收入和利润（同比环比） - 公司2022年前六个月总收入为4530万美元，较2021年同期的6380万美元下降29%[139] - 公司2022年第二季度总收入为1.8777亿美元，同比下降39%，主要受产品收入下降驱动[157][165] - 2022年上半年总收入为4.5281亿美元，同比下降29%，其中仪器收入下降770万美元，消耗品收入下降740万美元[157][167] - 2022年上半年净亏损为1.39827亿美元，较2021年同期的3596万美元亏损扩大[157] - 2022年第二季度许可收入为396万美元，同比增长326%，是唯一实现增长的收入类别[164] 成本和费用（同比环比） - 2022年第二季度研发支出为1.2606亿美元，占总收入的67%，高于2021年同期的30%[157] - 研发费用在2022年第二季度同比增长34%至1260.6万美元，包含350万美元无形资产减值[176] - 销售及管理费用在2022年第二季度同比增长25%至3038.4万美元，主要由于270万美元留任奖金和更高遣散费[179] - 利息支出在2022年第二季度同比增长19%至106.2万美元，主要由于2021年8月开始的定期贷款[182] 各业务线表现 - 2022年第二季度仪器收入为2661万美元，同比下降74%，消耗品收入为9558万美元，同比下降23%[164][165] - 质谱流式细胞技术产品收入在2022年第二季度同比下降49%至613万美元，占总产品和服务收入的61%[169] - 微流控产品收入在2022年第二季度同比下降43%至608.9万美元，占总产品和服务收入的77%[169] - 2022年上半年质谱流式细胞技术收入同比下降23%至700万美元[170] - 2022年上半年微流控产品收入同比下降31%至910万美元[170] 各地区表现 - 美洲地区2022年第二季度收入为9433万美元，同比下降41%，主要由于COVID-19检测产品需求锐减[166] - EMEA地区2022年第二季度收入为5669万美元，同比下降39%，美元走强对收入产生约10%的负面影响[166] - 亚太地区2022年第二季度收入为3675万美元，同比下降35%[166] 管理层讨论和指引 - 公司计划通过重组计划降低运营成本，预计裁员等相关费用为300万至500万美元[147][151] - 公司将缩减微流控业务研发投入，聚焦高价值利基市场[149] - 公司停止激光捕获显微切割(LCM)和Flow Conductor产品线[150] - 公司预计2022年下半年起运营现金流使用将显著减少[147] - 公司现有现金、现金等价物及循环信贷额度足以满足未来12个月的营运资金和资本支出需求[215] 融资和资本结构 - 2022年1月完成2500万美元的桥贷款融资，并于4月转换为优先股[140][141] - 2022年4月通过私募发行筹集2.25亿美元，发行22.5万股B系列优先股[141][145] - 桥贷款自动转换为30,559股B系列优先股[145] - 2022年4月公司通过发行B系列优先股融资2.25亿美元，并通过桥接贷款融资2500万美元[197] - B系列优先股初始转换率为每优先股可转换为294.1176股普通股，发行五年后满足条件时可强制转换[208] - B系列优先股的清算优先权为每股3.40美元[214] 财务状况和流动性 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损达8.758亿美元[139] - 截至2022年6月30日，公司流动性包括7440万美元现金及等价物、1.369亿美元短期投资、100万美元受限现金及810万美元循环信贷额度可用余额[188] - 2022年上半年经营活动净现金流出4558万美元，投资活动净现金流出1.391亿美元，融资活动净现金流入2.3103亿美元[189] - 2022年上半年短期投资购买金额达1.373亿美元，资本支出180万美元[195] - 截至2022年6月30日，公司营运资本（不含递延收入）为2.232亿美元，较2021年末的3800万美元显著增长[199] 税务和其他财务数据 - 2022年第二季度公司录得160万美元税务收益，有效税率为2.5%，而2021年同期为50万美元税务收益，有效税率2.9%[186] - 2022年上半年公司税务收益为220万美元，有效税率1.5%，2021年同期税务收益同为220万美元但有效税率为5.7%[187] - 2022年上半年外汇损失为50万美元，去年同期为10万美元[217] - 若外币汇率波动10%，对公司财务状况或经营成果无重大影响[217] - 若利率整体下降10%，公司利息收入不会受到重大影响[218] 业务运营和风险管理 - 公司新加坡工厂生产微流控仪器，加拿大工厂生产质谱流式仪器[138] - 公司未持有或发行用于交易目的的金融工具[216] - 公司目前未使用外汇对冲合约，但未来可能考虑[217] - 公司主要收入以美元计价，部分费用以新加坡元和加元计价[217] - 公司无重大市场风险敞口，且未将衍生金融工具用于投机或交易目的[219]

业绩总结 - 2022年第二季度总收入为3100万美元，同比下降39%[14] - 基础产品和服务收入（不包括COVID-19和其他收入）同比下降35%[15] - 大规模细胞计数仪器收入同比下降69%[15] - 微流体仪器收入同比下降87%[15] - COVID-19检测收入同比下降74%[15] - 2022年第二季度的每股净亏损为0.82美元，较2021年第二季度的0.23美元有所增加[17] - 2022年第二季度的净亏损为2040万美元，较2021年同期减少15.0%[25] - 2022年第二季度GAAP运营损失为26,532千美元，较2021年同期的46,014千美元减少了42.0%[30] - 2022年第二季度非GAAP运营损失为9,627千美元，较2021年同期的21,353千美元减少了54.9%[30] 用户数据 - 2022年第二季度的美国、EMEA和亚太地区收入分别为940万美元、570万美元和370万美元，分别同比下降41%、39%和39%[16] - Mass Cytometry部门的仪器收入为1150万美元，消耗品收入为390万美元[20] - Microfluidics部门的仪器收入为130万美元，消耗品收入为810万美元，整体收入同比下降29%[20] - COVID-19相关收入为30万美元，整体产品和服务收入同比下降38%[20] - 其他收入同比下降57%[20] 毛利率与支出 - 非GAAP产品和服务毛利率为37.7%，较2021年第二季度的61.5%显著下降[19] - 非GAAP运营支出为3410万美元，较2021年第二季度的2940万美元有所增加[19] - 2021年第二季度的运营费用为3400万美元[28] - 2021年第一季度的产品和服务毛利率为55.3%[24] 未来展望 - 预计到2023年底实现7-10%的毛利率改善，并在2024年底前实现正自由现金流[9] 资产与损失 - 2022年第二季度无形资产减值损失为3,526千美元[30] - 2022年上半年无形资产减值损失为3,526千美元[30] - 2022年上半年GAAP运营损失为38,563千美元，较2021年同期的66,066千美元减少了41.9%[30] - 2022年上半年非GAAP运营损失为17,268千美元，较2021年同期的36,588千美元减少了52.8%[30]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1880万美元，2021年Q2为3100万美元，美元走强使报告收入减少约4%，剔除新冠检测收入和其他收入后的基础产品和服务收入约为1750万美元，较去年同期的2690万美元下降约35%，主要受仪器收入下降驱动 [40] - 2022年第二季度质谱流式细胞仪产品和服务收入为1010万美元，低于去年同期的1660万美元；基础微流控产品和服务收入（剔除新冠检测收入）为890万美元，低于2021年第二季度的1020万美元；其他收入（包括产品开发、许可和赠款收入）约为75万美元，比去年同期报告的180万美元低110万美元，主要因2021年某些开发和赠款协议完成 [41] - 非GAAP净亏损为2570万美元，2021年第二季度非GAAP净亏损为930万美元；2022年6月30日止季度的GAAP净亏损为6350万美元，2021年第二季度GAAP净亏损为1710万美元 [42] - 非GAAP产品和服务利润率为37.7%，低于去年同期的61.5%，下降主要因产品组合合理化行动导致的库存减记；非GAAP运营费用为3410万美元，2021年第二季度为2940万美元，增加主要由预计2023年不会再发生的费用驱动 [43] - 现金及现金等价物和短期投资为2.112亿美元，反映了4月份2.25亿美元的战略现金注入，而截至2022年3月31日为300万美元；本季度运营现金消耗约为300万美元，去年同期约为150万美元，主要因运营亏损增加 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 简化产品供应，停止激光捕获显微切割（LCM）和流式导体产品，并减少诊断或新冠活动，这些变化使微流控收入减少160万美元，产品和服务总毛利减少470万美元，并导致2022年第二季度GAAP运营亏损增加820万美元 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是在三到五年内成为顶级生命科学研究工具公司，成为生命科学行业首选合作伙伴，提供标准化、可靠的创新优质技术组合 [14] - 计划创建一个专门用于整合的平台，利用全球基础设施，提供在制药和生物技术领域有重叠客户群的许可工具组合，以实现更高市场渗透率、客户满意度和可持续增长 [15] - 实施分阶段重组计划，包括减少G&A费用、微流控业务合理化和产品组合合理化，目标是到2023年底实现7% - 10%的增长和利润率提升，到2024年底显著减少运营现金消耗并产生正自由现金流，同时进行战略并购 [27] - 战略重点包括推动收入增长，采用以客户为中心的方法，优化核心业务，加速质谱流式细胞仪业务增长，推动微流控业务实现盈利增长；提高运营纪律，推广Standard BioTools Business System（SBS）；进行战略资本配置，采取有纪律的并购方法，专注于技术风险低、有即时收入潜力且与现有基础设施有协同效应的收购 [32][33][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度财务结果令人失望，但代表过去而非未来，公司有巨大增长、利润率提升和战略无机扩张机会 [13] - 目前处于执行阶段，系统解决业绩不佳的根本原因后，有望成为高增长、高利润率产品的公司 [30] - 分阶段重组计划预计从2022年下半年开始显著减少现金消耗 [44] 其他重要信息 - 公司新增多位经验丰富的高管，包括首席运营官Alex Kim、首席商务官Jeremy Davis等，还为董事会增加了具有生命科学和资本市场专业知识的成员 [23][25] - 团队在过去几个月进行了超过175次客户调研，将客户声音纳入战略和销售方法 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 本次财报电话会议未设置问答环节 [7]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为2650万美元，较2021年第一季度的3280万美元下降了19.6%[11] - 基础产品和服务收入为2390万美元，同比下降约2%[11] - COVID-19相关收入为230万美元，较2021年第一季度的650万美元下降65%[15] - 美洲地区收入为1290万美元，同比下降30%[16] - EMEA地区收入为860万美元，同比下降6%[17] - 亚太地区收入为500万美元，同比下降3%[18] - 非GAAP净亏损为1950万美元，较2021年第一季度的1110万美元亏损增加了75.7%[20] - 非GAAP产品和服务毛利率为58.5%，较去年同期的66.4%下降[22] 现金流与资本结构 - 第一季度末现金及现金等价物和受限现金总额为3100万美元，较2021年12月31日的2950万美元有所增加[23] - 2022年4月完成的战略资本注入后，现金及现金等价物和受限现金余额为2.562亿美元[23] 未来展望与战略 - 公司计划通过标准生物工具业务系统(SBS)实施持续改进，以优化成本结构[41] - 公司将推出SBS培训，预计在未来几周内开始实施[41] - 公司将扩大产品供应，以满足制药客户在转化和临床研究中的需求[43] - 公司已识别出多个潜在收购目标，重点关注技术风险低、具有即时收入潜力的资产[44] - 公司管理团队在成功收购方面具有丰富经验，将在并购市场保持活跃[45] - 在接下来的90天内，公司将完善战略并最终确定战术计划[46]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2022年第一季度总收入为2650万美元，较2021年同期的3280万美元下降19.2%[136] - 公司2022年第一季度总营收为2650.4万美元，同比下降19%[151][157][158] - 2022年第一季度运营亏损为2750.3万美元，占营收的-104%[151] - 2022年第一季度净亏损为7628.8万美元，占营收的-288%[151] - 2022年第一季度B系列优先股远期销售亏损为3779.2万美元，源于其公允价值2.628亿美元与将收到的2.25亿美元现金之间的差额[174] - 2022年第一季度桥贷款未实现亏损为1065.5万美元，主要受公司普通股股价从发行时每股2.84美元升至3.59美元的影响[176] - 2022年第一季度所得税收益为60万美元，实际税率为0.7%，低于去年同期的170万美元收益和8.2%的税率[178] - 2022年第一季度公司录得10万美元外汇收益，而去年同期为40万美元外汇损失[207] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 产品与服务毛利率为45.4%，同比下降10.3个百分点[166] - 销售、一般及行政费用为3087.5万美元，同比增长12%，部分由于私募配售相关费用340万美元及前CEO离职补偿120万美元[167][171] - 研发费用为886.5万美元，同比下降18%，因去年同期包含2021年下半年发布产品的开发成本[167][169] - 2022年第一季度利息费用为103万美元，同比增长16%，主要由定期贷款安排导致[173] 各条业务线表现 - 消耗品收入为1248.1万美元，同比下降27%，是总营收下降的主因之一[157][158] - 微流控业务收入为1261.8万美元，同比下降26%，主要因COVID-19检测产品需求减少[161] 各地区表现 - 美洲地区收入为1293.0万美元，同比下降30%，降幅最大[157][159] - 公司在新加坡和加拿大设有制造业务[135] 管理层讨论和指引 - 2022年剩余期间销售、一般及行政费用将受到约500万美元现金留任奖金和约290万美元基于股权的薪酬支出的负面影响，这些支出将在未来一年内支付至2023年第一季度[172] - 公司认为现有现金、现金等价物、投资及融资将足以满足未来至少12个月的营运资金和资本支出需求[205] - 若外币汇率变动10%，不会对公司财务状况或经营业绩产生重大影响[207] - 若整体利率下降10%，公司利息收入不会受到重大影响[208] 融资与资本结构变化 - 公司于2022年1月获得两笔各1250万美元的桥贷款，总额2500万美元[137] - 公司于2022年4月完成2.25亿美元的B系列优先股私募发行[138][142] - 桥贷款自动转换为30,559股B系列优先股[142] - 私募发行后，公司名称更改为Standard BioTools Inc.，股票代码更改为LAB[142] - 私募发行的资金将用于营运资金、一般公司用途及潜在并购机会[138] - 公司授权普通股数量从2亿股增加至4亿股[139] - 完成2.25亿美元融资后，公司持续经营疑虑已消除[144] - B系列优先股初始转换率为每股优先股可转换为294.1176股普通股[198] - B系列优先股的清算优先权为每股3.40美元[204] - 公司可在私募发行结束五周年后，若普通股收盘价连续20个交易日超过转换价格的250%，强制转换所有B系列优先股[199] - 公司可在私募发行结束七周年后，以等于清算优先权的现金价格赎回所有B系列优先股[200] - 发生控制权变更时，公司或持有人有权以现金赎回或出售优先股，价格取清算优先权或转换后价值中较高者[201][203] 现金流与流动性 - 截至2022年3月31日，公司流动性主要包括3000万美元现金及现金等价物、100万美元受限现金以及840万美元的循环信贷额度可用资金[179] - 2022年第一季度经营活动所用现金净额为1559万美元，主要由7630万美元净亏损，扣除5760万美元非现金项目以及资产和负债提供的310万美元净现金构成[183] - 2022年第一季度投资活动所用现金净额为86.8万美元，主要用于与NIH合同相关的新加坡微流控IFC产能扩张的资本支出[186] - 2022年第一季度融资活动提供现金净额为1807.5万美元，主要来源于作为私募发行一部分的2500万美元桥贷款收益，部分被偿还680万美元循环信贷额度预付款所抵消[187] - 截至2022年3月31日，公司营运资本（不包括递延收入、当期及递延补助收入、当期及受限现金）为4190万美元，其中包括3000万美元现金及现金等价物[188] - 公司现金及现金等价物截至2022年3月31日为3000万美元[208] 其他重要内容 - 截至2022年3月31日，公司累计赤字为8.123亿美元[136] - 五大客户收入占比在2022年第一季度为21%，低于去年同期的27%[156]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收2650万美元，2021年第一季度为3280万美元，同比下降主要因新冠相关收入减少 [9] - 基础产品和服务收入（不含新冠检测收入和其他收入）2390万美元，比去年约低2% [9] - 非GAAP净亏损1950万美元，2021年第一季度为1110万美元，亏损增加主要因总营收降低和产品服务利润率下降 [13] - 非GAAP产品和服务利润率为58.5%，去年同期为66.4%，主要受产品组合不利影响和工厂利用率降低影响 [14] - 非GAAP运营费用3510万美元，2021年第一季度为3410万美元，同比增加主要因战略资本注入交易的一次性成本 [14] - 第一季度末现金及现金等价物和受限现金总计3100万美元，2021年12月31日为2950万美元 [15] - 第一季度运营现金消耗1560万美元，比2021年第一季度增加约270万美元，主要因运营亏损增加 [15] - 第一季度融资现金流1810万美元，包括2500万美元过桥贷款所得和680万美元循环信贷额度预付款偿还 [16] - 应收账款销售未收回天数为53天，2021年第四季度末为43天 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 质谱流式产品和服务收入1350万美元，较2021年第一季度下降4%，CyTOF XT仪器收入被旧款Hyperion和Helios仪器销量下降抵消 [10] - 基础微流控产品和服务收入（不含新冠检测收入）1040万美元，与去年基本持平，新Biomark X仪器早期采用情况良好，Olink OEM合作是重要增长驱动力 [10] - 新冠相关收入230万美元，较2021年第一季度的650万美元下降65% [11] - 其他收入（包括NRE、赠款和许可收入）同比减少140万美元，因2021年某些NRE和开发合同完成，部分被诉讼和解带来的许可收入增加抵消 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区收入1290万美元，同比下降30%，主要因新冠检测、NRE和赠款收入降低，基础业务与去年持平 [12] - EMEA地区收入860万美元，同比下降6%，主要因质谱流式仪器收入降低，外汇汇率变化使同比增长减少约4个百分点 [12] - 亚太地区收入降至500万美元，同比下降3%，主要因微流控耗材收入降低，该地区受封锁、旅行限制和政府资金转移等影响 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略有三个支柱：优先考虑营收增长，专注有竞争优势的增长市场；显著提高运营纪律，实施一流流程管理费用和提高生产力；通过战略资本分配扩大产品供应，收购互补资产 [21] - 质谱流式业务将是营收增长驱动力，CyTOF XT解决了过去技术采用的关键障碍，Hyperion+成像系统能提升公司在高维成像市场的竞争地位，还将投资改善耗材供应 [22][23][24] - 微流控业务将聚焦并在短期内实现盈利，推出新Biomark X仪器，专注特定应用市场，继续寻求OEM合作机会 [25][26] - 公司目标是扩大客户群，将销售和营销重点拓展到生命科学生态系统的更多领域，CyTOF XT在制药、生物技术和CRO领域已有良好采用情况 [27] - 公司将采用标准生物工具业务系统（SBS）进行持续改进，优化成本结构，提升运营纪律 [28][29] - 公司计划通过战略资本分配扩大产品供应，收购技术风险低、有即时营收潜力且与现有基础设施有协同效应的资产，目前有大量潜在收购项目，管理层有成功收购经验，将积极参与并购市场 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第一季度财务表现令人失望，受战略资本注入交易对美国销售团队的干扰和新冠相关干扰影响，公司正采取措施解决运营问题 [19] - 公司将2022年作为新的起点，目标是在三到五年内成为生命科学研究工具行业前四分之一的公司 [20] - 未来90天内将完善战略并确定战术计划，之后会向金融界提供更多细节 [32] 其他重要信息 - 会议中会有前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性影响，实际结果可能与当前预期有重大差异 [4] - 会议将展示非GAAP财务信息，该信息应补充对公司GAAP运营结果的理解，两者的调节表可在公司网站找到 [5] - 因4月新管理团队成员上任并进行90天评估，本次会议不设问答环节 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 本次财报电话会议未设置问答环节 [6]

融资与股权相关 - 2022年1月23日公司与Casdin和Viking分别签订贷款协议，各获得1250万美元定期贷款，1月24日已全额提取[22] - 2022年1月23日公司与Purchasers签订优先股购买协议，将发行出售总计2.25亿美元可转换优先股[23] - 公司董事会将于2022年3月25日召开特别会议，请求股东考虑并批准将普通股授权发行数量从2亿股增加到4亿股及相关私募发行提案[26] - 若提案未获批准或购买协议终止，桥贷款可由各贷款人选择按初始转换率352.1126股普通股/1000美元转换金额转换为普通股[27] - 桥贷款利息在不同时间段分别为10%、12%、14%、16%[27] - 公司与Casdin和Viking分别签订过桥贷款协议，各获得1250万美元贷款，于2022年1月24日全额提取[118] - 公司将向Casdin发行112,500股新指定的B - 1系列可转换优先股，换取1.125亿美元；向Viking发行112,500股新指定的B - 2系列可转换优先股，换取1.125亿美元[119] - 若购买协议按特定情况终止，公司需向每个购买方支付最高500万美元的终止费[127] - 若购买协议因非购买方违约的任何原因终止，公司可能需向每个购买方报销不超过125万美元的费用[127] - 假设2022年4月1日完成私募发行，B系列优先股最初可转换为多达约75157929股普通股，占发行和流通普通股的约49.4%，每位购买者约占24.7%[132] - 若私募发行完成，B - 1系列优先股和B - 2系列优先股最初分别可转换为约37578964股普通股，合计占发行和流通普通股的约49.4%，每位购买者约占24.7%[135] - 激励计划初始股份储备估计为完成时流通普通股的5%[135] - 私募发行会产生大量费用，可能影响公司财务状况和经营业绩[131] - 私募发行可能无法实现预期收益，还会带来业务不确定性[133] - 私募发行会导致现有股东股权稀释，可能影响普通股市场价格[134] - 购买者出售股票或现有股东大量出售股票，可能导致普通股市场价值下降[136] 公司组织架构与管理 - 公司拟将名称变更为“Standard BioTools Inc.”，Dr. Michael Egholm将出任公司总裁兼首席执行官及董事会成员[24] 市场规模与前景 - 公司认为质谱流式高参数应用和空间成像当前潜在市场接近10亿美元，预计到2025年约为30亿美元，复合年增长率约27%[28] 政府合同与生产能力 - 截至2021年12月31日，公司获得NIH合同总价值3400万美元，用于扩大生产能力和抵消运营成本[30] - 公司新加坡工厂IFC制造能力从每月1.2万个增加到每月3.6万个[30] - 2020年7月公司与NIH签订项目意向合同，获得约1220万美元资金，9月签订最终合同，项目资金增加约2200万美元，合同总价值达约3400万美元，截至2021年12月31日所有里程碑已达成并获NIH认可[205] 技术应用与产品数据 - 截至2021年底，有188项临床试验正在使用CyTOF技术，涉及CyTOF技术的出版物和预印本超过1846篇[33] - 公司制造超800种金属偶联抗体，可同时检测单个细胞中多达48个蛋白质靶点，总共检测超50个细胞参数[44] - 公司的Hyperion成像系统可同时检测组织微环境中多达38个蛋白质标记物，系统能利用多达135个通道检测额外参数[40] - 公司的Flow Conductor样品制备系统一次可处理多达100种抗体，同时染色和制备多达18个标本[40] - 公司的Advanta RNA - Seq NGS文库制备试剂盒支持同时处理多达48个总RNA样本[35] - 公司的Dynamic Array IFCs可实现多种样本与检测组合，如最多24个样本与最多192个检测等[35] - 公司的Digital Array IFCs可实现最多12个样本或面板在765个腔室检测，或最多48个样本在每个IFC的770个腔室检测[35] - 公司的C1 IFCs可捕获直径5 - 25微米的多达800个细胞[37] - 传统流式细胞术每秒可分析多达数千个细胞，但通常检测的蛋白质靶点少于约10个[51] 销售与市场相关 - 2019 - 2021年，无单一客户占公司总收入超过10%[52] - 公司通过北美、欧洲和亚太地区的直销团队和支持组织，以及部分国家的经销商或销售代理分销系统[53] - 公司销售周期常为12个月或更长[54] - 2021年美国以外客户带来的收入为7040万美元，占总收入的54%；2020年为6620万美元，占比48%；2019年为7390万美元，占比63%[86] - 公司业务无明显季节性，但客户订单和发货时间、预算和支出周期以及新产品发布等会导致季度收入有波动[87] - 公司很大一部分收入来自国际市场[116] 研发投入与产品推出 - 公司研发费用2021年为3790万美元、2020年为3650万美元、2019年为3160万美元[63] - 2017年10月公司推出Hyperion Imaging System，可分析多达40种蛋白质，有135个通道可用[59] - 2019年公司推出Maxpar Direct Immune Profiling Assay，新增七种金属抗体标签，推出三个成像质谱流式细胞术面板试剂盒和CyTOF Software v7.0[60] - 2021年5月公司推出第四代细胞悬浮质谱流式细胞仪系统CyTOF XT，可无人操作23小时[61] - 2017年公司成功推出Advanta™ Immuno - Oncology Gene Expression Assay，这是一个170基因表达qPCR检测[62] - 2019年公司推出Advanta™ RNA - Seq NGS Library Prep Kit[62] - 2020年公司推出AdvantaDx SARS - CoV - 2 RT - PCR检测，并拓展微流控业务至COVID - 19检测市场[62] 专利与收购 - 截至2021年12月31日，公司拥有或授权超410项专利，约130项待批专利申请[68] - 2015年11月公司以650万美元从PerkinElmer购买相关专利；2020年1月以720万美元收购InstruNor AS，其中现金520万美元，股票200万美元[70][71] 员工情况 - 截至2021年12月31日，公司全球有615名员工，其中45%为女性；美国地区员工中38%为女性[93] - 公司为员工提供包括基本工资、绩效现金和股权等在内的综合薪酬福利以及职业发展项目[100][102] - 2020年公司为应对疫情实施临时降薪，总监及以上员工降薪20%，其他员工降薪10%，董事会成员现金津贴临时减少20%[161] 法规与监管 - FDA的510(k)审核流程通常需4 - 12个月，PMA审核一般持续1 - 2年，二者都可能耗时更久[79] - 公司产品若被认定为医疗器械或寻求510(k)认证或上市前批准，需额外投入资源确保符合FDA质量体系法规和上市后监管要求[81] - 国际医疗器械销售受各国政府法规约束，非欧盟国家需逐国寻求监管批准[82] - 公司受美国联邦、州和外国司法管辖区的医疗保健法规约束，违规可能面临多种处罚[83] - 公司受众多环境法规约束，违反规定可能面临罚款、停产或禁售等处罚[84] - FDA的EUA仅在新冠公共卫生紧急状态期间有效，结束后公司需符合FDA要求才能继续在美国商业分销相关产品[199][200][201] - 公司与NIH的合同包含美国联邦采购法规的某些条款，美国政府有单方面终止或修改合同的权利，公司若不遵守相关要求可能面临责任和合同终止[207][208] - 公司目前仅Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay试剂被列为医疗器械产品，FDA对其及Advanta Dx COVID-19 EASE Assay在EUA有效期内豁免部分质量体系要求[211] - 若公司为产品申请临床诊断用途，需获FDA的510(k)上市前许可或上市前批准，准备510(k)需大量时间，FDA审核需数月到数年，且可能被拒[213] - 若产品获监管批准，公司需遵守FDA持续义务和监管审查，对产品进行重大修改或改进前需重新获得510(k)许可[214] - 公司若在美国以外国家为产品寻求监管营销授权，需符合当地法规，不同国家差异大，获批时间可能不同[215] - 欧洲需遵守体外诊断指令98/79/EC并过渡到体外诊断法规2017/746，该法规2017年5月26日生效，2022年5月26日开始适用[215] - 公司产品目前标记为“仅供研究使用”，但FDA或其他国家类似机构可能不同意此定位，将其视为医疗器械进行监管[217] - 2014年10月3日FDA发布两份关于监管实验室开发测试（LDTs）的草案指南，2017年1月宣布不发布最终指南，近期已向某些基因组实验室发出警告信[218] - 若FDA加强对LDTs的监管，可能影响公司产品销售和客户使用方式，公司可能需改变商业模式[218] - 若公司不遵守EUA或医疗器械产品的正常监管要求，可能面临监管或执法行动，影响业务、财务状况和经营成果[212] 财务状况 - 公司自成立以来一直亏损，且在可预见的未来可能继续遭受重大损失[110] - 公司认为当前现金及现金等价物与承诺的融资安排不足以支持财务报表发布后至少十二个月的持续运营[116] - 公司有大量未偿还债务[116] - 公司股票价格波动较大，未来公开发售普通股可能导致股价下跌[116] - 2021、2020和2019财年公司净亏损分别为5920万美元、5300万美元和6480万美元[148] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损7.36亿美元[148] - 2021年因供应链限制、中国贸易限制和亚太地区放缓，公司整体收入下降幅度超预期[141] 竞争情况 - 公司在微流控、质谱流式细胞术和成像质谱流式细胞术等市场面临竞争，主要竞争对手有安捷伦科技、赛默飞世尔科技等，还有10 - 20家较小竞争对手[152] 业务风险与挑战 - 公司业务依赖研发，但研发可能因技术实施困难导致产品开发项目延迟，影响业务和运营结果[154] - 公司市场机会发展可能不及预期，产品开发和战略计划可能改变，影响产品销售和市场进入[155] - 公司需扩大客户群和推出新应用，但吸引新客户和推出新应用需大量时间和费用，否则影响收入增长[157] - 公司产品需获得市场认可，若无法满足客户基准，可能导致客户保留现有系统或购买其他产品，影响收入[158] - 公司需跟上技术和客户需求变化，否则可能导致产品需求下降，业务、收入和财务状况受影响[160] - 公司实施的效率和成本节约举措可能影响运营和财务状况，如影响产品开发、员工留存等[161] - 公司考虑实施ERP系统，若实施过程出现问题或未达预期，可能影响业务、运营结果和财务报告内部控制[163] - 公司业务增长可能涉及收购，但收购存在风险，如融资困难、整合问题等，可能影响运营结果和前景[164] - 2021年第三季度，某些组件短缺导致积压，公司无法满足该季度所有产品需求[178] - 公司业务依赖客户研发支出水平，客户支出政策受多种因素影响，会显著影响公司技术需求[171] - 公司在新加坡和加拿大有重要制造业务，制造设施若受灾害影响无法运营，会损害公司业务[173] - 公司依赖有限数量第三方供应商提供组件和材料，失去供应商或供应出现问题会损害业务[176] - 公司订单积压可能无法转化为收入，多种因素会导致订单延迟或无法完成[179] - 产品运输或卸载的中断或延迟会对公司财务状况和经营成果产生不利影响[181] - 公司业务依赖管理团队和专业人员，疫情以来人员流动增加和劳动力短缺影响业务[182] - 公司需扩大销售、支持和营销团队及分销能力，过去一年销售和营销组织人员变动大[184] - 公司产品需搭配专用试剂使用，试剂供应中断或配方改变会影响产品销售[187] - 试剂使用可能涉及专利问题，专利持有者或授权许可方的主张会影响公司产品销售[188] - 信息安全威胁可能导致公司运营中断、声誉受损和财务结果受负面影响，公司虽采取措施但无法完全避免[189][190][191] - 第三方网络的数据泄露或网络事件可能对公司业务、运营和财务结果产生负面影响[192] - 因COVID - 19疫情，远程办公员工增多，公司面临的网络和数据安全风险增加[193] - 若产品存在缺陷，公司可能面临市场接受度下降、客户订单流失、品牌声誉受损等问题[195][202] 产品监管与认证 - 2020年8月FDA授予公司Advanta Dx SARS - CoV - 2 RT - PCR检测试剂EUA，2021年2月更新用于AZOVA新冠检测采集套件，2022年2月授予Advanta Dx COVID - 19 EASE检测试剂EUA[199][201] 原材料供应 - 公司Delta Gene和SNP Type检测以及Access Array目标特异性引物的部分原材料来源有限，Maxpar试剂的部分金属材料为单一来源[88] - 公司产品使用的部分组件和材料依赖单一或独家供应商[110] 公司合作与市场拓展 - 2021年2月公司宣布供应和分销协议，向中国临床实验室销售CyTOF技术等，并寻求CyTOF仪器在中国用于诊断的NMPA批准[216]

业绩总结 - Fluidigm在2021年第四季度的收入为3830万美元，同比增长52.7%[11] - Fluidigm的产品和服务毛利率为61.8%（GAAP）和非GAAP[11] - Fluidigm在2021年第四季度的员工人数约为600人[11] 市场与用户数据 - Fluidigm的总可寻址市场约为70亿美元[17] - Fluidigm在全球前10大制药公司中占有61%的市场份额[13] - 预计2025年可寻址市场将达到130亿美元，较2020年的40亿美元增长了225%[40] - 2020年，转化市场的渗透率为74%，预计到2025年将达到45%[40] - 2025年，医院/参考实验室的市场渗透率预计将达到5%[42] 新产品与技术研发 - Fluidigm的CyTOF XT产品预计平均销售价格为36.5万至41万美元[29] - 2022年计划推出超过1,000种共轭物，超过20个面板，50多个参数[34] - 2022年，计划推出的自动化分析将包括应用特定输出和AI细胞分割功能[46] - 2022年，固定和灵活的检测方法将包括400-600种共轭物和10个以上的面板[46] - Fluidigm的Mass Cytometry技术已显示出能够测试与疾病预后和治疗指导相关的新生物标志物[36] 未来展望 - 预计2020年至2025年，PCR市场的年复合增长率（CAGR）约为9%[19] - Fluidigm的Microfluidics业务在200个高复杂度分子LDT实验室中拥有20亿美元的可寻址市场[16] - Fluidigm在2021年第二季度与Olink的合作为新仪器提供了开发收入，预计OEM收入将在2025年前显著增长[22] - 2021年累计临床试验数量达到161项，较2019年的36项增长了347%[33] - 2021年CyTOF技术相关的出版物数量超过1,845篇，较2020年的1,380篇增长了34%[33] 负面信息与挑战 - Fluidigm的研发和分销计划将受到客户和潜在客户活动减少的影响[1]

市场机会与增长 - Fluidigm的总可寻址市场约为70亿美元[16] - 预计2020年至2025年，PCR分子诊断市场的年复合增长率（CAGR）约为9%[18] - 2020年可寻址市场约为40亿美元，预计到2025年将增长至130亿美元，年均增长率为12%[40] - 2020年，临床和转化研究市场的规模为7亿至12亿美元，预计到2025年将增长至13亿至20亿美元[25] - Fluidigm的Microfluidics平台为200个高复杂度分子实验室开发的测试提供服务，市场规模约为20亿美元[15] - 预计到2025年，Fluidigm在学术界和医疗中心的市场渗透率将从19%提升至30%[26] - 2025年学术界和医疗中心的市场渗透率预计将从8%提升至30%[42] 产品与技术创新 - Fluidigm的产品组合包括550项已授予和待授予的专利[10] - CyTOF XT的预期平均销售价格为36.5万美元至41万美元，旨在推动单位销售[29] - 2022年计划推出的自动化分析将包括应用特定输出和AI细胞分割功能[46] - 2021年下半年，自动化分析将实现仪器远程监控和Maxpar Pathsetter™定制[34] - 2021年高通量平台的临床细胞计数进入中国，预计2022年将有1,000至1,400个结合物和超过35个面板[34] - 2022年计划的高通量平台将提供超过1,000个结合物和超过20个面板[46] 业绩与市场表现 - Fluidigm的目标是实现长期的双位数收入增长和持续盈利[10] - 2021年累计临床试验数量达到152项，较2020年的115项增长了32.2%[33] - 2020年，转化市场的需求推动高通量平台的增长，预计未来市场将进一步扩大[41] - 2021年，Fluidigm的质量技术为客户提供了一致和稳定的测量结果，支持新生物标志物的测试[37] - Fluidigm的创新解决方案将扩展市场机会，特别是在分子诊断和个人基因组学领域[22]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2850万美元 较2020年同期的3990万美元下降 主要由于COVID-19相关收入减少以及开发和赠款收入降低 [18] - 基础产品和服务收入为2560万美元 较去年同期的2510万美元略有增长 但供应链问题和亚太地区挑战抑制了增长 [18] - 未完成订单积压超过900万美元 是历史平均水平的两倍 预计将在未来几个季度逐步消化 [5][18] - 非GAAP净亏损540万美元 而2020年同期为非GAAP净利润250万美元 亏损扩大主要由于收入下降和运营费用增加 [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 质谱流式细胞术产品和服务收入为1580万美元 同比增长5% [19] - 微流控产品和服务收入(不含COVID-19检测)为940万美元 与去年同期的950万美元基本持平 [19] - 总微流控产品和服务收入为1210万美元 同比下降40% 主要由于COVID-19检测收入减少790万美元 [19] - 服务业务收入为600万美元 略低于去年同期的610万美元 但表现相对稳定 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区收入下降45%至1300万美元 主要由于COVID-19检测收入减少 但基础产品和服务收入增长5%至1040万美元 [21] - EMEA地区收入增长14%至1010万美元 主要得益于质谱流式细胞术仪器销售改善 [21] - 亚太地区收入下降27%至540万美元 主要受中国税收问题和日本疫情封锁影响 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司执行三部分战略 包括创新、合作伙伴关系和滩头市场扩张 [5][7] - 推出新一代微流控仪器Biomark X 整合Juno和Biomark HD平台 采用分阶段发布策略 [8] - 与Olink合作交付首批Q100台式仪器系统 预计第四季度交付量将增加 [6][16] - 质谱流式细胞术技术已用于175项临床试验 包括13项新试验 并在1740篇出版物中被引用 [10][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 供应链问题持续影响业务 预计短期内仍将面临压力 团队正积极与供应商合作缓解问题 [6][7] - 董事会正在评估各种战略选择以最大化股东价值 包括资本结构、运营和供应链优化 [7] - 预计2021年全年COVID-19检测收入将达到1200-1300万美元的高端范围 [19] - 修订2021年全年收入指引 预计基础产品和服务收入为1.07-1.09亿美元 同比增长7-9% [26] 其他重要信息 - 公司网站完成重新平台化 提升电子商务渠道效率和分销商关系 [17] - 推出MaxPar按需抗体服务 将IMC金属标记抗体产品目录扩大一倍以上 [15] - 与Visiopharm和Karolinska研究所等合作伙伴扩大合作 开发新的数据分析工具和自动化功能 [9] - 参与Weill Cornell Medicine的研究 利用IMC技术研究非洲裔人群癌症差异 [11][14] 问答环节所有的提问和回答 - 无具体问答环节内容被披露 [29]