BOCA RATON, FLA, Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lixte Biotechnology Holdings, Inc. (NASDAQ: LIXT) (the “Company”), a biotech company focused on advancing cancer treatments, today announced that it has entered into definitive agreements in a registered direct offering with accredited investors for the purchase and sale of approximately $4.3 million of shares of Common Stock and pre-funded and investor warrants at a price of $4.09 per Common Unit. The entire transaction has been priced at the market under ...

公司概况 - 公司为一家微型生物科技公司 其日常新闻通常围绕融资、合规更新及董事会改组等常规事项展开 [1] - 公司近期出现一则不同寻常的新闻 其科学成果可能改变癌症治疗的格局 且公司战略旨在应对未来发展 [1]

收购交易概述 - LIXTE Biotechnology Holdings, Inc 已完成对英国公司Liora Technologies Europe Ltd的收购，Liora将成为LIXTE的全资子公司[1] - 此次收购标志着公司正式进入癌症治疗的放射治疗领域，是其企业成长和发展的一个重要里程碑[3] 被收购技术与资产 - 收购的核心资产是Liora的旗舰技术LiGHT系统（用于图像引导强子治疗的直线加速器），该系统在质子治疗肿瘤方面比现有技术具有显著优势[2] - LiGHT系统已安装在英国科学技术设施委员会（STFC）的Daresbury实验室，该实验室将提供资源，共同开发使用LiGHT系统的质子治疗卓越中心[2] - 截至目前，Liora技术的开发已投入超过3亿美元[1] 技术优势与潜力 - LiGHT系统能提供质子束，对深部肿瘤实施非常高剂量的照射，并具有独特的生物效应[3] - 与现有技术相比，该系统有望大幅降低安装成本、减少所需治疗次数，并显著增加治疗中心可服务的患者数量[3] - 该技术被评价为具有巨大的全球潜力，可能树立癌症护理的新黄金标准，提供可扩展且临床用途广泛的高精度质子治疗[3] 公司战略与业务协同 - 公司计划将LiGHT系统推向现代癌症治疗的前沿，并最终通过联合运营治疗中心来追求经常性收入模式[3] - Liora的加入对公司的制药业务（如针对卵巢透明细胞癌和转移性结肠癌的LB-100临床试验）形成了极佳的补充[3] 公司背景与研发管线 - LIXTE是一家临床阶段制药公司，专注于癌症药物开发的新靶点以及癌症疗法的开发和商业化[4] - 公司的主要候选药物是首创的PP2A抑制剂LB-100，该药物在具有抗癌活性的剂量下对癌症患者表现出良好的耐受性[4] - LB-100基于广泛的临床前数据，有潜力显著增强化疗和免疫疗法，改善癌症患者的预后[4] - LB-100所属的“激活致死性”是一个全新的癌症生物学领域，公司拥有全面的专利组合覆盖这一新方法[5] - 针对卵巢透明细胞癌和转移性结肠癌的概念验证临床试验目前正在进行中[5]

财务数据：收入和利润（同比环比） - 公司第三季度净亏损198万美元，同比扩大100.9%，归母普通股股东净亏损扩大至203.1万美元[332][348][349] - 公司前三季度净亏损346.56万美元，同比扩大16.8%，研发费用下降48.86万美元（70.7%）[332][356] - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为3,465,626美元，而2024年同期净亏损为2,968,271美元[364] - 截至2025年9月30日的九个月，归属于普通股股东的净亏损为3,515,993美元，而2024年同期为2,968,271美元[365] 财务数据：成本和费用（同比环比） - 第三季度研发费用为5.07万美元，同比大幅下降31.09万美元（86.0%），主要因临床及相关监管成本下降23.69万美元[332][340] - 第三季度管理费用为175.07万美元，同比激增112.9万美元（181.6%），主要因授予董事和高管的股票期权公允价值增加66.98万美元[332][343] - 第三季度临床及相关监管成本为1.34万美元，同比大幅下降23.69万美元[334][335][340] - 第三季度支付给荷兰癌症研究所的临床前研究费用为0美元，去年同期为7.63万美元[337] - 截至2025年9月30日的九个月，公司一般及行政费用为3,080,302美元，较2024年同期的2,267,890美元增加812,412美元，增幅为35.8%[357][358][359] - 一般及行政费用增加主要由于授予董事和高管的既得股票期权公允价值增加803,903美元，以及其他咨询和专业费用增加438,219美元[359] - 与LB-100相关的知识产权开发和保护费用在2025年第三季度降至16,853美元，较2024年同期的45,415美元下降28,562美元，降幅达62.9%[301] - 与LB-100相关的知识产权费用在2025年前九个月降至90,239美元，较2024年同期的192,238美元下降101,999美元，降幅为53.1%[301] - 2025年第三季度，公司根据MRI Global合同产生的成本为7200美元，同比下降20.5%（对比2024年同期的9062美元）[433] - 2025年前九个月，公司根据MRI Global合同产生的成本为4.21万美元，同比大幅增加122.1%（对比2024年同期的1.89万美元）[433] 财务数据：其他财务数据 - 公司第三季度确认数字资产公允价值变动未实现净亏损18.29万美元[332][347] - 第三季度利息收入为4430美元，同比增长208.3%[332][345] - 公司记录B系列可转换优先股8%累积股息5.04万美元[332][348] - 公司确认在2025年7月和2月以及2023年7月的股权融资中发行的认股权证符合权益分类要求，截至2025年9月30日及2024年12月31日，公司没有任何负债类认股权证[308] - 公司持有包括比特币和以太坊在内的数字资产，按其公允价值计量，未实现损益计入运营报表，并归类为流动资产[309] 业务表现：主要候选药物LB-100 - 公司的主要临床候选化合物为LB-100，专注于开发蛋白磷酸酶2A抑制剂[272] - 公司是一家临床阶段生物制药公司，主要专注于开发一种特定的蛋白磷酸酶抑制剂LB-100[312] - LB-100目前正在卵巢透明细胞癌、转移性结肠癌和晚期软组织肉瘤的临床试验中进行测试[313] - 截至2025年7月初，公司已被告知共有82名患者已接受或正在接受LB-100的实验性治疗[321] - 截至2025年9月30日，共有86名患者已接受或正在接受LB-100的实验性治疗[440] - 公司的主要候选药物LB-100与atezolizumab联合用药的结直肠癌研究因两例严重不良事件（SAEs）被暂停[438] 业务表现：临床试验进展与承诺 - 在结直肠癌研究中观察到的两例严重不良事件已导致该研究被机构审查委员会暂停，公司正在等待审查结果[318][322] - LB-100联合atezolizumab治疗微卫星稳定转移性结直肠癌的1b期临床试验已入组2名患者，计划总入组37名患者，预计患者招募将持续24个月[384] - 公司LB-100联合dostarlimab治疗卵巢透明细胞癌的1b/2期试验计划入组21名患者，预计初步疗效信号日期为2026年12月[381] - 公司与MD Anderson Cancer Center合作的卵巢透明细胞癌临床试验预计于2027年12月31日完成[400] - 公司与GEIS合作的软组织肉瘤临床试验1b部分已完成，剩余财务承诺为292,000美元，预计将在2025年12月31日前发生[381][399] - 公司预计将在2025年12月31日当季获得GEIS临床试验1b部分的毒性和初步疗效数据[396] - 与Netherlands Cancer Institute的临床试验协议规定由罗氏提供atezolizumab和财务支持，公司无任何临床试验成本报销义务[382] - 公司因与City of Hope终止小细胞肺癌临床试验协议，截至2025年9月30日已产生累计费用732,532美元，其中2024年九个月期间发生费用78,015美元，2025年同期为0美元[389][390] 业务表现：合作协议与相关成本 - 公司与Theradex签署的MD Anderson临床试验监督协议总成本估计约为95,000美元[404] - 截至2025年9月30日，公司为MD Anderson临床试验监督协议已发生总成本43,597美元，剩余承诺金额约为53,000美元[404][405] - 公司与Theradex签署的GEIS临床试验监督协议总成本估计约为153,000美元，其中72%支付给Theradex，28%用于软件成本[409] - 截至2025年9月30日，公司为GEIS临床试验监督协议已发生总成本61,058美元，剩余承诺金额约为91,000美元[409][410] - 公司与Theradex签署的Netherlands Cancer Institute临床试验监督协议总成本估计约为106,380美元[413] - 公司与美国国立卫生研究院（NIH）的专利许可协议规定，公司需支付2%的销售分成作为专利使用费，特定情况下可降至1%[418] - 公司对NIH的许可协议总承诺金额截至2025年9月30日约为1,765,000美元，预计在未来约20年内发生[422] - 公司与Netherlands Cancer Institute的研发合作修订协议将项目预算增加了500,000欧元，并将协议终止日期延长至2026年10月8日[430] - 截至2025年9月30日，公司根据某项协议产生的总成本为69.59万美元[432] - 截至2025年9月30日，公司根据MRI Global合同产生的总成本为38.26万美元[433] - 截至2025年9月30日，公司根据MRI Global合同的剩余承诺付款总额约为8.4万美元[434] - 公司与MicroCap Advisory LLC签订市场 awareness 协议，产生一次性设置费1.5万美元及每月现金费用12.5万美元，后于2025年9月5日终止[344] 财务状况与流动性 - 截至2025年9月30日，公司净亏损为3,465,626美元[274] - 截至2025年9月30日，公司经营活动现金使用量为1,982,720美元[274] - 截至2025年9月30日，公司可用现金为2,887,874美元[274] - 公司未履行的临床试验财务承诺总额约为510,000美元，预计持续至2027年12月31日[275] - 公司于2025年7月完成一笔505万美元的私募配售和一笔150万美元的注册直接发行[286] - 公司为满足纳斯达克最低股东权益要求，于2023年6月2日进行了1比10的反向拆股[284] - 公司目前没有产生收入的业务，且自成立以来一直为负经营现金流[273][276] - 公司的独立审计师对其持续经营能力表示重大疑虑[281] - 截至2025年9月30日，公司尚未开始任何创收运营，没有正向经营现金流，依赖筹集股权资本来满足运营需求[330] - 截至2025年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额为1,982,720美元，较2024年同期的2,565,861美元有所改善[366][375] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动所用现金净额为2,637,360美元，主要用于购买数字资产[376] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供现金净额为6,469,002美元，主要来自2025年7月2日结束的私募净收益4,178,162美元以及注册直接发行的净收益[366][377] - 截至2025年9月30日，公司营运资本为4,912,254美元，较2024年12月31日的827,219美元增加4,085,035美元[366] - 截至2025年9月30日，公司持有现金2,887,874美元，预计现有现金资源可为当前配置的运营（包括LB-100临床试验）提供至少未来12个月的营运资金[366][370] - 截至2025年9月30日，公司根据临床试验协议的未发生财务合同承诺总额为510,000美元，预计持续至2027年12月31日[374][378] - 公司为GEIS临床试验制备新LB-100库存的计划已花费约1,144,000美元[395] - 截至2025年9月30日，公司在GEIS协议下已完成前四个里程碑的工作，累计发生费用685,107美元[398] - 公司通过修订协议免除了对GEIS临床试验2期部分约3,095,000美元的财务支持义务[397] 管理层讨论和指引 - 公司于2025年6月任命了新的董事长兼首席执行官[279] - 公司认为通胀或利率上升至今未对其运营产生重大影响，但未来运营成本可能面临通胀和利率压力[324] - 公司正在就符合其战略的潜在交易进行深入谈判[448] - 公司正在评估包括并购机会在内的各种方案以获取所需资本[449] - 公司无法保证其现金状况足以支持将任何药物化合物开发到能够创造可持续运营所需未来销售额的程度[450]

公司近期动态 - 公司首席执行官Geordan Pursglove将于2025年11月3日下午4点（美国东部时间）在纽约举行的Spartan Capital Investor Conference 2025上进行演讲 [1] - 公司管理层将在会议期间与投资者进行一对一会谈 [1] - 投资者可通过访问指定网址进行会议注册或预约一对一会谈 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于癌症药物开发的新靶点以及癌症疗法的开发和商业化 [3] - 公司的首创主要临床PP2A抑制剂LB-100在具有抗癌活性的剂量下对癌症患者表现出良好的耐受性 [3] - LB-100属于一个全新的癌症生物学领域——激活致死性，旨在推进新的治疗模式 [4] - 该新方法受全面的专利组合保护 [4] 产品潜力与临床进展 - 基于大量已发表的临床前数据，LB-100有潜力显著增强化疗和免疫疗法，并改善癌症患者的治疗效果 [3] - 针对卵巢透明细胞癌、转移性结肠癌和晚期软组织肉瘤的概念验证临床试验目前正在进行中 [4]

公司战略与业务发展 - 公司概述了2025年第四季度的优先事项，并提供了专注于肿瘤学的战略业务发展和收购计划的更新 [1] - 公司确认正在进行与其战略一致的潜在交易的深入谈判 [2] - 公司战略重点包括推进LB-100在高需求癌症适应症中的应用，并收购互补的肿瘤资产以增强产品管线、加速发展并为患者和股东创造持久价值 [2] 核心产品与临床进展 - 公司是一家临床阶段制药公司，致力于癌症药物开发的新靶点以及癌症疗法的开发和商业化 [4] - 公司的首创领先临床PP2A抑制剂LB-100在与抗癌活性相关的剂量下对癌症患者表现出良好的耐受性 [4] - LB-100基于大量已发表的临床前数据，有潜力显著增强化疗和免疫疗法，并改善癌症患者的预后 [4] - LB-100属于一个全新的癌症生物学领域——激活致死性，目前正在进行针对卵巢透明细胞癌、转移性结肠癌和晚期软组织肉瘤的概念验证临床试验 [5] - 公司的临床执行重点包括在优先肿瘤领域持续推进LB-100，并获得不断增长的临床和临床前证据以及与领先研究中心的合作支持 [8] 运营与平台建设 - 公司的新方法受到全面的专利组合保护 [5] - 公司正积极谈判收购具有协同效应或相邻领域的疗法，旨在建立一个差异化的、多资产的肿瘤学平台 [8] - 公司正在进行质量、化学制造与控制以及监管协调方面的持续举措，以支持高效的研究开展和潜在收购项目的整合 [8]

公司新闻焦点 - 新闻焦点通常集中于小型生物技术公司的融资、合作伙伴关系或满足交易所上市要求等事项 [1] - 当前新闻的焦点已转向科学本身 [1]

公司动态 - 公司LIXTE Biotechnology Holdings在夏季月份进行非传统的试验工作和会议演示[1] - 公司股票代码为NASDAQ:LIXT[1] 行业特征 - 大多数小盘生物科技公司在夏季月份通常进行安静的试验工作和偶尔的会议演示[1]

生物技术行业动态 - 小盘生物技术股呈现新动能 多只股票在盘后交易中出现显著上涨并吸引投资者关注 [1] - 行业催化剂包括内部人士买入、战略合作伙伴关系、临床试验进展和重大财务举措 [1] Nautilus Biotechnology (NAUT) - 股价在常规交易时段上涨5.52%至0.7070美元 盘后再涨7.5%至0.76美元 [2] - 交易量达647,399股 接近平均成交量329,783股的两倍 [2] - 首席执行官Sujal M Patel在9月8日买入83,500股 9月5日买入116,500股 总计超过135,000美元 [3] - 与艾伦研究所建立战略合作伙伴关系 研究阿尔茨海默病相关tau蛋白 [3] - 2025年第二季度每股亏损0.12美元 运营费用下降18% [3] - 现金储备1.795亿美元 资金可持续至2027年 [3] - 将于9月16-17日在第三季度投资者峰会上进行演讲 [3] PepGen Inc (PEPG) - 盘后交易上涨7.14%至1.50美元 常规交易时段下跌5.41%收于1.40美元 [4] - 交易量激增至638,576股 超过平均水平两倍 [4] - 已完成15 mg/kg剂量组单次递增剂量FREODM试验(PGN-EDODM1-101)的给药 [4] - 顶线数据预计在2025年第四季度初公布 [4] - 今年早些时候终止杜氏肌营养不良症项目 缩小了产品线但更加聚焦 [4] Lixte Biotechnology Holdings Inc (LIXT) - 盘后交易上涨5.85%至5.25美元 常规交易时段上涨3.33%收于4.96美元 [5] - 交易区间4.60-5.52美元 创52周新高 [5] - 交易量503,604股 低于平均水平但鉴于近期波动仍值得关注 [5] - 宣布购买260万美元比特币和以太坊以多元化国库持有并支持潜在收购 [6] RenovoRx Inc (RNXT) - 盘后交易上涨4.22%至1.2194美元 常规交易时段上涨0.86%收于1.17美元 [6] - 交易量激增至886,119股 显著高于约240,000股的平均水平 [6] - 独立数据监测委员会建议继续推进针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC试验 [7] - 基于中期数据审查结果 加强了对RenovoCath治疗平台的信心 [7] - 宣布扩大RenovoCath设备在美国的商业化努力 并新增领导层人员以支持增长 [7] Genelux Corp (GNLX) - 盘后交易上涨4.11%至3.80美元 常规交易时段下跌0.54%收于3.65美元 [8] - 交易量60,339股 低于135,669股的平均水平 [8] - 近期参加了9月8-10日举行的H C Wainwright全球投资会议的炉边谈话 [9] VolitionRx Ltd (VNRX) - 盘后交易上涨4.27%至0.6474美元 常规交易时段下跌2.53%收于0.6209美元 [9] - 交易量183,777股 略低于平均水平 [9] - 宣布与Werfen免疫测定技术中心达成研究许可和独家商业选择权协议 [10] - 合作重点推进Volition的Nu Q NETs检测方法用于抗磷脂综合征(APS) [10] - 该合作标志着公司向主要诊断公司对外许可其技术的战略步骤 [10]

公司财务策略 - 公司首次购买加密货币以多元化其国库资产并用于潜在收购[1] - 公司购买10.5个比特币和300个以太坊 总价值约260万美元[2] - 加密货币目前占公司国库持有量的43.6% 董事会批准将配置比例提高至50%[2] 公司战略定位 - 公司通过多元化国库和启用多种交易媒介来提升在数字经济中的适应性和长期增长潜力[3] - 公司将持续监控将加密货币整合到业务运营和资产负债表管理中的机会[3] 公司业务背景 - 公司为临床阶段制药公司 专注于癌症药物开发的新靶点及癌症疗法的商业化[4] - 公司首创的PP2A抑制剂LB-100在抗癌剂量下对患者耐受性良好[4] - LB-100基于广泛临床前数据 有望显著增强化疗和免疫疗法并改善癌症患者预后[4] 产品研发进展 - 主要化合物LB-100属于全新癌症生物学领域"激活致死性" 正在推进新的治疗范式[5] - 概念验证临床试验正在进行中 涵盖卵巢透明细胞癌、转移性结肠癌和晚期软组织肉瘤[5] - 新方法拥有全面专利组合保护[5]