Kezar Life Sciences (KZR) 2025 Conference June 04, 2025 02:35 PM ET Speaker0 All set? Speaker1 Yes, sure. Speaker0 Okay. Hi, everyone. My name is Maury Raycroft, and I'm one of the biotech analysts at Jefferies. So a great pleasure to I'd like to welcome Chris Kirk, the CEO of Keyzar. Thanks so much for joining us today, Chris. Speaker1 Happy to be here. Speaker0 And maybe to start off for those who may be unfamiliar with the company, if you can give a brief intro to Keyzar. Speaker1 Keyzar is a ten year ol ...

Kezar Life Sciences, Inc. (KZR) could be a solid choice for investors given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.The sole determinant of the Zacks rating is a company's changing earnings picture. The Zacks Consensus Estimate -- the consensus of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years is tracked by the system ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q _______________________________________________________________________________________________ (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission Fi ...

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.—May 13, 2025 — Kezar Life Sciences, Inc. (Nasdaq: KZR), a clinical-stage biotechnology company developing novel small molecule therapeutics to treat unmet needs in immune- mediated diseases, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2025, and provided a business update. "We shared exciting results this quarter from the PORTOLA trial, the first successful randomized study in treatment-refractory AIH," said Chris Kirk, CEO and co-founder of Kezar. "Ther ...

Kezar Life Sciences (KZR) Q4 2024 Earnings Call March 25, 2025 08:00 AM ET Company Participants Christopher Kirk - CEO & Co-FounderCraig Lammert - Associate Professor of MedicineGideon Hirschfield - ProfessorMatt Phipps - Group Head - Biotechnology Conference Call Participants Divya Rao - AnalystMaury Raycroft - Equity Research AnalystDerek Archila - AnalystMitchell Kapoor - Director, Senior Biotechnology Analyst Operator Good day, everyone. My name is Shell, and I will be your conference operator today. At ...

Kezar Life Sciences (KZR) Q4 2024 Earnings Call March 25, 2025 08:00 AM ET Company Participants Christopher Kirk - CEO & Co-FounderCraig Lammert - Associate Professor of MedicineGideon Hirschfield - ProfessorMatt Phipps - Group Head - Biotechnology Conference Call Participants Divya Rao - AnalystMaury Raycroft - Equity Research AnalystDerek Archila - AnalystMitchell Kapoor - Director, Senior Biotechnology Analyst Operator Good day, everyone. My name is Shell, and I will be your conference operator today. At ...

文章核心观点 - Kezar Life Sciences被升级为Zacks Rank 2（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨 [1][3] 分组1：Zacks评级系统 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，通过Zacks共识估计追踪当前和次年每股收益预期 [1] - Zacks评级系统对个人投资者有用，可避免受华尔街分析师主观评级影响 [2] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年Zacks Rank 1股票年均回报达+25% [7] - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%为“强力买入”，接下来15%为“买入” [9] 分组2：盈利预期对股价影响 - 盈利预期变化与股票近期价格走势强相关，机构投资者根据盈利和预期计算股票公允价值并交易，导致股价变动 [4] - 追踪盈利预期修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] 分组3：Kezar Life Sciences盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，公司预计每股收益 -$1.20，较去年报告数字变化8.4% [8] - 过去三个月，公司Zacks共识估计提高3.2% [8] 分组4：结论 - Kezar Life Sciences评级升级意味着公司基本面业务改善，投资者应推动股价上涨 [5] - 公司升至Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示近期股价可能上涨 [10]

财务状况 - 截至2021年6月30日，Kezar的现金、现金等价物和可交易证券总额为1.29亿美元[6] - 2021年公司有4810万股普通股在外流通[62] KZR-616临床试验结果 - KZR-616在临床试验中显示出良好的安全性，严重感染发生率为2.2%，表明缺乏免疫抑制[19] - KZR-616在小鼠模型中显著改善肌肉功能，组织损伤显著减少，肌肉酶活性降低[27] - KZR-616的临床试验阶段包括针对皮肌炎和狼疮肾炎的二期临床试验，预计在2022年上半年发布顶线数据[23] - KZR-616被美国FDA授予孤儿药资格，针对皮肌炎和多发性肌炎这两种高未满足需求的疾病[26] - KZR-616在临床试验中显示出对所有测量的疾病活动参数的改善[21] - KZR-616在MISSION Phase 1b试验中显示出良好的安全性和耐受性，所有患者中83%经历了至少1次治疗相关不良事件[43] - 在MISSION Phase 1b试验中，患者的抗dsDNA抗体水平显著降低，患者A的抗dsDNA水平从1015 IU/mL降低至周13的364 IU/mL，变化幅度为-64%[40] - KZR-616在治疗狼疮肾炎患者中，达到≥50%尿蛋白/肌酐比率（UPCR）减少的患者比例为100%[34] - 在MISSION Phase 1b试验中，SLEDAI-2K评分从基线的9.1降低至周13的6.6，显示出疾病活动性的显著改善[39] - KZR-616的治疗剂量为60mg，每周一次，且在试验中显示出良好的患者依从性，整体依从性为76.9%[43] - 在MISSION Phase 1b试验中，患者的肾功能在治疗后迅速改善，UPCR在第17周减少超过50%[37] - KZR-616在治疗狼疮肾炎的探索性疗效指标中，显示出对多个器官系统的疾病活动性改善[39] - 在MISSION Phase 1b试验中，患者的关节肿胀计数从基线的7.6降低至周13的2.5，显示出关节症状的显著改善[39] - KZR-616的治疗相关不良事件中，注射部位红斑发生率为42.6%[43] - KZR-616在治疗狼疮肾炎患者中，显示出快速和持久的反应，与长期结果改善相关[33] 新产品与技术研发 - KZR-261是Kezar的首个蛋白分泌抑制剂，展示了对治疗相关靶点的抑制能力，并在体内抑制肿瘤生长[51] - KZR-261的临床开发代表了Kezar在蛋白分泌抑制剂领域的多重机会[60] - KZR-616是首个免疫蛋白酶体抑制剂，具有广泛的抗肿瘤活性[61] - KZR-261的多蛋白靶向抑制剂具有强大的抗癌潜力[60] - KZR-261的开发基于对Sec61的独特和强大的利用，作为多变量药物靶点[60] - 蛋白分泌抑制剂有潜力复制生物治疗的活性，并提供多靶点抑制和口服生物利用度[60] 市场定位与战略 - 公司专注于开发KZR-616以应对高未满足需求的“中等稀有”免疫介导疾病，预计美国患者数量在3万到15万之间[18] - 公司在蛋白质分泌和蛋白酶体生物学方面有超过10年的研发经验[61] - 公司在免疫学和肿瘤学方面具有深厚的专业知识[61]

业绩总结 - 截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总额为1.57亿美元[5] - 流通股为4620万股[61] 用户数据 - KZR-616在治疗系统性红斑狼疮的7个疾病活动参数中均有改善，基线SLEDAI-2K评分为9.5，治疗结束时为6.7[26] - 基线SLEDAI-2K评分为17，周13降至8，周17保持8，周25仍为8[29] - 基线anti-dsDNA水平为137 IU/ml，周13降至53 IU/ml，周17为73 IU/ml，周25为61 IU/ml[29] - 基线SLEDAI-2K评分为14，周5降至10，周13未提供数据[31] - 周5时anti-dsDNA水平从123.5 IU/ml降至82 IU/ml，显示出改善[31] 新产品和新技术研发 - KZR-616在治疗系统性红斑狼疮（SLE）患者的1b期临床试验中，安全性和耐受性数据与慢性疾病的使用一致，治疗持续13周[19] - KZR-616在治疗活动性增殖性狼疮患者中，尿蛋白/肌酐比（UPCR）在2名患者中迅速降低[19] - KZR-616的生物利用度为100%，且适合患者自我给药[12] - KZR-616在30mg及以上剂量下实现了靶向抑制[15] - KZR-616的临床开发预计将进入2期试验，针对严重慢性自身免疫疾病[19] - KZR-616的临床前和健康志愿者的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）结果一致，所有剂量水平均达到免疫蛋白酶体抑制的靶标水平[20] - KZR-616的临床开发团队已准备好进行商业级制造，且具有低成本的生产潜力[12] - KZR-261为首个蛋白分泌候选药物，当前处于IND启用研究阶段[48] 未来展望 - MISSION试验的主要终点为UPCR减少50%的患者数量[38] - KZR-616在慢性严重自身免疫指征的2期临床试验中进行评估[36] 负面信息 - KZR-616的治疗出现的副作用（TEAEs）中，注射部位反应占64.1%[25] - 在周17时，UPCR减少超过50%[29]

财务数据和关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为1.575亿美元，而2019年12月31日为7820万美元，增长主要归因于2月和6月承销公开发行的净收益，扣除用于推进KZR - 616和KZR - 261项目运营的现金 [37] - 2020年第二季度研发费用增至710万美元，较2019年第二季度增加20万美元，主要与推进蛋白质分泌临床前项目有关；一般和行政费用增至270万美元，较2019年第二季度增加30万美元，主要由于人员费用增加，包括非现金股票薪酬 [38] - 2020年第二季度净亏损为950万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.22美元，而2019年第二季度净亏损为870万美元，即每股基本和摊薄普通股亏损0.46美元 [39] - 截至2020年6月30日，公司有4580万股普通股流通在外，以及可按每股0.001美元的行使价购买380万股普通股的预融资认股权证 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 KZR - 616业务线 - MISSION项目：是KZR - 616在狼疮患者中的1b/2期联合研究，1b期部分预计2021年初完成；6月公布的探索性疗效数据显示，每周接受45或60毫克剂量的患者，狼疮疾病活动的七个指标有改善；两名活动性活检证实的增生性狼疮肾炎患者蛋白尿减少超50%；2期部分主要终点改为六个月时尿蛋白肌酐比（UPCR）降低50%或更多的肾脏反应，计划招募20名患者，评估每周60毫克的目标剂量，预计2021年底有中期数据，并计划进行12个月的扩展研究 [21][22][25] - PRESIDIO项目：是评估KZR - 616治疗皮肌炎（DM）和多发性肌炎（PM）的安慰剂对照交叉设计研究，正在积极招募患者，不做更改，但将为完成试验的患者增加开放标签扩展研究；受COVID - 19影响，试验完成时间从2021年底推迟至2022年年中 [29][51] - MARINA项目：公司决定立即撤回该2期试验，原因是需要大幅修改当前方案以及COVID相关的放缓，虽无新临床数据支持该决定，但公司仍坚信KZR - 616对自身免疫性血细胞减少症患者有治疗潜力，后续将设计新的研究方案 [30] KZR - 261业务线 - 公司将Sec61转运体作为治疗靶点，KZR - 261是该平台的首个临床候选药物，目前正在进行新药研究申请（IND）启用活动，预计2021年第一季度提交IND，并计划随后不久在实体瘤患者中开展首次人体临床试验 [34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司有两个主要药物候选物KZR - 616和KZR - 261，分别针对细胞功能的关键调节因子，KZR - 616抑制免疫蛋白酶体，KZR - 261破坏Sec61转运体，公司认为其有潜力为患者带来巨大益处 [9] - 鉴于KZR - 616的积极数据和COVID - 19导致的招募放缓，公司重新评估其临床策略，聚焦每周45和60毫克的剂量，通过皮下注射冻干制剂给药 [20] - 公司不满足于成为单一资产公司，积极开拓针对Sec61转运体的小分子方法，推进KZR - 261的研发，以在癌症治疗领域取得突破 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层赞扬团队在疫情期间的奉献和专注，对公司药物候选物的潜力日益乐观，认为其有潜力改变严重自身免疫性疾病和癌症患者的生活 [8][9] - 公司资金充足，资产负债表强劲，有足够的资金支持研究目标的实现，现金可支撑到2023年 [15][53] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的前瞻性陈述受重大风险和不确定性影响，实际结果可能与描述有重大差异，建议投资者查看最新的10 - Q表格中的风险因素 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2c队列耐受性更好的主要因素是什么 - 是多种因素的综合结果，包括从冷冻溶液改为KZR - 616的冻干制剂；采用逐步加量给药，患者第一周接受30毫克，之后接受目标剂量；向患者和医生提供一些支持性措施和建议，如口服补水或使用非镇静抗组胺药 [43] 问题2: 新制剂有什么特别之处 - 新制剂不会改变KZR - 616的稳定性，而是去除了初始制剂中使用的一种赋形剂聚山梨酯80，该物质虽能提高溶解度，但可能带来药物不良反应，新制剂简化了配方，便于患者自我给药 [45] 问题3: 2c队列中是否还有狼疮肾炎患者 - 2c队列中没有更多狼疮肾炎患者 [47] 问题4: 何时能从MISSION 1b期研究获得下一次更新，预计该数据中有多少患者，试验进展是否受COVID - 19影响 - 公司目标是在今年年底提供中期更新，本月将完成第三个也是最后一个队列的招募，年底至少会有一些初始中期数据，后续随访阶段在2021年上半年进行 [50] 问题5: PRESIDIO的时间表受COVID - 19影响程度如何，是否预计数据完整性会有问题 - PRESIDIO试验的患者招募速度有所放缓，完成时间从2021年底推迟至2022年年中；目前认为数据完整性不会受到影响 [51] 问题6: 新公开发行后公司的现金指引如何 - 公司目前现金余额为1.575亿美元，按照当前计划，现金可支撑到2023年 [53] 问题7: KZR - 261何时计划启动研究，研究设计可能是什么样 - 公司将在2021年第一季度提交IND，并希望随后不久在实体瘤患者中启动首次临床试验，后续会提供试验设计的更新信息 [55] 问题8: 为什么选择50%的蛋白尿减少作为狼疮肾炎患者的主要终点 - 蛋白尿是疾病活动的标志，降低蛋白尿意味着疾病活动得到改善；基于过去的临床试验，减少50%的蛋白尿已成为当前治疗的标准，公司首次试验以此为基准与其他试验进行比较 [58] 问题9: MARINA研究终止的原因是什么，最高筛查失败率的驱动因素是什么，其他KZR - 616研究是否也有类似情况 - MARINA研究的纳入和排除标准非常严格，患者群体难以找到，虽有很多患者被推荐，但无患者入组；考虑到研究开放时间长且未积极招募，以及自启动研究以来对KZR - 616的了解增加，公司决定撤回研究并重新制定方案 [59] 问题10: MISSION试验第2阶段有哪些变化，是否取消了安慰剂剂量和45毫克剂量 - 试验聚焦于60毫克剂量，因为在1b期研究中，该剂量在药效学和耐受性方面与其他剂量无显著差异；不再是随机对照研究，而是单臂开放标签试验，主要分析是响应者分析，看有多少患者对KZR - 616有反应 [64] 问题11: MISSION试验的排除标准是否仍是UPCR大于1，是否有上限，肾脏反应是UPCR降低50%还是低于0.5毫克/毫克UPCR - 患者入组时蛋白尿水平需大于1，以便可靠测量蛋白尿的减少；初始六个月研究的目标是看有多少患者在该时间段内UPCR降低50% [65] 问题12: 患者需要在标准治疗下多长时间未达到响应，以及需要在稳定的背景药物治疗下多长时间才能入组试验 - 患者需基于稳定药物治疗有活动性蛋白尿，且有预期的治疗时间；如果接受过诱导治疗，需在诱导治疗后特定月数；如果在诱导治疗中或从未对诱导治疗有响应，或在最佳维持治疗下仍有蛋白尿大于1，可入组研究 [66] 问题13: 考虑到COVID大流行对试验招募的影响，公司是否会探索更多地区或开展额外临床试验以加快招募速度 - 公司正在考虑扩大MISSION、PRESIDIO和未来试验的范围 [67] 问题14: MISSION UPCR数据中，是否看到与万珂在狼疮肾炎小研究中类似的IgG减少，是否认为影响T细胞和巨噬细胞有额外的作用机制 - 在狼疮肾炎患者中，抗双链DNA抗体水平降低，且在一例患者中先于肾功能改善；在其他狼疮患者中也看到抗双链DNA抗体减少；血清学标志物如补体也有改善；基因表达水平上，炎症基因模块减少，涉及先天免疫效应细胞、过度活化的T细胞和B细胞，表明除了减少浆细胞产生的自身抗体水平外，还有其他作用机制 [72] 问题15: MISSION修订方案的入组标准与旧方案相比有何不同，对最终标签有何影响，认为成功的响应率是多少，能否参考万珂在该适应症中的情况 - 新的纳入标准更能反映医生的实际临床实践，旨在更具包容性并反映真实世界患者的经验；如果KZR - 616显示出治疗益处，其适应症可能是治疗狼疮肾炎，不限于诱导或维持治疗相关语言；万珂由于累积毒性、神经毒性等问题，不太可能用于慢性维持治疗，而KZR - 616作为选择性免疫蛋白酶体抑制剂，更有可能成为慢性疾病的有效治疗药物 [74][75] 问题16: MARINA研究有多少患者入组，筛查失败率主要是ITP还是AIHA，还是两者都有 - 截至目前，MARINA研究没有患者入组；筛查失败的患者背景疾病与疾病患病率成比例，失败原因众多，主要是研究阶段不符合现实世界条件 [77]