文章核心观点 - 公司获美国专利商标局专利许可通知，专利涉及将LB - 100化合物与多种创新癌症免疫疗法结合，进一步增强知识产权组合，体现对癌症研究和创新治疗方案的承诺 [1][2] 公司业务进展 - 公司正在开发一流的临床PP2A抑制剂LB - 100，作为癌症免疫疗法的增效剂，在荷兰癌症研究所和德州大学MD安德森癌症中心进行临床试验 [3] - 在荷兰癌症研究所，公司提供LB - 100，罗氏通过imCORE网络提供阿替利珠单抗，开展针对无反应（MSI低）转移性结肠癌的免疫治疗新临床试验；在MD安德森癌症中心，正在测试LB - 100和葛兰素史克的多斯塔利单抗 - gxly联合治疗卵巢透明细胞癌 [4] 公司合作情况 - 公司今年早些时候与美国国立卫生研究院下属的国立神经疾病和中风研究所、国立癌症研究所签署独家专利许可协议，有机会探索和开发可能改变癌症治疗格局的新型联合疗法 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法的开发和商业化，其一流的临床PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有增强化疗和免疫疗法、改善癌症患者预后的潜力 [6] - 公司的主要化合物LB - 100属于癌症生物学全新领域“激活致死性”的开创性成果，推动新治疗范式，相关新方法受全面专利组合保护，目前正在进行结肠癌、卵巢癌和肉瘤的概念验证临床试验 [7]

文章核心观点 临床阶段制药公司LIXTE Biotechnology Holdings更新近期活动进展，包括与药企合作开展临床试验、高管加入、研究数据发布及将参加投资者会议等，其主打化合物LB - 100有增强化疗和免疫疗法的潜力 [1] 公司近期活动 临床试验合作 - 与荷兰癌症研究所达成新协议，在罗氏支持下开展转移性结直肠癌免疫疗法临床试验，公司提供LB - 100，罗氏提供阿替利珠单抗，试验将验证LB - 100增强免疫系统识别结直肠癌细胞的效果 [3][5] - 由葛兰素史克资助的LB - 100联合其药物dostarlimab - gxly治疗卵巢透明细胞癌的概念验证试验已开展 [3] 临床试验进展 - 用LB - 100和标准护理化疗联合治疗晚期软组织肉瘤的临床试验第一阶段有令人鼓舞的结果，预计2025年初获得该阶段数据 [4] - 因患者招募有限，小细胞肺癌试验在希望之城终止，公司正探索包括国际地点在内的替代试验地点 [4] 高管加入 - 2024年8月1日，Jan Schellens博士加入公司担任首席医疗官，他有超25年临床经验，发表超900篇同行评审科学期刊文章，曾在多家机构担任领导职务 [6] 研究数据发布 - 《EMBO Reports》期刊发布的临床前数据显示，公司主打化合物LB - 100可使免疫“冷”肿瘤变“热”，增强免疫疗法效果，其作用机制是扰乱癌细胞mRNA正常加工产生新抗原 [7] 投资者会议 - 公司将参加2024年8月20日的2004 Summit Summer 2024虚拟会议和9月9 - 11日的H.C. Wainwright第26届年度全球投资者会议，均为线上展示 [8] 公司概况 - LIXTE是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法研发和商业化，其主打化合物LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有增强化疗和免疫疗法、改善癌症患者预后的潜力 [9] - LB - 100属于癌症生物学新领域“激活致死性”的开创性成果，公司新方法有全面专利组合覆盖，结直肠癌、卵巢癌和肉瘤的概念验证临床试验正在进行中 [10]

文章核心观点 临床阶段制药公司LIXTE Biotechnology Holdings宣布将在两个投资者会议上介绍公司情况，CEO将介绍公司用LB - 100进行的临床试验 [1][2] 公司参会信息 - 公司将于2024年8月20日下午2点（美国东部时间）/上午11点（太平洋夏令时）参加2024年夏季投资者峰会虚拟会议，可访问公司投资者关系网站查看演示文稿 [1] - 公司将于2024年9月9 - 11日参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资者会议，需在会议网站注册以访问虚拟演示文稿 [1] 公司业务介绍 - 公司CEO将介绍公司用LB - 100进行的临床试验，该化合物专注于增强化疗和免疫疗法治疗癌症，针对结直肠癌、卵巢癌和肉瘤的概念验证临床试验正在进行中，部分试验由GSK和罗氏资助 [2] - 公司是临床阶段制药公司，专注于癌症药物开发新靶点及癌症疗法的开发和商业化，其首创的PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有潜力显著增强化疗和免疫疗法效果并改善患者预后 [3] - 公司的LB - 100是癌症生物学新领域“激活致死性”的开创性成果，采用的新方法有全面专利组合覆盖，针对结直肠癌、卵巢癌和肉瘤的概念验证临床试验正在进行中 [4] 公司联系方式 - 公司联系邮箱为info@lixte.com，通用电话为(631) 830 - 7092，投资者电话为(888) 289 - 5533 [5] - 公司投资者关系由PondelWilkinson Inc.负责，联系邮箱为pwinvestor@pondel.com，联系人Roger Pondel电话为(310) 279 - 5965，Laurie Berman电话为(310) 279 - 5962 [5]

公司财务状况和持续经营能力 - 公司目前没有持续的收入来源，自成立以来一直存在负的经营现金流[269] - 公司通过定期出售股权证券来满足营运资金需求[269] - 公司管理层认为公司存在持续经营的重大不确定性[270] - 公司需要在短期内筹集额外的股权资本以维持当前的临床试验计划[272] - 公司目前的现金资源预计只能维持到2024年12月31日[272] - 公司正在考虑各种策略和替代方案以获得所需的额外资本[273] - 公司的普通股和认股权证在纳斯达克资本市场交易,但存在未能持续满足纳斯达克最低股票价格和最低净股东权益要求的风险[275] - 公司2024年6月30日的现金余额为2,595,222美元,预计可支持公司业务运营至2024年12月31日[342,344] - 公司正在考虑各种策略和方案以获得所需的额外资金[343,344] 研发费用和知识产权保护 - 公司的研发费用主要包括支付顾问和承包商的费用以及与临床试验相关的其他费用[282] - 公司在2024年上半年专利和许可费用和相关知识产权保护成本为146,823美元,较2023年同期的657,350美元下降77.7%[288] - 公司于2023年9月任命新的总裁和首席执行官,并与管理层、董事会和专利律师团队合作,对公司广泛的专利组合进行全面分析,以平衡专利申请成本和知识产权保护利益[289] - 公司预计2024年及以后专利和许可费用和相关成本将继续是一项重大持续成本,因为公司将继续开发和扩大与LB-100临床开发相关的专利组合[289] - 公司定期向高管、董事、员工、科学顾问委员会成员、承包商和顾问发行普通股和股票期权作为服务报酬,并按照授予日的公允价值确认为费用[291,292,293] 临床试验进展 - 公司正专注于开发LB-100系列药物,相信其作用机制不同于目前批准用于临床的抗癌药物,并在多种常见和罕见人类癌症细胞培养系统和动物模型中显示抗癌活性[296] - 公司与荷兰癌症研究所和Oncode研究所签订合作协议,共同开发LB-100及其类似物,用于治疗各种癌症[319,333] - 公司与荷兰癌症研究所签订补充协议,延长合作协议期限至2026年10月8日,并增加500,000欧元的研究经费[320,334] - 研发费用较上年同期下降50.7%,主要是临床试验和相关监管费用减少[321,335] - 公司正在进行LB-100联合atezolizumab治疗转移性结直肠癌的1b/2期临床试验,预计2026年6月完成[350,351,352] - 公司正在进行LB-100联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤的1b期临床试验,预计2024年12月完成[353,354,355,356] - 公司计划进行LB-100联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤的2期随机对照临床试验,预计2026年12月完成[357,358,359] - 公司正在与MD Anderson Cancer Center合作开展一项1b/2期临床试验,评估将LB-100添加到GSK的PD-1抑制剂dostarlimab-gxly中是否可以提高免疫治疗在卵巢透明细胞癌治疗中的疗效[379] - 公司正在与GEIS合作开展一项1b/2期临床试验,评估LB-100联合多柔比星与多柔比星单药治疗晚期软组织肉瘤的疗效和安全性,预计将于2026年12月31日前完成[370,371,375,376,377,378] - 公司之前与Moffitt Cancer Center合作开展了一项1b/2期临床试验,评估LB-100作为单药治疗低危和中危-1风险骨髓增生异常综合征的毒性和治疗效果,该试验已于2023年关闭,未达到最大耐受剂量[380,381,382,383,384] - 国立癌症研究所(NCI)曾开展一项脑胶质母细胞瘤药理学临床试验,结果显示LB-100几乎无法进入脑肿瘤组织,公司正在考虑开展另一项临床试验来解决LB-100递送到大脑的问题[385] - 公司与荷兰癌症研究所(NKI)合作开展一项1b期临床试验,评估LB-100联合阿替利单抗治疗微卫星稳定转移性结直肠癌的安全性、最佳剂量和初步疗效[363,364,365] - 公司之前与City of Hope合作开展了一项1b期临床试验,评估LB-100联合卡铂、依托泊苷和阿替利单抗治疗广泛期小细胞肺癌,但由于患者入组速度较慢,公司已决定终止该试验[366,367,368,369] 合作伙伴和监管 - 公司与Theradex签订了监测MD Andersen临床试验的意向书,预计总成本约为23,000美元[386,387,388] - 公司与Theradex签订了监测City of Hope小细胞肺癌临床试验的工作订单协议,预计总成本约为335,000美元,该协议已于2024年7月8日终止[389,390] - 公司与Theradex签订了监测GEIS临床I/II期试验的工作订单协议,预计总成本约为153,000美元[391,392,393] - 公司正在与Theradex签订监测NKI I期临床试验的新工作订单协议[394] - 公司与NIH签订了独家许可协议,涉及NIH共同开发的抗癌相关知识产权,协议期限约20年,公司需支付各类许可费用约1,795,000美元[395,396,397,398,399,400,401] - 公司与Moffitt的独家许可协议已于2023年9

文章核心观点 - 临床阶段制药公司LIXTE宣布与罗氏和荷兰癌症研究所合作，对免疫疗法无反应的（MSI低）转移性结肠癌开展新临床试验，其主要化合物LB - 100有望增强免疫疗法效果 [9] 公司信息 - LIXTE是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法开发和商业化 [4] - 公司一流的临床PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有增强化疗和免疫疗法及改善癌症患者预后的潜力 [4] - 公司新方法“激活致死性”属全新癌症生物学领域，有全面专利组合覆盖，结肠癌、小细胞肺癌和肉瘤癌症的概念验证临床试验正在进行中 [12] 临床试验相关 - 试验将测试LIXTE主要化合物LB - 100增强免疫系统对结肠癌细胞识别的效果 [1] - 仅约15%结肠癌对免疫疗法有反应（MSI高癌症），约85%结肠癌为MSI低，免疫疗法无效，若能用LB - 100使这些肿瘤对免疫疗法敏感，可让免疫疗法成为大量结肠癌患者的有效治疗选择 [2] - 新临床前数据显示LB - 100可将免疫“冷”肿瘤变为“热”肿瘤，增强对免疫疗法的反应，有大量科学和临床证据表明LB - 100与检查点免疫疗法有强协同作用 [3] - 试验编号为NCT06012734，LIXTE提供LB - 100，罗氏通过imCORE网络提供阿替利珠单抗（Tecentriq®） [5] - 这是近期第二个由大型制药公司支持的将LB - 100与免疫疗法结合的临床试验，今年早些时候GSK资助了治疗透明细胞卵巢癌的临床试验 [10] 合作方信息 - 荷兰癌症研究所（NKI）是世界领先的综合癌症中心，分子致癌领域领导者René Bernards博士是LIXTE董事会成员 [6] - 阿替利珠单抗（Tecentriq®）是罗氏集团成员基因泰克的注册商标 [11]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司LIXTE宣布与罗氏和荷兰癌症研究所合作开展免疫疗法无反应转移性结肠癌新临床试验，其先导化合物LB - 100有望增强免疫疗法效果 [1][5] 公司信息 - LIXTE是专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法研发商业化的临床阶段制药公司，其先导化合物LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有增强放化疗和免疫疗法效果的潜力 [3] - LIXTE新方法受综合专利组合保护，结肠癌、小细胞肺癌和肉瘤癌症的概念验证临床试验正在进行中 [11] 合作信息 - LIXTE与罗氏和荷兰癌症研究所合作开展新临床试验，LIXTE提供LB - 100，罗氏通过imCORE网络提供atezolizumab（Tecentriq®） [1][9] 试验背景及意义 - 仅约15%结肠癌对免疫疗法有反应，约85%的MSI Low结肠癌免疫疗法无效，若能用LB - 100使这些肿瘤对免疫疗法敏感，可让免疫疗法成为大量结肠癌患者有效治疗选择 [5] - 近期《EMBO Reports》杂志发表的临床前数据显示LB - 100可使免疫“冷”肿瘤变“热”，增强免疫疗法反应，且有大量科学和临床证据表明LB - 100与检查点免疫疗法有强协同作用 [10] 公司高管观点 - 公司首席执行官表示该临床试验持续受关注和支持，凸显先导化合物LB - 100科学依据和潜力，这是继今年早些时候GSK资助的透明细胞卵巢癌临床试验后，第二个由大型制药公司支持的将LB - 100与免疫疗法结合的临床试验 [14]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司LIXTE Biotechnology Holdings宣布与罗氏和荷兰癌症研究所合作，开展免疫疗法无反应（MSI低）转移性结肠癌的新临床试验，其主要化合物LB - 100有望为大量结肠癌患者带来免疫疗法这一有效治疗选择 [1][2] 公司合作与临床研究 - LIXTE与罗氏和荷兰癌症研究所合作，开展免疫疗法无反应（MSI低）转移性结肠癌新临床试验，LIXTE提供主要化合物LB - 100，罗氏提供阿替利珠单抗（一种PD - L1抑制剂）和资金支持 [1][8] - 该临床试验在clinicaltrials.gov上登记编号为NCT06012734 [8] - 这是近期第二个由大型制药公司全额资助的将LB - 100与免疫疗法结合的临床试验，此前GSK资助了治疗透明细胞卵巢癌的临床试验 [9] 公司化合物特点与潜力 - LIXTE的主要化合物LB - 100属于癌症生物学全新领域“激活致死”的开创性成果，有综合专利组合覆盖，目前正在进行结肠癌、小细胞肺癌和肉瘤的概念验证临床试验 [4] - 近期《EMBO Reports》杂志发表的临床前数据显示，LB - 100可将免疫“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤，增强对免疫疗法的反应，大量科学和临床证据表明LB - 100与检查点免疫疗法有很强协同作用 [9] - LIXTE的一流临床PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，基于大量临床前数据，其有潜力显著增强化疗和免疫疗法效果，改善癌症患者预后 [10] 结肠癌治疗现状 - 只有约15%的结肠癌对免疫疗法有反应（MSI高癌症），约85%的结肠癌为MSI低，免疫疗法对其无效 [2] 公司信息 - LIXTE是临床阶段制药公司，专注于癌症药物开发新靶点及癌症疗法的开发和商业化 [10] - 如需更多信息可联系info@lixte.com，通用电话(631) 830 - 7092，投资者电话(888) 289 - 5533，也可联系PondelWilkinson Inc.投资者关系部pwinvestor@pondel.com，Roger Pondel电话(310) 279 - 5965，Laurie Berman电话(310) 279 - 5962 [13]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司LIXTE Biotechnology Holdings宣布其主要化合物LB - 100新临床前数据在线发表，该化合物可将免疫“冷”肿瘤变“热”，增强免疫疗法益处 [1] 研究成果 - LIXTE合作者证明用LB - 100治疗癌细胞会破坏编码蛋白质的mRNA正常加工，产生呈递给宿主免疫系统的新抗原，该机制补充了LB - 100使癌细胞对免疫检查点阻断敏感的先前发现 [2] - 已发表论文提供直接证据表明LB - 100产生的新抗原会在MHC I类抗原环境下呈递给免疫系统 [3] 公司观点 - 公司首席执行官表示新研究支持LB - 100与检查点免疫疗法联合用于肺癌和卵巢癌的临床试验，该化合物能使大量免疫“冷”的微卫星稳定结肠癌细胞变成能被免疫系统识别的肿瘤，有望显著增加对免疫疗法有反应的结肠癌患者数量，公司将寻找更多临床测试方法 [3] 研究团队 - 报告研究结果的科学家团队由荷兰癌症研究所和Oncode研究所的René Bernards教授领导，他是分子致癌领域领导者及LIXTE董事会成员 [4] 公司介绍 - LIXTE是临床阶段制药公司，专注癌症药物开发新靶点及癌症疗法开发和商业化，其一流的临床PP2A抑制剂LB - 100在与抗癌活性相关剂量下能被癌症患者良好耐受，有潜力显著增强化疗和免疫疗法效果，改善癌症患者预后 [5] - LB - 100是癌症生物学新领域“激活致死”开创性成果，公司新方法有全面专利组合覆盖，目前正在进行结肠癌、小细胞肺癌和肉瘤的概念验证临床试验 [9] 联系方式 - 如需更多信息可联系info@lixte.com，通用电话(631) 830 - 7092，投资者电话(888) 289 - 5533 [8] - 投资者关系联系PondelWilkinson Inc.，邮箱pwinvestor@pondel.com，Roger Pondel电话(310) 279 - 5965，Laurie Berman电话(310) 279 - 5962 [8] - 更多公司信息可查看www.lixte.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司LIXTE Biotechnology Holdings宣布其先导化合物LB - 100新临床前数据在线发表，该化合物可将免疫“冷”肿瘤变“热”，增强免疫疗法益处 [1] 公司概况 - LIXTE是专注癌症药物开发新靶点、开发和商业化癌症疗法的临床阶段制药公司 [3] - 公司先导临床PP2A抑制剂LB - 100在癌症患者中耐受性良好，有增强化疗和免疫疗法、改善癌症患者预后的潜力 [3] - 公司新方法有全面专利组合覆盖，结肠癌、小细胞肺癌和肉瘤癌症的概念验证临床试验正在进行 [14] 研究成果 - 新发表数据是2023年7月预印本的同行评审版本，论文提供直接证据表明LB - 100能产生新抗原并呈递给免疫系统 [2] - 荷兰癌症研究所合作者证明LB - 100处理癌细胞会破坏编码蛋白质的mRNA正常加工，产生新抗原呈递给宿主免疫系统，该机制补充了LB - 100使癌细胞对免疫检查点阻断敏感的发现 [12] 公司展望 - 公司首席执行官表示新研究支持LB - 100与检查点免疫疗法联合用于肺癌和卵巢癌的临床试验，其生物活性可使免疫“冷”的微卫星稳定结肠癌细胞被免疫系统识别，有望扩大对免疫疗法有反应的结肠癌患者数量，公司将近期探索临床测试该概念的更多方法 [7]

文章核心观点 - LIXTE生物技术控股公司宣布任命Jan Schellens博士为首席医疗官，其丰富经验有望助力公司发展 [1][2][3] 公司动态 - 临床阶段制药公司LIXTE宣布任命Jan Schellens博士为首席医疗官，8月1日生效，接替自2020年起担任该职位的James S. Miser博士 [1][2] - 公司首席执行官对Jan Schellens博士加入表示欢迎，同时感谢Jim Miser过去四年的贡献 [3][4] 新首席医疗官情况 - Jan Schellens博士有超25年临床经验，超20年新药研发和上市经验 [2] - 他是超900篇同行评审科学期刊文章的合著者，曾在多家机构任职，还拥有医学博士和药学博士学位 [5] - 他曾在荷兰药品评估委员会任职17年，在欧洲药品管理局肿瘤科学顾问委员会任职12年，同时兼任Modra Pharmaceuticals公司兼职首席医疗官 [6] 公司业务 - LIXTE专注癌症药物开发新靶点，开发和商业化癌症疗法，其先导化合物LB - 100有潜力增强化疗和免疫疗法效果 [7] - LB - 100属于癌症生物学新领域“激活致死性”，公司新方法有全面专利组合，概念验证临床试验正在进行中 [8]