公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注开发治疗炎症性皮肤和关节疾病的疗法，核心产品为新型三特异性纳米抗体sonelokimab（SLK）[13] - 截至2022年12月31日公司团队约有20名员工，分布在瑞士、英国和比利时，2023年计划继续招聘员工[182][183] - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利，且未从SLK获得任何收入[194][210] 核心产品SLK - SLK初始目标适应症为化脓性汗腺炎（HS）和银屑病关节炎（PsA），公司正在美欧推进这两个适应症的2期试验，MIRA试验已完成患者招募，预计2023年年中得出主要终点结果，ARGO试验持续达到招募目标[16] - SLK的1期单剂量递增（SAD）试验有48名健康个体参与，多剂量递增（MAD）试验有40名中重度PsO患者参与，两项试验均为双盲、安慰剂对照试验，结果显示SLK安全性、耐受性良好，药代动力学呈剂量比例关系[29] - 2021年5月公布SLK治疗PsO的2b期研究数据，最高剂量组中57%的患者在24周后实现皮肤完全清除（PASI 100反应），第4周时三分之一的患者实现皮肤接近清除（PASI 90反应），0 - 12周念珠菌感染率为2.9%，12 - 52周为6.4%[33][35] - SLK 2期PsO试验中，不同组在0 - 12周和12 - 52周的治疗突发不良事件发生率不同，如安慰剂组0 - 12周任何治疗突发不良事件发生率为42.3%[38] - SLK 2期PsO试验中，不同组严重不良事件发生率不同，如安慰剂组0 - 12周严重不良事件发生率为1.9%[38] - SLK 2期PsO试验中，不同组特殊关注不良事件发生率不同，如安慰剂组0 - 12周特殊关注不良事件发生率为21.2%[38] - 公司将继续使用120mg SLK剂量，也会考虑最高240mg剂量以确定最佳治疗方案[45] - MIRA试验已于2023年2月完成入组，预计2023年年中得出主要终点结果；ARGO试验正在招募中[46] - MIRA试验由超200名患者组成，评估两种不同剂量SLK；ARGO试验约由200名患者组成，评估不同剂量SLK[47][48] 目标适应症市场情况 - HS全球患病率高达1 - 2%，PsA全球患病率高达0.5%，其中40%的PsA患者有轴向疾病，30%的银屑病（PsO）患者有PsA，40%的PsA患者有轴向脊柱关节炎（axSpA），美国有200 - 250万被诊断的HS、PsA和axSpA患者，PsO全球患病率约2.5%，美国有170万被诊断患者[27] 公司战略与研发进展 - 公司战略包括建立SLK疗效和安全性概况、加强差异化元素、提升制造能力、深化知识产权组合、许可或拓展产品组合[17] - 公司预计完成任何2期项目后将开展3期临床试验[17] - 公司在进行基础研究以完善对SLK和纳米抗体生物学的理解，期望更清晰地区分SLK与基于单克隆抗体的治疗方案[18][21] - 2022年已将药物物质和药物产品的技术转移至商业规模的合同制造组织（CMOs），为潜在的3期临床试验和商业需求做准备[22] - 公司可能会引进或收购除SLK外的其他产品候选物用于临床开发[25] 产品许可情况 - 2021年4月29日，公司与MHKDG签订许可协议，获得全球范围内开发、制造和商业化SLK的权利[55] - 许可协议总购买价为2990万美元，包括向MHKDG的前期现金付款和向其发行子公司MoonLake AG 9.9%的股权[57] - 潜在里程碑现金付款最高达3.275亿美元，其中800万美元已在2022年确认为研发费用[57] - 许可协议要求公司按低至中双位数百分比支付净销售额特许权使用费[57] 美国药品法规 - 美国生物制品需遵循FDCA、PHSA等法规，获批流程需耗费大量时间和资金[62] - 提交IND后30天自动生效，除非FDA提出安全担忧或问题[64] - 临床研究需IBC评估，可能导致临床试验启动延迟[65] - 临床试验分三个阶段，可能重叠，获批后可能需进行4期研究[66][70] - 提交BLA需支付高额申请用户费，除非获得豁免[71] - FDA在60天内审查BLA是否完整，标准申请审查目标为10个月，优先审查为6个月[73] - FDA评估BLA后可能发出批准信或完整回复信[76] - 产品获批后，FDA可能因未遵守上市前后要求或产品上市后出现问题撤回批准，还可能要求开展上市后研究并根据结果限制产品营销[78] - 符合条件的产品候选药物可申请FDA的快速通道、优先审评、加速批准等加速开发和审评计划，优先审评目标是在60天提交日期后的6个月内对营销申请采取行动，而标准审评为10个月[79][80] - 再生医学先进疗法（RMAT）指定产品可享受突破性疗法指定的所有益处，还可能基于替代或中间终点获得加速批准[82] - 孤儿药指治疗美国少于20万患者疾病或开发成本无法通过美国销售收回的药物，获首个FDA批准的孤儿药有7年独家批准权[85][86] - 产品获批后需遵守FDA持续监管，包括记录保存、不良反应报告等，变更产品通常需FDA事先审评和批准[88] - 若未遵守监管要求或产品出现问题，FDA可能采取撤回批准、限制营销、罚款等措施[89] - 公司只能宣传FDA批准的产品安全、疗效等相关声明，FDA禁止推广未批准用途，医生可进行超说明书用药，但公司宣传受限[90] - 公司药物候选产品可能需配套诊断测试，预计采用上市前批准（PMA）途径，FDA对PMA审评可能需数年[92][93] - 2014年FDA发布指导文件，规定新型药物的伴随诊断设备和相应药物应同时获批或获 clearance，用于关键治疗决策的诊断设备需遵守IDE法规[94] - 若诊断设备和药物一起研究以支持各自批准，可在同一研究中进行，申办者可选择提交IND或同时提交IND和IDE [94] - 生物仿制药申请需在参照产品获FDA首次许可4年后提交，获批需在12年后，儿科市场独占期获批可延长6个月[98][99] - 制药公司受联邦、州和外国司法管辖区医疗法规约束，如反回扣法、虚假索赔法等[100] 美国医疗政策 - 《降低通胀法案》2023年实施“通胀回扣”，2025年允许CMS限制自付费用，2026年首次协商处方药价格[108][109] - 数据隐私和安全受众多法律监管，违反会受处罚，英国数据保护法可单独罚款至1750万英镑或全球营业额4%[111][112][113] - 产品获批后销售取决于第三方支付方覆盖和报销情况，过程耗时且成本高[114][115] - 美国和部分外国司法管辖区考虑或实施医疗改革，旨在控制成本、提高质量或扩大覆盖范围[119] - 《平价医疗法案》2010年3月颁布，改变美国医疗融资方式，影响制药行业[120] - 《平价医疗法案》包含联邦医疗项目参保、回扣计算方法和年费等规定，未来可能有挑战和修订[121] - 《预算控制法案》规定自2013年4月起，医保支付每年自动削减2%，至2030年（2020年5月1日至12月31日暂停）[122] - 美国政府加强对药品定价监管，2019年CMS允许医保优势计划对B部分药物使用阶梯疗法，2022年国会通过IRA授权CMS协商特定处方药医保报销率[123] - 美国国会和拜登政府将继续寻求控制药品成本的立法或行政措施，州一级也在加强药品定价监管[124] 欧盟药品法规与政策 - 欧盟自2022年1月31日起实施新的临床试验法规CTR，2023年1月31日起通过CTIS提交初始临床试验申请成为强制性要求，2025年1月31日前旧法规下的试验需过渡到CTR[131][133] - 欧盟药品上市需获得营销授权MA，可通过集中或分散程序申请，集中程序评估时间原则上为210天，特殊情况可加速至150天[137][139][140] - 非强制集中程序范围的药品有三种授权途径，分散程序中参考成员国需在120天内完成评估报告[141][143] - 所有新的营销授权申请需包含风险管理计划RMP，MA初始有效期为五年，可申请续期[145][146] - 先进疗法药品ATMP由CAT和CHMP评估，持有人需建立追溯系统[147][149] - 欧盟新化学实体NCE获批后可获得八年数据独占期和十年市场独占期[150] - 数据独占期自产品在欧盟首次获得上市许可（MA）之日起开始，为期8年，之后仿制药可提交申请，但需在2年后（创新产品在欧盟首次获得MA后共10年）或3年后（若MA持有者在8年数据独占期内获得具有显著临床益处的新适应症MA，则为创新产品在欧盟首次获得MA后共11年）才能上市[152] - 孤儿药指定条件为用于诊断、预防或治疗欧盟中每10000人中受影响不超过5人的危及生命或慢性衰弱性疾病，获得指定后申请上市许可可获费用减免，获批后有长达10年的市场独占期，若符合特定条件可额外获得2年独占期，若第5年末产品不再符合孤儿药指定标准，独占期可缩短至6年[156][157][158][159] - 欧盟开发新药的公司需提交儿科调查计划（PIP），按批准的PIP进行儿科临床试验的药品，获批后可获得补充保护证书6个月的保护期延长，孤儿药可获得2年的孤儿市场独占期延长[160] - 2016年3月，EMA推出PRIME计划，鼓励在未满足医疗需求领域进行药物开发，为具有重大创新的产品提供加速评估，入选产品可获得诸多益处，但不改变产品批准标准，也不能确保加速审查或批准[161] - 药品MA持有者和制造商受EMA、欧盟委员会和/或欧盟成员国主管监管机构的全面监管，违规可能导致行政、民事或刑事处罚[162][163] - MA持有者需遵守欧盟药物警戒立法，进行药物风险和益处的数据收集和评估，EMA可根据PSUR审查结果建议暂停、撤回或变更现有MA[165] - 欧盟药品制造需获得制造授权，遵守相关法规和GMP标准，制造设施需接受定期检查，药品分销也需遵守相关法规并获得授权[167] - 产品广告和促销需遵守欧盟和成员国法律，符合产品的产品特性摘要（SmPC），禁止非标签推广和直接面向消费者的处方药广告，违规将受处罚[168] - 欧盟禁止向医生提供利益以诱导药品使用，部分成员国要求向医生付款需公开披露，协议需事先通知和批准，违规将面临处罚[171][172] 英国脱欧与医疗设备监管 - 2020年1月31日英国正式脱欧，过渡期于2020年12月31日结束，欧盟法律现仅适用于北爱尔兰，欧盟与英国达成的贸易与合作协议于2021年1月1日临时适用，5月1日生效[173] - 新的英国医疗设备监管框架预计从2023年7月1日起适用，并采取适当过渡措施和引入二级立法[179] 公司面临的风险 - 公司依赖从MHKDG获得的某些许可权，若违反协议或无法履行尽职义务，可能失去开发和商业化SLK的能力[196] - 公司尚未完成任何临床试验，也没有产品获批进行商业销售，计划开展的临床试验能否按时开始或完成不确定[193][208][210] - 公司的成功很大程度上依赖SLK，其正在进行和预期的临床试验可能不成功[198] - 公司可能难以招募临床试验患者，这可能导致临床试验成功完成或获得营销批准延迟或受阻[199] - 临床前测试和早期临床试验结果可能无法预测后期临床试验的成功，临床试验结果可能无法满足监管机构要求[200] - 公司目前依赖第三方生产和加工SLK，若第三方制造商无法提供足够数量、质量或价格可接受的产品，业务可能受不利影响[206] - 公司保护专利和其他专有权利的能力不确定，可能失去竞争优势[207] - 公司未能实现并保持盈利可能降低股价、削弱融资能力、影响研发投入、业务拓展及运营[212] - 公司可能因已知和未知因素（如新冠疫情）面临意外费用、挑战和复杂情况[212] 公司制造与专利情况 - 公司不拥有或运营制造设施，与第三方CMO合作进行药物生产，当前药物物质供应商是RHB[49][50] - 2022年公司成功将药品生产工艺转移至Vetter Pharma International GmbH[52] - 截至2022年12月31日，公司拥有针对Il - 17纳米抗体的专利家族独家许可，已有22项专利授权，多项申请待决[54]

业务合并与资金筹集 - 2022年4月5日公司完成业务合并，筹集资金总额达1.347亿美元（扣除交易相关费用）[155] 现金及有价证券情况 - 截至2022年9月30日，公司有4120万美元现金及现金等价物，其中1990万美元为购买时原始期限三个月或更短的短期有价债务证券投资[155] - 截至2022年9月30日，公司有4230万美元原始期限超过三个月的短期有价债务证券[155] - 公司现有现金、现金等价物和短期有价证券共计8350万美元，预计可满足到2024年下半年的运营费用和资本支出需求[155] - 2022年前九个月亏损4800万美元，截至2022年9月30日，现金、现金等价物和短期有价债务证券共计8350万美元[192] 运营亏损与费用预期 - 公司预计至少未来五年将继续产生重大费用和运营亏损，运营亏损预计每年会因临床开发计划和监管审批工作的时间安排而大幅波动[156] - 公司预计至少未来五年会产生重大费用和经营亏损，需要大量额外资金[193] 产品销售与收入情况 - 公司尚无获批用于商业销售的产品候选药物，也未从产品销售中获得任何收入[154] 临床试验进展 - 公司新型三特异性纳米抗体Sonelokimab在2b期研究中，最高剂量组57%的患者在24周后实现皮肤完全清除[152] - 公司Sonelokimab从第0周到第12周总体念珠菌感染率为2.9%，从第12周到第52周为6.4%[152] - 公司于2022年4月在美国和欧洲启动了Sonelokimab治疗化脓性汗腺炎的2期试验，预计2023年年中读出主要终点数据[153] - 公司银屑病关节炎的2期临床试验已获美国食品药品监督管理局批准，预计2022年底前开始在欧美招募患者，2023年底读出主要终点数据[153] 外汇交易收益情况 - 2022年前九个月公司确认外汇交易收益344,914美元，第三季度确认收益4,361美元；2021年前九个月和第三季度分别确认外汇交易损失24,543美元和19,853美元[175] 研发费用变化 - 2022年第三季度研发费用为900万美元，2021年同期为70万美元，同比增加840万美元，主要源于550万美元的临床和非临床研究服务、190万美元的供应和物流服务、50万美元的咨询费和50万美元的人员相关费用[177][178] - 2022年前九个月研发费用为3067.9842万美元，2021年同期为3053.6746万美元，同比增加14.3096万美元，增幅0.5%[184] - 2022年前九个月研发费用为3070万美元，2021年同期为3050万美元[185] 一般及行政费用变化 - 2022年第三季度一般及行政费用为570万美元，2021年同期为560万美元，2022年第三季度费用主要与240万美元的股份支付、110万美元的人员相关费用、100万美元的咨询和通讯费、70万美元的保险费用以及50万美元的其他一般及行政费用有关[177][179] - 2022年前九个月一般及行政费用为1768.5152万美元，2021年同期为876.2925万美元，同比增加892.2227万美元，增幅101.8%[184] - 2022年前九个月一般及行政费用为1770万美元，2021年同期为880万美元，增加了890万美元[186] 其他收入变化 - 2022年第三季度其他收入为37,593美元，2021年同期为费用20,840美元，增加58,433美元主要由于外汇兑换收益[177][181] - 2022年前九个月其他收入为352227美元，2021年同期费用为25839美元，增加了378066美元[187] 所得税费用变化 - 2022年第三季度所得税费用为8,740美元，与英国子公司的企业所得税有关，2021年同期未记录所得税[177][182] - 2022年前九个月所得税费用为25354美元，2021年同期无所得税记录[188] 总运营费用变化 - 2022年前九个月总运营费用为4836.4994万美元，2021年同期为3929.9671万美元，同比增加906.5323万美元，增幅23.1%[184] 净亏损与综合亏损变化 - 2022年前九个月净亏损为4803.8121万美元，2021年同期为3932.551万美元，同比增加871.2611万美元，增幅22.2%[184] - 2022年前九个月综合亏损为4750.3665万美元，2021年同期为3932.551万美元，同比增加817.8156万美元，增幅20.8%[184] 现金流量变化 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为4430万美元，2021年同期为2770万美元[197] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为4220万美元，2021年同期为32332美元[198] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为1.197亿美元，2021年同期为2830万美元[199] 总合同义务情况 - 截至2022年9月30日，总合同义务为37699867美元，其中不到一年的为27276444美元，1 - 5年的为10423423美元[200] 新兴成长型公司资格情况 - 公司将在满足以下最早日期时不再是新兴成长型公司：财年最后一天且年度总收入达12.35亿美元以上；Helix首次公开募股结束五周年后的财年最后一天；三年内发行超过10亿美元非可转换债务的日期；被SEC规则视为大型加速申报公司的日期[220] - 公司依据JOBS法案选择延长过渡期遵守新或修订会计准则，财务报表可能与需遵守标准生效日期的发行人不可比，独立注册会计师事务所无需正式证明财务报告内部控制有效性直至不再是新兴成长型公司并达到加速申报人状态[218][219] - 公司不再符合新兴成长型公司资格后可能仍符合“较小报告公司”资格，可享受部分披露要求豁免，可能影响普通股交易活跃度和股价波动性[221] 较小报告公司披露情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[222] 研发费用估计情况 - 公司估计应计研发费用时需审查合同和采购订单，与人员沟通确定服务及成本，虽预计估计与实际成本无重大差异，但可能导致报告金额高低不同，目前估计应计费用与实际成本无重大差异[216]

公司业务合并与更名 - 2022年4月公司完成业务合并，筹集资金总额达1.347亿美元（扣除交易相关费用）[144] - 公司最初成立为特殊目的收购公司Helix Acquisition Corp.，2022年4月完成业务合并后更名为MoonLake Immunotherapeutics[147] - 2022年4月5日业务合并完成，筹集额外资金1.347亿美元；2022年上半年亏损3330万美元，截至6月30日，无限制现金为9270万美元[180] 公司现金与资金预期 - 截至2022年6月30日，公司拥有9270万美元的无限制现金[144] - 公司预计现有现金和业务合并所得款项足以支持运营费用和资本支出至2024年下半年[144] - 公司预计未来将增加研发和管理费用，需大量额外资金支持SLK开发和运营，资金来源包括业务合并收益、股权出售、债务融资等[162][164] 公司产品研发与试验 - 公司新型三特异性纳米抗体Sonelokimab在2b期研究中，最高剂量组57%的患者在24周后实现皮肤完全清除[141] - 公司Sonelokimab从第0周到第12周总体念珠菌感染率为2.9%，第12周到第52周为6.4%[141] - 2022年4月公司在美国和欧洲开始Sonelokimab治疗化脓性汗腺炎的2期试验[142] - 公司计划于2022年下半年在美国和欧洲开始Sonelokimab治疗银屑病关节炎的2期临床试验[142] - 公司尚无获批用于商业销售的产品候选药物，未从产品销售中获得任何收入[143] 公司费用与亏损预期 - 公司预计至少未来五年将继续产生重大费用和运营亏损[145] - 预计至少未来五年会产生重大费用和经营亏损，经营亏损将因临床开发计划和监管审批工作的时间而大幅波动[181] 公司财务指标变化（季度） - 2022年第二季度研发费用为1140万美元，2021年同期为2990万美元，减少1850万美元，降幅61.8%，主要因2021年获得SLK在研项目许可花费2500万美元[168][169] - 2022年第二季度管理费用为630万美元，2021年同期为280万美元，增加340万美元，增幅122.1%，主要因人员成本、股份支付、保险费用和专业费用增加[168][170] - 2022年第二季度其他收入为245,130美元，2021年同期为费用3,780美元，增加248,910美元，增幅6584.9%，源于货币收益[168][171] - 2022年第二季度所得税费用为9,282美元，与英国子公司企业所得税有关，2021年同期无所得税记录[168][172] 公司财务指标变化（上半年） - 2022年上半年公司实现外汇交易收益340,553美元，2022年第二季度实现外汇交易收益268,292美元；2021年第二季度和上半年分别产生外汇交易损失3,493美元和4,690美元[166] - 2022年上半年研发费用为2170万美元，2021年同期为2990万美元，减少821.1814万美元，降幅27.5%，2022年主要用于临床试验和里程碑付款，2021年主要是购买许可的一次性成本[174][175] - 2022年上半年管理费用为1190万美元，2021年同期为320万美元，增加880万美元，增幅277.2%，因股份支付、人员成本、专业费用等增加[174][176] - 2022年上半年其他收入为314,635美元，2021年同期为费用4,998美元，增加319,633美元，增幅6395.2%[174] - 2022年上半年其他收入为314,635美元，2021年同期为费用4,998美元，增加319,633美元，原因是货币收益[177] - 2022年上半年所得税费用为16,614美元，2021年同期无记录[174] - 2022年上半年所得税费用为16,614美元，与英国子公司的企业所得税有关，2021年同期无所得税记录[178] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3490万美元，2021年同期为2570万美元[184][186] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为16,008美元，2021年同期为20,683美元，均与购买办公设备有关[184][187] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为1.197亿美元，2021年同期为2780万美元[184][188] 公司合同义务 - 截至2022年6月30日，总合同义务为4476.9734万美元，其中采购义务4441.9408万美元，租赁承诺35.0326万美元[189] 公司税务处理 - 公司确定递延税项资产无法实现，已对全部递延税项资产计提估值备抵[202] 公司资格与披露 - 公司将在满足特定条件时不再是新兴成长型公司，如年度总收入达到10.7亿美元等[207] - 公司不再符合新兴成长型公司资格后，仍可能符合“较小报告公司”标准[208] - 作为较小报告公司，可享受多项披露要求豁免，包括定期报告和代理声明中高管薪酬披露义务减少[208] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[209]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-39630 MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Cayman Islands N/A (State or other jurisd ...

业务合并相关协议安排 - 公司将在业务合并完成时与发起人及内部人士签订修订后的发起人函，发起人及内部人士将放弃反稀释和转换价格调整，并投票赞成业务合并协议等提案[291] 公司治理与人员权益保障 - 公司修订后的组织章程大纲及章程细则将在法律允许的最大范围内为董事和高级管理人员提供赔偿，预计购买董事和高级管理人员责任保险[292] - 公司认为保险和赔偿协议对吸引和留住有才能、有经验的高管和董事是必要的[295] 股份权益放弃与限制 - 发起人、董事和高级管理人员同意放弃创始人股份、私募股份和公开发行股份的赎回权，若未在规定时间内完成业务合并，放弃创始人股份和私募股份的清算分配权[292] - 创始人股份和私募股份有锁定期限制，若上市后150天起的30个交易日内有20个交易日A类普通股收盘价达到或超过12美元/股，锁定期解除[292] 费用支付安排 - 自证券在纳斯达克首次上市之日起，公司每月向发起人支付10,000美元用于办公空间、公用事业、行政服务和远程支持服务[292] 信托账户相关权益放弃 - 董事和高级管理人员同意放弃对信托账户资金的任何权利和索赔，赔偿仅在公司有足够账户外资金或完成业务合并时才能实现[293] 提名与公司治理委员会情况 - 提名与公司治理委员会成员为John Schmid和Will Lewis，Nancy Chang担任主席，成员独立于发起人及承销商[278] 董事资格与评估 - 公司未正式设定董事的具体最低资格要求，董事会考虑教育背景、专业经验多样性等因素来评估董事候选人[280] 商业行为和道德准则 - 公司已采用适用于董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德准则，可在SEC网站查看[282] 潜在利益冲突情况 - 公司董事和高级管理人员目前对多个实体负有信托或合同义务，可能存在潜在利益冲突，但公司认为不影响完成首次业务合并[288] 市场风险披露情况 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[242]

赞助商关联方管理资产情况 - 截至2021年9月30日，公司赞助商的关联方管理资产超20亿美元[111] 净亏损情况 - 2021年第三季度，公司净亏损209.2025万美元，由209.3506万美元的一般及行政费用减去1481美元的信托账户有价证券利息构成；2021年前九个月，净亏损232.0649万美元，由234.6085万美元的一般及行政费用减去2.5436万美元的信托账户有价证券利息构成；2020年8月13日至2020年9月30日，净亏损5000美元，由组建和运营成本构成[118][119] 公开发行与私募股份情况 - 2020年10月22日，公司完成1150万股公开发行，发行价每股10美元，总收益1.15亿美元；同时向赞助商出售43万股私募股份，每股10美元，总收益430万美元[121] 首次公开募股后资金安排与成本情况 - 首次公开募股后，1.15亿美元存入信托账户，账户外持有现金164.61万美元，交易成本675.0447万美元，包括230万美元承销费、402.5万美元递延承销费和42.5447万美元其他发行成本[122] 经营活动现金使用情况 - 2021年前九个月，经营活动使用现金24.9109万美元；2020年8月13日至2020年9月30日，经营活动使用现金为0 [123][124] 信托账户资金情况 - 截至2021年9月30日，信托账户持有现金和有价证券1.15040353亿美元，已提取1.4917万美元利息用于纳税；账户外持有现金102.8752万美元[125][126] 可转换贷款情况 - 为完成业务合并，公司可能获得最高150万美元的可转换贷款，转换价格为每股10美元，截至2021年9月30日无未偿还贷款[127] 向赞助商支付费用情况 - 公司需每月向赞助商支付1万美元的办公室空间、公用事业、行政服务和远程支持服务费用，从2020年10月22日开始，直至业务合并完成或公司清算[131] 承销商递延费用情况 - 承销商有权获得每股0.35美元、总计402.5万美元的递延费用，仅在公司完成业务合并时从信托账户支付[132] 会计准则影响情况 - 2020年8月，FASB发布ASU 2020 - 06，简化可转换工具会计处理，2023年12月15日之后的财年生效，公司正在评估其影响[137] - 管理层认为目前采用近期发布但尚未生效的会计准则，不会对公司简明财务报表产生重大影响[138] 公司报告性质情况 - 公司是《交易法》规则12b - 2所定义的较小报告公司，无需提供本项要求的信息[139]

管理资产情况 - 截至2020年6月30日，公司赞助商关联方管理资产超20亿美元[91] 净亏损情况 - 2021年第二季度，公司净亏损152,333美元，由158,473美元的组建和运营成本减去6,140美元的信托账户有价证券利息构成[96] - 2021年上半年，公司净亏损228,624美元，由252,579美元的组建和运营成本减去23,955美元的信托账户有价证券利息构成[97] 公开发行与私募股份情况 - 2020年10月22日，公司完成1150万股公开发行，每股10美元，总收益1.15亿美元；同时向赞助商出售43万股私募股份，每股10美元，总收益430万美元[99] 资金存放与成本情况 - 首次公开募股后，1.15亿美元存入信托账户，账户外持有现金1,646,100美元，交易成本6,750,447美元[100] 经营活动现金与净亏损影响情况 - 2021年上半年，经营活动现金使用量为180,165美元，净亏损228,624美元受信托账户有价证券利息23,955美元和经营资产负债变化影响[101] 信托账户资金情况 - 截至2021年6月30日，信托账户持有现金和有价证券1.15038872亿美元，账户外持有现金1,097,696美元[102][103] 向赞助商支付费用情况 - 公司需每月向赞助商支付10,000美元办公场地等费用，自2020年10月22日起至业务合并完成或公司清算[107] 承销商递延费用情况 - 承销商有权获得递延费用，每股0.35美元，总计4,025,000美元，仅在公司完成业务合并时支付[108] 会计准则影响评估情况 - 2020年8月FASB发布ASU 2020 - 06，2023年12月15日后财年生效，公司正评估其影响[114]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-39630 HELIX ACQUISITION CORP. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) | Cayman Islands | N/A | | --- | --- | | (Sta ...

公司基本信息 - 公司于2020年8月13日在开曼群岛注册成立，是一家空白支票公司，旨在与一家或多家企业进行业务合并[195] 赞助商关联公司情况 - 截至2020年6月30日，公司赞助商的关联公司管理资产超20亿美元[197] 首次公开募股情况 - 2020年10月22日，公司完成首次公开募股，发行1.15亿股，每股10美元，总收益1.15亿美元，总发行成本约632.5万美元[197] 私募情况 - 首次公开募股同时，公司完成向赞助商私募43万股，每股10美元，收益43万美元[198] 净收益存放情况 - 首次公开募股和私募完成后，1.15亿美元净收益存入信托账户，投资于美国政府证券或货币市场基金[199] 公司清算条件 - 若公司在首次公开募股结束后24个月内未完成业务合并，将进行清算和解散[201] 公司净亏损情况 - 2020年8月13日至12月31日，公司净亏损90,838美元，包括形成和运营成本105,755美元，信托账户投资利息收入14,917美元[203] 公司现金持有情况 - 截至2020年12月31日，公司在信托账户外持有现金1,335,924美元[208] 公司费用支付情况 - 公司需每月向赞助商支付1万美元办公空间、行政服务和远程支持服务费用，直至业务合并完成或公司清算[212] 承销商递延费用情况 - 承销商有权获得递延费用，每股0.35美元，总计402.5万美元，仅在公司完成业务合并时支付[213]

财务数据关键指标变化 - 2020年8月13日至9月30日，公司净亏损5000美元，由组建和运营成本构成[79] - 2020年10月22日，公司完成首次公开募股，发行1150万股公共股票，每股10美元，总收益1.15亿美元；同时向发起人出售43万股私募股票，每股10美元，总收益430万美元[81] - 首次公开募股后，1.15亿美元存入信托账户，账户外持有现金164.61万美元，用于营运资金，交易成本为675.0447万美元[82] 资金用途 - 信托账户资金将用于完成业务合并，账户外资金用于识别和评估目标企业等[83][84] 融资与转换 - 发起人或其关联方等可能向公司贷款，最高150万美元可按每股10美元转换为股票[85] 费用支出 - 公司需每月向发起人支付1万美元的办公室租金、水电费等费用，直至业务合并完成或公司清算[88] - 承销商有权获得递延费用，每股0.35美元，总计402.5万美元，在业务合并完成时支付[89] 表外融资与风险情况 - 截至2020年9月30日，公司无表外融资安排[87] - 截至2020年9月30日，公司无市场或利率风险，首次公开募股净收益投资于短期美国国债或货币市场基金，利率风险低[93] 营业收入预期 - 公司预计在完成首次业务合并后才会产生营业收入，在此之前会产生非营业收入如利息收入[78]