业绩总结 - 2020年全年收入为1.381亿美元，同比增长18%[36] - 2020年第四季度总收入为4460万美元，同比增长38%[33] - 2020年全年GAAP净亏损为5300万美元，较2019年的6480万美元有所改善[36] - 2020年第四季度GAAP净亏损为1800万美元，较2019年第四季度的1270万美元增加[33] - 2020年全年非GAAP净亏损为2180万美元，较2019年的2370万美元有所改善[37] - 2020年第四季度非GAAP净亏损为980万美元，较2019年第四季度的230万美元增加[34] 用户数据 - 2020年微流体技术收入增长89%，主要受COVID-19检测销售推动，售出220万次COVID-19检测[13] - 2020年微流体技术的收入为5360万美元，服务和消耗品占比为56%[30] - 2020年质量控制和服务收入占总收入的14%[29] - 2020年美国市场占总收入的50%，EMEA市场占32%[31] - 2020年Mass Cytometry收入为7330万美元，受COVID-19影响出现下滑[14] 未来展望 - 2021年产品和服务收入预期增长范围为14.0%至22.0%[17] - 预计2021年GAAP净亏损将在5000万至5400万美元之间[17] 新产品和新技术研发 - 2020年公司拥有580项已授予或待授予的专利[12] 其他信息 - 2020年全年总收入中包含1560万美元的其他收入[38] - 2020年第四季度总收入中包含410万美元的其他收入[35] - 2020年全年产品和服务收入增长5%[38] - 2020年第四季度产品和服务收入增长26%[35]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收4460万美元，较2019年第四季度增长38%，创公司历史新高 [32] - 2020年第四季度产品和服务收入4050万美元，较2019年第四季度增长26% [32] - 2020年全年GAAP运营亏损5100万美元，较2019年的5180万美元略有改善；非GAAP运营亏损2040万美元，较2019年的2410万美元有显著改善 [36] - 2020年第四季度非GAAP产品和服务利润率为62.7%，低于去年同期的64.9%和2020年第三季度的68.3% [37] - 2020年第四季度非GAAP运营费用为3830万美元，高于去年同期的2290万美元 [37] - 2020年第四季度末现金及现金等价物、短期投资和受限现金总计6950万美元，低于第三季度末的7340万美元和2019年末的6070万美元 [38] - 2020年第四季度运营现金消耗为810万美元，全年为1980万美元，较2019年改善1540万美元 [38] - 2020年第四季度应收账款销售天数增至54天，高于第三季度末的40天 [38] - 2020年第四季度投资现金流为正360万美元，全年为760万美元 [38] - 2020年第四季度资本支出为1070万美元，全年为1270万美元，高于2019年的250万美元 [40] - 2021年全年产品和服务收入预计约为1.4 - 1.5亿美元，同比增长约14% - 22%；其他收入预计约为400 - 500万美元；非GAAP净亏损预计在1700 - 2100万美元之间 [41] - 2021年第一季度产品和服务收入预计约为2900 - 3100万美元，同比增长20% - 29%；其他收入预计约为100 - 200万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 微流控业务 - 2020年第四季度微流控产品和服务收入2100万美元，同比增长98%，主要受诊断收入（耗材和仪器）驱动 [32] - 2020年第四季度销售125万份新冠检测试剂，高于第三季度的79.5万份；ASP低于上一季度，但仍在每份5 - 20美元的范围内 [33] - 2021年微流控业务收入预计将在整体产品和服务收入增长区间的高端或以上，增长主要由诊断测试收入驱动 [41] - 2021年第一季度微流控业务收入预计比上一年同期增长85% - 95%，主要受诊断测试需求驱动 [42] 质谱流式业务 - 2020年第四季度质谱流式产品和服务收入1950万美元，较上年同期下降9%，主要因仪器收入较低，但耗材收入较高有所抵消 [33] - 2021年质谱流式业务收入预计同比增长将处于或低于整体产品和服务收入增长区间的低端，增长主要由耗材和服务收入驱动 [41] - 2021年第一季度质谱流式业务收入预计比上一年同期下降13% - 20%，原因是亚太地区和加拿大的仪器订单因新冠疫情延迟 [42] 各个市场数据和关键指标变化 美洲市场 - 2020年第四季度美洲市场收入2210万美元，增长87%，其中包括410万美元的开发赠款和许可收入；产品和服务收入增长57%至1800万美元，主要受微流控诊断收入增长驱动 [34] 欧洲、中东和非洲（EMEA）市场 - 2020年第四季度EMEA市场收入1430万美元，增长24%，主要由微流控和质谱流式耗材收入增长驱动，但质谱流式仪器收入下降有所抵消；外汇汇率变化对收入增长有6个百分点的积极影响 [34][35] 亚太市场 - 2020年第四季度亚太市场收入820万美元，下降10%，主要受微流控和质谱流式仪器销售下降影响，但质谱流式耗材和服务收入有所抵消 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司制定了“2025愿景”战略计划，预计微流控和质谱流式两大业务的长期增长率将超过20%，分子诊断领域有120 - 150亿美元的可寻址市场，加上现有约30亿美元的市场机会 [11] - 微流控业务方面，公司计划通过推进技术创新、拓展新渠道、渗透新市场和引入新能力及诊断内容来巩固下一代诊断公司的领导地位；预计2021 - 2025年实现低至中20%的有机增长率 [13][20] - 质谱流式业务方面，公司计划将在学术界的优势拓展到临床实验室，继续创新技术、嵌入数字能力，并利用在监管市场的竞争优势进入医疗决策领域；预计在应用研究市场实现可持续的20%以上增长 [21][28] - 公司将专注于技术创新、扩大市场份额、建立合作伙伴关系和拓展产品菜单，以实现增长 [29] - 公司认为传统诊断市场正在发生巨大变革，新进入者如Fluidigm凭借新的测试策略、渠道、灵活性、实验室效率和快速扩展能力，可利用巨大的可寻址市场机会 [9] - 在监管市场，公司相对于新兴竞争对手具有显著优势，因其建立了严格的基础设施，包括流程、运营、制造和质量控制，以满足监管要求 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情对公司业务的各个方面都产生了影响，既带来了挑战，也创造了新的机遇，推动了公司向诊断和医疗决策领域的发展 [6] - 公司认为新冠疫情将对医疗保健产生深远而持续的影响，凸显了应对传染病的新工具和诊断测试结果交付范式转变的必要性 [10] - 公司对2021年充满期待，预计将获得新客户、进入新市场、推出新产品和能力、建立新合作伙伴关系，以提高渠道影响力、客户采用率和平台整体利用率 [8] - 尽管新冠疫情仍在持续，疫苗接种的时间和恢复速度不确定，研究预算重新分配的影响仍存在，但公司对未来发展充满信心，将继续执行“2025愿景”战略计划 [41] 其他重要信息 - 公司董事会于12月迎来新董事Ana Stankovic，她拥有30多年的监管和诊断经验；首席科学官Andrew Quang将领导和加速公司的诊断计划 [28] - 公司与PLT Tech合作，将向中国提交Fluidigm Helios悬浮仪器进行诊断审批，PLT Tech将专注于血液面板诊断的面板开发，并最终开发评估免疫治疗效果的预后应用，还计划购买三套系统 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于第四季度末新冠测试系统数量与上一季度末的差异，以及新冠组合检测试剂EUA提交计划的变化 - 第四季度末实际产生患者检测结果的仪器数量从第三季度末的8 - 9台增加到30台，之前较高的数字是已销售到诊断测试领域的仪器数量；公司将重点放在通过CE - IVD提交等方式扩展产品菜单、扩大筛查声明和家庭采集等方面，暂时将新冠组合检测试剂EUA提交计划置于次要地位 [49][50] 问题2：微流控业务在新冠测试之外的潜在里程碑 - 公司提出了“2025愿景”战略计划，今年有许多计划和公告，但未提及具体的非新冠相关合作伙伴关系和潜在里程碑数量 [51] 问题3：与PLT Tech的合作是替代了部分流式细胞术应用，还是开发了新应用 - 这是两者的结合，部分业务是认为质谱流式更适合原本流式细胞术的应用，同时质谱流式还能提供流式细胞术所没有的独特能力 [52] 问题4：第四季度新冠业务表现与预期的差异，以及2021年第一季度和全年新冠业务的预期 - 公司对第四季度新冠测试业务表现非常满意，在六个月内从几乎没有安装基础发展到向市场交付超过200万份测试试剂；2021年第一季度微流控业务预计增长85% - 95%，主要来自新冠相关测试收入，与第四季度收入大致相当；2021年微流控业务增长将处于或高于整体增长指导的高端，全部与新冠测试收入相关 [55][57][60] 问题5：质谱流式业务新数字能力的具体内容及如何盈利 - 数字能力涉及分析前工作流程、分析后分析、适应病理学家需求、平台连接性和数据存储、远程监控等方面；盈利方式可能包括额外的软件插件、升级包以及数据创建和算法开发等，但近期大部分收入仍将来自仪器平台的使用 [66] 问题6：疫苗消息对新冠相关研究利用趋势的影响 - 公司认为新冠相关研究需求不会下降，研究问题将不断演变，对免疫系统分析和表型分析的需求将持续存在，从公司出版物向传染病相关的转变可以看出这一点 [67] 问题7：新冠测试ASP的客户组合是否会随时间变化 - 学术机构的ASP往往较高，因为它们有固定价格合同和较大的采购订单；随着商业规模业务和平台交易量的增加，ASP可能会上升，但需要平衡两者的组合；目前结果偏向大学测试，价格处于ASP范围的低端，预计未来组合将更加平衡 [70][71] 问题8：2021年隐含的新冠业务美元数字，以及产品和服务除新冠外的基础数字 - 2020年微流控诊断测试收入约为2200万美元，按照指导的增长速度，2021年这一数字预计将达到3200 - 3800万美元 [77] 问题9：2021年质谱流式业务的情况，包括预期和保守因素 - 质谱流式业务的耗材和服务收入预计将继续增长，高于2019年水平；但分析仪器的放置周期存在不确定性，主要受预算分配和新冠疫情影响；公司对耗材和服务收入增长持乐观态度，但在仪器方面持谨慎态度 [79][80][83] 问题10：公司是否计划举办投资者日，以及何时能看到新产品组合的信息 - 公司认为举办投资者日或一系列数字活动有价值，将逐步推进，先介绍“2025愿景”和年度规划，后续会再沟通具体安排 [85]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收3990万美元，较2019年第三季度增长50%，外汇汇率变化对营收影响极小 [33] - 产品和服务营收3530万美元，较2019年第三季度增长34%，是公司有史以来最高的季度营收 [33] - 2020年第三季度GAAP产品和服务利润率为58.9%，去年同期为52.6%，2020年第二季度为52.5%；非GAAP产品和服务利润率为68.3%，去年同期为65.2%，2020年第二季度为67.1% [45][46] - 2020年第三季度GAAP运营亏损为550万美元，去年同期为1380万美元；非GAAP运营收入为290万美元，去年同期运营亏损为680万美元 [49][50] - 2020年第三季度末，现金及现金等价物、短期投资和受限现金总计7340万美元，较2020年第二季度末的4650万美元净增加2690万美元 [51] - 2020年第三季度应收账款销售未结清天数从第二季度末的34天增加到40天，季度末资产循环信贷额度下的借款基数为1500万美元，未使用 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 质谱流式业务产品和服务营收1510万美元，较去年同期下降3%，主要因仪器收入降低，但耗材收入增加抵消部分影响；耗材销售同比和环比均增长，主要因Maxpar Direct Immune Profiling Assay销售创纪录 [37][38] - 微流控业务产品和服务营收2020万美元，较去年同期增长88%，受COVID - 19检测仪器和耗材收入驱动；第三季度售出31台Biomark，目前共有43台系统可用于COVID - 19检测；第三季度售出79.5万份检测试剂，每份检测价格在5 - 20美元之间，平均销售价格处于较低水平 [39][41] 各个市场数据和关键指标变化 - 美洲地区营收增长113%至2370万美元，其中产品和服务营收增长75%至1910万美元，主要受COVID - 19检测相关微流控业务营收增长推动，抵消了质谱流式仪器收入的下降 [42] - 亚太地区营收增长17%至740万美元，受微流控和质谱流式仪器收入增长驱动 [43] - 欧洲、中东和非洲（EMEA）地区营收下降3%至880万美元，质谱流式仪器收入下降被微流控业务抵消，微流控业务受COVID - 19仪器和耗材销售驱动，抵消了研究和非COVID项目支出的放缓；外汇汇率对EMEA地区营收有3%的积极影响 [43][44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略从通用研究工具产品推动型公司向以终端客户市场为导向的解决方案提供商转变，进入更大市场，增加高价值客户，建立新合作伙伴关系 [16][18] - 围绕理解免疫组的投资理论构建解决方案，用于COVID - 19患者免疫分析，未来将继续创新，开发新产品，如条形码检测、新芯片、扩展检测菜单以及下一代Biomark系统 [19][22] - 公司在COVID - 19检测市场有较大机会，预计2021年检测需求强劲，竞争格局动态变化，灵活、专注和注重执行的公司将蓬勃发展 [23] - 公司在质谱流式业务的悬浮和成像平台有创新成果，Therapeutic Insights Service已开展20项研究，包括多项COVID相关研究 [25] - 公司此前宣布的大型OEM合作进展顺利，预计明年推出产品，第三季度新增一项未披露的合作，还有更多合作在洽谈中 [26] - 公司向数字营销渠道转型取得良好效果，第九届年度质谱流式峰会吸引700名现场参与者，其中50%是新联系人，第三季度数字活动吸引1800名潜在客户 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球疫情影响公司业务各方面，公司通过纪律性运营、关注员工安全、创新满足COVID市场需求和专注资本部署计划取得成果 [9] - 2020年的事件验证了公司战略愿景，公司未来可在医疗保健领域发挥更重要作用 [11] - 短期内，由于新疫情爆发和地区封锁，难以预测第三、四季度及2021年的业绩，诊断业务转型刚刚开始，部分客户尚未全面投产，对测试量的增长持谨慎态度，但对长期前景充满信心，增长取决于未来研究支出和诊断领域的扩展 [28] - 若没有额外的感染浪潮和更严格的封锁，2021年公司业务将更强，客户项目恢复正常，诊断业务基础扩大，但前景取决于客户复工时间和节奏、额外感染浪潮的影响、国家优先事项的变化以及美国选举后的活动放缓等因素 [58][59] 其他重要信息 - 公司获得首个FDA紧急使用授权，用于基于唾液的无提取试剂盒PCR检测SARS - CoV - 2，结合了一流的通量和最少的样本输入 [11] - 公司为多站点和大型单站点临床试验和研究提供支持，今年迄今新增25项试验，其中113项正在进行或已完成，包括三项在成像平台上的试验 [12] - 公司获得美国国立卫生研究院（NIH）RADx奖助金3400万美元，用于COVID - 19测试制造扩大和新产品开发 [12] - 公司与多个合同研究组织（CRO）以及领先的健康信息技术提供商Healthvana建立合作关系，Healthvana自4月以来已帮助超过300万患者获得检测结果 [14] - 公司宣布创新的校园保障计划，有助于提高公司解决方案在多个利益相关者中的品牌知名度 [15] - 公司新增首席数字官Puneet Suri，协调和推动公司数字愿景 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供COVID业务的发展轨迹，以及第四季度和未来的展望；并讨论客户采用的商业模式和经济情况 - 公司对新仪器的放置数量感到满意，部分已投入生产，实际测试量的增长受客户商业模式、市场细分、自动化程度等因素影响；公司在第三季度仪器放置良好，预计第四季度及以后将继续放置大量仪器；公司正与客户合作提高测试量，并在终端客户市场开展工作以创造需求 [72][77][78] - 非COVID业务仍受疫情影响，但逆风在逐渐减弱 [81] 问题2: 目前基础业务的积压订单情况如何，质谱流式业务的漏斗情况以及对第四季度的预示 - 公司未提供仪器积压订单的具体数字，但预计第三季度销售的部分仪器将在第四季度安装并投入生产，同时第四季度会有额外的放置；公司对管道情况感到满意，自第二季度转向数字渠道后，管道有明显改善，与历史趋势线相符，质谱流式业务过去几年有20%左右的增长 [83][84][85] 问题3: 公司在COVID方面的现有产能如何，能否提供第四季度COVID测试的最低保证 - 公司不会提供最低保证，但与许多客户有第四季度的交付计划；公司第四季度COVID测试生产能力提高到600万份，并预计明年第一季度随着NIH RADx资金的部署进一步扩大产能；第四季度盒子供应无近期限制 [88][90] 问题4: 31台Biomark放置到临床实验室的销售周期是多久，漏斗规模和潜在机会类型如何 - 销售周期变化很大，有机会在数天或数周内完成；漏斗中的机会范围广泛，目前工业机会占比较大，学术领域受多种因素影响采用较慢；同时出现了直接面向消费者、复工等新市场细分，将增加2021年的测试需求 [97][98][99] 问题5: 第三季度约80万份测试中，工业客户和学术客户的细分情况如何 - 本季度从整体收入角度看，大学销售占比较大，特别是两项来自大学的大订单，包括校园保障计划下的历史大订单 [102] 问题6: 测试平均销售价格在5 - 20美元之间，该价格区间主要由销量驱动吗，测试的利润率如何 - 平均销售价格区间由销量和客户类型共同驱动，不同客户细分（如商业实验室和新兴细分）存在差异；尽管本季度平均销售价格处于较低水平，但公司毛利率有所改善，对业务扩展到商业领域后的利润率有信心 [105][106] 问题7: 第一季度Biomark的产能扩张是否与RADx资助的条形码计划有关，该计划目前进展如何 - 下一代Biomark平台预计在明年年中推出；测试产能扩张与RADx投资直接相关，自第三季度开始产能提升，明年第一季度将继续增加产能 [107][108]

财务数据关键指标变化 - 2020年前九个月总营收为9350万美元，2019年同期为8480万美元；2019年总营收为1.172亿美元，2018年为1.13亿美元；截至2020年9月30日，累计亏损为6.587亿美元[175] - 2020年第三季度总营收为39,861千美元，较2019年同期增长13,400千美元，增幅50%[194][200] - 2020年前三季度总营收为93,536千美元，较2019年同期增长8,700千美元，增幅10%[194][202] - 2020年前三季度产品收入成本分别为1277.3万和3189.6万美元，同比变化21%和 -3%；服务收入成本分别为176.9万和453.1万美元，同比变化 -9%和 -16%[213] - 2020年前三季度产品和服务毛利润分别为2079.9万和4562.6万美元，同比变化50%和 -1%；利润率分别为58.9%和55.6%，同比增加6.3和1.0个百分点[213] - 2020年前三季度研发费用分别为812.8万和2527.5万美元，同比增加14%和8%[215] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用分别为2265.5万和6596.6万美元，同比增加9%和基本持平[215] - 2020年前三季度利息费用分别为 -88.5万和 -268.2万美元，同比变化99%和 -26%[224] - 2020年前三季度所得税收益分别为20万和210万美元，有效税率分别为3.9%和5.6%[230][231] - 2019年前三季度所得税收益分别为120万和230万美元，有效税率分别为8.3%和4.2%[230][231] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为1170万美元，2019年同期为2970万美元[234][235] - 2020年前九个月投资活动提供净现金4080万美元，2019年同期使用净现金3880万美元[237][238] - 2020年前九个月融资活动提供净现金2040万美元，2019年同期为100万美元[239][240] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司营运资金（不包括递延收入和受限现金）分别为9330万美元和7400万美元[241] - 2020年9月30日止九个月，公司外汇损失为0.5百万美元，上年同期为0.2百万美元[259] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为72.3百万美元[260] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第三季度美洲地区营收为23,653千美元，较2019年同期增长12,500千美元，增幅113%[198][201] - 2020年前三季度美洲地区营收为52,437千美元，较2019年同期增长17,200千美元，增幅49%[198][203] - 2020年第三季度产品营收为29,210千美元，较2019年同期增长8,500千美元，增幅41%[198][204] - 2020年前三季度产品营收为65,596千美元，较2019年同期减少3,100千美元，降幅5%[198][205] - 2020年第三季度服务营收为6,131千美元，较2019年同期增长500千美元，增幅9%[198][206] - 2020年前三季度服务营收为16,457千美元，较2019年同期增长600千美元，增幅4%[198][207] - 2020年第三季度和前三季度，来自五大客户的营收分别占总营收的31%和23%，2019年同期分别为25%和20%[197] 公司业务运营情况 - 截至2020年9月底，约10%的客户因疫情关闭或产能降低，6月该比例为30 - 40%[178] - 公司制造业务位于新加坡和加拿大，新加坡工厂生产基因组学仪器和微流控IFC，加拿大工厂生产质谱流式细胞仪、检测试剂和试剂[174] - 2020年6月公司向FDA提交唾液检测试剂EUA申请，8月获批[179] - 公司自2020年第二季度开始实施临时减薪，第三季度结束，并限制招聘直至业务恢复正常[184] 公司合同相关情况 - 2020年7月公司与NIH签订项目意向合同，9月28日签订最终合同，合同总价值最高达3400万美元；截至9月30日，已完成价值1860万美元的里程碑，收到现金1120万美元；预计未来两个季度因该合同在新加坡工厂扩建上的资本支出约为3000万美元[181] - 若因公司违约导致NIH合同终止，公司需在终止日期起六个月内支付已支付金额33%的违约金[182] - 开发协议最高可获1170万美元前期和阶段性里程碑付款，2020年前三季度分别确认320万和620万美元开发收入[208] - 2020年3月知识产权侵权索赔和解获350万美元，其中310万确认为许可收入，40万抵消法律成本[211] 公司股权与融资情况 - 2020年第三季度，公司根据销售协议出售250万股普通股，总收益为2090万美元，扣除相关费用后净收益约为2010万美元，其中佣金约60万美元，发行成本约20万美元[183] - 2019年11月发行5500万美元2024年到期高级可转换票据，有效利率6.2%，用于赎回5020万美元2034年到期票据[224] - 2019年11月，公司完成5500万美元2019年票据私募配售，净收益5270万美元，利率为5.25%[244][245] - 2020年第三季度，公司通过股权销售协议出售250万股普通股，总收益2090万美元，净收益约2010万美元[249] - 2020年4月21日，公司对循环信贷协议进行修订，将到期日延长至2022年8月2日，利率调整为优惠利率加0.5%或5.25%中的较高者[251] - 截至2020年9月30日，循环信贷安排总可用额度为1500万美元，公司目前无未偿还债务[252] 会计政策影响 - 2018年8月FASB发布的新会计指引，自2019年12月15日后开始的财年生效，对公司财务结果无重大影响[188] - 2017年1月FASB发布的简化商誉减值测试指引，自2020年1月1日开始的财年生效，对公司财务结果无重大影响[189][190] - 采用新信贷损失准则使股东权益累计赤字减少0.1百万美元，流动资产减少相同金额[191] 公司资金与风险情况 - 截至2020年9月30日，公司主要流动性来源包括7230万美元现金及现金等价物、100万美元受限现金和1500万美元循环高级信贷安排额度[232] - 公司认为现有现金、现金等价物和投资至少在未来18个月内足以满足营运资金和资本支出需求，但可能需筹集额外资金[253] - 若外汇汇率变动10%，对公司财务状况或经营成果无重大影响[259] - 截至2020年9月30日，公司未持有国债投资[260] - 若整体利率下降10%，公司利息收入不受重大影响[260] - 公司在投资方面无重大市场风险敞口[261] - 公司未将衍生金融工具用于投机或交易目的[261] - 公司未来可能采用特定套期保值策略[261] - 公司未来可能开展外汇套期保值合约[259] - 公司将随着国际业务增长重新评估汇率波动风险管理方法[259]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收2610万美元，较2019年第二季度下降8%，外汇汇率变化对2020年第二季度营收影响极小 [40] - 产品和服务营收2250万美元，较2019年第二季度下降20% [40] - 2020年第二季度产品和服务利润率为52.5%，2019年同期为54.5%，2020年第一季度为53.8%，GAAP产品和服务利润率受固定摊销影响同比和环比均下降 [49] - 非GAAP产品和服务利润率为67.1%，2019年同期为66.4%，2020年第一季度为67.3%，同比增长主要因服务成本降低和制造效率提高 [50] - 2020年第二季度GAAP运营费用同比下降3%至2910万美元，非GAAP运营费用同比下降7%至2470万美元，GAAP运营亏损为1370万美元，2019年同期为1460万美元，非GAAP运营亏损为610万美元，2019年同期为770万美元 [51][52] - 2020年第二季度末现金及现金等价物、定期投资和受限现金总计4650万美元，较第一季度末减少310万美元，第二季度现金流包含400万美元开发协议相关资金，应收账款周转天数降至34天，应收账款降至1000万美元，净库存增加260万美元至1890万美元 [53][54] - 预计2020年剩余时间净现金消耗在900万 - 1200万美元之间，不包括RADx项目现金流影响，假设应收账款周转天数恢复到历史水平，预计大部分现金流出发生在第三季度 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 - 质谱流式产品和服务营收1250万美元，同比下降28%，主要因仪器营收降低，耗材销售同比和环比均略有下降，但Maxpar Direct Immune Profiling Assay与COVID - 19免疫分析研究相关的销售创历史记录 [44][45] - 微流控产品和服务营收1000万美元，同比下降8%，关键客户活动放缓被COVID - 19检测相关业务抵消，微流控仪器营收同比增长 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 亚太地区营收下降5%至560万美元，主要因微流控和质谱流式仪器营收降低 [46] - 美洲地区营收增长25%至1390万美元，包含350万美元开发赠款和许可收入，产品和服务营收下降6%至1040万美元，主要因质谱流式营收降低，但被COVID - 19检测相关的微流控营收增长抵消，本季度大部分COVID - 19微流控销售在美国 [46] - 欧洲、中东和非洲地区（EMEA）营收下降42%至660万美元，主要因质谱流式仪器和微流控耗材营收降低，微流控耗材营收下降部分被客户开发的COVID - 19测试耗材销售的温和增长抵消，2019年第二季度该地区成像质谱流式仪器和微流控耗材销售表现强劲 [47] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从通用分析仪器业务模式转向更专注于商业化与关键生物学问题相关的解决方案，尤其是与免疫系统相关的问题，认为理解和利用免疫系统的力量对疾病研究、诊断和治疗至关重要 [12] - 针对COVID - 19市场，采用中心辐射式战略进行面板扩展，包括实验室开发测试模式、商业化Fluidigm设计的单重COVID - 19测试套件、与DARPA和西奈山伊坎医学院合作的ECHO项目等，未来还计划增加更多业务，如泛呼吸道筛查面板 [16][20][22] - 长期来看，公司将目标锁定实验室开发测试市场，稳步扩大Fluidigm品牌测试菜单，拓展产品线以服务新兴市场，如人口监测、条形码和综合征面板等，并可能继续进行510 - k和CE - IVD认证 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去90天经营环境极具挑战性，全球实验室关闭影响了公司业务的各个方面，但公司团队富有创造力和韧性，业务表现超出预期 [10] - 预计2020年产品和服务营收低于2019年，但下半年将逐季改善，2021年情况会更好，前提是客户项目恢复正常，疫苗和患者治疗到位，不过前景取决于诸多因素，包括客户复工时间和FDA紧急使用授权的时间 [60] - 公司认为COVID - 19临床测试和人口筛查解决方案有很大市场机会，下半年有显著的营收和现金流增长潜力，随着客户复工，订单和营收有望增加，但复苏时间不确定 [57][58] 其他重要信息 - 公司未出现员工确诊COVID - 19的情况，实施了关注员工健康安全、满足COVID - 19市场需求、谨慎的现金保护模式的日常运营计划 [11] - 公司向FDA提交了Advanta Dx SARS - CoV - 2测试的紧急使用授权申请，与华盛顿大学合作加速开发新型无提取唾液测试 [20] - 公司获得NIH RADx计划高达3700万美元的项目资金，初始1200万美元在达到现有信函合同的里程碑后可用，剩余资金与最终合同的绩效目标挂钩，该项目将扩大公司制造能力和商业化新型条形码COVID - 19测试方法 [31][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 质谱流式业务中的Therapeutic Insights服务进展如何，本季度是否有营收贡献 - Therapeutic Insights服务在本季度有贡献，公司为客户开展了多个项目，包括与COVID相关的研究项目，已验证该服务业务的市场机会，还将类似业务拓展到日本市场，本季度有少量营收影响但不显著 [70][71][72] 问题2: Advanta检测的FDA EUA时间线如何，是否有反馈，RADx赠款是否会优先审查产品 - 与FDA的对话正在进行中，RADx与正在进行的单重紧急使用授权提交对话无直接关联，公司对对话的语气和进展感到满意 [73] 问题3: 泛呼吸道面板的可用时间线，能否在下个流感季前推出 - 泛呼吸道项目的目标是在北美即将到来的流感季前推出该面板 [74] 问题4: 下半年及2021年的COVID测试量预计如何，测试的平均销售价格（ASP）是否在10 - 15美元范围 - 紧急使用配置产品价格约在17 - 22美元范围，实验室开发测试版本价格稍低，大致在7 - 12美元范围；测试量难以预测，公司目前交付测试的能力不受产能限制，RADx投资有助于增加市场测试供应；公司正在开发业务漏斗，有较大市场机会和营收潜力，时间取决于FDA授权时间和产品开发进度 [78][79][83] 问题5: DARPA ECHO项目目前进展如何 - 国防部会在其网站发布项目进展更新，公司会向所有利益相关者提供更新，对项目进展满意 [84] 问题6: 鉴于COVID测试在Biomark平台上推出，目前Biomark的客户需求如何，第二季度是否有更多增量安装，下半年Biomark安装前景如何 - 第二季度和正在开发的管道中，Biomark和Junos的需求都很强劲 [86] 问题7: Biomark和Junos用于COVID - 19的用户与非COVID用户相比，耗材拉动情况如何 - COVID用户的耗材拉动有很大增长空间，目前处于早期阶段，系统还有很大理论和功能容量未实现；其他高通量应用如农业生物科学和基因分型等也有需求；Olink应用取决于样本数量和目标数量；条形码技术可使平台测试吞吐量提高4 - 8倍 [91][92][93] 问题8: 条形码技术是如何实施的，是否会升级现有安装基础，是套件还是软件 - 条形码技术无需硬件和软件更改，只需对现有套件进行适度修改，有潜力应用于多种产品配置；该技术有很多技术优势，能解决供应和检测问题；是否升级现有安装基础取决于客户业务模式和样本处理能力 [95][96][99] 问题9: RADx剩余2500万美元资金的时间框架和分配情况 - RADx采用两步式合同，先有初始信函合同允许项目启动，需满足一定里程碑，同时正在进行合同确定化工作；整个项目大约持续九个月，预计在第一季度末完成 [100][102][105] 问题10: 目前安装的500台Biomark中，有多少实验室实际会用于COVID临床测试，占比多少 - 现有安装基础中用于临床测试的比例预计较小，临床业务主要来自新安装设备；人口筛查可能会激活学术和研究社区的设备，具体情况取决于不同用例 [112][113] 问题11: 目前有多少实验室在运行LDT测试套件，2020年的趋势如何，是否会翻倍 - 公司目前无法提供更多信息，LDT测试有很大潜力，正在建立业务管道，但市场采用时间不确定，未来几个月会更清晰；由于很多实验室最初采用实验室开发测试路径，随着唾液产品可用，难以预测实验室开发测试与EUA单重产品或后续产品的混合转变情况 [115][116][117] 问题12: DARPA项目的表观遗传测试，检测病毒在第一天的方法，因个体在第三天左右才具有传染性，是否会限制该测试机会 - 公司无法对该问题发表评论，认为关于COVID的信息每天都在变化，公司平台具有灵活性和快速适应性，可应对不同问题和情况 [119]

财务数据关键指标变化：收入 - 公司2020年上半年总收入为5370万美元，较2019年同期的5830万美元下降[164] - 公司2019年全年收入为1.172亿美元，2018年为1.13亿美元[164] - 2020年第二季度总收入为2605.8万美元，同比下降8%[182][185] - 2020年上半年总收入为5367.5万美元，同比下降8%[182][188] - 2020年第二季度产品收入为1740.5万美元，同比下降25%，主要因质谱流式细胞仪销量和均价下降[182][190] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 产品与服务成本：2020年第二季度为1072万美元，同比下降16%；2020年上半年为2188.5万美元，同比下降16%[201] - 研发费用：2020年第二季度为844.8万美元，同比增长7%；2020年上半年为1714.7万美元，同比增长6%[203][205][206] - 销售、一般及行政费用：2020年第二季度为2061.6万美元，同比下降7%；2020年上半年为4331.1万美元，同比下降4%[203][208][209] - 利息支出：2020年第二季度为89.7万美元，同比增长83%；2020年上半年为179.7万美元，同比下降44%[211][213] 财务数据关键指标变化：利润与亏损 - 2020年第二季度运营亏损为1372.6万美元，占总收入53%[179] - 2020年上半年净亏损为2899.5万美元，占总收入54%[179] - 产品与服务毛利率：2020年第二季度为52.5%，同比下降2.0个百分点；2020年上半年为53.1%，同比下降2.4个百分点[201][202] - 所得税收益：2020年第二季度为110万美元，有效税率8.1%；2020年上半年为180万美元，有效税率5.9%[217] - 其他收入（费用）：2020年第二季度净收入46.3万美元，同比增长100%；2020年上半年净支出35.5万美元，同比下降150%[211][214][215] 各地区表现 - 2020年第二季度美洲地区收入为1394万美元，同比增长25%，受益于微流控产品及开发收入[183][186] - 2020年第二季度EMEA地区收入为655.7万美元，同比下降42%[183][186] - 2020年第二季度中国销售额为350万美元，占总收入13%[184] 业务线表现与客户集中度 - 2020年第二季度五大客户收入占比为32%[181] - 公司于2020年3月签署OEM开发协议，当期确认开发收入300万美元[182][196] 管理层讨论和指引：COVID-19影响与应对 - 截至2020年6月底，估计有30-40%的客户因疫情关闭或降低运营能力，较2020年4月的60-70%有所改善[167] - 公司2020年上半年收入下降主要因疫情导致仪器、集成流体通路芯片、检测和试剂销售低于预期[167] - 公司已申请其基于唾液的Advanta Dx SARS-CoV-2检测的FDA紧急使用授权[168] - 公司通过延期支付美国工资税等方式保存现金，并评估《CARES法案》其他条款的适用性[169] - 公司与美国国立卫生研究院签订的信函合同，潜在总预算高达3700万美元，用于扩大COVID-19检测产能[170] - 根据初始验证里程碑，公司可从NIH RADx项目获得高达1220万美元的初始资金[170] 其他财务数据：现金流与流动性 - 流动性：截至2020年6月30日，公司拥有现金及现金等价物4300万美元，短期投资240万美元，受限现金110万美元，以及循环信贷额度下730万美元的可用资金[220] - 经营活动现金流：2020年上半年净流出708.5万美元，较上年同期净流出2514.3万美元有所改善[220] - 截至2020年6月30日的六个月，投资活动提供的现金净额为2760万美元，主要来自2940万美元的投资到期收益和500万美元的投资出售收益，部分被扣除收购InstruNor AS（扣除所获现金）的520万美元所抵消[225] - 截至2019年6月30日的六个月，经营活动所用现金净额为2510万美元，其中净亏损3920万美元，非现金项目调整2470万美元，资产和负债增加1070万美元[223] - 截至2019年6月30日的六个月，投资活动所用现金净额为4530万美元，包括4460万美元的投资购买和70万美元的资本支出[226] - 截至2020年6月30日，公司营运资金（不包括递延收入和受限现金）为5430万美元，包括现金及现金等价物4300万美元和短期投资240万美元[229] - 截至2019年12月31日，公司营运资金（不包括递延收入和受限现金）为7400万美元，包括现金及现金等价物2170万美元和短期投资3700万美元[229] 其他财务数据：债务与融资 - 2019年11月，公司完成2019年票据的私募发行，本金总额为5500万美元，净收益为5270万美元，其中5180万美元用于赎回5020万美元本金的2014年票据[232] - 2019年票据年利率为5.25%，初始转换价格为每股2.90美元，每1000美元本金可转换为344.8276股普通股[233] - 截至2020年6月30日，公司循环信贷额度总额为1500万美元，可用额度为730万美元，目前无未偿债务[237] - 2020年3月，公司与Jefferies LLC签订市场发售协议，可通过“按市价”股权发行计划出售普通股，总收益最高可达5000万美元，Jefferies佣金为总收益的3.0%[239] 其他重要内容 - 截至2020年6月30日，公司累计赤字为6.527亿美元[164] - 采用新的信用损失会计准则导致股东权益中的累计赤字减少10万美元，流动资产等额减少[176] - 债务置换损失：2019年上半年因转换2018年票据确认债务清偿损失900万美元[211][212] - 截至2020年6月30日的六个月，公司外汇损失为60万美元，而去年同期为8万美元[246]

业绩总结 - Fluidigm在2020年第二季度的年收入为1.17亿美元[5] - 2020年第二季度总收入为2610万美元，较2019年第二季度的2820万美元下降约7.4%[30] - 2020年第二季度GAAP净亏损为1300万美元，较2019年第二季度的1380万美元有所改善[30] - 2020年第二季度非GAAP净亏损为520万美元，较2019年第二季度的710万美元有所改善[30] - 2020年第二季度每股净亏损（GAAP）为0.18美元，较2019年第二季度的0.20美元有所改善[30] 用户数据 - Fluidigm的免疫组学市场规模超过30亿美元，预计年复合增长率为14%[11] - Fluidigm的总市场潜力超过100亿美元，目前市场规模为36亿美元[12] - Fluidigm在流动细胞术和质谱技术的样本准备市场中，市场规模为13亿美元，且正在以双位数增长[26] 新产品和新技术研发 - Fluidigm的COVID-19检测产品具有高通量、无RNA提取的特点，每批可处理192个样本，仪器运行时间少于3小时[17] - Fluidigm的Maxpar Direct免疫分析试剂盒能够在单管中分析37种细胞群体，数据分析时间仅需5分钟[22] - Fluidigm的COVID-19免疫分析工作支持疫苗和疗法开发，能够进行患者分层和疗效评估[19] - Fluidigm的CyTOF技术能够使用50多种标记物对细胞表型和功能进行高分辨率分析[20] - Fluidigm的AccuLift激光捕获显微切割系统能够精确捕获单细胞样本，提升DNA、RNA或蛋白质提取的效率[25] 财务状况 - 2020年6月30日现金及现金等价物、短期投资和受限现金总额为4650万美元[30] - 2020年第二季度的产品收入包括来自仪器和消耗品的收入[35] - 2020年第二季度的收入构成中，仪器占比33%，消耗品占比34%[34] - 2020年第二季度的收入中，来自微流控市场的收入为910万美元，来自质量细胞计数市场的收入为1020万美元[35] - 2020年第二季度的服务收入为730万美元，较2019年第二季度的900万美元有所下降[35] - 2020年第二季度的可转换票据净额为5400万美元[30] 其他信息 - Fluidigm在全球拥有超过550名员工，且在新产品和收购方面持续推进[5][25]

总营收数据变化 - 2020年第一季度总营收2760万美元，2019年同期为3010万美元；2019年总营收1.172亿美元，2018年为1.13亿美元；截至2020年3月31日，累计亏损6.397亿美元[160] - 2020年第一季度总营收为2760万美元，较2019年的3010万美元下降250万美元，降幅8%[178] 会计指引调整影响 - 采用新的会计指引，调整约10万美元以减少股东权益中累计亏损部分，并使流动资产减少相同金额[169] 成本及费用占比情况 - 2020年第一季度产品收入成本964万美元，占比35%；服务收入成本152.5万美元，占比6%；研发费用869.9万美元，占比31%；销售、一般和行政费用2269.5万美元，占比82%[171] 运营及亏损指标对比 - 2020年第一季度运营亏损1494.2万美元，占比54%；利息费用90万美元，占比3%；税前亏损1666万美元，占比60%；净亏损1598万美元，占比58%[171] - 2019年第一季度运营亏损1420.6万美元，占比47%；利息费用270.1万美元，占比9%；债务清偿损失900万美元，占比30%；税前亏损2542.3万美元，占比84%；净亏损2546.5万美元，占比85%[171] 许可及客户收入占比 - 2020年和2019年第一季度，和解协议的许可收入分别占总营收的11%；排除许可收入后，前五大客户收入分别占总营收的15%和22%[174] 公司亏损总体情况 - 公司自1999年成立以来一直存在重大净亏损[160] 新冠疫情影响情况 - 公司积极应对新冠疫情，保护员工、支持客户并管理流动性[161] - 新冠疫情导致客户活动显著放缓，影响了公司耗材销售[162] 资本结构改善情况 - 公司在过去18个月改善了资本结构，降低了整体债务水平并延长了债务到期日[164] 各地区营收变化 - 美洲地区营收增长190万美元，增幅14%；EMEA地区营收增长10万美元，增幅1%；亚太地区营收下降430万美元，降幅48%[179] 业务线营收变化 - 产品营收降至1900万美元，较2019年减少580万美元，降幅24%；服务营收降至520万美元，较2019年减少10万美元，降幅2%[180][182] 和解协议收入情况 - 2020年3月公司达成知识产权侵权索赔和解协议，获350万美元赔偿，其中310万美元确认为许可收入，40万美元抵消法律成本[183] 成本及毛利率变化 - 产品和服务成本降至1116.5万美元，较2019年减少195.6万美元，降幅15%；产品和服务毛利率降至53.8%，较2019年下降2.6个百分点[186] 费用增减情况 - 研发费用增至870万美元，较2019年增加30万美元，增幅4%；销售、一般和行政费用降至2270万美元，较2019年减少10万美元，降幅1%[189][191] 利息及其他收支变化 - 2020年第一季度利息费用为90万美元，较2019年减少180.1万美元，降幅67%；债务清偿损失为0，2019年为900万美元；其他收入（损失）净额为81.8万美元，较2019年减少129.2万美元，降幅269%[192] 税收情况 - 2020年第一季度记录了70万美元的税收优惠，有效税率为4.1%；2019年记录了4.2万美元的税收支出[195] 公司流动性来源 - 截至2020年3月31日，公司主要流动性来源包括3500万美元现金及现金等价物、1350万美元短期投资、110万美元受限现金和860万美元循环信贷额度[196] 现金流量变化 - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为430万美元，2019年为2010万美元；投资活动净现金流入为1746万美元，2019年为净现金流出975.7万美元；融资活动净现金使用量为50.3万美元，2019年为净现金流入14.7万美元[197] 特定费用情况 - 2020年第一季度技术费用280万美元、基于股票的薪酬费用230万美元、债务折价溢价及发行成本摊销200万美元、折旧和摊销120万美元[201] 投资活动现金情况 - 2020年3月31日结束的三个月投资活动提供净现金1750万美元，主要源于投资到期收益2360万美元，部分被收购InstruNor AS的520万美元支出抵消[203] - 2019年3月31日结束的三个月投资活动使用净现金980万美元，包括投资购买950万美元和资本支出30万美元[204] 融资活动现金情况 - 2020年3月31日结束的三个月融资活动使用现金50万美元，主要是支付债务发行成本40万美元；2019年同期融资活动产生现金10万美元[205] 营运资金情况 - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司营运资金（不包括递延收入和受限现金）分别为5970万美元和7400万美元[206] 票据发行情况 - 2019年11月，公司完成5500万美元5.25%可转换优先票据私募发行，净收益5270万美元，5180万美元用于偿还2014年票据[209] 信贷安排情况 - 2018年8月2日，公司与硅谷银行达成1500万美元循环高级信贷安排，截至2020年3月31日可用额度860万美元，2020年4月21日修订协议将到期日延至2022年8月2日[213][214] 外汇及利率影响 - 2020年第一季度外汇损失100万美元，上年同期外汇收益4.5万美元，若汇率变动10%对财务状况和经营成果无重大影响[222] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物3500万美元，国债投资1350万美元，若利率下降10%，利息收入不受重大影响[223] 表外及合同义务情况 - 公司自成立以来无表外安排，2020年第一季度合同义务无重大变化[218][220]

市场规模与增长 - 公司潜在市场约为30亿美元，年复合增长率为两位数[24] 2019年产品与技术推出 - 2019年公司新增7种金属抗体标签，成为首个实现50重流式细胞术检测的公司[28] - 2019年公司推出3个成像质谱流式细胞术检测试剂盒和先进的CyTOF软件，以及Maxpar直接免疫分析检测法[28] - 2019年公司推出Advanta RNA - Seq NGS文库制备产品，目标是一个巨大的潜在市场[28] 公司产品功能特点 - Helios系统可使用与金属同位素结合的抗体进行高参数单细胞分析[28] - Hyperion成像系统可在组织微环境的空间背景下同时检测多达37种蛋白质标记物[28] - Access Array系统每次运行可自动完成多达480个扩增子、48个独特样本的靶向DNA测序文库制备[29] - C1 IFCs可捕获直径在5 - 25微米之间的多达800个细胞，并自动进行多种基因组分析[33] - Polaris IFC可主动选择、捕获和培养多达48个单细胞，培养时间长达24小时[33] - 公司使用多层软光刻技术制造IFCs，可精确控制纳升量级的流体[34] - 公司Hyperion成像系统可同时检测多达37种蛋白质标记物，系统最多可利用135个通道检测额外参数[37] - 公司生产的金属偶联抗体可在单个细胞中同时检测多达约44个蛋白质靶点，总共检测超过50个细胞参数[41] 传统技术对比 - 传统流式细胞术每秒可对多达数千个细胞进行多参数分析，常规情况下可分析的蛋白质靶点少于约10个[50] - 免疫组织化学通常可同时成像的蛋白质少于5个[50] 客户收入占比情况 - 2019、2018、2017年无单一客户占公司总收入的比例超过10%[52] 员工数量分布 - 截至2019年12月31日，公司销售、技术支持和营销部门有187名员工[55] - 截至2019年12月31日公司有566名员工，其中研发123人、行政134人、制造122人、销售等187人[85] 历史产品推出情况 - 公司2017年推出170个基因表达的qPCR检测试剂盒Advanta™免疫肿瘤基因表达检测[60] 研发费用与人员 - 2019年公司研发费用分别为3160万美元、2018年为3000万美元、2017年为3080万美元，截至2019年12月31日，有123名员工从事研发活动[63] 专利情况 - 截至2019年12月31日，公司拥有或授权超过520项专利，全球约有158项专利申请待决，专利到期日期最长至2036年[67] - 公司从Caltech许可的美国已授权专利在2017 - 2030年到期，从哈佛大学许可的在2019 - 2027年到期[72] 销售周期 - 公司销售周期通常为12个月或更长[54] 专利相关交易 - 2011年7月公司向Life支付200万美元，以获得两年内阻止其对客户发起专利诉讼、四年内对公司现有及未来等效产品发起诉讼的权利[69] - 2015年11月4日公司以650万美元从PerkinElmer购买相关专利[70] 海外收入情况 - 2019 - 2017年公司来自美国以外客户的收入分别为7390万美元（占比63%）、6480万美元（占比57%）、5610万美元（占比55%）[81] - 2019、2018、2017年公司产品和服务收入中，分别约63%、57%、55%来自美国以外客户[116] FDA审核流程 - FDA的510(k)审核流程通常需4 - 12个月，PMA审核一般持续1 - 2年[74] 原材料供应情况 - 公司Delta Gene和SNP Type检测以及Access Array引物的部分原材料、Maxpar试剂的部分金属分别来自有限来源和单一来源，且无供应协议[83] 产品监管情况 - 公司产品目前仅用于研究目的，不受FDA监管，但未来部分产品或应用可能受其监管[73][74] 业务季节性与收入波动 - 公司业务无明显季节性，但客户订单和发货时间、预算和支出周期、新产品发布等会导致季度收入有波动[82] 国际业务法规 - 公司产品的国际销售需遵循各国不同的外国政府法规[77] 公司亏损情况 - 公司2017 - 2019年净亏损分别为6050万美元、5900万美元、6480万美元，截至2019年12月31日累计亏损6.236亿美元[94] - 公司自成立以来持续亏损，未来可能继续面临重大亏损，难以实现盈利[94,95] 营收增长情况 - 公司营收和增长率季度和年度间波动大，2017年营收同比下降，2018 - 2019年同比增长[92] 市场竞争情况 - 生命科学市场竞争激烈，公司在微流控、质谱流式细胞术、成像质谱流式细胞术等领域有主要竞争对手，还有10 - 20家较小竞争对手[96,97] 市场与业务风险 - 市场机会发展可能不及预期，产品开发和战略计划可能改变，进入某些市场可能延迟[99] - 产品需获得并维持足够市场接受度，否则营收将受不利影响[100] - 制造过程可能出现问题或延迟，影响产品产量、成本和质量，进而影响营收[103,104,105] - 研发若未在预期时间内产生商业可行产品，将对公司业务和运营结果产生不利影响[107] - 产品可能存在缺陷或错误，引发索赔，影响市场采用和公司财务状况[108] - 公司依赖第三方供应组件和产品，若供应商出现问题，产品可靠性和性能将受影响[109] - 客户研发支出减少或延迟，可能导致公司产品销售未达预期[112][113] - 公司在新加坡和加拿大的制造工厂若不可用或无法运营，业务将受损害[114] - 公司国际业务面临监管、政治、运营等多方面风险[116][119] - 美元与外币汇率波动会影响公司产品需求和财务表现[118] - 产品运输或卸载的中断或延迟会对公司财务状况和经营成果产生不利影响[119][120] - 公司部分产品组件和材料依赖单一或独家供应商，供应商流失会损害业务[121] - 公司未来成功取决于扩大客户群和推出新应用的能力[123] - 公司可能无法开发新产品或提升现有系统能力以跟上技术和客户需求变化[124][125] - 公司业务依赖管理团队和专业人员，无法留住或招募他们可能无法实现目标[126][127] - 公司收购面临整合管理难、分散管理层注意力、难以维持业务关系和声誉等问题[129] - 公司可能无法以可接受的条件获得股权或债务融资来进行未来收购，发行股权或可转债会稀释现有股东权益，债务融资会产生利息费用并需遵守财务契约[130] 安全事件与措施 - 2019年3月公司遭遇勒索软件攻击，虽恢复系统且认为未丢失或泄露机密数据，但未来需加强安全措施并承担额外工作和费用[132] 效率与成本举措 - 自2017年起公司实施效率和成本节约举措，包括裁员、优化设施等，但可能影响业务运营和财务状况，且不一定能实现预期效益[134] 产品试剂相关风险 - 公司产品需搭配专用试剂使用，试剂供应中断或配方改变、专利问题可能影响产品销售[135][136] 医疗器械监管风险 - 若公司将产品标记为医疗器械，需获得FDA批准或clearance，过程耗时且费用高，还可能无法获批[137][139] - 公司未来可能向FDA注册为医疗器械制造商并提交510(k)申请，获批后需遵守持续监管要求，否则可能面临处罚[138][140][141] - 公司产品在海外销售需符合不同国家的监管要求，如欧洲需遵守新的医疗器械法规，可能难以按时获批[142] - 即使公司不寻求医疗器械监管批准，FDA或其他机构也可能将产品认定为医疗器械进行监管，影响产品销售[143] - 2013年FDA发布关于仅用于研究的体外诊断产品分销的最终指南，若公司产品因客户临床使用被认定需额外监管，将影响业务[144][145] 商誉与无形资产 - 截至2019年12月31日，公司有大约1.532亿美元的商誉和净无形资产，其中商誉约1.041亿美元，净无形资产约4910万美元[150] 资产减值情况 - 2019年第四季度，公司认定某些专利和许可证已减值，将相关账面价值减记至零，确认减值费用40万美元[150] 现金需求与安排 - 公司认为现有现金、现金等价物以及1500万美元循环高级信贷安排的可用额度，至少在未来18个月内足以满足预期现金需求[153] 信贷安排情况 - 2018年8月，公司签订循环信贷安排，可提供最高达1500万美元的有担保循环贷款[156] 税收法规影响 - 《国内税收法》第382条规定，若公司发生“所有权变更”，即公司“5%股东”在连续三年期间内集体持股比例（按价值计算）增加超过50个百分点，净经营亏损结转抵减未来应纳税所得额及其他税收优惠的使用将受到年度限制[158] 会计政策影响 - 公司于2018年第一季度采用ASU 2014 - 09，截至目前对合并财务报表无重大影响；于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，对合并财务报表有重大影响[168][169] 公司债务情况 - 截至2019年12月31日，公司有110万美元本金的2.75% 2034年到期高级可转换票据（2014票据）和5500万美元本金的5.25% 2024年到期可转换优先票据（2019票据）[171] 会计原则变更风险 - 会计原则变更可能对公司财务状况和经营成果产生重大影响，且不确定何时生效及影响程度[166][170] 债务风险 - 大量债务使公司面临诸多风险，如现金流用于付息、增加经济和行业风险脆弱性等[172] 知识产权风险 - 公司保护知识产权的能力不确定，专利申请可能不获批，已获专利可能被挑战[174] - 公司可能卷入知识产权诉讼，会产生高额法律费用并影响业务和股价[177] - 进入新市场时，公司可能面临现有参与者的专利和专有权利主张[178] - 公司客户过去曾因知识产权侵权被起诉，未来可能更多，公司可能需承担辩护或赔偿责任[180] - 公司依赖许可技术，失去许可权可能影响产品销售，且许可权存在谈判和延续风险[182][184] - 许可协议纠纷可能导致管理分心、费用增加、客户不确定性等问题，终止协议可能影响业务运营[185] 股权结构情况 - 截至2019年12月31日，公司有69,956,397股流通普通股，持股至少5%的股东合计实益拥有或控制约46.3%的股份，一名股东实益拥有约9.8%的流通普通股[190] 优先股发行权限 - 公司董事会有权不经股东进一步行动发行至多10,000,000股未指定优先股[196] 办公场地租赁情况 - 公司在加利福尼亚州南旧金山的总部租赁约69,000平方英尺的办公和实验室空间，租约2020年3月到期，将被同一地区约78,000平方英尺的新经营租约取代，新租约期限约10年[199] - 公司在新加坡租赁约40,000平方英尺的办公、实验室和制造空间，租约2022年6月到期；在加拿大安大略省租赁约44,500平方英尺，租约2026年3月到期，2019年签订的约19,000平方英尺租约2027年3月到期[199] 股东数量情况 - 截至2020年1月31日，公司有87名在册股东[206] 股票交易情况 - 公司普通股于2011年2月10日开始在纳斯达克全球精选市场以“FLDM”为代码交易[205] 股息与回购情况 - 公司从未宣布或支付普通股现金股息，预计可预见的未来也不会支付[207] - 2019年12月31日止年度，公司未回购任何普通股股份[212] 政府资助相关情况 - 2009年7月，资助政府机构批准了自2009年7月起为期三年的国内制造要求豁免[186] - 公司受与美国政府资助开发的许可技术相关的制造限制和美国政府法规约束[186] 2019 - 2015年财务数据 - 2019 - 2015年总营收分别为11.7243亿美元、11.2964亿美元、10.1937亿美元、10.4446亿美元、11.4712亿美元[214] - 2019 - 2015年运营亏损分别为5183.9万美元、4816.4万美元、5836万美元、7319万美元、5015.5万美元[214] - 2019 - 2015年净亏损分别为6479万美元、5901.3万美元、6053.5万美元、7598.5万美元、5331.5万美元[214] - 2019 - 2015年基本和摊薄后每股净亏损分别为0.97美元、1.49美元、1.84美元、2.62美元、1.86美元[214] - 2019 - 2015年现金、现金等价物及短长期投资分别为5863.9万美元、9540.1万美元、6313.6万美元、5943万美元、1.01465亿美元[214] - 2019 - 2015年营运资金分别为7400.3万美元、1.00988亿美元、7156.5万美元、7633.4万美元、1.23433亿美元[214] - 2019 - 2015年总资产分别为2.64812亿美元、3.03647亿美元、2.87351亿美元、3.06395亿美元、3.7005亿美元[214] - 2019 - 2015年总长期债务分别为5382.1万美元、1.72058亿美元、1.95238亿美元、1.94951亿美元、1.94673亿美元[214] - 2019 - 2015年股东权益总额分别为1.53612亿美元、7211.6万美元、3093.5万美元、5323.3万美元、1.14901亿美元[214] 债务发行成本重分类 - 2015年12月31日，可转换票据的100万美元和110万美元债务发行成本从总资产重新分类至总长期债务作为扣除项[215]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 | Title of each class | Trading Symbol(s) | Name of each exchange on which registered | | --- | --- | --- | | Common Stock, par value $0.001 per share | FLDM | Nasdaq Global Select Mark ...