财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.3958亿美元，较2023年12月31日的2.0621亿美元有所下降[24] - 2024年第一季度净亏损215.7万美元，2023年同期净亏损427.2万美元[25] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为530.7万美元，2023年同期为669.6万美元[25] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为122.6万美元，2023年同期为8000美元[25] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为13万美元，2023年同期为0美元[25] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损114,048美元，预计短期内经营活动仍将亏损和产生现金流出[29] - 2024年和2023年第一季度持续经营业务所得税费用/收益均为0美元，主要因对净递延所得税资产全额计提估值备抵[44] - 2024年和2023年第一季度产品和服务收入分别为8,641美元和6,623美元，租赁收入分别为1,947美元和1,629美元[48] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款净额分别为4,023美元和4,001美元[49] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收票据净额分别为329美元和323美元，长期应收票据及其他应收款净额分别为1,174美元和1,279美元[49] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，合同资产分别为785美元和982美元，递延收入分别为1,582美元和1,349美元[49] - 2024年和2023年第一季度应收票据利息收入分别为29美元和12美元，利率为7.0% - 8.0%[50] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款坏账准备分别为44美元和62美元[50] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收票据坏账准备分别为31美元和33美元[51] - 截至2024年3月31日，合同资产为785美元，较2023年12月31日的982美元有所下降；合同负债为2117美元，较2023年12月31日的1919美元有所上升[54][55] - 截至2024年3月31日，按公允价值计量的资产总计15303美元，较2023年12月31日的18096美元有所下降；负债总计7962美元，较2023年12月31日的8457美元有所下降[60] - 截至2024年3月31日，存货余额为17816美元，较2023年12月31日的15689美元有所上升[61] - 2024年第一季度租赁收入为1947美元，较2023年第一季度的1629美元有所上升[63] - 截至2024年3月31日，无形资产净值为10751美元，较2023年12月31日的11025美元有所下降；2024年第一季度摊销费用为274美元，2023年第一季度为276美元[64][67] - 截至2024年3月31日，应计负债为4180美元，较2023年12月31日的5717美元有所下降[68] - 截至2024年3月31日，认股权证负债公允价值为7962美元，较2023年12月31日的8457美元减少495美元[61] - 2024年第一季度和2023年第一季度估计股票期权公允价值的假设中，无风险利率分别为3.9 - 4.2%和3.5 - 4.2%，预期波动率分别为58%和70%，股息率均为0.0%[99] - 2024年和2023年第一季度基于股票的总薪酬费用分别为652美元和1726美元，未确认的基于股票的薪酬费用预计在2024 - 2028财年分别摊销1414美元、1000美元、222美元、26美元和0美元，总计2662美元[108] - 2024年和2023年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为2157美元和4272美元，加权平均普通股股数分别为11387股和10716股，基本和摊薄每股净亏损分别为0.19美元和0.40美元[111] - 2024年第一季度因反摊薄效应，在摊薄每股亏损计算中排除的股权证券包括A系列可赎回可转换优先股7940股、A系列认股权证和B系列认股权证4367股、受限股票奖励和单位386股、未行使股票期权1898股，反摊薄加权平均股数总计11023股；2023年排除受限股票奖励和单位894股、未行使股票期权1547股，反摊薄加权平均股数总计2383股[111] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期投资为1910万美元，假设利率变动10%对其价值无重大影响[177] 业务发展相关 - 公司历史收入来自LENSAR激光和ALLY系统的销售或租赁，以及相关程序许可证和耗材销售[12] - 公司增长依赖于获得监管批准和认证，以及实现ALLY系统的生产目标[13] - 患者可能不愿支付使用公司激光系统的白内障手术与标准手术的差价[14] - 公司未来资本需求不确定，可能需筹集额外资金，但不一定能以可接受的条件获得[16] - 2024年第一季度印度业务产品收入290美元，产品销售成本301美元，销售、一般和行政费用119美元[43] - 公司未来九个月最低采购义务约为4767美元[76] - 公司获得的某些知识产权需在超声乳化功能商业化并在ALLY系统中投入使用后，按一定收入的3%支付特许权使用费[77] - 2023年第三季度公司收到大部分员工留用抵免（ERC），记录1368美元用于减少销售、一般和行政费用[78] - 2023年5月公司与NR - GRI Partners, LP签订证券购买协议，以20000美元出售20股A系列可赎回可转换优先股和认股权证，该优先股可转换为7940股普通股[86] 股权与激励计划 - 2020年计划最初预留3333股普通股，截至2024年3月31日共预留5550股，每年1月1日按不超过上一年度末已发行股份总数的5%增加[95] - 2024年2月董事会通过2024年就业激励奖励计划，最多预留100股普通股[96] - 截至2024年3月31日，2020年计划和激励计划下可发行股份余额分别为969股和96股[97] - 截至2024年3月31日，期权未行使数量为1898股，加权平均行使价格为5.23美元，加权平均剩余合约期限为8.1年，总内在价值为332美元[98] - 2024年第一季度授予期权的加权平均授予日公允价值为2.38美元，已归属期权总公允价值约为540美元，与股票期权相关的未确认薪酬费用2006美元将在2.0年的加权平均期间内确认[98] - 截至2024年3月31日，受限股票单位未归属数量为387个，加权平均授予日公允价值为每股3.01美元[105] - 2024年第一季度归属的受限股票单位总公允价值约为274美元，截至2024年3月31日与受限股票单位相关的未确认薪酬费用约为656美元，预计在0.9年的加权平均期间内确认[105] - 2020年员工股票购买计划初始预留340股普通股，截至2024年3月31日预留564股，已发行304股，260股可供未来发行[106][107] 潜在风险与评估 - 公司预计近期将持续产生经营亏损，无法保证能实现或维持盈利[12] - 2024年4月30日公司识别出可能影响某些无形资产和合同负债的触发事件，评估完成后潜在净减值最高达380万美元，预计在2024年6月30日结束的三个月内完成评估[110] 其他事项 - 2023年5月私募发行的认股权证可购买4367股普通股，50%的认股权证行使价为每股2.45美元，另50%为每股3.0625美元[68][70] - 截至2024年3月31日，无客户占公司应收账款净额的比例超过10%[178] - 公司管理层认为截至2024年3月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[181] - 2024年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[182] - 2023年8月14日股东对公司及部分人员提起诉讼，2024年1月12日提交第二次修正集体诉讼投诉，2月26日被告方提出驳回动议，双方将于2024年5月完成相关陈述，公司否认指控且无法预测结果[184][185][186]

总收入和手术量 - 第一季度2024年总收入为1060万美元，较2023年同期增长28%[2] - 美国手术量增长约23%，全球手术量较2023年同期增长25%[2] 公司资产和负债 - 2024年第一季度净亏损为220万美元，每股亏损0.19美元，较2023年同期净亏损430万美元，每股亏损0.40美元[7] - 2024年第一季度EBITDA为负140万美元，较2023年同期负350万美元[8] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1910万美元，较2023年12月31日的2460万美元减少[9] 资金状况 - 现金及现金等价物为13958千美元，较上季度20621千美元减少[20] - 库存为17816千美元，较上季度15689千美元增加[20] - 总资产为66134千美元，较上季度69585千美元减少[20]

公司运营能力和产品竞争力 - 公司历史上的运营亏损和实现或维持盈利能力的能力[5] - 公司能否成功开发、获得和维持ALLY系统的监管清关或认证并成功商业化以及维持LENSAR激光系统[5] - 公司与拥有更长历史、更成熟产品和更大资源的竞争对手竞争的能力[5] - 公司未来产品或现有产品的修改所需的必要清关、认证或批准[10] - 公司成功营销、销售和租赁产品在美国以外市场的能力[8] - 公司在美国销售和营销组织的增长以及维持或扩大有效的国际分销网络的能力[1] - 公司的产品属于II类医疗器械，需要通过510(k)预市场通知程序获得FDA的审批[3] - 公司拥有ALLY Adaptive Cataract Treatment System、INTELLIAXIS等商标[4] - 公司拥有专利和商标保护，拥有大约58项美国专利、33项待定美国专利申请、154项国外专利和79项待定国外专利申请[3] - 公司的系统具有多项专门设计的功能，旨在实现IOL在患者中的精确放置和中心化，以一种一致且可重复的方式[5] - 公司的系统被设计为具有小的占地面积，可以放置在任何手术室或办公室手术套间[8] - 公司的竞争对手包括Alcon Inc.、Bausch + Lomb和AMO，它们都拥有自己的飞秒激光器和乳化器设备[2] - 公司专注于不断创新，并继续开发我们的专有下一代飞秒激光器，ALLY系统[7] 监管和合规要求 - FDA对医疗设备的510(k)清关流程通常需要3至12个月，但可能需要更长时间[4] - FDA可能要求额外的临床数据来支持实质等效性[4] - FDA提出了改革510(k)清关流程的建议，包括增加临床数据要求和延长审查期限[1] - FDA计划制定措施推动制造商使用新的先例[1] - FDA最近完成了关于“基于安全性和性能”的预市审查途径的指导[2] - FDA对医疗设备具有广泛的监管合规和执法权力[4] - 欧盟对医疗设备的设计、制造、临床研究、符合性评估、标签和不良事件报告进行了规定[3] - 欧盟医疗器械指令要求所有在欧盟市场上销售的医疗器械必须符合相关的基本要求[5] - 欧盟医疗器械法规确保了医疗器械的高水平安全和健康[3] - 欧盟医疗器械法规自2021年5月26日生效[4] - 制造商必须在将非定制设备投放市场之前向电子系统（Eudamed）注册[5] - 制造商必须为设备分配唯一标识符并提供给唯一设备标识符（UDI）数据库[5] - 制造商必须报告严重事件并采取现场安全纠正措施[6] - 欧盟规定的规定适用于欧洲经济区（EEA）[3] - 英国医疗器械市场现由MHRA负责监管[4] - 英国医疗器械法规基于欧盟医疗器械指令[5] 市场环境和政策影响 - 患者是否愿意支付公司产品与由Medicare或其他保险覆盖的标准白内障手术之间的价格差异[5] - 患者进行先进的屈光性白内障手术时，通常要自掏腰包支付手术成本的相当部分[2] - 第三方支付者对医疗产品和服务的价格和效益进行审查[3] - 医疗保健改革可能影响公司销售产品的盈利能力[5] - 美国最高法院于2021年6月17日驳回了对ACA的最新司法挑战，未明确就ACA的合宪性做出裁决[2] - 美国总统拜登发布行政命令，启动了特殊的健康保险覆盖期，从2021年2月15日至2021年8月15日[2] - 预计未来将出台更多州和联邦的医疗改革措施，可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额[4] - 欧盟成员国于2021年12月通过了关于卫生技术评估的法规，将于2025年1月开始实施，旨在加强欧盟成员国在评估卫生技术方面的合作[5] 公司财务和运营管理 - 公司未来资本需求以及公司是否能够在可接受的条件下或根本无法筹集到额外资金[5] - 公司在2023年底拥有约130名员工，主要分布在佛罗里达奥兰多的总部，致力于支持制造、研发、商业和行政职能[4] - 公司的招聘策略包括从市场中争夺高技能和有才华的个人，促进内部招聘，以及在必要时从外部引入新人才[5] - 公司为全职员工提供健康保险、带薪和无薪休假、具有公司匹配和立即归属的退休计划，以及残疾保险等福利[11] - 公司历史上销售和租赁产品存在季节性变化，第四季度通常是最强的，第一或第三季度通常是最慢的[12] - 公司成立于2004年8月20日，于2020年10月完成了与PDL BioPharma, Inc.的分拆，成为独立的上市公司[13] - 公司持有的现金、现金等价物和短期和长期投资截至2023年12月31日为2.46亿美元，主要以美国国债为主[15] - 公司目前对外汇波动的敞口有限，不在正常业务中进行任何套期保值活动[17]

分组1 - 公司2023年第四季度和全年财务业绩强劲,第四季度收入同比增长18%,全年收入同比增长19%,创历史新高 [12] - 公司2023年共安装44台ALLY系统,超出初始指引30台的50%以上,其中一半为新客户从竞争对手设备转换而来 [13][14] - 公司全球安装基数增长13%至约305台,包括ALLY和旧款LLS系统 [14] - 公司2023年程序量同比增长4%,剔除韩国市场影响后增长15% [19][20] 分组2 - 公司发布4篇同行评审论文,证明LENSAR的专有散光引导技术IntelliAxis在帮助外科医生实现更好的手术结果方面的优势 [33][34] - 公司预计未来几年可实现20%以上的年增长,得益于行业创新需求、公司领先技术、地理扩张以及全球市场环境改善 [39] - 公司预计2024年毛利率约为50%,未来随着系统销售占比提高和欧洲市场开拓,毛利率有望进一步提升 [49][50][51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Ryan Zimmerman 提问** 询问公司2024年的采用情况,包括在手订单和销售渠道的计划 [60][61][62] **Nicholas Curtis 回答** 公司对2024年的采用前景充满信心,正在与大型客户洽谈更多大单,同时也在加强营销和销售渠道建设 [61][62][63] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 询问公司在国际市场的发展计划,特别是韩国市场和欧洲市场,以及销售团队的扩张计划 [64][65][66][67] **Nicholas Curtis 回答** 公司预计韩国市场将恢复至之前的50%左右,欧洲市场特别是德国、奥地利和瑞士将是重点,同时也会关注东南亚等小型市场;公司正在扩充销售团队并优化销售流程以提高效率 [65][66][67] 问题3 **Ryan Zimmerman 提问** 询问公司2024年毛利率的预期走势和影响因素 [68][69] **Thomas Staab 回答** 公司预计2024年毛利率约为50%,第一季度可能略高,后续随着系统销售占比提高而有所下降,但随着欧洲市场开拓和经营效率提升,2025年后毛利率有望进一步提升 [69][70]

财务业绩 - 2023年全年总收入增长19%，达到42.2亿美元[7] - 2023年第四季度总收入增长18%，达到12.1亿美元[2] - 2023年约77%的收入来自经常性收入来源[8] - 2023年第四季度和全年的收入分别为12.1亿美元和42.2亿美元，同比分别增长18%和19%[24] - 2023年第四季度和全年的产品收入分别为9.5亿美元和31.6亿美元，同比分别增长22%和22%[25] - 2023年第四季度和全年的租赁收入分别为1.6亿美元和6.4亿美元，同比基本持平[25] - 2023年第四季度和全年的服务收入分别为1.0亿美元和4.1亿美元，同比分别增长26%和17%[25] 成本和利润 - 2023年研发费用下降48%至6.1亿美元，主要是因为ALLY系统获得FDA 510(k)认证[11][12] - 2023年净亏损为1.44亿美元，较2022年的1.99亿美元有所改善[13] - 2023年第四季度和全年的经调整EBITDA分别为-122.1万美元和-454.3万美元，同比分别下降1,156万美元和4,095万美元[24] 现金流和资产负债 - 2023年12月31日现金及投资余额为2.46亿美元[15] - 2023年12月31日公司现金及现金等价物为2.06亿美元，较2022年12月31日增加5,947万美元[26] - 2023年12月31日公司存货为1.57亿美元，较2022年12月31日增加3,949万美元[26] - 2023年12月31日公司总资产为6.96亿美元，较2022年12月31日增加1.37亿美元[26] - 2023年12月31日公司总负债为2.24亿美元，较2022年12月31日增加8,549万美元[26] - 2023年12月31日公司发行了2,000万股A系列可赎回转换优先股，募集资金2亿美元[26] 产品发展 - 2023年共安装44台ALLY®自适应白内障治疗系统，超出30台的目标[1] - ALLY系统安装基数达到54台，并有9台待交付[1] - 2023年第四季度ALLY系统销售和手术量增加是收入增长的主要原因[2] - 公司计划在2024年获得ALLY系统的国际监管批准并进行国际市场拓展[2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收980万美元，较2022年同期770万美元增长26%，主要得益于系统销售强劲和租赁收入增加 [2][50] - 前9个月总营收同比增长20%，但受韩国第三方支付报销问题影响，该地区营收降至零 [5] - 第三季度毛利润490万美元，毛利率50%，与2022年同期持平，符合此前低50%的指引，前9个月毛利率为53% [13] - 第三季度净收入260万美元，合每股0.13美元，而2022年同期亏损400万美元，合每股亏损0.39美元，本季度净收入归因于认股权证负债公允价值变动带来的430万美元收益 [15] - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为2490万美元，高于2022年12月31日的1470万美元，本季度现金使用量为50万美元 [16] - 第三季度总运营费用为690万美元，低于2022年同期的800万美元，主要因员工留用信贷抵消约140万美元费用 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统销售方面，第三季度安装11台ALLY系统，前9个月共安装29台，超过此前设定的30台安装目标，截至第三季度末，ALLY安装基数达39台，分布在31个手术地点，其中3个地点使用多台系统 [42][43] - 服务和租赁收入也实现增长，预计第四季度系统安装数量将超过第三季度 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍是近期主要关注领域，第三季度手术量较2022年同期增长16%，从旧款LENSAR激光系统过渡到ALLY或新增ALLY的用户手术量增长12% [44] - 2023年第三季度，美国飞秒激光辅助白内障手术中，约16.4%使用LENSAR系统，较2022年第三季度ALLY推出时的14.1%，市场份额增长2.3% [6][45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续拓展私募股权控股或管理的眼科集团市场，这是增长战略的核心 [2] - 计划招聘更多销售经理和销售发展代表，扩大LENSAR业务和ALLY系统覆盖范围，设立STR新岗位以识别、培养潜在客户并为销售经理提供合格线索 [7] - 目标市场策略成效显著，2023年近50%的安装客户此前使用竞争品牌飞秒激光，AAO期间74%的外科医生演示面向竞争品牌用户，该策略将继续扩大系统覆盖和市场份额 [8] - 期待2024年获得欧洲及其他小运营地区的ALLY系统销售许可，预计获得欧洲许可后系统安装数量将显著增加 [12] - 持续对ALLY系统进行研发创新，预计2023年研发支出约700万美元，且季度间相对稳定 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临韩国第三方支付报销问题挑战，但公司整体营收仍实现显著增长，对ALLY系统未来发展充满信心 [5] - 认为ALLY系统能显著减少治疗时间、提高患者 throughput 和治疗工作流程，为医疗机构增加收入和EBITDA，相比竞争系统投资回报更快 [3] - 随着外科医生展示多项时间和动作研究结果，显示ALLY系统相比竞争系统可节省时间，预计这一趋势将持续 [4] - 相信能在海外复制美国市场的早期成功，随着系统安装数量增加，同行间的交流和观察将推动ALLY系统需求增长 [9][30] - 宏观环境对大型资本采购不利，但用户对ALLY系统需求强烈，认可其相比竞争系统的显著优势，未来租赁业务占比可能增加 [23][24] 其他重要信息 - 截至9月30日季度末，有8台ALLY系统待安装 [2] - 公司参加美国眼科学会大会，成功进行66次演示，涵盖54个机构，凸显ALLY系统经济和临床优势，是拓展业务管道的关键举措之一 [46] - Oertli提交Faros设备510(k)申请，若获批，公司将用其数据进行ALLY系统相关申请，预计2024年晚些时候该功能才会对LENSAR客户开放 [31][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请谈谈ALLY系统现有用户反馈及与其他系统对比的定性评价 - 约一半业务来自LENSAR新用户，多为此前使用旧竞争系统的客户，用户普遍体验到时间和动作节省带来的更高效率，能在手术日完成更多病例，提高员工满意度并降低运营成本 [19] - 近10%的客户已在诊所安装多台系统或计划在每个手术室配备一台，超出预期，用户因ALLY系统人体工程学设计，希望将其引入手术室以节省更多时间和人力 [20][21] 问题2: 如何看待当前眼科诊所资本需求宏观环境，销售与租赁业务比例反映了怎样的客户群体情况 - 宏观环境下，高利率和整体经济状况使大型资本采购市场不佳，但用户对ALLY系统需求强烈，认可其相比竞争系统的显著优势 [23] - 目前ALL系统销售占比较高，主要是高飞秒手术量用户转换需求，但未来受宏观经济环境影响，租赁业务占比可能增加，且随着系统安装数量增加，同行间交流将促进需求增长 [24][25] 问题3: Oertli的Faros设备获批时间及对客户群体和商业化计划的影响 - FDA对申请文件审核时间为180天，具体时间可能因问题和回复情况有所变动，若获批，公司将用其数据进行ALLY系统相关申请，预计2024年晚些时候该功能才会对LENSAR客户开放 [26][32] 问题4: 新增销售人员招聘计划的时间安排、何时能产生效益及对2024年业务的影响 - 考虑到面试周期、假期等因素，预计在2024年第一季度末前招聘多名新员工，届时新员工将到位并开始发挥作用 [34]

总营收情况 - 截至2023年9月30日的三个月，公司总营收为979.5万美元，较2022年同期的774.8万美元增长26.4%[20] - 截至2023年9月30日的九个月，公司总营收为3005.9万美元，较2022年同期的2512.6万美元增长19.6%[20] - 公司三个月收入从2022年的770万美元增至2023年的980万美元，增长26%[123] - 公司九个月收入从2022年的2510万美元增至2023年的3010万美元，增长20%[124] - 2023年9月30日止三个月，总营收为979.5万美元，较2022年同期增加210万美元，增幅26%；九个月总营收为3005.9万美元，较2022年同期增加490万美元，增幅20%[139][140][144] 资产负债情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2492万美元，较2022年12月31日的1467.4万美元增长69.8%[22] - 截至2023年9月30日，公司总资产为7085.3万美元，较2022年12月31日的5584.4万美元增长26.9%[22] - 截至2023年9月30日，公司总负债为2072.3万美元，较2022年12月31日的1386万美元增长49.5%[22] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应收账款净额分别为3848千美元和6040千美元[52] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应收票据净额分别为1395千美元（264 + 1131）和642千美元（200 + 442）[52] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，存货总额分别为17481千美元和11740千美元[63] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，无形资产净额分别为11298千美元和12122千美元[66] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计负债总额分别为5457000美元和4700000美元[68] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为2490万美元，存于大型金融机构的存款活期账户，超出FDIC保险限额25万美元[187] - 截至2023年9月30日，一家客户占公司应收账款净额的13%[188] 现金流情况 - 截至2023年9月30日的九个月，公司经营活动净现金使用量为917.9万美元，较2022年同期的1009.8万美元减少9.1%[24] - 截至2023年9月30日的九个月，公司投资活动净现金使用量为19.1万美元，较2022年同期的5.8万美元增长229.3%[24] - 截至2023年9月30日的九个月，公司融资活动净现金流入为1961.6万美元，而2022年同期为净现金流出218.8万美元[24] - 2023年前9个月，经营活动净现金使用量为920万美元，投资活动为19.1万美元，融资活动提供1960万美元，现金及现金等价物净增加1020万美元[175] - 2022年前9个月，经营活动净现金使用量为1010万美元，投资活动为5.8万美元，融资活动使用220万美元，现金及现金等价物净减少1230万美元[175] 收益情况 - 截至2023年9月30日，公司普通股基本每股收益为0.13美元，2022年同期为亏损0.39美元[20] - 截至2023年9月30日的九个月，公司净亏损为1045.7万美元，较2022年同期的1742.4万美元减少39.9%[20][24] - 2023年和2022年前9个月净亏损分别为1050万美元和1740万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.08亿美元[163] - 2023年和2022年前9个月EBITDA分别为 - 833.1万美元和 - 1501.1万美元，调整后EBITDA分别为 - 332.2万美元和 - 1009.5万美元[161] - 公司三个月净收入（亏损）2023年为2568千美元，2022年为 - 3991千美元；九个月净收入（亏损）2023年为 - 10457千美元，2022年为 - 17424千美元[112] - 基本每股收益（亏损）2023年三个月为0.13美元，2022年为 - 0.39美元；2023年九个月为 - 0.96美元，2022年为 - 1.73美元[112] - 摊薄后每股亏损2023年三个月为 - 0.23美元，2022年为 - 0.39美元；2023年九个月为 - 0.96美元，2022年为 - 1.73美元[112] - 2021年和2022年，公司净亏损分别为1960万美元和1990万美元[201] - 2022年和2023年前九个月，公司净亏损分别为1740万美元和1050万美元[201] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为1.08亿美元[201] 股权及薪酬情况 - 2023年3月31日至6月30日，发行A系列可赎回可转换优先股，扣除发行成本后金额为13,747,000美元[28] - 2022年12月31日至2023年9月30日，基于股票的薪酬分别为1,726,000美元、1,824,000美元和1,173,000美元[28] - 2023年5月，公司私募发行认股权证，可购买4367股普通股，50%认股权证行使价为每股2.45美元，另50%为每股3.0625美元[70] - 私募发行总收益20000000美元，其中5605000美元分配给认股权证，14395000美元分配给A类可赎回可转换优先股[71] - 截至2023年9月30日和2023年5月18日，认股权证负债公允价值估计的无风险利率分别为4.6%和3.7%，预期期限分别为4.6年和5.0年[72] - 2020计划最初预留3333股普通股，截至2023年9月30日，共预留4984股，可用273股[92][93] - 截至2022年12月31日，期权未行使数量为1202股，加权平均行使价格为6.91美元；截至2023年9月30日，未行使数量为1997股，加权平均行使价格为5.30美元，合计内在价值为15.4万美元[96] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月内授予期权的加权平均授予日公允价值分别为1.98美元和1.94美元；同期归属期权的总公允价值分别约为65.5万美元和244.5万美元[96] - 与股票期权相关的总计292.7万美元未确认薪酬费用将在2.2年的加权平均期间内确认[96] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月和九个月，估计股票期权公允价值时使用的无风险利率分别为4.1 - 4.3%、2.7 - 3.4%、3.5 - 4.3%、1.5 - 3.4%；预期波动率分别为57 - 70%、70%、57 - 70%、70%[97] - 截至2022年12月31日，受限股票奖励非归属数量为622单位，加权平均授予日公允价值为每股10.29美元；截至2023年9月30日，非归属数量为75单位，加权平均授予日公允价值为每股10.20美元[102] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月内归属的受限股票奖励总公允价值分别约为176.8万美元和557.4万美元；截至2023年9月30日，与受限股票奖励相关的总计约8.9万美元未确认薪酬费用预计将在1.5个月的加权平均期间内确认[102] - 截至2022年12月31日，受限股票单位非归属数量为86单位，加权平均授予日公允价值为每股6.33美元；截至2023年9月30日，非归属数量为493单位，加权平均授予日公允价值为每股3.05美元[104] - 2023年截至9月30日的三个月和九个月内归属的受限股票单位总公允价值分别约为16万美元和43.1万美元；截至2023年9月30日，与受限股票单位相关的总计111.7万美元未确认薪酬费用预计将在1.5年的加权平均期间内确认[106] - 2020员工股票购买计划初始预留340股普通股用于发行，截至2023年9月30日，已预留451股；已向参与计划的员工发行235股，216股可供未来发行[107][108] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月内，公司确认的基于股票的总薪酬费用分别为117.3万美元和167.2万美元；九个月内分别为472.3万美元和491.6万美元；总计413.3万美元未确认基于股票的薪酬费用预计按计划在各财年摊销[108] - 截至2023年9月30日，受限股票奖励、受限股票单位和股票期权的未确认补偿费用分别约为10万美元、110万美元和290万美元，预计分别在1.5个月、1.5年和2.2年内确认[181] 业务线收入情况 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，产品和服务收入分别为8271千美元和6276千美元；九个月分别为25215千美元和20840千美元，不包含租赁收入[51] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，租赁收入分别为1524千美元和1472千美元；九个月分别为4844千美元和4286千美元[64] - 2023年9月30日止三个月，产品收入为715.6万美元，较2022年同期增加170万美元，增幅30%；九个月产品收入为2219.1万美元，较2022年同期增加400万美元，增幅22%[139][141][145] - 2023年9月30日止三个月，服务收入为111.5万美元，较2022年同期增加30万美元，增幅41%；九个月服务收入为302.4万美元，较2022年同期增加40万美元，增幅14%[139][142][146] - 2023年9月30日止三个月，租赁收入为152.4万美元，较2022年同期增加5.2万美元，增幅4%；九个月租赁收入为484.4万美元，较2022年同期增加60万美元，增幅13%[139][147] 成本及费用情况 - 2023年9月30日止三个月，总成本为491.8万美元，较2022年同期增加110万美元，增幅27%；九个月总成本为1410.1万美元，较2022年同期增加240万美元，增幅21%[139][148][151] - 2023年9月30日止三个月，产品成本为293.3万美元，较2022年同期增加70万美元，增幅34%；九个月产品成本为889.7万美元，较2022年同期增加220万美元，增幅34%[139][149][152] - 2023年9月30日止三个月，销售、一般和行政费用为510万美元，较2022年同期减少100万美元，降幅16%；九个月为1970万美元，较2022年同期减少20万美元，降幅1%[154][156] - 2023年9月30日止三个月，研发费用为150万美元，与2022年同期持平；九个月为470万美元，较2022年同期减少550万美元，降幅54%[155][157] - 2023年9月30日止三个月和九个月，无形资产摊销均为30万美元，与2022年同期持平[155] - 2023年前9个月无形资产摊销为80万美元，与2022年同期持平[158] - 2023年第三季度，公司收到大部分员工留用抵免，记录为销售、一般和行政费用减少1368000美元[78] 业务相关其他情况 - 公司产品包括LENSAR激光系统和ALLY系统及其耗材，ALLY系统2022年6月获FDA批准[120] - 截至2023年9月30日，美国直销团队约有55名商业专业人员[121] - 截至2023年9月30日，LENSAR激光系统和ALLY系统装机量约为295台[123] - 2023年9月30日止三个月和九个月，公司约80%和79%的收入来自经常性来源，而2022年同期分别为88%和92%[129] - 2023年5月，公司以2000万美元出售2万股A系列可转换优先股及认股权证，交易净收益约1910万美元，转换后将发行790万股普通股[171] - 2023年9月30日，公司运营租赁负债为250万美元，未来15个月库存组件最低采购义务为760万美元，知识产权需按3%的特定收入支付特许权使用费[173] - 公司有一份有效货架注册声明，可不时发售总计达1亿美元的证券，同时与销售代理达成协议，可“按市价”发售最多3500万美元的普通股，2023年前9个月未出售任何股份[174] - 2022年公司从制造和销售LENSAR激光系统过渡到专注于ALLY系统[203] - 2022年9月，公司向欧盟提交ALLY系统认证申请，2023年向韩国、台湾和菲律宾的经销商提交额外营销或认证申请[203][207

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收为1200万美元，2022年同期为800万美元，同比增长49% [41] - 2023年第二季度毛利润为680万美元，毛利率为56%；2022年同期毛利润为490万美元，毛利率为61% [12] - 2023年第二季度净亏损880万美元，每股亏损0.81美元；2022年同期净亏损680万美元，每股亏损0.67美元 [13] - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为2550万美元，2022年12月31日为1470万美元 [14] - 2023年第二季度运营费用为960万美元，2022年同期为1170万美元，运营费用减少主要归因于ALLY开发费用大幅降低 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第二季度系统销售和租赁收入增加，推动营收增长近50% [20] - 过去12个月系统安装量增加约30台，2022年下半年受控发布时仅限制为10台ALLY设备，且已停止第一代LLS系统的生产 [26] - ALLY系统用户的手术量和利用率较2022年上半年增长15%，超出内部预期 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场仍是公司2023年及明年的主要关注领域，2023年第二季度手术量较去年同期增长13% [6] - 2023年第二季度全球手术量较2022年增长6%，但受韩国手术量下降的负面影响 [27] - 2023年第二季度LENSAR系统在所有飞秒激光辅助白内障手术（FLACS）中约占15.6%，高于第一季度的15% [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划增加营销力度、扩大销售和分销网络，并与客户、经销商和其他合作伙伴建立更牢固的关系，以推动ALLY系统的持续成功 [9] - 公司正在努力获得欧盟、韩国、台湾和菲律宾的商业销售许可，期望在2024年能在欧盟销售ALLY系统 [42] - 公司认为ALLY系统的速度、人体工程学、尺寸、开放架构以及与多种术前设备通信管理散光的能力，使其成为替代旧技术的有力选择，有信心从旧的竞争技术中夺取市场份额 [7][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对实现2023年底至少安装30台系统的目标充满信心，尽管资本设备市场的销售周期存在不确定性，但公司将继续夺取市场份额并扩大飞秒激光的整体市场 [8] - 公司希望韩国市场的挑战能在2023年得到解决，该地区在2024年能恢复成为手术量的重要组成部分 [9] - 公司认为随着ALLY系统的市场份额增加和产品销售组合向ALLY倾斜，2023年未来季度的毛利率将在50% - 55%之间 [43] 其他重要信息 - 公司预计2023年的研发投资约为700万美元，研发支出不会较2023年第二季度有显著波动 [28] - 由于融资完成至2023年6月30日期间股价和其他输入假设的变化，公司在第二季度记录了600万美元的认股权证负债价值变动费用，这一非现金费用显著影响了每股亏损 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请谈谈管道流程、预期时间表以及潜在客户转化为合同和ALLY订单的转化率 - 公司有强大的数字营销和社交媒体计划，还会安排潜在客户参观使用ALLY系统的账户，以缩短销售周期 潜在客户从首次接触到做出决策平均需要七个月时间，私募股权集团的决策流程会增加销售周期的复杂性 [31][48] 问题: ALLY用户的手术量增长15%，未来还有多大增长空间 - 从场地对比来看，ALLY系统的手术量最终会增加 由于设备的连接性和速度，以及人体工程学和小尺寸设计，医生更愿意将其引入手术室，从而提高了手术 throughput 一些场地已经将积压手术量减半，预计未来手术量将继续增加 最佳实践的诊所平均可将50% - 60%的手术转化为高端手术，而目前市场上高端手术（包括散光矫正和多焦点手术）的占比仅为15% - 17%，因此有很大的增长潜力 [32][50][51] 问题: 公司之前表示今年营收至少增长20%，目前对此的看法如何；随着ALLY系统基础扩大、耗材和手术量增加，长期利润率趋势如何；近期现金注入将如何使用 - 由于难以预测私募股权诊所和医生何时会购买设备，公司未给出正式的营收百分比指导，但已表示将至少安装30台系统，目前已安装18台 随着系统安装量的增加，利润率可能会受到一定拖累，因为手术和耗材的利润率远高于激光设备的销售或租赁 公司将利用现金扩大现场组织，包括数字营销、现场服务、应用专家培训和销售等方面，同时增加库存投资，以确保供应连续性，特别是在获得美国以外市场的批准后 [53][54][57]

现金及现金等价物情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为2.5466亿美元，较2022年12月31日的1.4674亿美元增长73.55%[24] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为2550万美元，存于大型金融机构的活期存款账户，超过联邦存款保险公司（FDIC）25万美元的保险限额，假设利率变动10%对其价值无重大影响[188] 净亏损情况 - 2023年上半年净亏损1.3025亿美元，2022年同期净亏损1.3433亿美元[25] - 2023年3月31日至6月30日，公司净亏损为8,753千美元[27] - 2023年第二季度和上半年，公司净亏损分别为8753美元和13025美元，2022年同期分别为6759美元和13433美元；基本和摊薄后每股净亏损2023年第二季度为0.81美元，上半年为1.21美元，2022年同期分别为0.67美元和1.34美元[104] 现金流使用与提供情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为8840万美元，2022年同期为5397万美元[25] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为189万美元，2022年同期为56万美元[25] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为1.9821亿美元，2022年同期为净使用988万美元[25] 盈利预期情况 - 公司预计近期将持续产生经营亏损，无法保证能实现或维持盈利[11] 业务营收来源及风险情况 - 公司历史营收来自LENSAR激光和ALLY系统的销售或租赁等，ALLY系统未来商业成功取决于获得额外监管许可及市场接受度[11] - 全球健康发展和新冠疫情导致的经济不确定性已对公司业务、经营成果、现金流和财务状况产生不利影响，并可能持续[13] - 患者可能不愿支付标准白内障手术与使用公司激光系统的先进白内障手术之间的差价[14] 资本需求及资金筹集情况 - 公司未来资本需求不确定，可能需筹集额外资金，但资金可能无法以可接受的条款获得[16] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损110,533千美元[29] 认股权证公允价值及负债情况 - 2023年第二季度，A类认股权证公允价值从2,971千美元变为6,056千美元，B类认股权证从2,634千美元变为5,546千美元，总认股权证负债从5,605千美元变为11,602千美元[45] - 截至2023年6月30日，公司公允价值计量的负债中，认股权证衍生负债为11,602千美元[44] 所得税费用情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月和六个月，持续经营业务的所得税费用/（收益）均为0千美元[46] 优先股发行情况 - 2023年3月31日至6月30日，公司发行A类可赎回可转换优先股13,74千股，金额为20,7千美元[27] - 2023年5月公司以20,000美元向NR - GRI出售20股A系列可赎回可转换优先股，可转换为7,940股普通股[79] 基于股票的薪酬情况 - 2023年3月31日至6月30日，公司基于股票的薪酬为1,824千美元[27] - 2023年第二季度和上半年，公司基于股票的薪酬费用分别为1824美元和3550美元，2022年同期分别为1637美元和3244美元；未确认的基于股票的薪酬费用预计在2023 - 2027年分别摊销1910美元、2124美元、1005美元、213美元和5美元，总计5257美元[103] ALLY系统相关情况 - 2022年8月公司开始有控制、有针对性地首次推出ALLY系统，该系统已获美国FDA批准，也在印度获得监管批准[28] - 2022年9月公司向欧盟提交ALLY系统认证申请，2023年向韩国、台湾和菲律宾的经销商提交额外营销或认证申请文件[28] 运营资金满足情况 - 管理层认为公司手头现金及现金等价物，加上未来产品销售和租赁产生的现金，至少能满足未来十二个月的运营、投资和融资现金流需求[30] 收入情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月产品和服务收入分别为1.0321亿美元和6623万美元，六个月分别为1.6944亿美元和1.4564亿美元；同期租赁收入三个月分别为1691万美元和1415万美元，六个月分别为3320万美元和2814万美元[50] 应收款项情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应收账款净额分别为3223万美元和6040万美元，应收票据净额分别为1816万美元和642万美元[51] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应收账款坏账准备分别为30万美元和56万美元，应收票据坏账准备分别为37万美元和13万美元[52][53] 合同资产与负债情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，合同资产分别为825万美元和332万美元，合同负债分别为1633万美元和935万美元[54][55] - 截至2023年6月30日，预计未来与未履行的履约义务相关的收入约为1.5705亿美元，其中2023 - 2029年各年预计确认金额分别为3155万美元、4704万美元、3687万美元、2194万美元、1361万美元、486万美元和118万美元[55] 存货情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，存货余额分别为1.8152亿美元和1.174亿美元[56] 无形资产情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，无形资产净值分别为1.1571亿美元和1.2122亿美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月摊销费用分别为275万美元和287万美元，六个月分别为551万美元和596万美元[57][61] 应计负债情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计负债分别为4321万美元和4700万美元[62] 私募发行情况 - 2023年5月公司完成私募发行，发行认股权证可购买4367股普通股，50%认股权证行权价为2.45美元/股，50%为3.0625美元/股；私募发行总收益2亿美元，5605万美元分配给认股权证，1.4395亿美元分配给A类可赎回可转换优先股[63][64] 认股权证负债公允价值估计参数情况 - 2023年6月30日估计认股权证负债公允价值时，无风险利率为4.1%，预期期限为4.9年，预期波动率为55%，股息率为0.0%[65] 最低采购义务情况 - 未来18个月最低采购义务约为8,959美元[69] 特许权使用费情况 - 超声乳化功能商业化并在ALLY系统中投入使用后，公司需按特定收入的3%支付特许权使用费[70] 员工保留信贷情况 - 2023年第一季度公司申请员工保留信贷约1,600美元，若全额获得需支付250美元或有专业费用[72] 证券发售情况 - 公司有一份有效货架注册声明，可不时发售总额达1亿美元的证券，还可通过“市价”发售最多3500万美元的普通股，2023年和2022年上半年均未出售[87] 普通股预留情况 - 2020计划最初预留3,333股普通股，截至2023年6月30日共预留4,984股，2023年6月30日余额为257股[89][90] 期权情况 - 截至2023年6月30日，期权授予活动后，期权未行使数量为1,996股，加权平均行使价格为5.30美元，内在价值为1,037美元[91] - 2023年第二季度和上半年授予期权的加权平均授予日公允价值分别为2.10美元和1.94美元，归属期权的总公允价值分别约为604美元和1,794美元[91] - 与股票期权相关的3,409美元未确认薪酬费用将在2.3年的加权平均期间内确认[91] - 2023年第二季度和上半年以及2022年同期，估计股票期权公允价值的假设中，无风险利率为3.5 - 4.2%（2023年）、1.5 - 3.0%（2022年），预期波动率为70%，股息收益率为0.0%[92] 受限股票奖励情况 - 2022年12月31日受限股票奖励非归属数量为622单位，每股加权平均授予日公允价值为10.29美元；2023年6月30日非归属数量为243单位，每股加权平均授予日公允价值为10.42美元[98] - 2023年上半年，受限股票奖励归属的总公允价值，三个月约为1387美元，六个月约为3806美元；2023年6月30日，受限股票奖励相关的未确认薪酬费用约为498美元，预计在0.1年的加权平均期间内确认[98] 受限股票单位情况 - 2022年12月31日受限股票单位非归属数量为86单位，每股加权平均授予日公允价值为6.33美元；2023年6月30日非归属数量为557单位，每股加权平均授予日公允价值为3.00美元[100] - 2023年上半年，受限股票单位归属的总公允价值，三个月约为180美元，六个月约为271美元；2023年6月30日，受限股票单位相关的未确认薪酬费用约为1350美元，预计在1.7年的加权平均期间内确认[100] 员工股票购买计划情况 - 2020员工股票购买计划初始预留340股普通股发行，截至2023年6月30日，已预留451股，已向参与计划的员工发行235股，还有216股可用于未来发行[101][102] 员工保留税收抵免情况 - 2023年7月，公司收到员工保留税收抵免（ERC）1178美元及利息57美元，将在2023年第三季度确认，同时相关专业费用177美元将冲减运营费用[107] 诉讼情况 - 2023年6月26日，一名股东对公司及部分高管和董事会成员提起诉讼，指控公司在私募配售的代理声明中披露不足；7月10日，另一名股东提起诉讼指控违反信托义务，7月14日该诉讼自愿撤诉[196][199][200] - 公司可能会不时解决纠纷，即便认为自身有合理诉求或抗辩理由[203] - 由于诉讼具有不可预测性，无法保证诉讼结果不会对公司业务、经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响[203]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为7970千美元，较2022年12月31日的14674千美元减少[25] - 2023年第一季度净亏损4272千美元，2022年同期净亏损6674千美元[26] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为6696千美元，2022年同期为2607千美元[26] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为8千美元，2022年同期为46千美元[26] - 截至2023年3月31日，公司总资产为51961千美元，较2022年12月31日的55844千美元减少[25] - 截至2023年3月31日，公司总负债为12523千美元，较2022年12月31日的13860千美元减少[25] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损101,780美元，预计短期内将继续产生亏损和经营活动现金流出[30] - 2023年和2022年第一季度持续经营业务的所得税费用/（收益）均为0美元，主要是因为对递延所得税资产维持了全额估值备抵[43] - 2023年和2022年第一季度产品和服务总营收分别为6,623,000美元和7,941,000美元，租赁收入分别为1,629,000美元和1,399,000美元[45] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为4,660,000美元和6,040,000美元[46] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收票据净额分别为203,000美元和200,000美元，长期应收票据及其他应收款净额分别为768,000美元和442,000美元[46] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，合同资产分别为404,000美元和332,000美元[46] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，递延收入分别为1,032,000美元和768,000美元，非流动递延收入分别为198,000美元和17,000美元[46] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，合同负债分别为1,391,000美元和935,000美元[52] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，存货余额分别为1.5668亿美元和1.174亿美元，其中产成品分别为5397万美元和4002万美元，在产品分别为1912万美元和797万美元，原材料分别为8359万美元和6941万美元[53] - 2023年和2022年第一季度租赁收入分别为1629万美元和1399万美元[53] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，无形资产净值分别为1.1845亿美元和1.2122亿美元[54] - 2023年和2022年第一季度摊销费用分别为276万美元和309万美元[57] - 基于2023年3月31日记录的无形资产，假设基础资产无后续增加或减值，剩余摊销费用预计为1.1845亿美元，其中2023年剩余时间为821万美元，2024年为1165万美元，2025年为1234万美元，2026年为1224万美元，2027年为1215万美元，2028年为1008万美元，之后为5178万美元[58] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，应计负债分别为3493万美元和4700万美元，其中薪酬分别为2096万美元和3348万美元，专业服务分别为431万美元和437万美元，客户预付款分别为176万美元和171万美元，保修分别为85万美元和120万美元，其他分别为705万美元和624万美元[58] - 2023年第一季度基于股票的薪酬费用总计1726000美元，2022年同期为1607000美元，未确认基于股票的薪酬费用总计5868000美元，将按计划在未来几年摊销[82] - 2023年第一季度净亏损4272000美元，加权平均普通股股数为10716000股，基本和摊薄每股净亏损为0.40美元；2022年同期净亏损6674000美元，加权平均普通股股数为9967000股，基本和摊薄每股净亏损为0.67美元[83] - 2023年第一季度因具有反摊薄效应，894股未归属受限股奖励和单位以及1547份未行使股票期权被排除在摊薄每股净亏损计算之外；2022年同期为1049股未归属受限股奖励和单位以及1102份未行使股票期权[84] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为800万美元，存于大型金融机构的活期存款账户，超过FDIC保险限额，假设利率变动10%对其价值无重大影响[151] 业务经营相关情况 - 公司收入主要来自LENSAR激光和ALLY系统的销售或租赁，以及相关程序许可证和耗材销售[11] - ALLY系统已获美国FDA批准，在印度也获得监管许可，2022年9月已提交欧盟认证申请[29] - 公司业务面临诸多风险，包括经营亏损、监管、市场接受度、供应链等方面[6][7][11] - 公司预计近期将持续经营亏损，无法保证能产生足够收入实现或维持盈利[11] - 管理层认为公司现有现金及现金等价物，加上未来产品销售和租赁产生的现金，以及预计发行和出售优先股及认股权证所得资金，至少能满足未来十二个月的经营、投资和融资现金流需求[31] - 截至2023年3月31日，与未履行的履约义务相关的预计未来收入约为8,974,000美元，预计到2027年12月31日履行完毕[52] - 公司未来24个月有4729万美元的最低采购义务[59] - 公司收购的某些知识产权，在超声乳化功能在ALLY系统商业化并投入运营后，需按一定收入的3%支付特许权使用费[60] - 公司在2023年第一季度申请了约1600万美元的员工留用信贷，若全额获得，将需支付250万美元的或有专业费用[61] 股权相关情况 - 截至2023年3月31日，2020计划预留4984股普通股用于发行，其中可供发行的股份为774股[68][69] - 2023年3月31日未归属受限股单位为514个，加权平均授予日公允价值为每股3.16美元，本季度归属受限股单位总公允价值约为91美元，未确认薪酬费用约为1334美元，预计在2.0年的加权平均期间内确认[79] - 2020员工股票购买计划初始预留340股普通股，截至2023年3月31日已预留451股，已向参与员工发行164股，287股可供未来发行[80][81] - 2023年5月12日，公司与NR - GRI Partners, LP签订证券购买协议，以20000美元出售20股A系列可转换优先股和购买4367股普通股的认股权证，预计5月19日完成交易，净收益约19100美元[86][88] 其他情况 - 截至2023年3月31日，一家客户占公司应收账款净额的13%[152] - 公司管理层评估认为，截至2023年3月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[155] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[156]