术中未感受到来自手术机器人的较大竞争压力 [74] 问题6: ApiFix推出情况及对手术市场的影响 - 该产品需求巨大，公司在选择20个注册站点时面临困难 [78] - 在已进行手术的三家机构，外科医生对手术的简单性、速度、患者快速恢复和矫正效果都非常满意，患者和家属对该手术的需求不断增加 [79] - 公司对IRB批准进展感到满意，已有三个站点准备就绪，预计获得批准后将开始更多手术 [82] - 适应症从40 - 60度曲线扩展到35 - 60度曲线，将扩大手术市场，特别是针对那些使用支具效果不佳的年轻AIS患者 [83] 问题7: 20个中心的ApiFix手术潜在容量 - 每个中心每季度做2 - 3例手术是合理的，这些站点有能力达到这个水平，患者需求也会推动手术量 [86] - 公司需保持保守，因为目前仅有3例手术经验，且能够很好支持手术的人员有限，前200例手术的结果对技术未来声誉至关重要，但实际进展可能比预期更快 [87] 问题8: 国际业务滞后于美国的原因 - 许多国际医院同时治疗成人和儿童，处于疫情中心，而美国大多数儿科中心受影响较小，主要是择期手术推迟和家长顾虑，目前这种情况正在缓解 [89] - 国际市场复苏不均衡，德国、澳大利亚、新西兰已反弹，英国刚开始择期手术，拉丁美洲仍受疫情严重影响 [90] - 公司的国际库存分销商面临现金压力，减少了套件购买，影响了第二季度国际业务收入增长，但最近几周有改善迹象 [91] 问题9: 一般和行政费用（G&A）未来预期 - 费用中的较高折旧和摊销将持续，130万美元的非现金股票补偿和30万美元的交易相关费用不会再发生，未来几个季度费用可能在800 - 900万美元之间 [94][95] 问题10: 国内客户择期手术恢复情况及未来预期 - 第二季度并非所有客户都恢复了择期手术，东北部受影响较大，7月开始有明显改善 [97] - 虽然一些热点地区如亚利桑那州、得克萨斯州有择期手术暂停情况，但儿童医院未受显著影响，公司保持乐观但也谨慎，目前看到一些此前未贡献收入的地区开始进行手术 [98] 问题11: 新冠疫情对公司竞争优势的影响 - 第二季度在线进行的Orthex培训吸引了100 - 150名销售代表参加，Hexapod系统复杂，培训与客户转换数量相关，这些转换来自历史上占据主导地位的竞争对手，如Smith & Nephew和Orthofix [100][101] - 公司在法规合规、销售培训和应用程序开发方面的工作使公司在疫情中变得更强，应用程序将在年底以测试形式推出，对用户有重大影响 [102] - 医院希望减少供应商数量，倾向于选择现有供应商，公司作为300个账户的现有供应商受益，一些长期合作的账户合同开始向公司倾斜，同时有新账户主动寻求与公司签约 [103][104]

收入和利润表现 - 第二季度净营收为1359.3万美元，较去年同期的1820万美元下降25.3%[16] - 上半年净营收为2994.9万美元，较去年同期的3285.6万美元下降8.8%[16] - 第二季度净亏损为944.7万美元，较去年同期的261.8万美元亏损扩大260.8%[16] - 上半年净亏损为1439.2万美元，较去年同期的563.8万美元亏损扩大155.3%[16] - 净亏损为1439.2万美元，相比去年同期的563.8万美元，亏损扩大155.3%[24] - 2020年第二季度基本和稀释后每股净亏损为0.54美元，2019年同期为0.18美元[129] - 2020年上半年基本和稀释后每股净亏损为0.85美元，2019年同期为0.39美元[129] - 2020年第二季度净收入为1359.3万美元，同比下降460.7万美元，降幅25%；上半年净收入为2994.9万美元，同比下降290.7万美元，降幅9%[167][168] - 假设Orthex和Vilex收购于2019年1月1日完成，2019年上半年模拟净收入为3479.2万美元，模拟净亏损为494.8万美元[98] 成本和费用 - 折旧和摊销费用为328.5万美元，相比去年同期的191.2万美元增长71.8%[24] - 股权激励费用为345.3万美元，相比去年同期的116.3万美元增长197.0%[24] - 2020年第二季度毛利率为74%，与去年同期相比下降1个百分点[170] - 2020年第二季度一般及行政费用增至1057.7万美元，同比增加400.8万美元，增幅61%，主要由于股权激励增加[173] - 2020年第二季度其他费用为243万美元，同比增加176.1万美元，增幅263%，主要与ApiFix或有对价支付的公允价值调整有关[176] 现金流状况 - 经营活动所用现金净额为1470.7万美元，相比去年同期的1041.4万美元，现金流出增加41.2%[24] - 投资活动所用现金净额为934.9万美元，主要由于收购Telos、ApiFix及Band-Lok资产，相比去年同期的5865.7万美元大幅减少84.1%[24] - 融资活动提供现金净额为6642.7万美元，主要来自增发普通股净筹资7020.7万美元，相比去年同期的3059.8万美元增长117.1%[24] - 现金及受限现金期末余额为1.14415亿美元，相比去年同期的2221.8万美元增长414.9%[24] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为1470万美元，累计赤字为1.432亿美元[177] - 2020年上半年持续经营业务经营活动所用现金净额为1470万美元，2019年同期为1078万美元[179][180] - 2020年上半年营运资金现金使用量为880万美元，2019年同期为820万美元[180] - 2020年上半年库存增加960万美元，为主要营运资金现金使用驱动因素[180] - 2020年上半年持续经营业务投资活动所用现金净额为930万美元，较2019年同期的5860万美元大幅减少[179][181] - 2020年上半年融资活动提供现金净额为6642万美元，主要来自发行普通股所得7020万美元[179][182] 资产和负债变化 - 公司总资产从2019年12月31日的1.82154亿美元增长至2020年6月30日的3.28491亿美元，增幅达80.3%[14] - 现金及现金等价物从7077.7万美元增至1.13054亿美元，增长59.7%[14] - 库存从3800万美元增至4887.5万美元，增长28.6%[14] - 商誉从1377.3万美元大幅增至6842万美元，主要由于收购活动[14] - 股东权益从1.42361亿美元增至2.42462亿美元，增长70.3%[14] - 累计赤字截至2020年6月30日为1.43214亿美元，相比2019年12月31日的1.28822亿美元有所增加[40] - 公司总债务从2019年12月31日的261.91百万美元下降至2020年6月30日的211.45百万美元，减少了50.46百万美元（约19.3%）[108] - 循环信贷额度从2019年12月31日的50百万美元降至2020年6月30日为0[108] - 关联方抵押贷款余额从2019年12月31日的13百万美元微降至2020年6月30日的12.38百万美元[108][112] - 截至2020年6月30日，公司记录的租赁负债为120万美元，使用权资产为123万美元[140] - 截至2020年6月30日，公司根据第一修订贷款协议产生的未偿还债务约为1990万美元[186] - 抵押票据项下每月需偿还的本息为1.6万美元，截至2020年6月30日抵押贷款余额为120万美元[191] 业务线表现 - 2020年第二季度脊柱侧弯产品销售额为3836万美元，同比下降34.6%；上半年销售额为7547万美元，同比下降25.5%[135] - 2020年第二季度创伤与畸形产品销售额下降270万美元，降幅22%；脊柱侧弯产品销售额下降200万美元，降幅35%[169] 地区表现 - 2020年第二季度美国产品销售额为1.2146亿美元，同比下降12.3%；国际销售额为1447万美元，同比下降66.7%[134] - 2020年上半年总产品销售额为2.9949亿美元，较2019年同期的3.2856亿美元下降8.8%[134] - 2020年第二季度美国市场收入为1214.6万美元，国际市场收入为144.7万美元，后者同比下降66.7%[168] 收购活动 - 商誉从1377.3万美元大幅增至6842万美元，主要由于收购活动[14] - 投资活动所用现金净额为934.9万美元，主要由于收购Telos、ApiFix及Band-Lok资产，相比去年同期的5865.7万美元大幅减少84.1%[24] - 收购ApiFix总对价包括200万美元现金及价值约3500万美元的934,783股普通股，并承诺未来可能支付额外里程碑款项[33] - 公司收购ApiFix的总对价初步为8.7379亿美元，包括2000美元现金、934,783股公司普通股（价值约3517.6万美元）、3亿美元的周年付款以及约4174.1万美元的系统销售付款[85] - ApiFix收购总对价初步估值为8737.9万美元，其中商誉为5342.3万美元[86] - ApiFix可辨认无形资产公允价值为3295万美元，包括专利2379万美元（15年）、商标/名称862万美元（无限期）[87] - ApiFix未来支付义务包括第二年1300万美元、第三年800万美元、第四年900万美元的周年付款[87] - 截至2020年6月30日，ApiFix周年付款现值总额为2350.6万美元，系统销售付款现值为2810万美元[89] - Telos收购总对价为331.8万美元，其中商誉为191.2万美元，可辨认无形资产为116万美元[92] - Vilex和Orthex收购总对价为6018.4万美元，其中商誉1717万美元，可辨认无形资产3118万美元[94] - 截至2020年6月30日，公司商誉总额为6842万美元，较2019年初显著增加[99] - 截至2020年6月30日，公司可摊销无形资产净值为4220.6万美元，累计摊销269.1万美元[100] - 截至2020年6月30日，商标等非摊销无形资产为1335.7万美元，较2019年末449万美元大幅增加[104] - 公司于2020年6月10日以约3400美元总对价收购Band-Lok的Tether Clamp系统相关知识产权[157] - 2020年4月1日，公司以200万美元现金及价值约3520万美元的普通股收购Apifix，并承诺未来分期支付最高3000万美元[155] - 公司发行934,783股普通股用于收购ApiFix Ltd，每股价值37.63美元[208] - 收购ApiFix Ltd的总对价包括200万美元现金及额外周年和系统销售付款[208] - 公司发行54,371股普通股用于收购Band-Lok, LLC的知识产权资产，每股价值48.63美元[209] - 收购Band-Lok, LLC知识产权的总对价包括75万美元现金[209] 融资活动 - 融资活动提供现金净额为6642.7万美元，主要来自增发普通股净筹资7020.7万美元，相比去年同期的3059.8万美元增长117.1%[24] - 公司通过增发160万股普通股，每股47美元，获得净收益7020.7万美元[41] - 2020年上半年融资活动提供现金净额为6642万美元，主要来自发行普通股所得7020万美元[179][182] - 2020年8月4日，公司与Squadron修订贷款协议，将循环信贷额度从1.5亿美元增加至2.5亿美元[145] - 2020年8月4日，公司与Squadron签订第二修正案，将循环信贷承诺额度从1500万美元提高至2500万美元[187] 债务和利息 - 公司总债务从2019年12月31日的261.91百万美元下降至2020年6月30日的211.45百万美元，减少了50.46百万美元（约19.3%）[108] - 循环信贷额度从2019年12月31日的50百万美元降至2020年6月30日为0[108] - 关联方抵押贷款余额从2019年12月31日的13百万美元微降至2020年6月30日的12.38百万美元[108][112] - 公司于2019年12月31日全额偿还了30百万美元的Term Note B，其中25百万美元来自出售Vilex成人产品线，5百万美元来自Squadron循环信贷[109] - 2020年第二季度支付给Squadron和Tawani的利息费用为5.13百万美元，较2019年同期的6.32百万美元下降18.8%[113] - 2020年上半年支付给Squadron和Tawani的利息费用为8.92百万美元，较2019年同期的9.35百万美元下降4.6%[113] - 2020年7月15日，公司偿还了定期贷款A项下的2000万美元本金及应计利息[146] - 截至2020年6月30日，公司根据第一修订贷款协议产生的未偿还债务约为1990万美元[186] 关联方交易 - 公司向关联方Structure Medical支付的款项在2020年第二季度为93.4万美元，同比下降46%；上半年为213.5万美元，同比下降14.4%[136] - 公司于2019年12月31日以2500万美元的价格将Vilex剥离给Squadron的关联方[137] - 2020年第二季度支付给Squadron和Tawani的利息费用为5.13百万美元，较2019年同期的6.32百万美元下降18.8%[113] - 2020年上半年支付给Squadron和Tawani的利息费用为8.92百万美元，较2019年同期的9.35百万美元下降4.6%[113] 特许权使用费 - 公司与Case Western Reserve University的协议规定，CASE获得年最低特许权使用费10万美元或产品净销售额的3%（以较高者为准）[115] - 2020年第二季度确认的CASE协议特许权使用费费用为24万美元，较2019年同期的37万美元下降35.1%[116] 会计政策和无形资产 - 存货按成本与可变现净值孰低法计量，成本采用先进先出法确定[53] - 应收账款超过发票日期30天即为逾期，不计收利息[51] - 可摊销无形资产（包括专利和许可证）的摊销期为3至20年[61] - 房产及设备的折旧年限为：建筑物及改良25-30年，家具及固定装置5-7年，计算机设备3-5年，仪器5年，样品库存2年[61] - 销售和营销费用主要包括支付给国内外独立销售代理及经销商的佣金[67] - 研发成本在发生时费用化，主要包括工程、产品开发、咨询服务和知识产权保护相关成本[69] - 公司采用公允价值技术至少每年对商誉进行减值评估[64] - 截至2020年6月30日，公司可摊销无形资产净值为4220.6万美元，累计摊销269.1万美元[100] - 截至2020年6月30日，商标等非摊销无形资产为1335.7万美元，较2019年末449万美元大幅增加[104] 公司治理和股权激励 - 公司作为新兴成长公司，若年总收入超过10.7亿美元将失去该资格，此门槛较之前的10亿美元提高了7000万美元[81] - 公司2017年激励计划授权用于奖励的股份为1,789,647股，取代了授权1,585,000股的2007年计划[71] - 股权激励费用为345.3万美元，相比去年同期的116.3万美元增长197.0%[24] 市场环境和风险 - 公司估计其目前服务的儿科骨科市场全球规模为32亿美元，其中美国市场超过14亿美元[147] - 公司收入通常在夏季月份和假日期间较高，受儿科手术发生率增加影响[192] - 公司为应对COVID-19疫情风险，在当季度增加了特定库存水平[161] - 公司涉及与K2M, Inc.的专利侵权诉讼，审判日期定于2021年4月12日[201]