公司总资产变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为300,995千美元，较2021年12月31日的304,274千美元下降1.07%[13] 公司净收入变化 - 2022年第一季度净收入为23,417千美元，较2021年同期的21,462千美元增长9.11%[15] - 2022年第一季度净收入为2341.7万美元，较2021年同期增长195.5万美元，增幅9%[161] 公司净亏损变化 - 2022年第一季度净亏损为9,100千美元，较2021年同期的10,379千美元减少12.32%[15] - 2022年和2021年第一季度，净亏损分别为9,100美元和10,379美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.47美元和0.54美元[115] 公司综合亏损变化 - 2022年第一季度综合亏损为11,851千美元，较2021年同期的14,001千美元减少15.36%[17] 公司经营活动净现金使用量变化 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为4,197千美元，较2021年同期的1,915千美元增加119.16%[25] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为419.7万美元，2021年同期为191.5万美元[173] - 2022年第一季度持续经营业务经营活动净现金使用量为420万美元，2021年同期为190万美元[174] 公司投资活动净现金变化 - 2022年第一季度投资活动净现金提供量为14,303千美元，而2021年同期为净现金使用量5,607千美元[25] - 2022年第一季度投资活动净现金为1430.3万美元，2021年同期为 - 560.7万美元[173] - 2022年第一季度投资活动提供净现金1430万美元，2021年同期使用现金560万美元[175] 公司融资活动净现金变化 - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为33千美元，2021年同期为净现金提供量30千美元[25] 公司社会影响 - 公司自成立以来已影响超243,000名儿童的生活[28] - 公司自成立以来已影响超24.3万名儿童的生活[148] 公司服务市场机会 - 公司目前服务市场全球机会约为3,300千美元，其中美国超1,500千美元[28] - 公司估计目前服务的儿科骨科市场全球机会为33亿美元，其中美国超过15亿美元[141] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司业务和经营成果产生重大负面影响，未来影响程度不确定[30] 公司累计亏损情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为187,126美元和178,026美元[35] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.871亿美元[171] 公司受限现金情况 - 出售Vilex时，1,250美元被存入单独的托管账户，作为受限现金[45] - 公司荷兰实体为潜在意大利招标维持100欧元的受限现金[45] 公司应收账款政策 - 应收账款通常要求在发票日期后30天内付款，逾期账款被视为拖欠[46] 公司存货计量方法 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[52] 公司资产折旧年限 - 建筑物及建筑物改良折旧年限为25至30年[59] - 家具和固定装置折旧年限为5至7年[59] - 计算机设备折旧年限为3至5年[59] - 商业软件折旧年限为3年[59] 公司无形资产摊销期限 - 可摊销无形资产在3至20年的期限内摊销[60] 公司费用变化 - 2022年和2021年第一季度，收购分期付款应付款相关利息费用分别为453美元和644美元，或有对价公允价值调整费用分别为2570美元和4150美元[66] - 2022年第一季度或有对价付款公允价值调整费用为2,570美元，2021年同期为4,150美元[97] - 2022年和2021年第一季度，应付票据和抵押贷款的利息费用分别为13美元和15美元[105] - 2022年和2021年第一季度，所得税收益分别为317美元和312美元，有效所得税税率分别为3.4%和2.9% [107] - 2022年和2021年第一季度，受限股的股份支付费用分别为1,526美元和1,440美元[114] - 2022年第一季度成本收入为485.1万美元，较2021年同期减少28.6万美元，降幅6%[161] - 2022年第一季度研发费用为202.7万美元，较2021年同期增加71.9万美元，增幅55%[161] 公司股权奖励计划 - 2007年股权奖励计划授权158.5万股用于奖励，2017年激励奖励计划授权183.246万股用于奖励[71][72] 公司新兴成长公司状态及审计要求 - 公司作为新兴成长公司的状态将持续到2022年12月31日，2022财年外部审计师需根据萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条对内部控制的运营有效性提供鉴证[83] - 公司将作为新兴成长型公司至2022年12月31日，还符合较小报告公司标准[160] 会计准则变化及影响 - 2021年10月FASB发布的ASU No. 2021 - 08，对上市公司2022年12月15日后开始的财年生效，公司正在评估其影响[86][87] - 2021年5月FASB发布的ASU No. 2021 - 04，公司于2022年1月1日采用，对合并财务报表及相关披露无重大影响[88] - 基于公司作为较小报告公司的身份，将于2023年1月1日采用2016年6月FASB发布的ASU No. 2016 - 13，预计对合并财务报表及相关披露无重大影响[89] 公司商誉变化 - 截至2022年3月31日的三个月内，商誉期初余额为72349美元，因外币折算影响减少1362美元，期末余额为70987美元[90] 公司可摊销无形资产变化 - 截至2022年3月31日，可摊销无形资产总额为53476美元，2021年12月31日为55494美元[91] 公司商标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，商标分别为14040美元和14268美元，变化源于ApiFix商标的外币折算[92] 公司金融资产和负债公允价值计量 - 公司对某些金融资产和负债按公允价值计量，公允价值层次分为三个级别[93][94] - 2022年3月31日，公司金融资产中公司债券为13,776美元、国债为7,445美元、资产支持证券为5,261美元、其他为586美元；金融负债或有对价为31,480美元[96] - 2022年1月1日，3级工具公允价值余额为28,910美元，至3月31日因或有对价公允价值变动增加2,570美元，余额达31,480美元[98] - 2022年3月31日，或有对价负债3级公允价值计量中，现值折现率为19.3%、波动率为46.5%、预期年限为2.1年；2021年12月31日分别为18.4%、50.3%、2.4年[99] 公司长期债务情况 - 2022年3月31日，长期债务中应付关联方抵押贷款净额为872美元，2021年12月31日为907美元；公司与Squadron的循环信贷额度为25,000美元，年利率为6个月SOFR加8.69%和10.0%中的较高者，未使用承诺费为0.50% [101] - 2021年12月31日起，公司与Squadron Capital LLC签订第三修正案，提供2500万美元循环信贷额度，年利率为6个月SOFR加8.69%和10.0%中的较高者[177] - 公司需向Squadron支付未使用承诺费，年利率为0.50% [177] - 2013年8月，公司签订抵押票据，每月向Tawani Enterprises Inc.支付本金和利息15543美元，利率为5%，2028年8月到期[181] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，抵押余额均为100万美元[181] 公司股票期权和受限股情况 - 2022年3月31日，股票期权数量为6,638份，加权平均行权价格为30.97美元；受限股数量为391,874份，未确认薪酬费用为12,443美元[111][113] 公司产品销售情况 - 2022年第一季度产品总销售额为2.3417亿美元，2021年同期为2.1462亿美元，其中美国销售额2022年为1.8188亿美元，2021年为1.6839亿美元，国际销售额2022年为5229万美元，2021年为4623万美元[119] - 2022年和2021年第一季度，美国以外单个国家销售额均未超过合并收入的10%[120] 公司向关联供应商采购情况 - 2022年和2021年第一季度，公司向关联供应商Structure Medical采购库存的付款分别为316万美元和72万美元[121] 公司退休计划 - 公司401(k)退休计划允许进行酌情匹配缴费，匹配比例为员工工资的4%[123] 公司租赁负债和使用权资产情况 - 截至2022年3月31日，公司记录的租赁负债为241万美元，相应的使用权资产为243万美元[124] 公司采购承诺和费用情况 - 截至2022年3月31日，7D Surgical FLASH导航平台许可协议的剩余采购承诺为1900万美元，2022年第一季度因FIREFLY技术许可协议的业绩指标未达标记录费用101万美元，2021年同期无此项费用[134] 公司特许权使用费情况 - 截至2022年3月31日，公司需向提供研发服务的个人和实体支付销售额0.5% - 20%的特许权使用费[135] 公司收购情况 - 2022年4月1日，公司收购MD Orthopaedics，支付现金8200万美元，并发行173,241股普通股，价值约9707万美元[137][138][147] - 2022年4月1日，公司为ApiFix收购支付第二期款项，支付现金3233万美元，并发行185,811股普通股，公允价值为1.0411亿美元[139] 公司荣誉 - 2020年公司被世界儿科项目评为“年度企业合作伙伴”[151] 公司董事会计划 - 董事会将在未来18个月增加多样性，招聘两名不同背景的董事会候选人[151] 公司营运资金净现金情况 - 2022年第一季度营运资金净现金使用量为230万美元，2021年同期为资金来源10万美元[174] - 2022年第一季度末的三个月内，库存增加680万美元和贸易应付款减少530万美元是营运资金现金使用的主要驱动因素[174] 公司内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至季度末，披露控制和程序有效[186][187] - 本季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[189] 公司签订协议情况 - 2020年4月1日，公司签订股份购买协议[208] - 2017年10月16日，公司修订并重述公司章程和细则[208] - 2014年5月30日，公司与Squadron签订注册权协议[208] - 2017年12月31日，公司及其子公司与Squadron签订第四次修订并重述的贷款协议[208] - 2019年6月4日，对第四次修订并重述的贷款协议进行第一次修订[208] - 2020年8月4日，对第四次修订并重述的贷款协议进行第二次修订[208] - 2022年3月1日，公司与Joseph W. Hauser签订雇佣协议[208] - 2022年4月1日，公司等签订合并协议与计划[208] 公司其他事项 - 公司根据相关法规对首席执行官和首席财务官进行认证[208] - 公司提供内联XBRL相关文档[208]

净运营亏损结转相关 - 截至2021年12月31日，公司联邦、州和外国净运营亏损结转额分别为1.14亿美元、7400万美元和2270万美元，将于2028年开始过期[181] - 1986年修订的《国内税收法》第382条规定，若公司股权价值在三年内变化超过50%，使用净运营亏损结转抵减收入或税收的能力可能受限[181] - 2014年5月30日公司发生所有权变更，对约4520万美元变更前净运营亏损的使用限制约为每年110万美元[181] - 2018年12月11日公司再次发生所有权变更，估计年度限制为970万美元，因未实现内置收益，前五年增加2240万美元[181] 市场竞争情况 - 公司在三个产品类别均有竞争对手，如强生子公司DePuy Synthes Companies、美敦力和施乐辉等[189] 业务运营风险 - 公司为多数手术提供植入物和器械套件，维持足够库存水平会消耗大量资源、减少现金流并导致库存减值费用[193] - 公司向客户提供免费借用器械套件的做法可能涉及美国联邦和州欺诈与滥用法律[195] - 公司可能通过收购、投资、许可或战略联盟等方式发展业务，但存在难以识别合适目标、完成交易、整合业务等风险[196][197] - 外国收购除一般风险外，还涉及跨文化、语言、法律和监管环境整合，货币风险以及特定国家经济、政治和监管风险[199] - 公司若无法获得领先医院和关键意见领袖支持，产品难以成为护理标准并获得市场认可[202] - 新冠疫情限制公司与医疗专业人员接触，影响产品研发、营销和销售[203] - 公司成功很大程度取决于向骨科医生营销产品并展示其优点的能力，若失败可能影响销售和盈利[204] - 若无法获得医院设施批准使用产品，销售可能下降，且获取批准过程漫长、成本高[213] - 公司缺乏支持产品卓越临床结果的长期公开数据，可能限制销售[218] - 第三方支付方对产品使用程序的覆盖和报销减少，可能使医疗服务提供者不愿使用产品，导致销售下降[220] - 公司面临员工等商业伙伴不当行为风险，可能导致重大罚款等制裁[227][228] - 公司保险不能覆盖所有风险，重大未保险负债会影响现金流和运营结果[229] - 公司虽暂无保修索赔历史，但仍承担产品保修索赔风险[230] - 医生持股经销商增多可能带来产品定价压力，影响销售[231][232] - 公司可能无法有效管理预期增长，影响业务战略执行[233][234] - 公司面临国际业务风险，包括法规、汇率等问题[238][239][242] 公司发展历程与销售布局 - 公司于2007年开始运营，2008年在美国、2011年在国际市场开始销售产品[210][215] - 2017年在英国、爱尔兰、澳大利亚和新西兰开展直销项目，2018年9月开始直接向加拿大销售，2019年1月向比利时和荷兰销售，2020年3月向意大利销售，2021年1月向德国、瑞士和奥地利销售[215] - 截至2021年12月31日，国际销售组织由40家独立库存分销商和14家独立销售机构组成，分布在45个国家[215] - 公司在45个美国以外的国家销售产品[238] - 美国国内产品主要由40家独立销售机构销售，国际市场主要通过40家独立库存分销商和14家独立销售机构销售，产品销往45个国家[307][308] 业务季节性与医保政策 - 公司业务有季节性波动，夏季和假期收入通常较高，受小儿手术发生率影响[212] - 《2015年医疗保险准入和儿童健康保险计划再授权法案》规定，2015 - 2019年医疗保险医师费用表支付率每年增加0.5%，2020 - 2025年无年度更新[223] - 2011年《预算控制法》自2013年4月1日起，每年削减2%的医保提供商支付，该规定将持续到2025年[302] - 2012年《美国纳税人救济法案》削减了包括医院在内的几家医保提供商的医保支付，并将政府追回多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[303] - 医保政策变化，如《平价医疗法案》，可能损害公司现金流、财务状况和经营业绩[301] 财务数据关键指标变化 - 公司营收从2020年12月31日的7110万美元增长至2021年12月31日的9800万美元[233] - 2021、2020和2019年，国际客户收入分别占公司营收的21%、11%和24%[238] - 2021年美国两家独立销售机构的销售额分别占全球收入的12.9%和10.9% [311] - 2020年美国两家独立销售机构的销售额分别占全球收入的14.2%和13.8% [311] - 2019年美国两家独立销售机构的销售额分别占全球收入的12.3%和12.2% [311] 合规与监管风险 - 作为上市公司，公司面临合规成本高和内部控制要求严格的问题[247][248] - 独立注册会计师事务所将在公司不再是“新兴成长型公司”后首份年报中对财务报告内部控制有效性进行正式认证，2022年12月31日财年年报是首份需要正式认证的报告[250] - 公司产品和运营受美国和国外政府广泛监管，不遵守规定会导致销售受限和执法行动[261][262] - ApiFix Mid - C系统需按一年间隔提交报告，未提交报告、IRB要求修改或不批准会取消或延迟豁免，导致销售下降[263] - 公司新产品需获FDA批准或认证，未获批或延迟获批会影响业务增长，获批后也可能有使用限制[264][266] - 公司产品在EEA销售需符合欧盟医疗器械指令，获得CE标志，MDR自2021年5月起实施，增加了制造商报告要求[269][270] - 公司若未能在特定时间获得MDR证书，可能无法在欧盟市场投放额外设备，现有MDD证书也可能过期，直至获得MDR证书才能继续销售欧盟市场现有产品[271] - 公司产品在英国销售须符合UK Medical Device Regulations，通过合格评定程序获得合格证书并加贴UKCA Mark[272] - 产品修改可能需新的510(k)许可或PMA批准，若FDA不同意公司决定，公司可能需停止销售或召回修改产品，还可能面临罚款[275] - 公司产品须按联邦和州法规制造，若不遵守可能被要求召回已安装系统或终止生产[278] - 第三方制造商若不遵守法规，可能导致产品交付延迟，公司可能面临警告信、罚款等后果[279] - 产品误用或超适应症使用可能损害公司声誉，引发产品责任诉讼或监管机构调查、罚款[281] - 公司须向监管机构报告产品不良事件，若未报告将面临制裁[283] - 监管机构可能要求召回产品，公司也可能自愿召回，召回后可能需新的批准或许可[285] - 公司或经销商若未获得并维持国际监管注册或批准，将无法在美国以外市场销售产品[287] - MDR于2017年5月生效，原应用日期从2020年5月推迟至2021年5月，公司现有CE标记产品在获得认证延期情况下可按旧法规销售至2023年3月[292] - 公司业务受联邦、州和外国欺诈与滥用、健康信息隐私与安全、透明度等法律约束，违规将面临重大处罚[295] 运营依赖风险 - 公司依赖信息技术系统运营，目前无冗余系统，系统升级或故障可能影响业务运营、结果和现金流[251] - 公司面临网络安全威胁，系统被攻击可能导致信息泄露、声誉受损和高额修复成本，影响运营结果[254] - 公司及部分高管和经销商可能面临各类诉讼，成功索赔会导致赔偿、业务调整或停产[255] - 公司产品存在潜在产品责任索赔风险，现有保险可能不足，索赔会增加保险费率或无法续保，产品召回会导致成本增加和客户流失[256][258] - 公司运营易受自然灾害、停电、罢工等不可抗力影响，可能导致业务中断、产品交付延迟和成本增加[259] - 公司业务使用危险材料，需遵守环境法律法规，否则可能承担清理义务、赔偿和罚款[305] - 公司依赖第三方销售机构和分销商，若无法维持和拓展该网络，可能无法实现预期销售[306] - 公司依赖美国少数第三方合同制造商组装产品，制造商表现不佳或终止合作可能影响营收和盈利能力[314] - 新冠疫情目前未对产品供应链造成重大影响，但未来可能导致销售下降[315,319] - 运输服务提供商的性能问题、服务中断或价格上涨可能对公司业务和声誉产生不利影响[316] - 公司依赖有限数量的第三方供应商提供大部分产品，更换供应商可能耗时、昂贵并影响运营[317,318] 知识产权相关 - 截至2021年12月31日，公司拥有36项已发布的美国专利和82项已发布的外国专利，还有25项待决的美国专利申请和57项待决的外国专利申请，已发布的美国专利将于2024年至2039年到期[321] - 公司无法保证专利能充分保护产品，专利可能被挑战、无效或规避，且检测和证明侵权困难[322,323,325] - 公司可能面临第三方知识产权侵权索赔，诉讼可能导致重大费用、限制产品销售或影响股价[329] - 若被认定侵犯第三方知识产权，公司可能需支付巨额赔偿、版税，或停止销售产品，且可能无法获得合理许可或重新设计产品[331] - 公司通常为客户和国际分销商就产品侵犯第三方知识产权提供赔偿，若索赔成功，可能需支付赔偿或获取许可[332] - 公司依赖版权、商业秘密保护及协议保护机密信息，但措施可能不足，商业秘密泄露或被独立开发可能损害业务和竞争地位[333] 股权与股价相关 - 截至2021年12月31日，公司共有19,677,214股流通普通股，所有股份可立即在公开市场无限制转售，关联方持有的股份需按规则144出售[352] - 截至2021年12月31日，约5,378,291股普通股持有人在一定条件下有权要求公司提交涵盖其股份的注册声明[352] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到2022年12月31日，2022财年外部审计师需对内部控制状态进行鉴证[345][346] - 截至2021年12月31日，公司高管、董事以及持有5%以上流通普通股的股东及其关联方实益拥有约30.2%的流通普通股[356] - 公司股票价格可能因财务状况、经营业绩波动、与竞争对手增长速度变化、产品商业成功和市场接受度等因素而波动[339][340] - 公司股票可能受到卖空操纵，市场参与者发布的负面信息可能导致股价下行压力[342][343] - 公司可能面临证券诉讼，这将产生高昂成本并分散管理层注意力[344] - 公司作为新兴成长型公司和较小报告公司的减少披露要求可能使普通股对投资者吸引力降低[345][348] - 未来普通股销售可能导致股价下跌，活跃交易市场可能无法维持[352][353] - 公司经营业绩可能大幅波动或低于投资者和证券分析师预期，导致股价波动或下跌[354][355] - 特拉华州法律禁止上市公司与持有公司15%或以上有表决权股票的利益相关股东进行业务合并，期限为该股东成为利益相关股东之日起三年[359] - 公司章程规定修改章程需获得不少于66 2∕3%的有表决权的已发行股份的批准[360] - 公司预计在可预见的未来不会支付普通股现金股息，资本增值可能是唯一收益来源[361] 利率与汇率影响 - 截至2021年12月31日，利率变动10%对公司利息收入无重大影响[451] - 公司估计2019 - 2021年期间，非钉住美元的外汇汇率立即不利变动10%，只会使报告净亏损增加微不足道的金额[452]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度全球营收2480万美元，较2020年第四季度增长31.1%；全年全球营收9800万美元，较2020年增长37.9% [23][24] - 2021年第四季度美国营收1990万美元，较2020年第四季度增长11.2%；全年美国营收7780万美元，较2020年增长23.5% [24] - 2021年第四季度国际营收500万美元，2020年第四季度为110万美元；全年国际营收2030万美元，2020年为810万美元 [25] - 2021年第四季度创伤与畸形矫正业务营收1650万美元，较上年同期增长46.5%；全年该业务营收6580万美元，较2020年增长38.1% [26] - 2021年第四季度脊柱侧弯业务营收720万美元，较上年同期增长8.1%；全年该业务营收2800万美元，较2020年增长35.2% [26][27] - 2021年第四季度运动医学/其他业务营收110万美元，较上年同期增长10.3%；全年该业务营收420万美元，较2020年增长56.7% [27] - 2021年第四季度毛利润率为72.9%，2020年第四季度为79.9%；全年毛利润率为74.9%，2020年为77.4% [29] - 2021年第四季度总运营费用从2020年第四季度的2790万美元降至2360万美元，下降420万美元，降幅15.1%；全年运营费用9140万美元，较2020年的8180万美元增长11.8% [29][30] - 2021年第四季度公允价值调整使损益表受益550万美元，2020年第四季度为支出170万美元；全年使损益表受益180万美元，2020年全年为支出350万美元 [30] - 2021年第四季度调整后EBITDA亏损60万美元，2020年第四季度亏损260万美元；全年调整后EBITDA亏损20万美元，2020年全年亏损590万美元 [30][31] - 2021年第四季度末现金及受限现金为5490万美元，信贷额度仍有2500万美元可用 [31] - 预计2022年全年营收在1.18亿 - 1.21亿美元之间，同比增长20% - 23%；计划部署2400万 - 2600万美元的新套件，同比增长80% - 90%；全年调整后EBITDA将达数百万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤与畸形矫正业务：2021年第四季度营收1650万美元，增长47%，主要因PNP股骨系统、新型空心螺钉和SCFE系统的高搜索率和采用率；预计美国市场这一趋势将延续至2022年，还计划在关键国际市场更大力推广PNP股骨和外固定系统 [12] - 脊柱侧弯业务：2021年第四季度营收720万美元，增长8%，核心业务由响应系统和新用户加入驱动；预计2022年响应系统的持续采用将推动增长，小身材系统也有强劲增长 [13] - ApiFix业务：在患者注册方面取得进展，年底超过2021年活跃商业站点目标，为2022年奠定良好基础 [14] - 7D手术导航平台：第四季度完成多次评估，已建立强大的潜在客户管道，被视为变革性平台，将改善患者预后、提高外科医生参与度并拉动其他产品销售 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2021年第四季度营收1990万美元，增长11.2%；全年营收7780万美元，增长23.5%，主要由非选择性创伤业务增长、响应脊柱侧弯产品受益于ApiFix光环效应等因素驱动 [24][25] - 国际市场：2021年第四季度营收500万美元，2020年第四季度为110万美元；全年营收2030万美元，2020年为810万美元，增长主要受EMEA地区销售强劲和南美市场推动，2022年有多个国际增长催化剂 [15][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个战略支柱执行：聚焦前300家儿童医院，转化更多外科医生使用产品，扩大市场份额；打造针对儿童的领先产品组合；部署1400万美元寄售库存，增加19名美国销售专业人员，改善产品获取和客户体验；推进儿科骨科创新，开发新产品，拓展外部固定组合；支持儿科外科协会，开展超300次医疗专业人员培训活动 [17][18][21] - 行业竞争方面，儿科骨科领域缺乏专注的竞争对手，公司认为自身业务基础改善，有能力应对挑战并实现增长 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境受COVID - 19影响，奥密克戎变异株在2021年12月和2022年1 - 2月影响择期手术量，预计对增长产生10个百分点的负面影响；医院 staffing短缺使2022年递延病例的恢复比2021年更平缓；供应链有通胀迹象和交货期延长问题，但公司约90%的材料和库存来自国内，可通过适度提价抵消成本增加 [9][10][11] - 未来前景方面，公司认为业务有改善迹象，递延病例将在国内第三季度末、国际至少18个月内成为销售顺风因素；2022年有多个增长驱动因素，如活跃外科医生基础增加、递延手术积压、产品组合扩大等；预计全年营收和套件部署有增长，调整后EBITDA将达数百万美元 [22][32][33] 其他重要信息 - 2021年第四季度套件寄售额为240万美元，2020年第四季度为510万美元；全年寄售额为1400万美元，2020年为1800万美元，略有下降主要因2020年额外部署套件及ApiFix和外固定产品线增长提高了资本效率 [28] - 资产负债表上的收购应付款和或有对价，少数部分以现金支付，多数以股权支付 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2022年第一季度营收中个位数增长对全年的影响及后三季度高增长的来源 - 第一季度受奥密克戎影响，营收实现中个位数同比增长，公司对此满意；2022年下半年因2021年第三、四季度受德尔塔和奥密克戎影响，基数较低，增长速度将高于第一季度 [38][39] 问题2：ApiFix今年的贡献及PNP股骨产品对整体增长的驱动作用 - 预计ApiFix对脊柱侧弯业务营收有重大贡献，2022年手术数量可能翻倍，完成注册后将对业务增长产生积极影响；PNP股骨产品在美国已成为最大的创伤和肢体畸形产品，与Orthex等产品共同推动创伤和肢体畸形业务组合增长，ApiFix和7D技术则推动脊柱侧弯业务增长 [41][42][43] 问题3：2022年2400万 - 2600万美元套件部署的去向及对2023年展望的影响 - 套件部署增加一是因公司业务规模扩大，维持高增长率需要更多套件；二是70%的套件属于新类别，部署套件是对医院的投资以推动未来收入增长；国内和国际市场对套件需求旺盛，不仅能在2022年产生收入，对2023年也很重要 [48][50] 问题4：国际销售退货对营收的影响及2022年营收的正常化情况 - 2020年第四季度DACH地区转为代理销售模式产生270万美元销售退货，影响了2021年第四季度的增长率，但2021年全年营收不包含该退货金额，2022年营收基于更正常化的基础 [52][53] 问题5：2022年毛利率和运营费用的变化情况 - 通胀对毛利率影响不大，公司计划通过小幅提价抵消；向美国以外地区销售套件可能对毛利率产生一定压力，预计2022年综合业务毛利率约为75%，未来几年也将维持在该水平 [54][55] 问题6：业务积压的具体情况及恢复信心来源 - 受影响最大的业务是畸形矫正和脊柱侧弯业务，国内积压约250万美元，预计第二、三季度受益，第三季度末消除；国际市场情况不一，英国和南美等国有大量积压需求，可能需要到2023年才能完全消除；过去业务有快速反弹的情况，但国内因医院staffing短缺恢复时间会更长 [58][59] 问题7：国际市场Orthex产品的推出节奏及对增长的贡献 - 随着国际市场恢复正常，Orthex和PNP产品的推出将成为重要增长因素；巴西等市场的新产品预计在上半年获批，经销商恢复正常采购习惯后将推动增长；在澳大利亚、加拿大和DACH地区已有新用户，若国际市场反应与美国类似，将成为增长的重要推动力 [62][63] 问题8：ApiFix商业站点扩展与注册的关系及带来的好处 - 公司对商业站点保持谨慎，目前约有10个商业站点可安排ApiFix手术，预计每季度增加2 - 5个；完成注册将对今年收入产生重大影响，预计第三、四季度商业站点的手术量将超过注册站点 [66][67] 问题9：销售专业人员数量的变化趋势 - 销售专业人员数量通常随收入增长而增加，但对于高ASP产品，可能会略滞后于整体增长速度；公司对销售团队在2021年困难环境下增加人员和对套件的需求感到有信心 [68][69][70] 问题10：70导航系统的寄售意图及是否产生收入 - 约80%的70导航系统将以附带收益协议的方式寄售给医院，可增加市场份额；20%将作为一次性资本设备销售，产生增量收入；公司更倾向寄售模式 [74][75] 问题11：扣除导航系统后新套件的金额 - 扣除70导航系统寄售相关的约数百万美元后，为新套件金额 [76] 问题12：对ZimVie分拆后Tether产品的看法及竞争变化预期 - 公司预计竞争不会发生变化，认为应透明诚实地收集数据并提供给客户，让客户选择最安全有效的产品，长期来看这将是技术采用的关键驱动因素 [77] 问题13：2021年和2022年脊柱侧弯业务新医生加入情况及驱动因素 - 2021年在关键产品如Orthex和响应系统的新医生加入目标上已达成或超额完成；主要驱动因素是脊柱侧弯业务对响应系统的采用，以及公司在儿科骨科领域的全面投入，包括新产品开发、教育和研发投资等，ApiFix、70、PNP和Orthex等技术也产生了光环效应 [81][82] 问题14：2022年下半年营收是否会逐季增长 - 预计第三季度仍将是全年最强劲的季度，第四季度可能略有下降，但由于2021年基数较低，增长率将很强劲；唯一可能的干扰因素是恢复正常环境和消化积压业务的速度，这与医院staffing有关 [83][84] 问题15：550万美元公允价值调整的具体原因 - 与ApiFix系统第四年的系统销售付款有关，2021年使损益表受益200万美元，2022年预计为约500万美元的支出，这与ApiFix和蒙特卡罗模型假设的更新有关 [86]

业绩总结 - 2022年公司的收入为9800万美元，较2021年增长了20%[34] - 2021年初步未经审计的收入为1930万美元，较2020年增长了26%[1] - 2020年总收入为711万美元，较2019年下降了2%[39] - 2021年第三季度收入为2510万美元，同比增长13%[40] - 2021年净亏损为220万美元，较2020年第三季度的净亏损450万美元有所改善[40] - 2021年调整后的EBITDA为40万美元，较2020年第三季度的120万美元有所下降[40] - 2021年每股净亏损为0.11美元，较2020年第三季度的0.24美元有所改善[42] - 2021年毛利率为74%，较2020年的79%有所下降[40] 用户数据 - 自公司成立以来，已治疗超过234,000名儿童患者[4] - 2021年公司的独立销售顾问数量从90人增加到185人，年均增长率为16%[15] 市场与产品 - 2022年公司的总可寻址市场为33亿美元，其中美国市场为15亿美元[7] - 公司的独特外科系统数量从2016年的17个增加到2021年的37个，年均增长率为17%[15] - 2020年，创伤与畸形手术系统的收入年均增长率为13%[31] - 2020年，脊柱侧弯手术系统的收入占公司总收入的66%[33] - 公司每年在临床教育上投资销售额的3%，每年进行超过700次产品培训[27] 市场扩张与并购 - 通过收购和合作，公司的市场覆盖率从65%提升至85%[20] 财务状况 - 截至2021年9月30日，公司的总资产为303.6百万[44] - 截至2021年9月30日，公司的负债总额为303.6百万[45] - 2021年第一季度收入占全年总收入的21%[37]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球营收2510万美元，较2020年第三季度增长13% [9][30] - 2021年第三季度美国营收1940万美元，较2020年第三季度下降1% [31] - 2021年第三季度国际营收570万美元，较2020年第三季度增长118% [16][32] - 2021年第三季度创伤和畸形业务营收1680万美元，较去年同期增长12% [13][33] - 2021年第三季度脊柱侧弯业务营收730万美元，较去年同期增长11% [15][34] - 2021年第三季度运动医学及其他业务营收100万美元，较去年同期增长46% [34] - 2021年第三季度毛利润率为74.0%，2020年第三季度为79.4% [36] - 2021年第三季度总运营费用为2220万美元，较2020年第三季度的2010万美元增加210万美元，增幅10% [37] - 2021年第三季度或有对价公允价值调整使损益表受益140万美元，2020年第三季度为支出90万美元 [38] - 2021年第三季度调整后息税折旧摊销前利润约为50万美元，2020年第三季度为110万美元；年初至今约为40万美元，有望全年实现盈亏平衡至正的调整后息税折旧摊销前利润 [39] - 截至第三季度末，公司现金及受限现金为5910万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤和畸形业务：2021年第三季度营收1680万美元，增长12%，主要受国际业务强劲复苏、创伤业务持续增长以及对产品持续投资和套装部署推动 [13][33] - 脊柱侧弯业务：2021年第三季度营收730万美元，增长11%，国际营收是主要增长动力，国内不利环境影响了选择性手术 [15][34] - 运动医学及其他业务：2021年第三季度营收100万美元，较去年同期的70万美元增长46%，主要受Telos业务收入增长推动 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：2021年第三季度营收1940万美元，较2020年第三季度下降1%，因儿童新冠和RSV住院人数增加、人员短缺导致选择性手术推迟 [31] - 国际市场：2021年第三季度营收570万美元，较2020年第三季度增长118%，主要由南美和欧洲、中东和非洲地区的强劲销售推动，且2021年第三季度国际仪器套装发货量为过去18个月以来最多 [16][32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕五个战略支柱展开，即聚焦高流量儿童医院、产品组合扩展、套装部署和销售扩展、战略合作伙伴关系以及临床教育 [17] - 战略合作伙伴关系方面，第三季度宣布两项分销协议，与SeaSpine达成7D手术闪光术中导航平台儿科应用的独家分销协议，延长与Mighty Oak Medical的分销协议以销售其FIREFLY患者特定技术 [18][20] - ApiFix方面，第三季度在获批后研究注册中心增加一个临床站点并新增用户，目前有18个美国临床地点获得IRB批准可招募患者；战略上从增加临床站点转向确保10 - 20个商业站点，预计2022年该产品线将大幅促进增长 [21][22][46] - 临床教育方面，公司积极赞助各类教育活动，如巴尔的摩肢体畸形课程、脊柱侧弯研究学会会议等，还举办ApiFix用户组活动和网络研讨会，认为此举有助于与外科医生建立合作关系，推动行业发展 [24][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司实现了两位数的增长，但新冠疫情、医院人员短缺和RSV病例增加对选择性手术量产生负面影响，不过这些因素是暂时的 [10][11][28] - 预计到2022年初才能收复第三季度的积压病例，因家长等待新冠感染率下降以及医院人员短缺限制了手术能力 [11] - 全球供应链中断对公司影响很小，公司约98%的材料和库存来自国内 [12] - 重申2021年营收指引为9700万 - 1.01亿美元，预计第四季度业务将与第三季度持平或更好，因新冠影响减弱、国际业务表现良好以及积压病例回归手术日程 [28][40][45] 其他重要信息 - 2021年第三季度公司帮助约10400名儿童，自成立以来累计帮助超过22.6万名儿童 [8] - 2021年第三季度套装部署金额为170万美元，2020年第三季度为400万美元；2021年初至今已部署1110万美元，2020年前三季度为1310万美元；预计2021年套装部署金额为1300万 - 1500万美元 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司重申的营收指引区间的信心来源 - 新冠对业务的影响正在减弱，部分推迟的手术已重新安排到第四季度，业务开始出现回升 [45] - 国际业务在第三季度表现出色，预计第四季度将持续向好，加上积压病例回归日程，有信心第四季度业务与第三季度持平或更好 [45] 问题2：ApiFix何时达到20个注册站点里程碑，以及商业推广的营收贡献和发展趋势 - 目前处于等待完成另外两个注册站点的阶段，时间可能在几周至几个月不等，现在重点是通过接下来的10 - 20个站点对产品进行首次商业推广 [46] - 预计第四季度商业站点不会产生巨大影响，但由于已将注册站点和商业站点分离，预计ApiFix产品线明年将大幅促进公司增长 [46] 问题3：影响业务的三个干扰因素（手术推迟、医院人员短缺、RSV）是否有所改善，以及营收指引是否假设这些因素保持现状或持续改善 - 进入第四季度，新冠病例和RSV住院人数下降，10月选择性手术环境更有利，预计这种情况将持续到年底并延续到明年年初 [50] - 营收指引在制定时已考虑到新冠的负面影响，目前大部分影响已过去，当前限制业务增长的主要是医院人员短缺问题，但预计推迟的病例将在11月和12月增加 [51] 问题4：与SeaSpine和7D平台合作的机会大小和经济情况，是否有营收分享成分 - 导航技术在儿童医院尤其是脊柱侧弯手术中的应用越来越普遍，公司认为7D的无辐射技术适合儿科，且合作有机会开发儿科脊柱以外的应用，预计未来能在脊柱侧弯业务上获得份额，还可能与其他产品线捆绑促进大客户转化 [53][54][55] - 与7D和Mighty Oak Medical的合作提供无辐射技术，可提高螺钉放置准确性，属于赋能技术，预计将拉动更多产品销售；与7D合作可能通过与医院签订盈利协议放置设备，初期拉动脊柱侧弯产品销售，后期拉动创伤和畸形矫正产品销售，2022年开始产生影响 [56] 问题5：国际仪器套装需求情况，以及ApiFix对RESPONSE销售的影响 - 第三季度国际合作伙伴对仪器套装的需求增加，是18个月以来套装销售最多的季度，因合作伙伴受新冠影响后业务逐渐恢复，且面临大量积压病例，需要更多套装满足需求；公司正在进行多个手术系统在国际市场的审批工作，预计第四季度及明年套装销售将与第三季度持平或更好，从而推动国际业务增长 [59][60] - 公司部分产品在美国成功推出，但在国际市场尚未广泛推广，随着分销商业务恢复信心，有望在国际市场推出新产品，形成业务增长动力 [61][62][63] - ApiFix的收购有助于带动RESPONSE业务的光环效应，结合Mighty Oak Medical的FIREFLY技术和7D技术，正在推动RESPONSE的使用，增加了已有业务医院的用户数量，并开拓了新客户；预计2022年ApiFix商业化推广将对融合业务增长产生积极影响 [64][65] 问题6：ApiFix注册中心的病例数量，转向商业模式的信心来源，以及商业中心的增长能力与注册中心的比较 - 出于竞争原因，公司不会公布病例数量，但目前已完成超过一半的注册病例，预计明年上半年完成200例；前100例的结果非常好，给公司和FDA带来信心推进后续商业站点 [68][69] - 非注册中心的外科医生对ApiFix技术有强烈需求，结合注册病例的结果和美国关键客户的兴趣，推动公司推进10 - 20个商业站点；将注册和商业业务分离，使公司对ApiFix明年的营收增长充满信心 [70][71] 问题7：公司是否受到其他通胀因素（如劳动力、材料）的影响 - 公司约98%的产品来自美国，未受到海外航运延误的影响，仅在辅助项目上受到轻微通胀影响，核心业务未受影响；预计明年可能面临一些压力，但不会对业务产生重大影响，运输成本占比小，对毛利率影响不大 [73] 问题8：公司是否有提价能力，能否应对未来可能的通胀 - 每年这个时候公司都会与业务团队讨论定价和利润率，过去会对部分产品进行选择性提价，明年也会继续这样做；任何通胀影响都会在决定哪些产品提价时予以考虑 [76]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为303,593千美元，较2020年12月31日的320,412千美元下降约5.25%[13] - 2021年前三季度净收入为73,236千美元，较2020年同期的52,154千美元增长约40.42%[15] - 2021年前三季度毛利润为55,322千美元，较2020年同期的39,913千美元增长约38.61%[15] - 2021年前三季度运营亏损为12,463千美元，较2020年同期的14,012千美元亏损减少约11.06%[15] - 2021年前三季度净亏损为16,332千美元，较2020年同期的18,931千美元亏损减少约13.73%[15] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为221,118千美元，较2020年12月31日的234,768千美元下降约5.81%[13] - 2021年第三季度净收入为25,079千美元，较2020年同期的22,205千美元增长约12.94%[15] - 2021年第三季度毛利润为18,554千美元，较2020年同期的17,639千美元增长约5.18%[15] - 2021年第三季度运营亏损为3,644千美元，较2020年同期的2,498千美元亏损增加约45.88%[15] - 2021年第三季度净亏损为2,197千美元，较2020年同期的4,539千美元亏损减少约51.59%[15] - 2020年1月1日至9月30日，公司普通股从16,723,128股增至19,554,621股，股东权益从142,361美元变为239,436美元[25] - 2021年前九个月净亏损16,332,000美元，2020年同期为18,931,000美元[28] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为11,828,000美元，2020年同期为18,373,000美元[28] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为10,376,000美元，2020年同期为10,637,000美元[28] - 2021年前九个月融资活动净现金为40,000美元，2020年同期为46,748,000美元[28] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为178,098美元和161,766美元[44] - 2021年第三和九个月，与收购分期付款应付账款相关的利息费用分别为489美元和1,701美元，2020年同期分别为816美元和1,702美元[75] - 2021年第三和九个月，或有对价的公允价值调整分别为收入1,430美元和费用3,710美元，2020年同期分别为费用909美元和1,819美元[75] - 2021年前九个月所得税收益为890美元，2020年同期为0；2021年和2020年第三季度有效所得税税率分别为5.2%和0%[128] - 2021年和2020年第三季度，基本和摊薄每股净亏损分别为0.11美元和0.24美元；2021年和2020年前九个月，基本和摊薄每股净亏损分别为0.85美元和1.07美元[139] - 2021年和2020年前九个月，因具有反稀释性而被排除在摊薄每股净亏损计算之外的或有发行和可转换股权股份总数分别为382,553股和450,606股[141] - 2021年和2020年第三季度，产品销售总额分别为25,079美元和22,205美元；2021年和2020年前九个月，产品销售总额分别为73,236美元和52,154美元[144] - 2021年和2020年第三季度，公司向Structure Medical采购库存的付款分别为173美元和154美元；2021年和2020年前九个月，付款分别为441美元和2,290美元[145] - 2021年第三季度净收入为2510万美元，较2020年同期的2220万美元增长290万美元，增幅13%；前九个月净收入为7320万美元，较2020年同期的5220万美元增长2110万美元，增幅40%[182][183] - 2021年第三季度收入成本为650万美元，较2020年同期的460万美元增长200万美元，增幅43%；前九个月收入成本为1790万美元，较2020年同期的1220万美元增长570万美元，增幅46%[182][186] - 2021年第三季度销售和营销费用为990万美元，较2020年同期的920万美元增长60万美元，增幅7%；前九个月销售和营销费用为2970万美元，较2020年同期的2240万美元增长730万美元，增幅32%[182][187] - 2021年第三季度一般和行政费用为1100万美元，较2020年同期的980万美元增长120万美元，增幅12%；前九个月一般和行政费用为3420万美元，较2020年同期的2830万美元增长590万美元，增幅21%[182][188] - 2021年第三季度研发费用为130万美元，较2020年同期的110万美元增长20万美元，增幅21%；前九个月研发费用为390万美元，较2020年同期的320万美元增长70万美元，增幅22%[182][190] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1180万美元，2020年同期为1840万美元；投资活动净现金使用量2021年为1040万美元，2020年为1060万美元；融资活动净现金2021年为40万美元，2020年为4670万美元[192][193] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.781亿美元，预计短期内亏损将持续[192] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和短期投资为5910万美元[192] 公司收购与剥离情况 - 2019年6月4日，公司以60,000,000美元收购Vilex和Orthex[33] - 2019年12月31日，公司剥离Vilex成人产品资产，减少对Squadron的25,000,000美元债务[34] - 2020年3月9日，公司以3,300,000美元收购Telos[35] - 2020年4月1日，公司以2,000,000美元现金和价值约35,000,000美元的股票收购ApiFix[36] - 2020年6月10日，公司以约3,400,000美元收购Band - Lok的知识产权资产[38] - 2019年6月，公司以6万美元收购Orthex全部已发行和流通的会员权益单位，以及Vilex全部已发行和流通的股票[153] - 2019年12月31日，公司将Vilex成人产品相关的大部分资产剥离给Squadron的全资子公司，换取减少2.5万美元应付Squadron的定期票据[153] - 2021年3月19日，公司与Dr. Barry达成最终和解，签订许可协议，金额为2858美元，将在长达8年的时间内摊销[158] 公司资产相关情况 - 2019年出售资产时，1,250美元被存入单独的托管账户，公司在荷兰实体还持有100欧元的受限现金[55] - 建筑物及建筑物改良折旧年限为25至30年，家具和固定装置为5至7年，计算机设备为3至5年，商业软件为3年，办公及其他设备为5至7年，仪器为5年，样品库存为2年[69] - 可摊销无形资产在3至20年的期限内摊销[70] - 应收账款通常要求在发票日期后30天内付款，逾期30天以上的账户被视为逾期[57] - ApiFix收购中，可辨认无形资产公允价值40790美元，包括商标/名称8640美元、专利31720美元、客户关系230美元、非竞争协议200美元[102] - ApiFix收购中，商誉确认为52070美元[101] - ApiFix收购相关周年付款和系统销售付款现值，2020年4月1日、2020年12月31日和2021年9月30日的总收购分期付款应付额分别为22,620美元、25,017美元和26,718美元[105] - 2021年1月1日至9月30日，商誉从70,511美元减至70,490美元，受外币换算影响减少21美元[106] - 2021年9月30日，可摊销无形资产总额为63,013美元，累计摊销8,109美元，净值54,904美元；2020年12月31日总额为55,118美元，累计摊销4,834美元，净值50,284美元[107][109] - 2021年9月30日，金融资产中，交易所交易共同基金35,358美元、公司债券8,209美元、国债4,206美元、其他3,575美元；金融负债中，或有对价34,420美元[117] - 2020年12月31日，金融资产中，现金等价物15,002美元、交易所交易共同基金35,208美元、公司债券9,616美元、国债6,520美元、其他3,797美元；金融负债中，或有对价30,710美元[117] - 2021年，三级工具或有对价年初余额30,710美元，公允价值变动增加3,710美元，9月30日余额34,420美元[119] - 2021年9月30日和2020年12月31日，或有对价负债的现值折现率分别为25.5%和25.8%，波动率分别为51.0%和51.8%，预期年限分别为2.6年和3.5年[119] - 2021年9月30日和2020年12月31日，长期债务中应付关联方抵押贷款分别为1,078美元和1,175美元，扣除当期到期后净额分别为942美元和1,044美元[121] - 截至2021年9月30日，公司记录的租赁负债为320美元，相应的使用权资产为324美元[149] - 2013年8月公司为购买办公和仓库空间签订抵押票据，每月向Tawani Enterprises Inc.支付本金和利息15543美元，利率5%，2028年8月到期，2021年9月30日和2020年12月31日抵押余额分别为110万美元和120万美元[202] 公司股权与股份支付情况 - 2007年股权奖励计划授权158.5万股用于奖励，2017年激励奖励计划授权178.9647万股用于奖励[81][82] - 2021年1月1日至9月30日，股票期权期初数量为12,802份，行权4,422份，注销或到期1,742份，期末数量为6,638份，加权平均行权价格为30.97美元[134] - 2021年1月1日至9月30日，受限股期初数量为436,730股，授予111,637股，注销4,188股，归属168,264股，期末数量为375,915股[137] - 2021年和2020年第三季度，受限股的股份支付费用分别为1,440美元和1,259美元；2021年和2020年前九个月，受限股的股份支付费用分别为4,170美元和4,712美元[138] 公司税收相关情况 - 截至2020年12月31日，公司拥有联邦、州和外国税收亏损结转额分别为98,918美元、68,901美元和16,905美元，联邦税收抵免为176美元[131] 公司业务线销售数据关键指标变化 - 2021年第三季度创伤和畸形产品销售增长180万美元，增幅12%；前九个月增长1290万美元，增幅35%[185] - 2021年第三季度脊柱侧弯产品销售增长70万美元，增幅11%；前九个月增长680万美元，增幅48%[185] 公司信贷与协议情况 - 2017年12月31日公司与Squadron Capital LLC签订第四份修订和重述的贷款和担保协议，Squadron提供2500万美元的循环信贷额度，修订后的循环票据将于2024年1月1日或特定控制权变更事件发生时到期，利率为三个月伦敦银行同业拆借利率加8.61%和10.00%中的较高者[197] - 2020年1月4日公司偿还Squadron循环信贷额度下的500万美元欠款，2020年7月15日偿还2000万美元的A期票据及所有未付利息和其他相关款项[198] - 公司需按每年0.50%的费率向Squadron支付循环信贷承诺未使用部分的未使用承诺费，按季度支付[199] - 第二份修订贷款协议下的借款由公司的大部分资产担保，除Vilex外的子公司无条件担保，无传统财务契约，但有负面契约限制公司多项行为[200] - 第二份修订贷款协议规定了违约事件，包括未能支付信贷额度下到期款项、破产等，重大不利变化可能导致债务加速偿还[201] 公司其他相关情况 - 公司认为截至2021年9月30日的现金余额及未来十二个月的预期经营现金流，足以维持未来十二个月以上的现有和必要计划运营[44] - 公司自成立以来持续经营亏损，财务报表按持续经营假设编制[44] - 公司目前以美元向国际库存分销商开票，外汇交易费用极少[46] - 公司将于2022年1

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度全球营收2670万美元，较2020年第二季度增长96%，较2021年第一季度增长24% [12][37] - 2021年第二季度美国营收2170万美元，较2020年第二季度增长79%，较2021年第一季度增长29% [13][38] - 2021年第二季度国际营收500万美元，较2020年第二季度增长243%，较2021年第一季度增长7% [13][38] - 2021年第二季度毛利润率为76.6%，2020年同期为74.0% [43] - 2021年第二季度总运营费用从2020年同期的1710万美元增加620万美元至2330万美元，增幅36% [43] - 2021年第二季度调整后EBITDA为正120万美元，2020年同期亏损230万美元 [44] - 2021年第二季度末现金及受限现金为6720万美元 [44] - 公司将2021年全年营收指引从9400 - 9800万美元提高到9700 - 1.01亿美元，预计增长36% - 42% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度创伤与畸形业务营收1790万美元，较上年同期增长95%，较2021年第一季度增长23% [39] - 2021年第二季度脊柱侧弯业务营收770万美元，较上年同期增长100%，较2021年第一季度增长29% [40] - 2021年第二季度美国运动医学/其他业务营收110万美元，较去年同期的50万美元增长106% [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场儿科骨科诊所就诊和手术量基本恢复到疫情前水平，外科医生积压病例基本处理完毕；国际市场仍受疫情负面影响，多数市场需至少12个月处理积压病例，国际库存分销商器械套装采购量仍低于2019年水平 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦五大增长支柱，包括专注高流量儿童医院和学术中心、提供广泛产品组合、部署器械套装和销售人员、加大研发和并购投资、扩展临床教育项目 [16] - 持续拓展产品组合，推出RESPONSE Neuromuscular脊柱侧弯系统和SCFE空心螺钉系统，在EMEA地区推广Orthex外固定系统 [18][21][23] - 推进ApiFix技术临床研究和商业推广，启动平行商业发布 [25][28] - 继续执行器械套装部署策略，预计2021年部署1300 - 1500万美元 [29] - 扩大销售团队，国内销售代表人数从2020年第二季度的164人增至2021年第二季度的182人 [30] - 拓展国际市场，在45个国家销售产品，通过33个国家的42个库存分销商和13个国家的14个代理商进行销售，继续推进部分小代理商转换 [31] - 推进并购项目，延长与Mighty Oak Medical的分销协议 [32] - 重视临床教育和销售举措，参加行业会议，举办现场临床教育活动，开展临床和产品教育课程 [33][34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在疫情下取得显著成绩，业务基础坚实，团队具有韧性，对实现持续增长充满信心 [12][36] - 美国市场业务势头强劲，但需关注疫情带来的季节性趋势变化和潜在不利因素；国际市场虽增长改善，但地区差异将持续存在 [45][46] 其他重要信息 - 公司与K2M Stryker达成和解协议，避免未来产生大量法律费用和风险 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于公司业绩指引及Q3预期 - 公司将全年营收指引上调，反映了第二季度业绩超出预期以及对下半年的预期；目前看到的一些与假期、外科医生休假相关的趋势是短期的，相关手术预计会在本季度或本年度内完成，这些情况已纳入指引考虑 [51][52][53] 问题2: 关于ApiFix产品 - 产品临床结果令人满意，目前已完成75例注册病例，另有20例已获批或安排手术；COVID对IRB审批的影响以及临床站点对患者选择的保守态度导致进度稍慢；预计2022年初完成200例注册目标；平行商业发布有助于保持产品2022年的营收预期，可能在今年第四季度产生小影响 [54][55][56][79][80] - 公司在完成20例IRB站点注册后，经一次IRB批准的站点可在注册完成前销售ApiFix产品 [81] - 商业发布将坚持严格的患者选择标准，确保患者符合适应症，这不会成为主要限制因素，公司会加强外科医生培训以保障手术效果 [91][92] 问题3: 关于国际市场趋势 - 国际市场存在不确定性，如澳大利亚部分城市的短期封锁，但公司已在指引中考虑这些风险，对指引数据有信心 [58][60][61][62] 问题4: 关于RESPONSE系统 - RESPONSE Neuromuscular系统是产品组合的扩展，针对神经肌肉性脊柱侧弯患者，此前没有专门的系统；该系统独特的植入物技术为公司脊柱侧弯产品组合打开了新的合作机会，已开始带动融合业务增长 [63][64][65] 问题5: 关于毛利率趋势 - 毛利率主要受国内销售占比、美国以外代理销售以及整体营收规模影响；历史上第三季度是销售旺季，营收增加通常会带来毛利率提升；第四季度营收通常会有所下降，但强劲的营收仍能保证较高的毛利率；下半年国际器械套装销售可能会有所增加，但预计对毛利率影响不大 [66][67][68] 问题6: 关于流感和COVID对Q3的影响 - 目前儿童流感和儿科COVID发病率上升，但尚未影响到相关地区的择期手术，预计也不会影响；公司密切关注情况，已在指引中考虑相关风险 [72][73][74] 问题7: 关于销售团队规模 - 销售团队将继续增长，但可能无法跟上部分高ASP产品（如Orthex和ApiFix）的营收增长速度；国内销售团队开始增加人员，预计第三季度会有更多增长 [75][76] 问题8: 关于分销商转换 - 德国、奥地利和瑞士的分销商转换在过去六个月取得了成功，超出预期，公司正在向该地区交付更多器械套装以促进销售；计划在年底前进行的小范围转换对营收影响极小，已包含在指引中 [82][83] 问题9: 关于并购战略 - 公司一直积极寻求技术收购机会，关注适合创伤与肢体畸形、ApiFix产品组合的技术，以及有助于提升非手术技术的机会；公司对Mighty Oak Medical的FIREFLY技术分销协议延长感到兴奋，将继续在内部研发和收购方面保持积极态度 [85][86][87][89][90] 问题10: 关于国际市场分销商转换的驱动因素和产品表现 - 为代理商提供新的器械套装是国际市场增长的重要驱动因素；Orthex产品在EMEA地区的推出预计将在下半年和2022年产生积极影响；PNP股骨系统在国际市场开始取得良好表现，预计在今年下半年和2022年有不错的业绩 [94][95][96][97]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司总资产为307,655千美元，较2020年12月31日的320,412千美元下降约4%[13] - 截至2021年6月30日，公司总负债为86,054千美元，较2020年12月31日的85,644千美元增长约0.5%[13] - 截至2021年6月30日，股东权益为221,601千美元，较2020年12月31日的234,768千美元下降约5.6%[13] - 2021年第二季度净收入为26,695千美元，较2020年同期的13,593千美元增长约96%；上半年净收入为48,157千美元，较2020年同期的29,949千美元增长约61%[15] - 2021年第二季度毛利润为20,443千美元，较2020年同期的10,061千美元增长约103%；上半年毛利润为36,768千美元，较2020年同期的22,274千美元增长约65%[15] - 2021年第二季度运营亏损为2,846千美元，较2020年同期的7,017千美元有所收窄；上半年运营亏损为8,819千美元，较2020年同期的11,514千美元有所收窄[15] - 2021年第二季度净亏损为3,756千美元，较2020年同期的9,447千美元有所收窄；上半年净亏损为14,135千美元，较2020年同期的14,392千美元略有收窄[15] - 2021年第二季度综合亏损为1,959千美元，较2020年同期的7,925千美元有所收窄；上半年综合亏损为15,960千美元，较2020年同期的14,228千美元有所扩大[18] - 2021年上半年净亏损1413.5万美元，2020年同期为1439.2万美元[27] - 2021年上半年折旧和摊销为514.7万美元，2020年同期为328.5万美元[27] - 2021年上半年经营活动使用的净现金为1089.1万美元，2020年同期为1470.7万美元[27] - 2021年上半年投资活动使用的净现金为733.2万美元，2020年同期为934.9万美元[27] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为 - 2000美元，2020年同期为6642.7万美元[27] - 2021年上半年现金及受限现金期末余额为1193.6万美元，2020年同期为11441.5万美元[27] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为17590.1万美元和16176.6万美元[45] - 2021年6月30日止三个月和六个月，利息费用净额分别为569美元和1212美元，2020年同期均为886美元[74] - 2021年6月30日止三个月和六个月，或有对价公允价值调整分别为990美元和5140美元，2020年同期均为910美元[74] - 2021年6个月所得税收益为598美元，2020年同期为0；2021年3个月有效所得税税率为4.0%，2020年同期为0%[126] - 截至2020年12月31日，公司有联邦、州和外国税收亏损结转分别为98918美元、68901美元和16905美元[129] - 2021年和2020年第二季度净亏损分别为3756美元和9447美元，上半年净亏损分别为14135美元和14392美元[136] - 2021年和2020年第二季度基本和摊薄每股净亏损分别为0.19美元和0.54美元，上半年分别为0.73美元和0.85美元[136] - 2021年和2020年上半年，被排除在摊薄每股净亏损计算之外的或有发行和可转换股权股份总数分别为392449股和467009股[138] - 2021年和2020年第二季度产品销售总额分别为26695美元和13593美元，上半年分别为48157美元和29949美元[141] - 2021年Q2净收入2669.5万美元，较2020年同期1359.3万美元增长96%；H1净收入4815.7万美元，较2020年同期2994.9万美元增长61%[173][174] - 2021年Q2销售和营销费用增至1087.6万美元，较2020年同期562万美元增长94%；H1增至1982.5万美元，较2020年同期1318.4万美元增长50%[173][178] - 2021年Q2研发费用132.5万美元，较2020年同期88.1万美元增长50%；H1为263.3万美元，较2020年同期214.6万美元增长23%[173] - 研发费用在2021年第二季度较2020年同期增加0.4百万美元，增幅50%，从0.9百万美元增至1.3百万美元；在2021年上半年较2020年同期增加0.5百万美元，增幅23%，从2.1百万美元增至2.6百万美元[182] - 其他费用在2021年第二季度为1.2百万美元，2020年同期为2.4百万美元；2021年上半年为5.9百万美元，2020年同期为2.9百万美元[183] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损175.9百万美元，2021年和2020年上半年持续经营业务经营活动产生的负现金流分别为10.9百万美元和14.7百万美元[184] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为10.9百万美元和14.7百万美元，营运资金净现金使用量分别为10.4百万美元和8.8百万美元[186] - 2021年和2020年上半年投资活动净现金使用量分别为7.3百万美元和9.3百万美元[188] - 2021年上半年融资活动净现金使用量对经营结果影响不大，2020年上半年融资活动提供净现金66.4百万美元[189] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，抵押贷款余额分别为1.1百万美元和1.2百万美元[195] 公司股份相关数据变化 - 2021年1 - 6月，因股票期权行权新增股份2,010股，因限制性股票新增股份107,743股[21] - 2020年1 - 6月，因股票期权行权新增股份41,370股，因限制性股票新增股份157,742股，因收购相关新增股份1,025,782股，因发行普通股新增股份1,595,986股[24] - 2021年1月1日至6月30日，股票期权从12802份减至10792份，行使价格均为30.97美元[132] 公司收购相关情况 - 2019年6月4日，公司以6000万美元收购Vilex和Orthex[33] - 2020年3月9日，公司以330万美元收购Telos[35] - 2020年4月1日，公司以200万美元现金及约3500万美元股票收购ApiFix[36] - 2020年4月1日公司收购ApiFix，总对价87,379美元，商誉52,070美元[97][100] - 公司需对ApiFix支付周年付款，预计2021年下半年支付13,000美元[102] 公司资产折旧与摊销年限 - 建筑物及建筑物改良折旧年限为25至30年[69] - 家具和固定装置折旧年限为5至7年[69] - 计算机设备折旧年限为3至5年[69] - 商业软件折旧年限为3年[69] - 无形资产摊销期限为3至20年[69] 公司特殊身份及政策相关 - 公司作为新兴成长型公司可享受特定报告和监管要求减免至2022年12月31日[91] - 公司不可撤销地选择不利用新兴成长型公司对新或修订会计准则的豁免[92] - 公司符合较小报告公司标准，新兴成长型公司资格结束后部分豁免可能继续适用[93] - 公司将在2023年1月1日采用ASU 2016 - 13，预计对合并财务报表无重大影响[96] - 公司将作为“新兴成长公司”至2022年12月31日，也符合“较小报告公司”标准[171][172] 公司无形资产及相关费用情况 - 截至2021年6月30日，商誉从年初70,511美元减至69,656美元[106] - 2021年6月30日，可摊销无形资产净值为50,552美元，2020年12月31日为50,284美元[107] - 2021年3月19日，公司以2,858美元记录一项许可协议解决法律事项[107] - 2020年6月10日，公司以3,394美元购买Band - Lok相关知识产权资产[108] - 2021年3个月和6个月期间，或有对价公允价值调整分别确认为990美元和5140美元费用[115] - 2021年1月1日至6月30日，3级工具或有对价公允价值从30710美元增至35850美元[116] - 2021年6月30日和2020年12月31日，或有对价负债现值折现率分别为25.5%和25.8%[116] - 2021年3月19日，公司与Dr. Barry达成最终和解，许可协议记录金额为2858美元，将在长达8年的时间内摊销[153] 公司现金等价物及债务情况 - 2021年6月30日现金等价物为2007美元，较2020年12月31日的15002美元减少[114] - 2021年6月30日长期债务中应付关联方抵押贷款为1111美元，较2020年12月31日的1175美元减少[118] - 2021年3个月和6个月支付给Squadron的未使用承诺费分别为32美元和63美元[121] 公司股权计划相关 - 2007年股权计划授权158.5万股用于奖励[80] - 2017年激励奖励计划授权178.9647万股用于奖励[81] 公司受限股及相关费用情况 - 2021年6月30日，受限股未确认补偿费用为9974美元，预计在1.6年内确认[134] 公司关联方交易情况 - 2021年和2020年第二季度，公司向关联方Structure Medical支付的库存采购款分别为197美元和934美元，上半年分别为269美元和2135美元[142] 公司退休计划情况 - 公司401(k)退休计划允许进行自由裁量匹配缴款，匹配比例最高为员工工资的4%[144] 公司租赁相关情况 - 截至2021年6月30日，公司记录的租赁负债为292美元，相应的使用权资产为295美元[146] 公司特许权使用费情况 - 截至2021年6月30日，公司需向提供研发服务的个人和实体支付的特许权使用费为销售额的0.5% - 20%[154] 公司市场情况 - 公司目前服务的市场全球机会约为33亿美元，其中美国超过15亿美元[157] 公司产品销售业务情况 - 公司目前销售36种手术系统，服务于小儿骨科市场的三大类别[160] - 公司在美国通过40家独立销售机构、超182名专注儿科的销售代表销售产品[161] - 公司在45个国家国际市场销售产品，2017 - 2021年逐步开展多地直销业务[162] 公司各业务线销售数据关键指标变化 - 2021年Q2创伤和畸形产品销售增长870万美元，增幅95%；H1增长1110万美元，增幅52%[176] - 2021年Q2脊柱侧弯产品销售增长380万美元，增幅100%；H1增长610万美元，增幅80%[176] - 2021年Q2运动医学/其他产品销售增长60万美元，增幅106%；H1增长110万美元，增幅112%[176] 公司收入季节性情况 - 公司收入通常在夏季和假期较高，受儿科手术发生率影响[196] 公司财务报告内部控制情况 - 管理层评估认为截至报告期末，公司的披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[200][201][203]

业绩总结 - 2020年总收入为7110万美元，同比下降2%[13] - 2019年总收入为7260万美元，同比增长26%[13] - 2021年第一季度收入为2150万美元，同比增长31%[5] - 2020财年，OP的毛利率为77%[30] - 2020年，OP的调整后EBITDA为-210万美元[32] - OP在2020年实现了20%以上的收入增长[28] 用户数据 - 2020年收入中，创伤与畸形类别占609百万美元，脊柱类别占315百万美元，运动医学类别占187百万美元[10] - 2020年美国市场收入占总收入的76%，国际市场占24%[12] - 2020年，OrthoPediatrics在45个国家拥有全球销售组织，专注于儿科骨科外科医生[7] 市场机会与扩张 - 2020年美国市场机会估计为15亿美元，全球市场为33亿美元[5] - 通过Orthex和ApiFix的收购，增加了16个新系统，扩展了公司的市场机会[7] - Vilex收购交易总额为6000万美元，净投资为3500万美元，预计将扩大创伤与畸形业务[20] 技术创新 - 92项已授予专利和71项专利申请，显示出公司的技术创新能力[7] - OP于2020年4月收购ApiFix，交易包括934,768股普通股和200万美元现金，外加未来四年的里程碑付款和收益[22] - OP在2020年拥有48项已授予专利和28项专利申请[23] - ApiFix在2019年产生了50万美元的收入[24] 财务状况 - 截至2021年3月31日，OP的总资产为3.134亿美元[35] - 2020年，OP的收入为7110万美元，较2019年下降0.01%[30]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收2150万美元，较去年同期的1640万美元增长31.2% [38] - 2021年第一季度美国营收1680万美元，较去年同期的1340万美元增长25.8%，占总营收的78.5% [38] - 2021年第一季度国际营收460万美元，较去年同期的300万美元增长55.6%，占总营收的21.5% [38] - 2021年第一季度毛利润1630万美元，较去年同期的1220万美元增长33.7%，毛利率为76.1%，去年同期为74.7% [42] - 2021年第一季度销售和营销费用同比增长18%至890万美元 [42] - 2021年第一季度一般和行政费用为1200万美元，较2020年第一季度的790万美元增长53% [43] - 2021年第一季度折旧和摊销费用增加120万美元，即85%，从2020年第一季度的140万美元增至260万美元 [44] - 2021年第一季度研发费用为130万美元，与2020年第一季度持平 [44] - 2021年第一季度总运营费用为2230万美元，去年同期为1670万美元 [44] - 2021年第一季度运营亏损600万美元，去年同期亏损450万美元；调整后EBITDA为负140万美元，去年同期为负210万美元 [45] - 2021年第一季度利息费用为70万美元，去年同期为40万美元 [45] - 2021年第一季度其他费用受420万美元或有对价公允价值调整的负面影响 [46] - 2021年第一季度持续经营业务净亏损1040万美元，去年同期净亏损490万美元；每股净亏损为0.54美元，去年同期为0.3美元 [46] - 2021年第一季度调整后非GAAP每股收益亏损为负0.25美元，去年同期为负0.3美元 [47] - 2021年第一季度自由现金流为负750万美元，2020年第一季度为负1250万美元，改善了500万美元 [48] - 截至2021年3月31日，公司现金及受限现金为7800万美元，截至2020年12月31日为8530万美元 [49] - 公司将2021年营收增长指引从32% - 38%提高至9400万 - 9800万美元，2020年为7110万美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创伤和畸形业务全球营收增长19.2%至1460万美元，得益于新产品推出和库存寄售 [19] - 脊柱侧弯业务全球营收增长60.4%至600万美元，在融合业务中持续获得市场份额 [20] - 运动医学及其他业务全球营收增长120.5%至100万美元，受Telos合作伙伴、咨询合同和重复咨询业务推动 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场2021年第一季度销售额为1680万美元，增长26%，延续了2020年第三和第四季度的强劲增长 [17] - 国际市场2021年第一季度销售额为460万美元，增长56%，从2020年第四季度21%的下滑中显著恢复 [17] - 国际销售代理收入增长122%，新增德国、奥地利和瑞士市场，计划继续进行代理转换和拓展产品组合 [18] - 国际库存分销商在2021年第一季度开始重新采购，实现了15%的收入增长 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于外科医生转化、新产品开发、销售培训、临床教育以及国内外库存寄售的战略 [24] - 公司正在构建脊柱侧弯产品组合，包括SHILLA II、ApiFix、RESPONSE等产品，以满足不同病情儿童的需求 [25] - 公司通过收购Orthex、ApiFix和Telos合作伙伴等，以及持续投资器械套装，推动业务增长 [15] - 公司在行业中保持领先地位，致力于创新产品开发、收购互补技术、投资非商业临床教育以及支持小儿骨科手术协会 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为持续的疫苗接种计划将进一步稳定国内外择期手术率，但地区表现短期内仍将参差不齐 [23] - 公司对国内市场的复苏更有信心，但国际市场因疫情出现了一些恶化 [62] - 公司有信心实现2021年的营收指引，得益于德国、奥地利和瑞士的直销业务、ApiFix手术、Orthex转化以及国际市场的手术积压 [50] 其他重要信息 - 公司已就两起涉嫌知识产权侵权案件达成和解，避免了今年及以后的大量法律费用，并于2021年4月1日停止所有审判准备支出 [24] - 公司在2021年第一季度再次被评为印第安纳州最佳工作场所之一，这是第五次获此殊荣 [36] - 公司在2021年第一季度超过了治疗20万名骨科疾病儿童的里程碑 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司提高营收指引但幅度不大的原因 - 公司表示主要是美国以外地区的疫情环境导致国际市场存在不确定性，巴西等国家出现封锁，影响了业务，因此在指引上更为保守 [60][61] 问题2: 国际市场和国内市场的展望 - 公司认为国内市场复苏更有信心，国际市场有所恶化 [62] 问题3: 医生对复杂业务的兴趣驱动因素 - 公司认为ApiFix有光环效应，吸引了一些之前未使用公司融合螺钉的外科医生开始使用；同时公司在融合手术账户转化策略上执行成功，推动了业务增长 [63][64] 问题4: 毛利率超预期的原因及全年展望 - 2020年下半年几乎没有库存订单或套装销售，而2021年第一季度库存销售同比增长15%，主要是补货且套装占比少；今年整体毛利率预计好于去年，但会因套装销售时间而有波动，预计第二和第三季度较高，第四季度可能因套装销售增加而降低 [67][68][69] 问题5: 知识产权诉讼的费用节省及重要产品发布和并购计划 - 2021年第一季度有160万美元的一次性费用不会重复，后续会在调整后EBIT上看到节省；重要产品发布包括Orthex在国际EMEA市场的推出、Response Neuromuscular系统、Skippy产品以及Orthex的配套产品；并购方面，公司没有类似ApiFix规模的项目，但在关注一些小型交易、技术合作、许可等，尤其对生物领域和术中导航解决方案感兴趣，但目前没有明确项目 [70][71][73][77] 问题6: 创伤和畸形业务增长的驱动因素及能否维持季度营收水平 - 创伤业务在疫情期间持续表现良好，此次增长主要是畸形矫正业务在第一季度显著改善，包括诊所活动增加；Orthex是业务的重要组成部分，外科医生转化率和使用率上升；新推出产品持续获得市场份额；公司对该业务的持续表现感到鼓舞 [86][87][89] 问题7: ApiFix在第一季度的贡献及未来12 - 24个月的增长预期 - 公司认为分析师假设的2021年500万美元收入是合理的，计划在第四季度完成200人注册；对产品需求感到鼓舞，会在注册完成后考虑扩大非注册医生和患者的使用 [92][93] 问题8: Shilla 2技术的情况及上市时间 - 公司围绕早发性脊柱侧弯（EOS）有一系列产品策略，Shilla 2是一种被动装置，可帮助脊柱保持笔直并让儿童继续生长；公司还在内部开发骨盆固定和肋骨固定系统；预计未来几年将推出部分相关产品，以解决EOS的复杂病理问题 [98][99][100] 问题9: ApiFix已安排的32台手术的时间安排 - 32名患者已获批手术，安排在未来几个月，且每周都有新患者加入，手术量在加速增长 [101] 问题10: 今年可能从库存分销商转为代理的主要国际市场 - 公司正在努力推进一些较小市场的转换，但上半年可能不会有成果，DACA是美国以外最大的区域，此次转换成果显著，预计将推动未来增长 [102][103] 问题11: 国际代理增长和毛利率改善中DACA转换的贡献量化 - 公司不会单独披露每个国家的贡献，但122%的增长中有一部分来自DACA；其他代理除英国外也有同比和环比增长，澳大利亚市场接近正常，许多国家情况类似，英国刚开始恢复，有大量积压业务 [107] 问题12: 如何量化手术积压以及积压清理时间 - 可以用与正常年份20% - 30%的增长对比2020年几乎持平的销售来量化；但在许多政府医保支付的国家，清理积压可能需要18 - 24个月，尤其是英国缺乏额外资源和加班工作的能力 [108] 问题13: 关于调整后EBITDA和净亏损的展望 - 公司致力于2021年实现全年正调整后EBITDA，第一和第四季度销售疲软会导致负EBITDA，但第二和第三季度预计表现强劲；净收入受ApiFix收购的应计费用影响仍会有波动，业务重点是实现正调整后EBITDA [111][112] 问题14: ApiFix 400万美元以上或有对价公允价值调整的里程碑和支付触发条件 - 该调整与收购的第四年付款相关，基于LTM收入的倍数计算，减去已支付款项进行调整；数字受货币时间价值和预测信心影响 [113] 问题15: 库存分销商业务增长被称为“最关键”的原因 - 去年库存分销商业务下滑严重，是业务的薄弱环节，今年恢复到中两位数增长，是业务向好的标志 [114][115]