文章核心观点 LIXTE生物技术控股公司是一家临床阶段制药公司，正开发新型癌症疗法，近期在临床前研究和公司活动方面取得进展，其专有化合物LB - 100在癌症治疗上有潜在价值 [1][2][6] 公司近期活动 - 临床前研究显示LB - 100能使癌细胞放弃致癌特性，为癌症治疗开辟新策略，相关数据由公司董事会成员René Bernards博士在会议上展示，论文发表于《癌症发现》 [2] - 公司首席执行官Bas van der Baan于4月3日在纽约市的MedInvest生物技术和制药投资者会议上发表演讲 [2] - 公司于5月9日和10日在哈佛大学达纳法伯癌症研究所共同赞助国际科学研讨会，探讨癌症治疗新方法 [2] 临床试验情况 - 公司在德克萨斯大学MD安德森癌症中心、希望之城癌症中心、莎拉·坎农研究所和西班牙肉瘤小组开展临床试验，涉及卵巢透明细胞癌、小细胞肺癌和晚期软组织肉瘤 [3] - 2024年2月，公司与美国国立卫生研究院下属机构签署独家专利许可协议 [3] 公司信息 - 公司是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点，其首款PP2A抑制剂LB - 100耐受性良好，有增强放化疗和免疫疗法潜力，新方法无已知竞争对手且有专利组合覆盖 [6] - 公司已提交2024年第一季度10 - Q表格季度报告，更多业务、临床试验和财务状况信息可查看该报告 [5] - 可通过info@lixte.com、电话(631) 830 - 7092或(888) 289 - 5533等方式获取公司更多信息 [11]

文章核心观点 公司为临床阶段制药公司，正开发新型癌症疗法，近期在临床前研究等方面取得进展，有望推进新治疗方案 [1][2] 公司业务进展 - 公司专有化合物LB - 100在肺癌、卵巢癌和肉瘤癌症的正在进行的临床试验中取得进展 [2] - 临床前研究显示LB - 100能使癌细胞放弃致癌特性，为公司现有三项临床试验外开辟了潜在新治疗策略 [2] - 公司在德克萨斯大学MD安德森癌症中心开展卵巢透明细胞癌临床试验，在希望之城癌症中心和莎拉·坎农研究所开展小细胞肺癌临床试验，在西班牙肉瘤小组开展晚期软组织肉瘤临床试验 [3] 公司活动情况 - 分子致癌领域领导者René Bernards博士在欧洲和美国癌症研究协会联合会议上展示LB - 100临床前新数据，相关论文于2024年4月30日发表在《癌症发现》 [2] - 公司首席执行官Bas van der Baan于2024年4月3日在纽约市MedInvest生物技术和制药投资者会议上发表演讲 [2] - 公司于2024年5月9日和10日在哈佛大学达纳法伯癌症研究所共同赞助“癌症治疗性过度激活”国际科学研讨会 [2] 公司合作与文件 - 2024年2月，公司与美国国立神经疾病和中风研究所、美国国立癌症研究所签署独家专利许可协议 [3] - 公司已向美国证券交易委员会提交截至2024年3月31日的第一季度10 - Q表格季度报告 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法开发和商业化 [6] - 公司首创的PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有潜力增强化疗和免疫疗法效果，且该方法无已知竞争对手，拥有全面专利组合 [6]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度公司净亏损971,322美元，运营使用现金789,225美元，3月31日现金余额为3,414,263美元[91] - 2024年和2023年第一季度，专利和许可法律及申请费用分别为83,211美元和317,340美元，2024年较2023年减少234,129美元，降幅73.8%[101] - 2024年第一季度一般及行政成本为847,815美元，2023年为1,181,062美元，同比下降333,247美元，降幅28.2%[112] - 2024年第一季度研发成本为119,064美元，2023年为189,085美元，同比下降70,021美元，降幅37.0%[112] - 2024年第一季度利息收入为2,859美元，2023年为5,015美元[112] - 2024年第一季度利息支出为7,186美元，2023年为3,861美元[112] - 2024年第一季度外汇损失为116美元，2023年外汇收益为1,334美元[113] - 2024年第一季度净亏损为971,322美元，2023年为1,367,659美元[113] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为789,225美元，2023年同期为1,271,369美元[114] - 2024年3月31日公司营运资金为3,126,367美元，较2023年12月31日减少868,395美元[114] - 2024年第一季度公司无投资活动，2023年第一季度融资活动现金流入为6,281美元[114][115] - 2024年和2023年第一季度，公司因与Moffitt的协议分别产生成本0美元和6,000美元，截至2024年3月31日累计成本为147,239美元[127] - 与Theradex关于City of Hope临床试验监测协议成本估计约33.5万美元，2024年和2023年第一季度分别产生成本0美元和69,001美元，截至2024年3月31日累计成本447,512美元，未支付承诺约25.3万美元，预计在2026年3月31日前产生[128] - 与Theradex关于GEIS临床试验监测协议成本估计约15.3万美元，2024年第一季度产生成本5,529美元，截至2024年3月31日累计成本20,391美元，未支付承诺约13.4万美元，预计在2026年6月30日前产生[128] - 与NDA Consulting Corp.协议季度现金费用为4000美元，2024年和2023年第一季度咨询费均为4000美元[133] - 与BioPharmaWorks协议月费10000美元，2024年和2023年第一季度运营费用分别为20000美元和30000美元[133] - 与荷兰癌症研究所协议初始成本约39.1万欧元，2023年追加50万欧元，2024年和2023年第一季度费用分别为66965美元和52203美元，截至2024年3月31日总费用552521美元，剩余承诺约59.3万美元[134] - 与MRI Global合同2022年修订总价273980美元，2023年修订为326274美元，2024年和2023年第一季度费用分别为2694美元和3173美元，截至2024年3月31日总费用249942美元，剩余承诺约7.6万美元[134] 业务资金状况与需求 - 公司自成立以来无经常性收入，运营现金流为负，通过出售股权证券筹集营运资金[91] - 公司估计2024年3月31日的现有现金可支持抗癌化合物LB - 100临床试验至2024年12月31日，但完成临床开发和获批需筹集大量额外资金[91] - 公司预计在2024年9月30日前分一次或多次筹集额外资金以执行后续业务计划[91] - 截至2024年3月31日，公司尚未开展创收业务，无运营正现金流，依赖股权融资满足运营需求[110] - 2024年3月31日公司可用现金为3,414,263美元，现有现金资源预计可支撑抗癌化合物LB - 100临床试验至2024年12月31日[114] - 公司预计在2024年9月30日前分一次或多次筹集额外资金以维持后续运营[114] - 新药研发具有不确定性，无法保证公司现金足以支持研发、产品获监管批准和市场认可、实现盈利或获得额外融资[135] - 若现金不足，公司可能减少或停止研发项目、通过战略联盟获取资金或停止运营[135] 公司业务合作协议 - 2024年2月23日，公司与NINDS和NCI签订专利许可协议，许可期限估计为20年[90] - 2023年10月3日，公司与荷兰癌症研究所修订合作协议，增加500,000欧元运营预算，协议终止日期延至2026年10月8日[112] - 与GEIS合作的临床试验预计招募150 - 170名患者，2023年6月开始1期，预计2026年12月31日完成[122][124] - 截至2024年3月31日，与City of Hope协议累计成本447,512美元，剩余承诺约2,433,000美元，预计2026年3月31日前发生[119] - 截至2024年3月31日，公司因与GEIS的协议已累计支付684,652美元，未支付承诺约为349.7万美元，预计在2027年12月31日前产生[125] - 公司与NIH的专利许可协议需支付5万美元许可发行费和3万美元首年最低年费（按比例支付25,643美元），净销售额需支付2%（特定情况可减至1%）的特许权使用费，基准付款总额122.5万美元，分许可收入需支付5%特许权使用费，截至2024年3月31日累计成本53,113美元，未支付承诺约187.1万美元，预计未来约20年产生[129] - 2023年第一季度，公司因与Moffitt的许可协议记录运营费用6,165美元，该协议于2023年9月30日终止[129] 公司业务发展战略 - 公司业务集中在开发Protein Phosphatase 2A抑制剂这一药物类别[99] - 公司专注于LB - 100系列药物开发，暂不计划投入资源开发LB - 200系列药物[107] 公司股权与管理相关 - 2023年6月2日，公司进行1比10的反向股票分割以符合纳斯达克最低收盘价1美元的要求[93] - 2023年9月公司任命新CEO，对专利组合进行全面分析，确定2024年及以后不再支持的专利申请[101] - 2020年7 - 8月，公司与高管签订的协议初始年度现金总薪酬为64万美元，2021年5月1日起增至77.5万美元[130] - 2022年11月6日，Eric J. Forman晋升后年薪增至20万美元[130] - 2023年9月26日，公司与Bastiaan van der Baan签订协议，年薪15万美元，任期三年[130] - 截至2024年3月31日，公司所有高管的年度现金总薪酬为70万美元[132] 公司财务相关其他情况 - 截至2024年3月31日，公司临床和监测协议未发生的财务承诺约为6,317,000美元，预计在2027年12月31日前发生[91] - 2024年第一季度公司无资产负债表外交易、义务或关系[114] - 为GEIS试验生产新药截至2023年12月31日花费约1,144,000美元[124] - 目前公司未发现近期对财务状况有重大影响的趋势、事件或不确定性，但未来可能出现[135] - 市场风险相关内容不适用[136]

文章核心观点 LIXTE生物技术控股公司将在哈佛达纳法伯癌症研究所共同主办国际科学研讨会，探讨其领先化合物LB - 100通过过度激活致癌信号治疗癌症的新方法，该方法与当前多数癌症疗法相反，具有潜在新治疗策略意义，公司目前有三项相关临床试验正在进行 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法的开发和商业化 [6] - 公司首款PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有潜力改善接受化疗或免疫疗法患者的预后，新方法无已知竞争对手且有全面专利组合，概念验证临床试验正在进行 [6] 研讨会信息 - 公司将于2024年5月9日和10日在马萨诸塞州波士顿的哈佛达纳法伯癌症研究所共同主办“癌症治疗性过度激活”国际科学研讨会 [1] - 研讨会将汇聚制药行业和学术界的顶尖专家，讨论公司研究团队在荷兰癌症研究所率先提出的癌症治疗新方法 [2] - 荷兰癌症研究所的René Bernards教授是研讨会联合负责人，NKI的报告将聚焦LB - 100能使癌细胞放弃致癌特性的临床前研究发现 [4] 研究成果 - 公司是唯一有药物在临床试验中证明能过度激活致癌信号的公司，LB - 100相关研究结果已发表在《癌症发现》杂志上，该研究表明LB - 100能触发癌细胞增殖信号的过度激活，导致细胞死亡 [3] - LB - 100是癌症生物学新领域“激活致死性”的开创性成果，推动了新治疗范式的发展 [5] 临床试验 - 公司目前有三项正在进行的临床试验，利用LB - 100增强各种癌症疗法 [3]

财务数据关键指标变化 - 2023年12月31日，公司净亏损508.7029万美元，运营用现金429.3265万美元，现金余额420.3488万美元，未发生的临床相关合同承诺约634.4万美元，预计在2027年12月31日前支付[296] - 2023年和2022年，法律等一般许可和专利申请成本分别占总行政成本的23.3%和25.6%，授予董事和高管的股票期权公允价值分别占18.4%和30.3%[308] - 2023年研发成本中，三家供应商和顾问费用分别占29.9%、25.2%和13.7%；2022年，四家供应商和顾问费用分别占21.0%、19.3%、15.1%和12.1%[309] - 2023年和2022年专利及许可法律和申请费用分别为978,244美元和1,268,308美元，2023年较2022年减少290,064美元，降幅22.9%[320] - 2023年和2022年公司均无营收，2023年净亏损5,087,029美元，2022年为6,312,535美元[339][340] - 2023年一般及行政成本为4,192,136美元，2022年为4,962,712美元，2023年较2022年减少770,576美元，降幅15.5%[341][342][343] - 2023年研发成本为898,100美元，2022年为1,349,269美元[344][345] - 2023年和2022年临床前研究成本中支付给荷兰癌症研究所的费用分别为226,150美元和204,158美元[346] - 2023年研发成本较2022年减少451,169美元，降幅33.4%[348] - 2023年利息收入为17,486美元，2022年为11,195美元[349] - 2023年利息支出为16,233美元，2022年为8,875美元[350] - 2023年外汇收益为1,954美元，2022年外汇损失为3,374美元[351] - 2023年净亏损为5,087,029美元，2022年为6,312,535美元[351] - 2023年经营活动使用现金4,293,265美元，2022年为4,611,737美元[353][357] - 2023年融资活动提供现金3,143,361美元，2022年为5,141,384美元[353] - 截至2023年12月31日，公司营运资金为3,994,762美元，较2022年减少1,170,465美元[353] - 截至2023年12月31日，公司临床和临床试验监测协议剩余财务合同承诺总计6,412,000美元，预计在2027年12月31日前发生[360] - 2023年和2022年，公司分别根据与希望之城的协议产生成本69,001美元和0美元，截至2023年12月31日，该协议累计成本447,512美元[366] - 截至2023年12月31日，为GEIS研究提供新药库存项目已花费约114.4万美元，后续可能有少量成本[374] - 2023年和2022年，公司因与GEIS的协议分别产生成本26.8829万美元和26.077万美元，截至2023年12月31日已累计支付68.4652万美元，未支付承诺约358万美元，预计2027年12月31日前产生[377][378] - 与Moffitt的临床试验于2023年结束，2023年和2022年分别产生成本1.6165万美元和2.6397万美元，截至2023年12月31日累计成本14.7239万美元[386][387] - 与Theradex就Moffitt试验的工作订单协议于2023年暂停，2023年和2022年分别产生成本2.0884万美元和3.5403万美元，截至2023年12月31日累计成本14.8172万美元[390][391] - 与Theradex就希望之城试验的工作订单协议预计成本约33.5万美元，2023年和2022年分别产生成本2.024万美元和3.3815万美元，截至2023年12月31日累计成本7.8681万美元，未支付承诺约25.8万美元，预计2026年3月31日前产生[392][393] - 与Theradex就GEIS试验的工作订单协议预计成本约15.3万美元，其中72%支付服务费用，28%支付软件成本，2023年产生成本1.4862万美元，截至2023年12月31日累计成本1.4862万美元，未支付承诺约14.1万美元，预计2026年6月30日前产生[395][396] - 公司与莫菲特的独家许可协议于2023年9月30日终止，2023年录得运营信贷9,109美元，2022年录得运营费用25,000美元[398][399] - 2020年7 - 8月公司与高管签订年度协议，初始年度现金总薪酬640,000美元，2021年5月1日起增至775,000美元，截至2023年12月31日为700,000美元[400][401][404] - 2022年11月6日埃里克·J·福尔曼晋升，年薪200,000美元，2022 - 2023年有每月约1,500美元办公津贴[402] - 2023年9月26日公司与巴斯蒂安·范德班签订协议，年薪150,000美元，任期三年[403] - 公司与NDA咨询公司的协议自2014年起自动续约，2022 - 2023年咨询费均为16,000美元[405] - 公司与BioPharmaWorks的合作协议每月费用10,000美元，2022 - 2023年运营费用均为120,000美元[407] - 2022 - 2023年公司与荷兰癌症研究所合作费用分别为204,158美元和226,150美元，截至2023年12月31日累计成本485,556美元，承诺支出约595,000美元[410] - 公司与MRI全球的合同2023年4月17日修订，总价326,274美元，2022 - 2023年成本分别为27,702美元和32,307美元，截至2023年12月31日累计成本248,298美元，承诺支出约78,000美元[411][412] 业务合作与协议 - 2024年2月23日，公司与NINDS和NCI签订专利许可协议，需支付5万美元许可发行特许权使用费和首年3万美元最低年度特许权使用费，后续每年1月1日支付3万美元最低年度特许权使用费[290][292] - 公司需按国家支付净销售额2%的特许权使用费，特定情况下可减至1%，还需在达到四个基准时支付共计122.5万美元的基准特许权使用费，以及5%的分许可特许权使用费[293][294][295] - 2023年6月2日，公司进行1比10的反向股票分割以符合纳斯达克最低收盘价要求[304] - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，定期会有超出FDIC 25万美元和SIPC 50万美元保险限额的现金余额[312] - 公司运营和报告为一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别疾病酶靶点并设计化合物[313] - 研发成本主要包括支付给顾问和承包商的费用等，一般按合同期限分摊，不可退还的费用在发生时计入运营成本[314][316] - 由于研发和专利申请的不确定性，所有专利和许可的法律及申请费用在发生时计入运营成本，包含在行政成本中[319] - 2023年9月公司任命新总裁兼首席执行官，对专利组合进行全面分析，确定2024年及以后不再支持的专利申请[321] - 公司通过发行普通股和股票期权支付薪酬，采用Black - Scholes期权定价模型确定股票期权公允价值[323][325] - 2023年10月3日公司与荷兰癌症研究所签订协议修正案，增加研究活动，将协议终止日期延长至2026年10月8日，并增加约542,000美元运营预算[347] - 公司产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶2A抑制剂，重点开发LB - 100系列药物，暂不计划开发LB - 200系列药物[329][331] - 公司面临新冠疫情、通胀和利率、供应链、潜在衰退、地缘政治等外部风险[332][333][334][335] - 公司与GEIS合作开展临床试验，预计2 - 4年纳入150 - 170名患者，计划在约50%（即51个）的102个最终分析所需事件达成时进行中期分析[371] - 公司与GEIS合作的临床试验于2023年第二季度开始，预计2026年12月31日完成并出具报告，1b期预计2024年6月30日完成[375] - NCI对7名患者进行研究，结果显示LB - 100几乎无法进入脑肿瘤组织[381] - MD安德森癌症中心的临床试验于2024年1月29日迎来首位患者，预计2025年7月31日完成[382] - 2021年10月8日公司与荷兰癌症研究所合作，初始成本约391,000欧元，2023年10月3日追加预算500,000欧元（约542,000美元）[408][409] - 新药研发有不确定性，公司现金状况、产品获批和融资情况均不确定，资金不足可能缩减或停止业务[413][414]

公司重大事件 - 2023年6月2日公司进行1比10的普通股反向股票分割[211] - 2023年9月26日Bas van der Baan被任命为公司总裁兼首席执行官[212] - 2023年9月20日公司宣布开展1b/2期合作临床试验，评估LB - 100联合dostarlimab治疗卵巢透明细胞癌的效果[213] - 2023年10月3日，公司与荷兰癌症研究所修订合作协议，增加250,000欧元（约263,000美元）预算，协议延期至2026年10月8日[265][278] - 2023年6月22日，公司与Theradex达成工作订单协议，开展LB - 100加多柔比星与多柔比星单药治疗晚期软组织肉瘤的I/II期随机试验，预计2026年6月30日完成[312] - 2023年6月30日结束的三个月内，Moffitt评估LB - 100治疗MDS的1b/2期临床试验被主要研究者关闭，公司决定不再对MDS进行进一步研究[294][296] 财务数据关键指标变化 - 2023年前9个月公司净亏损4054774美元，运营使用现金3391142美元，9月30日现金余额为5105611美元[215] - 2023年第三季度专利和许可法律及申请费用为178012美元，较2022年的271163美元减少93151美元，降幅34.4% [234] - 2023年前9个月专利和许可法律及申请费用为835362美元，较2022年的944789美元减少109427美元，降幅11.6% [234] - 2023年第三季度总运营成本为102.4181万美元，2022年同期为147.8501万美元；2023年前三季度总运营成本为406.4326万美元，2022年同期为467.8863万美元[257] - 2023年第三季度净亏损为101.876万美元，2022年同期为147.8009万美元；2023年前三季度净亏损为405.4774万美元，2022年同期为468.1231万美元[257] - 2023年第三季度普通股基本和摊薄后每股净亏损为0.49美元，2022年同期为0.89美元；2023年前三季度为2.25美元，2022年同期为3.01美元[257] - 2023年第三季度一般及行政成本为89.1694万美元，2022年同期为120.6113万美元，同比下降31.4419万美元，降幅26.1%[259][260][261] - 2023年第三季度研发成本为13.2487万美元，2022年同期为27.2388万美元[257] - 2022年第三季度研发成本为272,388美元，2023年同比减少139,901美元，降幅51.4%[263][266] - 2023年和2022年前三季度研发成本分别为749,029美元和895,649美元，2023年同比减少146,620美元，降幅16.4%[275][276][279] - 2023年第三季度利息收入为5,809美元，2022年同期为3,911美元；2023年前三季度利息收入为13,538美元，2022年同期为4,211美元[267][280] - 2023年第三季度利息支出为279美元，2022年同期为2,119美元；2023年前三季度利息支出为6,088美元，2022年同期为5,240美元[268][281] - 2023年第三季度外汇损失为109美元，2022年同期为1,300美元；2023年前三季度外汇收益为2,102美元，2022年同期为损失1,339美元[269][282] - 2023年第三季度净亏损为1,018,760美元，2022年同期为1,478,009美元；2023年前三季度净亏损为4,054,774美元，2022年同期为4,681,231美元[269][282] - 2023年前三季度一般及行政费用为3,315,297美元，2022年同期为3,783,214美元，2023年同比减少467,917美元，降幅12.4%[271][273][274] - 截至2023年9月30日，公司营运资金为4,922,960美元，较2022年12月31日减少242,267美元；现金为5,105,611美元[283] - 2020 - 2023年高管年度现金总薪酬从64万美元增至77.5万美元，2023年9月26日起增至95万美元，10月5日起降至70万美元[327][328][331] 业务合同承诺及成本 - 截至2023年9月30日，公司临床和临床试验监测协议的剩余合同承诺约为6262000美元，预计在2027年12月31日前支付[215] - 截至2023年9月30日，公司临床试验相关未发生合同承诺总计6,262,000美元，预计在2027年12月31日前发生[286][290] - 截至2023年9月30日，公司与Moffitt协议在2023年第三季度和前九个月的成本分别为0美元和0美元，2022年同期分别为9,218美元和18,623美元，累计成本达131,074美元[295] - 截至2023年9月30日，为GEIS临床研究生产新药库存已花费约114.4万美元，公司在2023年前九个月和第三季度为此协议分别花费268,829美元和0美元，累计支付684,652美元，未支付承诺约342.3万美元[301][304][305] - 截至2023年9月30日，公司与City of Hope协议在2023年前九个月和第三季度分别花费69,001美元和0美元，累计成本447,512美元，未支付承诺约243.3万美元，若增加患者预计额外成本约80万美元[309][310] - 工作订单协议成本预计约15.3万美元，72%分配给Theradex用于服务，28%用于软件成本[313] - 截至2023年9月30日，临床试验监测协议下公司总承诺约14.4万美元，预计到2026年6月30日产生[314] - 2023年和2022年第三季度，Moffitt临床试验工作订单成本分别为566美元和1.1953万美元，前九个月分别为2.085万美元和1.9792万美元，截至2023年9月30日总成本14.8138万美元[320] - 2023年和2022年第三季度，City of Hope临床试验工作订单成本分别为4500美元和7731美元，前九个月分别为1.574万美元和2.3466万美元，截至2023年9月30日总成本7.4181万美元，公司总承诺约26.2万美元，预计到2026年3月31日产生[322][323] - 2023年和2022年第三季度，Moffitt专利许可协议分别记录运营信贷2.1507万美元和费用6301美元，前九个月分别为9109美元和1.8699万美元[326] - 2023年和2022年第三季度，NDA咨询协议费用均为4000美元，前九个月均为1.2万美元[332] - 2023年和2022年第三季度，BioPharmaWorks合作协议费用均为3万美元，前九个月均为9万美元[334] - 2023年和2022年第三季度，荷兰癌症研究所合作协议费用分别为5.1568万美元和4.6068万美元，前九个月分别为15.6949万美元和14.9184万美元，截至2023年9月30日总成本41.6356万美元，公司总承诺约31.6万美元，预计到2026年10月8日产生[337] - 2023年和2022年第三季度，MRI Global合同成本分别为1.9845万美元和5549美元，前九个月分别为2.7028万美元和2.5902万美元，截至2023年9月30日总成本24.1841万美元[338] - 截至2023年9月30日，公司根据合同的总承诺金额（减去此前已支付金额）约为84,000美元[339] 公司业务战略与风险 - 公司业务集中在一个领域，即利用生物标志物技术识别酶靶点并设计新化合物[228] - 公司专注于LB - 100系列药物开发，暂不计划投入资源开发LB - 200系列[244] - 公司面临新冠疫情、通胀、供应链问题和潜在衰退等外部风险[252][253][254] - 新药研发具有不可预测性，无法保证公司现金状况足以支持研发以创造维持运营的未来收入[340] - 无法保证公司的药物化合物能获得监管批准和市场认可，以实现足以支持运营的可持续收入[341] - 即使公司能产生收入，也无法保证实现运营盈利或正的运营现金流[341] - 无法保证公司能按要求以可接受的条款获得额外融资[341] - 若现金资源不足，公司可能需减少或停止研发项目，或通过战略联盟获取资金，甚至可能完全缩减或停止运营[341] - 除上述情况外，公司目前未发现近期可能对财务状况产生重大影响的趋势、事件或不确定性[342] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[344] 公司股权与薪酬政策 - 公司定期向人员发行普通股和股票期权，按授予日公允价值计量并在归属期内直线确认费用[238][239] - 公司2023年7月20日股权融资中发行的认股权证符合权益分类要求[242] 临床试验进展与结果 - LB - 100一期临床试验显示，20名有可测量疾病患者中，胰腺癌客观缓解（肿瘤缩小）持续11个月，9例其他进展期实体瘤停止生长（疾病稳定）4个月以上[250] - 公司与GEIS合作的临床试验预计纳入150 - 170名患者，预计2026年12月31日完成；与City of Hope的临床试验预计纳入18 - 30名患者，最可能为24名，预计2026年3月31日完成[302][311] - 公司与GEIS合作的临床试验假设多柔比星组中位无进展生存期为4.5个月，多柔比星加LB - 100组为7.5个月[302] - 公司与GEIS合作的临床试验在约102个事件的50%达成时进行主要终点的中期分析[302] - 公司与City of Hope的临床试验于2021年3月9日启动，2023年3月6日Sarah Cannon Research Institute加入，7月因卡铂短缺临时暂停招募，月底恢复[307][308] - 公司与GEIS合作的临床试验于2023年第二季度开始，1b期预计2024年6月30日完成[302]

股权交易与融资情况 - 2023年6月2日公司进行1比10的普通股反向拆分[88] - 2023年7月20日公司向机构投资者出售180,000股普通股，每股6美元；出售预融资认股权证可购买403,334股普通股，每份预融资认股权证5.9999美元；同时出售认股权证可购买583,334股普通股，初始行权价每股6美元，注册直接发行和私募总收益约350万美元[90] - 注册直接发行和私募现金成本约37.5万美元，净收益约312.5万美元；公司授予配售代理35,000股普通股认股权证，行权价每股6.6美元，2028年7月20日到期[91] - 2023年7月24日至8月7日，403,334份预融资认股权证以每股0.0001美元行权，现金收益40美元，发行403,334股普通股[91] 公司现金状况与资金需求 - 截至2023年6月30日，公司可用现金291.292万美元；未发生的临床试验协议和监测协议合同承诺总计638.9万美元，预计在2025年12月31日前发生[92] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，需筹集额外股权资本以支持研发活动并实现可持续运营收入和盈利[93] - 基于当前运营计划，现有现金及7月发行所得预计可支持抗癌化合物LB - 100临床试验至2024年12月31日，但完成产品开发和获批需筹集大量额外资金[93] - 公司预计不迟于2024财年下半年筹集额外资金，但运营计划可能改变，资金需求或提前[93] - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，公司定期有现金余额超过FDIC和SIPC保险限额，分别为25万美元和50万美元[99] 业务板块情况 - 公司运营和报告为一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别酶靶点并设计新化合物[100] 财务指标对比（按时间段） - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，专利和许可法律及申请费用分别为340,010美元和358,389美元，2023年较2022年减少18,379美元，降幅5.1%；六个月内分别为657,350美元和673,626美元，2023年较2022年减少16,276美元，降幅2.4%[102] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，与关联方的薪酬分别为522,561美元和753,530美元；六个月内分别为1,042,041美元和1,319,452美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，其他成本和费用分别为379,970美元和269,281美元；六个月内分别为724,212美元和584,023美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，研发成本分别为427,457美元和164,810美元；六个月内分别为616,542美元和623,261美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，总运营成本分别为1,669,998美元和1,546,010美元；六个月内分别为3,040,145美元和3,200,362美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，运营亏损分别为1,669,998美元和1,546,010美元；六个月内分别为3,040,145美元和3,200,362美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，利息收入分别为2,714美元和191美元；六个月内分别为7,729美元和300美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，利息支出分别为1,948美元和627美元；六个月内分别为5,809美元和3,121美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，净亏损分别为1,668,355美元和1,546,304美元；六个月内分别为3,036,014美元和3,203,222美元[110] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.00美元和0.95美元；六个月内分别为1.82美元和2.14美元[110] 财务指标对比（Q2和上半年） - 2023年Q2综合管理成本为124.2541万美元，较2022年Q2的138.12万美元减少13.8659万美元，降幅10.0%[112] - 2023年Q2研发成本为42.7457万美元，较2022年Q2的16.481万美元增加26.2647万美元，增幅159.4%[112] - 2023年Q2利息收入为2714美元，较2022年Q2的191美元增加；利息支出为1948美元，较2022年Q2的627美元增加；外汇收益为877美元，较2022年Q2的142美元增加；净亏损为166.8355万美元，较2022年Q2的154.6304万美元增加[113] - 2023年和2022年上半年公司均无收入[114] - 2023年上半年综合管理成本为242.3603万美元，较2022年上半年的257.7101万美元减少15.3498万美元，降幅6.0%[115] - 2023年上半年研发成本为61.6542万美元，较2022年上半年的62.3261万美元减少6719美元，降幅1.1%[115][116] - 2023年上半年利息收入为7729美元，较2022年上半年的300美元增加；利息支出为5809美元，较2022年上半年的3121美元增加；外汇收益为2211美元，2022年上半年为外汇损失39美元；净亏损为303.6014万美元，较2022年上半年的320.3222万美元减少[116] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为244.6753万美元，较2022年上半年的222.9357万美元增加；投资活动无现金变动；融资活动提供现金6281美元，2022年上半年为514.1384万美元[117] 营运资金与合同承诺 - 截至2023年6月30日，公司营运资金为269.2534万美元，较2022年12月31日的516.5227万美元减少247.2693万美元[117] - 截至2023年6月30日，公司临床和临床试验监测协议下剩余合同承诺总计638.9万美元，预计在2025年12月31日前发生[117] - 截至2023年6月30日，公司临床试验协议剩余合同承诺总计638.9万美元，预计在2025年12月31日前产生[120] 各合作协议成本情况 - 2023年和2022年第二季度，公司根据与Moffitt协议分别产生成本6000美元和6073美元；2023年和2022年上半年分别产生成本12000美元和9405美元；截至2023年6月30日，该协议累计成本143074美元[121] - 2023年和2022年第二季度，公司根据与GEIS协议分别产生成本268829美元和0美元；2023年和2022年上半年分别产生成本268829美元和0美元；截至2023年6月30日，已支付684652美元；剩余承诺约353.6万美元，预计2025年12月31日前产生[127] - 公司与City of Hope的临床试验预计2024年12月31日完成，2023年和2022年上半年分别产生成本69001美元和0美元；截至2023年6月30日，累计成本447512美元；剩余承诺约243.3万美元，预计2024年12月31日前产生[128][129] - 若City of Hope临床试验剂量递增过程中有大量患者失败，可能增加最多12名患者，预计额外成本约80万美元[129] - 公司预计City of Hope临床试验入组人数在18 - 30人，最可能为24人[129] - 公司与Theradex的工作订单协议成本预计约15.3万美元，预计72%支付服务费用，28%支付软件成本[129] - 2023年第二季度和上半年，公司根据与Theradex工作订单协议产生成本6250美元；截至2023年6月30日，累计成本6250美元[129] - 2023年和2022年第二季度，莫菲特1b/2期临床试验费用分别为10,997美元和4,558美元；上半年费用分别为20,284美元和7,839美元；截至2023年6月30日，累计费用为147,572美元[131] - 希望之城临床试验监测协议预计费用约33.5万美元；2023年和2022年第二季度费用分别为5,687美元和11,235美元；上半年费用分别为11,240美元和15,735美元；截至2023年6月30日，累计费用为69,681美元；未支付承诺约为26.7万美元，预计在2025年12月31日前支付[131] - 公司与莫菲特的独家许可协议，需支付2.5万美元不可退还许可发行费和每年2.5万美元许可维护费，达到里程碑需支付总计189.7万美元，可减40%；销售产品需支付4%版税，可减至2%，前四年最低年版税5万美元，第五年起最低10万美元，可减40%；截至2023年6月30日，未达到任何里程碑[132] - 与NDA咨询公司协议季度现金费用4000美元；2023年和2022年第二季度咨询费均为4000美元，上半年均为8000美元[134] - 与BioPharmaWorks合作协议月费1万美元；2023年和2022年第二季度费用均为3万美元，上半年均为6万美元[134] - 与荷兰癌症研究所合作协议，2023年和2022年第二季度费用分别为53,178美元和48,886美元，上半年分别为105,381美元和103,116美元；截至2023年6月30日，累计费用364,788美元；未支付承诺约为5.3万美元，预计在2025年6月30日前支付[134] - 与MRI Global合同，2023年4月17日修订后总价326,274美元；2023年和2022年第二季度费用分别为4010美元和19,597美元，上半年分别为7183美元和20,353美元；截至2023年6月30日，累计费用225,924美元；未支付承诺约为10万美元[134] 临床试验情况 - 公司与GEIS合作的临床试验目标是两年内纳入150 - 170名患者，预计多柔比星组中位无进展生存期4.5个月，多柔比星加LB - 100组7.5个月；达到最终分析所需102个事件的约50%时进行中期分析[124] - 截至2023年6月30日，为GEIS临床试验提供新药库存项目已花费约114.4万美元，该试验于2023年第二季度开始，预计2025年12月31日完成[126] 高管薪酬情况 - 2020年公司与高管签订一年期雇佣协议，年总薪酬64万美元；2021年5月1日起增至77.5万美元；2022年11月6日起增至80万美元，同时福曼获每月约1500美元办公津贴至2023年12月31日[133] 公司风险情况 - 新药研发具有不确定性，公司现金状况、产品获批和市场接受度、融资等方面均存在风险，若现金不足可能需调整业务[135][136]

公司业务定位与板块 - 公司是药物发现公司，利用生物标志物技术识别酶靶点，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，重点开发LB - 100[77] - 公司运营并报告一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别酶靶点并设计新化合物[88] 公司股票相关情况 - 2022年6月24日公司收到纳斯达克通知，未符合最低出价价格要求，首次合规期至2022年12月21日，第二次合规期至2023年6月19日，公司需在180天合规期内至少连续10个工作日最低收盘价达每股1美元以符合要求，特定情况下可延长至20天[79] - 公司普通股和认股权证分别以“LIXT”和“LIXTW”在纳斯达克资本市场交易[79] - 公司为符合最低出价价格要求，计划于2023年5月26日召开股东大会寻求批准反向股票分割，最高比例为1比10[80] 公司现金与资金状况 - 2023年3月31日公司可用现金为408.8304万美元，未支付的临床相关合同承诺总计790万美元，计划在2025年12月31日前支付[81] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，现有现金资源预计可支持抗癌化合物LB - 100临床试验至2023年12月31日，但完成产品开发和获得监管批准需筹集大量额外资金[82] - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，公司定期会有现金余额超出FDIC和SIPC保险限额，分别为25万美元和50万美元[87] - 2023年3月31日，公司未开展创收业务，无正向经营现金流，依赖股权融资满足运营需求[98] - 2023年3月31日，公司营运资金为408.08万美元，较2022年12月31日减少108.44万美元 [102] - 2023年第一季度经营活动使用现金127.14万美元，2022年同期为103.51万美元 [102] - 2023年第一季度融资活动所得现金为6281美元，2022年同期为支出10906美元 [103] - 截至2023年3月31日，公司临床试验协议未支付的剩余合同承诺总计790万美元，预计在2025年12月31日前产生 [104] 公司研发成本相关 - 公司研发成本主要包括支付给顾问和承包商的费用等，按合同期限分摊计入运营成本，非退款费用在发生时计入[89] - 2023年第一季度专利和许可法律及申请费用为317,340美元，较2022年的315,237美元增加2,103美元，增幅0.7%[90] - 2023年第一季度总运营成本为1,370,147美元，较2022年的1,654,352美元有所降低[98] - 2023年第一季度研发成本为18.91万美元，较2022年的45.85万美元减少58.8% [100] 公司财务关键指标变化 - 2023年第一季度净亏损为1,367,659美元，2022年为1,656,918美元[98] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.08美元，2022年为0.12美元[98] - 2023年第一季度加权平均流通普通股为16,649,510股，2022年为13,746,593股[98] - 2023年第一季度一般及行政成本为118.11万美元，较2022年的119.59万美元减少1.2% [100] - 2023年第一季度利息收入为5015美元，2022年同期为109美元 [100] - 2023年第一季度利息支出为3861美元，2022年同期为2494美元 [100] - 2023年第一季度外汇交易收益为1334美元，2022年同期亏损181美元 [100] - 2023年第一季度净亏损为136.77万美元，2022年同期为165.69万美元 [101] 公司产品研发进展 - 2023年4月西班牙肉瘤研究组完成首次现场启动访问，预计近期激活另外3个癌症研究中心，5月开始1b期患者招募，1b期预计约9个月完成，国际2期研究预计最多10个临床点加入，纳入最多150名患者[78] - 公司主要专注于LB - 100系列药物开发，不计划分配资源进一步开发LB - 200系列药物[93][94][95] - LB - 100一期临床试验显示，20名有可测量疾病患者中，1例胰腺癌肿瘤缩小持续11个月，9例其他进行性实体瘤疾病稳定4个月以上[95] - GEIS临床试验计划于2023年6月30日当季开始，2025年12月31日完成，最多将有170名患者参与[109] - NCI的胶质母细胞瘤药理临床试验已有5名患者入组，若至少2名患者显示LB - 100穿透肿瘤组织，研究将被视为成功，结果预计在2023年6月30日前公布[111] 公司合作协议成本情况 - 截至2023年3月31日，为西班牙肉瘤组研究提供临床药品新库存项目已花费约114.4万美元[109] - 截至2023年3月31日，公司因与GEIS的协议已支付41.5823万美元，协议剩余承诺金额约379.2万美元，预计在2025年12月31日前支付[109][110] - 2023年3月31日和2022年同期，公司因与City of Hope的协议分别产生成本6.9001万美元和0美元，截至2023年3月31日累计成本44.7512万美元，协议剩余承诺金额约243.3万美元，预计在2024年12月31日前支付[111] - 与Theradex关于Moffitt临床试验监测协议成本预计约95.4万美元，截至2023年3月31日累计成本13.6575万美元，协议剩余承诺金额约82.6万美元，预计在2025年6月30日前支付[112] - 与Theradex关于City of Hope临床试验监测协议成本预计约33.5万美元，截至2023年3月31日累计成本6.3994万美元，协议剩余承诺金额约27.3万美元，预计在2025年6月30日前支付[113] - 公司与Moffitt的专利许可协议中，需支付非退还许可发行费2.5万美元、年度许可维护费2.5万美元，里程碑付款总计189.7万美元（某些情况可减40%），销售提成4%（某些情况减至2%）[114] - 与NDA Consulting Corp.协议季度咨询费4000美元，2023年和2022年第一季度费用均为此金额[116] - 与BioPharmaWorks协议月费10000美元，2023年和2022年第一季度运营费用均为30000美元[116] - 与荷兰癌症研究所协议，2023年第一季度费用52203美元，2022年为54230美元，截至2023年3月31日总费用416518美元，未支付承诺约53000美元[116] - 与MRI Global合同，2023年第一季度费用3173美元，2022年为756美元，截至2023年3月31日总费用222784美元，未支付承诺约53000美元，2023年4月17日修订总价为326274美元[116] 公司人员薪酬与补贴 - 2020年7 - 8月公司与高管签订一年期雇佣协议，初始年度总薪酬64万美元，后多次调整，自2022年11月6日起年度总薪酬增至80万美元[115] - 自2022年10月1日起，Eric J. Forman每月获600美元办公室租金补贴[115] 公司面临的风险与不确定性 - 新冠疫情使公司临床试验出现一些延迟，但影响在消退[96] - 公司认为通胀目前未对运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[96] - 研发新药不可预测，无法保证公司现金足以开发化合物以创造维持运营的收入[117] - 无法保证公司药物获得监管批准和市场认可以实现可持续收入、运营盈利或正现金流[117] - 无法保证公司能按要求获得可接受条款的额外融资[117] - 若现金不足，公司需减少或停止研发项目，或通过战略联盟获取资金，甚至可能停止运营[117] - 目前公司未发现近期对财务状况有重大影响的趋势、事件或不确定性，但未来可能出现[118] 市场风险披露情况 - 关于市场风险定量和定性披露不适用[119]

公司业务定位与产品管线 - 公司是药物发现公司，主要专注蛋白磷酸酶抑制剂，重点开发LB - 100[190] - 公司是药物发现公司，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，开发活动集中在LB - 100系列药物[222] - 公司运营并报告一个业务板块，专注利用生物标志物技术识别疾病酶靶点并设计新化合物[213] 核心产品LB - 100研究进展 - 2023年2月7日消息，LB - 100与WEE1激酶抑制剂联用，在三种难治癌症类型中有效杀死癌细胞，耐药癌细胞致癌能力降低[192] - 2023年2月14日消息，公司主要临床化合物LB - 100的药理靶点PP2A缺乏时，可增强小鼠模型中癌症免疫检查点阻断效果[197] - 公司认为LB - 100系列化合物影响癌细胞生长的机制与现有临床批准的癌症药物不同[222] 公司合规情况 - 2022年6月24日，公司收到纳斯达克通知，未维持每股最低出价1.00美元达30个连续工作日，首个180天合规期至12月21日未达标，获第二个180天合规期至2023年6月19日[201] 公司财务状况与资金需求 - 截至2022年12月31日，公司有5353392美元现金用于运营，现有现金预计可支持LB - 100临床项目至2023年12月31日，但不足以完成产品候选药物开发及获监管批准[203] - 公司采用基于持续经营假设编制合并财务报表，但管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[203] - 公司预计在2023财年下半年需筹集额外资金以支持运营和临床试验承诺[203] - 2022年和2021年公司均无营收[230] - 2022年公司净亏损631.2535万美元，2021年净亏损672.8396万美元[230][233] - 2022年公司一般及行政成本为496.2212万美元，较2021年减少2.1457万美元，降幅0.4%[231][233] - 2022年公司研发成本为134.9269万美元，较2021年减少38.7507万美元，降幅22.3%[233] - 2022年公司利息收入为1.1195万美元，2021年为0.0626万美元[233] - 2022年公司利息支出为0.8875万美元，2021年为0.7414万美元[233] - 2022年公司外汇损失为0.3374万美元，2021年为0.1163万美元[233] - 2022年公司经营活动净现金使用量为461.1737万美元，2021年为414.2915万美元[234] - 2022年公司融资活动提供净现金514.1384万美元，2021年为389.7394万美元[234] - 2022年公司现金净增加52.9647万美元，2021年净减少24.5521万美元[234] - 截至2022年12月31日，公司营运资金为516.5227万美元，较2021年12月31日的479.0338万美元增加37.4889万美元[235] - 2022年公司通过注册直接股权发行出售290万股普通股，每股2美元，净收益514.1384万美元[235] - 截至2022年12月31日，公司可用于运营的现金为535.3392万美元[235] - 2022年经营活动使用现金461.1737万美元，2021年为414.2915万美元[235] - 2022年融资活动所得为出售普通股总收益580万美元，减去发行成本65.8616万美元；2021年为出售普通股总收益419.2478万美元，减去发行成本50.2717万美元，加上行使普通股认股权证所得1.71万美元和行使普通股期权所得20.1万美元[236] - 截至2022年12月31日，公司临床和临床试验监测协议的未支付合同承诺总计789.2万美元，计划在2025年12月31日前支付[237] - 新药研发具有不可预测性，不能保证公司现金状况足以支持药物研发以维持运营[261] - 不能保证公司药物获得监管批准和市场认可，无法保证实现运营盈利或正经营现金流，也不能保证获得足够融资[263] - 若现金不足，公司需减少或停止研发项目，或通过战略联盟获取资金，甚至可能停止运营[263] 公司财务准则采用情况 - 2021年1月1日起，公司采用FASB于2019年12月发布的ASU 2019 - 12，该准则对公司合并财务报表列报或披露无影响[204] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06，于2022年1月1日采用ASU 2021 - 04，两者对公司合并财务报表列报或披露均无影响[206] 公司成本结构 - 2022年和2021年，法律事务所等的许可和专利申请费用分别占总一般及行政成本的26.5%和14.6%，授予董事和高管的股票期权公允价值分别占30.3%和44.2%[208] - 2022年，四家供应商和顾问费用分别占总研发成本的21.0%、19.3%、15.1%和12.1%；2021年，三家供应商和顾问费用分别占30.3%、21.8%和14.4%[208] - 2022年和2021年，专利和许可法律及申请费用分别为126.8308万美元和72.9171万美元，2022年较2021年增加53.9137万美元，增幅73.9%[218] - 公司预计2023年专利和许可法律及申请费用较2022年继续增加，但增速放缓[218] 公司现金存放情况 - 公司现金存于摩根士丹利财富管理的现金银行存款计划，定期会有现金余额超出FDIC的25万美元和SIPC的50万美元保险限额[212] 公司股票与期权情况 - 公司定期向人员发行普通股和股票期权，按授予日公允价值计量成本并在归属期直线确认费用[219] 公司临床试验情况 - 公司目前正在招募未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者进行临床试验，先将LB - 100加入化疗和免疫检查点阻断剂，维持期单独使用免疫阻断剂[200] - Moffitt临床试验计划招募41名患者，预计2025年6月30日完成，截至2022年12月31日累计成本13.1074万美元，未支付承诺约59万美元[240] - GEIS临床试验预计2023年6月30日开始，2025年12月31日完成，最多招募170名患者，截至2022年12月31日累计成本41.5823万美元，未支付承诺约374.3万美元[247] - City of Hope临床试验于2021年3月9日启动，患者招募预计约两年完成[249] - 公司预计增加两个试验点，有额外试验点该临床试验预计2024年12月31日完成，无额外试验点预计不早于2025年12月31日完成[250] - 临床试验预计招募18 - 30人，最可能为24人，若剂量递增过程有大量患者失败，可能需增加最多12人，预计额外成本约800,000美元[250] - NCI的GBM药理临床试验已有5名患者入组，若至少2名患者显示LB - 100渗透到肿瘤组织，研究将被视为成功，结果预计2023年得出[252] - Moffitt的1b/2期临床试验按当前入组速度预计2025年6月30日完成，协议成本估计约954,000美元，其中约94%支付给Theradex，约6%为转付成本[253] - 截至2022年12月31日，Moffitt临床试验协议剩余总承诺约842,000美元，预计到2025年6月30日产生[253] 公司协议相关情况 - 公司与Moffitt的许可协议中，需支付非退还许可发行费25,000美元，每年许可维护费25,000美元，基于临床和商业里程碑的非退还里程碑付款总计1,897,000美元，某些情况下可减少40%[254] - 公司需按季度向Moffitt支付特许权使用费，全球累计净销售额的4%，某些情况下降至2%，销售开始后前四年最低季度付款50,000美元，第五年及以后每年100,000美元，某些情况下可减少40%[256] - 2022年和2021年，公司与NDA Consulting Corp.的协议咨询和顾问费均为16,000美元，与BioPharmaWorks的协议运营费用均为120,000美元[258] - 公司与FAST合作开展LB - 100治疗安吉尔曼综合征临床前研究，若研究确认LB - 100疗效，公司将与FAST讨论进一步合作，公司需支付FAST研究结果收益的5%，最高25万美元[260] - 加州大学戴维斯分校研究未证实中国研究的积极结果，公司等待FAST是否继续研究的意见，目前不计划继续AS研究[260] - 2021年10月公司与荷兰癌症研究所等合作，2022年和2021年分别产生费用204,158美元和55,248美元，截至2022年12月31日总费用259,406美元，未支付承诺约26.2万美元，预计2025年6月30日前完成[260] - 公司与MRI Global签订合同，2022年6月合同修订总价273,980美元，预计2023年4月30日完成，2022年和2021年分别产生费用27,702美元和17,782美元，截至2022年12月31日总费用219,611美元，未支付承诺约5.5万美元[260] - 2022年和2021年，公司根据协议分别产生成本0美元和378,511美元，截至2022年12月31日，协议剩余总承诺约2,433,000美元，预计到2024年12月31日产生[250] 公司高管薪酬情况 - 2022年11月6日起，公司所有高管总年薪增至800,000美元[257] 公司表外安排情况 - 截至2022年12月31日，公司无表外安排[235]

公司业务概述 - 公司是一家药物发现公司，利用生物标志物技术识别与严重常见疾病相关的酶靶点，产品管线主要专注于蛋白磷酸酶抑制剂，有LB - 100和LB - 200两个系列抗癌药物[181] - 公司是药物发现公司，产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶抑制剂，有LB - 100和LB - 200两个系列药物[213][214] - LB - 100系列对多种癌症有活性，能增强常用抗癌药效果且不显著增加毒性；LB - 200系列有抗癌、神经保护和抗真菌活性，毒性低，但公司暂不积极推进其临床前开发[214][217] 临床试验进展 - 公司的LB - 100联合多柔比星对比多柔比星单药治疗晚期软组织肉瘤的1b/随机2期研究获西班牙药品和健康产品管理局授权，预计今年晚些时候或2023年第一季度开始，最多纳入170名患者，预计两年半内完成[183][187] - 多柔比星与能损害DNA修复机制的药物联用是有前景的研究方向，LB - 100在临床前间充质肿瘤中显示出协同作用，该临床试验获批有望推动LB - 100其他方案在欧盟国家获批[185] - 该临床试验旨在获取LB - 100联合多柔比星治疗软组织肉瘤的疗效和安全性信息，中期分析将在完全入组前进行，若结果积极，可能改变该疾病的标准疗法[186] - 研究由西班牙肉瘤研究组设计和开展，该组织成立于1994年，现有来自西班牙60多家医疗中心的成员[187] - 公司完成LB - 100的1期临床试验，显示其在可耐受剂量下有抗肿瘤活性，20名有可测量疾病患者中，1例胰腺癌肿瘤缩小11个月，9例其他进展性实体瘤疾病稳定4个月以上[220] - 2022年10月13日公司宣布西班牙药品和健康产品管理局授权LB - 100加阿霉素与单用阿霉素对比的1b/2期研究，GEIS临床试验预计2022年末或2023年第一季度开始，2025年6月30日完成，最多纳入170名患者[271] - 国家癌症研究所的胶质母细胞瘤药理临床试验已完成患者招募，5名患者已入组，若至少2名患者显示LB - 100穿透肿瘤组织则研究成功[282][283] - 公司与希望之城的临床试验于2021年3月9日启动，预计2024年12月31日完成，若增加额外试验点；否则不早于2025年12月31日完成，截至2022年9月30日未支付承诺金额约2433000美元，预计2024年12月31日前产生[277][278] 股票交易与合规 - 公司普通股和认股权证分别以“LIXT”和“LIXTW”的代码在纳斯达克资本市场交易，因未连续30个工作日满足最低出价1美元/股的要求，公司获180个日历日（至2022年12月21日）的合规期，若未达标或有第二个180个日历日合规期，需满足一定条件，连续10个工作日最低收盘价达1美元/股可合规[188][189][190] 财务状况与经营能力 - 截至2022年9月30日，公司有656.184万美元现金用于运营，未来几年业务不太可能产生可持续运营收入，管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[193][195] - 公司活动面临重大风险和不确定性，尚未开展创收业务，依靠股票薪酬支付员工和顾问，运营现金流为负，依赖定期注入股权资本维持运营[182] - 截至2022年9月30日，公司未开展创收业务，无正向经营现金流，依赖股权融资满足运营需求[227] - 2022年第三季度和前九个月公司均无收入[229][230] 成本费用变化 - 2022年第三季度和前九个月，公司用于知识产权开发和保护的专利及许可法律和申请费用分别为27.1163万美元和94.4789万美元，较2021年同期的13.7114万美元和36.5466万美元，分别增加13.4049万美元（97.8%）和57.9323万美元（158.5%）[206] - 2022年第三季度一般及行政成本为1206113美元，较2021年的1010539美元增加195574美元，增幅19.4% [231][232][233] - 2022年第三季度研发成本为272388美元，较2021年的227181美元增加45207美元，增幅19.9% [234][235][236] - 2022年前九个月一般及行政成本中，关联方薪酬为1963409美元，专利及许可法律和备案费用为944789美元，其他成本和费用为875016美元[229] - 2022年前九个月研发成本为895649美元[229] - 2022年前九个月一般及行政成本为3783214美元，2021年同期为3762373美元，同比增加20841美元，增幅1.0%[242][243][244] - 2022年前九个月研发成本为895649美元，2021年同期为933122美元，同比减少37473美元，减幅4.0%[245][246][247] 收入与支出情况 - 2022年第三季度利息收入为3911美元，2021年同期为161美元；2022年前九个月利息收入为4211美元，2021年同期为487美元[237][248] - 2022年第三季度利息支出为2119美元，2021年同期无利息支出；2022年前九个月利息支出为5240美元，2021年同期为2944美元[238][250] - 2022年第三季度外汇损失为1300美元，2021年同期为1165美元；2022年前九个月外汇损失为1339美元，2021年同期为1082美元[240][251] - 2022年第三季度净亏损为1478009美元，2021年同期为1238724美元；2022年前九个月净亏损为4681231美元，2021年同期为4699034美元[240][251] 现金流量与营运资金 - 2022年前九个月经营活动使用现金3403289美元，2021年同期为2996066美元；融资活动提供现金5141384美元，2021年同期为3887394美元[253][258] - 截至2022年9月30日，公司营运资金为6411140美元，较2021年12月31日增加1620802美元；现金为6561840美元[253] 合同承诺与成本 - 截至2022年9月30日，公司临床试验协议未支付的剩余合同承诺总计8002000美元，计划在2025年12月31日前支付[261] - 与Moffitt的临床试验协议，截至2022年9月30日累计成本123300美元，未支付承诺约590000美元，预计2025年12月31日前支付[265] - 截至2022年9月30日，为西班牙肉瘤组研究提供临床药品新产品的项目已花费1144041美元[270] - 截至2022年9月30日，公司已向GEIS支付第二阶段里程碑款项共计67582美元，该协议累计成本达155053美元，未支付承诺金额约3836000美元，预计2025年12月31日前产生[273][274] - 公司与Theradex关于莫菲特的临床试验监测协议成本预计约954000美元，支付比例约94%给Theradex，6%为转付成本，截至2022年9月30日未支付承诺金额约853000美元，预计2025年6月30日前产生[285] - 公司与Theradex关于希望之城的临床试验监测协议成本预计约335000美元，截至2022年9月30日未支付承诺金额约290000美元，预计2025年6月30日前产生[286] - 公司与INSERM的专利转让和开发协议中，开发里程碑最高支付1750000美元，商业里程碑最高支付6500000美元，截至2022年9月30日和2021年12月31日无应付款项[288] - 公司与莫菲特的独家许可协议中，需支付25000美元许可发行费和每年25000美元许可维护费，临床和商业里程碑付款最高1897000美元，某些情况下可减少40%，截至2022年9月30日未达到任何里程碑[289] - 2022年第三季度和2021年第三季度，公司在与GEIS、希望之城、莫菲特监测协议、莫菲特许可协议等相关协议中产生不同金额成本费用[274][278][285][286][289] - 公司需按季度向Moffitt支付特许权使用费，全球累计净销售额的4%（特定情况降至2%），销售开始后前四年最低季度支付5万美元，第五年及以后每年最低10万美元（特定情况降低40%）[290] 其他协议与费用 - 2020年7 - 8月公司与高管签订一年期雇佣协议，年度总薪酬64万美元，协议自动续约；2021年4月9日董事会提高部分高管薪酬，年度总薪酬增至77.5万美元，5月1日生效[292][293] - 2013年12月24日公司与NDA Consulting Corp.签订咨询协议，季度现金费用4000美元，协议自动续约；2021和2022年前三季度咨询费分别为4000美元和12000美元[294] - 2015年9月14日公司与BioPharmaWorks签订合作协议，月费1万美元；2021和2022年前三季度运营费用均为3万美元和9万美元[295][296] - 2020年8月12日公司与FAST签订主服务协议，若临床前研究证实LB - 100对AS有效，公司将支付FAST研究结果开发所得收益的5%，最高25万美元[297] - 2021年10月8日公司与NKI和Oncode Institute签订开发合作协议，2022年前三季度费用分别为46068美元和149184美元，截至9月30日总费用204433美元，预计总投入约25万美元[298] - 2012年2月2日公司与MRI Global签订合同，2022年6月10日修订，总价273980美元；2022年前三季度费用分别为6749美元和27102美元，截至9月30日总费用212778美元，预计还需投入约6.1万美元[299] 风险与不确定性 - 新冠疫情可能导致公司临床试验延迟和成本增加，通胀可能增加公司运营成本，美国经济衰退也可能影响公司[222][223][224][225] - 新药研发具有不确定性，公司现金状况、产品获批和市场接受度、运营盈利和现金流、融资等方面均无保证[301][302] - 目前公司未发现近期可能对财务状况有重大影响的趋势、事件或不确定性，但未来可能出现[303] 股票薪酬与费用确认 - 公司定期向高管、董事、员工等发行普通股和股票期权，按授予日公允价值计量成本，并在归属期内直线法确认为补偿费用[209][210] 表外安排情况 - 截至2022年9月30日，公司没有任何表外安排[300]